g-17 terbit 1 jan_2008 panduan untuk asesor laboratorium

8/18/2019 G-17 Terbit 1 Jan_2008 Panduan Untuk Asesor Laboratorium

1/5

PANDUAN UNTUK ASESORLABORATORIUM

Nomor terbit : 1Januari 2008

Komite Akreditasi NasionalNational Accreditation Body of IndonesiaGedung Manggala Wanabakti, Blok IV, Lt. 4Jl. Jend. Gatot Subroto, Senayan, Jakarta 10270 – IndonesiaTel. : 62 21 5747043, 5747044Fax. : 62 21 57902948, 5747045Email : [email protected] Website: http://www.bsn.or.id

KAN-G-17

Dokumen ini tidak dikendalikan jika diunduh/ Uncontrolled when downloaded


2/5

KAN-G-17 Nomor terbit : 1 Januari 2008

1 dari 4

PANDUAN UNTUK ASESOR LABORATORIUM

1. Pendahuluan

Asesor adalah organ KAN untuk melaksanakan penilaian kompetensi laboratorium

di lapangan. Oleh sebab itu diharapkan asesor dapat mewakili KAN dalam

kebijakan-kebijakan yang telah dikeluarkannya dan mempunyai interpretasi yang

sama tentang pemahaman serta penilaian terhadap auditi.

Dalam melakukan penilaian di lapangan asesor menggunakan kriteria akreditasi

yang mengacu pada ISO/lEC 17025. Maksud dilakukan penilaian di lapangan

tersebut adalah melakukan asesmen untuk menilai kesesuaian (operasi dan

fasilitas) laboratorium terhadap kriteria akreditasi yang mengacu pada ISO/IEC17025, yang terdiri dari:

1. Kesesuaian dokumentasi mutu laboratorium dengan ISO/lEC 17025;

2. Kesesuaian pelaksanaan/implementasi di lapangan terhadap dokumentasi

mutu laboratorium.

2. Tim asesmen

Suatu tim asesmen terdiri dari satu atau lebih personel yang memiliki pengetahuan

teknis yang diperlukan untuk menilai laboratorium sesuai lingkup yang diinginkan.

Tim asesmen tersebut terdiri dari satu orang Ketua Tim/Asesor Kepala dan satuatau lebih asesor teknis. Dalam hal khusus KAN dapat mengirimkan tenaga ahli

untuk suatu bidang tertentu dan/atau personel Sekretariat KAN sebagai

Accreditation officer.

3. Pelaksanaan asesmen lapangan

3.1. Sekretariat KAN menginformasikan Tim Asesmen mengenai jadwal asesmen

lapangan, transportasi serta akomodasinya.

3.2. Sebelum asesmen lapangan dilaksanakan, Ketua Tim Asesmen/Asesor Kepala

membuat agenda asesmen yang berisi tentang rencana yang akan dilakukanselama kunjungan lapangan.

3.3. Rencana meliputi jadwal pertemuan pembukaan sampai dengan pertemuan

penutup dan dituliskan secara rinci setiap asesor akan mengamati bidang tertentu

dari laboratorium. Rencana ini sebaiknya dikirimkan sebelum pelaksanaan

asesmen lapangan.



3/5


2 dari 4

3.4. Fungsi dari tiap personel dalam tim asesmen

Sebagai acuan tabel di bawah ini dapat sebagai pedoman dalam pembagian tugas

kepada personel yang terlibat dalam asesmen.

Fungsi AsesorKepala

AsesorTeknis

Tenaga Ahli

PersonelSek. KAN

Memimpin dan sebagai koordinator dalam tim p - - o

Pelaksaan asesmen tentang sistem manajemen mutu laboratorium p o - o

Pelaksaan asesmen tentang kompetensi dalam kegiatan pengujianatau kalibrasi dari iingkup yang spesifik

o p - o

Memberikan pertimbangan teknis p p p o

Memberikan masukan (advice) tentang kebijakan dan persyaratan KAN p - - p

Keterangan: p – fungsi utama, o – fungsi lain yang mungkin sumber: ILAC G11-1998

3.5. Urutan pelaksanaan asesmen lapangan:

3.5.1. Ketua Tim/Asesor Kepala melakukan pertemuan pembukaan yang isinya

antara lain menjelaskan tujuan asesmen, memperkenalkan anggota tim

serta tugasnya, konfirmasi lingkup, arti temuan ketidaksesuaian;

3.5.2. Memberikan kesempatan kepada laboratorium untuk memperkenalkan

personel laboratorium (manajer teknik, manajer mutu, dan lain-lain) serta

staf yang akan mendampingi selama asesmen;

3.5.3. Melakukan kunjungan singkat ke ruang laboratorium, serta meminta

konfirmasi tentang tempat untuk melakukan diskusi antar tim asesmen;

3.5.4. Pelaksanaan tinjauan langsung sesuai bidang masing-masing dengan

didampingi oleh staf yang telah ditunjuk;

3.5.5. Mengevaluasi hasil asesmen sementara dan menulis temuan

ketidaksesuaian pada lembar ketidaksesuaian (FPA 06.03b) dan laporan

ringkasnya (FPA 06.05b);

3.5.6. Mengadakan pertemuan penutup yang isinya antara lain hasil temuan

ketidaksesuaian yang dapat dipantau (tidak menutup kemungkinan temuan

yang sama terdapat pada bidang lain yang tidak terpantau), konfirmasi

waktu kesanggupan laboratorium dalam pelaksanaan tindakan perbaikan.

3.6. Pelaporan hasil asesmen lapangan yang dituangkan dalam formulir FPA 10.01b

untuk asesmen awal dan re-asesmen dan FPA 14.03b untuk survailen harus

mencakup :

3.6.1. Persyaratan teknis laboratorium dalam melakukan kegiatan pengujian dan

kalibrasi (kompetensi personel, pengalaman, pelatihan, penandatangan

sertifikat pengujian/kalibrasi, peralatan, ketertelusuran, laporan/sertifikat

pengujian dan/atau kalibrasi, akomodasi dan lingkungan dan lain-lain);



4/5


3 dari 4

3.6.2. Pelaksanaan internal audit, kaji ulang manajemen (tentang program dan

materinya)

3.6.3. Uji profisiensi atau uji banding antar laboratorium yang diikuti dan hasil

serta investigasinya jika terjadi outlier.

3.6.4. Untuk pelaksanaan surveilen dan re-asesmen harus ditinjau

ketidaksesuaian yang ditemukan saat kunjungan sebelumnya (terutama

ketidaksesuaian kategori 3)

3.7. Dokumen yang harus diserahkan kepada Sekretariat KAN setelah pelaksanaan

asesmen antara lain:

a. Dokumen yang dipinjamkan (misalnya Panduan Mutu Laboratorium, tindakan

perbaikan laboratorium dan lain-lain);

b. Kualifikasi Penandatangan Sertifikat yang Disetujui oleh Tim Asesmen (FPA06.07b);

c. Verifikasi Tindakan Perbaikan (FPA 10.03b);

d. Ruang Lingkup yang Direkomendasi asesor (FPA 10.05b);

e. Laporan Asesmen (FPA 10.01b) dan/atau Laporan Survailen (FPA 14.03b);

f. Laporan penilaian terhadap kinerja asesor (FSDM 04.02); dan

g. Seluruh dokumen lain terkait dengan proses asemen laboratorium

4. Daftar dokumen dalam pelaksanaan asesmen

4.1. ISO/IEC 17025: Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujiandan Laboratorium Kalibrasi

4.2. Panduan Mutu laboratorium dan dokumen terkait (terdapat dalam satu

bundel)

4.3. Metoda kalibrasi dan/atau metoda pengujian yang terkait (jika merupakan

pengembangan laboratorium dapat dipinjam ke laboratorium sebagai

pinjaman yang harus dikembalikan)

4.4. Kebijakan KAN dalam Penentuan Kategori Ketidaksesuaian

4.5. Syarat dan Aturan Komite Akreditasi Nasional bidang laboratorium

4.6. Persyaratan Tambahan untuk laboratorium terkait, salah satu dari

SR 01 : Persyaratan Tambahan untuk Laboratorium Pengujian Mekanik

SR 02 : Persyaratan Tambahan untuk Laboratorium Pengujian Kimia dan

Biologi

SR 03 : Jaminan Mutu yang Digunakan oleh Laboratorium Penguji Kimia

dan Pengujian Biologi

SR 04 : Persyaratan Tambahan untuk Laboratorium Pengujian Kelistrikan

SR 05 : Persyaratan Tambahan untuk Laboratorium Kalibrasi

4.7. Kebijakan KAN tentang ketertelusuran Pengukuran

4.8. Kebijakan KAN tentang Uji profisiensi



5/5


4 dari 4

4.9. Persyaratan dan Ketentuan tentang Penandatangan Sertifikat/Laporan

kalibrasi/pengujian

4.10. Kebijakan dalam penggunaan Logo KAN (Pedoman KAN 12)

4.11. Pedoman KAN mengenai Evaluasi dan Pernyataan Ketidakpastian

Pengukuran

4.12. Kebijakan KAN dalam interpretasi ketidakpastian dan panduan dalam

estimasi ketidakpastian pengukuran dalam pengujian


g-17 terbit 1 jan_2008 panduan untuk asesor laboratorium

Documents