2. kinentika inaktivasi mo16

8/18/2019 2. Kinentika Inaktivasi MO16

1/35

Viddy Agustian Rosyidi

KinetikainaktivasiMO


2/35

review

• Sediaan steril?•

Sterilisasi?• Kontrol MO?

viddy Agustian Rosyidi 2


3/35

Faktor utama yang mempengaruhiproses sterilisasi menggunakan

panas

TemperatureTimeResistan e

Viddy Agustian Rosyidi !


4/35

Survivor urve

viddy Agustian Rosyidi "

a# Kurva ideal $linear% 'umlah MO yang

&anyak m&utuhkanwaktu $awal% utkmati

# (entuk sporaterakti)kan olehpanas se&elum mati

d# Ada &e&erapa

individu MO yangle&ih resistene# mi*


5/35

+naktivasi MO$sterilisasi panas%

• Ke epatan pem&unuhan MO ,

viddy Agustian Rosyidi -

α

log .

t


6/35

Reaksi orde /

viddy Agustian Rosyidi0

Keterangan:Nt = m.o hidup setelah waktu sterilisasi tNo = m.o hidup mula-mula (t=0)k = konstanta kecepatan pembunuhan m.o

k’ = kecepatan pembunuhan m.o

t k No Nt

t k No Nt

e No Nt

nk dt

dN

t k

'.loglog.lnln

.

..

−=

−=

=

=−

−


7/35

1ontoh

• ada pemanasan suhu !33 oF selama " menit4 5umlah MO Bacillus Stearothermophilus&erkurang dari /3#333 men5adi /# &erapakahke epatan pem&unuhan BacillusStearothermophilus pada suhu tersebut?



8/35

Ke epatan pem&unuhan MO


α tg No Nt

t k =−=

log1

'


9/35

pada kondisi yang sama4tiap MO

mempunyai kurva yang &er&eda88k9

α

log .

t

A

viddy Agustian Rosyidi :


10/35

; value

•Decimal Reduction Time•%

•; /2/ o1 2 menit

•Rumus ,

viddy Agustian Rosyidi /3

'1k

D =


11/35

α

log .

t

viddy Agustian Rosyidi //

.!

2

//3

/33

/333

2 "


12/35

ontoh

• Setelah - menit pemaparan suatu mikro&adalam produk pada suhu /2/ o14 populasimikro&a &erkurang dari 2*/3 - men5adi 0*/3 ! #

; /2/o

1 mikro&a terse&ut adalah?



13/35

! "alue ( Thermal Destruction Value, nilai resistensi )

• peru&ahan suhu yg di&utuhkan utk meru&ah

harga ; value dalam )aktor /3 $kenaikan suhu

yg di&utuhkan utk menurunkan harga ; m5d

sepersepuluhnya%• Z value ditentukan melalui penentuan D value

dari organisme tertentu pada minimal ! suhu&er&eda4 lalu di&uat kurva plot antara log D

value vs temperatur

viddy Agustian Rosyidi/!


14/35

@ value

Viddy Agustian Rosyidi /"

β

log ;

T

122log1log

1

T T D D

tg

tg Z

−

−

=

=

β

β


15/35

@ value menggam&arkan resistensi MOterhadap peru&ahan temperatur

viddy Agustian Rosyidi /-

; /-3 o1 "4- menit

; /03o

1 ??


16/35

F value

•


17/35

F value

• F 3 ; /2/ o1 $log .3 B log .t%

(andingkan dengan persamaan awal,•

Cog .t Cog .3 D k9t• t $log .3 D Cog .t%=k9• +ngat? K9 /=;value• t ;value $log .3 B log.t%



18/35

C $lethal rate%

•


19/35

ontoh

• (agaimana ara sterilisasinya?

Viddy Agustian Rosyidi /:


20/35

ontoh

• ;iasumsikan &ahwa populasi &akteri padasampel memiliki @ value /3 o14 dan; /2/ o1 /menit# 'umlah &akteri awal se&anyak

/334 disterilkan hingga 5umlah &akteri /3 B0 #(agaimana ara sterilisasinya?

• (erapa waktu yg di&utuhkan untuk sterilisasipada suhu //- o1?

Viddy Agustian Rosyidi 23

Apa&ila tidak dinyatakan lain,@value /3 o1$/7 oF% $panas &asah%@value 23 o1 $panas kering%


21/35

• @ /-4 ; /2/ o1 34- menit• .3 23• .t /3B0• F3?• (erapa waktu utk sterilisasi pada suhu //" o1?

Viddy Agustian Rosyidi 2/


22/35

Kepekaan MO terhadap panas

• respon MO &ervariasi terhadap panas $&asah%• (akteri nonBspora -3B03 o1• Air mendidih $/33 o1% &akteri nonB

spora4)ungi4virus4&e&erapa 5enis spora• Spora thermophili $&akteri resisten panas%

; /2/ o1 /3menit•

rion sangat sulit untuk diinaktivasi



23/35

2!


24/35

Mekanisme pem&unuhan MOdengan panas

• anas mem&unuh MO88mekanisme???• erusakan mem&ran4 dinding4 mem&ran

sitoplasma

• erusakan materi genetik88renaturasi• Koagulasi protein• Spora le&ih mudah diinaktivasi dengan panas

kering88air mem&antu sta&ilitas spora

viddy Agustian Rosyidi 2"


25/35

E5i sterilitas

• Steril?? &e&as MO88posi&le??88pem&uktian• E5i sterilitas88deteksi MO pada sampel yang

diinokulasi pada media• Apa&ila ter5adi pertum&uhan MO88nonsteril• Tidak ada pertum&uhan88 steril• $u5i sterilitas pada dasarnya adalah u5i non sterilitas%

• 'umlah sampel8823 tiap &at h

viddy Agustian Rosyidi 2-


26/35

methodes

• ;ire t ino ulation $dire t trans)er%• Mem&rane )iltration



27/35

;ire t ino ulation

• Sampel ditempatkan pada medium re overy$se ara aseptis%

• +nku&asi /" hari

• Entuk produk yang tidak mengham&atpertum&uhan MO pada medium re overy



28/35

Mem&rane )iltration

• Sampel dilarutkan dalam nonBinhi&itory diluent• ;i)iltrasi menggunakan mem&rane steril 34"- m• Mem&ran di&ilas dengan diluent• Mem&ran di&agi men5adi 2/# Soy&ean asein digest medium $S1;M%23B2- o12# Fluid thiogly ollate medium $FTM%!3B!- o1

G#+nku&asi /" hari



29/35

viddy Agustian Rosyidi 2:


30/35

Kondisi u5i sterilitas

• E5i sterilitas sangat rentan terhadap hasil positi) palsu dannegati) palsu

• ositi) palsu88produk steril tidak lulus u5i karena kontaminasiselama preparasi sampel atau saat u5i sterilitas88e)ek

komersial8retest??• .egati) palsu88 produk non-steril lolos u5i karena MO yang

ada gagal untuk tum&uh??Medium harus mampu menum&uhkan MO

Senyawa produk tidak mengham&at pertum&uhan MO padamedia $terutama pada dire t ino ullation%

viddy Agustian Rosyidi !3


31/35

(agaimana produk dikatakansteril??

• Sterility assuran e level $SAC%• Sterilisasi akhir8 tidak &oleh ditemukan le&ih

dari satu kontaminasi dari se5uta unit $/3 B0%

• roduksi aseptis8 tidak &oleh ditemukan le&ihdari satu kontaminasi dari seri&u unit$/3 B!%

viddy Agustian Rosyidi !/


32/35

Sterility assuran e

• Sterilitas suatu produk $dalam &at h% tidak dapatdi5amin dengan u5i sterilitas sa5aHHE5i sterilitas hanya untuk &e&erapa MO tertentu

$tidak untuk keseluruhan MO dalam produk%Sampel yang diam&il se ara statistik tidak dapatmewakili seluruh produk

• ;iperlukan validasi proses produksi yang dapatmen5amin sterilitas produk

viddy Agustian Rosyidi !2


33/35

Validasi dan kontrol prosessterilisasi

• Sterilisasi uap panas $auto lave%• Validasi harus men5amin &ahwa temperatur merata pada

semua materi yang disterilkan dengan waktu yang sesuai 88semua MO ina tive

• Keseragaman temperatur diamati pada auto lave kosong$studi distri&usi panas%

• Keseragaman temperatur saat auto lave isi $studi penetrasipanas%

•Edara dalam auto lave harus dihilangkan $terutama padamateri yang &erpori%88va um

viddy Agustian Rosyidi !!


34/35

Validation

• IEstablishing documented evidence, which provides a high degree of assurance that aspecific process will consistently produce

meeting its predetermined specification andquality characteristic.”

Viddy Agustian Rosyidi !"


35/35

!

THANKS

2. kinentika inaktivasi mo16

Documents