prosedur perubatan - s3.medel.commedical... · guna sistem ci/abi med‑el yang perlu menjalani...

Cochlear Implants

bagi Sistem CI/ABI MED‑ELProsedur Perubatan

AW33312_6.0 (Malay)

CI ABI

Manual ini memberikan arahan penting dan maklumat keselamatan untuk peng‑guna Sistem CI/ABI MED‑EL yang perlu menjalani prosedur perubatan (cth. MRI).Kebenaran bagi sebarang prosedur perubatan kekal sebagai keputusan perubatan yang mengimbangi risiko keburukan terhadap faedah yang diberikan.

Sebagai pengguna CI/ABI, anda mungkin mempunyai soalan tentang menjalani prosedur perubatan lanjut. Pasukan perubatan anda juga mungkin mahu maklu‑mat lanjut tentang sebarang pertimbangan khas terhadap pengguna implan. Pan‑duan ini memberikan maklumat yang akan membantu mengelakkan kerosakan kepada CI/ABI anda dan kecederaan kepada diri sendiri. Sila kongsikan maklumat ini dengan penyedia penjagaan kesihatan anda.

Tidak semua produk dalam dokumen ini sudah diluluskan atau tersedia di semua negara. Sila hubungi wakil MED‑EL di tempat anda bagi mendapatkan maklumat tentang ketersediaan produk semasa di negara anda.

Dalam dokumen ini, istilah am "Sistem Implan MED‑EL" digunakan bagi semua jenis implan. Nama implan khusus dinyatakan dalam pengepala seksyen yang berkenaan.

1

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN | Mi1210 SYNCHRONY ST ...... 3–7Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ...............................................................3Peringatan Pengimejan Resonans Magnet (MRI) ....................................................4

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI ................................8–11Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ...............................................................8Peringatan Pengimejan Resonans Magnet (MRI) ....................................................9

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI ...................................12–15Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ..............................................................12Peringatan Pengimejan Resonans Magnet (MRI) .................................................. 13

SONATA ..................................................................................................... 16-19Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu ............................................................. 16Peringatan Pengimejan Resonans Magnet (MRI) .................................................. 17

PULSAR PULSAR ABI ............................................................................................. 20–23Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu .............................................................20Peringatan Pengimejan Resonans Magnet (MRI) ...................................................21

C40+ C40+ ABI ................................................................................................. 24–27Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu .............................................................24Peringatan Pengimejan Resonans Magnet (MRI) ..................................................25

C40 ......................................................................................................... 28–31Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu .............................................................28Peringatan Pengimejan Resonans Magnet (MRI) ..................................................29

2Mi12

00 S

YNCH

RON

Y | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

| M

i1210

SYN

CHRO

NY

ST

3

Gangguan dengan peralatan lain, keteguhan peranti dalam persekitaran perubatan atau diagnostik yang tertentu.

• Umumnya, tanggalkan komponen luaran anda (cth. pemproses audio dan aksesori) dari kepala semasa menjalani rawatan perubatan yang mana arus elektrik melalui badan anda, atau sekurang‑kurangnya perhatikan seluruh Sistem Implan MED‑EL anda agar berfungsi dengan betul semasa peringkat awal rawatan.

• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrekuensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 5 mm daripada elektrod rujukan pada perumahan perangsang dan sebarang sentuhan elektrod aktif.

• Sebarang terapi sinaran pengionan yang perlu harus dipertimbangkan dengan teliti dan risiko kerosakan kepada Implan MED‑EL perlu dikaji dengan teliti berbanding faedah perubatan terapi sedemikian.

• Terapi kejutan elektrik atau elektrokonvulsif tidak boleh digunakan di ka‑wasan kepala dan leher. Terapi sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya.

• Perangsangan neuro atau diatermi tidak boleh dilakukan di kawasan implan kerana ia boleh menyebabkan aruhan arus di elektrod. Ini boleh merosak‑kan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Ini juga termasuk iontoforesis dan sebarang rawatan perubatan dan/atau kosmetik yang mengaruhkan arus.

• Diagnostik ultrabunyi tidak menyebabkan sebarang kerosakan kepada implan.• Terapi ultrasonik tidak boleh digunakan di kawasan implan, kerana implan

mungkin secara tidak sengaja menumpukan medan ultrabunyi dan me‑nyebabkan bahaya.

• Implan MED‑EL adalah teguh terhadap penyinaran radioterapi sehingga dos pengionan berjumlah 240 Gy. Komponen luaran MED‑EL perlu ditanggalkan semasa penyinaran. Sinaran pengionan terapi umumnya boleh merosakkan komponen elektronik Sistem Implan MED‑EL anda dan kerosakan sedemikian mungkin tidak dikesan serta‑merta. Untuk meminimumkan risiko nekrosis tisu yang disebabkan oleh dos berlebihan setempat, semasa rawatan radi‑oterapi, implan tidak seharusnya diletakkan terus di alur radioterapi.

• Rawatan lain: Kesan bilangan rawatan tidak diketahui, cth. pemeriksaan elek‑trik di kawasan gigi. Sila hubungi klinik anda.

Mi1200 SYNCHRONY | Mi1200 SYNCHRONY PIN | Mi1210 SYNCHRONY ST

4Mi12

00 S

YNCH

RON

Y | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

| M

i1210

SYN

CHRO

NY

ST

Peringatan Pengimejan Resonans Magnet (MRI)

Komponen luaran Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) adalah MR Tidak Selamat dan perlu ditanggalkan sebelum pengimbasan.

Komponen implan Sistem Implan MED‑EL adalah MR Bersyarat.

MRI dibolehkan bagi pesakit dengan Implan MED‑EL hanya dengan model mesin MRI yang tertentu.

Jenis implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam persekitaran MRI tertentu (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi syarat‑syarat dan Garis Panduan Keselamatan yang disenaraikan di bawah. Im‑plan mempunyai magnet yang direka bentuk khas yang membenarkan pengim‑basan MRI yang selamat dengan magnet di tempatnya, dan anda tidak perlu mengeluarkan magnet implan tidak mengira kekuatan medan pengimbas. Magnet implan boleh dikeluarkan secara pembedahan jika perlu untuk mengelakkan artefak pengimejan. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan garis panduan khas mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T, 1.5 T atau 3.0 T

sahaja. Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku.

• Sekiranya terdapat implan tambahan, cth. implan pendengaran dalam telinga yang satu lagi: Garis panduan keselamatan MRI bagi implan ini juga perlu diambil kira.


5

Garis Panduan Keselamatan:• Sebelum pesakit memasuki sebarang bilik MRI, semua komponen luaran

Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan dari kepala. Jika mahu, pembalut kepala sokongan boleh diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pembalut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Bagi semua sistem MRI (1.0 T, 1.5 T dan 3 T), pesakit harus berbaring di dalam pengim‑bas dalam kedudukan terlentang, disokong atau pada sisi dengan kepala kekal menegak. Pesakit harus dinasihatkan supaya tidak menyengetkan kepala mereka ke mana‑mana sisi melebihi lebih daripada 30 darjah dari paksi panjang badan, jika tidak tork akan dikenakan ke atas magnet implan yang boleh menyebabkan kesaki‑tan. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Bagi pengimbasan 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (lihat Jadual 1), hanya urutan dalam "Mod Pengendalian Normal" dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) kepala maksimum sebanyak 3.2 W/kg boleh digunakan.

• Bagi pengimbasan 3.0 T, had SAR tidak boleh melebihi nilai SAR bagi kawasan anatomi tertentu yang diberi dalam Jadual 1 bagi mengelakkan sebarang pemanasan berbahaya yang mungkin di tempat elektrod bersentuhan. Atas sebab yang sama, gegelung penghantar kepala atau gegelung penghantar berbilang saluran tidak boleh digunakan dalam MRI 3.0 T.Bagi pemeriksaan kepala dan pemeriksaan badan yang kurang dari 35 sm dari atas kepala, sistem MRI mesti mempunyai keupayaan untuk menetapkan kadar penyerapan khusus maksimum yang dikurangkan (SAR) atau untuk memaparkan nilai SAR maksimum yang dianggarkan.

Urutan dalam Mod Pengendalian Normal hanya dengan had SAR berikut:– Bagi pengimbasan kepala: Kepala purata maksimum SAR tidak boleh

melebihi 1.6 W/kg (50 % daripada SAR kepala maksimum).– Bagi lokasi tanda tempat yang kurang daripada 35 sm dari atas kepala:

SAR seluruh badan maksimum tidak boleh melebihi 1.0 W/kg.– Bagi lokasi tanda tempat yang sekurang‑kurangnya 35 cm dari atas

kepala: SAR seluruh badan maksimum tidak boleh melebihi 2.0 W/kg.

Kekuatan medan MRI

Purata SAR kepala

Purata SAR seluruh badan

Lokasi tanda tempat <35 cm dari atas kepala

Lokasi tanda tempat ≥35 cm dari atas kepala

0.2 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

1.0 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

1.5 T 3.2 W/kg 2.0 W/kg 2.0 W/kg

3.0 T 1.6 W/kg 1.0 W/kg 2.0 W/kg

Jadual 1: Kadar Penyerapan Khusus (aras SAR)


6Mi12

00 S

YNCH

RON

Y | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

| M

i1210

SYN

CHRO

NY

ST

• Semasa pengimbasan (buat sementara) pesakit mungkin mendengar deria pendengaran seperti bunyi berklip atau bip serta rangsangan bukan pen‑dengaran seperti rasa menyucuk, pedih atau sakit (sedikit). Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Keba‑rangkalian dan keamatan deria pendengaran dan bukan pendengaran boleh dikurangkan dengan memilih jujukan dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar slu cerun yang lebih perlahan.

• Dalam kes yang jarang berlaku, pesakit mungkin mendengar bunyi berklik apabila memasuki tiup pengimbas MRI.

• Dalam keadaan yang jarang berlaku, sakit atau tidak selesa sementara mung‑kin berlaku di kawasan implan semasa MRI walaupun jika semua protokol dan arahan pembalutan dipatuhi.

• Magnet boleh dikeluarkan secara surgikal dengan menolak bahagian atas magnet supaya ia keluar di bahagian bawah implan untuk mengurangkan ar‑tefak imej. Jika magnet tidak dikeluarkan, artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2 dan Rajah 3).

• Pertukaran magnet dengan Non‑Magnetic Spacer dan sebaliknya telah diuji sekurang‑kurangnya sebanyak lima kali ulangan.

• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pesakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu.

Jika syarat‑syarat bagi keselamatan MRI dan Garis Panduan Keselamatan tidak dipatuhi, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku!

Bagi mengurangkan kemungkinan dan tahap ketidakselesaan pesakit, pesakit harus menjauhkan kepala dari dinding pengimbas yang berdekatan pintu masuk pengimbas.


7


Rajah 3: Artefak imej muncul dalam pengimbas 3.0 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diper‑oleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.

Rajah 2: Artefak imej muncul dalam pengimbas 1.5 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diperoleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.

Rajah 1: Pembalut kepala bagi menyokong pelekapan implan

8











Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABIM

i1200

SYN

CHRO

NY

ABI |

Mi12

00 S

YNCH

RON

Y PI

N A

BI

9





Jenis implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam persekitaran MRI tertentu (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi syarat‑syarat dan Garis Panduan Keselamatan yang disenaraikan di bawah. Im‑plan mempunyai magnet yang direka bentuk khas yang membenarkan pengim‑basan MRI yang selamat dengan magnet di tempatnya, dan anda tidak perlu mengeluarkan magnet implan tidak mengira kekuatan medan pengimbas. Magnet implan boleh dikeluarkan secara pembedahan jika perlu untuk mengelakkan artefak pengimejan. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan garis panduan khas mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T, atau 1.5 T sahaja.

Kekuatan medan yang lain tidak dibenarkan. Apabila menggunakan kekuatan medan lain, kecederaan kepada pesakit dan/atau kerosakan kepada implan mungkin berlaku.



Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan dari kepala. Jika mahu, pembalut kepala sokongan boleh diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pembalut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

Mi1200 SYNCHRONY ABI | Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI

10Mi12

00 S

YNCH

RON

Y AB

I | M

i1200

SYN

CHRO

NY

PIN

ABI

• Bagi semua sistem MRI (1.0 T, 1.5 T), pesakit harus berbaring di dalam pengim‑bas dalam kedudukan telentang, disokong atau pada sisi dengan kepala kekal menegak. Pesakit harus dinasihatkan supaya tidak menyengetkan kepala mereka ke mana‑mana sisi melebihi lebih daripada 30 darjah dari paksi pan‑jang badan, jika tidak tork akan dikenakan ke atas magnet implan yang boleh menyebabkan kesakitan. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam "Mod Pengendalian Normal" dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) kepala maksimum sebanyak 3.2 W/kg boleh digunakan.

• Semasa pengimbasan (buat sementara) pesakit mungkin mendengar deria pendengaran seperti bunyi berklip atau bip serta rangsangan bukan pen‑dengaran seperti rasa menyucuk, pedih atau sakit (sedikit). Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Keba‑rangkalian dan keamatan deria pendengaran dan bukan pendengaran boleh dikurangkan dengan memilih jujukan dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar slu cerun yang lebih perlahan.

• Dalam kes yang jarang berlaku, pesakit mungkin mendengar bunyi berklik apabila memasuki tiup pengimbas MRI.


• Magnet boleh dikeluarkan secara surgikal dengan menolak bahagian atas magnet supaya ia keluar di bahagian bawah implan untuk mengurangkan ar‑tefak imej. Jika magnet tidak dikeluarkan, artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).

• Pertukaran magnet dengan Non‑Magnetic Spacer dan sebaliknya telah diuji sekurang‑kurangnya sebanyak lima kali ulangan.

• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala akan diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pesakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu.




11


Rajah 2: Artefak imej muncul dalam pengimbas 1.5 T. Gambar kiri menunjukkan artefak yang diperoleh dengan magnet implan diletakkan, sementara gambar kanan menggambarkan artefak imej apabila magnet implan digantikan dengan Non‑Magnetic Spacer.


12











Mi10

00 C

ON

CERT

O |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

INMi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN

Mi10

00 C

ON

CERT

O A

BI |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

IN A

BI

Mi1000 CONCERTO ABI | Mi1000 CONCERTO PIN ABI

13

Mi1000 CONCERTO | Mi1000 CONCERTO PIN






Implan ini telah dibuktikan tidak berbahaya dalam kekuatan medan magnet 0.2 T, 1.0 T dan 1.5 T (tanpa pengeluaran secara pembedahan magnet dalaman) apabila mematuhi saranan dan garis panduan keselamatan berikut. Doktor/pengendali MRI harus sentiasa dimaklumkan bahawa pesakit ialah pengguna Implan MED‑EL dan saranan serta garis panduan keselamatan mesti dipatuhi.

Pengimbasan MRI boleh dilakukan berdasarkan Garis Panduan Keselamatan jika syarat-syarat berikut dipenuhi:• Pengimbas MRI dengan kekuatan medan magnet statik 0.2 T, 1.0 T atau 1.5 T



14Mi10

00 C

ON

CERT

O |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

IN

Mi10

00 C

ON

CERT

O A

BI |

Mi10

00 C

ON

CERT

O P

IN A

BI


Sistem Implan MED‑EL (pemproses audio dan aksesori) mestilah ditanggalkan. Bagi kekuatan medan sebanyak 1.0 T atau 1.5 T, pembalut kepala sokongan mestilah diletakkan di atas implan. Pembalut kepala sokongan boleh jadi pembalut elastik yang dibalut dengan ketat di sekeliling kepala sekurang‑kurangnya tiga kali (rujuk Rajah 1). Pembalut haruslah diikat ketat, tetapi tidak menyebabkan kesakitan.

• Dalam sistem MRI 1.0 T dan 1.5 T, pesakit harus berbaring di dalam pengimbas dalam kedudukan telentang, disokong atau pada sisi dengan kepala kekal menegak. Pesakit harus dinasihatkan supaya tidak menyengetkan kepala mereka ke mana‑mana sisi jika tidak penyahmagnetan magnet implan boleh berlaku. Dalam pengimbas 0.2 T, orientasi kepala tertentu tidak diperlukan.

• Hanya urutan dalam Mod Pengendalian Normal patut digunakan! • Semasa pengimbasan (buat sementara) pesakit mungkin mendengar deria

pendengaran seperti bunyi berklip atau bip serta rangsangan bukan pen‑dengaran seperti rasa menyucuk, pedih atau sakit (sedikit). Kaunseling yang mencukupi kepada pesakit disarankan sebelum menjalankan MRI. Keba‑rangkalian dan keamatan deria pendengaran dan bukan pendengaran boleh dikurangkan dengan memilih jujukan dengan Kadar Penyerapan Khusus (SAR) yang lebih rendah dan kadar slu cerun yang lebih perlahan.


• Artefak imej adalah dijangka (rujuk Rajah 2).• Arahan di atas hendaklah juga dipatuhi jika bahagian badan lain selain kepala

akan diperiksa (cth. lutut, dsb.) Jika bahagian kaki dan tangan akan diperiksa, kaki pesakit disarankan diletakkan di dalam pengimbas terlebih dahulu bagi meminimumkan sebarang risiko magnet implan dilemahkan.





15



Rajah 2: Imej MR yang diperoleh dengan pengimbas 1.5 T (kanak‑kanak berusia 8 tahun)


16SON

ATA











SONATA

17









SONATA

18SON

ATA











SONATA

19

SONATA



20PULS

AR A

BI

PULS

AR



• Peralatan yang digunakan dalam elektrosurgeri boleh menghasilkan voltan berfrekuensi tinggi yang boleh mengaruhkan arus dalam elektrod peranti boleh implan. Arus sedemikian boleh merosakkan implan dan/atau tisu di sekelilingnya. Peralatan elektrosurgikal monopolar tidak boleh digunakan di kawasan kepala dan leher. Jika peralatan elektrosurgikal bipolar mesti digunakan, hujung kauteri mestilah sekurang‑kurangnya sejauh 3 cm daripada perangsang dan semua kawasan elektrod.








PULSAR

PULSAR ABI

21








• Pengimbasan MRI tidak boleh dilakukan dalam masa 6 bulan selepas pengim‑planan. Jika MRI dilakukan pada peringkat lebih awal, ia boleh mengakibatkan perubahan tempat implan dan/atau kerosakan kepada implan.

• Ketebalan minimum tulang di bawah magnet implan 0.4 mm diperlukan bagi menahan daya 5 N (sama dengan daya graviti kira‑kira 0.5 kg). Dalam pengimbas MRI, tork memaksa tindakan ke atas magnet implan, mengenakan tekanan putaran: peranti ini akan cuba berpusing untuk selari dengan garis daya. Daya yang terhasil pada pinggir implan diimbangi semula oleh tulang kranium dan kulit yang tersiat. Tulang yang berada di bawah magnet implan harus cukup tebal untuk menahan tekanan yang dikenakan ini.

• Pesakit dengan implan yang rosak secara mekanikal (perumah implan retak) tidak boleh menjalani MRI. Mengabaikan garis panduan ini boleh mengakibat‑kan kecederaan kepada pesakit.

PULSAR

PULSAR ABI

22









• Arahan di atas juga dikenakan kepada pesakit dengan Implan MED‑EL bilat‑eral.



PULSAR

PULSAR ABI

PULS

AR A

BI

PULS

AR

23

PULSAR

PULSAR ABI



24C40+

C40+

ABI











C40+

C40+ ABI

25









• Ketebalan minimum tulang di bawah magnet implan 0.4 mm diperlukan bagi menahan daya 5 N (sama dengan daya graviti kira‑kira 0.5 kg). Dalam pengimbas MRI, tork memaksa tindakan ke atas magnet implan, mengenakan tekanan putaran: peranti ini akan cuba berpusing untuk selari dengan garis daya. Daya yang terhasil pada pinggir implan diimbangi semula oleh tulang kranium dan kulit yang tersiat. Tulang yang berada di bawah magnet implan harus cukup tebal untuk menahan tekanan yang dikenakan ini.


C40+

C40+ ABI

26












C40+

C40+ ABIC4

0+

C40+

ABI

27

C40+

C40+ ABI



28C40







• Terapi dan pengimejan ultrasonik tidak boleh digunakan di kawasan implan, kerana implan secara tidak sengaja mungkin menumpukan medan ultrabunyi dan mengakibatkan bahaya.



C40

29









• Ketebalan tulang minimum di bawah magnet implan sebanyak 0.4 mm diperlukan untuk menahan daya sehingga 9 N. Dalam pengimbas MRI, tork memaksa tindakan ke atas magnet implan, mengenakan tekanan putaran: peranti ini akan cuba berpusing untuk selari dengan garis daya. Daya yang terhasil pada pinggir implan diimbangi semula oleh tulang kranium dan kulit yang tersiat. Tulang yang berada di bawah magnet implan harus cukup tebal untuk menahan tekanan yang dikenakan ini.


C40

30












C40 C4

0

31

C40



32

Simbol

MR Bersyarat (MR Conditional)

MR Tidak Selamat

Pengeluar

Sila lawati kami di www.medel.com/isi

Bantuan dan sokongan sentiasa tersedia daripada pejabat setempat anda.Sila rujuk Helaian Hubungan yang disertakan bagi pejabat setempat anda.

MED‑EL Elektromedizinische Geräte GmbHFürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austriaoffi [email protected] medel.com

prosedur perubatan - s3.medel.commedical... · guna sistem ci/abi med‑el yang perlu menjalani...

Documents