58 lampiran 1. hasil identifikasi tanaman

58

Lampiran 1. Hasil identifikasi tanaman

Universitas Sumatera Utara

59

Lampiran 2. Gambar tanaman dan herba sambiloto

a. Tanaman sambiloto b. Herba sambiloto setelah dipanen

c. Herba sambiloto segar d. Simplisia herba sambiloto


60

Lampiran 3. Gambar tanaman dan daun salam

a. Tanaman daun salam b. Daun salam setelah dipanen

c. Daun salam segar d. Simplisia daun salam


61

Lampiran 4. Gambar serbuk simplisia herba sambiloto dan daun salam

a. Serbuk simplisia herba sambiloto

b. Serbuk simplisia daun salam


62

Lampiran 5. Gambar mikroskopik daun sambiloto dan serbuk simplisia herba

sambiloto

a. Mikroskopik penampang melintang daun sambiloto

Keterangan: 1. Rambut penutup

2. Kutikula

3. Sistolit

4. Epidermis atas

5. Jaringan pagar

6. Kolenkim

7. Jaringan bunga karang

8. Sel kelenjar

9. Stoma

10. Berkas pembuluh bikolateral

11. Epidermis bawah

2

3

4

5

6

7

8

9

1

10

11


63

Lampiran 5. (Lanjutan)

b. Mikroskopik serbuk simplisia herba sambiloto

Keterangan: 1. Sel batu dari kulit buah

2. Fragmen mesofil

3. Sistolit

4. Berkas pembuluh

5. Rambut dari kelopak bunga

6. Stomata bidiasitik

1

2

3

4

5

6


64

Lampiran 6. Gambar mikroskopik daun salam dan serbuk simplisia daun salam

a. Mikroskopik penampang melintang daun salam

Keterangan: 1. Kutikula

2. Epidermis atas

3. Kelenjar lisigen

4. Jaringan pagar

5. Hablur kalsium oksalat bentuk roset

6. Jaringan bunga karang

7. Stoma

8. Epidermis bawah

9. Berkas pembuluh

10. Jaringan kolenkim

8

1

2

0 3

0 4

5

0 6

0

9

0

0 10

7


65


b. mikroskopik serbuk simplisia daun salam

Keterangan: 1. Berkas pembuluh

2. Hablur kalsium oksalat bentuk roset

3. Fragmen mesofil

4. Epidermis atas

5. Sklerenkim

6. Epidermis bawah dengan stomata parasitik

4

1

2

3

5

6


66

Lampiran 7. Hasil karakterisasi serbuk simplisia herba sambiloto

a. Penetapan kadar air

Sampel I Volume I = 0,7

Volume II = 0,9

Berat sampel = 5,012 gram

Kadar air =

x 100% = 3,90%

Sampel II Volume I = 0,9

Volume II = 1,1


Kadar air =

x 100% = 3,98%

Sampel III Volume II = 1,1

Volume I = 1,3


Kadar air =

x 100% = 3,98%

Kadar air rata-rata =

= 3,95%

b. Penetapan kadar sari larut air

Sampel I Berat sari = 0,163 g

Berat sampel = 5,009 g

Kadar sari larut air =

x

x 100% = 19,16%

Sampel II Berat sari = 0,189 g



x

x 100% = 18,88%

Sampel III Berat sari = 0,196 g


Kadar air =

x 100%


x

x 100%


67


x

x 100% = 19,57%

Rata-rata kadar sari larut air =

= 19,20%

c. Penetapan kadar sari larut etanol



Kadar sari larut etanol =

x

x 100% = 15,57%




x

x 100% = 15,39%




x

x 100% = 14,38%

Rata-rata kadar sari larut etanol =

= 15,11%

d. Penetapan kadar abu total

Sampel I Berat abu = 0,153 g


Kadar abu total =

x 100% = 7,60%

Sampel II Berat abu = 0,129 g


Kadar abu total =

x 100% = 6,42%

Sampel III Berat abu = 0,146 g


Kadar abu total =

x 100% = 7,28%


x

x 100%

Kadar abu total =

x 100%


68

Rata-rata kadar abu total =

= 7,10%

e. Penetapan kadar abu tidak larut asam



Kadar abu =

x 100% = 1,19%



Kadar abu =

x 100% = 1,79%



Kadar abu =

x 100% = 0,80%


= 1,25%

Kadar abu tidak larut asam =

x 100%


69

Lampiran 8. Hasil karakterisasi serbuk simplisia daun salam

a. Penetapan kadar air

Sampel I Volume I = 0,7

Volume II = 1,1


Kadar air =

x 100% = 7,99%

Sampel II Volume I = 1,1

Volume II = 1,5


Kadar air =

x 100% = 7,98%

Sampel III Volume I = 1,5

Volume II = 1,9


Kadar air =

x 100% = 7,98%

Kadar air rata-rata =

= 7,98%

b. Penetapan kadar sari larut air




x

x 100% = 12,36%




x

x 100% = 14,26%



Kadar air =

x 100%


x

x 100%


70


x

x 100% = 11,88%

Rata-rata kadar sari larut air =

= 12,83%

c. Penetapan kadar sari larut etanol




x

x 100% = 9,17%




x

x 100% = 9,985%




x

x 100% = 9,47%

Rata-rata kadar sari larut etanol =

= 9,54%

d. Penetapan kadar abu total



Kadar abu total =

x 100% = 3,79%



Kadar abu total =

x 100% = 3,84%



Kadar abu total =

x 100%


x

x 100%


71

Kadar abu total =

x 100% = 3,50%


= 3,71%

e. Penetapan kadar abu tidak larut asam



Kadar abu =

x 100% = 0,30%



Kadar abu =

x 100% = 0,50%



Kadar abu =

x 100% = 0,80%

Rata-rata kadar abu =

= 0,53%

Kadar abu tidak larut asam =

x 100%


72

Lampiran 9. Perhitungan rendemen ekstrak kental

a. Perhitungan rendemen ekstrak kental herba sambiloto

Sebanyak 900 gram serbuk simplisia herba sambiloto setelah dilakukan

ekstraksi dan dipekatkan dengan vakum rotary evaporator diperoleh ekstrak

kental sebanyak 205,28 gram. Maka rendemen ekstrak kental herba sambiloto

adalah:

Rendemen =

x 100% = 22,81%

b. Perhitungan rendemen ekstrak kental daun salam

Sebanyak 900 gram serbuk simplisia daun salam setelah dilakukan

ekstraksi dan dipekatkan dengan vakum rotary evaporator diperoleh ekstrak

kental sebanyak 200,48 gram. Maka rendemen ekstrak kental daun salam adalah:

Rendemen =

x 100% = 22,27%


73

Lampiran 10. Hasil uji pra-formulasi kapsul kombinasi ekstrak herba sambiloto

dan daun salam

a. Hasil uji waktu alir

No Waktu alir (detik)

1 4,15

2 3,72

3 4,08

Rata-rata 3,98

Kesimpualan: memenuhi syarat.

b. Hasil uji sudut diam

No Tinggi (h=cm) Diameter (d=cm)

1 3,6 11,5

2 3,4 11,2

3 3,5 12,1

Rata-rata 3,5 11,6

Rumus: Tg =

= 31,11

Kesimpulan: memenuhi syarat.

2h

d

= 2 x 3,5

11,6


74

Lampiran 11. Hasil penyimpangan bobot kapsul kombinasi ekstrak herba

sambiloto dan daun salam

Bobot 20 kapsul = 11.003,1 mg

Bobot 20 cangkang kapsul = 1852 mg

Bobot rata-rata cangkang = 1852 mg/20 kapsul = 92,6 mg

Bobot isi 20 kapsul = 11.003,1 - 1.852,2 = 9150,9 mg

Bobot rata-rata isi kapsul = 9150,9 mg/20 kapsul = 457,55 mg/kapsul

Bobot isi kapsul = Bobot kapsul - Bobot rata-rata cangkang kapsul

Penyimpangan (%) =

x 100%

No Bobot kapsul

(mg)

Bobot isi kapsul

(mg)

Penyimpangan

(mg)

Penyimpangan

(%) 1 557,7 465,1 7,55 1,65%

2 536,5 443,9 13,65 2,98%

3 544,7 452,1 5,45 1,19%

4 528,2 435,6 21,95 4,80%

5 550,4 457,8 0,25 0,06%

6 557,5 464,9 7,35 1,61%

7 529,8 437,2 20,35 4,45%

8 563,5 470,9 13,36 2,92%

9 552,9 460,3 2,76 0,60%

10 564,7 472,1 14,56 3,18%

11 549,2 456,6 0,95 0,21%

12 540,4 447,8 9,75 2,13%

13 542,0 449,4 8,15 1,78%

14 565,2 472,6 15,06 3,29%

15 556,3 463,7 6,15 1,35%

16 580,8 488,2 30,66 6,70%

17 543,9 451,3 6,25 1,36%

18 576,0 483,4 25,85 5,65%

19 529,4 436,8 20,75 4,53%

20 533,8 441,2 16,35 3,57%

Kesimpulan: memenuhi syarat farmakope indonesia edisi III (1979).


75

Lampiran 12. Gambar formulasi sediaan dan sediaan kapsul

a. Campuran ekstrak dan zat tambahan b. Granul kering

c. Pengisian kapsul d. Sediaan kapsul


76

Lampiran 13. Surat persetujuan etik (ethical clearance)


77

Lampiran 14. Lembar penjelasan kepada subyek penelitian

Bapak/Ibu yang terhormat, nama saya Desi Andriani, saya mahasiswa

fakultas farmasi Universitas Sumatera Utara di Medan yang saat ini sedang

melakukan penelitian untuk menyelesaikan program studi S1 untuk judul

penelitian saya “UJI KLINIS PENDAHULUAN PENGARUH PEMBERIAN

KAPSUL KOMBINASI EKSTRAK HERBA SAMBILOTO DAN DAUN

SALAM TERHADAP KADAR KOLESTEROL TOTAL DAN KADAR SGPT-

SGOT TERHADAP PASIEN HIPERKOLESTEROLEMIA”. Penelitian ini telah

terbukti secara pra-klinis atau pada hewan percobaan yang dilakukan di Fakultas

Farmasi Universitas Sumatera Utara dan berkerjasama dengan Dinas Kesehatan

Sumatera Utara. Maksud dari penelitian ini adalah untuk mengetahui apakah ada

pengaruh dan manfaat dari kapsul kombinasi herba sambiloto dan daun salam

terhadap pasien hiperkolesterolemia, dimana biasanya obat hiperkolesterolemia

dikonsumsi dalam jangka panjang dan kurang diminati karena ada efek samping

yang dirasakan sehingga masyarakat cenderung menggunakan obat tradisional

sebagai pengobatan alami yang sudah terbukti manfaatnya.

Saya meminta izin sebelumnya kepada Bapak/Ibu untuk mengambil darah

dari ujung jari Bapak/Ibu sebanyak kurang lebih satu tetes untuk mengecek kadar

kolesterol total Bapak/Ibu pada hari sebelum pemberian obat ini untuk

memastikan apakah kadar kolesterol total Bapak/Ibu berada pada batas normal.

Kadar kolesterol total dikatakan normal <200. Bila hasil pemeriksaan kadar

kolesterol Bapak/Ibu positif hiperkolesterolemia, maka Bapak/Ibu bersedia untuk

melakukan pemeriksaan ke laboratorium untuk memeriksa profil lipid, kadar

SGPT dan kadar SGOT. Saya akan memberikan kapsul kombinasi herba

sambiloto dan daun salam yang dipercayai membantu menurunkan kadar

kolesterol total. Dosis kapsul yang saya berikan 3 kali sehari selama 28 hari dan

setelah mengkonsumsi kapsul, Bapak/Ibu akan diperiksa lagi kadar SGPT dan

kadar SGOT di laboratorium pada hari ke-14 dan hari ke-28 dengan mengambil

sedikit 3 cc darah Bapak/Ibu.

Penelitian ini dilakukan untuk menentukan sejauh mana pengaruh khasiat

dari kapsul kombinasi herba sambiloto dan daun salam pengobatan

hiperkolesterolemia. Hasil penelitian ini dapat dijadikan dasar untuk

mengembangkan obat hiperkolesterolemia. Saya sangat berharap Bapak/Ibu

bersedia memberikan jawaban yang sejelas-jelasnya sesuai dengan apa yang

Bapak/Ibu ketahui, alami dan sehubungan dengan penelitian saya untuk

keakuratan data dan informasi yang saya kumpulkan. Partisipasi Bapak/Ibu dalam

penelitian ini bersifat sukarela. Sebagai tanda terima kasih saya akan memberikan

daftar menu makanan penyebab hiperkolesterolemia sebagai pedoman untuk

menjaga kadar kolesterol agar tidak tinggi.

Mudah-mudahan informasi yang saya sampaikan sudah cukup jelas. Jika

demikian saya harapkan Bapak/Ibu dapat membubuhkan tanda tangan pada bagian

bawah lembaran ini sebagai tanda persetujuan dan wawancara akan kita mulai.

Bapak/Ibu dapat menghubungi saya di nomor 085262750320 jika ada keluhan

setelah dilakukan tindakan. Peneliti akan bertanggung jawab dan membantu

mengatasi keluhan Anda.


78

Lampiran 15. Lembar persetujuan pasien setelah penjelasan penelitian (informed

consent)


79

Lampiran 16. Kuesioner untuk pasien


80



81



82



83

Lampiran 17. Hasil pemeriksaan vital sign pasien dislipidemia

No

Nama

Umur

Jenis

Kelamin

IMT TD

H0 H28 H0 H28

1 Tn. Ad 49 L 29,38 29,02 146/88 138/80

2 Ny. Ar 51 P 23,51 23,14 151/92 140/86

3 Tn. Az 36 L 26,70 26,70 112/65 115/70 4 Tn. Bn 48 L 20,83 20,83 127/83 125/82 5 Ny. Ds 24 P 32,69 33,43 124/80 126/79

6 Tn. Ed 42 L 25,82 25,82 131/74 117/67

7 Tn. Fn 29 L 26,29 26,29 120/80 112/76 8 Tn. Hd 25 L 31,21 31,21 134/82 129/81 9 Tn. Hr 44 L 27,48 27,10 127/65 109/63

10 Tn. Jy 35 L 33,91 33,91 128/86 125/78 11 Tn. Kr 45 L 30,48 30,12 112/69 107/65 12 Ny. Rn 44 P 24,13 24,13 163/93 145/89 13 Ny. Sb 50 P 26,48 26,48 118/78 106/71 14 Tn. Sh 42 L 30,47 30,08 193/127 165/115 15 Tn. Sf 37 L 34,11 33,69 113/64 111/64 16 Ny. Sr 60 P 24,65 24,65 167/104 166/102 17 Ny. Tr 60 P 22,51 21,64 144/94 140/87 18 Ny. Yn 55 P 15,58 15,58 134/80 146/85 19 Ny. Yl 42 P 25,44 25,44 136/80 132/78 20 Tn. Zn 52 L 24,61 24,61 118/78 112/69


84

Lampiran 18. Data pola makan pasien dislipidemia

1xsehari 2 - 3x sehari 1 - 3x

seminggu

1 - 2x

sebulan

Tidak

pernah

Jenis makanan:

Nasi

Mie

Singkong

Roti

Lauk pauk:

Ayam

Daging

Telur

Ikan asin

Ikan segar

Udang/ cumi/ kepiting

Hati

Tahu/ tempe

Sayur-sayuran:

Daun ubi

Bayam

Kangkung

Sawi

Buncis

Kacang panjang

Wortel

Nangka

Tomat

Kol

Timun

Buah-buahan:

Pisang

Jeruk

Pepaya

Nenas

Alpukat

Minuman:

Susu Skim

Susu full cream

Susu kedelai

Teh manis

Kopi

Minuman bersantan

Es Cream

Cemilan:

Gorengan

Makanan bersantan

Sate

Bakso

4 (20%)

15 (75%)

3 (15%)

2 (10%)

2 (10%)

2 (5%)

3 (15%)

10 (50%)

12 (60%)

8 (40%)

8 (40%)

3 (15%)

20 (100%)

3 (15%)

15 (75%)

10 (50%)

8 (40%)

3 (15%)

11 (55%)

13 (65%)

13 (65%)

3 (15%)

5 (25%)

9 (45%)

3 (15%)

14 (70%)

14 (70%)

7 (35%)

18 (90%)

20 (100%)

20 (100%)

8 (40%)

2 (10%)

14 (70%)

13 (65%)

16 (80%)

2 (10%)

3 (15%)

7 (35%)

16 (80%)

6 (30%)

4 (20%)

3 (15%)

8 (40%)

4 (20%)

5 (25%)

9 (45%)

12 (60%)

4 (20%)

7 (35%)

9 (45%)

4 (20%)

7 (35%)

17 (85%)

8 (40%)

4 (20%)

4 (20%)

2 (10%)

12 (60%)

18 (90%)

6 (30%)

7 (35%)

4 (20%)

17 (85%)

13 (65%)

4 (20%)

14 (70%)

16 (80%)

4 (20%)

7 (35%)

8 (40%)

3 (15%)

2 (10%)

15 (75%)

2 (10%)

5 (25%)

12 (60%)

13 (65%)

16 (80%)

16 (80%)

13 (65%)

20 (100%)

9 (45%)

17 (85%)

6 (30%)

18 (90%)

4 (20%)


85

Lampiran 19. Gambar dokumentasi pasien


86

Lampiran 20. Gambar sampel darah

a. Sampel darah dalam spuit

b. Sampel darah dalam tabung


87

Lampiran 21. Hasil laboratorium profil lipid pasien dislipidemia


88

Lampiran 22. Hasil laboratorium kadar ALT dan AST

a. Hasil laboratorium kadar ALT dan AST pada H0


89


c. Hasil laboratorium kadar ALT dan AST pada H14


90


d. Hasil laboratorium kadar ALT dan AST pada H28


91

Lampiran 23. Hasil perhitungan rasio de Ritis

Nama

Kadar ALT (U/L) Kadar AST (U/L) Rasio de

Ritis

H0 H14 H28 H0 H14 H28 H0

Tn. Ad 70 45 47 106 58 55 1,51

Ny. Ar 47 33 17 43 23 20 0,91

Tn. Az 102 62 43 66 55 55 0,64

Tn. Bn 65 31 26 56 47 38 0,86

Ny. Ds 124 27 10 103 30 18 0,83

Tn. Ed 47 18 13 53 29 20 1,12

Tn. Fn 64 66 34 64 47 33 1,00

Tn. Hd 76 69 59 60 49 50 0,78

Tn. Hr 70 40 18 89 53 12 1,27

Tn. Jy 85 57 40 79 71 44 0,92

Tn. Kr 74 53 48 81 60 45 1,09

Ny. Rn 17 20 15 58 36 22 3,41

Ny. Sb 60 33 35 81 50 50 1,35

Tn. Sh 78 78 63 85 80 57 1,08

Tn. Sf 50 49 39 77 40 34 1,54

Ny. Sr 49 45 30 61 38 28 1,24

Ny. Tr 39 32 25 68 50 34 1,74

Ny. Yn 49 30 33 64 52 26 1,30

Ny. Yl 25 24 23 41 32 9 1,64

Tn. Zn 36 29 13 31 33 23 0,86

Rata-

rata 61,35 42,05 31,55 67,20 46,75 33,65 1,25


92

Lampiran 24. Data analisis statistik dari hasil pemeriksaan kadar ALT

a. Hasil uji normalitas kadar ALT

Tests of Normality

Waktu_pengamatan

Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk

Statistic df Sig. Statistic Df Sig.

Kadar_ALT H0 .123 20 .200* .969 20 .734

H14 .199 20 .037 .940 20 .241

H28 .111 20 .200* .954 20 .440

a. Lilliefors Significance Correction

*. This is a lower bound of the true significance.

b. Hasil uji homogenitas kadar ALT

Test of Homogeneity of Variances

Kadar_ALT

Levene Statistic df1 df2 Sig.

1.913 2 57 .157

c. Hasil uji statistik one way ANOVA terhadap kadar ALT pada hari 0, hari ke-14

dan hari ke-28

ANOVA

Kadar_ALT

Sum of Squares df Mean Square F Sig.

Between Groups 9138.533 2 4569.267 11.596 .000

Within Groups 22460.450 57 394.043

Total 31598.983 59


93


d. Hasil uji statistik Post Hoc Tukey terhadap kadar ALT pada hari 0, hari ke-14

dan hari ke-28

Multiple Comparisons

Kadar_ALT

Tukey HSD

(I)

Waktu_

pengam

atan

(J)

Waktu_

pengam

atan

Mean Difference

(I-J) Std. Error Sig.

95% Confidence Interval

Lower Bound Upper Bound

H0 H14 19.300* 6.277 .009 4.19 34.41

H28 29.800* 6.277 .000 14.69 44.91

H14 H0 -19.300* 6.277 .009 -34.41 -4.19

H28 10.500 6.277 .224 -4.61 25.61

H28 H0 -29.800* 6.277 .000 -44.91 -14.69

H14 -10.500 6.277 .224 -25.61 4.61

*. The mean difference is significant at the 0.05 level.

Kadar_ALT

Tukey HSDa

Waktu_pengamatan N

Subset for alpha = 0.05

1 2

H28 20 31.55

H14 20 42.05

H0 20 61.35

Sig. .224 1.000

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.

a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 20.000.


94

Lampiran 25. Data analisis statistik dari hasil pemeriksaan kadar AST

a. Hasil uji normalitas kadar AST

Tests of Normality

Waktu_pengamatan

Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk

Statistic df Sig. Statistic Df Sig.

Kadar_AST H0 .106 20 .200* .979 20 .927

H14 .110 20 .200* .966 20 .667

H28 .112 20 .200* .946 20 .317

a. Lilliefors Significance Correction

*. This is a lower bound of the true significance.

b. Hasil uji homogenitas kadar AST

Test of Homogeneity of Variances

Kadar_AST

Levene Statistic df1 df2 Sig.

1.057 2 57 .354

c. Hasil uji statistik one way ANOVA terhadap kadar AST pada hari 0, hari ke-14

dan hari ke-28 ANOVA

Kadar_AST

Sum of Squares df Mean Square F Sig.

Between Groups 12255.633 2 6127.817 22.507 .000

Within Groups 15519.300 57 272.268

Total 27774.933 59


95


d. Hasil uji statistik Post Hoc Tukey terhadap kadar AST pada hari 0, hari ke-14

dan hari ke-28

Multiple Comparisons

Kadar_AST

Tukey HSD

(I)

Waktu_

pengam

atan

(J)

Waktu_

pengam

atan

Mean Difference

(I-J) Std. Error Sig.

95% Confidence Interval

Lower Bound Upper Bound

H0 H14 21.650* 5.218 .000 9.09 34.21

H28 34.650* 5.218 .000 22.09 47.21

H14 H0 -21.650* 5.218 .000 -34.21 -9.09

H28 13.000* 5.218 .041 .44 25.56

H28 H0 -34.650* 5.218 .000 -47.21 -22.09

H14 -13.000* 5.218 .041 -25.56 -.44

*. The mean difference is significant at the 0.05 level.

Kadar_AST

Tukey HSDa

Waktu_pengamatan N

Subset for alpha = 0.05

1 2 3

H28 20 33.65

H14 20 46.65

H0 20 68.30

Sig. 1.000 1.000 1.000

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.

a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 20.000.


58 lampiran 1. hasil identifikasi tanaman

Documents