Objektif
Umum
Objektif
Khusus
MENINGKATKAN PERATUSAN SAMPEL DARAH YANG
DITERUSKAN UNTUK PERMONITORAN TERAPEUTIK UBAT
GENTAMICIN DALAM KALANGAN PESAKIT PEDIATRIK
DI HRPZ II Siti Fairuz Latif, Siti Nurul Zuliana Abdullah
Jabatan Farmasi HRPZII, Kelantan
METODOLOGI
PENGUKURAN PENAMBAHBAIKAN
SMART KRITERIA
Pemonitoran Terapeutik Ubat (TDM- Therapeutic
Drug Monitoring) adalah salah satu perkhidmatan
yang ditawarkan Jabatan Farmasi HRPZ II untuk
mengukur paras kandungan ubat yang mempunyai
indeks terapeutik kecil. Penggunaan dos antibiotik
dengan indeks terapeutik kecil seperti Gentamicin
adalah penting kerana perbezaan antara individu
di kalangan pesakit menyebabkan eliminasi ubat
berbeza(1). Peratusan sampel darah yang
diteruskan untuk permonitoran terapeutik Ubat
Gentamicin dalam kalangan pesakit pediatrik
HRPZ II adalah rendah berdasarkan kajian
verifikasi retrospektif ( 01/12/15-30/01/16) dimana
hanya 76% sampel darah diteruskan untuk analisa
TDM Gentamicin
PENGENALAN & MASALAH KUALITI
KESIMPULAN
LANGKAH SETERUSNYA
Meningkatkan peratusan sampel darah
untuk dianalisa TDM Gentamicin dalam
kalangan pesakit pediatrik di HRPZ II
1. Mengkaji peratusan penolakan
sampel darah untuk dianalisa
TDM Gentamicin dalam kalangan
pesakit pediatrik
2. Mengenalpasti faktor-faktor yang
mempengaruhi kadar penolakan
permonitoran sampel darah
pediatrik untuk TDM Gentamicin
3. Mewujudkan langkah-langkah
penambahbaikan permonitoran
sampel darah pediatrik untuk
TDM Gentamicin
4. Menilai keberkesanan
penambahbaikan yang dilakukan.
INDIKATOR KAJIAN
RUJUKAN
Objektif
Umum
Objektif
Khusus
KRITERIA RATIONAL
SERIOUSNESS
Peratusan sampel darah yang rendah
untuk TDM Gentamicin di kalangan
pesakit pediatrik HRPZ II menyebabkan
pesakit tidak mendapat rawatan yang
optima dan terdedah kepada kesan
toksik yang mudarat
MEASURABILITY Menggunakan rekod pendaftaran TDM
& borang TDM pesakit
APPROPRIATE-
NESS
Peratusan sampel darah yang rendah
untuk TDM Gentamicin di kalangan
pesakit pediatrik HRPZ II
REMEDIABLE
Penambahbaikan boleh dilakukan
dengan meletakkan penunjuk arah ke
kaunter TDM, notis penghantaran
sampel secara berperingkat, borang
baru TDM yang mengandungi panduan
persampelan, CME serta rekod
temujanji dan penyimpanan rekod 5S
TIMED/
TIMELINESS
Kajian boleh dilakukan dalam tempoh
yang singkat serta tiada halangan dari
segi kewangan, operasi & masa
OBJEKTIF
KEPUTUSAN PASCA PENAMBAHBAIKAN &
PERBANDINGAN ABNA
KESAN PENAMBAHBAIKAN
MODEL OF GOOD CARE
Kriteria Inklusi
Semua sampel darah
pediatrik yang diterima dari
wad NICU dan SCN untuk
permonitoran Gentamicin di
unit TDM
Kriteria Eksklusi
Sampel darah pediatrik
yang diterima dari hospital
daerah dan institusi lain
FASA PRA PEMULIHAN
1 Dec 2015 – 28 Feb 2016
FASA PEMULIHAN
1 Feb – 28 Feb
2016
FASA PASCA PEMULIHAN
1 Mac– 31 Mei
2016
Standard yang ditetapkan adalah 90% sampel darah
dalam kalangan pesakit pediatrik berjaya diteruskan
dengan TDM Gentamicin
(Konsensus bersama Ketua Jabatan Farmasi atas
persetujuan Pengarah HRPZII)
Jumlah sampel darah pediatrik yang
diteruskan dengan TDM Gentamicin __________________________________
Jumlah keseluruhan sampel darah
pediatrik yang dihantar untuk TDM
Gentamicin
X 100%
1. M. MUSSAP et al. 2007. Therapeutic Drug Monitoring of
Gentamicin in Neonatal Intensive Care Unit: Experience in 68
Newborns. Journal of Chemotherapy: 39-41.
2. B. Chattopadhyay. 2002. Newborns and gentamicin—how much
and how often? The British Society for Antimicrobial
Chemotherapy.
3. Catherine A. et al. 1998. Laboratory guidelines for monitoring of
antimicrobial drugs. The American Association for Clinical
Chemistry.
4. Ju-Seop Kang et al. 2009. Overview of Therapeutic Drug
Monitoring.Departments of Pharmacology and Clinical
Pharmacology Laboratory and 2Internal Medicine, Hanyang
University
5. Edward C. 1992. Optimization of blood sampling time after
intravenous bolus doses of gentamicin. Journal Clinical
Pharmacetical Therapy.
CARTA ALIR PROSES KERJA
PROSES KRITERIA STD (STANDARD)
1
.
Penerimaan
sampel di TDM
Semua sampel
Gentamicin pediatrik
yang dihantar ke TDM
diterima
100%
2 Pendaftaran dan
rekod
Sampel yang diterima
didaftarkan dan
direkod dalam buku
pendaftaran TDM
100%
3 Pengemparan
sampel
Pengemparan adalah
untuk memanjangkan
kestabilan sampel
100%
4
Permonitoran
paras ubat
dalam sampel
darah
Dilakukan jika borang
kes dan sampel adalah
lengkap
80%
5
Keputusan,
pengiraan dan
analisa
Keputusan akan
dianalisan bagi setiap
sampel dan diberi
saranan klinikal
100%
6
Pemberitahuan
ke wad/staf
terlibat
Semua keputusan
permonitoran dan
penolakan serta
saranan klinikal akan
diberitahu kepada staf
wad berkenaan
100%
Kajian prospektif, garisan lintang.
Persampelan: Semua sampel darah pediatrik yang diterima di
unit TDM HRPZ II dari 1/12/165- 31/05/16 (N: 787 )
STANDARD
(100%)
PRA PEMULIHAN
( 71%)
PASCA PEMULIHAN
( 82%)
Perbandingan ABNA adalah sebanyak 10%
Graf 2:
ABNA Pasca Pemulihan kitaran pertama dan ke dua
(Peratusan sampel darah yang diteruskan untuk TDM
Gentamicin).
CARTA BUIH
LANGKAH-LANGKAH
PENAMBAHBAIKAN
KEPUTUSAN & PENAMBAHBAIKAN
Hasil kajian pra-pemulihan menunjukkan 76% sampel
pediatrik diteruskan untuk TDM Gentamicin . Faktor
penyebab penolakan sampel untuk TDM Gentamicin
adalah seperti berikut:
Tiada memo atau carta kerja
yang lengkap
DOKUMENTASI YANG TIDAK LENGKAP
Masalah fasiliti Tiada peringatan/ temujanji berkenaan
persampelan
Sampel tidak
dilabel
Sampel lambat dihantar
KETIDAKSTABILAN SAMPEL
Pengurusan kurang efektif
Sampel darah yang
sedikit
Keciciran sampel
Sampel dihantar di tempat yang salah
Penggumpalan
darah semasa
pengemparan
Tiada notifikasi awal atau temujanji
kurang kesedaran
Mesin lama
Breakdown
Garis panduan tidak diikuti
MASALAH TEKNIKAL
Peratusan sampel darah
yang diteruskan untuk Permonitoran
Teraputik Ubat Gentamicin adalah rendah dalam
kalangan pesakit pediatrik.
di HRPZ II
Masalah personel
Masalah komunikasi
Serum yang tidak mencukupi
WAKTU PERSAMPELAN
YANG SALAH
Borang yang tidak
lengkap
Reagen tidak cukup
1. Memasukkan taklimat TDM dalam silibus orientasi
untuk staf baru seperti Provisionally Registered
Pharmacist (PRP), doktor pelatih (HO)
2. Mengoptimakan penggunaan borang TDM
3. Mengekalkan buku temujanji
4. CME atau kursus tahunan
5. Pemeriksaan stok reagen secara berkala
1. Borang baru TDM yang mengandungi
panduan persampelan dan rujukan
kestabilan sampel.
2. Taklimat orientasi doktor pelatih.
3. Menyediakan buku rekod temujanji di
TDM.
4. Papan tanda/penunjuk arah ke kaunter
TDM yang baharu dan notis ke wad.
5. Penyimpanan fail yang lebih banyak dan
teratur (5S)
6. Mesin analisa dan mesin pengemparan
yang baru.
7. Pengubahsuaian bilik TDM untuk
memudahkan proses aliran kerja harian.
• Mesin analisa dan mesin pengemparan
yang baru.
• Pengubahsuaian bilik TDM untuk
memudahkan proses aliran kerja harian.
• Menyediakan buku rekod temujanji di TDM.
• Penyimpanan fail yang lebih banyak dan
teratur (5S).
Graf 1: Peratus kadar sampel darah yang dianalisa
4%
14%
4%
90%
76%
86%
65
70
75
80
85
90
95
Standard Pra
pemulihan
Pasca
pemulihan
90% 76% 86% 95% 91%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Sta
nd
ard
Pra
pe
mu
lih
an
Pasc
a P
em
uli
ha
n 1
Sta
nd
ard
Pasc
a P
em
uli
ha
n 2
1. Peratusan penolakan sampel darah Gentamicin
untuk analisa TDM Gentamicin dalam kalangan pesakit
pediatrik adalah sebanyak 24%
2. Faktor-faktor yang mempengaruhi kadar penolakan
sampel darah untuk analisa TDM Gentamicin dalam
kalangan pesakit pediatrik adalah waktu persampelan
yang salah, masalah teknikal , ketidakstabilan sampel
dan dokumentasi tidak lengkap
3. Langkah-langkah penambahbaikan yang dijalankan
adalah papan tanda/penunjuk arah ke kaunter TDM
yang baharu dan notis ke wad, borang baru TDM yang
mengandungi panduan persampelan dan rujukan
kestabilan sampel, taklimat dlm orientasi doktor pelatih,
mesin analisa dan pengemparan yang baru,
pengubahsuaian bilik TDM bagi memudahkan proses
aliran kerja harian, menyediakan buku rekod temujanji
di TDM dan penyimpanan fail yang lebih banyak dan
teratur (5S).
4.Keberkesanan langkah-langkah penambahbaikan
dapat dilihat pada peratusan sampel darah untuk
analisa TDM Gentamicin adalah meningkat sebanyak
10% (p< 0.05)
Papan tanda/penunjuk arah ke kaunter TDM
yang baharu dan notis ke wad.
• Borang baru TDM yang mengandungi
panduan persampelan dan rujukan
kestabilan sampel.
• Taklimat orientasi doktor pelatih (HO).