tsf 1 kelas b kelompok 13

8/16/2019 Tsf 1 Kelas b Kelompok 13

1/13

TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI SIRUP QUININE

HYDROCHLORIDE

Dosen pengampu :

Oa Su!an"# $e"%a& M' S#'& Ap"'

D#susun o(e% :

M' Ha)# A!m# *+++,+-.-----,/0

Fa1#! Agus Ma%#1a *+++,+-.-----230

Rama)%an# *+++,+-.-----4-0

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN

UNI5ERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH

6AKARTA

APRIL 7 .-+4


2/13

PENDAHULUAN

Pengenalan

Quinine Hydrochloride adalah bentuk hydrochloride dari senyawa alami yaitu,

quinine, diperoleh dari kulit kayu dari berbagai species dari genus Cinchona seperti Cinchona

succirubra, Pavon. (red cinchona) Cinchona o!!icinalis, "inn Cinchona cali#aya, $enddell

Cinchona ledgeriana

Rumus Bangun

Identitas Zat Aktif

%enis obat & 'uscle relaant *nti malaria

+olongan & bat herbal, -lood schin#onticide

Pemerian & Putih, halus, berbentuk arum berkilau tidak berbau, mengembang ketika

terkena udara hangat

/elarutan & larut air, 0 & 01231

4asa & Pahit

Profil Farmakologi

In)#8as# &


3/13

5igunakan bersama anti malaria yang lain pada terapi malaria karena Plasmodium

!alciparum yang resisten terhadap klorokuin. 6erapi in!eksi -abesia microti yang digunakan

bersama clindamisin. 'asih dalam penelitian & terapi kekambuhan kram kaki nocturnal.

Fa1ma8o)#nam#8 &

'enghambat !ungsi lisosomal dan sintesis asam nukleat dari plasmodia spp

Ee8 Samp#ng &

7rekuensi munculnya tidak tentu &

8 C9: & :akit kepala berat

8 +; & 'ual, muntah, diare.

8 kular & Pandangan kabur.

8 tic & 6innitus atau tuli.

8 'iscellaneous & :inkonisme.

6eradi < 0= & *ngina, diplopia, nyeri epigastrik, demam, rasa panas pada kulit, hemolisis

pada de!esiansi +>5P, hepatitis, reaksi hipersensiti!, hipoglikemi, gangguan pendengaran,

rabun sena, optik atrophy, pruritus, rash, trombositopenia

In"e1a8s# O9a"

5engan bat "ain &

8 :itokrom P?@1 & menghambat CAP0*B, BC0, 3*?. -eta2bloker menaikkan resiko

bradikardi. $ar!arin & e!ek war!arin berubah dengan adanya kuinin. 4elaksan otot &

meningkatkan potensiasi nondepolarisasi dan polarisasi.

8 5igoksin & e!ek digoksin meningkat. Derapamil, amiodaron, agen pengalkali dan

simetidin & meningkatkan konsentrasi quinin dalam serum. 7enitoin, !enobarbital,

ripampisin & menurunkan konsentrasi quinin dalam serum.

8 HerbalE nutrisi (akar :t %ohnFs $ort) & menurunkan level kuinin.

5engan 'akanan & 2

Fa1ma8o8#ne"#8

2ekskresi & 5i ekskresikan lewat urin


4/13

25istribusi & -isa melewati plasenta, bisa masuk ke susu ibu

2 *bsorbsi & 5iabsorbsi di gastrointestinal.

2 tma & 023 am

2 t0EB & 00 am

2 -ioavailabilitas & G>2 =

2 5osis & dosis oral >11 mg garam quinine diberi tiap am . Intuk

anak2 anak (>20B tahun) dosisnya, 01 mg garam quinine per kg

body2weight diberi tiap am

TIN6AUAN AT AKTIF ; PRAFORMULASI $AHAN

TAM$AHAN

A. Tinjauan Zat Aktif

Jat *kti! :i!at 7isika :i!at /imia

Quinine Hydrochloride

2 -' & 3>.B.

2 /elarutan & larut dalam air (01231)K

2 pH & >.1 and >. (0=)

2 :ensiti! dengan cahaya

2 4umus kimia & CB1HB?9BB L HCl L BHB

B. Praformulasi, Sifat Fisikokimia, Eksipien-0 (Pelarut)

Pelarut :i!at 7isika :i!at /imia

*ir

2 Pemerian & Cairan ernih, tidak berwarna, tidak berbau.

2 -' & 0,1B.

2 pH & @2G.

2 4umus kimia & HB.

2 ;nkompatibilitas & *ir dapat bereaksi dengan obat dan

eksipien lain yang rentan terhidrolisis. *ir uga dapat

bereaksi dengan logam alkali secara cepat.

-B (:weetening *gent)

:weetening *gent :i!at 7isika :i!at /imia


5/13

:ucralose

2 Pemerian & putih2putih pucat, kristal, mudah mengalir

2 /elarutan M !reely soluble (0 & 0201 dalam air)

2 4umus kimia& C0BH0Cl32 -' & 3G.>?

2 pH M @N> 01= wEv

2 'elting point & 031 C

2 :tabilitas & relati! stabil (paling stabil pd ph @2>)

2 ;nkompatibilitas & 2

2 6ingkat kemanisan & 31120111 sukrosa

2 :a!ety & sehari ma 0@ mgEkg --

2 1.1?N1.B@ =

- 3 (Pengawet)

Pengawet :i!at 7isika :i!at /imia

:odium -en#oat

2 pemerian & kristalEgranul putih ,odorless, rasa manis tidak

enak

2 rumus kimia & CGH@9aB

2 -' 0??.00

2aktivitas anti mikroba & bakteriostatik dan !ungistatik

2akti! pada ph B2@

2kelarutan & larut dalam 0 & 0. bagian air

2pH & .1

2sa!ety & @ mgEkg per hari

2inkompatibilitas & tidak cocok dengan quaternary

compounds, gelatin, !erric salts,calcium

salts, salts o! heavy metals,silver,

lead,'ercury dan /aolin

- ? (7lavouring *gent)

7lavouring *gent :i!at 7isika :i!at /imia

range !lavor

-@ (Coloring *gent)

Coloring *gent :i!at 7isika :i!at /imia

:unset yellow

2 Pemerian & :erbuk kuning atau ingga

kekuningan,dalam bentuk cairan berwarna kuning.

2 /elarutan & "arut dalam *ir 0 in @.3 pada B@OC

2 4umus kimia & C16H10N2Na2O7S2

2 5aily intake yang aman & ? mgEkg

2 -erat 'olekul & [email protected]

2 ;ncompatible & /urang cocok dengan asam sitrat,

larutan gula, dan larutan saturasi 9a bikarbonat. 6idak

cocok dengan asam askorbat, gelatin dan glukosa2 :angat mudah larut dalam air


6/13

-> Pengatur PH

*dust PH :i!at 7isika /imia

*sam sitrat monohidrat

.2pemerian & kristal tidak bewarna,tidak berbau,rasanya

asam

2titik leleh &'elting point 011 C2rumus kimia & C6H8O7H2O

2-' & B01.0?

2Ph & *cidityEalkalinity pH M B.B (0= wEv)

2kelarutan & larut dalam 0 & < 0 bagian air

2inkompatibilitas & incompatible with potassium tartrate,

alkali,alkaline earth carbonates and

bicarbonates,acetates,sul!ides,oidi#ing

agents, bases, reducing agents, and nitrates

- G (7lavouring *gent)

7lavouring *gent :i!at 7isika :i!at /imia

ssence orange

6erbuat dari kulit eruk yang masih segar diproses secara

mekanik. Harus disimpan ditempat yang seuk terhindar

dari sinar matahari,dapat disimpan di wadah gelas ataupun

plastik

C. Astrak Formulasi C0 Qu#n#ne H


7/13

mikrobial yang e!eknya luas baik pada bakteri maupun amur, hanya saa natrium

ben#oat akti! pada ph B2@ saa, maka ph sediaan harus disesuaikan

C@ 7lavor & karena rasa dari quinine pahit,maka digunakan essen=e o1ange agar bisa

menghilangkan rasa pahit tersebut,selain itu, karena nantinya ph sediaan yang

diinginkan ber ph asam, maka rasa yang cocok adalah rasa eruk.

C> pewarna & pewarna yang digunakan adalah sunset yellow, sunset yellow akan

menghasilkan warna oranye sehingga cocok dengan rasa eruk

CG Pengatur PH & 5igunakan pengatur ph agar ph sediaan dapat mencapai ph ?2@ supaya

natrium ben#oat dapat akti! nantinya. Pengatur ph yang digunakan adalah asam sitrat

sehingga dapat menguatkan rasa eruknya. *sam sitrat uga mudah larut.

SKEMA

Quinine

4asa Pahit

Pemanis

(sukralosa)

7lavor

(essence orange)

/ontaminasi

mikroba

Pengawet &

natrium ben#oat

*kti! pada

pH B2@

5iberi peng2adust PH

(asam sitrat)

Warna

diberikan

sunset yellow

(oranye) agar

ook

dengan rasa

'udah larut

air

5ibuat

sediaansirup

Quinine

Hydrochloride

6idak larut air sehingga 5ipakai bentuk

garamnya


8/13

PEM$UATAN FORMULA

A. Spesifikasi Sediaan

-entuk sediaan & :irup

/adar -ahan akti! & B11 mg E @ ml

Ph sediaan & ?2@

$arna & oranye

-au & eruk

4asa & eruk

$'Ran=angan Fo1mu(a

7ormula paten & 6idak ditemukan.

7ormula yang kita rancang

/'P:;:; &0. :odium ben#oat............................................ 1,B gram

B. :ucralose...................................................... 1,0@ gram

3. Quinine hydrochloride .................................? gram

?. 9atrium :itrat .............................................. 1,1021,0 (disesuaikan) gram

@. ssence range ........................................... qs

>. :unset yellow ............................................... qs

G. *quades.........................................................ad 011 ml

DOSIS SEDIAAN SIRUP QUININE HYDROCHLORIDE

*nak2anak M 01 mgEkg-- sehari (>20B tahun) tiap am

5ewasa M >11 mg sehari tiap am

5alam @ ml terdapat B11 mg quinine hydrochloride, -ila dosis untuk dewasa adalah >11 mg

sekali minum diberikan tiap am (3 sehari), maka sekali minum harus 0@ ml. 0@ ml sama

dengan 0 sendok makan. :ehingga dosis sediaan sirup ini adalah 3 0 sendok makan .

:ediaan ini dapat di konsumsi sampai > kali ( 011 ml dibagi 0@ ml M >,>>>G kali). Jat akti!

terlebihkan sedikit karena pada proses pembuatan sampai pada saat pengkonsumsian sediaan

oleh pasien pasti ada yang tertinggal dan hilang

*lasan dibuat sediaan dengan kekuatan B11 mgE@ml uga dikarenakan kelarutan #at tersebut

dalam air adalah 0 & 01231 bagian yang yang artinya , 0 gram Quinine hydrochloride dapat

larut dalam 01231 ml bagian air. 0 ml air dapat melarutkan 33.32011 mg #at akti! sehingga @

ml air dapat melarutkan 0>G.@2@11 mg #at akti! tersebut. 5iambil dipertengahannya biar

aman yaitu B11 mgE@ ml agar bahan eksipien lainnya dapat larut uga.

Pe1%#"ungam $a%an>$a%an

$a%an Pe1%#"ungan

:ukralose -iasa dipakai 1,1321,B? =. /ekuatan

sukralase adalah 31120111 kali sucrosa

sehingga dipakai 1,0@ = saa


9/13

9atrium sitrat

5apat digunakan hingga B= pada !ormulasi

sediaan oral, 5i sesuaikan dengan hasil Ph

akhir sediaanm ditambahkan hingga ph

sediaan menadi ?2@

9atrium ben#oate

9atroum ben#oat pada sediaan oral dapat

digunakan sampai 1.1B21.@=, adi dipakai

1.B= untuk masa awet lebih lama. 1.B= dari

(011 ml M 1.B gram)

QI;9;9 HA54CH"4;5

/ekuatan sediaan yang diinginkan adalah

B11 mgE@ ml dan botol sediaanya berukuran

011 ml sehingga umlah bahan yang dipakai

adalah ? gram

ssence orangeQs disesuaikan hingga mencapai rasa yang

pas

:unset yellow

5isesuaikan hingga mencapai warna yang

diinginkan tetapi tidak boleh mencapai ?

mgEkg seharinya

*quades Qs 011 ml

FORMULA

9o -ahan %umlah (mgE@ ml)

0. Quinine hydrochloride B11

B :ukralose G,@

3 9a -en#oat 01

? 9a :itrat Qs

@ ssence orange Qs

> :unset yellow Qs

G *quades Qs @

PROSEDUR

A. Alat !ang digunakan

• -eker glass.• -atang pengaduk.


10/13

• Hot plate.

B. Prosedur Pemuatan

0. 'asukkan aquades ke dalam gelas beker, panaskan dalam penangas air bertemperatur

?1oC sambil diaduk dengan pengaduk magnetic.

B. 6ambahkan quinine hydrochloride ke dalam aquades. *duk hingga homogen.

3. 6ambahkan sucralose ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut.

?. 6ambahkan natrium sitrat ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut.

@. 6ambahkan natrium ben#oat ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut.>. 6ambahkan essence orange ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut.

G. 6ambahkan sunset yellow ke dalam larutan di atas. *duk hingga larut. +enapkan

dengan aquades hingga volume yang diinginkan.

. 'asukkan ke dalam botol.

E"aluasi sediaan

pH ?2@

$arna ranye

4asa %eruk

-au %eruk

/eernihan 6idak ada pengotor

/ekentalan 'udah dituang

Dolume terpindahkan 5apat terpindahkan sampai =2=

Ii biologi -ebas 'ikroba

Ran#angan $emasan

A.ETIKET


11/13

B.BOX


12/13

DAFTAR PUSTAKA

4owe, 4.C., :heckey, P.%., and Quinn, '..,. B11. Handbook of Pharmaceutical Excipients

!ixth Edition. "ondon & Pharmaceutical Press and *merican Pharmacists *ssociation.

5epartemen /esehatan 4epublik ;ndonesia. 0@. "armakope Indonesia Edisi I# . %akarta &

5irektorat %enderal Pengawasan bat dan 'akanan.

*nsel, Howard. B10@. Bentuk !ediaan "armasetis $ !istem Pen%hantar Obat Edisi &. %akarta

& +C.


13/13

:weetman, :.C. B11. 'artindale () The *omplete +ru% ,eference. "ondon & 6he

Pharmaceutical Press.

6ay, 6. H., dan 4aharda, /. B11G. Obat-Obat Pentin% Edisi Kelima. %akarta& +ramedia.

*nwar, !!ionora. B10B. Eksipien dalam !ediaan "armasi Karakterisasi dan Aplikasi/. 5ian

4akyat & %akarta

tsf 1 kelas b kelompok 13

Documents