laporan praktikum formulasi steril

8/17/2019 Laporan Praktikum Formulasi Steril

1/12

1

I. TUJUAN

Untuk memberikan panduan tata cara pembuatan sediaan salep mata dan mengetahui cara

kerja pembuatan salep mata.

II. FORMUA!I

a. F"rmulasi !tandar

!alep mata !trept"m#cini $%

&"mp"sisi ' Tiap 1( gram mengandung'

&alsium !trept"m#cini $(( mg

emak )ulu *.$

+ara,in cair (.$ cc

-aselin +utih ad 1(

+en#impanan ' dalam adah d"sis ganda/ tertutup baik.

0"sis ' * kali sehari

atatan ' harus dibuat segar 2An"nmim/13456

b. F"rmula M"di,ikasi

!alep Mata !trept"m#cini $%

&"mp"sisi ' Tiap 1( gram mengandung'

!trept"m#cini !ul,at $%

emak )ulu *.$

+ara,in cair (.$ cc

&l"rbutan"l (/*$%7 (/$%

-aselin +utih ad 1(gram

III. TAN88UN8 JA9A)

1. &alaudius 8ading #ang bertanggung jaab atas pelaksanaan pr"sedur tetap ini.


2/12

*

*. Ana diah dipa#ani selaku super:is"r dalam pelaksanaan pr"sedur tetap ini.

I-. 0;FINI!I

!ediaan "bat mata adalah sediaan steril berupa salep/ larutan atau suspensi/ digunakan untuk mata

dengan jalan meneteskan/ meng"leskan pada selaput lendir mata di sekitar kel"pak mata dan b"la mata.

!alep mata merupakan sediaan kental/ k"ntak dengan mata lama/ si,at basis harus hidr",il/ harus melebur pada suhu al7hal #ang perlu diperhatikan '

1.+engeluaran dan pengaliran air mata bertentangan dengan arah penembusan "bat.

*.!truktur k"rnea mata #ang khas.

!#arat !ediaan Obat Mata !teril

Is"t"nis dengan air mata )ila mungkin is"hidri

Tetes mata berupa larutan harus jernih )ebas partikel asing

Anat"mi mata

)"la mata terdiri atas < lapisan/ #aitu'

• !klera/ membentuk kantung k"njungti:a

• &"r"ida

• Retina

!egmenanteri"rmata'

• &ameraanteri"r

• &amerap"steri"r

Fungsisistemlakrimal'

•

Menjagakleicinanmata• Melindungik"rneadaripenguapan

• Menetralkane,eksediaantetesmata

Fakt"r #ang mempengaruhi penetrasi "bat dari sediaan "bat mata

Fakt"r ,isi"l"gis

• &"ndisi k"rnea dan k"njungti:a

Fakt"r ,isik" kimia

• T"nisitas' tidak sakit dan mengiritasi bila k"nsentrasin#a (/471/?%

•

+eranan p>• +eranan k"nsentrasi bahan akti,

• &ekentalan


3/12

<

• !ur,aktan

M"n"gra,i )ahan

1. !trept"m#cini

• +emerian ' @at padat putih atau hampir putih/ tidak berbau atau berbau lemah/ rasa

agak asin.

• &elarutan ' sangat mudah larut dalam air/ praktis tidak larut dalam etanol (95%) P,

dalam kloroform P, dalam eter P .

• )M ' 1?$4/?(.

• +en#impanan ' dalam adah tertutup kedap.

• !terilisasai ' aut"kla,.

• Fungsi ' antibi"tika.

*. Adeps anae

• +emerian ' @at berupa lemak/ liat/ lekat/ kuning muda atau kuning pucat/ agak

tembus caha#a/ bau lemah dan khas.

• &elarutan ' praktis tidak larut dalam air/ agak sukar larut dalam etanol (95%) P,

mudah larut dalam kloroform P, dan dalam eter P .

• +en#impanan ' 0alam adah tertutup baik.

• !terilisasi ' aut"kla,.

•

Fungsi ' !ebagai pelarut


4/12

?

?. -aselin Album

• +emerian ' massa lunak/ lengket/ bening/ putih/ si,at ini tetap setelah @at dileburkan

dan dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk/ ber,l"uresensi lemah/ j#ga jika dicairkan/ tidak

berbau/ hampir tidak berasa.

• &elarutan ' praktis tidak larut dalam air/ dan dalam etanol (95%) P / larut dalam

kloroform P, eter P, eter minyak tanah, larutan kadang7kadang ber"palesensi

• +en#impanan ' 0alam adah tertutup baik.

• !terilisasi ' aut"kla,.

• Fungsi ' @at tambahan.

$. &l"rbutan"l

• +emerian ' hablur tidak berarna/ bau dan rasa khas apek dan agak mirip kamper/

• &elarutan ' larut dalam 1


5/12

$

Teknik aseptik '

+embuatan tetes telinga s"dium bikarb"nat dengan met"de pencampuran bahan

#ang dilakukan di dalam AF secara aseptis. !terilsasi akhir dengan menggunakan

sinar U- selama 1$ menit.

)ahan dan Alat '

a. )ahan '

N". Nama bahan !terilisasi

1. !tert"m#cin !ul,at Aut"kla,/ 1*1( / 1$ menit

*. Adeps anae Aut"kla,/ 1*1(

/ 1$ menit


6/12

B

4 8elas ukur Aut"kla,/ 1*1( / 1$

menit

Mulut dibungkus kertas

perkamenCalu,"il

5 abu erlenme#er Aut"kla,/ 1*1( / 1$

menit

Mulut dibungkus kertas

perkamenCalu,"il

3 &aret pipet Fen"l $% selama *?

jam


7/12

1. +erhitungan dan penimbangan bahan '

+erhitungan bahan

)"b"t dilebihkan $% dari b"b"t aal

T"tal 1 tube 1(gr D 1( E $% D 1(/$ gr

• !trept"m#cini !ul,at D $% 1(gr E 2$%6 D (/$*$ gr

• Adeps lanae D */$gr E 2$%6 D */B*$ gr

• +ara,,in liuid (/$cc E 2$%6 D (/$(*$ ccG

• &l"rbutan"l (/*$% 1(/$gr D (/(*B gr

• -aselin album ad 1(/$gr

*. +embuatan sediaan salep mata

Timbang bahan dan siapkan alat #ang akan digunakan

+embuatan dilakukan diruang aseptik

8erus !trept"m#cin !ul,at dengan adeps lanae ad h"m"gen

8erus &l"rbutan"l dengan :aselin album ad h"m"gen

8erus campuran tambah +ara,,in liuid tetes demi tetes

;:aluasi "rgan"leptis/ p>/ :"lume dan kejernihan arna

Masukan larutan sediaan ke dalam adah primer

!terilisasi akhir dengan sinar U- selama 1$ menit

Masukkan dalam adah sekunder/ beri label/ dan etiket


8/12


9/12

Apabila adah b"c"r maka isi dari adah akan keluar

-I. +engemasan dan pen#impanan

0alam adah d"sis ganda/ terlindung dari dari

caha#a 2Ansel/ 13536.

-II. AM+IRAN

Brosur

Strecin Salep MataIndikasi =

antibi"tikaKontra Indikasi =

• >ipersensiti:itas terhadap !trept"m#cin atau

k"mp"nen lain dalam sediaan kehamilan

Komposisi

• Tiap 1( gram mengandung'

!trept"m#cini !ul,at $%

emak )ulu *.$

+ara,in cair (.$ cc

&l"rbutan"l (/*$%-aselin +utih ad 1( gram

Peringatan =

• 8unakan hati7hati pada pasien dengan

ri#aat :ertig"/ hilang pendengaran/

ner"muskular

Aturan pemakaian =

• Oleskan *7< kali sehari.

Efek Samping =

• Rasa n#eri saat instalasi ke jaringan/ dan

akan hilang.

Penyimpanan =

• 0alam adah tertutup baik. !impan ditempat

#ang sejuk/ kering/ dan terlindung dari

caha#a.

Kemasan D


10/12

• Tube 1(gram

N".Reg D 0&1B1((1*(


11/12

Kemasan

Etiket

-III. AUANCR;F;R;N!I +RO!;0UR T;TA+

H1 An"nim/ 1345. Formularium Nasional . ;disi II. 0epartemen &esehatan RI' Jakarta

H* An"nim/ 1343. Farmakope Indonesia. ;disi III. 0epartemen &esehatan RI' Jakarta

H"ard / 1353/ Pengantar Bentuk ediaan Farmasi/ UI +ress ' Jakarta

H? ukas/ !te,anus/ *((B/ Formulasi teril / +enerbit AN0I ' Jakarta

I. +;MA>AMAN +RO!;0UR T;TA+

Netto:1

gr

S!"EP#IN

E$E%

IN!MEN

!

&A"'S(

EN)A

N

"ESEP(%K!E"

N

etto10gr

PT.UTBPh

armac

eutical

Netto:1gr

S!"EP#IN

E$E%IN!MEN

!

&A"'S(EN)A

N

"ESEP(%K!E"

Netto10gr

PT.UTBPharmac

eutical

K

>ARU!0

;N8

AN

R;!;+0

O&T;

R

Komposisi:

tiap1grammenga

ndung

streptomycinsulfat

*+

Indikasi:

infeksipadaselaput

mata

AturanPakai:

oleskan,-.kalis e/

aripada

kelopakmata

K


12/12

N"

. Nama +raktikkan NIM +ara,

Tanggal

1. &alaudius 8ading 1

laporan praktikum formulasi steril

Documents