laporan akhir krim

8/13/2019 Laporan Akhir Krim

1/27


2/27

wadah tertutup baik atau tube dan disimpan di tempat se0uk ()epkes *"$

1+,+-.

9ntuk menstabilkan krim dapat ditambah at antioksidan dan at

pengawet. at pengawet yang sering digunakan ialah agapin &$12;&$1'$

ipasol &$&2;&$&/' (


3/27

dinamakan granula keratohialin yang mengandung protein kaya akan

histidin.

4. Stratum Spinosum. ?erdapat berkas;berkas filament yang dinamakan

tonofibril$ dianggap filamen;filamen tersebut memegang peranan penting

untuk mempertahankan kohesi sel dan melindungi terhadap efek abrasi.

#pidermis pada tempat yang terus mengalami gesekan dan tekanan

mempunyai stratum spinosum dengan lebih banyak tonofibril. Stratum

basale dan stratum spinosum disebut sebagai lapisan Malfigi.

/. Stratum =asal (Stratum Aerminativum-. ?erdapat aktivitas mitosis yang

hebat dan bertanggung 0awab dalam pembaharuan sel epidermis secara

konstan. #pidermis diperbaharui setiap 2 hari untuk migrasi ke

permukaan$ hal ini tergantung letak$ usia dan faktor lain. Stratum

germinativum merupakan satu lapis sel yang mengandung melanosit.

(@arahap$ 2&&&-

)ermis merupakan bagian yang paling penting di kulit yang sering

dianggap sebagai 5True Skin8$ berfungsi sebagai struktur penun0ang$ suplai

nutrisi$ dan respon inflamasi. )ermis terdiri atas 0aringan ikat yang

menyokong epidermis dan menghubungkannya dengan 0aringan subkutis.

?ebalnya bervariasi$ yang paling tebal pada telapak kaki sekitar 3 mm.

)ermis terdiri dari dua lapisan yaitu lapisan papiler yang tipis mengandung

0aringan ikat longgar dan lapisan retikuler yang tebal terdiri dari 0aringan

ikat padat (@arahap$ 2&&&-.

)ermis mempunyai banyak 0aringan pembuluh darah. )ermis 0uga

mengandung beberapa derivat epidermis yaitu folikel rambut$ kelen0ar

sebasea dan kelen0ar keringat. ualitas kulit tergantung banyak tidaknya

derivat epidermis di dalam dermis (@arahap$ 2&&&-.

Subkutis merupakan lapisan di bawah dermis atau hipodermis yang

terdiri dari lapisan lemak. 7apisan ini terdapat 0aringan ikat yang

menghubungkan kulit secara longgar dengan 0aringan di bawahnya. Bumlah

dan ukurannya berbeda;beda menurut daerah di tubuh dan keadaan nutrisi

individu. =erfungsi menun0ang suplai darah ke dermis untuk regenerasi.

3


4/27

SubkutisChipodermis berfungsi sebagai isolasi panas$ cadangan kalori$

kontrol bentuk tubuh dan penahan goncangan dari luar (@arahap$ 2&&&-.

4


5/27

BAB II

EVALUASI SEDIAAN

2.1 Ea!uasi Se"ara #isi$a

2.1.1 engu0ian 6rganoleptis

engu0ian dilakukan dengan melihat bau$ warna dan bentuk sediaan

yang dibuat secara visual.

2.1.2 emeriksan estabilan !isik

Sediaan krim diamati secara organoleptis untuk mengetahui warna dan

bau pada suhu kamar (admadisastra dkk.$ 2&&,-.

2.1.2 @omogenitas

engu0ian homogenitas dilakukan dengan cara mengoleskan at yang

akan diu0i pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok$

harus menun0ukkan susunan yang homogen ()epkes *"$ 1+,+-.

2.1.3 engukuran iskositas Sediaan

iskositas formula krim diukur dengan menggunakan viscometer

=rookfield menggunakan spindel D;/2 pada kecepatan dan shear

rates yang bervariasi. engukuran dilakukan pada kecepatan &$1&$

&$2&$ &$3&$ &$4&$ dan &$/& rpm dalam %& detik diantara dua kecepatan

yang berurutan sebagai equilibration dengan rentang shear rate dari

&$2 s;1 hingga 1.& s;1. enentuan viskositas dilakukan pada suhu

ruangan. )ata viskositas diplot pada rheogram (urushothamrao et al.$

2&11-.

2.1.4 90i )aya Sebar

Sebanyak &$/ gram krim diletakkan dengan hati;hati di atas kertas

grafik yang dilapisi plastik transparan$ dibiarkan sesaat (1/ detik-

dan luas daerah yang diberikan oleh sediaan dihitung kemudian

tutup lagi dengan plastik yang diberi beban tertentu masing;masing 1$

2$ dan / g dan dibiarkan selama %& detik pertambahan luas yang

diberikan oleh sediaan dapat dihitung (oigt$ 1++4-.

/


6/27

2.1./ 90i 7ekat

Sampel &$2/ gram diletakan diatas 2 gelas obyek yang telah

ditentukan. emudian ditekan dengan beban 1 kg selama / menit.

Setelah itu beban diangkat dari gelas obyek kemudian gelas obyek

dipasang pada alat u0i.


7/27


8/27

b. ontra "ndikasi

Secara topikal dapat menyebabkan ruam kontak alergi pada

beberapa orang. Bika diterapkan pada daerah kulit yang luas$ mungkin

diserap ke dalam aliran darah dan menyebabkan salicylism (arish$

1++1-.

c. #fek Samping

emakaian asam salisilat secara topikal pada konsetrasi tinggi

0uga sering mengakibatkan iritasi lokal$ peradangan akut$ bahkan

ulserasi. 9ntuk mengurangi absorpsinya pada penggunaan topikal maka

asam salisilat tidak digunakan dalam penggunaan 0angka lama dalam

konsentrasi tinggi$ pada daerah yang luas pada kulit dan pada kulit

rusak$ (Aennaro$ 1++&-.


9/27

meningkatkan la0u ekskresi salisilat bebas dan yang larut dalam air

kon0ugasi (=runtan$ 2&&-.

Sering kali asam salisilat ini dikombinasi dengan asam benoat

(salep whitfield- dan belerang (sulfur precipitatum- yang keduanya

punya ker0a fungistatis maupun bakteriostatis. =ila dikombinasi dengan

obat lain misalnya kortikosteroid$ asam salisilat meningkat penetrasinya

ke dalam kulit. ?idak dapat dikombinasi dengan sengoksida karena

akan terbentuk garam seng salisilat yang tidak aktif (?0ay dan *ahard0a$

2&&-.

e. Mekanisme


10/27

g. "nteraksi 6bat

?idak ditemukan interaksi obat yang signifikan namun dihindari

penggunaan bersama obat topikal lainnya.

h. enyimpanan

)isimpan dalam wadah tertutup baik ()epkes *"$ 1+,+-.

'.1 Tinjauan #isi$o$i%ia Ba)an O*a+

3.1.1


11/27

tidak kurang dari /4D. enyimpanan asam stearat dalam wadah tertutup

baik.


12/27

Setil alkohol banyak digunakan dalam sediaan farmasi$ seperti krim

karena sifat emoliennya$ menyerap air$ dan berfungsi sebagai bahan

pengemulsi. Setil alkohol bersifat bahan pengemulsi lemah pada emulsi air

dalam minyak$ dengan demikian dilakukan pengurangan terhadap 0umlah

bahan pengemulsi lainnya yang digunakan dalam formulasi. Setil alkohol

dapat meningkatkan konsistensi emulsi emulsi air dalam minyak (*owe$ et

al.$ 2&&+-.

Aambar 3.4 Struktur imia Detyl


13/27

Aliserin banyak digunakan dalam sediaan farmasi$ seperti oral$ tetes

mata$ tetes telinga$ topikal$ dan preparasi parenteral. )alam sediaan topikal

dan kosmetik$ gliserin digunakan utamanya sebagai emolien. Aliserin 0uga

digunakan sebagai pelarut atau kosolven dalam krim dan emulsi (*owe$ et

al.$ 2&&+-.

Aambar 3.% Struktur imia Alycerin (*owe$ et al.$ 2&&+-

3.2.4 ropyl araben

ropil paraben mengandung tidak kurang dari ++' dan tidak lebih dari

1&&$/' D1&@1263 dihitung terhadap at yang telah dikeringkan. ropil

paraben berbentuk serbuk$ berwarna putih atau hablur kecil tidak berwarna.

ropil paraben sangat sukar larut dalam air$ mudah larut dalam etanol$ dan

dalam eter$ sukar larut dalam air mendidih. Barak lebur propil paraben antara

+/D dan +D ()epkes *"$ 1++/-.

ropil paraben banyak digunakan sebagai bahan pengawet pada

kosmetika$ produk makanan$ dan sediaan farmasi. ropil paraben dapat

digunakan sebagai bahan pengawet tunggal maupun dikombinasi dengan

ester paraben lainnya (*owe$ et al.$ 2&&+-. Aolongan paraben efektif beker0a

pada rentang p@ yang lebar dan mempunyai aktivitas antimikroba yang luas$

meskipun golongan paraben lebih efektif mengatasi 0amur (*owe$ et al.$

2&&+-. ropil paraben menun0ukkan aktivitas antimikroba pada p@ 4 > .


14/27

3.2./ Methyl araben

Metil paraben mengandung tidak kurang dari ++' dan tidak lebih dari

1&&$/' D@63 dihitung terhadap bobot yang telah dikeringkan. Metil

paraben berbentuk hablur kecil$ tidak berwarna atau serbuk hablur$ putih$

tidak berbau atau berbau khas lemah$ mempunyai sedikit rasa terbakar. Barak

lebur propil paraben antara 12/D dan 12D ()epkes *"$ 1++/-. Metil

paraben banyak digunakan sebagai bahan pengawet dalam sediaan farmasi$

terutama kosmetika (*owe$ et al.$ 2&&+-.

Aambar 3. Struktur imia Methyl araben (*owe$ et al.$ 2&&+-.

3.2.%


15/27

3.3.2 )osis

emberian topikal untuk dewasa seperti transdermal$ gel$ salep$ cairan$

krim atau plester biasanya digunakan dalam konsentrasi 2$/ sampai %&'

untuk pengobatan psoriasis$ kutil dan gangguan keratinous lainnya (Dhren

dan =ickers$ 1++&-. ada anak;anak asam salisilat dapat digunakan secara

topical dengan konsentrasi di atas dan dosis dapat diterapkan dengan hati;

hati.

3.3.3 Dara pemakaian

rim merupakan obat luar sehingga penggunaannya tanpa

menggunakan dosis tertentu. Dara pemakaiannya adalah dengan cara

dioleskan pada permukaan kulit yang akan diobati setelah kulit dibersihkan.

rim asam salisilat dapat digunakan dua sampai tiga kali sehari (


16/27


17/27

Methyl araben &$1&

urified Hater %+$%,

(urushothamrao et al $ 2&1&-

4.3.2 !ormulasi er0a

Scale (mgCg- "tem Material ame JuantityCkg (g-

1/&.&& 1 Alyceryl stearate and #A;,/

stearate

1/&.&&

/.&& 2 Stearic acid /.&&

&.&& 3 Mineral oil &.&&

%%/.&& 4 )eionied water %%/.&&

1&&.&& / Salicylic acid 1&&.&&

(iai$ 2&&+-

4.3.3 !ormula yang dia0ukan

*C


18/27


19/27


20/27

#A;4&&& K Bumlah bahan N tambahan 1&' bahan

=4&& mg N 4& mgK 44& mg

?#< K Bumlah bahan N tambahan 1&' bahan

= 3/& mg N 3/ mg

K 3/ mg

ropyl araben K Bumlah bahan N tambahan 1&' bahan

=3 mg N &$3 mg

K 3$3 mg

Metil araben K Bumlah bahan N tambahan 1&' bahan

=1/ mg N 1$/ mg

K 1%$/ mg


21/27

.1 A!a+

1. Beaker glass

2. Dawan porselen

3. =atang pengaduk

4. ?imbangan analitik

/. ?ermometer

%. Aelas ukur

,. Sendok tanduk

. Sudip

+. ipet tetes

1&. ot cream

11. Water bath

12. Mortir dan stamper

13. ertas perkamen

14. Aelas arlo0i

.2 Ba)an

1.


22/27


23/27

90i )aya 7ekat

23

=ahan pengawet (propil paraben dan metil paraben- ditambahkan saat

pendinginan pada suhu 4&D. )igerus hingga homogen$ kemudian dimasukkan

ke dalam wadah.

)itimbang se0umlah &$2/ gram sediaan krim (batch 1-.

)iletakkan pada object glass$ ditutup bagian atas dengan object glasslain dan

diberi beban 1 kg.

)iangkat beban yang diberikan.


24/27

24

)i0epit krim padaglass objectdengan menggunakan klip yang diberi beban.

)icatat waktu saat terlepasnyaglass objectyang saling melekat tersebut.

7angkah yang sama diulangi pada sediaan krim batch kedua dan ketiga.


25/27

Sebanyak &$/ gram krim diletakkan dengan hati;hati di atas kertas

grafik yang dilapisi plastik transparan$ dibiarkan sesaat (1/ detik-

dan luas daerah yang diberikan oleh sediaan dihitung kemudian

tutup lagi dengan plastik yang diberi beban tertentu masing;masing 1$

2$ dan / g dan dibiarkan selama %& detik pertambahan luas yang

diberikan oleh sediaan dapat dihitung (oigt$ 1++4-.

90i )aya Sebar

.

2/

)itimbang sebanyak &$/ gram krim dari tiap bacth

)iletakkan dengan hati > hati di atas kaca yang bagian bawahnya diberi kertas

grafik (millimeter block-.

)ibagian atasnya diberi kaca yang sama besar.

)iberi beban sebesar 1 gram$ 2 gram$ dan / gram tiap selang waktu 1 menit

)iangkat masing > masing beban yang diberikan.


26/27

2%

)icatat dan diukur diameternya secara vertikal$ horiontal dan diagonall dan

diameter yang diperoleh dirata;ratakan.

7angkah yang sama diulangi pada sediaan krim batch kedua dan ketiga


27/27

BAB VII

&ENEMASAN

3.1 4a,a)

)isimpan dalam wadah tertutup baik ()epkes *"$ 1++/-.

3.2 Ke%asan &ri%er

3.' Ke%asan Se$un,er

3. E+i$e+

3. Brosur

laporan akhir krim

Documents