laporan pembuatan tetes mata gentamisin

7/24/2019 Laporan Pembuatan Tetes Mata Gentamisin

1/15

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN LIKUID,

SEMISOLID, DAN STERILOBAT TETES MATA GENTAMISIN SULFAT

Disusun oleh :

Kelompok II

F!msi B "#$%

Mo&h'!omi T!i (n'o )$%*#+#*#$$$$##*

Dhenik S-s'ik .h/u 01 )$%*#+#*#$$$$##+

In'n Re'no Plupi )$%*#+#*#$$$$#$*

Gus'i A/u P!2n/ P!mi'h )$%*#+#*#$$$$#$3

Eln Ais/4u!i )$%*#+#*#$$$$#""

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN

UNI5ERSITAS BRA.I6A(A

MALANG

"#$*


2/15

INJEKSI AMINOPHYLLINE 2.4 %

I. Penentuan Kekuatan Sediaan

Dalam FI III, d!i! la"im amin#$lline untuk de&a!a ' 24( m) * in+ek!i

Dimana am#ul an) di)unakan adala$ ( ml

Penentuan kekuatan !ediaan adala$ 2.4 %2.4 % ' 2.4 )-am

(( ml

' 24(( m)(( ml

' 24 m), !e$in))a dalam ( ml !ediaan te-da#at 24( m) amin#$lline

mlII. Pemili$an Kema!an

Pemili$an kema!an aitu &ada$ an) e-a!al da-i )ela! dan t-an!#a-an !e-ta &ada$ d!i!

tun))al. Mak!ud da-i &ada$ )ela! aitu )ela! me-u#akan &ada$ an) tidak e-#-i

!e$in))a kntaminan tidak memiliki ke!em#atan untuk menemu! mem-an da-i ka/a

dan men)$inda-i /ai-an me-eme! da-i &ada$ 0/-1, &ada$ ka/a +u)a ine-t atau tidak

e-eak!i den)an a$an akti, &ada$ ka/a +u)a mam#u melindun)i a$an da-i tem#e-atu-e

tin))i atau kuat !e$in))a da#at melindun)i a$an !aat !te-ili!a!i. Di#ili$ den)an &a-na

ka/a an) t-an!#a-an aitu untuk men)eta$ui #a-tikel an) e-ada #ada !ediaan ka-ena

#ada !ediaan #a-ente-al te-utama at !untik tidak le$ men)andun) #a-tikel !e$in))a

&ada$ t-an!#a--an memuda$kan kn!umen untu$ meli$at i!i !ediaan. 3ada$ d!i!

tun))al menun+ukkan a$a&a at ini $ana !ekali #akai dan tidak e-ulan).

Kema!an an) di)unakan adala$ am#ul den)an lume ( ml. Kema!an te-!eut untuk

!ediaan in+ek!i !in)le d!e, dimana untuk #en))unaan amin#$lline #ada -an) de&a!a

memutu$kan ( ml la-utan an) men)andun) amin#$illine 2.4 %.

III. P-e-mula!iIII. Amin#$lline 0Annim, 2((51

Nama lain 6 Aminilin7 Aminilina7 Aminlin7 Aminlliini7 Aminllin7Amin#$llinum7 Eu#$llinum7 Meta#$llin7 8eilina!9etilendiamina!7

8eillinetil:ndiamin7 8elliinietleenidiamiini7 8ellinetlendiamin7

8$e#$llaminum7 8$e#$lline and Et$lenediamine7 8$e#$lline


3/15

Et$lenediamine ;m#und7 8$:#$lline9:t$l#u-ine>2,?>dine, @,59di$d-9.@9dimet$il9,/m#.&it$ ,29

et$anediamne 0261.

umu! mlekul 6 ;?H24N(O4

Kela-utan 6 muda$ la-ut dalam ai- 0la-utan da#at men+adi e-a!a# ka-eana adana

#ene-a#an ke-n dik!ida1, !ea)ian tidak la-ut #ada alk$l

de$id-at.

P$ !tail 6 B.? > C.(

8itik didi$ 6 9

3ada$ dan #enim#anan6 dalam &ada$ te-tutu# -a#at

Stailita! 6 9

Inkm#atiilita! 6 la-utan amin#$lline tidak da#at e-inte-ak!i den)an l)am.

La-utan e-!iat alkali, a#aila P$ dia&a$ B maka te-+adi

#en)enda#an k-i!tal. 8idak !tail te-$ada# la-utan alkali, atau la-utan

dia&a$ #H k-iti!.

K$a!iat 6 !ea)ai -nk$dilat- #ada #ende-ita a!ma dan ;OPD.

Siat K$u!u! 6 9

Kei!ien #a-ti!i 6 9

III.2 Etilendiamine (De#ke! I, C5C1


4/15

Peme-ian 6 ;ai-an +e-ni$ t idak e-&a-na atau a)ak kunin), au !ee-ti

amniak, e-eak!i alkali kuat

Kela-utan 6 Da#at e-/am#u- den)an ai- dan den)an etanl

Ke)unaan 6 Pela-ut, #ementuk )a-am aminilin

3ada$ 6 Dalam &ada$ te-tutu# -a#at

III.@ Nat-ium kl-ida 0De#ke! I, C5C1

Peme-ian 6 Halu- entuk kuu!, tidak e-&ana atau !e-uk $alu- #uti$

-a!a a!in.

Kela-utan 6 Muda$ la-ut dalam ai-,!edikit muda$ la-ut dalam ai-

mendidi$,la-ut didalam )li!e-in, !uka- la-ut dalam etanl.

Ke)unaan 6 La-utan #en)i!tni!

3ada$ 6 Dalam &ada$ te-tutu# aik

I. an/an)an F-mula dan a!inali!a!i

4. F-mula!i Amin#$llin In+e/ti 2,4%

Nama a$an Kn!ent-a!i 0FI III, dan SP1 Fun)!i =a$an

8$e#$llin 2,4 % =a$an akti

Etilendiamin (, % Pementuk )a-am

aminilinNa;l G! Pen)i!tni!

AGua #- in+e/ti Ad (( ml ;ai-an #ema&a

4.2 a!inali!a!i

In+ek!i Aminilin me-u#akan at a!ma an) me-u#akan la-utan !te-il aminillin

dalam ai- untuk in+ek!i, atau la-utan !te-il teilin dalam ai- untuk in+ek!i an) diuat

den)an #enama$an etilendiamin. 8ia# ml men)andun) aminilin !eta-a den)an

tidak ku-an) da-i C@,(% dan tidak lei$ da-i ((,5% teillin an$id-at, ;5HBN4O2,

da-i +umla$ an) te-te-a #ada etiket 0De#ke! I, CC1. Aminilin ini diuat dalam

entuk in+ek!i e-tu+uan untuk menin)katkan iaailailita!na !ea)ai antia!ma

!e$in))a e-eek /e#at +ika di)unakan !e/a-a #a-ente-al dan te#at +ika di)unakan

#ada ka!u! !e-an)an a!ma akut an) nantina aminilin ini akan meme-ikan eek


5/15

melea-kan !alu-an atau -nkdilat-. In+ek!i ini tidak diuat lan)!un) den)an

a$an akti aminilin melainkan t$eilin dalam ai- an) ditama$kan etilendiamin.

Pada !ume- menatakan a$&a !iat da-i amin#$llin an) #ada uda-a te-uka

meneakan ketidak!tailan !e$in))a +ika diuat la-utan !ea)ai in+ek!i aminilin

akan men)ua$ entukna dan meneakan #enu-unan eek at #ada$al !a-at da-i

!ediaan in+ek!i adala$ $a-u! !tail. Ole$ ka-ena itu maka, diuat t$eilin dalam ai-

den)an #enama$an etilendiamin. 8$eilin akan mementuk )a-am +ika

ditama$kan den)an etilendiamin, )a-am ini me-u#akan )a-am

amin#$llin.Pemili$an kn!ent-a!i !ee!a- 2,4% ka-ena e-da!a-kan d!i! la"im

da-i a$an at Aminilin !endi-i, aitu 24( m) untuk !ekali #akaina, dan 52( m)

untuk !e$a-i #akaina dan e-da!a-kan diin)inkanna aminilin te-!eut dalam

am#ul den)an lume !ee!a- ( ml !eanak ( am#ul 0De#ke! I, C5C1. Etilendiamin me-u#akan /ai-an +e-ni$ an) tidak e-&a-na atau e-&a-na a)ak

kunin), den)an au !e#e-ti amniak dan e-eak!i alkali kuat. Yan) dalam !ediaan

in+ek!i ini di)unakan !ea)ai #ela-ut atau #ementuk )a-am aminillin. Ka-ena

a$an at aminillin !endi-i lei$ !tail dalam keadaan )a-amna. Di)unakan

!eanak (( m) dalam in+ek!i aminillin 0Annim, 2((51. In+ek!i aminillin le$

men)andun) etilendiamin e-lei$, teta#i tidak le$ ditama$kan "at lain untuk

#en)atu-an PH. Di)unakan etilendiamin tete! demi tete! $in))a /ai-an +e-ni$ dan

!e!uai den)an PH an) diin)inkan, aitu B,? > C,( 0De#ke! I, CC1. Pemuatan la-utan i!tni! aitu #emuatan Na;l !ea)ai !ena&a #en)i!tni!

dila-utakan dalam aGua #- in+e/tin. Na;l dikatakan !ea)ai !ena&a #en)i!tni!

ka-ena memiliki titik eku an) !ama den)an /ai-an tuu$ 0mata dan da-a$1 !e$in))a

#enama$an Na;l #ada la-utan akan men)i!tni!kan /ai-an la-utan den)an /ai-an

tuu$. I!tni! an) dimak!udkan adala$ tekanan #ada la-utan !ama den)an /ai-an

tuu$ !e$in))a keaadaan an) tidak diin)inkan !e#e-ti $i#tni! atau $i#e-tni! tidak

te-+adi. Keadaan an) tidak di#e-le$kan adala$ $i#tni! ka-ena la-utan memilikitekanan an) lei$ ke/il diandin) /ai-an tuu$. Se!uai den)an tekanan !m!i!,

/ai-an den)an tekanan -enda$ akan te-ta-ik*e-#inda$ ke dalam /ai-an den)an

tekanan tin))i dan meneakan !el akan memen)kak lalu #e/a$ 0$emli!i!1.

Keadaan $i#tni! e-!iat i--ee-!ile. Sedan)kan $i#e-tni! ma!i$ di#e-le$kan


6/15

ka-ena $ana meneakan kulit*+a-in)an men)ke-ut ka-ena /ai-an tuu$ akan

te-ta-ik kelua- dan keadaan ini e-!iat -ee-!ile. AGua #- in+e/tin atau ai- untuk in+ek!i di)unakan !ea)ai /ai-an #ema&a. Ai-

untuk in+ek!i +u)a $a-u! ditentukan aitu ai- an) ea! ;O2 ala!anna untuk

men+a)a ke!tailan !ediaan in+ek!i amin#$ilin. Jika )a-am amin#$lin an)

nantina te-entuk ditama$kan ai- ia!a an) memiliki ;O2 maka akan te-+adi

ke-u!akan !ediaan ka-ena aminilin tidak !tail den)an adana ;O2. Selain itu ai-

untuk in+ek!i an) ea! ;O2 di)unakan untuk men/e)a$ adana )elemun) uda-a

da-i ;O2. Jika )a! ;O2 ma!uk dalam #emulu$ da-a$ akan meneakan en)kak

atau nek-!i! 0ke-u!akan +a-in)an1. Ai- ea! ;O2 diuat den)an /a-a memana!kan

aGuade!t !elama menit dan $inda-kan ai- didi$an untuk kntak !e/a-a !e-in) dan

lan)!un) den)an uda-a kemudian ia-kan ai- $in))a din)in .

. Penentuan Jumla$ SediaanJumla$ !ediaan an) akan diuat adala$ e-+umla$ ( am#ul.

I. Pe-$itun)an 8ni!ita! dan Da#a-

?. Da#a-Ka#a!ita! da#a- ' ' (,(%

H2PO49!ea)ai a!am 0KH2PO4 di$id-at1

HPO429

!ea)ai )a-am 0Na2HPO4 an$id-at1#Ka Na2HPO4 ' 5,2

#H ' 5

maka, #Ka ' 9 l) Ka5,2 ' 9 l) Ka

Ka ' (95,2

' ?,2 (9B

#H ' 9 l) H

5 ' 9 l) HH ' (95

Pe!s1$

#H ' #Ka l)

A5 ' 5,2 l)

A

l) ' 9 (,2 A

' (9(,2

A ' (,?2


7/15

A

' (,?2 A

Pe!s1"

' 2,@ ; Ka H

0Ka H

12

(,( ' 2,@ ; ?,2 (9B (95

0?,2 (9B1 (952

; ' (,(B M

Pe!s1%

; ' A

(,(B ' A 0(,?2 A1(,(B ' ,?2 A

A ' (,( M

Maka,

' (,?2 A ' (,?2 (,( M

' (,((B M

Pe!s17

=M Na2HPO4 an$id-at 0)a-am1 ' 4,C?=M KH2PO4 di$id-at 0a!am1 ' @?,(C

Asm )KH2PO4 di$id-at1

M ' ma!!a (((

=M 0ml1(,( ' ma!!a (((

@?,(C ( ml

Ma!!a a!am ' (,(@? )-am% ma!!a a!am 0dalam ( ml1 ' (,@?%

G!m )Na2HPO4 an$id-at1M ' ma!!a (((

=M 0ml1

(,((B ' ma!!a (((

4,C? ( mlMa!!a )a-am ' (,(4 )-am

% ma!!a )a-am 0dalam ( ml1 ' (,4%

?.2 8ni!ita!

entami!in !ulat (,B m)=en"alknuim kl-ida (,(%

Di!dium edetat (,(2%

Na metai!ulit (,(%

Na2HPO4 an$id-at (,4%


8/15

KH2PO4 di$id-at (,@?%

Na;l 0Li$at #e-$itun)an1

A#i ad ( ml

8 T4 9en'misin sul4'

Li! )entami!in !ulat 0la-.elekt-lit lema$1 ' 2Ma!!a )entam!in !ulat ' (,B m)

=M )entami!in !ulat ' ?5@,C

lume at tete! ' ( ml 8 )entami!in !ulat ' Li! ma!!a )entami!in !ulat (((

=M 0ml1

8 )entami!in !ulat ' 2 (,B )-am

?5@,C ( ml ' (,((

mss N";PO72ihi2!'

% ma!!a Na2HPO4 an$id-at ' (,4%

=M Na2HPO4 an$id-at ' 4,C?=M Na2HPO4 di$id-at ' C,C?

% ma!!a Na2HPO4di$id-at' =M Na2HPO4 di$id-at % ma!!a Na2HPO4 an$id-at

=M Na2HPO4 an$id-at ' C,C? (,4%

4,C?

' (,2B%

No1 (,@B5' (,@B@(


9/15

Seta-a den)an Na;l ' (,@B@( (,C%

(,2

' (,?CC% ' (,?CC )-am* (( ml

II. Peniman)an

II. Pe-$itun)an

Jumla$ !ediaan an) diuat adala$ ( am#ul, ma!in) > ma!in) am#ul lumena ( ml

Pada ma!in) > ma!in) a$an dilei$kan (%

Pe-$itun)an a$an an) di)unakan untuk !ediaan un+ek!i teilin 2,4% adala$ 6

. 8eilin2,4 %

2,4 )-am R (( ml ' 2,4 )-am 0 untuk ( am#ul1(( ml

( R 2,4 ' (,24 )-am

((8tal #eniman)an ' 2,4 )-am (,24 )-am ' 2,?4 )-am

2. Etilendiamin(, %

(, )-am R (( ml ' (, )-am 0 untuk ( am#ul1(( ml

( R (, ' (,( )-am

((8tal #eniman)an ' (, )-am (,( )-am ' (, )-am

@. Na;l%

)-am R (, ' R

(( ml 2,25 ml R ' (,22 )-am 0untuk ( am#ul1

( R (,22 )-am ' (,(22 )-am

((8tal Peniman)an ' (,22 )-am (,(22 )-am ' (,542 )-am

4. AGua P- In+e/tad ((

((% 9 02,4% (,% %1 ' C?,% ' C?, mlC?, )-am R (( ml ' C?, )-am C?, ml 0untuk ( am#ul1

(( ml

( R C?, ml ' C,? ml((

8tal Pen)uku-an ' C?, ml C,? ml ' (,5 ml


10/15

III. Peniman)an

IT. Alat

TI.

Metde Ste-ili!a!i

La-utan an) !uda$ +e-ni$ dima!ukkan #ada am#ul te#at ( mL kemudian ditutu#

den)an #en)ela!an. Setela$na am#ul ditata -a#i dalam &ada$ #la!tik dan di!te-ili!a!i

ua# a!a$ atau autkla !elama 2( menit #ada !u$u 2;.

P-!e! !te-ili!a!i di#ili$ !te-ili!a!i den)an ua# atau #ana! a!a$. Ste-ili!a!i

e-tu+uan untuk men)$ilan)kan !emua entuk mik--)ani!me an) te-da#at #ada !uatu

ek. Sediaan in+ek!i $a-u! memiliki nilai !te-il an) te#at tidak le$ ku-an) lei$

=a$an Kada- =t ( Am#ul =t ( am#ul (%

8eilin 2,4 % 2,4 )-am 2,?4 )-am

Etilendiamin (, % (, )-am (, )-am

Na;l % (,22 )-am (,452 )-am

AGua P- In+e/ti Ad (( % C?, ml (,5 ml

N Alat an) Diutu$kan Jumla$

Ne-a/a

2 ela! uku- 2 ml dan (( ml

@ Autkla

4 Inkuat-

Am#ul (


11/15

ka-ena in+ek!i akan me-ek +a-in)an kulit untuk di-elk. Ste-ili!a!i #ana! a!a$ atau

ua# akan men)$a!ilkan tekanan dalam e+ana #ada !u$u tin))i dan &aktu te-tentu. a#

diantu den)an tekanan akan ma!uk dalam !el dan mendenatu-a!i den)an adana

ka)ula!i #ada !el. 8ekanan /ai-an !el an) -enda$ akan e-#inda$ ke an) tin))i dna

men)akiatkan !el akte-i li!i! atau #e/a$. Ste-ili!a!i ini //k untuk !ediaan dalam

&ada$ )ela!. Ka-ena &ada$ )ela! tida$ muda$ #e/a$ dan tekanan ua#na da#at

menemu! dindin) ka/a kemudian den)an muda$ memunu$ akte-i dalam la-utan.

Selain itu la-utan in+ek!i amin#$llin tidak -u!ak le$ #ana! e-tekanan ini. Setela$

dilakukan !te-ili!a!i, !ediaan am#ul dilakukan #en)u+ian. Se$in))a da#at dikatakan

a$&a metde !te-ili!a!i an) di)unakan adala$ metde !te-ili!a!i ak$i-.

T. P-!edu- Pemuatan

NACl

Hasil

Ditimbang di

beaker glass

0.5742 g

AquadestTeolin

-Ditimbang

seban!ak 2"#4gram

- Aq di ukur

seban!ak$05"7$ ml

-Dididi%kan

dalam keadaan

tertutu&

Didinginkan

dalam keadaan

Hasil

-Dilarutkan Na

dengan Aqua

bebas C'2

seban!ak

52"55 ml

-Diaduk %ingg

larut dan

-Dilarutkan teolin 2"#4 g

kedalam aqua bebas C'2

seban!ak setenga% dari

)umla% aqua bebas C'2

(52"55 ml*

Diaduk %ingga larut dan

Aq bebas

Hasil 2Hasil $

-Di+am&urkan dari larutan teolin dengan

larutan NaCl

-Diaduk %ingga %omogen

-Ditamba%kan ,tilendiamine %ingga larutan

)erni% dan &H dari larutan .# .0


12/15

TI. Ealua!i Sediaan. Ealua!i #a-tikulat0FI I, 51

8u+uan 6 untuk mema!tikan tidak adana #a-tikulat dalam !ediaan in+ek!iP-in!i# 6 u+i meme-lukan alat #en)$itun)an elekt-nik #a-tikel #en)t- /ai-an an)

dilen)ka#i den)an !en!- /a$aa -edu# den)an alat untuk mema!ukkan /nt$ an)

!e!uai .Metde 6 dilakukan #eneta#an alat dan alat #en)$itun)an #ada uku-an (9

mik-mete-. Di/am#u- la-utan u+i den)an memalikkan 2 kali dalam ( detik.

A&auda-akan den)an ult-a!nika!i -in)an !elama @( detik atau den)an memia-kan

!elama 2 menit. Kemudian le#a!kan tutu#. Aduk i!i &ada$ #e-la$an9la$an den)an

men))an)9)an)kan atau den)an alat mekanik. Amil /nt$ lan)!un) da-i &ada$

ti)a kali e-tu-ut9tu-ut !etia# kali tidak ku-an) da-i ml. Sele!aikan #eneta#an dalam

&aktu menit. lan)i #-!edu- an) !ama den)an lank.2. +i Pi-)en 0De#ke! I, CC1

8u+uan 6 ntuk memata!i -e!ik -eak!i demam #ada tin)kat an) da#at dite-ima le$

#a!ien #ada #eme-ian !ediaan in+ek!i.

Metde 6 Di)unakan kelin/i de&a!a an) !e$at !ea)ai !u+ek an) diu+i, #en)uku-an

an) dilakukan meli#uti #en)uk-an kenaikian !u$u tuu$ !etela$ #enuntikan la-utan

u+i. Alat !untik, +a-um, dan alat ka/a di#ana!kan #ada !u$u 2(U; !elama tidak k-an)

da-i @( menit. Alat #en)uku- !u$u an) di)unakan an) teliti !e#e-ti te-mmete-

klinik atau te-mi!t- atau alat !e+eni! an) tela$ dikali-a!i.

Hasil


13/15

Pen)u+ian dilakukan dalam -uan) te-#i!a$ an) k$u!u! untuk u+i #i-)en dan den)an

kndi!i lin)kun)an an) !ama. A#aila #en)u+ian men))unakan te-mi!t- maka

kelin/i dima!ukkan dalam ktak #eneka# !edemikian -u#a !e$in))a kelin/i te-ta$an

den)an letak le$e- an) ln))a- !e$in))a da#at duduk den)an ea!. Di!untikakan

la-utan u+i melalui ena te#i telin)a dan dilakukan !elama ( menit. Alat #en)uku-

!u$u dima!ukkan ke dalam anu! kelin/i tidak ku-an) da-i 5, /m, dan di-ekam !u$u

e-tu-ut > tu-ut anta-a +am ke9 dan ke9@ !etela$ #enuntikan den)an !elan) &aktu @(

menit.

Pena!i-an Ha!il6 Sedian memenu$i !a-at a#aila kelin/i tidak menun+ukkan kenaikan

!u$u (,U atau lei$. Jika ada kelin/i an) menun+ukkan kenaikan !u$u (,U atau lei$

dilan+utkan #en)u+uan den)an men))unakan ek- kelin/i , +ika tidak lei$ da-i 2

ek- da-i B ek- kelin/i ma!in) > ma!in) menun+ukkan kenaikan !u$u (,U atau lei$

dan +umla$ kenaikan !u$u B ek- kelin/i tidak lei$ da-i @,@U !ediaan dinatakan

memenu$i !a-at ea! #i-)en.

@. +i Ke+e-ni$an La-utan 0Lan)ille, Ste#$en, 2(1

8u+uan 6 ntuk men)eta$ui a$&a !ediaan +e-ni$ dan ena- > ena- ea! da-i #a-tikel

> #a-tikel ke/il an) da#at te-li$at le$ mata.

Metde 6 Peme-ik!aan dilakukan !e/a-a i!ual di a&a$ #ene-an)an /a$aa an) aik,

dan e-lata- elakan) &a-na $itam. Dan di#a!tikan a$&a !ediaan ena- > ena- +e-ni$

dan tidak ada #a-tikel > #a-tikel an) te-li$at.

Pena!i-an Ha!il 6 Sediaan +e-ni$ dan tidak ada #a-tikel > #e-tikel ke/il an) da#at

te-li$at le$ mata.

4. +i ke!e-a)aman t dan lume 0FI III Hal 5?51

8u+uan 6 untuk mema!tikan ke!e-a)aman t dan lume !ediaan

P-in!i# 6 untuk ke!e-a)aman lume di)unakan alat uku- lume !e#e-ti )ela! uku-,

!edan)kan untuk ke!e-a)aman t ditiman) !ediaan e-!ama &ada$na kemudian

dilakukan #eniman)an &ada$ k!n), !e$in))a #e-edaan anta-a keduana adala$

lume !ediaan.

Metde 6 #en)u+ian ke!e-a)aman lume men))unakan )ela! uku-. lume la-utan

!etia# &ada$ $a-u! !edikit lei$ e!a- da-i#ada lume an) diteta#kan. ntuk

#en)u+ian ke!e-a)aman t diamil ua$ &ada$ dan etiketna di$ilan)kan. 3ada$


14/15

te-!eut di/u/i #ada a)ian lua-na den)an ai- dan dike-in)kan. Selan+una timan)

!atu #e-!atu dalam keadaan te-uka dan !elu-u$ &ada$ e!e-ta i!ina ditiman). I!i

&ada$ dikelua-kan dan &ada$ te-!eut di/u/i den)an ai- dan !elan+utna diila! de)an

al/$l C% kemudian dike-in)kan #ada !u$u ((/. dan ditiman). Pe-edaanna

dalam #eniman)an menatakan e-at i!i &ada$

Pena!i-an $a!il 6 Sediaan at tete! mata t dan lume !e-a)am

. +i ke/-an &ada$ 0 Lan)ille, Ste#$en, 2(1

8u+uan 6 ntuk mema!tikan tidak adana ke/-an #ada &ada$ !ediaanP-in!i# 6 Mema!ukan !ediaan e!e-ta &ada$na ke dalam &ada$ an) e-i!i

metilen lue

Metde 6 Pada #emuatan ke/il9ke/ilan da#at dilakukan !e/a-a i!ual, namun

untuk !kala #a-ik tidak da#at dilakukan !e/a-a i!ual. 3ada$ > &ada$ taka-an

tun))al an) ma!i$ #ana! !etela$ di !te-ilkan di ma!ukan ke dalam la-utan metilen

i-u (,%. Jika ada &ada$ an) /- maka la-utan metilen i-u akan ma!uk kedalam

ka-ena #e-edaan tekanan da-i lua- dan di dalam &ada$, /a-a ini tidak da#at

dilakuakan untuk /ai-an !edian an) e-&a-na. 3ada$ taka-an tun))al di !te-ilkan

te-alik +ika ada ke/-an maka la-utan ini akan kelua- da-i &ada$.

Pena!i-an $a!il 6 tidak ada ke/-an #ada &ada$ !ediaan.

?. Ealua!i #HP-in!i#6 Pen)uku-an #H !ediaan den)an men))unakan ke-ta! #H mete-

8u+uan 6 ntuk da#at menentukan #H da-i !ediaan

Metde 6 Peneta#an #H dilakukan den)an men))unakan ke-ta! #H mete-. Yakni

ke-ta! #H mete- di/elu#kan ke dalam !ediaan kemudian di//kkan ke-ta! #H den)an

indikat-na !e$in))a di#e-le$ #H ak$i-.0FI I, $al. (@C1.

Pena!i-an $a!il 6 Sediaan an) di$a!ilkan akan memiliki #H

Data- Pu!taka

Annim. 2((5. United State Pharmacopeia. S

De#ke! I, C5C. FARMA!P" I#$!#"SIA "$ISI III. Jaka-ta 7 De#a-temen

Ke!e$atan e#ulik Indne!ia.


15/15

De#ke! I, CC. FARMA!P" I#$!#"SIA "$ISI I%. Jaka-ta 7 De#a-temen

Ke!e$atan e#ulik Indne!ia.Lan)ille, Ste#$en, 2(. Particulate Matter in In&ectable $ru' Products. PDA

Ju-nal P$a-ma/euti/al S/ien/e and 8e/$nl).

laporan pembuatan tetes mata gentamisin

Documents