cochlear implants medical... · ci abi manual ini menyediakan arahan dan maklumat keselamatan yang...

Cochlear Implants

English

bamr bersyarati Sistem Implan MED‑ELProsedur Perubatan

AW33312_3.0 (Malay)

CI ABI

Manual ini menyediakan arahan dan maklumat keselamatan yang penting kepada pengguna Sistem Implan MED‑EL yang perlu menjalani prosedur perubatan (cth. MRI).

Sebagai pengguna implan, anda mungkin mempunyai pertanyaan tentang menjalani prosedur perubatan lanjut. Pasukan perubatan anda juga mungkin mahu maklumat lanjut tentang sebarang pertimbangan khas terhadap pengguna implan. Panduan ini memberikan maklumat yang akan membantu mengelakkan kerosakan terhadap implan dan kecederaan kepada diri anda. Sila kongsikan maklumat ini dengan penyedia penjagaan kesihatan anda.

Tidak semua produk dalam dokumen ini sudah diluluskan atau tersedia di semua negara. Sila hubungi wakil MED‑EL di tempat anda bagi mendapatkan maklumat tentang ketersediaan produk semasa di negara anda.

Dalam dokumen ini, istilah am "Sistem Implan MED‑EL" digunakan bagi semua jenis implan. Nama implan khusus dinyatakan dalam pengepala seksyen yang berkenaan.

1

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN | Mi1210 SYNCHRONY ST ...... 3–7Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ...............................................................3Amaran MRI .............................................................................................................4

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI ................................8–11Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ...............................................................8Amaran MRI .............................................................................................................9

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI ...................................12–15Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ..............................................................12Amaran MRI ........................................................................................................... 13

SONATA .....................................................................................................16–19Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ............................................................. 16Amaran MRI ........................................................................................................... 17

PULSAR PULSAR ABI ............................................................................................. 20–23Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu .............................................................20Amaran MRI ............................................................................................................21

C40+ | C40 C40+ ABI ................................................................................................. 24–27Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu .............................................................24Amaran MRI ...........................................................................................................25

2Mi12

00 S

YNCH

RON

Y | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

| M

i1210

SYN

CHRO

NY

ST

3

Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu

• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrekuensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 5 mm daripada elektrod rujukan pada perumahan perangsang dan sebarang sentuhan elektrod aktif.

• Umumnya, tanggalkan komponen luaran anda (cth. pemproses audio dan aksesori) dari kepala semasa menjalani rawatan perubatan yang mana arus elektrik melalui badan anda, atau sekurang‑kurangnya perhatikan seluruh Sistem Implan MED‑EL anda agar berfungsi dengan betul semasa peringkat awal rawatan.

• Sebarang terapi sinaran pengionan yang perlu harus dipertimbangkan dengan teliti dan risiko kerosakan kepada Implan MED‑EL perlu dikaji dengan teliti berbanding faedah perubatan terapi sedemikian.

• Terapi kejutan elektrik atau elektrokonvulsif tidak boleh digunakan di ka‑wasan kepala dan leher. Terapi sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya.

• Perangsangan neuro atau diatermi tidak boleh dilakukan di kawasan implan kerana ia boleh menyebabkan aruhan arus di elektrod. Ini boleh merosak‑kan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Ini juga termasuk iontoforesis dan sebarang rawatan perubatan dan/atau kosmetik yang mengaruhkan arus.

• Terapi dan pengimejan ultrasonik tidak boleh digunakan di kawasan implan, kerana implan secara tidak sengaja mungkin menumpukan medan ultrabunyi dan mengakibatkan bahaya.

• Implan MED‑EL adalah teguh terhadap penyinaran radioterapi sehingga dos pengionan berjumlah 240 Gy. Komponen luaran MED‑EL perlu ditanggalkan semasa penyinaran. Sinaran pengionan terapi umumnya boleh merosakkan komponen elektronik Sistem Implan MED‑EL anda dan kerosakan sedemikian mungkin tidak dikesan serta‑merta. Untuk meminimumkan risiko nekrosis tisu yang disebabkan oleh dos berlebihan setempat, semasa rawatan radi‑oterapi, implan tidak seharusnya diletakkan terus di alur radioterapi.

• Rawatan lain: Kesan bilangan rawatan tidak diketahui, cth. pemeriksaan elek‑trik di kawasan gigi. Sila hubungi klinik anda.

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN | Mi1210 SYNCHRONY ST

4Mi12

00 S

YNCH

RON

Y | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

| M

i1210

SYN

CHRO

NY

ST

Amaran MRI

Komponen luaran Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) adalah MR Tidak Selamat dan perlu ditanggalkan sebelum pengimbasan.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL adalah MR Bersyarat.

MRI dibolehkan bagi pesakit dengan implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Jenis implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam persekitaran MRI tertentu (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi syarat‑syarat dan Garis Panduan Keselamatan yang disenaraikan di bawah. Im‑plan mempunyai magnet yang direka bentuk khas yang membenarkan pengim‑basan MRI yang selamat dengan magnet di tempatnya, dan anda tidak perlu mengeluarkan magnet implan tidak mengira kekuatan medan pengimbas. Magnet implan boleh dikeluarkan secara pembedahan jika perlu untuk mengelakkan artefak pengimejan. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan garis panduan khas mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T, 1.5 T atau 3.0 T

sahaja. Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku.

• Sekiranya terdapat implan tambahan, cth. implan pendengaran dalam telinga yang satu lagi: Garis panduan keselamatan MRI bagi implan ini juga perlu diambil kira.


5

Garis Panduan Keselamatan:• Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran

Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan dari kepala. Jika mahu, pembalut kepala sokongan boleh diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pembalut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Pesakit perlu berbaring di dalam pengimbas dalam kedudukan terlentang, meniarap atau mengiring dengan kepala dikekalkan lurus. Pesakit perlu dinasihati untuk tidak sengetkan kepala mereka ke mana‑mana sisi lebih daripada 30 darjah daripada paksi panjang badan, jika tidak tork akan dikena‑kan ke atas magnet implan yang mungkin menyebabkan kesakitan. Untuk im‑basan yang memerlukan gegelung kepala, gegelung kepala akan mengekalkan orientasi kepala yang betul. Untuk imbasan tanpa gegelung kepala, pelindung yang sesuai yang akan mengelakkan kepala daripada menjadi senget lebih daripada 30 darjah mesti digunakan.

• Bagi pengimbasan 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (lihat Jadual 1), hanya urutan dalam "Mod Pengendalian Normal" dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) kepala maksimum sebanyak 3.2 W/kg boleh digunakan.

• Bagi pengimbasan 3.0 T, had SAR tidak boleh melebihi nilai SAR bagi kawasan anatomi tertentu yang diberi dalam Jadual 1 bagi mengelakkan sebarang pemanasan berbahaya yang mungkin di tempat elektrod bersentuhan. Atas sebab yang sama, gegelung penghantar kepala atau gegelung penghantar berbilang saluran tidak boleh digunakan dalam MRI 3.0 T.

Bagi pengimbasan kepala dan pengimbasan dengan lokasi tanda tempat yang kurang daripada 35 cm dari atas kepala, sistem MRI mestilah dapat memberi‑kan ramalan had SAR yang membolehkan paparan SAR secara berperingkat.

Urutan dalam Mod Pengendalian Normal hanya dengan had SAR berikut:– Bagi pengimbasan kepala: Kepala purata maksimum SAR tidak boleh

melebihi 1.6 W/kg (50 % daripada SAR kepala maksimum).– Bagi lokasi tanda tempat yang kurang daripada 35 sm dari atas kepala:

SAR seluruh badan maksimum tidak boleh melebihi 1.0 W/kg.– Bagi lokasi tanda tempat yang sekurang‑kurangnya 35 cm dari atas

kepala: SAR seluruh badan maksimum tidak boleh melebihi 2.0 W/kg.


6Mi12

00 S

YNCH

RON

Y | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

| M

i1210

SYN

CHRO

NY

ST

Kekuatan medan MRI

Purata SAR kepala

Purata SAR seluruh badan

Lokasi tanda tempat <35 cm dari atas kepala

Lokasi tanda tempat ≥35 cm dari atas kepala

0.2 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

1.0 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

1.5 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

3.0 T 1.6 W/kg 1.0 W/kg 2.0 W/kg

Jadual 1: Kadar Penyerapan Khusus (aras SAR)

• Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendenga‑ran seperti bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurangkan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perla‑han.

• Magnet boleh dikeluarkan secara surgikal dengan menolak bahagian atas magnet supaya ia keluar di bahagian bawah implan untuk mengurangkan ar‑tefak imej. Jika magnet tidak dikeluarkan, artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2 dan Rajah 3).

• Pertukaran magnet dengan Non‑Magnetic Spacer dan sebaliknya telah diuji sekurang‑kurangnya sebanyak lima kali ulangan.

• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pesakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu.

Jika syarat‑syarat bagi keselamatan MRI dan Garis Panduan Keselamatan tidak dipatuhi, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku!


7

Rajah 3: Artefak imej muncul dalam pengimbas 3.0 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diper‑oleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.


Rajah 2: Artefak imej muncul dalam pengimbas 1.5 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diperoleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.

Rajah 1: Pembalut kepala bagi menyokong pelekapan implan

8










Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

Mi12

00 S

YNCH

RON

Y AB

I | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

ABI

9

Amaran MRI



MRI dibolehkan bagi pesakit dengan implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Jenis implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam persekitaran MRI tertentu (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi syarat‑syarat dan Garis Panduan Keselamatan yang disenaraikan di bawah. Im‑plan mempunyai magnet yang direka bentuk khas yang membenarkan pengim‑basan MRI yang selamat dengan magnet di tempatnya, dan anda tidak perlu mengeluarkan magnet implan tidak mengira kekuatan medan pengimbas. Magnet implan boleh dikeluarkan secara pembedahan jika perlu untuk mengelakkan artefak pengimejan. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan garis panduan khas mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T, atau 1.5 T sahaja.

Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku.



10Mi12

00 S

YNCH

RON

Y AB

I | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

ABI


Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan dari kepala. Jika mahu, pembalut kepala sokongan boleh diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pembalut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Untuk semua sistem MRI (1.0 T, 1.5 T), pesakit perlu berbaring di dalam pengimbas dalam kedudukan terlentang, terdedah atau sebelah dengan kepala yang dikekalkan lurus. Pesakit perlu dinasihati untuk tidak sengetkan kepala mereka ke mana‑mana sisi lebih daripada 30 darjah daripada paksi panjang badan, jika tidak tork akan dikenakan ke atas magnet implan yang mungkin menyebabkan kesakitan. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam "Mod Pengendalian Normal" dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) kepala maksimum sebanyak 3.2 W/kg boleh digunakan.

• Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendenga‑ran seperti bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurangkan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perla‑han.

• Magnet boleh dikeluarkan secara surgikal dengan menolak bahagian atas magnet supaya ia keluar di bahagian bawah implan untuk mengurangkan ar‑tefak imej. Jika magnet tidak dikeluarkan, artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).

• Pertukaran magnet dengan Non‑Magnetic Spacer dan sebaliknya telah diuji sekurang‑kurangnya sebanyak lima kali ulangan.

• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pesakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu.



11

Rajah 2: Artefak imej muncul dalam pengimbas 1.5 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diperoleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.



12CI ABI










Mi10

00 C

ON

CERT

O |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

INMi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN

Mi10

00 C

ON

CERT

O A

BI |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

IN A

BIMi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

13

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN

Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

Amaran MRI



MRI dibolehkan bagi pesakit dengan Implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam kekuatan medan magnet 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi saranan dan garis panduan keselamatan berikut. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan saranan serta garis panduan keselamatan mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan kekuatan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T atau 1.5 T



14Mi10

00 C

ON

CERT

O |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

IN

Mi10

00 C

ON

CERT

O A

BI |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

IN A

BI


Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan. Bagi kekuatan medan sebanyak 1.0 T atau 1.5 T, pembalut kepala sokongan mestilah diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pembalut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Dalam sistem MRI 1.0 T dan 1.5 T, pesakit perlu berbaring di dalam pengim‑bas dalam kedudukan terlentang, meniarap atau mengiring dengan kepala dikekalkan lurus. Pesakit perlu dinasihati untuk tidak sengetkan kepala mereka ke mana‑mana sisi untuk mengelakkan kesan penyahmagnetan mag‑net implan yang mungkin berlaku. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam Mod Pengendalian Normal patut digunakan! • Semasa pengimbasan, pesakit mungkin mendengar deria rasa pendenga‑

ran seperti bunyi klik atau bip. Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Kemungkinan dan keamatan deria pendengaran boleh dikurangkan dengan memilih urutan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar palingan cerun yang lebih perla‑han.

• Artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala

akan diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pesakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu bagi meminimumkan sebarang risiko magnet implan dilemahkan.




15



Rajah 2: Imej MR yang diperoleh dengan pengimbas 1.5 T (kanak‑kanak berusia 8 tahun)


16SON

ATA










SONATA

17

Amaran MRI








SONATA

18SON

ATA









SONATA

19

SONATA



20PULS

AR A

BI

PULS

AR


• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrekuensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar mesti digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 3 cm daripada perangsang dan semua kawasan elektrod.





• Aras diagnostik tenaga ultrasonik sehingga 500 W/m² dalam julat 2 MHz hingga 5 MHz tidak mengakibatkan sebarang kerosakan kepada implan.



PULSAR

PULSAR ABI

21

Amaran MRI







• Pengimbasan MRI tidak boleh dilakukan dalam masa 6 bulan selepas pengim‑planan. Jika MRI dilakukan pada peringkat lebih awal, ia boleh mengakibatkan perubahan tempat implan dan/atau kerosakan kepada implan.

• Ketebalan minimum tulang di bawah magnet implan 0.4 mm diperlukan bagi menahan daya 5 N (sama dengan daya graviti kira‑kira 0.5 kg). Dalam pengimbas MRI, tork memaksa tindakan kepada magnet implan, mengenakan tekanan berputar; peranti akan cuba untuk menjadi selari dengan baris daya. Hasilnya, tekanan di pinggir implan diseimbangkan oleh tulang kranium dan kulit tersiat. Tulang di bawah magnet implan haruslah cukup tebal bagi mena‑han daya yang dikenakan ini.

• Pesakit yang implannya rosak secara mekanikal tidak boleh menjalani MRI. Mengabaikan garis panduan ini boleh mengakibatkan kecederaan kepada pesakit.

PULSAR

PULSAR ABI

22








• Arahan di atas juga dikenakan kepada pesakit dengan Implan MED‑EL bilat‑eral.


PULSAR

PULSAR ABIPU

LSAR

ABI

PULS

AR

23

PULSAR

PULSAR ABI



24C40+

| C4

0

C40+

ABI


• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrekuensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar mesti digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 3 cm daripada perangsang dan semua kawasan elektrod.








C40+ | C40

C40+ ABI

25

Amaran MRI







• Pengimbasan MRI tidak boleh dilakukan dalam masa 6 bulan selepas pengim‑planan. Jika MRI dilakukan pada peringkat lebih awal, ia boleh mengakibatkan perubahan tempat implan dan/atau kerosakan kepada implan.

• Ketebalan minimum tulang di bawah magnet implan 0.4 mm diperlukan bagi menahan daya 5 N (sama dengan daya graviti kira‑kira 0.5 kg) atau sehingga 9 N bagi implan koklea C40. Dalam pengimbas MRI, tork memaksa tindakan kepada magnet implan, mengenakan tekanan berputar; peranti akan cuba untuk menjadi selari dengan baris daya. Hasilnya, tekanan di pinggir implan diseimbangkan oleh tulang kranium dan kulit tersiat. Tulang di bawah magnet implan haruslah cukup tebal bagi menahan daya yang dikenakan ini.

• Pesakit yang implannya rosak secara mekanikal tidak boleh menjalani MRI. Mengabaikan garis panduan ini boleh mengakibatkan kecederaan kepada pesakit.

C40+ | C40

C40+ ABI

26








• Arahan di atas juga dikenakan kepada pesakit dengan Implan MED‑EL bilat‑eral.


C40+ | C40

C40+ ABI

C40+

| C4

0

C40+

ABI

27

C40+ | C40

C40+ ABI



28

Simbol

MR Bersyarat (MR Conditional)

MR Tidak Selamat

Pengeluar

Sila lawati kami di www.medel.com/isi

Bantuan dan sokongan sentiasa tersedia daripada pejabat setempat anda.Sila rujuk Helaian Hubungan yang disertakan bagi pejabat setempat anda.

MED‑EL Elektromedizinische Geräte GmbHFürstenweg 77a | 6020 Innsbruck, Austriaoffi [email protected] medel.com

cochlear implants medical... · ci abi manual ini menyediakan arahan dan maklumat keselamatan yang...

Documents