7. pendaftaran racun perosak
TRANSCRIPT
-
8/15/2019 7. Pendaftaran Racun Perosak
1/8
1/15/2016
1
www.cabi.org
KNOWLEDGE FOR LIFE
STDF - CABI - ICCO PROJECT: TRAINING OF FACILITATORS - AGRODEALERS
MCB R&D Ce n tre , Ko ta Sa ma ra h a n , Sa ra wak , Ma la y s ia 18-22 August 2014
OBJEKTIF PENDAFTARANRACUN PEROSAK?
UNTUK MEMASTIKAN RACUN PEROSAK DIIMPORT,
DIKILANG DAN DITEMPATKAN DI PASARAN ADALAH
EFEKTIF BAGI TUJUAN YANG DICADANGKAN DAN
TIDAK MENDEDAHKAN RISIKO YANG TIDAK BOLEH
DITERIMA KESIHATAN MANUSIA, HAIWAN ATAU
PERSEKITARAN
TANGGUNGJAWAB:• KERAJAAN
• INDUSTRI RACUN PEROSAK
• VENDOR RACUN PEROSAK
• PENGGUNA RACUN PEROSAK
• INSTITUT AKADEMIK DAN PENYELIDIKAN
• NGO & ORGANISASI ANTARABANGSA
-
8/15/2019 7. Pendaftaran Racun Perosak
2/8
1/15/2016
2
1. Menubuhkan sistem yang sah untuk pengurusan(termasuk pendaftaran) racun perosak.
2. Mencipta infrastruktur teknikal dan pentadbiran untuk
menguruskan permohonan
3. Mengekalkan dialog dengan semua pemohon dalam
semua perkara berkaitan dengan pendaftaran
4. Menerima atau menolak pendaftaran dalam jangka masa
yang munasabah dan telus
5. Menetapkan sistem yang membolehkan ‘check and
balance’ yang sesuai dalam membuat keputusan,
prosedur rayuan, semasa pendaftaran
6. Mengendalikan penilaian risiko dan pengurusan risiko7. Menubuhkan dan melaksanakan sistem penguatkuasaan
8. Mengesan dan mengawal dagangan dalam racun
perosak yang haram dan tiruan.
KERAJAAN
1. Memohon untuk pendaftaran, membekalkan semua
maklumat yang diperlukan oleh badan
bertanggungjawab.
2. Menyediakan objektif penilaian data racun perosak
3. Memastikan bahan aktif produk sesuai dalam identiti,
kualiti, ketulenan dan komposisi kepada substan yang
diuji, dinilai dan dijelaskan untuk toksikologi danpenerimaan persekitaran.
4. Memastikan a.i. dan formulasi racun perosak
mengikut spesifikasi FAO yang berkaitan dan dengan
spesifikasi WHO untuk kesihatan awam.
5. Menyediakan semua maklumat berkaitan kepada
vendor dan pengguna.
6. Menyediakan kepada badan bertanggungjawab
kebangsaan dengan data eksport, import, formulasi,
jualan, dll.
INDUSTRI RACUN PEROSAK
-
8/15/2019 7. Pendaftaran Racun Perosak
3/8
1/15/2016
3
1. Memastikan mereka hanya membekalkan racun perosak
berdaftar kepada pengguna.
2. Memaklumkan kepada pembeli tentang apa-apa sekatan
yang mungkin ada untuk penggunaan produk
3. Mengikut dengan tegas semua arahan yang telah ditentukan
dalam pendaftaran, dalam label yang betul dan lain-lain
dokumen, contoh: helaian data keselamatan.
4. Memastikan semua arahan yang telah ditentukan dalam
undang-undang racun perosak tentang penyimpanan dan
keselamatan diikuti
5. Menyimpan rekod jualan
6. Memaklumkan sepenuhnya kepada pelanggan tentangpenggunaan dan pengendalian yang betul seperti yang
ditentukan pada label, dan pada pelupusan bekas racun
7. Memastikan produk racun perosak yang berdaftar tidak
dibungkus semula atau dilabel semula.
VENDOR RACUN PEROSAK
PENGGUNA RACUN PEROSAK
1. Tertakluk kepada sekatan berkaitan penggunaan produk
dan menggunakannya mengikut tujuan yang tertulis
pada label.
2. Ikut arahan dengan tegas untuk penyimpanan,
penggunaan, langkah berjaga-jaga dan pelupusan
seperti tertulis pada label.
3. Guna racun perosak dengan tegas mengikut arahan
pada label, contoh: dos, penggunaan selamat dan PPE.
4. Pastikan langkah berjaga-jaga yang sesuai dari segi
personel dan persekitaran diikuti semasa aplikasi.
5. Beritahu kepada badan bertanggungjawab sebarang
kesan yang tidak baik, seperti kejadian keracunan.
6. Kekalkan rekod dan laporan penggunaan racun perosak
yang terhad
7. Lupus dengan selamat lebihan racun perosak atau bekas
kosong seperti yang dinasihatkan pada label.
-
8/15/2019 7. Pendaftaran Racun Perosak
4/8
1/15/2016
4
INSTITUT AKADEMIK DAN
PENYELIDIKAN
1. Jika diminta berbuat demikian, jalankan
penyelidikan untuk:
Lebih memahami risiko kesihatan dan
persekitaran di dalam negara yang diambil berat
Kenalpasti alternatif produk risiko yang lebih
rendah daripada risiko yang lebih tinggi
Memperbaiki amalan penggunaan untuk
mengurangkan kuantiti yang digunakan dan
risiko Memasukkan percubaan rasmi untuk menyokong
penggunaan racun perosak yang sesuai
2. Memastikan kajian mencukupi dan dilaksanakan
dengan berkesan menggunakan prosedur dan
kaedah ujian yang diiktiraf
ORGANISASI UNTUK PERTUBUHAN
AWAM
1. Berkolaborasi dengan lain-lain stakeholders –
kerajaan dan industri di dalam mempromosikan
penggunaan racun perosak dan pengurangan risiko.
2. Memantau kaedah penggunaan dan kesanpenggunaan racun perosak dan melaporkan
keputusan kepada badan bertanggungjawab.
-
8/15/2019 7. Pendaftaran Racun Perosak
5/8
1/15/2016
5
ORGANISASI ANTARABANGSA
1. Menyediakan maklumat racun perosak yang
spesifik, contoh: kaedah analisis sisa baki, helaian
fakta, latihan dll.
2. Menyebarluaskan sumber-sumber maklumat yang
tersedia, untuk membantu pembinaan makmal
analitikal, memperkuatkan makmal sedia ada, dll.
• Kriteria dan keperluan pendaftaran yang komprehensif,
berharmoni dan jelas
• Guna semua maklumat yang tersedia dan menerima data
yang sudah ada secara ‘mutual’ (saling untung)
• Ketelusan dan pertukaran maklumat
• Penilaian berdasarkan sains untuk menentukan samada
pendekatan langkah berjaga-jaga dijamin• Pertimbangan bahaya
• Penilaian risiko dan mitigasi berdasarkan keadaan tempatan
• Analisis risiko-faedah, mengambilkira alternatif yang
tersedia
• Pemantauan dan penilaian selepas pendaftaran
• Perlindungan IPR bagi permohonan
• Ulasan berkala dengan maklumat baru yang mungkin
memberi kesan dari segi peraturan
PRINSIP PENDAFTARAN
RACUN PEROSAK
-
8/15/2019 7. Pendaftaran Racun Perosak
6/8
1/15/2016
6
GARIS KASAR PROSESPENDAFTARAN RACUN PEROSAK
1. Penyediaan dan penghantaran set dokumen oleh
pemohon.
2. Tindakan pentadbiran awal oleh badan
bertanggungjawab.
3. Semak kelengkapan dokumen
4. Penilaian teknikal dan saintifik
5. Penyediaan ringkasan dan kesimpulan
6. Pengurusan risiko dan keputusan pendaftaran7. Penerbitan dan penyebaran keputusan pendaftaran
8. Label yang akan digunakan
KEPERLUAN DATA DAN SET
DOKUMEN PENDAFTARAN
1. Data disediakan oleh pemohon mesti berkualiti
tinggi dan boleh dipercayai dan berdasarkan piawai
antarabangsa (FAO, WHO, dll.).
2. Garis kasar keperluan data:
Sifat semulajadi racun perosak
Corak penggunaan yang dicadangkan
Samada produk adalah bahan aktif atau formulasi
Baru atau generik
Dalam skala besar atau skala kecil
Racun perosak berisiko rendah atau berisiko
tinggi
-
8/15/2019 7. Pendaftaran Racun Perosak
7/8
1/15/2016
7
KEPERLUAN DATA DAN SETDOKUMEN PENDAFTARAN
3. Pendekatan ‘stepwise’ kepada keperluan
data
4. Data khas negara
5. Perlindungan data dan kerahsiaan
PROSES MEMBUAT KEPUTUSAN
1. Analisis risiko-faedah
2. Penilaian keberkesanan
3. Penilaian kualiti
4. Penilaian sisa baki
5. Penilaian bahaya kesihatan dan persekitaran
6. Penilaian risiko kesihatan dan persekitaran
7. Pengkelasan racun perosak
8. Pengurusan kerintangan
9. Pelabelan racun perosak
10.Pembungkusan racun perosak
-
8/15/2019 7. Pendaftaran Racun Perosak
8/8
1/15/2016
8
www.cabi.org
KNOWLEDGE FOR LIFE
xie-xie
zikomostuh-tee
thank you
cảm ơn cô
urakoze
merci
terima kasih ke itumetse
dhanyawaadmersi efharistó
salamat asante sanaAssalamualaikum
tak
谢谢
kiitos
danke
श ु या
grazie
ありがとう
благодаря
gracias
спасибо
teşekkür ederim
ந ற
faleminderit