pembangunan garis panduan peranti perubatan halal ... · gus meningkatkan permintaan terhadap...

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

PEMBANGUNAN GARIS PANDUAN PERANTI PERUBATAN HALAL: ANALISIS TERHADAP

ISU-ISU SUTUR PEMBEDAHAN

Development of Halal Medical Device Guidelines:

Analysis of Surgical Suture Issues

Nur Farhani Zarmani *Mohd Anuar Ramli **

Shaikh Mohd Saifuddeen Shaikh Mohd Salleh ***

ABSTRACT

This study discusses halal issue in medical device industry that has yet to be included in halal certification scheme through the focus on the application of surgical sutures. Surgical sutures constitute the largest groups among biomaterials used as implants for wound closure in various surgical procedures. This paper attempts to identify issues on the application of surgical sutures that contribute to the requirements of developing halal medical device ecosystem, especially on catgut suture as it is animal-based material. To achieve this objective, the methods used in this study comprise data collection through

* Senior Lecturer, Academy of Contemporary Islamic Studies, UiTM Shah Alam, [email protected]

** Senior Lecturer, Department of Fiqh and Usul, Academy of Islamic Studies, University of Malaya, [email protected]

*** Senior Fellow / Director of Center of Science and Environmental Studies, Institute of Islamic Understanding Malaysia, [email protected]

50

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

library research and field study including in-depth interview methods. The collected data has analysed based on inductive and deductive analysis. From the study, there are few essential aspects such as sources, processes, reactions and also the safety effects of the sutures that shall be taken into considerations in developing halal medical devices guidelines.

Keywords: Medical Devices, Suture, Halal Medical-tourism, Consumer, Guidelines

PENGENALAN

Ekosistem halal semakin berkembang pesat dalam konteks lokal, serantau mahupun global.1 Pelbagai usaha telah dijalankan bagi menjana perkembangan industri halal. Fenomena ini selari dengan pertambahan populasi umat Islam dan perkembangan ekonomi serta pendapatan negara-negara Islam.2 Populasi umat Islam dunia dengan jumlah hampir mencecah 2 bilion, pertambahan ini dijangka meningkat dan diramalkan mewakili 33.14% daripada populasi dunia menjelang tahun 2075.3 Pertambahan ini, sekali gus meningkatkan permintaan terhadap produk-produk halal.4

Serentak dengan itu, pensijilan halal yang selama ini lebih memfokuskan pada aspek makanan, telah diperluaskan rangkumannya dengan melibatkan produk farmaseutikal, kosmetik, logistik dan sebagainya. Malah kini terdapat usaha untuk membangunkan standard peranti perubatan halal sebagai memenuhi permintaan pengguna Muslim. Namun begitu, dalam

1 Nurulhuda Noordin, Nor Laila Md Noor, Zainal Samicho, “Strategic Approach to Halal Certification System: An Ecosystem Perspective”, Procedia - Social and Behavioral Sciences 121 (2014), 79-95.

2 Mustafa M Farouk, “Advances in the Industrial Production of Halal and Kosher Red Meat.,” Meat science 95 (2013), 805–820.

3 Houssain Kettani, “2010 World Muslim Population,” in Proceedings of the 8th Hawaii International Conference on Arts and Humanities (Honolulu, Hawaii, 2010), 1–61.

4 Hani M Al-mazeedi, Joe M Regenstein and Mian Nadeem Riaz, “The Issue of Undeclared Ingredients in Halal and Kosher Food Production: A Focus on Processing Aids,” 12 (2013), 228–233.

51

Pembangunan Garis Panduan Peranti Perubatan Halal: Analisis Terhadap Isu-isu Sutur Pembedahan

pembangunan peranti perubatan halal ini terdapat beberapa isu yang perlu diteliti oleh pelbagai pihak, bukan sahaja daripada aspek keselamatan, turut juga melibatkan aspek halal haram sepanjang proses dari ladang ke katil (from farm to hospital bedside). Oleh itu, dalam kajian ini, pengkaji hanya memfokuskan terhadap sutur pembedahan sahaja kerana ia termasuk dalam peranti perubatan yang bersentuhan dengan badan manusia dan sumbernya juga termasuklah daripada unsur-unsur haiwan.

POTENSI PASARAN PERANTI PERUBATAN HALAL DI MALAYSIA

Malaysia merupakan salah sebuah negara yang mempunyai potensi yang besar dalam sektor pelancongan kesihatan.5 Ini dibantu oleh sistem penjagaan kesihatan yang cekap dan meluas, yang beroperasi dalam dua divisyen, hospital kerajaan dan hospital swasta. Permintaan perkhidmatan penjagaan kesihatan akan terus berkembang pada masa akan datang disebabkan perubahan unjuran demografi, seperti penyakit yang disebabkan gaya hidup.6 Menurut Malaysia Healthcare Travel Council, pada tahun 2014, pelancong kesihatan yang datang ke Malaysia terdiri dari pelancong Australia, United Kingdom, India, Indonesia7 dan Jepun.8 Pada masa hadapan, dijangkakan kehadiran pelancong New Zealand, Kazakhstan, Vietnam, Myanmar dan Korea sebagai pelancong kesihatan.9

Potensi yang ada pada kekuatan pelabelan halal produk perubatan ini terbukti apabila Malaysia meneruskan strategi

5 John Connell, “Contemporary Medical Tourism: Conceptualisation, Culture and Commodification,” Tourism Management 34 (2013), 1-13.

6 Istituto nazionale per il Commercio Estero, “Medical Device Industry in Malaysia.” http://www.ice.gov.it/paesi/asia/malaysia/upload/173/Medical%20Devices%202012.pdf

7 Abu Bakar Suleiman, “Medical Tourism- Malaysia,” in Regional World Health Summit (Singapore 2013).

8 Lee Misung, Heesup Han, and Tim Lockyer, “Medical Tourism - Attracting Japanese Tourists for Medical Tourism Experience,” Journal of Travel and Tourism Marketing 29(1), (2012), 69-86.

9 John Connell, “Contemporary Medical Tourism”, 6.

52

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

untuk mensasarkan eksport produk perubatan ke negara-negara Pertubuhan Negara-negara Persidangan Islam (OIC) apabila pasaran industri penjagaan kesihatan di sana turut memerlukan piawaian halal.10 Buat masa ini, walaupun boleh dikatakan keprihatinan terhadap kehalalan produk penjagaan kesihatan masih agak baru berbanding produk makanan dan bahan gunaan, Malaysia telah menjadi Negara pertama di dunia yang menerajui pensijilan halal dalam bidang farmaseutikal melalui piawaian halal MS2424:2012 Halal Pharmaceuticals.11

Manual ini telah diperkenalkan oleh JAKIM dengan kerjasama pelbagai kementerian kerajaan, semua Jabatan Agama Islam Negeri atau Majlis Agama Islam Negeri.12 Pensijilan berdasarkan piawaian tersebut membantu pihak industri untuk memahami aspek integriti halal dalam produk perubatan di sepanjang rantaian bekalan indutri penjagaan kesihatan, justeru meningkatkan keyakinan negara luar terhadap label halal tersebut. Pensijilan MS2424:2012 meningkatkan daya saing serta membantu menembusi pasaran antarabangsa kerana kekuatan pada logo Halal Malaysia yang sangat dipandang tinggi dan diterima dengan baik oleh negara-negara Islam. Sistem pensijilan halal ini juga memberikan keyakinan kepada perniagaan, pelanggan, pembekal dan pihak berkepentingan lain bahawa produk farmaseutikal tersebut adalah halal dan mematuhi syariah.13

Walau bagaimanapun, dalam ekosistem industri penjagaan kesihatan yang agak kompleks, terdapat satu lagi sektor yang turut memainkan peranan penting dalam industri penjagaan kesihatan, namun masih belum dibincangkan secara serius berkenaan aspek

10 Kim Ribbink, “Malaysia Focuses on Growth with Healthcare a Top Priority,” http://www.pharmavoice.com/article/malaysia/.

11 Norazlina Abdul Aziz, Irini Ibrahim and Nurazlina Abdul Raof, “The Need for Legal Intervention within the Halal Pharmaceutical Industry,” (paper presented at the International Halal Conference, PWTC, Kuala Lumpur, 2012), 125.

12 Johari Ab. Latiff and Zalina Zakaria, “Pelaksanaan Malaysian Standard Ms 2424 Halal Pharmaceuticals-General Guidelines,” Jurnal of Syariah Law 1(1), (2016), 134.

13 Baharudin Othman, Sharifudin Md. Shaarani and Arsiah Bahron, “The Potential of Asean in Halal Certification Implementation: A Review,” Social Sciences & Humanities 24(1), (2016), 1-24.

53


halal, iaitu peranti perubatan. Peranti perubatan merupakan segala jenis peralatan perubatan yang terdapat di hospital, dari peralatan ringkas seperti tounge depressor sehinggalah peralatan kompleks seperti mesin haemodialisis. Walau produk farmaseutikal dan peranti perubatan bertujuan memberi rawatan, namun kedua-dua berbeza dari aspek tindak balas. Ini kerana, mod penggunaan peranti perubatan tidak melibatkan tindak balas metabolik, imunologikal, farmakologikal.14

Secara umumnya, industri peranti perubatan mempunyai ekosistem yang kompleks dengan pelbagai jenis peranti perubatan seperti peranti perubatan implan, peranti perubatan invasif, peranti perubatan kontraseptif dan sebagainya. Namun, secara umumnya, segala jenis peranti perubatan ini dikategorikan mengikut 4 tahap risiko, iaitu Kelas A, B, C dan D bergantung kepada tahap risiko yang dikenakan kepada pengguna dan kaedah pengkategorian risiko penggunaan peranti perubatan ini mempertimbangkan beberapa aspek iaitu, kadar invasif penggunaan terhadap tubuh, durasi peralatan diimplan ke dalam tubuh, kebolehserapan peralatan pada badan dan sebagainya.15

Permintaan kepada pensijilan halal yang telah dicetuskan bermula sejak 2013 merangkumi keempat-empat kelas peranti perubatan. Sebagai contoh, telah wujud keperluan pensijilan halal dari pengeluar produk sutur pembedahan,16 sarung tangan getah dan juga larutan haemodialisis.17 Namun sehingga kini, masih belum ada lagi standard halal yang dapat diguna pakai bagi memenuhi keperluan pensijilan halal khusus bagi produk

14 World Health Organization (WHO), “Medical Device Regulations: Global Overview and Guiding Principles,” (Geneva 2003), 43.

15 Medical Device Control Division, “Draft of Medical Device Guidance Document,” ed. Ministry of Health (Malaysia).

16 The Halal Journal Team, “Malaysia: Pkns Subsidiary Venturs into Halal Surgical Suture Manufacturing,” News & Events, Wellness, 6 August 2013.

17 AinMedicare, “List of Halal Certified Medical Device Products,” http://site.ainmedicare.com.my/main/3170/index.asp?pageid=166724&t=list-of-halal-certified-medical-device-products.

54

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

peranti perubatan, seperti mana farmaseutikal.18 Oleh itu, kajian ini melihat status dan isu keperluan halal terhadap penggunaan salah satu peranti perubatan yang paling kerap diimplan dalam badan manusia iaitu sutur pembedahan.

ISU-ISU HALAL DALAM PENGHASILAN SUTUR

Dalam pengkelasan peranti perubatan, sutur termasuk dalam dua kategori kelas risiko iaitu risiko C dan D. Ini disebabkan perbezaan profil kebolehserapan material sutur dan tempoh penggunaan material sutur pada badan. Penggunaan sutur yang termasuk dalam kelas D, iaitu risiko tertinggi akan terurai dan terserap ke dalam badan. Ini berbeza dengan sutur yang tergolong dalam kelas C iaitu risiko sederhana tinggi, yang resistan terhadap tindak balas tubuh tanpa mampu terurai ke dalam badan. Sebaliknya, sutur dalam kelas risiko C akan terus kekal pada badan dan memerlukan pesakit untuk berjumpa dengan pengamal perubatan untuk mencabut semula jahitan tersebut setelah luka trauma kembali pulih. Terdapat lima isu dalam penggunaan sutur yang dilihat menyumbang kepada keperluan terhadap pensijilan halal bagi produk peranti perubatan, iaitu aspek sumber asal bahan mentah, pemprosesan, kesan keselamatan, hukum penggunaan dan pelabelan.

Melalui perkembangan sains dan teknologi, sutur pembedahan terhasil daripada pelbagai sumber bahan mentah iaitu unsur alami dan sintetik. Sutur daripada unsur alami melibatkan unsur tumbuhan dan haiwan. Sementara itu, sutur sintetik pula melibatkan pelbagai jenis polimer dalam penghasilan material sutur. Sumber bahan mentah yang pelbagai telah mencetuskan keraguan sama ada bahan mentah yang digunakan dalam penghasilan sutur sememangnya daripada sumber yang halal dan selamat. Sehingga kini juga, sumber haiwan yang digunapakai untuk mengeluarkan produk sutur belum pernah dipastikan mempunyai sijil halal yang sah.19 Bahan mentah untuk menghasilkan sutur yang berunsurkan

18 Abdul Reezal Abdul Latif Mantan Pengurus Besar Worldwide Medivest Sdn Bhd, interview by Dzulfitri Yusof, 15 Februari, 2013.

19 Ahmad Solihin Maryakon (Penolong Pengarah, Bahagian Pengurusan Halal, Jabatan Agama Islam Selangor), dalam temu bual dengan pengkaji, 5 November 2015.

55


haiwan yang diimport juga belum dibuktikan bahawa ia diambil dari loji yang diluluskan pihak Jabatan Perkhidmatan Veterinar (DVS) dan JAKIM.20 Bukan hanya kebanyakan pengeluar produk sutur adalah dari luar negara, malahan pengilang tempatan juga turut mendapatkan sumber bahan mentah dari luar negara.21

Sepanjang rantaian pembuatan sutur juga, tidak dinyatakan secara terperinci bahan bantuan pemprosesan yang terlibat dalam penghasilan sutur. Status percampuran bahan mentah atau bantuan pemprosesan tidak dapat dipastikan di sepanjang proses pembuatan, pengendalian, pembungkusan, penyimpanan dan pemindahan produk sutur. Ini kerana, dalam pembuatan sutur terdapat penggunaan bahan kimia sebagai bantuan pemprosesan tidak dimaklumkan dengan jelas oleh para pengilang.22

Selain itu, timbul isu keselamatan terhadap pesakit akibat penggunaan sutur dalam bidang perubatan. Walaupun material sutur yang diimplan ke dalam tisu sekadar alat untuk mengikat luka, namun kewujudannya sebagai bahan asing pada badan sebenarnya turut memberi kesan pada badan.23 Jika penggunaan sutur tidak sesuai terhadap pesakit, sutur bukan hanya gagal menyokong percantuman luka, namun turut menyebabkan kesan sampingan dan kemudaratan pada pesakit. Terdapat laporan menyatakan sutur tidak berfungsi seperti yang dimaksudkan oleh pengeluar. Sebagai contoh kes mengenai sutur terserapkan yang sepatutnya terurai dan meresap dalam tubuh pesakit, sebaliknya sutur terserapkan itu tidak terurai dan kekal selama bertahun-tahun.24 Ini menimbulkan kesan terhadap pesakit apabila wujudnya bahan asing dalam tubuh. Sehingga kini, masih tidak dapat ditentukan sutur yang

20 Shamsiah Aziz (Penolong Pengarah, Bahagian Hab Halal, Jabatan Kemajuan Islam Malaysia), dalam temu bual dengan pengkaji, 9 Disember 2015.

21 Istituto nazionale per il Commercio Estero, “Medical Device Industry in Malaysia.” 4.

22 Ching-Wen Lou et al., “Manufacturing and Properties of Pla Absorbable Surgical Suture,” Textile Research Journal 78 (2008), 964.

23 Fawad Javed et al., “Tissue Reactions to Various Suture Materials Used in Oral Surgical Interventions,” ISRN dentistry (2012), 2.

24 Jane Mundy, “Panacryl Sutures: Still Suffering after Three Years,” Lawyers and Settlements.com, 13 August 2007.

56

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

paling sesuai bagi membantu penyembuhan luka pesakit tanpa mengakibatkan sebarang implikasi kepada pesakit.25

Aspek tindak balas sutur dalam badan, iaitu perbezaan sifat kebolehserapan material sutur pada badan juga perlu kepada perbincangan hukum. Ini disebabkan, selain daripada penentuan status hukum sutur berdasarkan sumber asal, ia juga wajar ditentukan mengikut kebolehserapan sutur pada badan, iaitu sutur terserapkan dan sutur tak terserapkan. Sutur terserapkan, akan terurai dan meresap ke dalam badan secara alami. Sebaliknya, sutur tak terserapkan pula resistan terhadap sebarang tindak balas dalam badan dan kekal, serta perlu dikeluarkan setelah jahitan luka bercantum. Jadi, perbezaan sifat biologi pada sutur, terutamanya dari unsur yang haram atau syubhah menimbulkan perbincangan hukum berkenaan penggunaan bahan-bahan najis untuk tujuan perubatan. Dalam perbincangan hukum, tindak balas sutur yang terurai dalam badan perlu dipastikan kesesuaian untuk mengguna pakai kaedah verifikasi altenatif seperti istihlak (penguraian jirim) atau darurah.26

Begitu juga dengan pembungkusan material sutur, ia tidak dilabelkan dengan kandungan yang jelas serta tiada ketetapan untuk pelabelan halal. Label pada pembungkusan sutur, terutamanya sutur dari unsur haiwan tidak dilabelkan dengan jelas dan spesifik sumbernya. Pihak pengeluar peranti perubatan juga tidak dipertanggungjawabkan untuk melabel sutur dengan cop halal, walaupun telah wujud perbincangan antara pemain industri, pengamal perubatan dan pihak jabatan agama ke arah pensijilan halal bagi peranti perubatan. Untuk merealisasikan pensijilan halal pada sutur, usaha ini perlu merujuk satu standard halal yang khusus bagi peranti perubatan, seperti MS2424:2012 yang diguna pakai untuk pensijilan halal farmaseutikal, yang malangnya masih lagi belum dibangunkan. Pada masa yang sama, akta dan standard sedia ada berkaitan peranti perubatan langsung tidak

25 Max Ettinger et al., “Biomechanical Properties of Suture Anchor Repair Compared with Transosseous Sutures in Patellar Tendon Ruptures: A Cadaveric Study,” The American Journal of Sports Medicine 41(11), (2013). 2540.

26 Nazih Hammad, al-Mawad al-Muharramah wa al-Najisah fi al-Ghiza’ wa al-Dawa’ Bayn al-Nazariyyah wa al-Tatbiq (Damsyiq: Dar al-Qalam, 2004), 16.

57


menyentuh aspek halal, sementara Akta Perihal Dagangan 2011, yang merupakan akta umum yang bertanggungjawab menjaga kepentingan halal di Malaysia pula tidak merangkumi peranti perubatan.27

KLASIFIKASI SUTUR

Secara umumnya, material sutur dikelaskan berdasarkan tiga kriteria, iaitu sumber asal, sifat biologikal dan struktur (Rajah 1). Bagi mengenalpasti isu halal haram aplikasi sutur, kajian menetapkan dua aspek utama sahaja yang wajar dipertimbangkan untuk penetuan hukum dan garis panduan peranti perubatan halal, iaitu melibatkan aspek sumber dan juga aspek sifat biologikal sutur.

Rajah 1: Klasifikasi Sutur Pembedahan Mengikut Aspek Konfigurasi Filamen, Kebolehserapan dan Sumber Asal 28

27 Ahmad Hidayat Buang & Zulzaidi Mahmod, “Isu dan Cabaran Badan Pensijilan Halal di Malaysia,” Jurnal Syariah 20(3), (2012), 271-288.

28 K.P. Chellamani, D. Veerasubramanian & R.S. Vignesh Balaji, “Surgical Sutures: An Overview,” 779.

Sumber: Chellamani et al. (2013)

58

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

Sumber Asal

Sumber asal sutur dikelaskan kepada dua sumber utama, sama ada dari unsur ‘alami (organik) atau unsur sintetik.29 Sutur dari unsur ‘alami terdiri dari unsur nabati (tumbuhan) atau hayawani (haiwan). Sebagai contoh sutur katgut, kolagen yang disusun semula, kapas, sutera atau linen.

Sutur sintetik pula dihasilkan daripada gentian polimer seperti asid polimer polilaktida dan poliglikolik.30 Sutur sintetik pula terdiri daripada PP, poly (ethyleneglycolterephtalate) (PET), poly (butyleneglycolterephtalate), polyamide (PA) atau nilon. Klasifikasi sutur berdasarkan aspek sumber diringkaskan seperti dalam Rajah 2.

Rajah 2: Klasifikasi Sutur Berdasarkan Aspek Sumber Asal

Sumber: Analisis pengkaji

Pengkaji hanya memfokuskan kepada penggunaan material sutur daripada haiwan atau disebut katgut dengan mengenalpasti sekiranya sumber material sutur diambil daripada binatang yang diharamkan seperti usus khinzir atau binatang yang dihalalkan namun tidak disembelih mengikut syarak atau dianggap bangkai.

29 Mohan H Kudur et al., “Sutures and Suturing Techniques in Skin Closure,” Indian journal of Dermatology, Venereology and Leprology 75(4), (2009).

30 Buddy D. Ratner & Allan S. Hoffman, Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine (San Diego: Academic Press, 1996), 109.

Sumber Asal Sutur

Sumber alami Sumber sintetik

Sumber nabati Sumber hayawani Sumber polimer

59


Untuk itu, pengkaji mengenalpasti kandungan sumber sutur menerusi ujian pengesanan halal dengan menganalisis kandungan DNA sutur.

Kebanyakan analisis ujian halal hanya melibatkan produk makanan dan farmaseutikal. Maka, salah satu cabaran adalah ketiadaan prosedur khusus bagi mengekstrak DNA sutur kerana tidak ada garis panduan pengekstrakan DNA dari manaa-mana sampel peranti perubatan. Walau bagaimanapun, pengekstrakan DNA sutur dapat dilaksanakan dengan menyesuaikan dan mengoptimumkan tiga teknik pengekstrakan yang sedia ada. Tiga teknik tersebut adalah kaedah pengekstrakan konvensional, kit pengekstrakan DNA makanan dan kit pengekstrakan tumbuhan.

Pelbagai kaedah digunakan untuk menentukan ketulenan produk, contohnya kaedah berdasarkan penentuan kandungan protein, lemak, gelatin, DNA dan RNA. Namun, penentuan ketulenan sesuatu produk dengan kandungan DNA adalah antara kaedah yang cepat, tepat, sesuai untuk bahan terproses, lebih resistan dan stabil terhadap keadaan yang ekstrem seperti suhu tinggi

Kebolehserapan

Kebolehserapan adalah keupayaan badan untuk menguraikan sutur dari semasa ke semasa. Sutur dikelaskan kepada sutur terserapkan dan sutur tak terserapkan. Sila rujuk Rajah 3.

Rajah 3: Klasifikasi Sutur Berdasarkan Aspek Kebolehserapan31

Sumber: Jon Armitage dan Sonia Lockwood (2011)

31 Jon Armitage & Sonia Lockwood, “Skin Incisions and Wound Closure,” 498.

Kebolehserapan sutur

Sumber terserapkan Sumber tak terserapkan

60

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

Sutur terserapkan merujuk kepada sutur yang mengalami proses penguraian dalam tisu dan mengalami kehilangan kekuatan regangan sekitar 60 hari.32 Material sutur terserapkan terdiri sama ada unsur alami mahupun sintetik. Contoh terserapkan dari sumber alami adalah sutur katgut. Ia diambil daripada bahagian usus haiwan seperti lembu, kambing dan biri-biri. Percantuman luka menggunakan jahitan sutur katgut terurai lebih cepat berbanding sutur katgut kromik. Ini disebabkan, sutur katgut telah dirawat dengan asid kromik yang sebenarnya berperanan memperlahankan kadar penguraian dan resapan material sutur selain bersifat lebih tear-proof.33 Sutur sintetik yang boleh terserapkan pula terdiri dari pelbagai jenis sutur antaranya sutur polyvinyl alcohol, polyglycolide (PGA), dan polyglycolic acid.

Tindak balas penguraian dan resapan material sutur berlaku disebabkan tindak balas tisu terhadap material sutur. Dua tindak balas berperanan dalam penguraian material sutur adalah tindak balas enzim proteolitik bagi sutur katgut dan proses hidrolisis bagi sutur sintetik. Ketika proses hidrolisis, sel polymorphonuclear dan makrofaj akan mencernakan material sutur setelah ia telah diuraikan.34 Berbanding sutur katgut, sutur sintetik dianggap lebih baik kerana proses hidrolisis adalah mekanisme yang lebih stabil berbanding tindak balas enzim. Secara tidak langsung, tempoh penguraian dan resapan material sutur dapat diramalkan dengan lebih tepat.35 Kebiasannya, sutur terserapkan digunakan bagi menjahit luka di bahagian atau lapisan internal.

Sebaliknya, sutur tak terserapkan merupakan jahitan yang mempunyai kekuatan regangan melebihi 60 hari.36 Ia digunakan

32 RG Bennett, “Selection of Wound Closure Materials,” J Am Acad Dermatol 18 (1988).

33 Ulrich A. Dietz et al., “On the 100th Anniversary of Sterile Catgut Kuhn: Franz Kuhn (1866–1929) and the Epistemology of Catgut Sterilization,” 2277.

34 Kirtikbhai A Patel & W E G Thomas, “Sutures, Ligatures and Staples,” Surgery 26(2), (2007), 56.

35 Kirtikbhai A Patel & W E G Thomas, “Sutures, Ligatures and Staples,” 56.

36 Ani L Tajirian & David J Goldberg, “A Review of Sutures and Other Skin Closure Materials,” Journal of Cosmetic and Laser Therapy 12 (2010), 297.

61


untuk menjahit luka eksternal dan perlu dikeluarkan. Namun, ia juga digunakan untuk jahitan luka internal yang memerlukan tempoh sokongan yang lebih lama.37 Sutur tak terserapkan tidak akan terurai dalam tisu melalui tindakan enzim atau hidrolisis.38 Bagi jahitan sutur tak terserapkan, jahitan sutur perlu dikeluarkan bagi mencegah atau meminimumkan tindak balas jahitan. Percantuman jahitan luka perlu diperkuatkan dalam tempoh yang mencukupi agar luka tidak terbuka dan parut tidak merebak.39

PERSPEKTIF HUKUM ISLAM BERKAITAN DENGAN PERANTI SUTUR

Pada ketika ini, masih belum ada mana-mana produk sutur yang disahkan halal. Sedangkan, penggunaan sutur berasaskan sumber haiwan telah lama digunakan dalam bidang penjagaan kesihatan. Terdapat tiga jenis sutur berasaskan haiwan yang paling kerap digunakan iaitu sutur katgut, sutur reconstituted kolagen (RC) dan juga sutur sutera.

Unsur haram meliputi sumber haram sama ada unsur hayawani dari spesis haram seperti babi40 dan anjing, burung yang berkuku tajam,41 haiwan yang kotor42, haiwan buas yang bertaring43, haiwan

37 Ani L Tajirian & David J Goldberg, “A Review of Sutures and Other Skin Closure Materials,” 297.

38 E. Karaca, A. S. Hockenberger & H. Yildiz, “Investigating Changes in Mechanical Properties and Tissue Reaction of Silk, Polyester, Polyamide, and Polypropylene Sutures in Vivo,” Textile Research Journal 75(4), (2005), 297.

39 Mohan H Kudur et al., “Sutures and Suturing Techniques in Skin Closure,” 433.

40 Surah al-Baqarah 2:173, Surah al-Ma’idah 5:3, Surah al-An‘am 6:145 dan al-Nahl 16:115.

41 Dalilnya ialah hadis Ibn ‘Abbas, katanya: “Rasulullah SAW melarang (memakan) setiap yang bertaring dari binatang buas dan setiap yang berkuku (claw) dari burung.” (Riwayat Muslim)

42 Ibid.43 Abi Zakariyya Yahya bin Syarf al-Nawawi, al-Majmu‘ Syarh al-

Muhadhdhab li al-Syirazi, ed. Muhammad Najib al-Muti‘i (Jeddah: Maktabah al-Irsyad, t.t.).

62

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

dua alam44, haiwan yang ditegah atau diperintahkan bunuh dan haiwan yang tidak disembelih menurut Syarak.

Asasnya, jumhur ulama tidak mengharuskan untuk berubat dengan unsur-unsur yang diharamkan45 dalam situasi normal.46 Ia diharamkan sebagaimana dalam hadis riwayat Abu Darda’ bahawa Rasulullah SAW bersabda:

رداء قال قال رسول الله صلى الله عليه وسلم عن أب الدواء وجعل لكل داء دواء فـتداووا ول اء والد إن الله أنـزل الد

تداووا برام Terjemahan: Abu Darda’ RA berkata, “Rasulullah SAW bersabda: Sesungguhnya Allah telah menurunkan penyakit dan ubat, dan dijadikan bagi setiap penyakit itu ubatnya, maka berubatlah kamu dan jangan kamu berubat dengan yang diharamkan.”47

Namun begitu, aplikasi sutur yang termasuk dalam kategori haram adalah keperluan untuk tujuan perubatan. Objektif kegunaan sutur untuk menutup luka pesakit bagi pelbagai prosedur pembedahan dikategorikan kepada dua tahap maslahah atau keperluan iaitu al-daruriyyah dan al-hajiyyah.

Keperluan al-daruriyyah didefinisikan sebagai bentuk keperluan yang berkaitan dengan penjagaan nyawa manusia. Tanpa unsur tersebut, ia akan mengancam atau membinasakan kehidupan manusia. Sebagaimana individu yang tidak mempunyai makanan yang halal untuk dimakan melainkan yang diharamkan seperti bangkai. Jika ia tidak mengambil dibenarkan memakan

44 Al-Nawawi, al-Majmu‘, 9:81-86.45 Ahmad Hajj al-Kurdi, Buhuth wa Fatawa Fiqhiyyah Mu‘asarah,

(Bayrut: Dar al-Basya’ir al-Islamiyyah, 1999), 25.46 Al-‘Asqalani, Talkhis al-Habir fi Takhrij Ahadith al-Rafi‘i al-Kabir,

no. hadith 4/1397.47 Hadith riwayat Abu Da’ud, Sunan Abi Da’ud, Kitab al-Tibb, Bab fi

al-Adwiyah al-Makruhah, no. hadith: 3874 (Bayrut: Maktabah al-‘Asriyyah, t.t), 4:7. Hadith ini dinilai da‘if oleh al-Albani.

63


bangkai pada waktu tersebut disebabkan darurat.48 Demikian pula, penggunaan bahan najis untuk tujuan perubatan dibenarkan apabila tidak wujud rawatan dari sumber yang halal sama ada dalam situasi darurah.49

Aspek pemeliharaan jiwa, bukan hanya memelihara nyawa dari kemudaratan, tetapi termasuk menjaga daripada perkara yang memudaratkan seperti terpaksa melaksanakan perkara yang di luar kemampuan, pendedahan diri kepada penyakit dan tiada ikhtiar untuk berubat ketika ditimpa penyakit.50 Tuntutan pemeliharaan nyawa terletak di peringkat kedua tertinggi setelah penjagaan agama, membuktikan kepentingan amanah tersebut, selain dianggap sebagai keperluan utama dalam syariat atau al-daruriyyat. Perlakuan menzalimi diri adalah sesuatu yang dilarang Islam seperti mana firman Allah SWT dalam ayat berikut:

Terjemahan: Dan janganlah kamu sengaja mencampakkan diri kamu ke dalam bahaya kebinasaan.

(al-Baqarah 2:195)

Justeru, dinyatakan keharusan menggunakan perkara-perkara haram dalam situasi darurah turut dinyatakan menerusi firman Allah:

Terjemahan: Sesungguhnya Allah hanya mengharamkan kepada kamu memakan bangkai, darah, daging babi dan binatang-binatang yang disembelih tidak kerana Allah maka sesiapa yang terpaksa (memakannya kerana darurat) sedang dia tidak mengingininya dan tidak pula melampaui batas (pada kadar benda yang dimakan itu), maka tidaklah dia berdosa. Sesungguhnya Allah Maha Pengampun, lagi Maha Penyayang.

(al-Baqarah 2:173)

48 Abu Bakar Ahmad al-Razi al-Jassas, Ahkam al-Qur’an (Bayrut: Dar al-Fikr, 1993).

49 Rohani Desa, “Aplikasi Kaedah al-Darurah dalam Perkhidmatan Kesihatan di Malaysia” (Tesis kedoktoran, Universiti Malaya, 2012).

50 ‘Abd Allah Salim al-Ghamidi, Mas’uliyyah al-Tabib al-Mihaniyyah (Jeddah: Dar al-Andalus al-Khadra’, 1977).

64

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

Kebenaran untuk merawat dengan unsur najis berpandukan hadis yang membenarkan masyarakat Uraniyin minum urin dan susu unta untuk perubatan.51 Sabda Nabi SAW:

عن أنس بن مالك، أن ناسا من عريـنة قدموا على رسول لم فـقال فاجتـووها، المدينة، وسلم عليه اهلل صلى اهلل رسول اهلل صلى اهلل عليه وسلم: إن شئتم أن ترجوا إل إبل

الصدقة، فـتشربوا من ألبانا وأبـوالا، فـفعلوا، فصحوا Terjemahan: Anas bin Malik RA berkata, “Sekumpulan manusia dari ‘Uraynah bertemu dengan Rasulullah SAW di Madinah. Baginda SAW bersabda kepada mereka (kaum ‘Uraynah): “Sekiranya kamu mahu pergilah (berubat) dengan unta-unta yang disedekahkan dengan (cara) meminum susu dan air kencingnya.” Mereka pun melakukannya dan sembuh.”52

Terdapat juga hadis yang membenarkan sutera untuk merawat penyakit kulit yang dihidapi oleh ‘Abd al-Rahman bin ‘Awf. Menurut ‘Abd al-Karim Zaydan, darurah bukan hanya melibatkan pengambilan makanan dan minuman haram, namun ubat-ubatan yang mengandungi unsur haram turut termasuk dalam kategori ini.53 Tidak ada beza antara darurah makanan dan darurah perubatan kerana kedua-duanya bertujuan menjaga nyawa manusia.54

Keutamaan memilih maslahah kesihatan dan keselamatan berbanding keperluan mencegah daripada najis adalah lebih besar

51 Nazih Hammad, al-Mawad al-Muharramah wa al-Najisah, 56.52 Hadith riwayat Muslim, Sahih Muslim, Kitab al-Qasamah wa al-

Muharibin wa al-Qisas wa al-Diyat, Bab Hukm al-Muharibin wa al-Murtaddin, no. hadith: 1671 (Bayrut: Dar Ihya’ Turath al-‘Arabi, t.t.), 3:1296.

53 ‘Abd al-Karim Zaydan, Majmu‘ah Buhuth Fiqhiyyah (Bayrut: Mu’assasah al-Risalah li al-Tiba‘ah wa al-Nasyr wa al-Tawzi‘, 1986), 148-150.

54 Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM) & Universiti Malaya (UM), “Laporan Penyelidikan Isu Kefatwaan: Pendermaan Jasad Si Mati untuk Tujuan Penyelidikan,” 36.

65


sebagaimana dinyatakan ‘Izz Ibn ‘Abd al-Salam. Situasi darurah membenarkan perkara yang asalnya haram dalam situasi normal seperti cedera dan sakit.

ما كان ممنوعا إذا جاز وجبTerjemahan: Perkara yang ditegah pada hukum asal adalah haram tetapi diharuskan apabila (berhadapan dengan situasi darurah) maka hukum mengambilnya adalah wajib.55

Mufti Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, SS Dr Zulkifli al-Bakri menggunapakai konsep darurah dalam membenarkan penggunaan sutur katgut yang najis.56 Ini selaras dengan kaedah fiqh:

الضرورات تبيح احملظوراتTerjemahan: Darurah mengharuskan perkara-perkara yang dilarang.57

Walau bagaimanapun, keharusan ini terpakai apabila tidak wujud alternatif perubatan lain.58 Keharusan ini juga mempunyai batasan seperti yang dinyatakan dalam kaedah fiqh:

ما أبيح للضرورة تقدر بقدرهاPerkara (yang diharamkan kemudiannya menjadi) harus disebabkan darurah hendaklah dibatasi mengikut kadar yang sepatutnya.59

55 Muwafiq al-Din Ibn al-Qudamah, al-Mughni wa al-Syarh al-Kabir (Bayrut: Dar al-Fikr, 1984), 11:75.

56 Zulkifli Mohamad al-Bakri (Mufti Wilayah Persekutuan, Pejabat Mufti, Wilayah Persekutuan), dalam temu bual dengan pengkaji, 6 November 2015.

57 Muhammad Zarqa, Syarh al-Qawa‘id al-Fiqhiyyah, cet. 3 (Damsyiq: Dar al-Qalam, 1993), 185.

58 Zulkifli Mohamad al-Bakri, dalam temu bual dengan pengkaji, 6 November 2015.

59 Muhammad Zarqa, Syarh al-Qawa‘id al-Fiqhiyyah, 199.

66

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

Selain faktor sumber, hukum sutur juga mengambil kira tindak balas penguraian dan kebolehserapan sutur dalam badan. Wujud kaedah alternatif yang diaplikasikan terhadap tindak balas penguraian sutur, iaitu istihlak. Istihlak adalah proses penguraian material haram yang sedikit di dalam material halal yang lebih banyak apabila bercampur kedua-duanya. Konsep ini digunakan untur sutur dalam kategori terserapkan yang akan terurai dan terserap ke dalam tisu badan oleh enzim proteolitik dan tindak balas hidrolisis.

Fuqaha mentakrifkan istihlak sebagai situasi unsur najis larut dalam bahan yang suci, lalu bahan suci melenyapkan unsur kenajisan tersebut. Ia tidak lagi mengandungi najis dan harus digunakan.60 Jika terdapat haiwan kencing di dalam tasik, namun tidak memberi kesan pada warna, bau dan rasa terhadap sifat air mutlak, ia harus digunakan untuk bersuci.61 Di samping itu, istihlak boleh terjadi melalui beberapa keadaan, sama ada penguraian jirim secara semula jadi,62 penguraian melalui percampuran dengan unsur lain,63 penguraian dengan penambahan unsur yang lebih banyak,64 dan penguraian melalui pemprosesan tertentu.65

Percampuran sutur haram dan tisu pesakit telah melenyapkan sifat kenajisan dan keharaman sutur.66 Apabila penyembuhan luka tubuh pesakit disokong dengan beberapa jahitan sutur terserapkan yang haram, lama-kelamaan, jahitan sutur haram tersebut mereput, terurai dan kemudian meresap ke dalam tubuh. Hasilnya,

60 Jumhuriyyah al-‘Arabiyyah al-Mutahidah al-Majlis al-‘Ala li al-Syu’un al-Islamiyyah, Mawsu‘ah Jamal ‘Abd al-Nasir fi al-Fiqh Al-Islami, jil. 8 (Bayrut: Dar al-Kitab, 1390).

61 Jumhuriyyah al-‘Arabiyyah al-Mutahidah al-Majlis al-‘Ala li al-Syu’un al-Islamiyyah, Mawsu‘ah Jamal ‘Abd al-Nasir.

62 Wahbah Mustafa al-Zuhayli, Mawsu‘ah al-Fiqh al-Islami wa al-Qadaya al-Mu‘asarah (Bayrut: Dar al-Fikr, 2012), 12: 836.

63 Al-Zuhayli, Mawsu‘ah al-Fiqh al-Islami, 12: 836-837.64 Al-Zuhayli, Mawsu‘ah al-Fiqh al-Islami, 12: 837-838.65 Al-Zuhayli, Mawsu‘ah al-Fiqh al-Islami,12: 839.66 Nur Farhani Zarmani, Mohd Anuar Ramli, Shaikh Mohd Saifuddeen

Shaikh Mohd Salleh, “Istihlak in the Application of Catgut Surgical Sutures in Malaysia”, dlm. Contemporary Issues and Development in the Global Halal Industry (Singapura: Springer, 2016), 261-269.

67


kehilangan unsur sutur haram dalam badan melenyapkan sifat kenajisan, sekali gus menghapuskan juga hukum yang haram.67

KESIMPULAN

Sutur merupakan salah satu peranti perubatan yang banyak digunakan dalam pembedahan manusia. Kategori sumber bahannya yang pelbagai menghasilkan berbagai kategori hukum. Secara asasnya, sumber bahan sutur sama ada berasaskan alami seperti nabati dan hayawani, akan menimbulkan implikasi hukum halal atau haram, umpamanya haiwan yang haram dimakan, bangkai atau tidak disembelih secara Syarak atau sumber tumbuhan atau sntetik yang boleh mendatangkan kemudaratan kepada pengguna.

Justeru itu, dalam pemprosesan sutur yang bermula daripada ladang hinggalah ke katil pesakit di hospital, rantaian halal penghasilan sutur perlu dipastikan dengan teliti. Atas sebab itu, status sutur ini perlu dilabel dengan halal agar pengguna Muslim akan berasa yakin untuk menggunapakai produk peranti perubatan. Dengan pembangunan garis panduan yang menjadi titik tolak kepada standard peranti perubatan halal, ia dapat menambah lagi rangkuman pensijilan halal di Malaysia, malah dapat menjadi pemangkin pertumbuhan industri halal peringkat lokal dan global.

BIBLIOGRAFI

‘Abd al-Karim Zaydan. Majmu‘ah Buhuth Fiqhiyyah. Bayrut: Mu’assasah al-Risalah li al-Tiba‘ah wa al-Nasyr wa al-Tawzi’, 1986.

Ahmad Hidayat Buang & Zulzaidi Mahmod. “Isu dan Cabaran Badan Pensijilan Halal di Malaysia,” Jurnal Syariah 20 (3), (2012), 271-288.

Ahmad Solihin Maryakon (Penolong Pengarah, Bahagian Pengurusan Halal, Jabatan Agama Islam Selangor). Dalam temu bual dengan pengkaji, 5 November 2015.

67 Ibn al-Qayyim al-Jawziyyah, I‘lam al-Muwaqqi‘in ‘an Rabb al-‘Alamin (Bayrut: Dar al-Kutub, t.t.), 1:394.

68

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

“Anak Syarikat PKNS Teroka Pengilangan Sutur Pembedahan Halal.” Bernama, Ogos 6, 2013. http://web6.bernama.com/bernama//v3/bm/news_lite.php?id= 968583

Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737).

Akta Perihal Dagangan 2011 (Akta 730).

Akta Pihak Berkuasa Peranti Perubatan 2012 (Akta 738).

Al-‘Asqalani, Ahmad bin ‘Ali bin Hajar. Talkhis al-Habir fi Takhrij Ahadith al-Rafi‘i al-Kabir. Maktabah Nizar al-Mustafa al-Baz, 1417 H.

Al-Ghamidi, ‘Abd Allah Salim. Mas‘uliyyah al-Tabib al-Mihaniyyah. Jeddah: Dar al-Andalus al-Khadra’, 1977.

Al-Jassas, Abu Bakr Ahmad al-Razi. Ahkam al-Qur’an. Bayrut: Dar al-Fikr, 1993.

Al-Jawziyyah, Abi ‘Abdillah Muhammad bin Abi Bakr Ayyub (Ibn Qayyim). I‘lam al-Muwaqqi‘in ‘an Rabb al-‘Alamin. Bayrut: Dar al-Kutub, t.t.

Al-Nawawi, Abi Zakariyya Yahya Muhyi al-Din bin Syarf. Al-Majmu‘ Syarh al-Muhadhdhab li al-Syirazi. Ed. Muhammad Najib al-Muti‘i. Jeddah: Maktabah al-Irsyad, t.t.

Al-Tirmidhi, Muhammad bin ‘Isa bin Sawrah. Sunan al-Tirmidhi.Ed. Ahmad Shakir et al. Qahirah: Matba‘ah Halabi, 1975 H.

Ani L Tajirian & David J Goldberg. “A Review of Sutures and Other Skin Closure Materials.” Journal of Cosmetic and Laser Therapy 12 (2010), 296-302.

B. Jessney. “Joseph Lister (1827-1912): A Pioneer of Antiseptic Surgery Remembered a Century after His Death.” Journal of Medical Biography 20 (2012), 107-10.

Barber, Frank Alan, Boothby, Michael H dan Richards, D P, “New Sutures and Suture Anchors in Sports Medicine.” Sports Med. Arthrosc 14 (2006), 177-184.

Buddy D. Ratner & Allan S. Hoffman. Biomaterials Science:

69


An Introduction to Materials in Medicine. San Diego: Academic Press, 1996.

Ching-Wen Lou, Chun-Hsu Yao, Yueh-Sheng Chen & Tsung-Chih Hsieh. “Manufacturing and Properties of Pla Absorbable Surgical Suture.” Textile Research Journal 78 (2008), 958-65.

Chu, Chih-Chang. “Classification and General Characteristics of Suture Materials” Dalam Wound Closure Biomaterials and Devices,. Diedit oleh Chu, Chih-Chang, von Fraunhofer, J Anthony dan Greisler, Howard P. Florida: CRC Press Inc, 1996.

David Mackenzie. “The History of Sutures.” Medical History 17 (2), (2012), 158-68.

E. Karaca, A. S. Hockenberger & H. Yildiz. “Investigating Changes in Mechanical Properties and Tissue Reaction of Silk, Polyester, Polyamide, and Polypropylene Sutures in Vivo.” Textile Research Journal 75 (4), (2005), 297-303.

F. Khan, W. Mahmalji, S. Madaan, I. K. Dickinson & S. Sriprasad. “Albucasis: The Revelation of Urological Surgical Instruments in the 10th Century Islamic World.” Eur Urol Suppl 12 (2013).

Fawad Javed, Mansour Al-Askar, Khalid Almas, Georgios Romanos & Khalid a-Hezaimi. “Tissue Reactions to Various Suture Materials Used in Oral Surgical Interventions.” ISRN dentistry (2012).

Francoeur, Jason R, “Joseph Lister: Surgeon Scientist (1872-1912).” J. Invest. Surg 13(2000): 129-132.

Ibn Qudamah, Abu Muhammad ‘Abd Allah Ibn Ahmad. Al-Mughni. Bayrut: Dar al-Fikr, 1984.

Ibn Taymiyyah, Abi al-‘Abbas Taqi al-Din Ahmad Ibn Halim. Majmu‘ al-Fatawa Ibn Taymiyyah. Mansurah: Dar al-Wafa’, 1998.

70

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

Istituto Nazionale Per Il Commercio Estero. “Medical Device Industry in Malaysia.”

Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM) & Universiti Malaya (UM). “Laporan Penyelidikan Isu Kefatwaan: Pendermaan Jasad Si Mati untuk Tujuan Penyelidikan.” 82, 2013.

Jane Mundy. “Panacryl Sutures: Still Suffering after Three Years.” Lawyers and Settlements.com, 13 August 2007.

Jon Armitage & Sonia Lockwood. “Skin Incisions and Wound Closure,” Surgery (Oxford) 29 (10), (2011), 496-501.

Jumhuriyyah al-‘Arabiyyah al-Mutahidah al-Majlis al-‘Ala li Al-Syu’un al-Islamiyyah. Mawsu‘ah Jamal ‘Abd al-Nasir fi al-Fiqh al-Islami. Bayrut: Dar al-Kitab, 1390.

Kamus Dewan, Ed. Ke-4. Kuala Lumpur: Dewan Bahasa dan Pustaka, 2005.

Kirtikbhai A Patel & W E G Thomas. “Sutures, Ligatures and Staples,” Surgery 26 (2), (2007), 48-53.

K.P. Chellamani, D. Veerasubramanian & R.S. Vignesh Balaji. “Surgical Sutures: An Overview,” Journal Academy of Industrial Research 1 (12), (2013), 778-82.

Mat Noor, Rashidah., Kerjaya dalam Bidang Farmasi. Kuala Lumpur: PTS Professional Publishing Sdn. Bhd., 2008, 13.

Max Ettinger, Antonios Dratzidis, Christof Hurschler, & Stephan Brand. “Biomechanical Properties of Suture Anchor Repair Compared with Transosseous Sutures in Patellar Tendon Ruptures: A Cadaveric Study,” The American Journal of Sports Medicine 41, no. 11 (2013): 2540-4.

Mohammad Aizat Jamaludin & Che Wan Jasimah, “Teori Istihalah Menurut Perspektif Islam dan Sains: Aplikasi Terhadap Beberapa Penghasilan Produk Makanan”, Jurnal Syariah 17 (2009), 169–94.

Mohan H Kudur, Sathish B. Pai, H. Sripathi & Smitha Prabhu. “Sutures and Suturing Techniques in Skin Closure,” Indian

71


Journal of Dermatology, Venereology and Leprology 75 (4), (2009), 425- 34.

Mourougayan, V., “Sutureless Skin Closure for Cleft Lip Repair.” The Cleft Palate-Craniofacial Journal 43 (2006).

Muslim, Abu al-Husayn Muslim bin al-Hajjaj al-Qusyayri Al-Naysaburi. Sahih Muslim. Ed. Muhammad Fu’ad ‘Abd Al-Baqi. Bayrut: Dar Ihya’ Turath al-‘Arabi, t.t.

Nazih Hammad. Al-Mawad al-Muharramah wa al-Najisah fi Al-Ghiza’ wa al-Dawa’ Bayna al-Nazariyyah wa al-Tatbiq. Damsyik: Dar al-Qalam, 2004.

Nur Farhani Zarmani, Mohd Anuar Ramli, Shaikh Mohd Saifuddeen Shaikh Mohd Salleh. “Istihlak in the Application of Catgut Surgical Sutures in Malaysia”. Dlm Contemporary Issues and Development in the Global Halal Industry. Singapura: Springer, 2016.

Pillai, Chennakkattu Krishna Sadasivan dan Chandra P. Sharma, “Review Paper: Absorbable Polymeric Surgical Sutures: Chemistry, Production, Properties, Biodegradability, and Performance.” Journal of Biomaterials Applications 25 (2010), 291, pautan Oktober 31, 2015. doi: 10.1177/0885328210384890.

Plinio, Prioreschi., A History of Medicine: Byzantine and Islamic Medicine. United States of America: Horatius Press, 2001.

Richard G Bennett. “Selection of Wound Closure Materials.” J. Am. Acad. Dermmatol., 18 (1988), 619.

Rohani Desa. “Aplikasi Kaedah al-Darurah dalam Perkhidmatan Kesihatan di Malaysia.” Universiti Malaya, 2012.

Shabeer, Ahmad. Development of Science & Technology in Islamic History. Riyad: Maktabah Dar al-Salam, 2008.

Shamsiah Aziz (Penolong Pengarah, Bahagian Hab Halal, Jabatan Kemajuan Islam Malaysia). Dalam temu bual dengan pengkaji, 9 Disember 2015.

72

Jurnal Fiqh, No. 14 (2017) 49-72

Singhal, J.P., Singh, Harpal, Ray, Alok R., “Absorbable Suture Materials: Preparation and Properties.” Polym. Rev 28 (1988), 475-502.

Stone, I K, von Fraunhofer, A. J., Masterson B. J. “A Comparative Study of Suture Materials: GC and CG Treated with Glycerine, Am.” J. Obstet. Gynecol 151(1985), 1087.

Ulrich A. Dietz, Franz Kehl, Wulf Hamelmann & Christoph Weiber. “On the 100th Anniversary of Sterile Catgut Kuhn: Franz Kuhn (1866–1929) and the Epistemology of Catgut Sterilization.” World Journal of Surgery 31 (2007), 2275-83.

World Health Organization (2003). “Medical Device Regulations: Global Overview and Guiding Principles”. Dicapai daripada sumber Internet pada 18 Februari 2015: http://www.who.int/medical_devices/en/MD_Regulations.pdf

Zamane Abdul Rahman. “Developments in Regulatory Control on the Medical Device Industry.” Ceramah disampaikan semasa forum Syariah Compliance on Medical Devices and Healthcare, pada 6 Februari 2014).

Al-Zuhayli, Wahbah Mustafa. Al-Fiqh al-Islami wa Adillatuh. Damsyik: Dar al-Fikr, 1997.

Zulkifli Mohamad Al-Bakri (Mufti Wilayah Persekutuan, Pejabat Mufti, Wilayah Persekutuan). Dalam temu bual dengan pengkaji, 6 November 2015.

pembangunan garis panduan peranti perubatan halal ... · gus meningkatkan permintaan terhadap...

Documents