program perkhidmatan farmasi kementerian … · 2021. 1. 22. · pindaan akta yang dikuatkuasakan...

Muka surat 1 daripada 73

PINDAAN AKTA YANG

DIKUATKUASAKAN P R O G R A M P E R K H I D M A T A N F A R M A S I

K E M E N T E R I A N K E S I H A T A N M A L A Y S I A

KEMASKINI

2010 - 2020

1 JANUARI 2021

Pindaan Akta Yang Dikuatkuasakan Oleh Program Perkhidmatan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia 2010-2020

2

KANDUNGAN ISI

A k t a P e n d a f t a r a n

A h l i F a r m a s i 1 9 5 1 & P E R A T U R A N - P E R A T U R A N N Y A

A k t a J u a l a n D a d a h

1 9 5 2 & P E R A T U R A N - P E R A T U R A N N Y A

A k t a D a d a h

B e r b a h a y a 1 9 5 2 & P E R A T U R A N - P E R A T U R A N N Y A

A k t a U b a t ( I k l a n d a n

P e n j u a l a n ) 1 9 5 6 & P E R A T U R A N - P E R A T U R A N N Y A

A k t a R a c u n

1 9 5 2 & P E R A T U R A N - P E R A T U R A N N Y A


3

Akta Racun 1952 & P e r a t u r a n -

P e r a t u r a n n y a • Peraturan-Peraturan Racun 1952

• Peraturan-Peraturan Racun (Sodium

Hidroksida) 1962

• Peraturan-Peraturan Racun (Fi) 1983

• Peraturan-Peraturan Racun (Bahan-

Bahan Psikotropik) 1989

1


4

BIL TARIKH NO. WARTA NAMA WARTA MUKA SURAT 1. 1 September 2020 P.U. (A) 257 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2020

7

2. 6 Januari 2020 P.U. (A) 3 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2020

10

3. 25 Julai 2019 P.U. (A) 207 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 3) 2019

10

4. 23 Julai 2019 P.U. (A) 202 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 2) 2019

16

5. 25 Jun 2019 P.U. (A) 170 Perintah Racun (Pindaan Jadual Kedua) 2019

16

6. 13 Jun 2019 P.U. (A) 165 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2019 Pembetulan

16

7. 18 April 2019 P.U. (A) 112 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2019

17

8. 9 Januari 2019 P.U. (A) 8 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2019

17

9. 31 Disember 2018 P.U. (A) 405 Peraturan-Peraturan Racun (Bahan-Bahan Psikotropik) (Pindaan) 2018

19

10. 26 Disember 2018 P.U. (A) 334 Peraturan-Peraturan Racun (Sodium Hidroksida) (Pindaan) 2018

20

11. 24 Disember 2018 P.U. (A) 330 Peraturan-Peraturan Racun (Pindaan) 2018

20

12. 31 Julai 2018 P.U. (A) 179 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2018

21

13. 28 Disember 2017 P.U. (A) 426 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) (No. 2) 2017

21

14. 20 Jun 2017 P.U. (A) 181 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 3) 2017

21

INDEKS Akta Racun 1952 & Peraturan-Peraturannya

Akta R

acun 1952


5

BIL TARIKH NO. WARTA NAMA WARTA MUKA SURAT 15. 19 Jun 2017 P.U. (A) 180 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2017

23

16. 25 Mei 2017 P.U. (A) 153 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 2) 2017

24

17. 26 April 2017 P.U. (A) 130 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2017

25

18. 3 Ogos 2016 P.U. (A) 220 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2016

26

19. 4 Februari 2015 P.U. (A) 17 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2015

28

20. 29 April 2014 P.U. (A) 116 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 2) 2014

29

21. 13 March 2014 P.U. (A) 72 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2014

29

22. 10 Julai 2013 P.U. (A) 221 Peraturan-Peraturan Racun (Bahan-Bahan Psikotropik) (Pindaan) 2013

30

23. 9 Julai 2013 P.U. (A) 220 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No.2) 2013

31

24. 11 April 2013 P.U. (A) 136 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2013

32

25. 26 Mac 2013 P.U. (A) 104 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2013

32


33

27. 8 Ogos 2011 P.U. (A) 266 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 3) 2011

34


34

29. 20 Januari 2011 P.U. (A) 10 Peraturan-Peraturan Racun (Bahan-Bahan Psikotropik) (Pindaan) 2011

36

30. 13 Januari 2011 P.U. (A) 6 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2011

37

Akta R

acun 1952


6

BIL TARIKH NO. WARTA NAMA WARTA MUKA SURAT 31. 7 Oktober 2010 P.U. (A) 341 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2010

39

32. 7 Oktober 2010 P.U. (A) 340 Perintah Racun (Pindaan Jadual Kedua) 2010

40

33. 29 Julai 2010 P.U. (A) 248 Peraturan-Peraturan Racun (Pindaan) 2010

40

Akta R

acun 1952


7

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 1. 1 September

2020 P.U. (A) 257 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2020

Penambahan pada Senarai Racun

• Abemaciclib • Alectinib • Antihistamines - Desloratadine • Apalutamide • Baloxavir marboxil • Baricitinib • Bedaquiline • Brigatinib • Cariprazine • 4-Chloromethcathinone • Cladribine • Cobicistat • Dimethylone • Elvitegravir • Erdosteine • Ertugliflozin • Etelcalcetide • 3-Fluoromethcathinone • Fluralaner • Glecaprevir • Glutathione • Iopamidol • Isavuconazole • Ixazomib • Lercanidipine • Letermovir

BUTIRAN PINDAAN Akta Racun 1952 & Peraturan-Peraturannya

Akta R

acun 1952


8

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN • Lisdexamfetamine • Lonoctocog alfa • Lorlatinib • Lubiprostone • 5-Methoxy-N,N-diisopropyltryptamine • 5-Methoxy-N,N-methylisopropyltryptamine • 2-(2-Methoxyphenyl)-1-(1-pentylindol-3-yl)ethanone (JWH-250) • 4-Methyl-alpha-pyrrolidinobutiophenone • 4-Methylbuphedrone • Methyl (2S)-2-({1-[(4-fluorophenyl)methyl]-1H-indazole-3-carbonyl}amino)-3-

methylbutanoate (AMB-FUBINACA) • Modafinil • Monoclonal antibody –Benralizumab, Brodalumab, Emicizumab, Erenumab, Guselkumab,

Ixekizumab, Mepolizumab, Risankizumab, Sarilumab • Neratinib • Pibrentasvir • Ribociclib • Ripasudil • Semaglutide • Semduramicin • Siltuximab • Simoctocog alfa • Tafluprost • 3-Trifluoromethylphenylpiperazine (TFMPP) • Triptorelin • Ulinastatin • Velpatasvir • Venetoclax

Pindaan pada racun sedia ada

• Allergens: o menggantikan nama racun “Allergens (in test kits)”

Akta R

acun 1952


9

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN o di bawah Kumpulan B, gantikan “All preparations” dengan “(1) All preparations for

therapeutic use, (2) In-vivo diagnostic test kits” o di bawah exemption, tambah “(1) All preparations unless in Group B, (2) Preparation

for laboratory use” • Citicoline:

o di bawah Kumpulan B, gantikan “All preparations” dengan “All preparations for parenteral administration”

o di bawah exemption, tambah “All preparations unless in Group B” • Local anaesthetics:

o di bawah Kumpulan A, gantikan “All condoms or preparations containing local anaesthetics unless in Group B, Group C or Group D” dengan “All preparations containing local anaesthetics unless in Group B, Group C or Group D”

• Monoclonal antibody: o wujudkan kategori baharu o pindahkan racun sedia ada ke dalam kategori ini seperti berikut : Abciximab,

Adalimumab, Alemtuzumab, Alirocumab, Atezolizumab, Basiliximab, Belimumab, Bevacizumab, Blinatumomab, Brentuximab, Canakinumab, Certolizumab, Cetuximab, Dacliximab, Daratumumab, Denosumab, Efalizumab, Evolocumab, Golimumab, Idarucizumab, Infliximab, Natalizumab, Necitumumab, Nivolumab, Obinutuzumab, Ofatumumab, Omalizumab, Palivizumab, Panitumumab, Pembrolizumab, Pertuzumab, Ramucirumab, Ranibizumab, Rituximab, Secukinumab, Tocilizumab, Trastuzumab, Ustekinumab, Vedolizumab

• Narcotic substances; the following: o menggantikan nama racun “Narcotic substances, the following: their isomers

(whenever the existence of such isomers is possible within the specific chemical designation); their salts; their esters and ethers (whenever the existence of such esters or ethers is possible); the salts of their esters and ethers –“

• Nitric Oxide: o di bawah Kumpulan B, gantikan “Product which is registered under the Control of

Drugs and Cosmetics Regulations 1984” dengan “Preparations in the form of medicinal gas for therapeutic use”

• Phenytoin:

Akta R

acun 1952


10

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN o di bawah exemption, tambah “Cosmetic which is notified under the Control of Drugs

and Cosmetics Regulations 1984 containing derivatives of hydantoin” • Sildenafil:

o menggantikan nama racun “Sildenafil; its salts”

Pemotongan daripada Senarai Racun • Zacyclonol; its salts

2. 6 Januari 2020 P.U. (A) 3 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2020

• Penambahan pada Perenggan 1, Jadual Ketiga

o Lisdexamphetamine

3. 25 Julai 2019 P.U. (A) 207 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 3) 2019 Penambahan pada Senarai Racun

• N-[(2S)-1-Amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]-1-pentyl-1H-indazole-3-carboxamide (AB-PINACA) (DD)

• Apremilast • 2,5-dimethoxy-α,4-dimethylphenethylamine (STP/DOM) (DD) • 4-Fluoroamphetamine (4-FA) (DD) • Methyl (2S)-2-{[1-(5-fluoropentyl)-1H-indazole-3-carbonyl]amino}-3,3-dimethylbutanoate

(5F-ADB/5F-MDMB-PINACA) (DD) • Midostaurin • Narcotic substances - (DD) Acryloylfentanyl, (DD) Betamethadol, (DD) 4-

Fluoroisubutyrfentanyl (4-FIBF, pFIBF), (DD) Furanyl fentanyl, (DD) Ocfentanil, (DD) Tetrahydrofuranyl fentanyl (THF-F)

• (1-Pentyl-1H-indol-3-yl)(2,2,3,3-tetramethylcyclopropyl)methanone (UR-144) (DD) • Selexipag • Vonoprazan


Akta R

acun 1952


11

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN • Adenosine:

o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations unless exempted” dengan “Medicinal preparations unless exempted”

o di bawah Kumpulan D, tambah “All preparations unless in Group C or exempted” o di bawah exemption, gantikan “Infant formula milk, follow up formula milk” dengan

“food” • N-[(2S)-1-Amino-3-methyl-1-oxobutan-2yl]-1-(cyclohexylmethyl)-1H-indazole-3-

carboxamide (AB-CHMINACA) (DD): o menggantikan nama racun “N- [(1S) - 1- (Aminocarbonyl) - 2- methylpropyl] - 1-

(cyclohexylmethyl) 1H- indazole-3- carboxamide (AB-CHMINACA)” • Ammonia:

o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds, intermediates, derivatives, esters, ethers, salts and other substances structurally derived”

• Azelaic Acid: o di bawah Kumpulan B, gantikan “All preparations unless in Group C” dengan “All

medicinal preparations unless in Group C” o di bawah Kumpulan C, gantikan “Preparations for external use” dengan “Medicinal

preparations for external use” o di bawah Kumpulan D, tambah “All preparations unless in Group B or Group C”

• Bismuth; its salts: o di bawah Kumpulan B, gantikan “All preparations unless in Group C or exempted”

dengan “All medicinal preparations unless in Group C or exempted” o di bawah Kumpulan C, gantikan “Suppositories and preparations for external use

unless exempted” dengan “Suppositories and medicinal preparations for external use unless exempted”

o di bawah Kumpulan D, tambah “All preparations unless in Group B, Group C or exempted”

• Caffeine: o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,

intermediates, derivatives, esters, ethers, salts and other substances structurally

Akta R

acun 1952


12

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN derived”

• Carfentanyl: o dipindahkan ke bawah “Narcotic substances; the following:”

• Chloroform: o di bawah Kumpulan C, gantikan “Strengths of 10% and over unless Group A” dengan

“Medicinal preparation unless in Group A or exempted” o di bawah Kumpulan D, tambah “All preparation unless in Group A, Group C or

exempted” • Creosote, obtained from wood:


• Dinitronaphthols: o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,

intermediates, derivatives, esters, ethers, salts and other substances structurally derived”

• Dinitrophenols: o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Dinitrothymols: o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Flunitrazepam (DD): o menggantikan nama racun “Flunitrazepam; its salts (DD)”

• Formaldehyde: o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Hydrazines, benzyl, phenethyl, phenoxyethyl; their alpha-methyl derivatives; acyl derivatives of any of the foregoing substances comprised in this item; salts of any compound comprised

Akta R

acun 1952


13

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN in this item, for therapeutic use:

o menggantikan nama racun “Hydrazines, benzyl, phenethyl, phenoxyethyl; their alpha-methyl derivatives; acyl derivatives of any of the foregoing substances comprised in this item; salts of any compound comprised in this item”

• Hydrochloric acid; hydrogen chloride: o Menggantikan nama racun “Hydrochloric acid” o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Hydrogen bromide; hydrobromic acid: o menggantikan nama racun “Hydrogen bromide” o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Hydrofluoric acid; hydrogen fluoride: o menggantikan nama racun “Hydrofluoric acid” o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Hydroquinone: o di bawah exemption, tambah “(2) Notified cosmetic under the Control of Drugs and

Cosmetics Regulations 1984 containing arbutin (3) Its analogues, homologues, compounds, intermediates, derivatives, esters, ethers, salts and other substances structurally derived”

• Isoniazid; its salts: o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations” dengan “All medicinal

preparations” o di bawah Kumpulan D, tambah “All preparations unless in Group C”

• Local anaesthetics; the following: their salts; their homologues and analogues; their molecular compounds:

Akta R

acun 1952


14

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN o di bawah Kumpulan A, padamkan perkataan “appliances” o di bawah Kumpulan C, tambah “(3) Preparations in the form of cartridges for dental

use containing 2% or less of local anaesthetic” • Mercury:

o di bawah exemption, tambah “(3) Appliances containing mercury” • (DD) Racemethorphan:

o menggantikan nama racun “(DD) Racemethorplan” • Nimetazepam (DD):

o menggantikan nama racun “Nimetazepam; its salts (DD)” • Nitric acid:


• Phenols (any member of the series of phenols of which the first member is phenol) and of which the molecular composition varies from member to member by one atom of carbon and two atoms of hydrogen); compounds of phenol with a metal:

o di bawah exemption, tambah “(4) Its analogues, homologues, compounds (other than compounds of phenol with a metal), intermediates, derivatives, esters, ethers, salts and other substances structurally derived”

• Phosphorus white, yellow, red or black: o menggantikan nama racun “Phosphorus” o di bawah exemption, tambah “(2) Its analogues, homologues, compounds,


• Potassium hydroxide: o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Quinolin-8-yl 1-(5-fluoropentyl)-1H-indole-3-carboxylate (5F-PB-22) (DD): o menggantikan nama racun “Quinolin-8-yl 1-(5-fluoropentyl)-1H-indole-3-

carboxylate (5F-PB-22)” • Safrole; includes safrole-rich oil:

Akta R

acun 1952


15

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN o menggantikan nama racun “Safrole”

• Sodium hydroxide: o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Sulphuric acid: o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Flunitrazepam (DD): o menggantikan nama racun “Flunitrazepam; its salts (DD)”

• Thallium; salts of: o di bawah Kumpulan B, gantikan “preparations” dengan “medicinal preparations” o di bawah Kumpulan D, tambah “All preparations unless in Group B”

• Thionyl Chloride: o pengelasan semula daripada Bahagian II kepada Kumpulan D o di bawah exemption, tambah “Its analogues, homologues, compounds,


• Thiouracil and other substances structurally derived therefrom: o di bawah Kumpulan B, gantikan “All preparations” dengan “All medicinal

preparations” o di bawah Kumpulan D, tambah “All preparations unless in Group B”

• L-Tryptophan: o di bawah Kumpulan A, padamkan “Medicinal preparations, health and diet

supplements containing synthetic L-Tryptophan in pharmaceutical dosage form, unless in Group B or exempted”

o di bawah Kumpulan B, gantikan “Preparations for parenteral nutrition and enteral feed. Preparations for veterinary use” dengan “All preparations unless exempted”

o di bawah exemption, tambah “(2) Animal feed or feed additive (3) Food and its added nutrient”

• Urea in medicinal preparation containing 40% and above of urea:

Akta R

acun 1952


16

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN o menggantikan nama racun “urea” o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations in pharmaceutical dosage form”

dengan “All medicinal preparations” • 13C-Urea in medicinal preparations:

o menggantikan nama racun “13C-Urea” o di bawah Kumpulan C, gantikan “Product which is registered under the Control of

Drugs and Cosmetics Regulations 1984” dengan “All medicinal preparation”

4. 23 Julai 2019 P.U. (A) 202 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 2) 2019 Penambahan pada Senarai Racun

• Antihistamines; the following - Ebastine • Brexpiprazole • Dupilumab • Durvalumab • Ponatinib • Sapropterin


• Cholecalciferol o di bawah Kumpulan B, tambah “All medicinal preparations containing 10,000 i.u. or

more of cholecalciferol per dosage unit” • 3,4-Methylenedioxymethamphetamine (MDMA)(DD)

o menggantikan nama racun “3,4-Methylenedioxy-methamphetamine (MDMA)(DD)”

5. 25 Jun 2019 P.U. (A) 170 Perintah Racun (Pindaan Jadual Kedua) 2019 Penambahan pada Jadual Kedua

• medical device as defined under section 2 of the Medical Device Act 2012 [Act 737]

6. 13 Jun 2019 P.U. (A) 165 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2019 Pembetulan

Pembetulan untuk

Akta R

acun 1952


17

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Pindaan Pembetulan dalam teks bahasa Kebangsaan pada Senarai Racun iaitu menggantikan perkataan “(DD) 3,4-Dichloro-N-[2-(dimethylamino)cyclohexy]-N-methylbenzamide (U-47700)”dengan perkataan “(DD) 3,4-Dichloro-N-[2-(dimethylamino)cyclohexyl]-Nmethylbenzamide (U-47700)”.

P.U.(A) 8/2019

7. 18 April 2019 P.U. (A) 112 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2019 Pindaan Jadual Ketiga Dipinda dalam perenggan 1 dengan menggantikan butiran “Diazepam and other substances structurally derivated from 1,4-benzodiazepine except flumazenil, flunitrazepam, nimetazepam and pirenzepine” dengan butiran berikut: “Diazepam and other substances structurally derivated from 1,4-benzodiazepine except flumazenil and pirenzepine”.

8. 9 Januari 2019 P.U. (A) 8 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2019 Penambahan pada Senarai Racun

• N-(Adamantan-1-yl)- 1-(5-fluoropentyl)-1H-indazole-3-carboxamide (5F-APINACA) • N-(Adamantan-1-yl)-1-pentyl-1H-indazole-3-carboxamide (APINACA) • Albutrepenonacog alfa • Amino acids, unless specified elsewhere in the List • N- [(1S) - 1- (Aminocarbonyl) - 2- methylpropyl] - 1- (cyclohexylmethyl) 1H- indazole- 3-

carboxamide (AB-CHMINACA) • 4-Anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP) • Atezolizumab • Beroctocog alfa • Carfilzomib • N-{[1-(Cyclohexylmethyl)-1H-indol-3yl]carbonyl}-3-methyl-L-valinate (MDMB-CHMICA) • Daratumumab • Diquafosol • Elbasvir

Akta R

acun 1952


18

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN • Emodepside • Eprinomectin • Ethylone (3,4-Methylenedioxy-N-ethylcathinone) • Ethylphenidate • [1-(5-Fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetrametylcyclopropyl) methanone (XLR-11) • Glucose • Grazoprevir • Hydroxyethylstarch • Methiopropamine (MPA) • Methoxetamine (MXE) • 4-Methylethcathinone (4-MEC) • 3-Methylmethcathinone (3-MMC) • Methyl 2-({[1-(5-fluoropentyl)-1H-indazol-3-yl] carbonyl}amino)-3-methylbutanoate (5F-

AMB) • Minerals; the following, unless specified elsewhere in the List: Chromium, Copper, Fluorine,

Iron, Manganese, Selenium, Zinc • Narcotic substances – (DD) Acetylfentanyl, (DD) Butyrfentanyl, (DD) 1-Cyclohexyl-4-(1,2-

diphenylethyl)piperazine (MT-45), (DD) 3,4-Dichloro-N-[(1-dimethylamino) cyclohexylmethyl]benzamide (AH-7921), (DD) 3,4-Dichloro-N-[2-(dimethylamino)cyclohexyl]-N-methylbenzamid (U-47700)

• Necitumumab • Nicarbazin • Osimertinib • Para-methoxymethylamphetamine (PMMA) (DD) • Para-methyl-4-methylaminorex (4,4’-DMAR) • Pentedrone (α-methylaminovalerophenone) • N-Phenethyl-4-piperidinone (NPP) • Phenolphthalein • α-Pyrrolidinovalerophenone (α-PVP) • Quinolin-8-yl 1-(5-fluoropentyl)-1H-indole-3- carboxylate (5F-PB-22) • Robenidine • Succinylated gelatin

Akta R

acun 1952


19

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN • Triglycerides • Vitamins - Menaquinone

Pindaan pada racun sedia ada –buat senarai ikut format di atas

• Iodine: o di bawah Kumpulan C, gantikan “All medicinal preparations unless exempted”

dengan “All preparations for parenteral administration. All medicinal preparations containing 2% and above of iodine”

o di bawah Kumpulan D, gantikan “Preparations other than medicinal preparations unless exempted” dengan “All preparations unless in Group C or exempted”

• (DD) 4-bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine (2C-B): o menggantikan nama racun “(DD) 4-bromo-2,5-dimethoxyphenylethylamine (2C-B)”

• (DD) Remifentanil: o di bawah Kumpulan B, gantikan “All preparations” dengan “All products registered

under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984”

9. 31 Disember 2018

P.U. (A) 405 Peraturan-Peraturan Racun (Bahan-Bahan Psikotropik) (Pindaan) 2018 Pindaan peraturan 7 Dipinda dengan menggantikan peraturan 7 dengan peraturan yang berikut:

“Fi bagi kebenaran import atau eksport 7. (1) Setiap permohonan bagi kebenaran import atau eksport hendaklah disertakan dengan fi sebanyak dua ratus ringgit. (2) Fi yang telah dibayar di bawah subperaturan (1) tidak boleh dibayar balik.”.

Pindaan peraturan 15 Dipinda dengan menggantikan subperaturan (4) dengan subperaturan yang berikut:

“(4) Setiap permohonan bagi permit untuk membeli dan menggunakan bahan psikotropik hendaklah disertakan dengan fi sebanyak tiga ratus ringgit.

Kuat kuasa 1 Januari 2019

Akta R

acun 1952


20

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN (4A) Fi yang telah dibayar di bawah subperaturan (1) tidak boleh dibayar balik.”.

Pindaan Jadual Pertama Dipinda dalam Borang A dalam perenggan 4 dengan memotong perkataan “sekiranya permohonan saya diluluskan”.

10. 26 Disember 2018

P.U. (A) 334 Peraturan-Peraturan Racun (Sodium Hidroksida) (Pindaan) 2018 Pindaan peraturan 2 Dipinda dengan menggantikan perkataan “Permit” dengan perkataan “permit”. Penggantian peraturan 4A Menggantikan peraturan 4A dengan peraturan yang berikut:

“4A. (1) Every application for a permit shall be accompanied by a fee of one hundred ringgit. (2) The fee which has been paid under subregulation (1) shall not be refundable.”.

Pindaan Jadual Jadual dipinda dalam Borang A dengan memotong perkataan “Fee $20 paid”



P.U. (A) 330 Peraturan-Peraturan Racun (Pindaan) 2018 Penggantian peraturan 28 Dipinda dengan menggantikan peraturan 28 dengan peraturan yang berikut:

“Fees 28. (1) An application for a licence under the Act shall be accompanied by the following fees:

(a) RM300.00 for Type A licence; (b) RM300.00 for Type B licence; (c) RM20.00 for Type D licence; and (d) RM300.00 for Type E licence.


Akta R

acun 1952


21

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN (2) The fees paid under subregulation (1) shall not be refundable.”.

Pindaan Jadual Kedua (a) berhubung dengan Lesen Jenis B, dengan memotong perkataan “Fee paid: RM100.00”; (b) berhubung dengan Lesen Jenis D, dengan memotong perkataan “Fee paid: RM20.00”; dan (c) berhubung dengan Lesen Jenis E, dengan memotong perkataan “Fee paid: RM100.00”.

12. 31 Julai 2018 P.U. (A) 179 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2018

Penambahan pada Perenggan 1, Jadual Ketiga • Modafinil


P.U. (A) 426 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) (No. 2) 2017 Penambahan pada Perenggan 1, Jadual Ketiga

• N-(Adamantan-1-yl)-1-pentyl-1H-indazole-3-carboxamide (APINACA) • N-(Adamantan-1-yl)-1-(5-fluoropentyl)-1Hindazole-3- carboxamide (5F-APINACA) • N- [(1S) - 1- (Aminocarbonyl) - 2- methylpropyl]-1-(cyclohexylmethyl) 1H- indazole- 3-

carboxamide (ABCHMINACA) • N-{[1-(Cyclohexylmethyl)-1H-indol-3yl]carbonyl}-3-methyl-L-valinate (MDMB-CHMICA) • Ethylone (3,4-Methylenedioxy-N-ethylcathinone) • Ethylphenidate • [1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetrametylcyclopropyl) methanone (XLR-11) • Methiopropamine (MPA) • Methoxetamine (MXE) • 4-Methylethcathinone (4-MEC) • Methyl 2-({[1-(5-fluoropentyl)-1H-indazol-3-yl]carbonyl}amino)-3- methylbutanoate (5F-

AMB) • 3-Methylmethcathinone (3-MMC) • Para-methyl-4-methylaminorex (4,4’-DMAR) • Pentedrone (α-methylaminovalerophenone) • α-Pyrrolidinovalerophenone (α-PVP)

Akta R

acun 1952


22

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN • Quinolin-8-yl 1-(5-fluoropentyl)-1H-indole-3-carboxylate (5F-PB-22)

Penambahan pada Perenggan 2, Jadual Ketiga

• Remifentanil

14. 20 Jun 2017 P.U. (A) 181 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 3) 2017 Penambahan pada Senarai Racun

• Acetylcysteine • Afoxolaner • Alirocumab • N-Benzylpiperazine (BZP) • Bromhexine • 2-(4-bromo-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl)ethanamine (25B-NBOMe) • Calcium folinate • Calcium gluconate • 2-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl)ethanamine (25C-NBOMe) • Cimicoxib • Citicoline • Cobimetinib • Electrolytes; the following: Calcium chloride, Potassium chloride, Sodium bicarbonate,

Sodium chloride, Sodium lactate, Potassium dihydrogen phosphate, Potassium phosphate, Sodium glycerophosphate, Magnesium sulphate

• Eptacog alpha • Evolocumab • Fluorescein sodium • [1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](naphthalen-1-yl)methanone (AM-2201) • Gadolinium chelate • Imidafenacin • 2-(4-iodo-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl)ethanamine (25I-NBOMe) • Mephedrone • 3, 4 –Methylenedioxypyrovalerone (MDPV)

Akta R

acun 1952


23

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN • Methylone • Naphthalen-1-yl-(1-pentyl-1H-indol-3-yl) methanone (JWH-018) • Paracetamol • Pralidoxime • Protamine sulphate • Ramucirumab • Rufinamide • Simeprevir • Sodium edetate • Vitamins; the following: Alfacalcidol, Ascorbic acid, Cholecalciferol, Cyanocobalamin,

Ergocalciferol, Mecobalamin, Panthotenic acid, Phytomenadione, Pyridoxine, Riboflavin, Thiamine, Tocopherol


• Mitragynine: o di bawah Kumpulan D, tambah “Preparations for laboratory use”

• Calcitriol: o di bawah exemption, gantikan “Product which is registered under the Control of

Drugs and Cosmetics Regulations1984” dengan “Product which is registered under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 other than product for parenteral administration”

• Local anaesthetics; the following: their salts; their homologues and analogues; their molecular compounds:

o di bawah Kumpulan D, tambah “Preparations for laboratory use” • Mannitol:

o di bawah Kumpulan C, tambah “All preparations for parenteral administration unless in Group B”

• Nicotinic acid: o di bawah Kumpulan C, tambah “All preparations for parenteral administration other

than in Group B” • Retinol; its esther:

o di bawah Kumpulan B, gantikan “Tablets, capsules and other similar pharmaceutical

Akta R

acun 1952


24

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN dosage forms for human use, containing more than 10,000 i.u. of Vitamin A per dosage unit” dengan “All preparations in pharmaceutical dosage forms for human use, containing more than 10,000 i.u. of Vitamin A per dosage unit”

o di bawah Kumpulan C, tambah “All preparations for parenteral administration unless in Group B”

15. 19 Jun 2017 P.U. (A) 180 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2017

Penambahan pada Perenggan 1, Jadual Ketiga

• N-Benzylpiperazine (BZP) • 2- (4-bromo-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl) ethanamine (25B-NBOMe) • 2-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl) ethanamine (25C-NBOMe) • [1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](naphthalen-1-yl) methanone (AM-2201) • 2-(4-iodo-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2- methoxybenzyl) ethanamine (25I-NBOMe) • Mephedrone • 3,4–Methylenedioxypyrovalerone (MDPV) • Methylone • Naphtalen-1-yl-(1-pentyl-1H-indol-3-yl) methanone (JWH-018)

Pindaan pada Perenggan 3, Jadual Ketiga Menggantikan perenggan 3 dengan perenggan yang berikut:

“3. The following shall apply to all substances mentioned in this Schedule: (a) the analogues, homologues, compounds, intermediates, derivatives, isomers, esters, ethers and salts of the substances mentioned in this Schedule and other substances structurally derived; and (b) includes any preparation, solution, compound, mixture or natural substance containing such substance.”.

16. 25 Mei 2017 P.U. (A) 153 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 2) 2017 Penambahan pada Senarai Racun

Akta R

acun 1952


25

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN • Aclidinium bromide • Blinatumomab • Botulinum toxin; natural or synthetic • Cerebrolysin • Darifenacin • Ezetimibe • Fimasartan • Idarucizumab • Lenvatinib • Levetiracetam • Local anaesthetics - Tetracaine • Luseogliflozin • Nivolumab • Olaparib • Palbociclib • Panobinostat • Pembrolizumab • Pirfenidone • Pitavastatin calcium • Pomalidomide • Silodosin • Umeclidinium • Vedolizumab


• Erythropoietin: o menggantikan nama racun “Erythropoeitin”

• Fenpipramide; it’s salts: o menggantikan nama racun “Fenpiramide; it’s salts”

• Hydroquinone: o di bawah exemption, tambah “notified cosmetic under the Control of Drugs and

Cosmetics Regulations 1984 containing arbutin”

Akta R

acun 1952


26

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN • Iobitridol:

o menggantikan nama racun “lobitriol” • Phenethylamine unless specified elsewhere in the List:

o menggantikan nama racun “Phenethylamine” • Phosphorus:

o di bawah exemption, tambah “Phosphorus in food, notified cosmetic or product under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984”

17. 26 April 2017 P.U. (A) 130 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2017


• Bendamustine • Ceritinib • Crofelemer • Daclatasvir • Dulaglutide • Elosulfase • Febuxostat • Idelalisib • Ledipasvir • Netupitant • Nintedanib • Sacubitril • Secukinumab • Vismodegib


• Dextrorphan; its salts: o menggantikan nama racun “Dextrophan; its salts”

• Ulipristal: o pengelasan semula daripada Kumpulan B kepada Kumpulan C

Akta R

acun 1952


27

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Pemotongan daripada Senarai Racun

• Febantel • Praziquantel



Afatinib Alogliptin Brentuximab Canaglifozin Dasabuvir Dimethyl fumarate Empagliflozin Enzalutamide Ibrutinib Macitentan 2-Mercaptoethane Sulphonate Sodium (MESNA) Obinutuzumab Olodaterol Ombitasvir Paritaprevir Ranolazine Riociguat Sofosbuvir Tapentadol Vortioxetine


Hydrazines, benzyl, phenethyl, phenoxyethyl; their alpha-methyl derivatives; acyl derivatives of any of the foregoing substances comprised in this item; salts of any compound comprised in this item:

Akta Racun 1952


28

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN o di bawah exemption, padamkan “Strengths of 0.3% or less of hydroquinone as

antioxidant in hair dyes” Hydroquinone:

o di bawah exemption, gantikan “Cosmetics which is notified under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 to contain arbutin and on hydrolysis may contain hydoquinone in not more than 2% w/w” dengan “Artificial nail systems which is a notified cosmetic under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984, containing hydroquinone not more than 0.02% w/w”

Piperazine unless stated elsewhere in the List: o menggantikan nama racun “Piperazine”

Pemotongan daripada Senarai Racun

Pomegranate; alkaloid of

19. 4 Februari 2015

P.U. (A) 17 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2015 Penambahan pada Senarai Racun

Alpha-Phenylacetoacetonitrile (APAAN) Canakinumab Certolizumab 1,3-Dimethylamylamine (DMAA) Diphenidol hydrochloride Gamma Butyrolactone Infliximab Mirabegron Tofacitinib

Pindaan ejaan Ambrisentan, Amisulpride, Anistreplase, Dimenhydrinate, Levocetirizine, Calcium polystyrene Pindaan pada racun sedia ada

Lanthanum carbonate:

Akta R

acun 1952


29

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN o menggantikan nama racun “Lanthanum” o di bawah Kumpulan B, gantikan “all preparations” dengan “all preparations for

therapeutic use” Natamycin:

o di bawah exemption, gantikan “Natamycin when use as food additive” dengan “Natamycin when use as food additive in food”

Potassium hydroxide: o di bawah exemption, gantikan “Under 12%, accumulators, batteries or when use as

food additive” dengan “Under 12%, accumulators, batteries or when use as food additive in food”

Sodium hydroxide: o di bawah exemption, gantikan “Under 12%; Sodium hydroxide when use as food

additive” dengan “Under 12%; Sodium hydroxide when use as food additive in food”

Pemotongan daripada Senarai Racun

Fexofenadine; its salts Terfenadine



Azilsartan Bilastine Dapagliflozin Dolutegravir Lixisenatide Mipomersen sodium Ocriplasmin Ofatumumab Perampanel Vilanterol

Akta R

acun 1952


30

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Pindaan pada racun sedia ada

• Racecadotril: o pengelasan semula daripada racun Kumpulan B kepada Kumpulan C

21. 13 March 2014 P.U. (A) 72 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2014


Apixaban Avanafil Axitinib Natalizumab Pertuzumab Pralatrexate Regorafenib Vemurafenib

Pindaan pada Racun Sedia ada

Arsenic: o di bawah exemption, gantikan “Medicinal preparations containing 5 parts per

million or less of arsenic calculated as the metal” dengan “(1) Cosmetic which is notified under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 [P.U. (A) 223/1984] containing not more than 5 parts per million of arsenic calculated as the metal; (2) Product which is registered under the Control of Drugs and Cosmetic Regulations 1984 [P.U. (A) 223/1984] containing not more than 5 parts per million of arsenic calculated as the metal”

Mercury: o di bawah exemption, gantikan “(1) Mercury in cosmetic which is notified under

the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984; or (2) Product which is registered under the Control of Drugs and Cosmetic Regulations 1984”;” dengan “(1) Cosmetic which is notified under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 [P.U. (A) 223/1984] containing not more than 1 part per million of mercury calculated as the metal; (2) Product which is registered under the

Akta R

acun 1952


31

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Control of Drugs and Cosmetic Regulations 1984 [P.U. (A) 223/1984] containing not more than 0.5 part per million of mercury calculated as the metal”

Natamycin: o di bawah exemption, tambah “Natamycin when use as food additive”

Potassium hydroxide: o di bawah exemption, tambah “or when use as food additive”

Sodium hydroxide: o di bawah exemption, tambah “Sodium hydroxide when use as food additive”

22. 10 Julai 2013 P.U. (A) 221 Peraturan-Peraturan Racun (Bahan-Bahan Psikotropik) (Pindaan) 2013

Peraturan 19 Dipinda dalam perenggan 19(c) dengan memasukkan selepas perkataan “nama” perkataan “, nombor kad pengenalan, nombor passport atau apa-apa dokumen pengenalan sah yang lain”.

Peraturan 23 Memasukkan dalam perenggan (a) selepas perkataan “Pegawai Pelesen” perkataan “tertakluk kepada terma dan syarat sebagaimana yang boleh dikenakannya”.

Peraturan 24 Menggantikan subperaturan (2) dengan subperaturan berikut: “(2) Mana-mana bilik, kabinet, peti besi atau bekas yang digunakan untuk menyimpan apa-apa bahan psikotropik-

(a) hendaklah ditempatkan di premis yang padanya bahan psikotropik itu berkaitan

dengan pengilangan, pendispensan, pensebatian, pencampuran, penjualan, pembekalan, pendidikan, pengkajian atau penganalisisan kimia sahaja; dan

hendaklah dikunci dan dibuka kunci oleh orang yang dibenarkan memiliki bahan psikotropik itu, dan kunci bagi bilik, kabinet, peti besi atau bekas itu hanya boleh disimpan oleh orang itu sahaja”.

Akta R

acun 1952


32

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 23. 9 Julai 2013 P.U. (A) 220 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No.2) 2013


Aflibercept Belimumab Calfactant Decoquinate Fampridine Micafungin sodium Nebivolol Panitumumab Ruxolitinib Vernakalant


Amorolfine: o di bawah exemption, tambah “All preparations for external use containing not more

than 5% of Amorolfine” Chlorprothixene and other substances structurally derived from 9-methylenethioxanthene;

their salt: o menggantikan nama racun “Chlorprothixene and other substances structurally derived

from 9-methylenethiaxanthene; their salt” Mercury:

o pengelasan semula daripada Part II kepada Kumpulan D

24. 11 April 2013 P.U. (A) 136 Perintah Racun (Pindaan Jadual Ketiga) 2013 Pindaan pada Jadual Ketiga Akta Racun iaitu dengan memotong perkataan Bupropion

25. 26 Mac 2013 P.U. (A) 104 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2013 Penambahan pada Senarai Racun

Abiraterone

Akta R

acun 1952


33

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Cinacalcet Crizotinib Eribulin mesylate Golimumab Palonosetron Plerixafor Rilpivirine Romiplostim Selamectin


Radium and other radioactive substances for therapeutic or diagnostic use: o menggantikan nama racun “Radium and other radioactive substances for

therapeutic use”

26. 14 Ogos 2012 P.U. (A) 257 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) 2012 Penambahan pada Senarai Racun

Alcaftadine Antihistamine-Rupatadine Artesunate Boceprevir Cabazitaxel Clofarabine Degarelix Denosumab Fingolimod Flunixin Gimeracil Indacaterol Lacosamide

Akta R

acun 1952


34

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Linagliptin Melarsomine Oteracil potassium Oxyclozanide Pinaverium Prucalopride Rafoxanide Retigabine Roflumilast Tegafur Ticagrelor Ulipristal


L-Asparaginase: o di bawah exemption, tambah “L-Asparaginase when used as food additive”

27. 8 Ogos 2011 P.U. (A) 266 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 3) 2011


Asenapine Azaperone Dronedarone Sevelamer Sugammadex Tocilizumab Ustekinumab


Caffeine: o di bawah exemption, tambah “(3) product which is registered under the Control of

Drugs and Cosmetics Regulations 1984”

Akta R

acun 1952


35

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 28. 14 April 2011 P.U. (A) 109 Perintah Racun (Pindaan Senarai Racun) (No. 2) 2011


Carbadox Chlorpromazine Closantel sodium Dimetridazole Febantel Hydrogen bromide 4- hydroxy-3-nitrophenylarsonic acid Ipronidazole Liraglutide Morantel tartrate Olaquindox Pazopanib Piperazine Praziquantel Ronidazole Saxagliptin Teicoplanin Udenafil Vancomycin


Alkaloids; the following: their salts, simple or complex; their quaternary compounds – Colchicine:

o di bawah Kumpulan A, tambah “All preparations unless Group C” o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations” dengan “All products registered

under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984” Chloroform:

o di bawah Kumpulan A, tambah “Veterinary preparations for food producing animals” o di bawah Kumpulan C, gantikan “Strengths of 10% and over” dengan “Strengths of

Akta R

acun 1952


36

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 10% and over unless Group A”

o di bawah exemption, gantikan “Strengths under 10%” dengan “Strengths under 10% unless Group A”

Dapsone: o menggantikan nama racun “Dapsone and other substances structurally derived

therefrom; their salts” o di bawah Kumpulan A, tambah “All preparations unless Group B” o di bawah Kumpulan B, gantikan “All preparations” dengan “All products registered

under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984” Metronidazole:

o di bawah Kumpulan A, tambah “All preparations unless Group B” o di bawah Kumpulan B, gantikan “All preparations” dengan “All products registered

under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984” Phenothiazine and other substances structurally derived from it; their salts; except

Chlorpromazine, Dimethoxanate; its salts and Promethazine; its salts and molecular compounds:

o menggantikan nama racun “Phenothiazine and other substances structurally derived from it; their salts; except Dimethoxanate; its salts and Promethazine; its salts and molecular compounds”

Phosphorus: o menggantikan nama racun “Phosphorus yellow or white” o pengelasan semula daripada Kumpulan D kepada Bahagian II

29. 20 Januari

2011 P.U. (A) 10 Peraturan-Peraturan Racun (Bahan-Bahan Psikotropik) (Pindaan) 2011

Peraturan 12 Menggantikan perenggan (b) dalam subperaturan 12(1) dengan perenggan berikut: “(b) tertakluk kepada Peraturan 12A, seorang pengamal perubatan berdaftar, doktor gigi berdaftar bahagian I atau doktor veterinar,”.

Peraturan baru 12A 12A. Seorang ahli farmasi berlesen atau seorang ahli farmasi dalam perkhidmatan awam tidak boleh

Akta R

acun 1952


37

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN menjual atau membekalkan buprenorphine dan methadone kepada seorang pengamal perubatan berdaftar, doktor gigi Bahagian I atau doktor veterinar bagi maksud lain daripada rawatan perubatan atau pergigian bagi pesakit tertentu atau rawatan haiwan bagi haiwan tertentu, mengikut mana-mana yang berkenaan, melainkan jika permit untuk membeli dan menggunakan bahan psikotropik di bawah Peraturan 15 telah dikeluarkan kepada pengamal perubatan berdaftar, doktor gigi berdaftar Bahagian I atau doktor veterinar itu.”.

Peraturan 14 Memasukkan selepas subperaturan (1) subperaturan berikut: “(2) Walau apa pun subperaturan (1), suatu permit untuk membeli dan menggunakan bahan psikotropik hendaklah dikeluarkan kepada seorang pengamal perubatan berdaftar, doktor gigi Bahagian I atau doktor veterinar berhubung dengan buprenorphine dan methadone bagi maksud yang dinyatakan oleh Pegawai Pelesenan dalam permit.”. Peraturan baru 21A Memasukkan selepas Peraturan 21 peraturan yang berikut: 21A. Orang yang dibenarkan memiliki bahan psikotropik yang disebut dalam perenggan 3(2)(a) hingga (f), (h) dan (k) hendaklah menyimpan dan menyenggarakan suatu daftar yang dinamakan “Daftar Penerimaan, Penghantaran atau Pemberian Bahan Psikotropik.”.

Peraturan 22 Menggantikan perenggan (b) dengan perenggan yang berikut: “(b) hendaklah mencatatkan dalam daftar tiap-tiap kuantiti bahan psikotropik yang diterima, dihantar olehnya atau diberikan olehnya, mengikut mana-mana yang berkenaan, bagi maksud jualan, bekalan, pemberian atau apa-apa maskud lain, jumlah stok bahan psikotropik dalam miliknya, nama dan alamat pembekal atau penerima bahan psikotropik itu, serta tarikh bahan psikotropik itu diterimanya, dihantar olehnya atau diberikan olehnya atau nombor rujukan pesakit atau klien yang telah diberikan bahan psikotropik itu.”.

30. 13 Januari 2011


Akta R

acun 1952


38

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Bambuterol Bitolterol Broxaterol Clenbuterol Fenoterol Griseofulvin Norephedrine Nystatin Phenethylamine Pirbuterol Reproterol Salbutamol Terbutaline Tretoquinol Tulobuterol


Adenosine: o di bawah exemption, gantikan “(2) product which is registered under the Control of

Drugs and Cosmetics Regulations 1984 [P.U. (A) 223/1984]” dengan “(2) product which is registered under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 [P.U. (A) 223/1984] containing adenosine from natural resources”

o di bawah exemption, tambah ““(2A) cosmetic which is notified under the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984”

Formoterol: o di bawah Kumpulan A, tambah “All preparations for use in animal feeds as Group A” o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations” dengan “Preparations other than

those in Group A” Mercury:

o di bawah exemption, tambah “(2) Product which is registered under the Control of Drugs and Cosmetic Regulations 1984”

Procaterol:

Akta R

acun 1952


39

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN o menggantikan nama racun “Procaterol; its salts” o di bawah Kumpulan A, tambah “All preparations for use in animal feeds” o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations” dengan “Preparations other than

those in Group A” Rimiterol:

o menggantikan nama racun “Rimiterol; its salts” o di bawah Kumpulan A, tambah “All preparations for use in animal feeds” o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations” dengan “Preparations other than

those in Group A” Salmeterol:

o di bawah Kumpulan A, tambah “All preparations for use in animal feeds” o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations” dengan “Preparations other than

those in Group A”

31. 7 Oktober 2010


Abrisentan Clopidol Dapoxetine Diminazene Doramectin Eltrombopag Fesoteradine Fosaprepitant Imidocarb Maduramycin Paliperidone Prasugrel Salinomycin Solifenacin Tetramisole

Akta R

acun 1952


40

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Tolfenamic acid Urea Vorinostat


Prifinium: o menggantikan nama racun “Prifinium; its salts” o di bawah Kumpulan B, tambah “Preparations for animal treatment” o di bawah Kumpulan C, gantikan “All preparations” kepada “All preparations unless

in Group B”

32. 7 Oktober 2010

P.U. (A) 340 Perintah Racun (Pindaan Jadual Kedua) 2010 Pindaan pada Jadual Kedua Akta Racun iaitu dengan memasukkan selepas butiran “propellants” butiran “single homeopathic dilution preparation contain not more than one part per 10,000 parts of the poisons”

33. 29 Julai 2010 P.U. (A) 248 Peraturan-Peraturan Racun (Pindaan) 2010 Peraturan baru 23A Memasukkan selepas peraturan 23 peraturan yang berikut: 23A. Pengecualian kepada pembekalan racun kepada pesakit luar di bawah subperaturan 23(2) Kehendak subperaturan 23(2) berhubungan dengan preskripsi seorang pengamal perubatan berdaftar tidak terpakai bagi mana-mana orang yang diberi kuasa secara bertulis oleh Ketua Pengarah Kesihatan untuk membekal racun bagi tujuan rawatan perubatan dalam menjalankan tugas rasminya. Pindaan subperaturan 24(2) Menggantikan perkataan “pembantu hospital” dengan perkataan “pembantu perubatan berdaftar”.

Akta R

acun 1952


41

Akta Jualan Dadah 1952 & P e r a t u r a n -

P e r a t u r a n n y a • Peraturan-Peraturan Jualan

Makanan dan Dadah 1977

• Peraturan-Peraturan Kawalan

Dadah dan Kosmetik 1984

• Peraturan-Peraturan Jualan

Dadah (Sijil Analisis) 1997

2


42

BIL TARIKH NO. WARTA NAMA WARTA MUKA SURAT 1. 12 September

2014 P.U. (A) 257 Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik (Pindaan) 2014

43

2. 28 Mac 2013 P.U. (A) 105 Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik (Pindaan) 2013

46

INDEKS Akta Jualan Dadah 1952 & Peraturan-Peraturannya Akta Jualan D

adah 1952


43

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 1. 12

September 2014

P.U. (A) 257 Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik (Pindaan) 2014 Pindaan peraturan 2 Dipinda dengan memotong takrif “perakuan pendaftaran”.

Peraturan baru 7B Dipinda dengan memasukkan selepas peraturan 7A peraturan yang berikut:

7B. Apabila sesuatu keluaran itu merujuk kepada keluaran berdaftar sedia ada, keluaran itu tidaklah boleh dianggap sebagai sesuatu keluaran berdaftar jika keluaran itu— (a) mengandungi apa-apa bahan selain bahan keluaran berdaftar sedia ada; atau (b) dilabel dengan label selain label keluaran berdaftar sedia ada, yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa.”.

Pindaan peraturan 8

(a) dengan menggantikan subperaturan (6) dengan subperaturan yang berikut: “(6) Tertakluk kepada peraturan 11, tempoh pendaftaran sesuatu keluaran hendaklah seperti yang diberitahu oleh Pihak Berkuasa dan sekiranya diberitahu, pendaftaran itu hendaklah sah sehingga akhir tempoh yang diberitahu itu.”; dan

(b) dalam subperaturan (7)— (i) dengan menggantikan perkataan “peraturan 17” dengan perkataan “peraturan 11”; dan (ii) dengan menggantikan perkataan “dinyatakan” dengan perkataan “diberitahu”.

Pindaan peraturan 10 Dipinda dengan menggantikan peraturan 10 dengan peraturan yang berikut:

BUTIRAN PINDAAN Akta Jualan Dadah 1952 & Peraturan-Peraturannya Akta Jualan D

adah 1952


44

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN “10. (1) Pihak Berkuasa boleh, dalam hal sesuatu keluaran yang diimport, menghendaki mana-mana orang yang memohon untuk pendaftaran keluaran yang diimport itu untuk memberi suatu akuan bertulis yang dibuat oleh atau bagi pihak pengeluar keluaran yang diimport itu bahawa semua kehendak yang mengawal pengeluaran keluaran itu yang dikenakan oleh undang-undang negara pengeluar telah dipatuhi. (2) Pengarah Perkhidmatan Farmasi boleh, dalam hal sesuatu kosmetik yang diimport, menghendaki mana-mana orang yang memohon untuk pengeluaran nota notifikasi bagi kosmetik yang diimport itu untuk memberi suatu akuan bertulis yang dibuat oleh atau bagi pihak pengeluar kosmetik yang diimport itu bahawa semua kehendak yang mengawal pengeluaran kosmetik itu yang dikenakan oleh undang-undang negara pengeluar telah dipatuhi.”.

Pindaan peraturan 17 Dipinda dengan menggantikan peraturan 17 dengan peraturan yang berikut:

“17. Pengarah Perkhidmatan Farmasi boleh, pada bila-bila masa dan tanpa memberi apa-apa sebab, membatalkan apa-apa lesen yang dikeluarkan di bawah Peraturan-Peraturan ini dan boleh meminda syarat-syarat lesen itu.”.

Pindaan peraturan 18A (a) dengan menggantikan subperaturan (1) dengan subperaturan yang berikut:

(1) Tiada seseorang pun boleh mengilang, menjual, membekal, mengimport, memiliki atau memberi apa-apa kosmetik—

(a) melainkan jika kosmetik itu ialah kosmetik bernotifikasi; (b) melainkan jika dia ialah orang yang bertanggungjawab untuk meletakkan kosmetik

bernotifikasi tersebut di pasaran atau orang yang diberi kuasa selaras dengan nota notifikasi yang dikeluarkan oleh Pengarah Perkhidmatan Farmasi;

(c) yang merupakan campuran kosmetik bernotifikasi dengan mana-mana racun mengikut pengertian Akta Racun 1952;

(d) yang merupakan campuran kosmetik bernotifikasi dengan sesuatu keluaran berdaftar; (e) yang dilabelkan dengan apa-apa nama tambahan selain nama yang dinotifikasikan oleh

Akta Jualan D

adah 1952


45

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Pengarah Perkhidmatan Farmasi;

(f) yang labelnya tidak mematuhi arahan atau garis panduan yang dikeluarkan oleh Pengarah Perkhidmatan Farmasi;

(g) yang notifikasinya sebagai kosmetik bernotifikasi telah dibatalkan oleh Pengarah Perkhidmatan Farmasi; atau

(h) yang dilabelkan dengan apa-apa perkataan, simbol, huruf, angka, tanda atau ciri keselamatan

(i) yang berupa sebagai benar tetapi adalah sebaliknya.”;

(b) dengan menggantikan subperaturan (2) dengan subperaturan yang berikut: “(2) Bagi maksud subperaturan (1), “kosmetik bernotifikasi” ertinya sesuatu kosmetik seperti yang dinyatakan dalam nota notifikasi yang dikeluarkan oleh Pengarah Perkhidmatan Farmasi, dalam cara sebagaimana yang difikirkannya patut.”;

(c) dalam subperaturan (3)—

(i) dalam perenggan (b) dengan memasukkan perkataan “yang” sebelum perkataan “mengilang”; dan

(ii) dalam perenggan (c) dengan memasukkan perkataan “yang” sebelum perkataan “mengimport”;

(d) dengan memasukkan selepas subperaturan (3) subperaturan yang berikut:

“(3A) Tambahan kepada subperaturan (3), perenggan (1)(b) tidak terpakai bagi pengendalian, pemilikan, dan penjualan atau pembekalan apa-apa kosmetik bernotifikasi.”;

(e) dengan memasukkan selepas subperaturan (7) subperaturan yang berikut:

“(7A) Pengarah Perkhidmatan Farmasi boleh, pada bila-bila masa dan tanpa memberi apa-apa sebab, menolak apa-apa permohonan pengeluaran nota notifikasi.”;

(f) dalam subperaturan (9), dengan memasukkan selepas perkataan “kosmetik bernotifikasi dalam

Akta Jualan D

adah 1952


46

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN pasaran” perkataan “atau orang yang diberi kuasa”;

(g) dalam subperaturan (10)—

(i) dengan memasukkan selepas perkataan “kosmetik bernotifikasi dalam pasaran” perkataan “atau orang yang diberi kuasa”; dan

(ii) dengan memotong perkataan “di bawah peraturan 29”;

(h) dalam subperaturan (11), dengan memasukkan selepas perkataan “kosmetik bernotifikasi dalam pasaran” perkataan “atau orang yang diberi kuasa”;

(i) dalam subperaturan (12), dengan memasukkan selepas perkataan “kosmetik bernotifikasi dalam

pasaran” perkataan “atau orang yang diberi kuasa”; dan

(j) dalam subperaturan (13), dengan memasukkan selepas perkataan “kosmetik bernotifikasi dalam pasaran” perkataan “atau orang yang diberi kuasa”.

Pindaan peraturan 20 Dipinda dengan menggantikan subperaturan (1) dengan subperaturan yang berikut:

“(1) Sesuatu keluaran berdaftar atau kosmetik bernotifikasi hendaklah dibuat, diproses, dibungkus, dilabel dan diuji dalam premis yang selaras dengan piawaian yang ditetapkan—

(a) dalam hal sesuatu keluaran berdaftar, oleh Pihak Berkuasa; atau (b) dalam hal sesuatu kosmetik bernotifikasi, oleh Pengarah Perkhidmatan Farmasi.”.

2. 28 Mac 2013 P.U. (A) 105 Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik (Pindaan) 2013

Subperaturan 7(1A) Dipinda dalam subperaturan 7(1A) dengan memasukkan selepas perenggan (g), perenggan berikut:

“(h) yang mengandungi bahan cemaran logam melainkan jika terjadi secara semula

jadi, yang terdapat di dalam mana-mana ubat tradisional sebagaimana yang dinyatakan dalam ruang (1) Daftar I kepada Jadual, dalam kadar yang tidak

Akta Jualan D

adah 1952


47

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN melebihi kadar maksimum yang dibenarkan yang dinyatakan bersetentangan dengan bahan itu dalam ruang (2) Daftar itu”

Peraturan 7A Memasukkan selepas Peraturan 7, Peraturan yang berikut:

7A. Tiada seorang pun boleh mengilang, menjual, membekal, mengimport, memiliki atau memberi apa-apa ubat tradisional yang mengandungi apa-apa bahan yang dinyatakan dalam Daftar II kepada Jadual.”.

Pindaan Jadual Memasukkan selepas Borang 5, daftar yang berikut:

“DAFTAR I (Peraturan 7)

KADAR MAKSIMUM BAHAN CEMARAN LOGAM YANG TERJADI SECARA SEMULA JADI YANG DIBENARKAN DI DALAM UBAT TRADISIIONAL

(1) (2) Bahan (Cemaran Logam)

Kadar maksimum yang dibenarkan

Arsenik 5.0 mg/kg atau 5.0 mg/liter atau 5.0 ppm Kadmium 0.3 mg/kg atau 0.3 mg/liter atau 0.3 ppm Plumbum 10.0 mg/kg atau 10 mg/liter atau 10.0 ppm Merkuri

0.5mg/kg atau 0.5 mg/liter atau 0.5 ppm

DAFTAR II (Peraturan 7A) BAHAN-BAHAN YANG DILARANG DI DALAM UBAT TRADITIONAL

Akta Jualan D

adah 1952


48

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Bahan-bahan berikut adalah dilarang di dalam ubat tradisional:

1. Kafeina 2. Nikotinamida 3. Parasetamol 4. Racun mengikut pengertian Akta Racun 1952 [Akta 366]”.

Akta Jualan D

adah 1952


49

Akta Pendaftaran Ahli Farmasi

1951 & P e r a t u r a n -

P e r a t u r a n n y a • Peraturan-Peraturan

Pendaftaran Ahli Farmasi 2004

3


50

BIL TARIKH NO. WARTA NAMA WARTA MUKA SURAT 1. 21 Ogos 2020 P.U. (A) 236 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 3) 2020

52

2. 20 April 2020 P.U. (A) 119 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 2) 2020

52

3. 9 Mac 2020 P.U. (A) 85 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 3) 2018 Pembetulan

52

4. 17 Februari 2020 P.U. (A) 61 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2020

52

5. 20 November 2019 P.U. (A) 320 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 2) 2019

53

6. 4 September 2019 P.U. (A) 235 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2019

54


54


59

9. 1 Ogos 2018 P.U. (A) 182 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2018

60

10. 14 November 2017

P.U. (A) 346 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2017 60

11. 13 Ogos 2012 P.U. (A) 255 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Kedua) 2012

61

12. 19 Julai 2012 P.U. (A) 216 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2012

61

13. 21 Julai 2011 P.U. (A) 248 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Kedua) 2011 Pembetulan

61

14. 20 Julai 2011 P.U. (A) 245 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 2) 2011

61

INDEKS Akta Pendaftaran Ahli Farmasi 1951 & Peraturan-Peraturannya

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


51

BIL TARIKH NO. WARTA NAMA WARTA MUKA SURAT 15. 18 Julai 2011 P.U. (B) 364 Pemberitahuan Pengecualian di bawah Seksyen 11E

62

16. 26 April 2011 P.U. (A) 147 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Kedua) 2011

63

17. 10 Februari 2011 P.U. (A) 41 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2011

63

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


52

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 1. 21 Ogos 2020 P.U. (A) 236 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 3) 2020

Pindaan Jadual Pertama Berhubung dengan negara “Malaysia”, dengan menggantikan butiran “Kolej Universiti Sains Perubatan Cyberjaya” dengan butiran “University of Cyberjaya (UoC) (dahulunya dikenali sebagai Kolej Universiti Sains Perubatan Cyberjaya)”.

2. 20 April 2020 P.U. (A) 119 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 2) 2020 Pindaan Jadual Pertama Berhubung dengan negara “Indonesia”, dengan memasukkan selepas butiran “University Sumatera Utara” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:

Name of Institution granting qualification

Description of qualification

“Hasanuddin University (UNHAS) Sarjana Sains (Recognised on 8 November 2011)”.

3. 9 Mac 2020 P.U. (A) 85 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 3) 2018 Pembetulan Pindaan Pembetulan pada Jadual Pertama iaitu menggantikan perkataan “KPJ University College” dengan perkataan “KPJ Healthcare University College”.

Pembetulan untuk P.U.(A) 308/2018

4. 17 Februari 2020

P.U. (A) 61 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2020 Pindaan Jadual Pertama Berhubung dengan negara “Australia”, dengan memasukkan selepas butiran “Curtin University” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:

BUTIRAN PINDAAN Akta Pendaftaran Ahli Farmasi 1951 & Peraturan-Peraturannya

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


53

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN



“Griffith University Goldcoast Bachelor of Pharmacy (Recognition takes effect on 1 December 2023) Bachelor of Pharmacy (Hons) (Recognition takes effect on 1 December 2023)”.

5. 20 November 2019

P.U. (A) 320 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 2) 2019 Pindaan Jadual Pertama

(a) berhubung dengan negara “Malaysia”, dengan memasukkan selepas butiran “KPJ University College” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:



“QUEST International University Perak (QIUP)

Bachelor of Pharmacy (Hons) (Recognised on 8 February 2019)”; dan

(b) berhubung dengan negara “United Kingdom”, dengan memasukkan selepas butiran

“University College London” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:



“University of East Anglia (UEA)

Master of Pharmacy (MPharm) (Recognised on 1 January 2022)

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


54

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Master of Pharmacy with Placement (MPharm) (Recognised on 1 January 2023)”.

6. 4 September 2019

P.U. (A) 235 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2019 Pindaan Jadual Pertama berhubung dengan negara “Indonesia”—

(a) dalam butiran “Bandung Institute of Technology” dengan memasukkan selepas butir-butir yang sedia ada butir-butir yang berikut:



Bandung Institute of Technology “Sarjana Farmasi (Recognised on 11 February 2019)”; dan

(b) dalam butiran “Universiti Sumatera Utara” dengan memasukkan selepas butir-butir yang

sedia ada butir-butir yang berikut:



Universiti Sumatera Utara “Sarjana Farmasi (Recognised on 11 Februari 2019)”.

7. 29 November 2018


(a) berhubung dengan negara “Malaysia”, dengan memasukkan selepas butiran “UCSI University” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


55


Nama Institusi yang memberikan kelulusan

Butir-butir kelulusan

“Monash University Malaysia

Management & Science University Taylor’s University Asia Metropolitan University University Kuala Lumpur– Royal College of Medicine Perak

KPJ University College

Bachelor of Pharmacy (Recognised on 1 January 2013) Bachelor of Pharmacy (Hons) (Recognised on 1 January 2013) Bachelor of Pharmacy (Hons) (Recognised on 24 October 2012) Bachelor of Pharmacy (Hons) (Recognised on 7 July 2015) Bachelor of Pharmacy (Hons) (Recognised on 10 July 2017)

Bachelor of Pharmacy (Hons) (Recognised on 8 September 2017)

Bachelor of Pharmacy (Hons) (Recognised on 19 July 2017)”;

(b) berhubung dengan negara “Australia”—

(i) dalam butiran “University of Queensland” dengan memasukkan butir-butir yang berikut:



University of Queensland Bachelor of Pharmacy “Bachelor of Pharmacy (Hons)

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


56

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN (Recognised on 2 April 2015)”;dan

(ii) dengan memasukkan selepas butiran “Curtin University of Technology” dan butir-butir

yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:



“Curtin University Bachelor of Pharmacy (Recognised on 10 July 2017)”;

(c) berhubung dengan negara “United Kingdom”, dengan memasukkan selepas butiran

“Heriot-Watt University of Edinburgh” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:



“University of Reading University College London

Master of Pharmacy (Recognised on 12 December 2015) Master of Pharmacy (Recognised on 17 October 2017)”;

(d) berhubung dengan negara “Ireland”, dengan memasukkan selepas butiran “The Queen’s

University of Belfast, Northern Ireland” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:



“Royal College of Surgeons of Ireland

Master of Pharmacy (Recognised on 12 December 2015)”;

(e) berhubung dengan negara “Indonesia”—

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


57

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN (i) dalam butiran “Bandung Institute of Technology” dengan memasukkan butir-butir

yang berikut:



Bandung Institute of Technology Sarjana Sains Farmasi “Sarjana Muda Farmasi (Pharmaceutical Science and Technology Programme) (Recognised from 17 April 2014 until 31 December 2018)

Sarjana Muda Farmasi (Clinical and Community Pharmacy Programme) (Recognised on 1 January 2018)”; dan

(ii) dengan memasukkan selepas butiran “Padjadjaran University” dan butir-butir yang

berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:



“Universiti Sumatera Utara

Sarjana Muda Farmasi (Clinical and Community Pharmacy Programme) (Recognised on 30 May 2014) Sarjana Muda Farmasi (Pharmaceutical Science and Technology Programme) (Recognised on 30 May 2014)”;

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


58


(f) berhubung dengan negara “Egypt” — (i) dalam butiran “Alexandria University” dengan memasukkan butir-butir yang

berikut:



Alexandria University Bachelor of Pharmaceutical Science “Bachelor of Pharmacy (Clinical Pharmacy) (Recognised on 19 May 2015)”;

(ii) dalam butiran “Mansoura University” dengan memasukkan butir-butir yang

berikut:



Mansoura University Bachelor of Pharmaceutical Science “Bachelor of Pharmaceutical Sciences (Clinical Pharmacy) (Recognised on 19 May 2015)”; dan

(iii) dalam butiran “Zagazig University” dengan memasukkan butir-butir yang berikut:



Zagazig University Bachelor of Pharmaceutical Science “Bachelor of Pharmaceutical Sciences (Clinical Pharmacy)

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


59

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN (Recognised on 19 May 2015) Bachelor of Pharmacy (Clinical Pharmacy) (Recognised on 10 July 2017)”; dan

(g) dengan memasukkan selepas negara “Taiwan” negara yang berikut:

Negara tempat diberikan kelulusan



“United Arab Emirates

Gulf Medical University

Doctor of Pharmacy (Hons) (Recognised on 17 April 2014)”.

8. 7 November 2018


(a) berhubung dengan negara “Malaysia”, dengan memasukkan selepas butiran “SEGi University” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:



“Kolej Universiti Lincoln Sarjana Muda Farmasi (Kepujian) (Diiktiraf pada 1 Jun 2017)”; dan

(b) berhubung dengan negara “Indonesia”—

(i) dalam butiran “Airlangga Soerabaya University” dengan memasukkan butir-butir yang berikut:



Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


60

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Airlangga Soerabaya University

Sarjana Sains Farmasi “Sarjana Farmasi (Diiktiraf pada 16 April 2018)”; dan

(ii) dalam butiran “Padjadjaran University” dengan memasukkan butir-butir yang berikut:



Padjadjaran University Sarjana Sains Farmasi “Sarjana Farmasi (Diiktiraf pada 16 April 2018)”.

9. 1 Ogos 2018 P.U. (A) 182 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2018 Pindaan Jadual Pertama Dipinda berhubung dengan negara “Malaysia”, dengan memotong butiran “Universiti Malaya” dan butir-butir yang berhubungan dengannya.


10. 14 November 2017

P.U. (A) 346 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2017 Pindaan Jadual Pertama Dipinda berhubung dengan negara “Malaysia”, dengan memasukkan selepas butiran “Kolej Universiti Sains Perubatan Cyberjaya” dan butir-butir yang berhubungan dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:

“MAHSA University

Bachelor of Pharmacy (Hons)

SEGi University

Bachelor of Pharmacy (Hons)”.

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


61

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 11. 13 Ogos 2012 P.U. (A) 255 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Kedua) 2012

Pindaan Jadual Kedua Menggantikan Jadual Kedua dengan jadual berikut:

“JADUAL KEDUA” [Subseksyen 6A(2)]

SENARAI PREMIS 1. Premis kerajaan

Mana-mana hospital dan klinik kesihatan yang memenuhi kriteria bagi maksud latihan sebagaimana yang dinyatakan oleh Lembaga Farmasi dan mendapat kelulusannya.

2. Premis bukan kerajaan Mana-mana hospital swasta, pengilang farmaseutikal, farmasi runcit dan institusi pendidikan tinggi yang memenuhi kriteria bagi maksud latihan sebagaimana yang dinyatakan oleh Lembaga Farmasi dan mendapat kelulusannya”.

12. 19 Julai 2012 P.U. (A) 216 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2012 Pindaan Jadual Pertama Dipinda berhubung dengan negara “Malaysia”, dengan memasukkan selepas butiran “Universiti Nottingham Kampus Malaysia” dan butir-butir yang berhubung dengannya butiran dan butir-butir yang berikut:

“Kolej Univerisiti Sains Perubatan Cyberjaya Ijazah Sarjana Muda Farmasi (Kepujian)”.

13. 21 Julai 2011 P.U. (A) 248 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Kedua) 2011 Pembetulan Pindaan Pembetulan pada Jadual Kedua iaitu menggantikan perkataan “Beufort” yang terdapat dalam subperenggan 2(a) dengan perkataan “Beaufort”.

Pembetulan untuk P.U.(A) 147/2011

14. 20 Julai 2011 P.U. (A) 245 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) (No. 2) 2011

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


62

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN Pindaan Jadual Pertama Jadual Pertama Akta Pendaftaran Ahli Farmasi 1951 dipinda:

(a) berhubung dengan “Malaysia”, dengan memasukkan butiran berikut:

Nama Institusi yang memberi kelulusan

Butir-butir Kelulusan

“Universiti Perubatan Antarabangsa

Sarjana Muda Farmasi (Kepujian)

Universiti Perubatan Antarabangsa dengan kerjasama Universiti Strathclyde

Sarjana Farmasi

Universiti Nottingham Kampus Malaya Sarjana Farmasi”; dan (b) berhubung dengan “Japan”, dengan memasukkan selepas butiran “Universiti Kumamoto” dan butiran yang berhubung dengannya butiran yang berikut:

Nama Institusi yang memberi kelulusan

Butir-butir Kelulusan

“Universiti Tohuku Sarjana Muda Farmasi

Universiti Hokkaido Sarjana Muda Farmasi

Universiti Sains Tokyo Sarjana Muda Farmasi”.

15. 18 Julai 2011 P.U. (B) 364 Pemberitahuan Pengecualian di bawah Seksyen 11E Pengecualian di bawah Seksyen 11E daripada kehendak di bawah seksyen 11D kepada:

(a) mana-mana orang yang mempunyai Doktor Falsafah dalam bidang farmasi; atau (b) mana-mana orang yang mempunyai satu sijil yang dikeluarkan oleh Lembaga

Kepakaran Farmaseutikal, Amerika Syarikat.

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


63

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 16. 26 April 2011 P.U. (A) 147 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Kedua) 2011

Pindaan Jadual Kedua Jadual Kedua dipinda dengan:

(a) Memasukkan selepas butiran 10, 44, 47 dan 53 butiran berikut, masing-masing: “10A. Hospital Kepala Batas, Pulau Pinang 44A. Hospital Kuala Lipis, Pahang 47A. Hospital Hulu Terengganu, Terengganu 53A. hospital Beuford, Sabah”; dan

(b) Memotong butiran 1,8,9,14,19,20,21,32,36,38,44,47,50,53,60 dan 65

17. 10 Februari 2011

P.U. (A) 41 Perintah Pendaftaran Ahli Farmasi (Pindaan Jadual Pertama) 2011 Pindaan Jadual Pertama Jadual Pertama dipinda berhubung dengan “Malaysia”, dengan memasukkan butiran yang berikut:



“AIMST University Bechelor of Pharmacy (Hons)

UCSI University Bachelor of Pharmacy (Hons)”.

Akta Pendaftaran A

hli Farmasi 1951


64

Akta Ubat (Iklan dan

Penjualan) 1956 & P e r a t u r a n -

P e r a t u r a n n y a • Peraturan-Peraturan Lembaga

Iklan Ubat 1976

4


65

BIL TARIKH NO. WARTA NAMA WARTA MUKA SURAT 1. 30 Januari 2020 P.U. (A) 28 Peraturan-Peraturan Lembaga Iklan Ubat (Pindaan) 2020

66

2. 24 Disember 2018 P.U. (A) 41 Peraturan-Peraturan Lembaga Iklan Ubat (Pindaan) 2018

67

INDEKS Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956 & Peraturan-Peraturannya Akta Ubat (Iklan &

Penjualan) 1956


66

BIL TARIKH NO. WARTA BUTIRAN PINDAAN CATATAN 1. 30 Januari

2020 P.U. (A) 28 Peraturan-Peraturan Lembaga Iklan Ubat (Pindaan) 2020

Peraturan 2 Dipinda dengan menggantikan subperaturan (1) dengan subperaturan yang berikut:

“(1) Lembaga Iklan Ubat (kemudian

program perkhidmatan farmasi kementerian … · 2021. 1. 22. · pindaan akta yang dikuatkuasakan...

Documents