uu kes (produk).ppt

8/20/2019 UU KES (produk).ppt

1/22

FARMASI


2/22

PER-UU-AN

di BIDANG FARMASI

Undang-Undang :Obat Keras, Kesehatan, Narkotika, Psikotropika, PerlindunganKonsuen dll!

Peraturan Peerintah :Pengaanan Sedian Farasi dan Alkes dll!

Peraturan Menteri " Keputusan Menteri :Apotek, P#F,Pedagang $%eran Obat dll!

Peraturan &aerah :&istribusi, Peri'inan dll!


3/22

( St. No. 419 tgl. 22 Desember1949 )

Mereka yang ingin menjadipedagang kecil diakui harusmemasukkan permohonan izintertulis kepada Pemerintah

setempat

Baik permintaan untuk izin

maupun izinnya sendiri dibebaskandari meterai.

Izin ini berisi nama yangbersangkutan dan tidak bolehdipindahkan kepada orang lain danhanya berlaku untuk tempat atau

daerah yang tertera dalam izintersebut

izin ini batal dengan meninggalnyapemegang izin atau dengankepindahannya dari daerahdimana izin berlaku.

Jika izin diberikan kepadarechtspersoon, maka izin batalpada saat batalnya rechtspersoondari tempat atau daerah, dimanaizin berlaku

Sebelum memutuskanpermintaan permohonan,pemerintah setempat mohonnasehat dari kepala Dinas

esehatan dari !ailayah dimanayang bersangkutan hendakmenjual obat"obat #


4/22

$omor %& 'ahun())*


5/22

P+MB$-$$+S+/'$

KESEHATAN

SMB+0D1

DI BID$-+S+/'$

P1+S+/'$

2I$ "2I$

U U KESEHATAN


6/22

SMB+0 D1DI

BID$-+S+/'$

• Dana• 'enaga•Perbekalanes•Sediaan

3armasi•lat esehatan

3asilitasPelayananesehatan

'eknologi

e!"ele!gg#r#$#! U%#"# Kes


7/22

etentuan mum

No De&!'s'

4 esehatan

( Sumber daya di bidang kesehatan

% Perbekalan kesehatan

5 Sediaan 6armasi

7 lat kesehatan

& 'enaga kesehatan

8 3asilitas pelayanan kesehatan9 :bat

* :bat tradisional

4) paya kesehatan


8/22

etentuan mum

No Te!t#!g De&!'s'

4 esehatan adalah keadaan sehat, baik secara ;sik, mental,spritual maupun sosial yang memungkinkan setiaporang untuk hidup produkti6 secara sosial dan

ekonomis

( Sumber daya dibidang kesehatan

segala bentuk dana, tenaga, perbekalan kesehatan,sediaan 6armasi dan alat kesehatan serta 6asilitaspelayanan kesehatan dan teknologi yangdiman6aatkan untuk menyelenggarakan upayakesehatan yang dilakukan oleh Pemerintah,

pemerintah daerah, dan


9/22

2anjutan

No Te!t#!g De&!'s'

7 lat kesehatan instrumen, aparatus, mesin dan


10/22

2anjutanNo Te!t#!g De&!'s'

9 :bat Bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologiyang digunakan untuk mempengaruhi ataumenyelidiki sistem ;siologi atau keadaan patologidalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan,penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatandan kontrasepsi, untuk manusia.

* :bat tradisional Bahan atau ramuan bahan yang berupa bahantumbuhan, bahan he!an, bahan mineral, sediaansarian >galenik), atau campuran dari bahantersebut yang secara turun temurun telahdigunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan

sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat.

4) paya kesehatan Setiap kegiatan dan


11/22

SMB+0 D1 DI BID$- +S+/'$

No Te!t#!g De&!'s'

4 'enaga esehatan Pemerintah mengatur perencanaan, pengadaan,pendayagunaan, pembinaan, dan penga!asanmutu tenaga kesehatan dalam rangka

penyeleng"garaan pelayanan kesehatan etentuan mengenai perencanaan, pengadaan,

pendayagunaan, pembinaan, dan penga!asanmutu tenaga kesehatan dalam PeraturanPemerintah

etentuan mengenai tenaga kesehatan diaturdengan ndang"ndang

( 3asilitas Pelayananesehatan

3asilitas pelayanan kesehatan, menurut jenispelayanannya terdiri atas?a. pelayanan kesehatan perseorangan@ danb. pelayanan kesehatan masyarakat..


12/22

SMB+0 D1 DI BID$- +S+/'$

No Te!t#!g De&!'s'

% Perbekalanesehatan

Pemerintah menjamin ketersediaan, pemerataan,dan keterjangkauan perbekalan kesehatan,terutama obat esensial.

5 'eknologi danProduk 'eknologi

'eknologi dan produk teknologi kesehatandiadakan, diteliti, diedarkan, dikembangkan, dandiman6aatkan bagi kesehatan masyarakat

'eknologi kesehatan mencakup segala metodedan alat yang digunakan untuk mencegahterjadinya penyakit, mendeteksi adanya

penyakit, meringankan penderitaan akibatpenyakit, menyembuhkan, memperkecilkomplikasi, dan memulihkan kesehatan setelahsakit.


13/22

Se'##! #rm#s' #! #l#t $ese*#t#! *#r+s #m#!,ber$*#s'#t-berm#!##t, berm+t+, #! ter#!g$#+.

Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan ke!enangan dilarangmengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan, dan mengedarkan

obat dan bahan yang berkhasiat obat.etentuan mengenai pengadaan, penyimpanan, pengolahan, promosi,pengedaran sediaan 6armasi dan alat kesehatan harus memenuhi standarmutu pelayanan 6armasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah

Pengamanan sediaan 6armasi dan alat kesehatan diselenggarakan untukmelindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan

sediaan 6armasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutudan


14/22

Se'##! #rm#s' #! #l#t $ese*#t#! *#!"# #%#t 'e#r$#! setel#*me!#%#t '/'! e#r

Penandaan dan in6ormasi sediaan 6armasi dan alat kesehatan harusmemenuhi persyaratan objekti=itas dan kelengkapan serta tidak menyesatkan

Pemerintah ber!enang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dari

peredaran sediaan 6armasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izinedar, yang kemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan


15/22

Pengamanan Makanan dan Minuman

Set'#% or#!g #!-#t#+ b##! *+$+m "#!g mem%ro+$s',me!gol#*, sert# me!'str'b+s'$#! m#$#!#! #! m'!+m#!"#!g '%erl#$+$#! seb#g#' m#$#!#! #! m'!+m#! *#s'lte$!olog' re$#"#s# ge!et'$ "#!g 'e#r$#! *#r+s me!#m'!#g#r #m#! b#g' m#!+s'#, *e0#! "#!g 'm#$#! m#!+s'#, #!l'!g$+!g#!.

Setiap orang dan


16/22

Set'#% m#$#!#! #! m'!+m#! "#!g '$em#s 0#'b'ber' t#!# #t#+ l#bel "#!g ber's'#. N#m# %ro+$b. D#t#r b#*#! "#!g 'g+!#$#!3. Ber#t bers'* #t#+ 's' bers'*

.N#m# #! #l#m#t %'*#$ "#!g mem%ro+$s' #t#+mem#s+$#! m#$#!#! #! m'!+m#! $e#l#m 0'l#"#*!o!es'#. N#m# #! #l#m#t %'*#$ "#!g mem%ro+$s'#t#+ mem#s+$#! m#$#!#! #! m'!+m#! $e#l#m0'l#"#* !o!es'# #!

e. T#!gg#l, b+l#! #! t#*+! $##l+0#rs#.Makanan dan minuman yang tidak memenuhi ketentuanstandar, persyaratan kesehatan, dan


17/22

Pengamanan Aat dikti6 5e!g#m#!#! %e!gg+!##! b#*#! "#!g me!g#!+!g /#t #'$t'

'#r#*$#! #g#r t'#$ me!gg#!gg+ #! memb#*#"#$#! $ese*#t#!%erseor#!g#!, $el+#rg#, m#s"#r#$#t, #! l'!g$+!g#!

Aat adikti6 meliputi ?tembakau, produk yang mengandung tembakau, padat, cairan, dan gas yangbersi6at adikti6 yang penggunaannya dapat menimbulkan kerugian bagidirinya dan


18/22


19/22

'indak Pidana esehatan

Set'#% or#!g "#!g e!g#! se!g## mem%ro+$s' #t#+me!ge#r$#! se'##! #rm#s' #!-#t#+ #l#t $ese*#t#!"#!g t'#$ meme!+*' st#!#r #!-#t#+ %ers"#r#t#!$e#m#!#!, $*#s'#t #t#+ $em#!##t#!, #! m+t+'%'#!# e!g#! %'#!# %e!#r# %#l'!g l#m# 16(se%+l+*) t#*+! #! e!# %#l'!g b#!"#$R%1.666.666.666,66 (s#t+ m'l'#r r+%'#*).

Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi ataumengedarkan sediaan 6armasi danlima belas tahun dan denda paling banyak 0p4.7)).))).))),)) >satu miliar lima ratus juta rupiah.

Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan ke!enanganuntuk melakukan praktik ke6armasian sebagaimana dimaksud

dalam Pasal 4)9 dipidana dengan pidana denda paling banyak


20/22

'indak Pidana esehatan

Ro$o$ 7 K#0#s#! T#!%#Ro$o$

Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi

atau memasukkan rokok ke dalam !ilayah $egaraesatuan 0epublik Indonesia dengan tidakmencantumkan peringatan kesehatan dipidanapenjara paling lama 7 >lima tahun dan denda

paling banyak 0p7)).))).))),)) >lima ratus jutarupiah@

Setiap orang yang dengan sengaja melanggarka!asan tanpa rokok dipidana denda paling banyak

0p7).))).))),)) >lima puluh juta rupiah.


21/22

+'+$'$ P+02I/$

5er#t+r#! 5er+!#!g8+!#!g#! seb#g#'%el#$s#!##! U!#!g8U!#!g '!' 'tet#%$#!%#l'!g l#mb#t 1 (s#t+) t#*+! se#$ t#!gg#l%e!g+!#!g#! U!#!g8U!#!g '!' (1 O$t2669)

Pada saat ndang"ndang ini berlaku, ndang"ndang $omor (% 'ahun 4**( tentang esehatan>2embaran $egara 0epublik Indonesia 'ahun 4**(

$omor 4)), 'ambahan 2embaran $egara 0epublikIndonesia $omor %5*7 dicabut dan dinyatakantidak berlaku.


22/22

uu kes (produk).ppt

Documents