biotech safety

Dibahs mengenai penyakit-penyakit yang mungkin disebabkan oleh paparan mikroba atau produk-produk mikroba

asma yang disebabkan oleh agen-agen biologis seperti mikroba, pollen, penyebaran serbuk-serbuk biologis

5 kategori bahaya kesehatan yang dikaitkan dengan paparan mikroorganisme atau produk-produkya dalam bioteknologi

o Infeksi oleh patogeno Reaksi alergi terhadap organisme hidup dan non-hidupo Reaksi alergi terhadap produko Reaksi alergi terhadap endotoxino Reaksi-reaksi beracun

LABORATORY-ASSOCITED INFECTIONS: infeksi-infeksi yang berhubungan dengan pekerjaan laboratorium

o Satu contoh kasus di Michigan State University: digunakannya tubular bowl centrifugation untuk memisahkan Brucella abortus yang mana menghasilkn aerosol-aerosol brucellosis yang menginfeksi. Akibatnya beberapa orang (93) terinfeksi dan 1 mennggal dunia

ALLERGIC REACTIONo TYPE I (Kontak dengan allergen berupa cell bound Ige): hal ini menyebabkan

dilepaskannya histamin dan vasodilator (agen yang memperlebar embuluh darah) lainnya yang mana menajdi penyebab iritasi dan inflamasi pada bagian hidung, kulit atau jalur pernapasan. Jika terjadi pada jalur pernapasan maka akan menghambat jalurnya sehingga dapat menyebabkan atau triggered asma.

o TYPE II: Mirip dengan tipe I namun pada tipe ini adanya time constant atau respon yang lama terhadap penyebabnya, yaitu sekitar 6-8 jam, sehingga begtu rekasi ini terjadi atau menyerang korban, akan sult dikenali gejala-gejalanya

o TYPE III (Hypersensivity pnemositis): Asma yang terjadi dapat dianalisis atau diketahui dengan expiratory volume meters

o Alergi yang disebabkan oleh produk-produk biologis. Satu kasus yag terdokumentasi pada industri adalah asma yang diseabkan oleh paparan Bacillus subtilis misalnya:

6, APA dari antibiotik Cellulase pada produksi enzim Lyzozym pada produksi produk-produk pharmaceutical Amylase saat baking Penicillin pada produksi antibioik Dll

o Alegi yang dsebabkan oleh endotoxin. Endotoksin atau lipopolisakarida (LPS) adalah komponen gram-negatif pada dinding sel bakteri yang mana disusun oleh lipid A pada membran luarnya dan terikat dengan sakarida spesfik yang berbeda untuk masing-masing strain gram negatif. Reaksi dengan endotoksin dapat disebabkan pada kondisi-kondisi saat produksi single cell protein, cotton milling, downstream processing, dll. Pada umumnya adalah kegiatan-kegatan yang melibatkan cell disruption (pengahncuran sel)

o Health hazard lainnya disebabkan oleh reaksi dengan senyawa-senyaw atau agen biologis yang modified genetically (secara genetik sudah temodifiksi), animall cell culture, plant cell culture.

EQUIPMENT yang berpotensi menghasilkan atau menjadi salah satu faktor bahaya kesehatan pada biotec industry adalah peralatan pada proses fermentasi, sentrifugasi, cell disruption, filtrasi, product handling. Oleh karena itu dibutuhkan risk assessment dan pencegahannya. Salah satu metode yang digunakan risk assessment adalah SPRAY FACTOR. Spray factor dilakukan dengan meninjau unt operasi mana pada bioprocessing yang menyebabkan timbulnya aerosol-aerosol, meninjau ventilasi yang ada, serta menentukan jumlah maksimum aerosol yang masih bisa ditoleransi dalam suatu ruangan, dan karakteristik aerosol itu sendiri. Dengan melakukan risk assessment, dapat diketahui tindakan-tindakan pencegahan apa yang dapat dilakukan. Langkah utama untuk pencegahan dalam suatu industri adalah GOOD HOUSE KEEPING. Langkah lain yang dapat dilakukan adalah dengan menerapkan prinsip-prinsip kerja secara higenis. Selain tindakan-tindakan preventif, pengawasan kesehatan (health surveillance) juga diperlukan, seperti pengawasan-pengawasan yang mengacu pada Helath and Safety Executive, lung function test dan skin test

Prinsip-prinsip freeze drying

Potensi bahaya pada proses lyofilization yang terkait bukan seyawa-senyawa blogis

Ledakan pada saat stelisasi dengan uap Forst bite atau melepuh pada suhu saat beropersi dengan freeze dryer, yaitu antara suhu -80

sampai 138 Flammability ketika menghilangkan pelarut-pelarut organik Polusi lingkungan oleh saluran pembuangan pompa vacuum Kelicinan yang dapat dsebabkan oleh kondensasi air atau kebocoran minyak pada peralatan

Bahaya yang dimungkinkan pada operasi freeze-dryer

Bahan freeze dryer untuk skala industri adalah metal cukup kuat sedangkan pada skala laboratorium terbuat dari kaca (glass) yang mana memugkinkan terjadinya pecahan, sebaiknya untuk menghindari pecah dapat dilapisi atau ditutup dengan semacam jaket, atau lapisan plastik.

Risk assessment

inhalasi, terhisapnya materi-materi berbahaya dari aerosol yang dihasilkan selama operasi luka goresan jika ternjadi pecahan pada container Paparan aerosol Tidak sengaja tertelan materi berbayaha yang menempel pada sarung tangan atau baju

Klasifikasi agen-agen yang berbahaya selama proses freeze drying

Group I

Group II

Group III

Group IV

Potensi bahaya yang terkait dengan product dispensing & handing finished

Pump dispensing Tray dispensing Filling reservoir Dispensng needles Ampoules Vials Container breakage Tumpahan (spillage) Stoppering (pengkoveran) Botol uji disegel

Formulasi

Media yang dibuat harus terjamin dapat dapakai aman dan setelah proses drying, selama penyimpanan juga.

Ablasi. Hilagnya atau keluarnya content atau isi dari botol pada saat evaporasi dan sumbliasi yang dapat menjadi penyebab utama kontaminasi secara keseluruhan. Ablasi dapat dicegah dengan setengah-penutupan (atau pengkoveran) sebelum tahap freeze drying

. athere is an increased risk of breakage or implosionaevacuated glass vessels should be enclosed in ajacket, net or ensheathed with plastic film to preventoperator injury in the event of breakage.