Objektif

Umum

Objektif

Khusus

MENINGKATKAN PERATUSAN SAMPEL DARAH YANG

DITERUSKAN UNTUK PERMONITORAN TERAPEUTIK UBAT

GENTAMICIN DALAM KALANGAN PESAKIT PEDIATRIK

DI HRPZ II Siti Fairuz Latif, Siti Nurul Zuliana Abdullah

Jabatan Farmasi HRPZII, Kelantan

METODOLOGI

PENGUKURAN PENAMBAHBAIKAN

SMART KRITERIA

Pemonitoran Terapeutik Ubat (TDM- Therapeutic

Drug Monitoring) adalah salah satu perkhidmatan

yang ditawarkan Jabatan Farmasi HRPZ II untuk

mengukur paras kandungan ubat yang mempunyai

indeks terapeutik kecil. Penggunaan dos antibiotik

dengan indeks terapeutik kecil seperti Gentamicin

adalah penting kerana perbezaan antara individu

di kalangan pesakit menyebabkan eliminasi ubat

berbeza(1). Peratusan sampel darah yang

diteruskan untuk permonitoran terapeutik Ubat

Gentamicin dalam kalangan pesakit pediatrik

HRPZ II adalah rendah berdasarkan kajian

verifikasi retrospektif ( 01/12/15-30/01/16) dimana

hanya 76% sampel darah diteruskan untuk analisa

TDM Gentamicin

PENGENALAN & MASALAH KUALITI

KESIMPULAN

LANGKAH SETERUSNYA

Meningkatkan peratusan sampel darah

untuk dianalisa TDM Gentamicin dalam

kalangan pesakit pediatrik di HRPZ II

1. Mengkaji peratusan penolakan

sampel darah untuk dianalisa

TDM Gentamicin dalam kalangan

pesakit pediatrik

2. Mengenalpasti faktor-faktor yang

mempengaruhi kadar penolakan

permonitoran sampel darah

pediatrik untuk TDM Gentamicin

3. Mewujudkan langkah-langkah

penambahbaikan permonitoran

sampel darah pediatrik untuk

TDM Gentamicin

4. Menilai keberkesanan

penambahbaikan yang dilakukan.

INDIKATOR KAJIAN

RUJUKAN

Objektif

Umum

Objektif

Khusus

KRITERIA RATIONAL

SERIOUSNESS

Peratusan sampel darah yang rendah

untuk TDM Gentamicin di kalangan

pesakit pediatrik HRPZ II menyebabkan

pesakit tidak mendapat rawatan yang

optima dan terdedah kepada kesan

toksik yang mudarat

MEASURABILITY Menggunakan rekod pendaftaran TDM

& borang TDM pesakit

APPROPRIATE-

NESS

Peratusan sampel darah yang rendah

untuk TDM Gentamicin di kalangan

pesakit pediatrik HRPZ II

REMEDIABLE

Penambahbaikan boleh dilakukan

dengan meletakkan penunjuk arah ke

kaunter TDM, notis penghantaran

sampel secara berperingkat, borang

baru TDM yang mengandungi panduan

persampelan, CME serta rekod

temujanji dan penyimpanan rekod 5S

TIMED/

TIMELINESS

Kajian boleh dilakukan dalam tempoh

yang singkat serta tiada halangan dari

segi kewangan, operasi & masa

OBJEKTIF

KEPUTUSAN PASCA PENAMBAHBAIKAN &

PERBANDINGAN ABNA

KESAN PENAMBAHBAIKAN

MODEL OF GOOD CARE

Kriteria Inklusi

Semua sampel darah

pediatrik yang diterima dari

wad NICU dan SCN untuk

permonitoran Gentamicin di

unit TDM

Kriteria Eksklusi

Sampel darah pediatrik

yang diterima dari hospital

daerah dan institusi lain

FASA PRA PEMULIHAN

1 Dec 2015 – 28 Feb 2016

FASA PEMULIHAN

1 Feb – 28 Feb

2016

FASA PASCA PEMULIHAN

1 Mac– 31 Mei

2016

Standard yang ditetapkan adalah 90% sampel darah

dalam kalangan pesakit pediatrik berjaya diteruskan

dengan TDM Gentamicin

(Konsensus bersama Ketua Jabatan Farmasi atas

persetujuan Pengarah HRPZII)

Jumlah sampel darah pediatrik yang

diteruskan dengan TDM Gentamicin __________________________________

Jumlah keseluruhan sampel darah

pediatrik yang dihantar untuk TDM

Gentamicin

X 100%

1. M. MUSSAP et al. 2007. Therapeutic Drug Monitoring of

Gentamicin in Neonatal Intensive Care Unit: Experience in 68

Newborns. Journal of Chemotherapy: 39-41.

2. B. Chattopadhyay. 2002. Newborns and gentamicin—how much

and how often? The British Society for Antimicrobial

Chemotherapy.

3. Catherine A. et al. 1998. Laboratory guidelines for monitoring of

antimicrobial drugs. The American Association for Clinical

Chemistry.

4. Ju-Seop Kang et al. 2009. Overview of Therapeutic Drug

Monitoring.Departments of Pharmacology and Clinical

Pharmacology Laboratory and 2Internal Medicine, Hanyang

University

5. Edward C. 1992. Optimization of blood sampling time after

intravenous bolus doses of gentamicin. Journal Clinical

Pharmacetical Therapy.

CARTA ALIR PROSES KERJA

PROSES KRITERIA STD (STANDARD)

1

.

Penerimaan

sampel di TDM

Semua sampel

Gentamicin pediatrik

yang dihantar ke TDM

diterima

100%

2 Pendaftaran dan

rekod

Sampel yang diterima

didaftarkan dan

direkod dalam buku

pendaftaran TDM

100%

3 Pengemparan

sampel

Pengemparan adalah

untuk memanjangkan

kestabilan sampel

100%

4

Permonitoran

paras ubat

dalam sampel

darah

Dilakukan jika borang

kes dan sampel adalah

lengkap

80%

5

Keputusan,

pengiraan dan

analisa

Keputusan akan

dianalisan bagi setiap

sampel dan diberi

saranan klinikal

100%

6

Pemberitahuan

ke wad/staf

terlibat

Semua keputusan

permonitoran dan

penolakan serta

saranan klinikal akan

diberitahu kepada staf

wad berkenaan

100%

Kajian prospektif, garisan lintang.

Persampelan: Semua sampel darah pediatrik yang diterima di

unit TDM HRPZ II dari 1/12/165- 31/05/16 (N: 787 )

STANDARD

(100%)

PRA PEMULIHAN

( 71%)

PASCA PEMULIHAN

( 82%)

Perbandingan ABNA adalah sebanyak 10%

Graf 2:

ABNA Pasca Pemulihan kitaran pertama dan ke dua

(Peratusan sampel darah yang diteruskan untuk TDM

Gentamicin).

CARTA BUIH

LANGKAH-LANGKAH

PENAMBAHBAIKAN

KEPUTUSAN & PENAMBAHBAIKAN

Hasil kajian pra-pemulihan menunjukkan 76% sampel

pediatrik diteruskan untuk TDM Gentamicin . Faktor

penyebab penolakan sampel untuk TDM Gentamicin

adalah seperti berikut:

Tiada memo atau carta kerja

yang lengkap

DOKUMENTASI YANG TIDAK LENGKAP

Masalah fasiliti Tiada peringatan/ temujanji berkenaan

persampelan

Sampel tidak

dilabel

Sampel lambat dihantar

KETIDAKSTABILAN SAMPEL

Pengurusan kurang efektif

Sampel darah yang

sedikit

Keciciran sampel

Sampel dihantar di tempat yang salah

Penggumpalan

darah semasa

pengemparan

Tiada notifikasi awal atau temujanji

kurang kesedaran

Mesin lama

Breakdown

Garis panduan tidak diikuti

MASALAH TEKNIKAL

Peratusan sampel darah

yang diteruskan untuk Permonitoran

Teraputik Ubat Gentamicin adalah rendah dalam

kalangan pesakit pediatrik.

di HRPZ II

Masalah personel

Masalah komunikasi

Serum yang tidak mencukupi

WAKTU PERSAMPELAN

YANG SALAH

Borang yang tidak

lengkap

Reagen tidak cukup

1. Memasukkan taklimat TDM dalam silibus orientasi

untuk staf baru seperti Provisionally Registered

Pharmacist (PRP), doktor pelatih (HO)

2. Mengoptimakan penggunaan borang TDM

3. Mengekalkan buku temujanji

4. CME atau kursus tahunan

5. Pemeriksaan stok reagen secara berkala

1. Borang baru TDM yang mengandungi

panduan persampelan dan rujukan

kestabilan sampel.

2. Taklimat orientasi doktor pelatih.

3. Menyediakan buku rekod temujanji di

TDM.

4. Papan tanda/penunjuk arah ke kaunter

TDM yang baharu dan notis ke wad.

5. Penyimpanan fail yang lebih banyak dan

teratur (5S)

6. Mesin analisa dan mesin pengemparan

yang baru.

7. Pengubahsuaian bilik TDM untuk

memudahkan proses aliran kerja harian.

• Mesin analisa dan mesin pengemparan

yang baru.

• Pengubahsuaian bilik TDM untuk

memudahkan proses aliran kerja harian.

• Menyediakan buku rekod temujanji di TDM.

• Penyimpanan fail yang lebih banyak dan

teratur (5S).

Graf 1: Peratus kadar sampel darah yang dianalisa

4%

14%

4%

90%

76%

86%

65

70

75

80

85

90

95

Standard Pra

pemulihan

Pasca

pemulihan

90% 76% 86% 95% 91%

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Sta

nd

ard

Pra

pe

mu

lih

an

Pasc

a P

em

uli

ha

n 1

Sta

nd

ard

Pasc

a P

em

uli

ha

n 2

1. Peratusan penolakan sampel darah Gentamicin

untuk analisa TDM Gentamicin dalam kalangan pesakit

pediatrik adalah sebanyak 24%

2. Faktor-faktor yang mempengaruhi kadar penolakan

sampel darah untuk analisa TDM Gentamicin dalam

kalangan pesakit pediatrik adalah waktu persampelan

yang salah, masalah teknikal , ketidakstabilan sampel

dan dokumentasi tidak lengkap

3. Langkah-langkah penambahbaikan yang dijalankan

adalah papan tanda/penunjuk arah ke kaunter TDM

yang baharu dan notis ke wad, borang baru TDM yang

mengandungi panduan persampelan dan rujukan

kestabilan sampel, taklimat dlm orientasi doktor pelatih,

mesin analisa dan pengemparan yang baru,

pengubahsuaian bilik TDM bagi memudahkan proses

aliran kerja harian, menyediakan buku rekod temujanji

di TDM dan penyimpanan fail yang lebih banyak dan

teratur (5S).

4.Keberkesanan langkah-langkah penambahbaikan

dapat dilihat pada peratusan sampel darah untuk

analisa TDM Gentamicin adalah meningkat sebanyak

10% (p< 0.05)

Papan tanda/penunjuk arah ke kaunter TDM

yang baharu dan notis ke wad.

• Borang baru TDM yang mengandungi

panduan persampelan dan rujukan

kestabilan sampel.

• Taklimat orientasi doktor pelatih (HO).