bahagian perkhidmatan farmasi ... - · pdf file3.3 jumpa dengan pihak pengiklan atau saksi...

BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASI KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA

TAJUK PENYIASATAN KES IKLAN

NO. DOKUMEN BF-ENF-PK-022

KELUARAN 4.0 TARIKH KUATKUASA 03/09/2014

DISEDIAKAN OLEH DILULUSKAN OLEH

NAMA UMIKALSOM BINTI IBRAHIM MUHAMMAD LUKMANI BIN IBRAHIM

JAWATAN KETUA PENOLONG PENGARAH KANAN

PENGUATKUASAAN FARMASI

TIMBALAN PENGARAH PENGUATKUASAAN FARMASI

TARIKH 20/08/2014 03/09/2014

BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASI PROSEDUR KUALITI

PENYIASATAN KES IKLAN

NO.DOKUMEN NO. KELUARAN NO. PINDAAN TARIKH

BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 2 of 10

KANDUNGAN

BIL PERKARA MUKA SURAT

1. Kandungan 2

2. Keterangan Pindaan 3

3. Objektif 4

4. Skop 4

5. Rujukan 4

6. Sumber Manusia 4

7. Data dan Informasi 4

8. Definisi 5

9. Singkatan 5

10. Tanggungjawab dan Proses Kerja 6

11. Carta Alir Proses 9

12. Rekod Kualiti 10

13. Sasaran Proses 10




BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 3 of 10

KETERANGAN PINDAAN

Pindaan Muka surat/

klausa/ perenggan

Butiran pindaan Pemohon Diluluskan

Oleh No. Tarikh

1. 03/09/14 7/ 8.0

Tanggungjawab

dan proses

kerja

Tambah ‘dan Daftar

Pendakwaan (Kes Iklan)’ pada

8.1

Normawati

binti Mohamed

Noor

Wakil

Pengurusan

2. 03/09/14 8/ 8.0

Tanggungjawab

dan proses

kerja

Tambah butiran ‘serah fail

siasatan kepada

KPPKF(K)/KPPF untuk

semakan sebelum 9.1

3. 03/09/14 10/10.0 Rekod

Kualiti

Tambah ‘Daftar Pendakwaan

(Kes Iklan)’




BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 4 of 10

1.0 OBJEKTIF

Prosedur ini menerangkan tatacara menjalankan penyiasatan kes iklan untuk mendapatkan bukti-

bukti yang kukuh bagi mencapai satu kes pendakwaan yang berjaya.

2.0 SKOP

Prosedur ini digunapakai oleh Bahagian Penguatkuasa Farmasi, bagi menjalankan siasatan terhadap

media massa, media cetak dan media elektronik yang melakukan kesalahan berkaitan kes iklan di

bawah Akta Ubat(Iklan & Penjualan ) 1956.

3.0 RUJUKAN

3.1

3.2

3.3

3.4

3.5

3.6

3.7

3.8

3.9

3.10

3.11

3.12

3.13

3.14

Manual kualiti Bahagian Perkhidmatan Farmasi.

Akta Racun 1952 dan Peraturan-peraturannya.

Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-Peraturannya

Akta Pendaftaran Ahli Farmasi 1951 dan Peraturan-Peraturannya

Akta Dadah Berbahaya 1952 dan Peraturan-peraturannya.

Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956 dan Peraturan-Peraturannya

Garispanduan Mengenai Iklan-Iklan Ubat atau Alat Penyembuh (www.pharmacy.gov.my)

Garispanduan Pengiklanan Untuk Fasiliti Penjagaan Kesihatan (Hospital, Klinik, Radiologi dan

Makmal Perubatan Swasta (www.pharmacy.gov.my)

Garispanduan Penguatkuasa Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia.

Kanun Tatacara Jenayah

Kanun Keseksaan

Akta Keterangan 1950

BF-TBIR-AK-011 - Arahan Kerja

Panduan Pemilihan Kes Penyiasatan Iklan Pindaan 01/10 (Jun 2010)

4.0 SUMBER MANUSIA

4.1

4.2

4.3

4.4

4.5

4.6

4.7

Pengarah Penguatkuasa Farmasi

Timbalan Pengarah Penguatkuasa Farmasi

Ketua Penolong Pengarah Kanan Farmasi (Kuatkuasa)

Ketua Penolong Pengarah Farmasi (Kuatkuasa)

Penolong Pengarah Kanan Farmasi (Kuatkuasa)

Penolong Pengarah Farmasi (Kuatkuasa)

Penolong Pegawai Farmasi

5.0 DATA DAN INFORMASI

5.1

Dokumen dalam Fail Siasatan

6.0 DEFINISI

6.1

Siasatan Melakukan aktiviti bagi mendapatkan bukti-bukti untuk menyokong /mengukuhkan

sesuatu perkara atau kes berdasarkan kepada fakta

http://www.pharmacy.gov.my/




BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 5 of 10

6.2

6.3

6.4

6.5

6.6

6.7

6.8

6.9

6.10

6.11

6.12

6.13

Iklan Termasuk notis, pekeliling, laporan, ulasan, risalah, label, pembalut atau dokumen

lain, dan apa-apa pengumuman yang dibuat secara lisan atau melalui apa-apa cara

mengeluarkan atau memancarkan cahaya atau bunyi

Saman Arahan bertulis yang dikeluarkan oleh mahkamah untuk memanggil orang yang

dituduh hadir ke mahkamah

Pegawai

Penyiasat (PP)

Pegawai Penguatkuasa Farmasi yang diberi kuasa untuk menjalankan

siasatan seperti di bawah :

1. Seksyen 31 Akta Racun 1952

2. Seksyen 6A Akta Ubat(Iklan & Penjualan)1956

3. Seksyen 3(2) Akta Jualan Dadah 1952

4. Seksyen 21(2) Akta Pendaftaran Ahli Farmasi 1951.

Sanksi Izin bertulis dari Timbalan Pendakwa Raya untuk pendakwaan kes

mahkamah

Media Massa Pelbagai jenis alat komunikasi (seperti akhbar, radio dan televisyen) untuk

menyebarkan maklumat, berita dan sebagainya kepada orang ramai;

sebaran am

Media Cetak Media penyampai yang disediakan dalam bentuk bercetak

Media

Elektronik Media penyampai dalam bentuk elektronik

Sapina Saman kepada saksi

Orang Kena

Saman (OKS)

Tuanpunya atau syarikat, Pengarah Syarikat yang dituduh melakukan

sesuatu kesalahan di bawah undang-undang yang dikuatkuasakan oleh

Bahagian Perkhidmatan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia

Barang Kes Barang-barang yang dirampas untuk membantu siasatan

Fail Siasatan Fail yang mengandungi dokumen-dokumen untuk tujuan pendakwaan

Pegawai

Pendakwa

Pegawai Penguatkuasa Farmasi yang diberi kuasa menjalankan

pendakwaan di bawah Seksyen 377(b) Kanun Tatacara Jenayah (Negeri-

negeri Melayu Bersekutu Bab 6)

7.0 SINGKATAN

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

PPF Pengarah Penguatkuasa Farmasi

TPPF Timbalan Pengarah Penguatkuasa Farmasi

KPPKF(K) Ketua Penolong Pengarah Kanan Farmasi (Kuatkuasa)

KPPF (K) Ketua Penolong Pengarah Farmasi (Kuatkuasa)

PPKF(K) Penolong Pegarah Kanan Farmasi (Kuatkuasa)

PPF(K) Penolong Pengarah Farmasi (Kuatkuasa)

PenPF Penolong Pegawai Farmasi




BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 6 of 10

8.0 TANGGUNGJAWAB DAN PROSES KERJA

TANGGUNGJAWAB PROSES KERJA

1.0 Buka Fail Siasatan

PP 1.1 Terima arahan dari TPPF/KPPKF(K)/KPPF(K) untuk mengambil

tindakan undang-undang ke atas iklan.

1.2 Rekod dalam buku Daftar Kes Siasatan dan buka fail siasatan.

2.0 Semak dan tentukan Kesalahan

PP 2.1 Semak dan tentukan pelanggaran di bawah Akta Ubat (Iklan

& Penjualan) 1956.

3.0 Pengumpulan Maklumat

PP 3.1 Kenalpasti dokumen yang diperlukan.

3.2 Pohon dokumen-dokumen berkaitan seperti berikut dengan menghantar salinan asal permohonan ke jabatan/pihak berkenaan dan

simpan satu salinan dan dalam Fail Siasatan dan satu lagi dalam fail

pejabat (PP) :

i. Salinan sah Sijil Pendaftaran Syarikat

ii. Salinan sah Sijil Pendaftaran Perniagaan

3.3 Jumpa dengan pihak pengiklan atau saksi –saksi lain yang

dikenalpasti untuk mendapatkan bukti lengkap berkaitan kes dan ambil rakaman percakapan apabila perlu.

3.4 Keluarkan senarai bongkar bagi dokumen dan barang kes yang

dirampas.

4.0 Lengkapkan Fail Siasatan

PP

KPPF(K)/KPPKF(K)

PP

4.1 Lengkapkan Fail Siasatan dengan semua dokumen yang berkaitan

dengan kes itu (Rujuk : BF-TBIR-AK- 011).

4.2 Rujuk Fail Siasatan yang lengkap kepada KPPF(K) atau KPPKF(K)

untuk semakan.

4.2.1 Fail Siasatan dimajukan kepada PPF/TPPF untuk

kebenaran permohonan sanksi untuk pendakwaan.

4.2.2 Sekiranya bukti tidak mencukupi cadangkan kepada TPPF untuk kes ditutup.

4.3 Kemukakan Fail Siasatan yang lengkap kepada Timbalan Pendakwa Raya untuk mendapatkan sanksi pendakwaan.

5.0 Pendaftaran Kes di Mahkamah




BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 7 of 10


PP/PenPF 5.1 Kemukakan dokumen-dokumen berikut kepada Pendaftar

Mahkamah (i) Surat permohonan Pendaftaran Kes Saman

(ii) Kertas Pertuduhan dalam tiga salinan (iii) Kertas Saman dalam tiga salinan

(iv) Surat Aduan dalam dua salinan

(v) Sanksi untuk mendakwa dalam satu salinan (vi) Surat kuasa sebagai penyerah saman

5.2 Dapatkan semula dalam dua salinan dokumen-dokumen berikut yang telah dicopkan mohor mahkamah dan ditandatangani oleh

Pendaftar mahkamah kecuali kertas aduan (satu salinan sahaja).

(i) Kertas Saman (ii) Kertas Pertuduhan

(iii) Kertas Aduan (satu salinan) (iv) Surat kuasa sebagai penyerah saman

6.0 Penyampaian Saman

PP/PenPF 6.1 Dapatkan salinan asal Kertas Saman dan copkan bahagian belakangnya dengan cop akuan Penerimaan Kertas Saman.

6.2 Serahkan Kertas Saman kepada OKS:

(i) Kenalpasti nama dan alamat OKS seperti dalam Kertas Saman

(ii) Kenalpasti OKS secara menyemak kad pengenalannya (iii) Serah saman salinan kedua kepada OKS

(iv) Simpan saman salinan asal dalam Fail Siasatan selepas di

tandatangani oleh OKS (v) Jika tidak berjaya menyerah saman sebanyak tiga kali ambil

tindakan lanjut seperti Seksyen 35,36 dan 37 Kanun Tatacara Jenayah

7.0 Serah Fail Siasatan kepada Pegawai Pendakwa

PP

7.1 Serah Fail Siasatan kepada Pegawai Pendakwa.

7.2 Keluarkan barang kes dari stor eksibit (sekiranya ada) dan catatkan dalam buku pergerakan barang kes untuk sebutan kes di

mahkamah.

8.0 Terima Keputusan Mahkamah

PP 8.1 Dapatkan keputusan kes sebutan daripada Pegawai Pendakwa

dan catit dalam buku Daftar Kes Siasatan dan Daftar Pendakwaan (Kes

Iklan)..

8.2 Rujuk fail siasatan dan laporan ringkas kepada TPPF/PPF dan

kemudian serahkan kepada TPR untuk maklumkan keputusan mahkamah.

8.3 Jika OKS mengaku salah dan dijatuhkan hukuman dan tiada

rayuan dibuat dalam masa 10 hari dari tarikh hukuman dijatuhkan, fail




BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 8 of 10


siasatan ditutup.

8.4 Jika OKS mengaku salah dan dijatuhkan hukuman tetapi rayuan dibuat dalam masa 10 hari dari tarikh hukuman dijatuhkan, fail disimpan

sehingga kes rayuan dijalankan dan fail ditutup selepas kes selesai.

8.5 Jika OKS tidak mengaku salah dan minta dibicarakan, setelah

perbicaraan atau rayuan berakhir, fail siasatan ditutup.

9.0 Tutup Fail Siasatan

PP 9.1 Serah Fail Siasatan kepada KPPKF(K)/KPPF untuk semakan

9.2 Fail Siasatan disimpan dalam kabinet /bilik berkunci.




BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 9 of 10

9.0 CARTA ALIR PROSES




BF-ENF-PK-022 4.0 1 03/09/2014

Muka Surat 10 of 10

10.0 REKOD KUALITI

10.1

10.2

10.3

10.4

10.5

10.6

10.7

10.8

REKOD TEMPOH PENYIMPANAN

LAMPIRAN LOKASI

Fail Siasatan 5 tahun Lampiran 1 PP

Kertas pertuduhan (Mahkamah 113)

5 tahun Lampiran 2 Fail Siasatan

Kertas pertuduhan

(Mahkamah 114)


Kertas saman

(Mahkamah 111)


Kertas Peringatan Siasatan 5 tahun Lampiran 5 Fail Siasatan

Daftar Kes Siasatan 5 tahun Lampiran 6 Pegawai yang

menjaga

Buku Pergerakan Barang Kes 5 tahun Lampiran 7 Pegawai yang

menjaga

Daftar Pendakwaan (Kes Iklan) 5 tahun - Pegawai yang menjaga

11.0 SASARAN PROSES

Menjalankan penyiasatan untuk mendapatkan bukti-bukti yang kukuh bagi mencapai satu kes pendakwaan yang berjaya dalam tempoh 4 bulan.

bahagian perkhidmatan farmasi ... - · pdf file3.3 jumpa dengan pihak pengiklan atau saksi...

Documents