laporan pemicu 1 fix

8/19/2019 Laporan Pemicu 1 Fix

1/44

LAPORAN HASIL DISKUSI

MODUL ETNOMEDIK ET FARMAKA

PEMICU 1

KELOMPOK DISKUSI 4

1. Yosepha Stephani I1111!4

". #apa$ I111111

!. M. Di$%a Is&a$a I1111111

4. A'it(a Is)a*i I1111"+

,. S(ah$ina Fa-ihn I1111""

/. Cin'( Li'ia I1111"/

0. Hen'$i i2a(a I1111"1!

3. D&i-a He$*ia Pt$i I1111"!+

+. E)sa Restiana I1111",0

1. Anat$ia A*($$a I)i*a I1111"03

PRO#RAM STUDI PENDIDIKAN DOKTER

FAKULTAS KEDOKTERAN

UNI5ERSITAS TAN6UN#PURA

PONTIANAK

"1,

7A7 I

PENDAHULUAN

1.1 Pemicu

Potensi Penggunaan Obat Herbal di Indonesia Semakin Besar


2/44

Kompas| 21 Juli 2010

Yo%(a Ban!akn!a kasus pen!akit degenerati" dan kelainan metabolik di

mas!arakat seperti #antung koroner$ stroke dan diabetes$ menun#ukkan adan!a

kecenderungan peruba%an pola pen!akit$ se%ingga peluang peman"aatan obat

ba%an alam atau %erbal semakin besar.

&enurut dr 'e(a Putu Pramantara selaku penanggung #a(ab klinik %erbal

)uma% Sakit Sar#ito$ saat ini minat mas!arakat ter%adap pengobatan %erbal

semakin meningkat.

*+etap diperlukan ka#ian lebi% lan#ut tentang standarisasi$ man"aat dan

keamanan ba%an obat alam$ seiring dengan meningkatn!a tara" pendidikan

mas!arakat*$ u#arn!a di Sela ,orks%op +erapi &edis Berbasis Herbal untuk

'okter dan Praktisi Kese%atan di )S Sard#ito -og!akarta$ Sabtu 1/0/2010.

'iungkapkan dr 'e(a$ Indonesia memiliki potensi sumber da!a alam besar

!ang bisa digali sebagai ba%an baku obat alam. Ba%kan saat ini tela% dilakukan

penelitian tentang obat ba%an alam dan ada beberapa ba%an !ang memiliki Level

of Evidence u#i klinik dan Level of Evidence B u#i pra klinik.

3Saat ini baru tersedia 4 #enis sediaan obat %erbal Fitofarmaka !ang tela%

melalui u#i praklinik dan u#i klinik$ serta 22 #enis sediaan obat %erbal terstandar

!ang baru melalui u#i praklinik dan tela% tersedia di pasaran*$terangn!a.

Selama ini mas!arakat tela% mengenal #amu sebagai obat %erbal turun

temurun$ %an!a sa#a man"aatn!a belum terdata secara #elas. &aka Kementrian

Kese%atan memberi ruang kepada )S Sar#ito untuk mengadakan penelitian dalam

rangka pen!elenggaraan pengobatan komplementeralternati" berdasarkan SK

&enkes 5o 1106&enkesPerI7200/.

2


3/44

3)S Sar#ito unggul di %erbal$ se%ingga ditun#uk ole% kementrian kese%atan

)I untuk pengembangan pela!anan kese%atan berbasis sinergi antara pegobatan

tradisional dan kon8ensional* terangn!a.

,alaupun saat ini masi% dirasa sulit mensinergikan antara pengobatan

tradisional dan modern karena membutu%kan pengeta%uan dan keterampilan

k%usus$ maka penggunakan obat %erbal masi% sebagai komplemen dan bukan

sebagai obat alternati". 3Jika tern!ata nanti kita bisa meli%at itu bisa mengganti$

itu lain masala%*$ pungkas dr 'e(a.

1.2 Klari"ikasi dan 'e"inisi

1.2.1 9ito"armaka adala% obat dari ba%an alam terutama dari alam nabati !ang

k%asiatn!a #elas dan terbuat dari ba%an baku baik berupa simplisia atau sediaan

galenik !ang tela% memenu%i pers!aratan minimal se%ingga ter#amin

keragaman komponen akti"$ keamanan dan kegunaann!a.

1.2.2 Obat %erbal adala% ba%an atau ramuan ba%an !ang berupa ba%an tumbu%an$

ba%an %e(an$ ba%an mineral$ sediaan sarian atau galenik$ atau campuran dari

ba%an tersebut$ !ang secara turun menurun tela% digunakan untuk pengobatan

berdasarkan pengalaman.

1.2.: Pengobatan tradisional adala% satu upa!a pengobatan dan atau pera(atan cara

lain diluar ilmu kedokteran dan atau ilmu kepera(atan !ang ban!ak

diman"aatkan ole% mas!arakat dalam mengatasi masala% kese%atan.

1.: Kata Kunci

1.:.1 Obat Herbal

1.:.2 ;e8el o" e8idence

1.:.: Pengobatan tradisional

1.:.< Standarisasi

1.:.4 Pen!akit degenerati"

1.:.= Pen!akit metabolik

3


4/44

1.< )umusan &asala%

Ban!akn!a kasus pen!akit degenerati" dan kelainan metabolik di mas!arakat

men!ebabkan peningkatan penggunaan obat %erbal !ang belum teru#i secara

klinis.

4


5/44

1.4 nalisis &asala%

1.= Hipotesis

Ba%an obat %erbal perlu dilakukan u#i lebi% lan#ut untuk mengeta%ui standarisasi$

man"aat dan keamanann!a.

1./ Pertan!aan 'iskusi

1. Jelaskan mengenai pengobatan tradisional> Berdasarkan poinpoin di ba(a% ini?a. 'e"inisi

5

Kultur dan pengeta%uan

mas!arakat Bia!a

ProdusenInstitusi peneliti obat

%erbal

Penggunaan obat %erbal

!ang belum teru#i klinis

lur u#i "ito"armakatanaman %erbal

@#i toksisitas

Seleksi

@#i preklinik

@#i "armakodinamik

Standarisasi sediaan

@#i klinik

Penga(asan


6/44

b. Jenis

c. Pengaturan pen!elenggaraan berdasarkan @@

2. Jelaskan mengenai level of evidence>:. Bagaimana ta%ap pengembangan obat tradisional di IndonesiaA

4. pa kebi#akan pemerinta% ter%adap pengobatan tradisionalA=. pa "aktor !ang mempengaru%i obat tradisional belum teru#i secara klinisA

/. Jelaskan obatobat %erbal !ang tela% terstandarisasi di Indonesia>

. pa sa#a pen!akit !ang dapat ditanggulangi dengan obat %erbalA

6. pa perbedaan obat %erbal dengan obat modernA10. Bagaimana buda!a dapat mempengaru%i penggunaan obat %erbal di mas!arakatA

11. paka% obat tradisional dapat menggantikan obat modernA

12. pa sa#a tanaman obat di Kalimantan BaratA

1:. Bagaimana aspek etik dan medikolegal ter%adap tanaman obat %erbalA1

7A7 II

PEM7AHASAN

1. Jelaskan mengenai pengobatan tradisional> Berdasarkan poinpoin di ba(a% ini?

a. 'e"inisi

Ba%(a pengobatan tradisional merupakan sala% satu upa!a pengobatan

dan atau pera(atan cara lain di luar ilmu kedokteran dan atau ilmu

kepera(atan$ !ang ban!ak diman"aatkan ole% mas!arakat dalam mengatasi

masala% kese%atan. 1

b. Jenis

Klasi"ikasi dan #enis Pengobatan +radisional B++) meliputi?2

6


7/44

1. Battra Ketrampilan adala% seseorang !ang melakukan pengobatan danatau

pera(atan tradisional berdasarkan ketrampilan "isik dengan menggunakan

anggota gerak danatau alatbantu lain$ antara lain ?

a. Battra Pi#at @rut adala% seseorang !ang melakukan pela!anan pengobatan

danatau pera(atan dengan cara mengurutmemi#at bagian atau seluru%

tubu%. +u#uann!a untuk pen!egaran relaksasi otot %ilangkan capai$ #uga

untuk mengatasi gangguan kese%atan atau men!embu%kan suatu kelu%an

atau pen!akit. Pemi#atan ini dapat dilakukan dengan menggunakan #ari

tangan$ telapak tangan$ siku$ lutut$ tumit atau dibantu alat tertentu antara

lain pi#at !ang dilakukan ole% dukuntukang pi#at$ pi#at tunanetra$ dsb. b. Battra Pata% +ulang adala% seseorang !ang memberikan pela!anan

pengobatan danatau pera(atan pata% tulang dengan cara

tradisional.'isebut 'ukun Potong &adura$ Sangkal Putung Ja(a$

Sandro Pauru Sula(esi Selatan.c. Battra Sunat adala% seseorang !ang memberikan pela!anan sunat

sirkumsisi secara tradisional. Battra sunat menggunakan istila% berbeda

seperti Bong Supit -og!a$ Bengkong Ja(a Barat. sal ketrampilan

umumn!a diperole% secara turun temurun.

d. Battra 'ukun Ba!i adala% seseorang !ang memberikan pertolongan

persalinan ibu sekaligus memberikan pera(atan kepada ba!i dan ibu

sesuda% mela%irkan selama


8/44

g. kupunkturis adala%seseorang !ang melakukan pela!anan pengobatan

dengan perangsangan pada titiktitik akupunktur dengan cara menusukkan

#arum dan sarana lain seperti elektro akupunktur.

%. D%iropractor adala%seseorang !ang melakukan pengobatan kiropraksi

D%iropractie dengan cara teknikk%usus untuk gangguan otot dan

persendian.

i. Battra lainn!a !ang metoden!a se#enis

2. Battra )amuan adala% seseorang !ang melakukan pengobatan danatau

pera(atan tradisional dengan menggunakan obat ramuan tradisional !ang

berasal dari tanaman "lora$ "auna$ba%an mineral$ air$ dan ba%an alam lain$

antara lain?a. Battra )amuan Indonesia Jamu adala% seseorang !ang memberikan

pela!anan pengobatan danatau pera(atan dengan menggunakan ramuan

obat dari tumbu%tumbu%an$ %e(an$ mineral dll baik diramu sendiri$

maupun obat #adi tradisional Indonesia.

b. Battra Eura% adala% seseorang !ang memberikan pela!anan pengobatan

dengan cara memberikan ramuan tetesan %idung$ !ang berasal dari larutan

kulit po%on senggugu% dengan tu#uan mengobati gangguan saluran

perna"asan atas seperti pilek$ sinusitis$dll.c. S%ins%e adala%seseorang !ang memberikan pela!anan pengobatan

danatau pera(atan dengan menggunakan ramuan obatobatan tradisional

Dina. 9alsa"a% !ang mendasari cara pengobatan ini adala% a#aran*+ao

+aoisme* di mana dasar pemikirann!a adala% adan!a keseimbangan

antara unsur -in dan unsur -ang.d. +abib adala% seseorang !ang memberikan pela!anan pengobatan dengan

ramuan obat tradisional !ang berasal dari ba%an alamia% !ang biasan!a

dilakukan ole% orangorang India atau Pakistan.e. Homoeopat% adala% seseorang !ang memiliki cara pengobatan dengan

menggunakan obatramuan dengan dosis minimal kecil tetapi

mempun!ai potensi pen!embu%an tinggi$ dengan menggunakan

8


9/44

pendekatan %olistik berdasarkan keseimbangan antara "isik$ mental$ #i(a

dan emosi penderita.

". romat%erapist adala% seseorang !ang memberikan pera(atan dengan

menggunakan rangsangan aroma !ang di%asilkan ole% sari min!ak murni

essential oils !ang didapat dari sari tumbu%tumbu%an ekstraksi dari

bunga$ bua%$ daun$ bi#i$ kulit$ batangranting akar$ geta% untuk

men!eimbangkan "isik$ pikiran dan perasaan.g. Battra lainn!a !ang metoden!a se#enis.

:. Battra Pendekatan gama adala% seseorang !ang melakukan pengobatan

danatau pera(atan tradisional dengan menggunakan pendekatan agama

Islam$ Kristen$ Katolik$ Hindu atau Bud%a


10/44

c. Pengaturan pen!elenggaraan berdasarkan @@

Peraturan &enteri Kese%atan )epublik Indonesia 5omor 00/ +a%un 2012+entang )egistrasi Obat +radisional.:

Pasal 2

1 Obat tradisional !ang diedarkan di (ila!a% Indonesia (a#ib memiliki iCin

edar.

2 ICin edar sebagaimana dimaksud pada a!at 1 diberikan ole% Kepala

Badan.

: Pemberian iCin edar sebagaimana dimaksud pada a!at 2 dilaksanakan

melalui mekanisme registrasi sesuai dengan tatalaksana !ang ditetapkan.

Pasal =1 Obat tradisional !ang dapat diberikan iCin edar %arus memenu%i kriteria

sebagai berikut?a. menggunakan ba%an !ang memenu%i pers!aratan keamanan dan mutuG

b. dibuat dengan menerapkan DPO+BG

c. memenu%i pers!aratan 9armakope Herbal Indonesia atau pers!aratan lain

!ang diakuiG

d. berk%asiat !ang dibuktikan secara empiris$ turun temurun$ danatau secara

ilmia%G dan penandaan berisi in"ormasi !ang ob#ekti"$ lengkap$ dan tidak

men!esatkan

Pasal /1 Obat tradisional dilarang mengandung?

a. etil alko%ol lebi% dari 1$ kecuali dalam bentuk sediaan tingtur !ang

pemakaiann!a dengan pengenceranG b. ba%an kimia obat !ang merupakan %asil isolasi atau sintetik berk%asiat

obatG

c. narkotika atau psikotropikaG danataud. ba%an lain !ang berdasarkan pertimbangan kese%atan danatau

berdasarkan penelitian memba%a!akan kese%atan.

2 Ba%an lain sebagaimana dimaksud pada a!at 1 %uru" d ditetapkan dengan

Peraturan Kepala Badan

Pasal Obat tradisional dilarang dibuat danatau diedarkan dalam bentuk sediaan?

a. intra8aginalG

b. tetes mataG

c. parenteralG dan

10


11/44

d. supositoria$ kecuali digunakan untuk (asir.

)egistrasi Obat +radisional Produksi 'alam 5egeri

Pasal 6

)egistrasi obat tradisional produksi dalam negeri %an!a dapat dilakukan ole%

IO+ Industri Obat +radisional$ @KO+ @sa%a Kecil Obat +radisional$ atau

@&O+ @sa%a &ikro Obat +radisional !ang memiliki iCin sesuai ketentuan

peraturan perundangundangan.

)egistrasi Obat +radisional Kontrak Pasal 10

1 )egistrasi obat tradisional kontrak %an!a dapat dilakukan ole% pemberi

kontrak dengan melampirkan dokumen kontrak.2 Pemberi kontrak sebagaimana dimaksud pada a!at 1 dapat berupa IO+$

@KO+$ atau @&O+ !ang memiliki iCin sesuai ketentuan peraturan

perundangundangan.

: Pemberi dan penerima kontrak bertanggung #a(ab atas keamanan$

k%asiatman"aat$ dan mutu obat tradisional !ang diproduksi berdasarkan

kontrak.


12/44

1 )egistrasi obat tradisional impor %an!a dapat dilakukan ole% IO+$ @KO+$

atau importir obat tradisional !ang mendapat penun#ukan keagenan dan

%ak untuk melakukan registrasi dari industri di negara asal.

2 Importir sebagaimana dimaksud pada a!at 1 %arus memenu%i

pers!aratan?a. memiliki "asilitas distribusi obat tradisional sesuai ketentuan !ang berlakuG

dan

b. memiliki penanggung #a(ab poteker.: Penun#ukan keagenan dan %ak untuk melakukan registrasi sebagaimana

dimaksud pada a!at 1 %an!a dapat diberikan untuk 1 satu nama produk

kepada 1 satu IO+$ @KO+$ atau importir.


13/44

b. B& merupakan %asil%asil penelitian terbaru !ang merupakan integrasi

antara pengalaman klinik$ pengeta%uan pato"isiologi dan keputusan ter%adap

kese%atan pasien.

K)asi=i-asi E7M4

1. Evidence-Base guideline? B& praktis pada tingkat organisasi atau institusi

dalam bentuk guideline$ pedoman$ dan aturan

2. Evidence-Base individual decision making ? B& praktis pada indi8idual.

Ka)i=i-asi E7M K)ini- ;E8i'en9e:7ase' Me'i9ine


14/44

c. ;e8el D?

Suatu penelitian !ang memberikan man"aat klinik sedikit$ dimana

perbandingan antara man"aat dan resiko sama.

d. ;e8el '?

Suatu penelitian !ang memberikan resiko klinik lebi% berat.

U. K. Nationa) Hea)th Se$8i9e ;)e8e) o= e8i'en9e >LOE?


15/44

tradisionalobat %erbal !ang diprioritaskan untuk diteliti dan dikembangkan

adala%?4$

a 'i%arapkan berk%asiat untuk pen!akit !ang menduduki urutan atas dalam

angka ke#adiann!a berdasarkan pola pen!akit

b Berdasarkan pengalaman berk%asiat untuk pen!akit tertentuc &erupakan alternati" #arang untuk pen!akit tertentu$ seperti I'S dan kanker.

2. @#i preklinik$ terdiri atas u#i toksisitas dan u#i "armakodinamik

@#i preklinik dilaksanakan setela% dilakukan seleksi #enis obat tradisional

!ang akan dikembangkan men#adi "ito"armaka. @#i preklinik dilakukan secara

in 8itro dan in 8i8o pada %e(an coba untuk meli%at toksisitas dan e"ek

"armakodinamikn!a. Bentuk sediaan dan cara pemberian pada %e(an coba

disesuaikan dengan rencana pemberian pada manusia. &enurut pedoman

pelaksanaan u#i klinik obat tradisional !ang dikeluarkan 'irektorat Jenderal

PO& 'epartemen Kese%atan )I %e(an coba !ang digunakan untuk sementara

satu spesies tikus atau mencit$ sedangkan ,HO mengan#urkan pada dua

spesies. @#i "armakodinamik pada %e(an coba digunakan untuk memprediksi

e"ek pada manusia$ sedangkan u#i toksisitas dimaksudkan untuk meli%at

keamanann!a.4

@#i toksisitas dibagi men#adi u#i toksisitas akut$ subkronik$ kronik$ dan u#i

toksisitas k%usus !ang meliputi u#i teratogenisitas$ mutagenisitas$ dan

karsinogenisitas. @#i toksisitas akut dimaksudkan untuk menentukan ;'40

let%al dose40 !aitu dosis !ang mematikan 40 %e(an coba$ menilai

berbagai ge#ala toksik$ spektrum e"ek toksik pada organ$ dan cara kematian.

@#i ;'40 perlu dilakukan untuk semua #enis obat !ang akan diberikan pada

manusia. @ntuk pemberian dosis tunggal cukup dilakukan u#i toksisitas akut.

Pada u#i toksisitas subkronik obat diberikan selama satu atau tiga bulan$

sedangkan pada u#i toksisitas kronik obat diberikan selama enam bulan atau

lebi%. @#i toksisitas subkronik dan kronik bertu#uan untuk mengeta%ui e"ek

toksik obat tradisional pada pemberian #angka lama. ;ama pemberian sediaan

obat pada u#i toksisitas ditentukan berdasarkan lama pemberian obat pada

manusia.4

15


16/44

@#i toksisitas k%usus tidak merupakan pers!aratan mutlak bagi setiap obat

tradisional agar masuk ke ta%ap u#i klinik. @#i toksisitas k%usus dilakukan

secara selekti" bila?4$6

a Obat tradisional berisi kandungan Cat kimia !ang potensial menimbulkan e"ek

k%usus seperti kanker$ cacat ba(aan. b Obat tradisional potensial digunakan ole% perempuan usia subur

c Obat tradisional secara epidemiologik diduga terkait dengan pen!akit tertentu

misaln!a kanker.d Obat digunakan secara kronik

:. Standarisasi seder%ana$ penentuan identitas dan pembuatan sediaan terstandar

Pada ta%ap ini dilakukan standarisasi simplisia$ penentuan identitas$ dan

menentukan bentuk sediaan !ang sesuai. Bentuk sediaan obat %erbal sangat

mempengaru%i e"ek !ang ditimbulkan. Ba%an segar berbeda e"ekn!a

dibandingkan dengan ba%an !ang tela% dikeringkan. Proses pengola%an

seperti direbus$ disedu% dapat merusak Cat akti" tertentu !ang bersi"at

termolabil.10 Sebagai conto% tanaman obat !ang mengandung min!ak atsiri

atau glikosida tidak bole% dibuat dalam bentuk decoct karena termolabil.

'emikian pula prosedur ekstraksi sangat mempengaru%i e"ek sediaan obat

%erbal !ang di%asilkan. kstrak !ang diproduksi dengan #enis pelarut !ang

berbeda dapat memiliki e"ek terapi !ang berbeda karena Cat akti" !ang terlarut

berbeda. Sebagai conto% daun #ati belanda *uauma ulmifolia ;amk

memiliki tiga #enis kandungan kimia !ang diduga berperan untuk pelangsing

!aitu tanin$ musilago$ alkaloid. kstraksi !ang dilakukan dengan etanol 64

%an!a melarutkan alkaloid dan sedikit tanin$ sedangkan ekstraksi dengan air

atau etanol :0 didapatkan ketiga kandungan kimia daun #ati belanda !aitu

tanin$ musilago$ dan alkaloid tersari dengan baik./


17/44

desain u#i klinik baku emas gold standard. @#i klinik pada manusia %an!a

dapat dilakukan apabila obat tradisionalobat %erbal tersebut tela% terbukti

aman dan berk%asiat pada u#i preklinik. Pada u#i klinik obat tradisional seperti

%aln!a dengan u#i klinik obat moderen$ maka prinsip etik u#i klinik %arus

dipenu%i. Sukarela(an %arus mendapat keterangan !ang #elas mengenai

penelitian dan memberikan informed-consent sebelum penelitian dilakukan.

Standardisasi sediaan merupakan %al !ang penting untuk dapat menimbulkan

e"ek !ang terulangkan reproducible. @#i klinik dibagi empat "ase !aitu? 4

a 9ase I? dilakukan pada sukarela(an se%at$ untuk mengu#i keamanan dan

tolerabilitas obat tradisional b 9ase II a(al? dilakukan pada pasien dalam #umla% terbatas$ tanpa pembanding

c 9ase II ak%ir? dilakukan pada pasien #umla% terbatas$ dengan pembandingd 9ase III ? u#i klinik de"initi"

e 9ase IM ? pasca pemasaran$untuk mengamati e"ek samping !ang #arang atau

!ang lambat timbuln!a@ntuk obat tradisional !ang suda% lama beredar luas di mas!arakat dan

tidak menun#ukkan e"ek samping !ang merugikan$ setela% mengalami u#i

preklinik dapat langsung dilakukan u#i klinik dengan pembanding. @ntuk obat

tradisional !ang belum digunakan secara luas %arus melalui u#i klinik

penda%uluan "ase I dan II guna mengeta%ui tolerabilitas pasien ter%adap obat

tradisional tersebut.4

Berbeda dengan u#i klinik obat modern$ dosis !ang digunakan umumn!a

berdasarkan dosis empiris tidak didasarkan dose-ranging stud#. Kesulitan

!ang di%adapi adala% dalam melakukan pembandingan secara tersamar

dengan plasebo atau obat standar. Obat tradisional mungkin mempun!ai rasa

atau bau k%usus se%ingga sulit untuk dibuat tersamar.4

. Kelebi%an Obat +radisional

'ibandingkan obatobat modern$ memang O++O memiliki beberapa

kelebi%an$ antara lain? e"ek sampingn!a relati" renda%$ dalam suatu ramuan

17


18/44

dengan komponen berbeda memiliki e"ek saling mendukung$ pada satu

tanaman memiliki lebi% dari satu e"ek "armakologi serta lebi% sesuai untuk

pen!akitpen!akit metabolik dan degenerati".11

1. "ek samping O+ relati" kecil bila digunakan secara benar dan tepat O++O

akan berman"aat dan aman #ika digunakan dengan tepat$ baik takaran$ (aktu

dan cara penggunaan$ pemili%an ba%an serta pen!esuai dengan indikasi

tertentu.11

a. Ketepatan takarandosis

'aun seledri ,"ium graviolens tela% diteliti dan terbukti mampu

menurunkan tekanan dara%$ tetapi pada penggunaann!a %arus ber%ati%ati

karena pada dosis berlebi% o8er dosis dapat menurunkan tekanan dara%

secara drastis se%ingga #ika penderita tidak ta%an dapat men!ebabkan s!ok.

Ole% karena itu$ dian#urkan agar #angan mengkonsumsi lebi% dari 1 gelas

perasan seledri untuk sekali minum. 'emikian pula mentimun$ takaran !ang

diperbole%kan tidak lebi% dari 2 bi#i besar untuk sekali makan.11

@ntuk meng%entikan diare memang bisa digunakan gambir$ tetapi

penggunaan lebi% dari 1 ibu #ari$ bukan sekedar meng%entikan diare ba%kan

akan menimbulkan kesulitan buang air besar selama ber%ari%ari

kebebelen. Sebalikn!a penggunaan min!ak #arak )leum recini untuk

urusurus !ang tidak terukur akan men!ebabkan iritasi saluran pencernaan.

'emikian #uga dengan pemakaian ke#i beling Stro+ilantus cris"us untuk

batu gin#al melebi%i 2 gram serbuk sekali minum bisa menimbulkan iritasi

saluran kemi%.11

b. Ketepatan (aktu penggunaan

Sekitar ta%un 160an terdapat suatu kasus di sala% satu ruma% sakit

bersalin$ beberapa pasien mengalami kesulitan persalinan akibat

mengkonsumsi #amu cabe pu!ang sepan#ang masa termasuk selama masa

ke%amilan. Setela% dilakukan penelitian$ tern!ata #amu cabe pu!ang

mempun!ai e"ek meng%ambat kontraksi otot pada binatang percobaan. Ole%

18


19/44

karena itu$ kesulitan mela%irkan pada ibuibu !ang mengkonsumsi cabe

pu!ang mendekati masa persalinan karena kontraksi otot uterus di%ambat

terusmenerus se%ingga memperkoko% otot tersebut dalam men#aga #anin

didalamn!a. Sebalikn!a #amu kunir asem bersi"at aborti8um se%ingga

mungkin dapat men!ebabkan keguguran bila dikonsumsi pada a(al

ke%amilan. Se%ubungan dengan %al itu$ se!og!an!a bagi (anita %amil

minum #amu cabepu!ang di a(al ke%amilan antara 14 bulan untuk

meng%indari resiko keguguran dan minum #amu kunirasem saat men#elang

persalinan untuk mempermuda% proses persalinan.11

Kasus lain adala% penggunaan #amu sari rapet terus menerus se#ak gadis

%ingga beruma% tangga dapat men!ebabkan kesulitan memperole%

keturunan bagi (anita !ang kurang subur karena ada kemungkinan dapat

memperkecil peranakan.11

c. Ketepatan cara penggunaan

'aun kecubung Datura metel ;. tela% diketa%ui mengandung alkaloid

turunan tropan !ang bersi"at bronkodilator dapat memperlebar saluran

perna"asan se%ingga digunakan untuk pengobatan penderita asma.

Penggunaann!a dengan cara dikeringkan lalu digulung dan dibuat rokok

serta di%isap seperti merokok. kibat kesala%an in"ormasi !ang diperole%

atau kesala% "a%aman ba%(asan!a secara umum penggunaan +O secara

tradisional adala% direbus lalu diminum air sedu%ann!aG maka #ika %al itu

diperlakukan ter%adap daun kecubung$ akan ter#adi keracunan karena

tinggin!a kadar alkaloid dalam dara%. Orang Ja(a men!ebutn!a Nmendem

kecubung dengan sala% satu tandan!a midriasis$ !aitu mata membesar.11

d. Ketepatan pemili%an ba%an secara benar

Berdasarkan pustaka$ tanaman lempu!ang ada : #enis$ !aitu lempu!ang

emprit ingi+er amaricans ; lempu!ang ga#a% ingi+er erum+ert ;.

dan lempu!ang (angi ingi+er aromaticum ;.. ;empu!ang emprit dan

lempu!ang ga#a% ber(arna kuning berasa pa%it dan secara empiris

19


20/44

digunakan untuk menamba% na"su makanG sedangkan lempu!ang (angi

ber(arna lebi% puti% kuning pucat rasa tidak pa%it dan berbau lebi% %arum$

ban!ak digunakan sebagai komponen #amu pelangsing. Ken!ataann!a

ban!ak pen#ual simplisia !ang kurang memper%atikan %al tersebut$ se%ingga

kalau ditan!a #enisn!a %an!a mengatakan !ang di#ual lempu!ang tanpa

mengeta%ui apaka% lempu!ang (angi atau !ang lain.11

Kerancauan serupa #uga sering ter#adi antara tanaman ngokilo !ang

dianggap sama dengan ke#i beling$ daun sambung n!a(a dengan daun

de(a$ ba%kan ak%irak%ir ini ter%adap tanaman kunir puti%$ dimana : #enis

tanaman !ang berbeda %urcuma mangga' %urcuma edoaria dan

.aem"feria rotunda seringkali samasama disebut sebagai Nkunir puti%

!ang sempat mencuat kepermukaan karena din!atakan bisa digunakan untuk

pengobatan pen!akit kanker.11

e. Ketepatan pemili%an +Oramuan O+ untuk indikasi tertentu

Ken!ataan dilapangan ada beberapa +O !ang memiliki k%asiat empiris

serupa ba%kan din!atakan sama e"ek sinergis. Sebalikn!a untuk indikasi

tertentu diperlukan beberapa #enis +O !ang memiliki e"ek "armakologis

saling mendukung satu sama lain e"ek komplementer. ,alaupun demikian

karena sesuatu %al$ pada berbagai kasus ditemui penggunaan +O tunggal

untuk tu#uan pengobatan tertentu. &isaln!a seperti !ang ter#adi sekitar ta%un

164$ terdapat ban!ak pasien di sala% satu ruma% sakit di Ja(a +enga% !ang

sebelumn!a mengkonsumsi daun ke#i beling. Pada pemeriksaan

laboratorium dalam urinen!a ditemukan adan!a selsel dara% mera% dalam

#umla% melebi%i normal. Hal ini sangat dimungkinkan karena daun ke#i

beling merupakan diuretik kuat se%ingga dapat menimbulkan iritasi pada

saluran kemi%. kan lebi% tepat bagi mereka #ika menggunakan daun kumis

kucing )rtosi"hon stamineus !ang e"ek diuretikn!a lebi% ringan dan

dikombinasi dengan daun tempu!ung Sonchus arvensis !ang tidak

20


21/44

mempun!ai e"ek diuretik kuat tetapi dapat melarutkan batu gin#al

berkalsium.11

Penggunaan daun tapak dara /inca rosea untuk mengobati diabetes

bukan merupakan pili%an !ang tepat$ sebab daun tapak dara mengandung

alkaloid 8inkristin dan 8inblastin !ang dapat menurunkan #umla% sel dara%

puti% leukosit. Jika digunakan untuk penderita diabetes !ang mempun!ai

#umla% leukosit normal akan membuat penderita rentan ter%adap serangan

pen!akit karena ter#adi penurunan #umla% leukosit !ang berguna sebagai

perta%anan tubu%.11

2. dan!a e"ek komplementer dan atau sinergisme dalam ramuan obat

tradisionalkomponen bioakti" tanaman obat

'alam suatu ramuan O+ umumn!a terdiri dari beberapa #enis +O !ang

memiliki e"ek saling mendukung satu sama lain untuk mencapai e"ekti8itas

pengobatan. 9ormulasi dan komposisi ramuan tersebut dibuat setepat

mungkin agar tidak menimbulkan kontra indikasi$ ba%kan %arus dipili% #enis

ramuan !ang saling menun#ang ter%adap suatu e"ek !ang dike%endaki.

Sebagai ilustrasi dapat diconto%kan ba%(a suatu "ormulasi terdiri dari

komponen utama sebagai unsur pokok dalam tu#uan pengobatan$ asisten

sebagai unsur pendukung atau penun#ang$ a#udan untuk membantu

menguatkan e"ek serta pesuru% sebagai pelengkap atau pen!eimbang dalam

"ormulasi. Setiap unsur bisa terdiri lebi% dari 1 #enis +O se%ingga komposisi

O+ laCimn!a cukup komplek.11

&isaln!a suatu "ormulasi !ang ditu#ukan untuk menurunkan tekanan

dara%$ komponenn!a terdiri dari? daun sledri sebagai 8asodilator$ daun

apokat atau akar teki sebagai diuretika$ daun murbei atau besaren sebagai

Daantagonis serta bi#i pala sebagai sedati" ringan. 9ormulasi lain

dimaksudkan untuk pelangsing$ komponenn!a terdiri dari? kulit ka!u rapet

dan daun #ati belanda sebagai pengelat$ daun #ungra%ap sebagai diuretik$

rimpang kun!it dan temu la(ak sebagai stomakik sekaligus bersi"at

21


22/44

penca%ar. 'ari "ormulasi ini (alaupun na"su makan ditingkatkan ole% temu

la(ak dan kun!it$ tetapi pen!erapan sari makanan dapat dita%an ole% kulit

ka!u rapet dan #ati belanda. Pengaru% kurangn!a de"akasi dinetralisir ole%

temula(ak dan kun!it sebagai penca%ar$ se%ingga ter#adi proses

pelangsingan sedangkan proses de"akasi dan diuresis tetap ber#alan

sebagaimana biasa.11

+er%adap ramuan tersebut seringkali masi% diberi ba%anba%an tamba%an

untuk memperbaiki (arna$ aroma dan rasa dan ba%an pengisi untuk

memenu%i #umla%8olume tertentu. Ba%an tamba%an sering disebut sebagai

Doringen$ !aitu %!sa"oris sebagai pen!edap rasa$ misaln!a menta atau ka!u

legi$ %!odoris pen!edap aromabau$ misaln!a bi#i keda(ung atau bua%

adas dan %!coloris memperbaiki (arna agar lebi% menarik$ misaln!a ka!u

secang$ kun!it atau pandan. @ntuk ba%an pengisi bisa digunakan pulosari

atau adas$ sekaligus ada ramuan !ang disebut Nadaspulo(aras atau Nadas

pulosari. @ntuk sediaan !ang berbentuk cairan atau larutan$ seringkali

masi% diperlukan CatCat atau ba%an !ang ber"ungsi sebagai stabilisator dan

solubiliCer. Stabilisator adala% ba%an !ang ber"ungsi menstabilkan

komponen akti" dalam unsur utama$ sedangkan solubiliCer untuk menamba%

kelarutan Cat akti". Sebagai conto%$ kurkuminoid$ !aitu Cat akti" dalam

kun!it !ang bersi"at labil tidak stabil pada suasana alkalis atau netral$

tetapi stabil dalam suasana asam$ se%ingga muncul ramuan Nkunirasem.

'emikian #uga dengan etil metoksi sinamat$ suatu Cat akti" pada kencur !ang

agak sukar larut dalam airG untuk menamba% kelarutan diperlukan adan!a

Nsuspending agent !ang berperan sebagai solubiliCer !aitu beras$ se%ingga

dibuat ramuan Nberaskencur.11

Selain itu beberapa conto% +O !ang memiliki e"ek se#enis sinergis$

misaln!a untuk diuretik bisa digunakan daun ke#i beling$ daun kumis

kucing$ akar teki$ daun apokat$ rambut #agung dan lain sebagain!a.

Sedangkan e"ek komplementer saling mendukung beberapa Cat akti" dalam

22


23/44

satu tanaman$ conto%n!a seperti pada %erba timi T#mus ser"#llum atau

T!vulgaris sebagai sala% satu ramuan obat batuk. Herba timi diketa%ui

mengandung min!ak atsiri !ang antara lain terdiri dari ? t!mol dan

kal8akrol serta "la8on polimetoksi. +!mol dalam timi ber"ungsi sebagai

ekspektoran mencairkan da%ak dan kal8akrol sebagai anti bakteri

pen!ebab batukG sedangkan "la8on polimetoksi sebagai penekan batuk non

narkotik$ se%ingga pada tanaman tersebut sekurangkurangn!a ada :

komponen akti" !ang saling mendukung sebagai anti tusi". 'emikian pula

e"ek diuretik pada daun kumis kucing karena adan!a sen!a(a "la8onoid$

saponin dan kalium.11

:. Pada satu tanaman bisa memiliki lebi% dari satu e"ek "armakologi

at akti" pada tanaman obat umun!a dalam bentuk metabolit sekunder$

sedangkan satu tanaman bisa meng%asilkan beberapa metabolit sekunderG

se%ingga memungkinkan tanaman tersebut memiliki lebi% dari satu e"ek

"armakologi. "ek tersebut adakalan!a saling mendukung seperti pada

%erba timi dan daun kumis kucing$ tetapi ada #uga !ang seakanakan saling

berla(anan atau kontradiksi seperti pada akar kelembak. Sebagai conto%

misaln!a pada rimpang temu la(ak %urcuma anthoria !ang disebutkan

memiliki beberapa e"ek "armakologi$ antara lain? sebagai anti in"lamasi anti

radang$ anti %iperlipidemia penurun lipida dara%$ c%olagogum

merangsang pengeluaran produksi cairan empedu$ %epatoprotektor

mencega% peradangan %ati dan #uga stomakikum memacu na"su makan.

Jika diper%atikan setidaktidakn!a ada 2 e"ek !ang kontradiksi$ !aitu antara

anti %iperlipidemia dan stomakikum. Bagaimana mungkin bisa ter#adi pada

satu tanaman$ terdapat Cat akti" !ang dapat menurunkan kadar

lemakkolesterol dara% sekaligus dapat bersi"at memacu na"su makan. Hal

serupa #uga terdapat pada tanaman kelembak &heum officinale !ang tela%

diketa%ui mengandung sen!a(a antrakinon bersi"at non polar dan ber"ungsi

sebagai laksansia urusuruspenca%arG tetapi #uga mengandung sen!a(a

23


24/44

tanin !ang bersi"at polar dan ber"ungsi sebagai astringentpengelat dan bisa

men!ebabkan konstipasi untuk meng%entikan diare. ;ain lagi dengan bua%

mengkudu $orinda citrifolia !ang perna% populer karena disebutkan dapat

untuk pengobatan berbagai macam pen!akit.11

Ken!ataan seperti itu disatu sisi merupakan keunggulan produk obat

alam +O O+G tetapi disisi lain merupakan bumerang karena alasan !ang

tidak rasional untuk bisa diterima dalam pela!anan kese%atan "ormal.

+erlepas dari itu semua$ sebenarn!a merupakan Nla%an subur bagi para

peneliti ba%an obat alam untuk berkipra% memunculkan "enomena ilmia%

!ang bisa diterima dan dipertangung#a(abkan kebenaran$ keamanan dan

man"aatn!a.11


25/44

kan tetapi timbul pen!akit baru !ang bukan disebabkan ole% #asad

renik$ melainkan ole% gangguan metabolisme tubu% akibat konsumsi

berbagai #enis makanan !ang tidak terkendali serta gangguan "aal tubu%

se#alan dengan proses degenerasi. Pen!akit ini dikenal dengan sebutan

pen!akit metabolik dan degenerati". -ang termasuk pen!akit metabolik

antara lain? diabetes kecing manis$ %iperlipidemia kolesterol tinggi$ asam

urat$ batu gin#al dan %epatitisG sedangkan pen!akit degenerati" diantaran!a ?

rematik radang persendian$ asma sesak na"as$ ulser tukak lambung$

%aemorr%oid ambaien(asir dan pikun Lost of memor#. @ntuk

menanggulangi pen!akit tersebut diperlukan pemakain obat dalam (aktu

lama se%inga #ika mengunakan obat modern dika(atirkan adan!a e"ek

samping !ang terakumulasi dan dapat merugikan kese%atan. Ole% karena itu

lebi% sesuai bila menggunakan obat alamO+$ (alaupun penggunaan!a

dalam (aktu lama tetapi e"ek samping !ang ditimbulkan relati" kecil

se%ingga dianggap lebi% aman.11

B. Kelema%an Produk Obat lam Obat +radisional

'isamping berbagai keuntungan$ ba%an obat alam #uga memiliki

beberapa kelema%an !ang #uga merupakan kendala dalam pengembangan

obat tradisional termasuk dalam upa!a agar bisa diterima pada pela!anan

kese%atan "ormal. dapun beberapa kelema%an tersebut antara lain ? e"ek

"armakologisn!a !ang lema%$ ba%an baku belum terstandar dan bersi"at

%igroskopis serta 8olumines$ belum dilakukan u#i klinik dan muda% tercemar

berbagai #enis mikroorganisme. &en!adari akan %al ini maka pada upa!a

pengembangan O+ ditempu% berbagai cara dengan pendekatanpendekatan

tertentu$ se%ingga ditemukan bentuk O+ !ang tela% teru#i k%asiat dan

keamanann!a$ bisa dipertanggung #a(abkan secara ilmia% serta memenu%i

indikasi medisG !aitu kelompok obat "itoterapi atau "ito"armaka. kan tetapi

untuk mela#u sampai ke produk "ito"armaka$ tentu melalui beberapa ta%ap

25


26/44

u#i "armakologi$ toksisitas dan u#i klinik %ingga bisa men#a(ab dan

mengatasi berbagai kelema%an tersebut.11

"ek "armakologis !ang lema% dan lambat karena renda%n!a kadar

sen!a(a akti" dalam ba%an obat alam serta komplekn!a Cat balastsen!a(a

banar !ang umum terdapat pada tanaman. Hal ini bisa diupa!akan dengan

ekstrak terpuri"ikasi$ !aitu suatu %asil ekstraksi selekti" !ang %an!a men!ari

sen!a(asen!a(a !ang berguna dan membatasi sekecil mungkin Cat balast

!ang ikut tersari. Sedangkan standarisasi !ang komplek karena terlalu

ban!akn!a #enis komponen O+ serta sebagian besar belum diketa%ui Cat

akti" masingmasing komponen secara pasti$ #ika memungkinkan digunakan

produk ekstrak tunggal atau dibatasi #umla% komponenn!a tidak lebi% dari 4

#enis +O. 'isamping itu #uga perlu diketa%ui tentang asalusul ba%an$

termasuk kelengkapan data pendukung ba%an !ang digunakanG seperti umur

tanaman !ang dipanen$ (aktu panen$ kondisi lingkungan tempat tumbu%

tanaman cuaca$ #enis tana%$ cura% %u#an$ ketinggian tempat dan lainlain

!ang dianggap dapat memberikan solusi dalam upa!a standarisasi +O dan

O+. 'emikian #uga dengan si"at ba%an baku !ang %igroskopis dan muda%

terkontaminasi mikroba$ perlu penanganan pascapanen !ang benar dan tepat

seperti cara pencucian$ pengeringan$ sortasi$ penguba%an bentuk$

pengepakan serta pen!impanan.11

4. pa kebi#akan pemerinta% ter%adap pengobatan tradisionalAKebi#akan Obat +radisional 5asional Kotranas +a%un 200/ Keputusan &enteri

Kese%atan )epublik Indonesia 5omor? :1&enkesSkIii200/ +anggal 2/ &aret

200/.12Kebi#akan Obat +radisional 5asional selan#utn!a disebut KO+)5S adala%

dokumen resmi !ang berisi pern!ataan komitmen semua pi%ak !ang menetapkan

tu#uan dan sasaran nasional di bidang obat tradisional beserta prioritas$ strategi

dan peran berbagai pi%ak dalam penerapan komponenkomponen pokok

26


27/44

kebi#akan untuk pencapaian tu#uan pembangunan nasional k%ususn!a di bidang

kese%atan.12

+u#uan KO+)5S adala%?12

1. &endorong peman"aatan sumber da!a alam dan ramuan tradisional secara

berkelan#utan sustaina+le use untuk digunakan sebagai obat tradisional

dalam upa!a peningkatan pela!anan kese%atan

2. &en#amin pengelolaan potensi alam Indonesia secara lintas sektor agar

mempun!ai da!a saing tinggi sebagai sumber ekonomi mas!arakat dan de8isa

negara !ang berkelan#utan.

:. +ersedian!a obat tradisional !ang ter#amin mutu$ k%asiat dan keamanann!a$

teru#i secara ilmia% dan diman"aatkan secara luas baik untuk pengobatansendiri maupun dalam pela!anan kese%atan "ormal.


28/44

/. Jelaskan obatobat %erbal !ang tela% terstandarisasi di Indonesia>

Da=ta$ Na*a O@at Fito=a$*a-a14

a. 'iabmeneer 5!on!a &eneer Q 9ito"armaka 'iabetes Kencing &anis

mengandung ekstrak momordica "ructis !ang membantu mengurangi

konsentrasi gula dara%.

b. Stimuno 'eLa &edica Q 9ito"armaka &odulator Imun ImunomodulatorG

ekstrak P%!lant%us niruri atau meniran di dalamn!a berk%asiat merangsang

tubu% lebi% ban!ak memproduksi lebi% ban!ak antibodi dan mengakti"kan

sistem kekebalan tubu% agar beker#a optimal.c. +ensigard P%apros Q 9ito"armaka Hipertensi 'ara% +inggiG ekstrak apii

%erba dan ekstrak ort%osip%onis berk%asiat untuk menurunkan tekanan dara%

sistolik dan diastolik.2. )%eumaneer 5!on!a &eneer Q 9ito"armaka )ematikG mengandung ekstrak

Durcumae )%iComa !ang berk%asiat melancarkan peredaran dara%$

meng%ilangkan n!eri dan kaku sendi$ meng%angatkan$ dan men!egarkan

badan.

:. 7Era P%apros Q 9ito"armaka ;ema% S!a%(at Impoten p%rodisiakaG

terbuat dari ekstrak ginseng$ ro!al #ell!$ ekstrak ganoderma$ dan lainn!a. Obat

ini berk%asiat meningkatkan stamina pria dan membantu mengatasi dis"ungsi

ereksi serta e#akulasi dini.


29/44

. pa sa#a pen!akit !ang dapat ditanggulangi dengan obat %erbalA

Ta@e) 1. 7e@e$apa Contoh Pen(a-it Yan% 7isa Ditan%%)an%i Den%an O@at

T$a'isiona) Tana*an O@at1,

1. P5-KI+ -5E &@5EKI5 'P+ 'IOB+ SD) K@S;

R Dacingan

R Panukadaskudis

R &alaria

R Eigitan serangga

2. Ee#ala pen!akit !ang dapat diobati secara simtomatik

R Batuk

R Sakit kepala

R 'emam

R ncok

R &ual dan diare

R Sembelit

R &ulas

R Saria(an

R ,asir

R bisul dan gatalgatal

R luka ringan

R bengkak terpukul

R kembung

R luka bakar kecil

R mimisenpendara%an kecil

R pilek

R an!angan!angen polakisuria

R sakit gigi

:. Keadaan !ang dapat diobat secara suporti"

29


30/44

R #era(at

R ketombe

R pelancar SI

R bau badan

R peng%itam rambut

R pen!ubur rambut

R kurang na"su makan

R %abis bersalin

R ke%amilan

R lesu dara%


31/44

;inn

11. Sledri pium gra8iolens

;inn

'aun nti %ipertensi

12. Pare &omordica

c%arantia ;inn

Bua%bi#i 'iabetes malitus

1:. Jambu bi#iklutuk

Psidium gua#a8a ;inn

'aun nti diare

1


32/44

;emak$ protein$ karbo%idrat merupakan metabolit primer !ang di%asilkan ole%

semua #enis tanaman.

10. Bagaimana buda!a dapat mempengaru%i penggunaan obat %erbal di mas!arakatA

Perkembangan pengobatan tradisional sangat ditentukan ole% tradisi dan

keperca!aan mas!arakat setempat atau mas!arakat lain !ang bukan dari barat. 16

&enurut keperca!aan kese%atan$ seseorang dalam memili% pengobatan ditentukan

ole% pengeta%uan$ moti8asi$ keperca!aan tentang keber%asilan suatu metode

pengobatan$ dan adan!a "aktor !ang mendukung tindakan tersebut. Selan#utn!a$

"aktor predisposisi keluarga dalam menggunakan pela!anan kese%atan ditentukan

ole% 8ariabel demogra"ik seperti umur$ #enis kelamin$ status perka(inan$

8ariabel struktur sosial seperti pendidikan$ peker#aan$ suku bangsa$ sertakeperca!aan dan sikap ter%adap sarana pela!anan kese%atan.20

Beberapa penelitian menun#ukkan ba%(a "aktor moti8asi sangat penting

dalam menentukan perilaku manusia dalam perilaku pencarian pengobatan.

&oti8asi pasien ke pengobatan tradisional karena komunikasi medis tidak

32

16,17,18


33/44

memuaskan$ takut operasi$ dokter men!atakan tidak mampu$ serta moti8asi

ekonomi.21$22 Pemili%an mas!arakat pada pengobatan tradisional terutama

berdasarkan pada keperca!aan tentang kriteria man"aat atau k%asiat serta

mekanisme pengobatan tradisional.2:

da tiga karakteristik pengobatan tradisional !ang membuat pasien perca!a

menggunakan pengobatan tradisional. +iga karakteristik tersebut !aitu? 1

keperca!aan ba%(a %idup adala% kesatuan dari badan$ emosi$ pikiran$ dan ro%

atau #i(a$ dan kese%atan adala% keseimbangan antara beberapa aspek di dalam

badan manusia dengan lingkungan. Pen!akit akan ter#adi bila tidak ada

keseimbangan antara "isik$ emosional$ mental atau spiritualG 2 pengobatan

tradisional menggunakan pendekatan men!eluru% pada diagnosis dan tindakan$

bukan meli%at bagian per bagian tubu%G : pengobatan tradisional berdasarkan

pada kebutu%an indi8idu$ berbeda orang berbeda tindakan meskipun pada kasus

pen!akit !ang sama.2<

Pada dasarn!a dalam setiap komunitas mas!arakat$ termasuk komunitas

mas!arakat tradisional sekalipun$ terdapat suatu proses untuk *men#adi pintar dan

berpengeta%uan*. Hal itu berkaitan dengan adan!a keinginan agar dapat

memperta%ankan dan melangsungkan ke%idupan se%ingga (arga komunitas

mas!arakat secara spontan akan memikirkan caracara untuk melakukan danatau

menciptakan sesuatu$ termasuk misaln!a cara untuk membuat makanan dan cara

untuk membuat peralatan !ang diperlukan untuk mengola% sumber da!a alam

demi men#amin tersedian!a ba%an makan. 'alam proses tersebut suatu penemuan

!ang sangat ber%arga dapat ter#adi tanpa disenga#a. &ereka menemukan ba%(a

suatu #enis tanaman tertentu dapat meng%asilkan bua% !ang dapat dimakan setela%

dilakukan cara pengola%an tertentuG atau daun tertentu dapat men!embu%kan

mereka dari sakit perut$ sedang daun lain bisa mengobati demamG atau akar

akaran tertentu dapat men!embu%kan luka. Pengeta%uan tentang tanaman

berk%asiat obat berdasar pada pengalaman dan keterampilan !ang secara turun

temurun tela% di(ariskan dari satu generasi ke generasi berikutn!a. Penggunaan

33


34/44

ba%an alam sebagai obat tradisional di Indonesia tela% dilakukan ole% nenek

mo!ang se#ak berabadabad !ang lalu terbukti antara lain dari adan!a naska%

lama pada daun lontar Husodo Ja(a$ Serat Primbon Jampi Ja(a$ @sada Bali$

dan ;ontarak pabbura Sula(esi Selatan. 'alam bentuk kar!a monumen$

in"ormasi se#enis diperole% pada relie" candi Borobudur !ang menggambarkan

orang sedang meracik obat #amu dengan tumbu%an sebagai ba%an bakun!a.24$2=$

2/

'alam buku +umbu%an obat IndonesiaG Penggunaan dan k%asiatn!a$ !ang

disusun ole% Supriadi pada ta%un 2001 din!atakan ba%(a pengeta%uan lokal

dalam peman"aatan tumbu%anba%an alami untuk pengobatan umumn!a dimiliki

ole% mas!arakat !ang terutama berada di sekitar ka(asan %utan. Pengeta%uan

tentang tumbu%an obat$ mulai dari pengenalan #enis tumbu%an$ bagian !ang

digunakan$ cara pengola%an sampai dengan k%asiat pengobatann!a$ merupakan

keka!aan pengeta%uan lokal dari masingmasing etnis dalam mas!arakat setempat

tersebut.2

Berasal dari pengeta%uan mas!arakat etnis Kalimantan setempat tela%

diketa%ui beberapa #enis tumbu%an dalam %utan tropika berk%asiat obat. Jenis

tumbu%an tersebut antara lain pulai ,lstonia scholaris dari keluarga

poc!naceae dan pasak bumi Eur#coma longifolia dari keluarga

Simaroubaceae. Kedua #enis tumbu%an ini tela% digunakan untuk mengobati

pen!akit malaria ole% 14 dari


35/44

11. paka% obat tradisional dapat menggantikan obat modernA

Obat tradisional tidak dapat menggantikan obat kon8ensional. Pengobatan

tradisional suda% merupakan bagian integral dari lingkungan sosial buda!a dan

ada nilainilain!a !ang patut diperta%ankan dan ditingkatkan !ang dapat

memberikan sumbangan positi" bagi upa!a kese%atan. Ole% karena itu sebetuln!a

pengobatan tradisional dan pengobatan kon8ensional dapat ber#alan

berdampingan dan saling mengisi untuk memberikan man"aat !ang optimal bagi

kese%atan dan kese#a%teraan mas!arakat ban!ak.

12. pa sa#a tanaman obat di Kalimantan BaratA

+abel


36/44

+abel 4. Pengelompokkan +anaman Obat Berdasarkan Jenis Pen!akit dan

Pengobatann!a26

36


37/44

37


38/44

1:. Bagaimana aspek etik dan medikolegal ter%adap tanaman obat %erbalA@#i klinik pada manusia %an!a dapat dilakukan apabila obat tradisionalobat

%erbal tersebut tela% terbukti aman dan berk%asiat pada u#i preklinik. Pada u#iklinik obat tradisional seperti %aln!a dengan u#i klinik obat moderen$ maka

prinsip etik u#i klinik %arus dipenu%i. Sukarela(an %arus mendapat keterangan

!ang #elas mengenai penelitian dan memberikan informed-consent sebelum

penelitian dilakukan. Standardisasi sediaan merupakan %al !ang penting untuk

dapat menimbulkan e"ek !ang terulangkan re"roduci+le0!:0

@ntuk dapat men#alankan peran secara optimal$ para pi%ak !ang terlibat dalam

u#i klinik untuk memper%atikan %al%al seperti?:1

Sponsor dan O)K?a. &emiliki sumber da!a !ang kompeten dan mema%ami prinsip EDP serta

regulasi !ang berlaku.

b. &engeta%ui dokumen !ang %arus tersedia saat u#i klinik dan mema%ami "ungsi

dari setiap dokumen tersebut.

Komisi tik dan )egulator?

38


39/44

&emiliki sumber da!a !ang kompeten dalam rangka menga(al ba%(a

protokol u#i serta dokumen u#i lainn!a dapat dipertanggung#a(abkan secara etis

dan ilmia% untuk dilaksanakan serta melakukan penga(asan ter%adap

pelaksanaan u#i tersebut.:1

Peneliti?a. &emiliki latar belakang !ang sesuai dan mema%ami EDPD@KB serta

memiliki serti"ikat EDPD@KB.

b. &emiliki sumber da!a !ang kompeten dan mema%ami prinsip EDP serta

regulasi !ang berlaku.

+empat Penelitian site?Harus memiliki "asilitas !ang cukup$ seperti ketersediaan ruangQruang sesuai

"ungsi masingQmasing$ peralatan medis serta obat untuk keadaan darurat$

peralatan elektronik !ang menun#ang pelaksanaan u#i klinik.:1

Sesuai dengan prinsip EDPD@KB Dara @#i Klinik !ang Baik ba%(a u#i

klinik !ang akan dilaksanakan %arus dilengkapi dengan protokol !ang #elas$ rinci

dan lengkap. Peneliti beserta sponsor %arus mema%ami isi dari protokol u#i klinik.

Sponsor dapat melaksanakan pertemuan antar peneliti untuk mema%ami isi

protokol$ se%ingga dalam pelaksanaan u#i terdapat kesamaan pema%aman di

antara tim penelitian$ demikian pula dengan sponsor.:1

'alam %al diperlukan$ sponsor dapat mengontrakan sebagian atau keseluru%an

"ungsin!a kepada O)K. 5amun sponsor tetap bertanggung #a(ab ter%adap

keseluru%an u#i klinik tersebut.:1

1

Jamu sebagai &a$isan @'a(a @an%sa pe$) te$s 'i-e*@an%-an 'an

'i)esta$i-an dengan "okus utama pada aspek mutu dan keamanann!a safet#.

K%asiat #amu sebagai obat %erbal selama ini 'i'asa$-an pen%a)a*an e*pi$i-

(an% te)ah @e$)an%sn% 'a)a* -$n &a-t (an% san%at )a*a.:29ito"armaka adala% obat dari ba%an alam terutama dari alam nabati$ !ang

k%asiatn!a #elas dan terbuat dari ba%an baku$ baik berupa simplisia atau sediaan

galenik !ang tela% memenu%i pers!aratan minimal$ se%ingga ter#amin

keseragaman komponen akti"$ keamanan dan kegunaann!a.:0

39


40/44

Obat %erbal terstandar adala% o@at (an% si*p)iasian(a te)ah 'i)a--an

stan'a$isasi 'an te)ah 'i)a--an 2i p$a -)ini- . Standarisasi simplisia

merupakan upa!a men!eluru% dimulai dengan pemili%an la%an unsur tana% !ang

tepat untuk tumbu%an obat tertentu$ budi da!a !ang baik sampai pasca panen

good agriculture "ractices. Setiap simplisia mengandung komponen !ang

kompleks. @ntuk standarisasi bagi setiap simplisia maka perlu ditetapkan Cat

penanda finger "rint !ang digunakan sebagai parameter.:2

Jamu::

Penggunaann!a secara turun menurun$ empiris

Ba%an baku tidak distandarisasi

@ntuk pengobatan sendiriObat %erbal terstandar ::

Pembuktian k%asiat dan keamanan berdasarkan u#i preklinik Ba%an baku distandarisasi

@ntuk pengobatan sendiri

9ito"armaka::

Pembuktian k%asiat dan keamanan berdasarkan u#i preklinik T u#i klinik

Ba%an baku$ produk #adi distandarisasi

@ntuk pela!anan kese%atan "ormal

7A7 III

PENUTUP

1.1 Kesimpulan

Obat %erbal perlu dilakukan u#i pre klinis dan u#i klinis untuk mengeta%ui

standarisasi$ man"aat dan keamanann!a.

40


41/44

DAFTAR PUSTAKA

1. Keputusan &enteri Kese%atan )epublik Indonesia 5omor 10/= &enkes SK

MII 200: +entang Pen!elenggaraan Pengobatan +radisional. &enteri Kese%atan

)epublik Indonesia. 200:.

". Keputusan &enteri Kese%atan )epublik Indonesia. Jenis#enis Pengobatan

+radisional. Dited? Oct /$ 2014G @pdated 201:. 8ailable "rom?

%ttp?(((.giCikia.depkes.go.id(pcontentuploadsdo(nloads20110:K&K

5o.10/=+%200:ttgPen!elenggaraanPengobatan+radisional.pd"

!. Peraturan &enteri Kese%atan )epublik Indonesia 5omor 00/ +a%un 2012 +entang

)egistrasi Obat +radisional. &enteri Kese%atan )I. 2012.

41


42/44

4. Eerstein H.D and Ha!nes )B. 2001 8idencebased diabetes care. BD decker Inc

;ondon.

,. 'epartemen Kese%atan )I$ 'irektorat Jenderal Penga(asan Obat dan &akanan$

'irektorat Penga(asan Obat +radisional. Pedoman Pelaksanaan @#i Klinik Obat

+radisional$ 2000.

/. +immermans K. S5 ,orks%op on t%e +)IPS agreement and traditional

medicineG 2001. 'iundu% dari? %ttp?(((.(%o.or.idengproductso(4sub1

displa!. aspAidU<

0. Pramono S$ 5ur(ati S$ Sugi!anto. Pengaru% lendir daun #ati belanda ter%adap

berat badan tikus #antan galur ,istar. ,arta +umbu%an 0bat Indonesia 2000?=2.

3. 'epartemen Kese%atan )epublik Indonesia. Obat Kelompok 9itoterapi$ 164.+. 'epartemen Kese%atan )epublik Indonesia. &ateria &edika Indonesia$ 16//.

1. 9luck H$ Jaspersen ). &edicinal plants and t%eir uses. ;ondon? ,. 9ouls%am T

Do. ;tdG 16/=.

11. 'epkes )I. 200. +ingkat &an"aat Keamanan dan "ekti"itas +anaman Obat dan

Obat +radisional. Balai Besar Penelitian dan Pengembangan +anaman Obat dan

Obat +radisional.

1". 'epartemen Kese%atan )epublik Indonesia. Keputusan &enteri Kese%atan

)epublik Indonesia 5omor? :1&enkesSKIII200/ +anggal 2/ &aret 200/.

1!. Hedi ). 'e(oto. Pengembangan Obat +radisional Indonesia &en#adi

9ito"armaka. &a# Kedokt Indon$ Molum? 4/$ 5omor? /$ Juli 200/.

14. Buletin Se%at. Obat Herbal +erstandar di Indonesia dengan Jaminan &utu. Dited?

Oct /$ 2014G @pdated Jan 6$ 201


43/44

1+. Supardi$ S. Pengambilan keputusan dan pemili%an sumber pengobatan. cermin

dunia kedokteran nomor 112. 166= 8ailable "rom (((.kalbe"arma.com

ccessed 24 9ebruari 200=

". &uCa%am 9. &emperkenalkan sosiologi kese%atan. Penerbit @ni8ersitas

Indonesia @IPress. Jakarta 1664.

"1. Supardi S$ ,i!adi 5$ Subroto JB. 9aktor keterlambatan penderita kanker berobat

ke pela!anan kese%atan dan man"aat pengobatan tradisional. 9akultas Kedokteran

@ni8ersitas Ead#a% &ada$ -og!akarta 166/.

"". Pud!astuti )). Dara komunikasi dan pemili%an berobat pasien ke pengobatan

tradisional gura% di 'aera% Istime(a -og!akarta. 5aska% publikasi tesis$

@ni8ersitas Ead#a% &ada$ -og!akarta. 2000."!. +urana -. Seberapa besar man"aat pengobatan alternati". 200:. 8ailable "rom

(((.tempo.co.idmedikaarsip0=2002 pus1.%tm ccessed 1= Juli 200=.

"4. ,HO. +raditional medicine. 2001. 8ailable "rom (((.(pro.(%o. ccessed 12

September 200=.

",. Hadi$ .D Sungkana. 3&elestarikan keari"an mas!arakat tradisional Indigenous

Kno(ledge*$ Buletin Perpustakaan dan In"ormasi Bogor Juni? 200=. 2/:2.

"/. )edaksi gromedia. )amuan tradisional untuk mengatasi aneka pen!akit. Jakarta?

gro&edia Pustaka$ 2004

"0. Sukandar -. 3+ren dan paradigma dunia "armasi$ IndustriKlinik+eknologi

Kese%atan*. Orasi ilmia% 'ies 5atalis Institut +eknologi Bandung. 200=.

Http?itb.ac.id"ocus "ocusV"ile orasiilmia%dies


44/44

33. )itiasa K. Kebi#akan pengembangan obat %erbal Indonesia. 'isampaikan pada

Seminar nasional obat %erbal dan akupunktur$ : Juli 200

laporan pemicu 1 fix

Documents