barang oleh bahagian perkhidmatan farmasi di setiap · pdf filepemeriksaan pengimportan...

76

Upload: lycong

Post on 02-Feb-2018

307 views

Category:

Documents


8 download

TRANSCRIPT

Page 1: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 2: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 3: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Pemeriksaan pengimportan barang-

barang oleh Bahagian Perkhidmatan

Farmasi di setiap pintu masuk Kastam

adalah untuk memastikan semua

pengimportan berkenaan adalah

mematuhi Undang-Undang yang

dikuatkuasakan oleh Bahagian

Perkhidmatan Farmasi Kementerian

Kesihatan Malaysia.

Page 4: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI

AKTA DAN HUKUMAN

DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK

PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM

LESEN DAN PERMIT

VETERINAR

PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN

PEGAWAI FARMASI

GALERI

Page 5: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Ubat-ubatan / produk farmaseutikal

› Produk racun / bukan racun, termasuk

health / dietary supplements

Bahan – bahan kimia

Keluaran kosmetik

Keluaran veterinar

Keluaran Tradisional

Page 6: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 7: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 8: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Kod Tarif (TC) yang dikawal oleh

Bahagian Perkhidmatan Farmasi12, 21, 22, 23, 25, 26

plant parts, food preparations, medicated samsu, borates

28Inorganic Chemicals

29Organic Chemicals

30Pharmaceuticals products

33Cosmetics

38 Wood tar, disinfectants

81 Bismuth ; antimony

40Pharmaceutical articles, catheters

34Disinfectant or medicated soaps

Page 9: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI

AKTA DAN HUKUMAN

DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK

PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM

LESEN DAN PERMIT

VETERINAR

PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN

PEGAWAI FARMASI

GALERI

Page 10: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 11: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Terdapat 4 Akta Farmasi yang dikuatkuasa

di negara ini:

› Akta Racun 1952 dan Peraturan-peraturannya

› Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-

peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984

› Akta Dadah Berbahaya 1952 dan Peraturan-

peraturannya

› Akta Ubat (Iklan dan Jualan)1956 dan

Peraturan-peraturannya

Page 12: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Akta Racun 1952 dan Peraturan-peraturannya

Sect 8(1) Control of Imports of Poisons

No person other than a person licensed under this Act shall import

any poison from any place outside Malaysia

Sect 8(2)(a) This section does not apply to

Any person arriving in Malaysia from a place outside Malaysia who

imports, as part of his personal luggage and solely for his personal

use or for the use of his family, a prepared or packaged medicine

containing any poison , not exceeding such quantities as may be

reasonably required for one month’s use by one person

Sect 8(2) (b)

Any person importing a prepared or packaged medicine containing

any poison for his own personal use or for that of his family by letter

or parcel post, in such quantities and subject to such conditions as

may be prescribed by regulations made under this Act

Page 13: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-Peraturan Kawalan

Dadah dan Kosmetik 1984

Regulation 7(1)

Except as otherwise provided in these Regulations, no person shall

manufacture, sell ,supply , import ,possess or administer any product unless -

a) the product is a registered product; and

b) the person holds the appropriate license required and issued under these

Regulations

Regulation 7(3)

The provisions of sub-regulation (1) relating to importation do not

apply to any person arriving in the Federation from a place outside the

Federation who imports , as part of the his personal luggage any

product meant solely for his use or for the use of his family in a

quantity not exceeding that which may be reasonably required for one

month’s use by one person, or to any officer of the Government

importing any product in the course of his duty, or to any person who,

in accordance with the written consent of the Authority , brings any

product into the Federation in transit

Page 14: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-Peraturan Kawalan

Dadah dan Kosmetik 1984

Regulation 7(1)

Except as otherwise provided in these Regulations, no person shall

manufacture, sell ,supply , import ,possess or administer any product unless -

a) the product is a registered product; and

b) the person holds the appropriate license required and issued under these

Regulations

Regulation 7(3)

The provisions of sub-regulation (1) relating to importation do not

apply to any person arriving in the Federation from a place outside the

Federation who imports , as part of the his personal luggage any

product meant solely for his use or for the use of his family in a

quantity not exceeding that which may be reasonably required for one

month’s use by one person, or to any officer of the Government

importing any product in the course of his duty, or to any person who,

in accordance with the written consent of the Authority , brings any

product into the Federation in transit

Page 15: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Peraturan – peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984

(CDCR 1984)

“Cosmetic” means any substance or preparation intended to be

placed in contact with the various external parts of human body

(including epidermis,hair system,nails,lips and external genital

organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral

cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them,perfuming

them,changing their appearance or correcting body odours,protecting

them or keeping them in good condition.

DEFINISI KOSMETIK

Page 16: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Peraturan – peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984

(CDCR 1984)

Kawalan Pengimportan Keluaran Famaseutikal

• p.7 (1) (a) – Keluaran perlu berdaftar

• p.7 (1) (b) – Lesen yang sesuai

Import keluaran untuk percubaan klinikal

• P.12 (1) (c)

Import keluaran – keluaran berdaftar

• p.12 (1) (d) Lesen pengimport

• P.31 (1) – Kuasa Menteri

Page 17: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Akta Dadah Berbahaya 1952 dan Peraturan-peraturannya

Menurut Seksyen 2 Akta Dadah Berbahaya 1952: Apa-apa bahan yang

telah disenaraikan di dalam Jadual Pertama di dalam Akta Dadah

Berbahaya 1952

DEFINISI DADAH BERBAHAYA

Kawalan Import/Eksport Dadah Berbahaya (S. 12)

Kebenaran Eksport Dadah Berbahaya S.19(2)

1

2Kebenaran Import Dadah Berbahaya S. 20 (1)3

Bahagian I: Raw Opium

Bahagian III* : Cocaine, Morphine, Heroin, Ketamine,

Methadone dll

Bahagian II : Prepared Opium

Bahagian IV* :

Dihydrocodeine,

Pholcodeine, Propiram,

Codeine

*senarai ini berubah dari masa ke semasa

CONTOH DADAH BERBAHAYA

AKTA DADAH BERBAHAYA 1952 (DISEMAK 1989)

Page 18: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Akta Dadah Berbahaya 1952 dan Peraturan-peraturannya

Bahan Psikotropik ialah racun-racun berjadual seperti yang

disenaraikan dalaM Jadual Ketiga Akta Racun 1952.

DEFINISI BAHAN PSIKOTROPIK

Kawalan Import & Eksport Bahan Psikotropik (S.30 Akta Racun 1952)

Kebenaran Import [ p.5, PR (BP) 1989) ]

1

2Kebenaran Eksport [ p.6, PR (BP) 1989) ]3

*senarai ini berubah dari masa ke semasa

CONTOH BAHAN PSIKOTROPIK

AKTA DADAH BERBAHAYA 1952 (DISEMAK 1989)

Amfepramone

Barbituric acid

Buprenorphine

Diazepam & other substnces structurally derived from 1,4 benzodiazepine

Zolpidem

Zolpiclone

Page 19: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Hukuman Pada Kesalahan Pertama

Individu

Denda sehingga RM 25,000.00 atau penjara tidak lebih 3 tahun atau

kedua-dua

Mana-mana kesalahan dibawah Peraturan peraturan dibawah

Akta Jualan Dadah (Pindaan)2000 - Seksyen 12 :

Akta Racun 1952 Sek 32(2) bagi racun :

Akta Racun 1952 Sek 30(5) bagi bahan psikotropik :

Korporat

Denda sehingga RM 50,000.00

Denda RM 5,000.00 atau dua tahun penjara atau kedua-duanya

Denda sehingga RM 10,000.00 atau empat tahun penjara atau kedua-duanya

Page 20: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI

AKTA DAN HUKUMAN

DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK

PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM

LESEN DAN PERMIT

VETERINAR

PENGIMPORT / KONSAINI / AJEN

PEGAWAI FARMASI

GALERI

Page 21: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Akta Kastam 1967, Perintah Kastam

(Larangan Mengenai Import / Eksport) perlu

kelulusan AP dari Pengarah / Timbalan

Pengarah Perkhidmatan Farmasi

Bahan kawalan yang perlukan permit

kawalan

› Prekursor (Precursors)

› B-agonist

Page 22: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Kawalan Bahan Kimia Prekursor (Precursors)

Prekursor dan bahan-bahan kimia perlu adalah bahan-bahan yang boleh

digunakan untuk pengilangan haram dadah narkotik dan bahan

psikotropik

DEFINISI PREKURSOR

Page 23: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Kawalan Bahan Kimia Prekursor (Precursors)

Table I Substance• N-acetylanthranilic acid

• Ephedrine

• Ergometrine

• Ergotamine

• Isosafrole

• Lysergic acid

• Acetic anhydride

• 1-phenyl-2-propanone

• Piperonal

• Pseudoephedrine

• Safrole

• Alpha-Phenylacetonitrile

CONTOH PREKURSOR

Table II Substance• Acetone

• Anthranilic acid

• Ethyl ether

• Hydrochloric acid

• Methyl ethyl ketone

• Piperidine

• Sulphuric acid

• Toluene

A fine of not less than ten times the value of

goods or RM 10,000 which is less and not more

than ten times the value of goods or RM 10,000

which is more

Page 24: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Kawalan Bahan Kimia Prekursor (Precursors)CONTOH PROSES PREKURSOR

Phenylacetic acid

Amphetamine

Sulphate salt

Ephedrine /

pseudoephedrine

Methamphetamine

Hydrochloric salt

Hydrochloric

acid

1-Phenyl-2-propanone

Page 25: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Serbuan di Lunas, Kedah pada 9 Julai 2006

Tangkapan

(21) Orang Ahli Sindiket

Rampasan

• 112 Kg Syabu

• 100,000 Biji Pil Ecstasy

Page 26: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Serbuan di Senai, Johor pada 4 Mac 2009

Tangkapan

(6) Warga Mexico

(4) Warga Singapura

(1) Kanada

Rampasan

• 215 Kg Syabu

• 48.5 Kg Ketamine

Page 27: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Tangkapan

(10) Orang Ahli Sindiket

Rampasan

• 547 Kg Erimin 5

• 435 Kg Serbuk Erimin 5

Serbuan di Johor Bahru pada 24 Januari 2009

Page 28: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Rampasan Syabu di Kota Kinabalu Sabah

Prekursor :PseudoephedrineAcetone

Page 29: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Kawalan Bahan Kimia B-Agonist

Clenbuterol, Salbutamol, Salmeterol, Terbutaline, Formaterol

CONTOH B-Agonist

Perlu Permit Kebenaran Import bagi pengimportan barangan di atas

dan Lesen Racun

Page 30: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI

AKTA DAN HUKUMAN

DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK

PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM

LESEN DAN PERMIT

VETERINAR

PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN

PEGAWAI FARMASI

GALERI

Page 31: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Seksyen 26(2)(a) Akta Racun 1952.

Dikeluarkan kepada ahli farmasi berdaftar untuk mengimport,

menyimpan dan menjual secara borong dan runcit atau

borong sahaja atau runcit sahaja semua jenis racun

berjadual.

Boleh mengilang, menjual premixes, water soluble powder &

injeksi untuk kegunaan veterinar.

Hanya satu lesen bagi setiap individu.

Lesen sah sehingga 31 Disember tahun semasa.

Bayaran: Percuma

Syarat-syarat tambahan tertakluk kepada Pegawai Pelesenan

Negeri iaitu Pengarah Kesihatan Negeri.

Page 32: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 33: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Seksyen 26(2)(b) Akta Racun 1952.

Dikeluarkan kepada pemohon yang sesuai bagi sebuah syarikat

untuk mengimport, menyimpan dan mengguna ATAU untuk

tujuan mengimport, menyimpan dan menjual secara borong

racun (selain daripada Kumpulan A) seperti yang dinyatakan

dalam lesen.

Lesen racun jenis B boleh dibahagikan kepada 3 kelas premis

iaitu:

Premis yang berhubung dengan bahan-bahan kimia makmal.

Premis yang berhubung dengan kimia perindustrian.

Premis yang mengilang & menjual secara borong makanan

ternakan yang mengandungi antibiotic & anti infektif

Bayaran: RM 100

Lesen sah sehingga 31 Disember tahun semasa.

Page 34: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 35: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 36: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Seksyen 26(2)(e) Akta Racun 1952.

Dikeluarkan kepada pemohon yang sesuai untuk

mengimport, menyimpan dan mengguna sendiri Sodium

Hidroksida dalam kuantiti yang dibenarkan.

Ada dalam 2 bentuk: pepejal dan cecair

Bayaran: RM 100

Lesen sah sehingga 31 Disember tahun semasa.

Page 37: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 38: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Juga dikenali sebagai Natrium Hidroksida atau Caustic Soda.

Singkatan nama: NaOH

Dikeluarkan kepada pemohon untuk membeli Sodium Hidroksida dari pasaran tempatan, menyimpan danmengguna sendiri dalam kuantiti yang dibenarkan.

Ada dalam 2 bentuk: pepejal dan cecair.

Bayaran: RM 20

Lesen sah sehingga 31 Disember tahun semasa.

Page 39: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 40: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 41: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 42: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 43: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Kebenaran Import Dadah Berbahaya Kebenaran Psikotropik

Page 44: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Permit Ubat Bukan Berdaftar Kebenaran Import ‘Test Kit’

Dadah Berbahaya

Page 45: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 46: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Kebenaran Import ‘Test Kit’ Psikotropik

Page 47: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 48: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Lesen Import Percubaan Klinikal

Page 49: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Perlaksanaan

Notifikasi Kosmetik

1.1.2008

Arahan Di bawah

Peraturan 29

peraturan-peraturan

kawalan dadah dan

kosmetik 1984

Bilangan 1 Tahun

2007

Page 50: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI

AKTA DAN HUKUMAN

DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK

PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM

LESEN DAN PERMIT

VETERINAR

PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN

PEGAWAI FARMASI

GALERI

Page 51: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Perlaksanaan Pendaftaran Produk Veterinar bermula pada 1

Ogos 2007. (Semua Kategori Produk)

Pelesenan (pengilang, pengimport dan pemborong)

berkuatkuasa mulai 1 Julai 2015.

Semua persediaan veterinar yang mengandungi drug/bahan

yang bertujuan untuk digunakan atau boleh diguna atau

dituntut untuk tujuan perubatan perlu berdaftar dengan Pihak

Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD).-LESEN IMPORT

Produk yang dikategorikan sebagai bahan tambahan makanan

haiwan (feed additives) adalah dikawal di bawah Akta Makanan

Haiwan 2009 (*termasuk produk suplemen kesihatan /

supplements dan herba/natural mulai 1hb Julai 2014)

Page 52: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Bab Kod DeskripsiDokumen

Sokongan

12 1211 Plants used in pharmacy Invois, risalah

21 2106 Other food preparation not elsewhere specified

or included

Risalah (% bahan), lesen import

22 2208.90.100 Samsu (including medicated samsu) Lesen import, risalah

23 2309 Preparation of a kind used in animal feeding Risalah, lesen A/B, nota notifikasi vet

25 2528 Natural borates and concentrate thereof

(whether or not calcined)

Lesen B, risalah/ MSDS

26 2617 Other ores and concentrates MSDS

28 All Inorganic chemicals, organic and inorganic

compounds of precious metals of rare earth

metals of radioactive elements or of isotops

MSDS, Lesen A/B

29 All Organic chemicals MSDS, Lesen A/B

30 All Pharmaceuticals products Lesen A, lesenmengimport

Kargo - kod tarif yang diperiksa

Page 53: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Bab Kod DeskripsiDokumen

Sokongan

33 3304.20.000

3304.99

3305

3306

3307.90.400

Eye make up preparations

Beauty make up preparations

Preparation for use on the hair

Preparation for oral or dental hygiene, including

denture fixatives pastes and powders

Other perfumery or cosmetics, including

depilatories

Nota notifikasikosmetik, exemption

34 3401.11.200

3401.19.900

Medicated or disinfectant soaps

Other

Nota notifikasi

kosmetik,

exemption

81 8106.00.100

8110.00.100

Bismuth

Antimony

MSDS/ LESEN B

Page 54: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Bab Kod DeskripsiDokumen

Sokongan

38 3807.00

3808.10.930

3808.40

3811.11.000

3822

3824

3823.90

Weed tar, wood tar oils, wood creosote, wood

naphta, vegetable pitch, brewer’s pitch and

similar preparations based on resin, resin acids

or on vegetable pitch

Deodorizing preparations having the character

of insecticides

Disinfectants

Antiknock- based on lead compounds

Composite diagnostic or laboratory reagents

Prepared binders for foundry moulds or cores;

chemical products and preparation of chemical

or allied industries

Insect repellents

MSDS/ LESEN B

40 4014.10.000

4014.90.200

4014.90.900

Hygienic or pharmaceutical articles-sheath

contraceptives

Cathethers

Others

RISALAH

…sambungan

Page 55: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI

AKTA DAN HUKUMAN

DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK

PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM

LESEN DAN PERMIT

VETERINAR

PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN

PEGAWAI FARMASI

GALERI

Page 56: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Kebenaran import

• Dadah

Berbahaya

• Bahan

Psikotropik

• Lain-lain (Produk

tidak Berdaftar,

Test-kit Bahan

Psikotropik/

Dadah

Berbahaya &

Keluaran Untuk

Percubaan

Klinikal)

Setiap barangan

yang diimport mesti

mematuhi keperluan

undang berikut:-

• Keluaran(Produk)

ubat,

farmaseutikal ,

kesihatan mesti

didaftar dengan

Pihak Berkuasa

Kawalan Dadah.

• Pengimport

semua jenis

barangan yang

dikawal mesti

mempunyai

lesen atau

kebenaran yang

berkaitan

Keperluan Undang-

Undang

• Lesen / Kebenaran

Import ( dengan

senarai keluaran

yang dibenarkan

import)

• Senarai

Pembungkusan

• Bill of Lading/

Airway Bill

• Inbois

pengimportan

• Keterangan

Barangan (Jika

perlu)

Dokumen yang perlu

disertakan semasa

berurusan

Page 57: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

• Segala

aduan/rayuan

perlu disalurkan

kepada pejabat

Bhg

Perkhidmatan

Farmasi Negeri

yang terlibat.

• Setiap syarikat agen

penghantaran/kurier

perlu dilesenkan di

bawah Seksyen

13(2) Akta

Perkhidmatan Pos

2012.

• Setiap syarikat agen

forwarding/agen

kastam diberikan

kebenaran dan

dikawal di bawah

Seksyen 90 Akta

Kastam 1967

• Perlu mengikut

segala peruntukkan

undang-undang

dikuatkuasakan di

bawah akta ini.

Peranan Agen Penghantaran/

Kurier

• Menyediakan

dokumen berkaitan

barangan yang

dibawa masuk.

• Memaklumkan

kepada penerima

status barangan

yang dihantar.

• Memaklumkan

kepada penerima

prosedur yang

perlu diambil

sekiranya barangan

telah ditahan

Page 58: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Permohonan pengimportan& dokumen sokongan

dikemukakan

Permohonan disemakMakluman kepada konsaini / agen Tidak lengkap

Lengkap

Pemeriksaan fizikal(jika perlu)Tidak mematuhi keperluan

undang-undang

Surat tahandikeluarkan

Memenuhikeperluan

undang-undang

Pengimportandiluluskan

KeputusanTPKN(F)

Penjelasandikemukakan ke

TPKN(F)

Page 59: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

1. Pengimport / konsaini / ejen mengemukakan permohonanpengimportan melalui program SMK.

2. Pengimport / konsaini / ejen perlu menyertakan segaladokumen sokongan. Jika tidak lengkap akan ditolak olehpegawai farmasi

3. Pengimport / konsaini / ejen membawa sampel untukpemeriksaan fisikal sekiranya perlu.

4. Jika mematuhi undang-undang pengimportan akan diluluskandidalam program SMK

Page 60: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

5. Jika TIDAK mematuhi undang-undang, surat tahan / rampasan

dikeluarkan oleh pegawai.

6. Penjelasan secara bertulis oleh pengimport / konsaini boleh

dikemukakan ke Ibupejabat , Bahagian Perkhidmatan Farmasi

di Shah Alam.

7. Sebarang keputusan ibu pejabat akan dimaklumkan secara

bertulis kepada pegawai farmasi di pintu masuk dan kepada

konsaini

Page 61: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Lesen / Kebenaran Import ( dengan

senarai keluaran yang dibenarkan

import)

Senarai Pembungkusan

Bill of Lading/ Airway Bill

Inbois pengimportan

Keterangan Barangan/MSDS (Jika perlu)

Page 62: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 63: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI

AKTA DAN HUKUMAN

DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK

PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM

LESEN DAN PERMIT

VETERINAR

PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN

PEGAWAI FARMASI

GALERI

Page 64: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Pelabuhan Utara & Pelabuhan Barat: Waktu Operasi:

Isnin- Jumaat (8.00am – 5.00pm)

Sabtu (8.00am - 1.00pm) – Pelabuhan Utara

Page 65: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Tugas

Menyaring semua pengimportan konsaimen

yang dirujuk kpd Cawangan Penguatkuasa

Farmasi sebelum kelulusan diberikan.

Memberikan khidmat nasihat kepada pengimport

berkenaan keperluan undang-undang bagi

sesuatu konsaimen yang dikawal oleh Bahagian

Perkhidmatan Farmasi.

Page 66: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Tugas

Menjalankan pemeriksaan fizikal ke atas

konsaimen yang mencurigakan atau

memerlukan pemeriksaan yang lebih teliti

sebelum kelulusan diberikan.

Melaksanakan ‘ON CALL’ terhadap konsaimen

yang memerlukan kelulusan di luar waktu

pejabat.

Page 67: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Tugas

Menjalankan tindakan serbuan atau rampasan

terhadap konsaimen yang didapati melanggar

peruntukkan undang-undang Farmasi.

Memberikan khidmat nasihat kepada pihak

KASTAM berkenaan pengimportan yang

melibatkan pihak FARMASI

Page 68: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

BARANGAN YANG DIKAWAL OLEH FARMASI

AKTA DAN HUKUMAN

DADAH BERBAHAYA & BAHAN PSIKOTROPIK

PERMIT KAWALAN BAWAH AKTA KASTAM

LESEN DAN PERMIT

VETERINAR

PENGIMPORT / KONSAINI / EJEN

PEGAWAI FARMASI

GALERI

Page 69: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 70: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 71: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 72: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan
Page 73: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

LESEN / KEBENARAN

IMPORT

KATEGORI BARANGAN Pe

nd

aft

ara

n

PB

KD

Le

se

nJ

en

isA

Le

se

nJ

en

isB

Le

se

nJ

en

isE

Le

se

n

Me

ng

imp

ort

PB

KD

Keb

en

ara

n

Ke

lulu

sa

nIm

po

rt

BP

F,

KK

M

Sijil

An

ali

sis

Dari

Neg

ara

As

al

Pe

ng

ec

ua

lia

n

BP

F,

KK

M

Pe

ng

ec

ua

lia

n

PB

KD

1. VETERINAR

Ubat-ubatan kegunaan haiwan mengandungi

‘racun berjadual’✔

Makanan ternakan haiwan mengandungi

antibiotik✔ @ ✔

Beta Agonist :

Clenbuterol ✔ ✔

Sabutamol ✔ ✔

Salmaterol ✔ ✔

Terbutaline ✔ ✔

Formaterol ✔ ✔

Ractopamine ✔ ✔

2. TRADISIONAL

Ubat Tradisional

Senarai ‘racun berjadual’ – sila rujuk jadual

1 Akta Racun 1952

✔ ✔

3. KOSMETIK

Keluaran kosmetik NOTIFIKASI

Senarai Semak

Page 74: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

…sambungan

LESEN / KEBENARAN

IMPORT

KATEGORI BARANGAN

Pe

nd

aft

ara

n

PB

KD

Le

se

nJ

en

isA

Le

se

nJ

en

isB

Le

se

nJ

en

isE

Le

se

nM

en

gim

po

rt

PB

KD

Keb

en

ara

n

Kelu

lus

an

Imp

ort

BP

F,

KK

M

Sijil

An

ali

sis

Dari

Neg

ara

As

al

Pe

ng

ec

ua

lia

n

BP

F,

KK

M

Pe

ng

ec

ua

lia

n

PB

KD

4. BAHAN KIMIA

Bahan kimia ‘racun berjadual’ :

Semua jenis

Kimia Industri sahaja

Sodium Hydroxide sahaja

-

-

-

Prekursor dan Bahan Kimia Terkawal :

Ephedrine, Pseudoephedrine, Norephedrine * ✔ ✔

Acetic Anhydride, Acetyl Chloride, Acetyl

Bromide

✔ @

Ergometrine () & its salts * ✔ ✔

Ergotamine & its salts ✔ ✔

Lysergic Acid & its salts * ✔ ✔

1-Phenyl-2-Propanone ✔ ✔

Safrole ✔ ✔

Isosafrole ✔ ✔

Piperanole ✔ ✔

Potassium Permanganate ✔ ✔

N-Acetylantranilic Acid ✔ ✔

3-4 Methylenedioxyphenyl-2-propanone ✔ ✔

Page 75: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

LESEN / KEBENARAN IMPORT

KATEGORI BARANGAN

Pe

nd

aft

ara

n

PB

KD

Le

se

nJ

en

isA

Le

se

nJ

en

isB

Le

se

nJ

en

isE

Le

se

n M

en

gim

po

rt

PB

KD

Ke

be

na

ran

Kelu

lus

an

Imp

ort

BP

F,

KK

M

Sijil

An

ali

sis

Dari

Ne

ga

ra A

sa

l

Pe

ng

ec

ua

lia

n

BP

F,

KK

M

Pe

ng

ec

ua

lia

n

PB

KD

5. FARMASEUTIKALUbat-ubatan ‘racun berjadual’ (kegunaan manusia) ✔ ✔ ✔

Ubat-ubatan ‘bukan racun’ (kegunaan manusia) ✔ ✔

Suplemen kesihatan / makanan (Health/dietery

supplements)

✔ ✔

Bahan Psikotropik & Dadah Berbahaya

Ubat

Bahan Mentah

-

-

Produk berdarah (Blood Products) ✔ ✔ ✔

Bahan Mentah Farmaseutikal (racun berjadual) ✔

Caffeine ✔ ✔

Beta Agonist (bahan mentah) ✔ ✔

Ubat tidak berdaftar untuk penyakit yang

mengancamkan nyawa :

‘racun berjadual’

‘bukan racun’

-

Sampel ubat tidak berdaftar yang mana

pendaftaran telah dipohon :

‘racun berjadual’

‘bukan racun’

-

…sambungan

Page 76: barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap · PDF filePemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi di setiap pintu masuk Kastam adalah untuk memastikan

Contact Detail

Cawangan Penguatkuasa Farmasi,

Wisma Kastam Pelabuhan Klang Utara

Tel:03-31765900

Fax:03-31762068

Emel : [email protected]

[email protected]