kata sambutan - pomppid.pom.go.id/file/laporan_tahunan/balai/bpom di... · 2019-05-28 · kata...

KATA SAMBUTAN KEPALA BALAI POM DI MANOKWARI

Assalamu`alaikum wr.wb.

Salam sejahtera,

Puji syukur kami panjatkan ke hadirat Tuhan Yang Maha

Kuasa yang telah memberikan rahmat dan karunia-Nya sehingga

Laporan Tahunan ini dapat diselesaikan. Laporan Tahunan ini

merupakan salah satu bentuk pertanggungjawaban kegiatan dan

anggaran Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten

Sorong kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan untuk

tahun anggaran 2018. Laporan tahunan ini disebut Laporan

Tahunan Balai POM di Manokwari.

Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong, merupakan Unit Pelaksana

Teknis (UPT) Badan Pengawas Obat dan Makanan di daerah. Berdasarkan Peraturan Badan

Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan

Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan, Balai POM di

Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong bila ditinjau dari kondisi geografis wilayah Provinsi

Papua Barat yang luas dengan sarana transportasi yang terbatas, tingkat pendidikan yang masih

rendah, serta persebaran penduduk yang tidak merata merupakan tantangan tersendiri bagi Balai

POM di Manokwari dalam melaksanakan tugas di bidang pengawasan obat dan makanan.

Demikian juga lingkungan strategis yang semakin dinamis disadari mempunyai dampak pada

semakin luas dan kompleksnya tugas dan fungsi Balai POM di Manokwari. Maka dari itu, Balai POM

di Manokwari tidak mungkin berperan sendiri dalam melaksanakan tugas di bidang pengawasan obat

dan makanan sehingga perkuatan kemitraan dengan pemangku kepentingan/lintas sektor diperlukan

untuk mewujudkan Visi Badan POM yaitu “Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan

Masyarakat dan Daya Saing Bangsa”. Dalam menjalankan tugas dan fungsi pengawasan, kami terus

berusaha melakukan berbagai upaya agar dapat memberikan pelayanan terbaik kepada masyarakat

konsumen, pelaku usaha, dan stakeholder lainnya melalui pelaksanaan Reformasi Birokrasi yang

konsisten, peningkatan kompetensi, serta memperbaiki dan meningkatkan jumlah dan kualitas

sarana dan prasarana.

i

Dalam Laporan Tahunan ini disajikan hasil pengawasan obat dan makanan yang dilakukan

sepanjang tahun 2018, meliputi pengawasan pre market berupa audit sertifikasi sarana dan

pengawasan post market dengan cara pengambilan sampel dan pengujian laboratorium obat dan

makanan yang beredar, pemeriksaan sarana produksi dan distribusi obat dan makanan,

pengawasan iklan dan penandaan, hingga penyidikan terhadap tindak pidana di bidang obat dan

makanan. Demikian juga kegiatan pelayanan publik dan pemberdayaan masyarakat/konsumen

yang dipaparkan dalam laporan ini.

Akhir kata, kepada seluruh lintas sektor dan seluruh pemangku kepentingan yang telah bekerja

sama dan memberikan kontribusi baik secara langsung maupun tidak langsung dan kepada seluruh

jajaran pegawai Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong kami ucapkan terima

kasih yang sebesar-besarnya atas hasil-hasil yang dicapai oleh Balai POM di Manokwari selama

tahun 2018. Semoga Laporan Tahunan ini dapat memberi kontribusi yang positif sebagai bahan

evaluasi, pertimbangan dan informasi untuk meningkatkan kinerja Balai POM di Manokwari dalam

melaksanakan tugas di bidang pengawasan obat dan makanan di tahun yang akan datang.

Wassalamualaikum. Wr. Wb

Manokwari, Februari 2019

Kepala Balai POM di Manokwari

Mojaza Sirait, S.Si., Apt.

ii

DAFTAR ISI

SAMBUTAN KEPALA BALAI POM DI MANOKWARI .......................................................................i

DAFTAR ISI ........................................................................................................................................ iii

DAFTAR GAMBAR ............................................................................................................................ iv

DAFTAR TABEL ................................................................................................................................. v

HIGHLIGHT ......................................................................................................................................... vi

BAB I. PENDAHULUAN ..................................................................................................................... 1

Kedudukan Tugas dan Fungsi ............................................................................................... 1

Struktur Organisasi ................................................................................................................. 2

Visi dan Misi Balai ................................................................................................................. 4

Budaya Organisasi ................................................................................................................ 4

Kegiatan Utama ..................................................................................................................... 5

Kegiatan Prioritas Balai POM Tahun 2018 ............................................................................ 6

BAB II. KEADAAN UMUM DAN LINGKUNGAN ................................................................................ 7

Lingkungan Eksternal ............................................................................................................. 7

Lingkungan Internal .............................................................................................................. 12

BAB III. HASIL KEGIATAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN ........................................... 17

BAB IV. SISTEM JAMINAN MUTU .................................................................................................. 35

BAB V. MASALAH ........................................................................................................................... 37

BAB VI. KESIMPULAN DAN SARAN .............................................................................................. 38

LAMPIRAN ........................................................................................................................................ 40

iii

iii

iii

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Struktur Organisasi Balai POM di Manokwari .................................................................. 3

Gambar 2. Struktur organisasi Loka POM di Sorong ......................................................................... 4

Gambar 3. Peta Administrasi Provinsi Papua Barat ........................................................................... 3

Gambar 4. Capaian pengawasan sarana distribusi produk terapetik dan pelayanan kefarmasian

di Provinsi Papua Barat tahun 2018 ............................................................................... 17

Gambar 5. Capaian pengawasan sarana PBF di Provinsi Papua Barat tahun 2018 ...................... 18

Gambar 6. Capaian pengawasan sarana Apotek di Provinsi Papua Barat tahun 2018 .................. 19

Gambar 7. Capaian pengawasan sarana Toko Obat Berizin di Provinsi Papua Barat

tahun 2018 ...................................................................................................................... 19

Gambar 8. Capaian pengawasan sarana Rumah Sakit di Provinsi Papua Barat tahun 2018......... 20

Gambar 9. Capaian pengawasan sarana Puskesmas di Provinsi Papua Barat tahun 2018 ........... 21

Gambar 10. Capaian pengawasan sarana Instalasi Farmasi Pemerintah di Provinsi Papua

Barat tahun 2018. ........................................................................................................... 22

Gambar 11. Capaian pengawasan sarana distribusi Obat Tradisional di Provinsi Papua Barat

tahun 2018 ...................................................................................................................... 24

Gambar 12. Capaian pengawasan sarana distribusi Kosmetik di Provinsi Papua Barat

tahun 2018. ..................................................................................................................... 25

Gambar 13. Capaian pengawasan sarana distribusi Pangan di Provinsi Papua Barat

tahun 2018 ...................................................................................................................... 26

Gambar 14. Capaian pengawasan sarana Industri Pangan di Provinsi Papua Barat

tahun 2018 ...................................................................................................................... 27

iv

DAFTAR TABEL

Tabel 1. Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan di Provinsi Papua Barat ........ 9

Tabel 2. Daftar Kendaraan Operasional Roda Empat ...................................................................... 14

Tabel 3. Daftar Kendaraan Operasional Mobil Laboratorium Keliling Roda Empat......................... 14

Tabel 4. Daftar Kendaraan Operasional Mobil Penyidikan Roda Empat ......................................... 14

Tabel 5. Daftar Kendaraan Operasional Roda Dua .......................................................................... 15

Tabel 6. Profil Sampel Produk Terapetik dan NAPZA ...................................................................... 22

Tabel 7. Profil Hasil Uji Sampel Suplemen Kesehatan Tahun 2018 ................................................ 23

Tabel 8. Profil Hasil Uji Sampel Obat Tradisional Tahun 2018 ........................................................ 24

Tabel 9. Profil Hasil Uji Sampel Kosmetik......................................................................................... 25

Tabel 10. Profil Sampel Laboratorium Pangan ................................................................................. 27

v

HIGHLIGHT

KEGIATAN TAHUN 2018

Focus Grup Discussion (FGD) Bersama Kepala Dinas

Kesehatan Se-Papua Barat

Sorong, 18 Februari 2018

Dalam rangka implementasi Instruksi Presiden

no. 3 Tahun 2017 tentang Peningkatan

Efektivitas Pengawasan Obat dan Makanan

maka Balai POM di Manokwari

menyelenggarakan kegiatan Focus Grup

Discussion (FGD) bersama seluruh Kepala

Dinas Kesehatan serta Kepala Bidang Sumber

Daya Kesehatan Provinsi maupun

Kabupaten/Kota di Papua Barat. Kegiatan

tersebut menghasilkan beberapa rekomendasi

yaitu meningkatkan jumlah rekomendasi yang

ditindaklanjuti oleh Dinas Kesehatan,

melaksanakan pengawasan secara mandiri,

intensif dan komprehensif oleh tenaga

pengawas pada Dinas Kesehatan serta

menciptakan jejaring pengawasan obat di

sarana distribusi obat dan pelayanan

kefarmasian di wilayah Provinsi Papua Barat.

vi

Edukasi Masyarakat Nuni Menjadi Konsumen Cerdas

Manokwari, 26 Februari 2018

Kampung Nuni yang berjarak sekitar 40 km dari

pusat Kabupaten Manokwari, dengan

masyarakat yang masih minim pengetahuan

tentang obat dan makanan yang aman,

dikunjungi oleh Balai POM di Manokwari dalam

rangka HUT Badan POM ke-17. Pada

kesempatan tersebut, Balai POM di Manokwari

bersama Pemerintah Daerah Kabupaten

Manokwari melakukan KIE supaya masyarakat

Nuni menjadi konsumen cerdas dengan selalu

CEK KLIK, yakni Cek Kemasan, Label, Izin

Edar dan Tanggal Kedaluwarsa.

Bangun Kemitraan dengan Pemerintah Kabupaten

Manokwari Selatan

Manokwari, 14 Maret 2018

Bupati Kabupaten Manokwari Selatan, Markus

Waran, ST., M.Si. sangat antusias dan

menyambut baik penandatanganan Perjanjian

Kerja Sama Balai POM di Manokwari dengan

Pemerintah Kabupaten Manokwari Selatan.

Kegiatan tersebut dihadiri jajaran pimpinan

Organisasi Perangkat Daerah di lingkup

pemerintahan Kabupaten Manokwari Selatan,

Wakil Ketua DPRD, LO POLRES Manokwari

Selatan, Tokoh masyarakat dan pelaku usaha

dan masyarakat konsumen. Bupati

mengharapkan, setelah penandatanganan

Perjanjian Kerjasama tersebut, pengawasan

vii

Obat dan Makanan di Manokwari Selatan

dapat dilaksanakan dengan secara sinergi

antar lintas sektor dan seluruh pemangku

kepentingan di Manokwari Selatan, terlebih

mengingat Kabupaten tersebut merupakan

daerah otonomi (kabupaten) baru. Setelah

penandatanganan Perjanjian Kerjasama, Balai

POM dan OPD terkait yaitu Dinas

Perindustrian dan Perdagangan dan Dinas

Kesehatan Kabupaten Manokwari Selatan

telah melakukan beberapa kegiatan

pengawasan bersama.

Takjil Aman, Puasa Nyaman

Manokwari, 05 Juni 2018

Sepanjang bulan Ramadhan 1439 H, Balai

POM di Manokwari melakukan inspeksi takjil di

beberapa kabupaten/kota di Papua Barat.

Inspeksi dilakukan terhadap pedagang takjil di

pinggir jalan dan titik pusat keramaian.

Beberapa contoh takjil yang diperoleh

kemudian diuji dengan menggunakan Rapid

Test Kit untuk mengidentifikasi bahan

berbahaya seperti formalin, boraks, pewarna

merah rhodamin B dan kuning metanil.

Beberapa temuan didapatkan sejumlah

pedagang masih kurang memperhatikan

kebersihan lingkungan. Hasil inspeksi tersebut

menunjukkan bahwa tidak ditemukan adanya

bahan berbahaya yang digunakan oleh

pedagang, tetapi masih perlu perhatian

terutama masalah sanitasi agar produk yang

dijual tetap aman dan menyehatkan.

viii

Merahputihkan Papua Barat dengan Harmoni Indonesia

Manokwari, 05 Agustus 2018

Ratusan Mahasiswa dari Perguruan Tinggi

Universitas Papua (UNIPA), Sekolah Tinggi

Ilmu Hukum (STIH) Manokwari, STIE Mahesa,

STIKOM Kreatindo, STIKIP Muhammadiyah,

ISTI Manokwari, beserta pegawai instansi

pemerintah dari Balai POM di Manokwari,

Polda Papua Barat, dan Balai Besar Taman

Nasional Teluk Cendrawasih bernyanyi dalam

satu komando pada acara Harmoni Indonesia

2018. Kegiatan ini dipusatkan di Aula UNIPA

Manokwari, dibuka secara langsung oleh

Presiden Joko Widodo dan dipandu oleh

dirigen paduan suara Addie MS melalui “live

streaming”. Presiden Joko Widodo

mengatakan bahwa alasan diselenggarakan

kegiatan Harmoni Indonesia 2018 adalah

untuk memupuk semangat persatuan,

kerukunan, kebangsaan, dan nasionalisme

yang merupakan aset terbesar bangsa

Indonesia.

Penggalangan Komitmen Pengawasan Obat dan Makanan

Sorong, 13 September 2018

Kepala Balai POM di Manokwari, Kepala

Loka POM di Kabupaten Sorong, Kepala

Kejaksaan Negeri Sorong, Kepala Dinas

Kesehatan Kabupaten Sorong, Kepala

Dinas Perindag Kabupaten Sorong

bersama dengan Pimpinan OPD lainnya di

ix

Kabupaten Sorong menandatangani

Komitmen Bersama Pengawasan Obat dan

Makanan. Kerjasama antar Instansi

Pemerintah ini memiliki peran strategis

untuk melindungi kesehatan masyarakat

melalui sinergitas pengawasan produk

Obat dan Makanan yang aman, berkhasiat,

dan bermutu.

Pelatihan Pengawas SARYANFAR dan Petugas Puskesmas

Sorong, 19-22 September 2018

Petugas Puskesmas sebagai salah satu

Pengawas Sarana Pelayanan Kefarmasian

memiliki peranan penting untuk menjamin

obat yang diberikan kepada masyarakat

aman, berkhasiat dan bermutu. Dalam

rangka meningkatkan pengetahuan bagi

Petugas Puskesmas Kabupaten/Kota di

Provinsi Papua Barat serta dapat

mengimplementasikan pengawasan obat

pada sarana pelayanan kefarmasian secara

mandiri, maka Balai POM di Manokwari

mengadakan pelatihan pengawas

SARYANFAR. Hal ini juga merupakan

perkuatan kerjasama Balai POM di

Manokwari dengan lintas sektor terkait.

x

Pertemuan Peningkatan Sinergitas Criminal Justice System

Sorong 14-16 November 2018

Untuk meningkatkan sinergitas dalam

penegakan hukum di bidang obat dan

makanan, Balai POM di Manokwari

mengadakan Pertemuan Peningkatan

Sinergitas Criminal Justice System di Kota

Sorong. Kegiatan ini dihadiri oleh unsur-unsur

CJS, dari Kejaksaan Tinggi Papua, Korwas

POLDA Papua Barat, Kejari Manokwari, Kejari

Fakfak, Kejari Teluk Bintuni, Kejari Sorong,

Pengadilan Negeri Manokwari, Pengadilan

Negeri Sorong, Polres Sorong Kota dan

Direktorat Penyidikan Badan POM.

Melalui kegiatan tersebut, diharapkan

komunikasi dan koordinasi yang sudah terjalin

baik dapat ditingkatkan, sehingga pengawasan

obat dan makanan di Papua Barat semakin

efektif.

Visitasi Laboratorium Pengujian oleh Mahasiswa Universitas Papua

Manokwari, 28 November 2018

Pentingnya peningkatan kualitas kompetensi

mahasiswa tidak terlepas dari keterampilan

mahasiswa dalam menggunakan sarana dan

prasarana penunjang laboratorium. Mengingat

pentingnya pengembangan kompetensi dan

keterampilan riset yang harus dimiliki

mahasiswa, maka salah satu upaya BPOM di

Manokwari yang dilakukan adalah dengan

memberikan kesempatan bagi mahasiswa

untuk belajar beberapa hal yang berkaitan

xi

dengan sarana dan prasarana pengujian

laboratorium, metode kerja, serta penggunaan

instrumen penelitian yang belum pernah

dipelajari sebelumnya sebagai upaya untuk

membentuk wawasan dan pengetahuan baru

bagi mahasiswa untuk dapat diterapkan.

Selain itu, diharapkan ke depannya dapat

terbentuk kerjasama antara BPOM dan

Akademisi dalam pengembangan produk

berbasis bahan alam Papua Barat.

Pasar Waisai Raja Ampat Aman dan Bebas dari

Bahan Berbahaya

Manokwari, 1 Desember 2018

Raja Ampat sebagai destinasi wisata yang

terkenal di seluruh dunia dan menjadi andalan

pariwisata Provinsi Papua Barat memiliki satu

pasar tradisional yaitu Pasar Waisai. Balai

POM di Manokwari memandang sangat perlu

melakukan intervensi supaya pasar tersebut

menjadi Pasar Aman dan Bebas Bahan

Berbahaya (PABB). Intervensi dilakukan

melalui pelatihan, pengawasan, advokasi,

monitoring dan evaluasi kepada Disperindag

selaku pengelola pasar. Pemerintah Daerah

Kabupaten Raja Ampat sangat mendukung

kegiatan tersebut dan akan melanjutkannya

dengan pendampingan Balai POM di

Manokwari, sehingga pangan yang beredar

benar-benar aman dari bahan berbahaya.

xii

Perkuat Aspek Intelijen dan Penindakan Peredaran Obat dan

Makanan Ilegal di Media Online

Sorong, 06 Desember 2018

Balai POM di Manokwari bekerja sama dengan

Bidang Intelijen Deputi IV dan Intelkam POLRI

melaksanakan In House Training untuk

meningkatkan kapasitas aspek intelijen dan

penindakan peredaran obat dan makanan

illegal di dunia maya. Kegiatan pelatihan ini

dihadiri oleh beberapa Balai Besar/Balai POM

serta Loka POM di wilayah Indonesia. Adapun

pelatihan yag dilaksanakan meliputi

penggunaan software Open Source Intelijen

(OSIN), teknik-teknik pengumpulan data, serta

penindakan terkait penjualan produk illegal di

media sosial.

Meriah…, Reog Ponorogo, Senam Bersama, dan Pentas

Seni Semarakkan Gebyar Keamanan Pangan

Manokwari, 8 Desember 2018

Antusiasme masyarakat Kampung Udapi Hilir,

Distrik Prafi, menyambut Gebyar Keamanan

Pangan 2018 ditunjukkan melalui berbagai

kegiatan diantaranya pertunjukkan Reog

Ponorogo, senam bersama, dan pentas seni.

Bertempat di Lapangan Gridatama, Balai POM

di Manokwari bersama Pemerintah Daerah

memberikan penghargaan kepada kampung

terbaik sesuai dengan kriteria yang ditetapkan.

Kampung terbaik tahun 2016 diraih oleh

Kampung Prafi Mulia, tahun 2017 diraih oleh

xiii

Kampung Udapi Hilir, dan tahun 2018 diraih

oleh Kampung Sumber Boga. Melalui

momentum tersebut, Balai POM di Manokwari,

Pemerintah Daerah, Kader GKPD, dan

masyarakat Distrik Prafi dan Distrik Masni

bersepakat meningkatkan komunikasi dan

kerja sama supaya keamanan pangan di

Kabupaten Manokwari selalu terjaga dengan

baik.

Tampil Beda, Kampanyekan Masyarakat Cerdas Memilih Kosmetik

dengan Senam Sehat Berhadiah

Sorong, 16 Desember 2018

Berlokasi di Lapangan Hoky Kota Sorong, Balai

POM di Manokwari melaksanakan Kampanye

Cerdas Menggunakan Kosmetik kepada

Masyarakat Kota Sorong. Selain dilakukan

penyebaran informasi melalui KIE tentang kiat-

kita cerdas memilih dan menggunakan

kosmetik, acara kampanye tersebut juga

dimeriahkan dengan Senam Papua Bersama

dan juga pembagian door prize. Kegiatan

ditutup dengan press release terkait temuan

kosmetik Tanpa Izin Edar (TIE) dan yang

mengandung Bahan Berbahaya selama Tahun

2018.

xiv

PENDAHULUAN

BAB I

PENDAHULUAN

A. Kedudukan, Tugas dan Fungsi Institusi

Berdasarkan Peraturan Presiden nomor 80 tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan

Makanan (BPOM), Badan POM adalah Lembaga Pemerintah Non Kementerian yang

menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan, berada di

bawah dan bertanggung jawab kepada Presiden melalui Menteri yang menyelenggarakan urusan

pemerintahan di bidang kesehatan, dan dipimpin oleh Kepala. Perpres ini menegaskan, BPOM

mempunyai tugas menyelenggarakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan

Makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. “Obat dan Makanan

sebagaimana dimaksud terdiri atas obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, zat adiktif,

obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan,” bunyi Pasal 2 ayat (2).

Dengan adanya Peraturan Presiden nomor 80 tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan

Makanan maka Badan POM pada tanggal 8 Juni 2018 menerbitkan Peraturan Badan Pengawas

Obat dan Makanan nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi & Unit Kerja Pelaksana Teknis di

Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan. Dalam Peraturan ini ditetapkan bahwa Unit

Pelaksana Teknis (UPT) seluruh Indonesia terbagi menjadi 4 bagian yaitu : Balai Besar POM, Balai

POM tipe A, Balai POM tipe B, dan Loka POM.

Dalam melaksanakan tugasnya di Provinsi Papua Barat, Badan POM memiliki 2 UPT yaitu

Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari dan Loka Pengawas Obat dan Makanan di

Kabupaten Sorong. Balai POM di Manokwari merupakan Balai POM tipe B.

• Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong adalah salah satu Unit Pelaksana Teknis (UPT) di Lingkungan Badan POM.

• Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong berada di bawah dan bertanggung jawab kepada Kepala Badan POM.

• Secara teknis Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong dibina oleh Deputi dan secara administratif dibina oleh Sekretaris Utama.

• Balai Besar Balai POM di Manokwari dipimpin oleh Kepala Balai dan Loka POM di Sorong dipimpin oleh Kepala Loka.

KEDUDUKAN

1

B. STRUKTUR ORGANISASI

Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM no. 26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata

Kerja Badan POM, terjadi penataan struktur organisasi (restrukturisasi) Balai POM di Manokwari dan

Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong adalah

melakukan pengawasan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika,

prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik

dan pangan olahan di wilayah kerja masing-masing.

1. Penyusunan rencana dan program di bidang pengawasan Obat dan Makanan.

2. Pelaksanaan pemeriksaan sarana/fasilitas produksi Obat dan Makanan.

3. Pelaksanaan pemeriksaan sarana/fasilitas distribusi Obat dan Makanan dan/atau

sarana/fasilitas pelayanan kefarmasian.

4. Pelaksanaan sertifikasi produk dan sarana/fasilitas produksi dan/atau sarana

distribusi Obat dan Makanan.

5. Pelaksanaan pengambilan contoh (sampling) Obat dan Makanan.

6. Pelaksanaan pengujian Obat dan Makanan.

7. Pelaksanaan intelijen dan penyidikan terhadap pelanggaran ketentuan peraturan

perundang-undangan di bidang pengawasan Obat dan Makanan.

8. Pengelolaan komunikasi, informasi, edukasi dan pengaduan masyarakat di

bidang pengawasan Obat dan Makanan.

9. Pelaksanaan koordinasi dan kerja sama di bidang pengawasan Obat dan

Makanan.

10. Pelaksanaan pemantauan, evaluasi dan pelaporan dibidang pengawasan Obat

dan Makanan.

11. Pelaksanaan urusan tata usaha dan rumah tangga.

12. Pelaksanaan fungsi lain yang diberikan oleh Kepala Badan.

TUGAS

FUNGSI

2

pembentukan Loka POM di Kabupaten Sorong agar tugas pengawasan obat dan makanan secara

optimal di seluruh wilayah Provinsi Papua Barat. Pelaksanaan tugas sebagaimana tersebut diatas

dilakukan oleh seksi-seksi Balai POM di Manokwari sesuai dengan Struktur Organisasi di bawah ini.

Gambar 1. Struktur Organisasi Balai POM di Manokwari

Sesuai dengan struktur organisasi, kegiatan seksi-seksi Balai POM di Manokwari dapat

dikelompokkan sebagai berikut: Seksi Pengujian, Seksi Pemeriksaan dan Penindakan, Seksi

Informasi dan Komunikasi, dan Sub Bagian Tata Usaha melaksanakan tugas sebagai berikut:

1. Seksi Pengujian, mempunyai tugas melakukan pengujian kimia dan mikrobiologi obat dan

makanan.

2. Seksi Pemeriksaan dan Penindakan, mempunyai tugas melakukan inspeksi dan sertifikasi

sarana/fasilitas produksi dan/atau distribusi obat dan makanan dan sarana/fasilitas pelayanan

kefarmasian, sertifikasi dan pengambilan contoh (sampling) produk Obat dan Makanan, serta

kegiatan intelijen dan penyidikan terhadap pelanggaran ketentuan peraturan.

3. Seksi Informasi dan Komunikasi, mempunyai tugas melakukan pengelolaan komunikasi,

informasi, edukasi dan pengaduan masyarakat, serta penyiapan koordinasi pelaksanaan

kerjasama di bidang pengawasan Obat dan Makanan.

4. Sub Bagian Tata Usaha, mempunyai tugas melakukan koordinasi penyusunan rencana

program dan anggaran, pengelolaan keuangan dan barang milik negara, teknologi informasi

komunikasi, evaluasi dan pelaporan, urusan kepegawaian, penjaminan mutu, tata laksana,

kearsipan, tata persuratan serta kerumahtanggaan.

KEPALA BALAI POM DI MANOKWARI

SEKSI PENGUJIANSEKSI PEMERIKSAAN DAN PENINDAKAN

SEKSI INFORMASI

DAN KOMUNIKASIKELOMPOK JABATAN

FUNGSIONAL

SUBBAGIAN

TATA USAHA

3

Loka POM di Kabupaten Sorong dipimpin oleh Kepala Loka yang membawahi Kelompok

Jabatan Fungsional, dengan struktur organisasi sebagai berikut:

Gambar 2. Struktur organisasi Loka POM di Sorong

C. VISI DAN MISI

Dalam menjalankan tugas dan fungsinya Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari

berpedoman pada visi dan misi Badan POM, sesuai dengan Keputusan Kepala Badan Pengawas

Obat dan Makanan Nomor : HK.04.01.21.11.10.10509 tanggal 3 November 2010 tentang Visi dan

Misi Badan Pengawas Obat dan Makanan.

D. BUDAYA ORGANISASI

Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan diamalkan

oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugas. Nilai-nilai luhur yang hidup dan tumbuh

kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan

KEPALA LOKA POM DI SORONG

KELOMPOK JABATAN FUNGSIONAL

• Obat dan makanan aman meningkatkan kesehatanmasyarakat dan daya saing bangsaVISI

• Meningkatkan sistem pengawasan Obat danMakanan berbasis risiko untuk melindungimasyarakat

• Mendorong kemandirian pelaku usaha dalammemberikan jaminan keamanan Obat danMakanan serta memperkuat kemitraan denganpemangku kepentingan

• Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM

MISI

4

berkarya. Untuk membangun organisasi yang efektif dan efisien, budaya organisasi di lingkungan

Badan POM dikembangkan dengan nilai-nilai dasar sebagai berikut:

P Profesional

Menegakkan profesionalisme dengan integritas, obyektivitas, ketekunan dan

komitmen yang tinggi.

I Integritas

Konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai

luhur dan keyakinan

K Kredibilitas

Dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional.

K Kerjasama Tim

Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik.

I Inovatif

Mampu melakukan pembaruan sesuai ilmu pengetahuan dan teknologi terkini.

R Responsif/Cepat Tanggap

Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.

Dengan memperhatikan tantangan dan perubahan lingkungan strategis, berpedoman pada

Rencana Strategis dan Grand Design Strategi Badan POM, pelaksanaan pengawasan Obat dan

Makanan dilaksanakan untuk mencapai Visi dan Misi, dengan menerapkan budaya organisasi

sebagai mesin pendorong peningkatan kinerja sumber daya manusia.

E. KEGIATAN UTAMA

Sesuai dengan Rencana Strategis (Renstra) 2015-2019 maka Balai Pengawas Obat Makanan

di Manokwari menyusun kegiatan utamanya sebagai berikut:

1. Meningkatkan efektivitas pengawasan obat dan makanan dalam rangka melindungi masyarakat

2. Memenuhi kebutuhan sarana prasarana laboratorium dalam mendukung pengawasan obat dan

makanan

3. Meningkatkan kompetensi dan jumlah SDM untuk mendukung kinerja pengawasan obat dan

makanan

4. Menerapkan sistem manajemen mutu secara konsisten

5

F. Kegiatan Prioritas Balai POM di Manokwari Tahun 2018

Berdasarkan kegiatan utama di atas, Balai POM di Manokwari menyusun kegiatan prioritasnya

untuk tahun 2018, sebagai berikut:

1. Melaksanakan pengawasan Obat dan Makanan secara laboratorium dan pemeriksaan terhadap

sarana produksi dan distribusi Obat dan Makanan dalam rangka GMP (Good Manufacturing

Practices) dan GDP (Good Distribution Practices).

2. Melaksanakan ketentuan peraturan perundang-undangan di bidang produksi, distribusi, dan

peredaran Produk Terapetik, Narkotika, Psikotropika dan zat adiktif lainnya, Kosmetik, Obat

Tradisional dan Produk Komplemen, Pangan dan Bahan Berbahaya.

3. Melaksanakan penyuluhan, pemberdayaan masyarakat dan surveilan keamanan Obat dan

Makanan.

4. Melaksanakan pengawalan terhadap keamanan dan mutu Pangan Jajanan Anak Sekolah

(PJAS) melalui program Aksi Nasional Pangan Jajanan Anak Sekolah (ANPJAS), Food Safety

Masuk Desa (FSMD) dan Mobil Laboratorium Keliling (mobling).

5. Meningkatkan sarana dan prasarana peralatan laboratorium serta sarana fisik gedung.

6. Meningkatkan kompetensi SDM melalui pendidikan dan pelatihan serta menerapkan secara

konsisten sistem manajemen mutu dalam rangka membangun tata pemerintahan yang baik dan

akuntabel.

7. Meningkatkan kerjasama lintas sektor dengan Organisasi Perangkat Daerah (OPD) di Papua

Barat dalam melaksanakan pengawasan Obat dan Makanan sesuai dengan Inpres No. 3 Tahun

2018 tentang Peningkatan Efektivitas Pengawasan Obat dan Makanan.

8. Melaksanakan pembayaran gaji pegawai, honorarium, langganan daya dan jasa, perawatan

gedung kantor/khusus, peralatan kantor dan sarana gedung, kendaraan bermotor dan keperluan

sehari-hari perkantoran.

6

KEADAAN UMUM

DAN LINGKUNGAN

BAB II

KEADAAN UMUM DAN

LINGKUNGAN

A. LINGKUNGAN EKSTERNAL

A.1. DATA UMUM WILAYAH KERJA

A.1.1. LUAS WILAYAH KERJA

Wilayah Kerja Balai POM di Manokwari adalah di Provinsi Papua Barat yang terletak

antara 0°,0” – 4°,0” Lintang Selatan dan 124°,00” – 132°,0” Bujur Timur, dengan ketinggian rata-

rata 0 – 1000 meter di atas permukaan laut dengan luas wilayah dan keadaan geografis

sebagai berikut:

Gambar 3. Peta Administrasi Provinsi Papua Barat

Lautan : 1.385.300 ha

Pulau : 1.945 buah

Sungai : 176 buah

Danau : 4 buah

Jumlah Penduduk : 937.458 jiwa

7

A.1.2. JUMLAH KABUPATEN DAN KOTA

Jumlah Kabupaten : 12 Kabupaten

Jumlah Kota : 1 Kota

Jumlah Kecamatan : 175 Kecamatan

Jumlah Kelurahan : 74 Kelurahan

Jumlah Desa : 1.447 Desa

A.1.3. POLA TRANSPORTASI DI WILAYAH KERJA

Untuk mencapai lokasi wilayah kerja di kabupaten/kota di Wilayah Provinsi Papua Barat,

petugas Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Kabupaten Sorong umumnya

menggunakan transportasi udara, laut dan darat. Petugas Balai POM di Manokwari

menggunakan transportasi udara untuk melaksanakan kegiatan ke Kota Sorong, Kabupaten

Sorong, Kabupaten Raja Ampat, Kabupaten Fakfak dan Kabupaten Kaimana. Sedangkan ke

Kabupaten Tambraw, Kabupaten Maybrat, dan Kabupaten Sorong Selatan dari Manokwari

menggunakan transportasi udara ke Kota Sorong dan selanjutnya menggunakan transportasi

darat. Kabupaten Teluk Wondama dapat dijangkau dengan transportasi laut. Selebihnya

menggunakan transportasi darat yaitu Kabupaten Teluk Bintuni, Kabupaten Pegunungan

Arfak, dan Kabupaten Manokwari Selatan. Sedangkan petugas Loka POM di Kabupaten

Sorong pada umumnya menggunakan transportasi darat.

A.1.4. LAMA WAKTU PERJALANAN KE WILAYAH KERJA KABUPATEN/KOTA

1. Rata – rata : 1 jam (Udara)

2. Paling lama : 10 jam (Darat atau Laut)

3. Paling singkat : 30 menit (Udara)

A.1.5. WAKTU YANG DIPERLUKAN DI SATU WILAYAH KERJA

Untuk melaksanakan pengawasan di satu wilayah kerja umumnya diperlukan waktu

sekitar 7,5 jam/hari selama 4-5 hari.

A.2. DATA DEMOGRAFI

A.2.1. JUMLAH PENDUDUK DAN PERSENTASE PEREMPUAN

Jumlah penduduk Provinsi Papua Barat berdasarkan hasil proyeksi penduduk tahun

2018 adalah 937.458 jiwa, dengan jumlah penduduk perempuan sebanyak 444.105 jiwa (47.37

8

%). Untuk lebih lengkap dapat dilihat pada Lampiran 1.

A.2.2. LAJU PERTUMBUHAN PENDUDUK

Laju pertumbuhan penduduk Papua Barat pada tahun 2017-2018 sebesar 2,41 %. Laju

pertumbuhan penduduk Kabupaten Manokwari Selatan adalah yang tertinggi dibandingkan

dengan kabupaten-kabupaten lain di Papua Barat yakni sebesar 2,76 %. Laju pertumbuhan

yang terendah adalah di Kabupaten Tambraw karena mengalami penurunan sebesar 0,14 %.

Lebih lengkap dapat dilihat pada Lampiran 2.

A.2.3. ANGKA MELEK HURUF

Berdasarkan data yang diperoleh dari Badan Pusat Statistik (BPS) Provinsi Papua Barat

menunjukkan bahwa persentase penduduk yang melek huruf pada usia sekolah pada Provinsi

Papua Barat, yang terbesar adalah di Kota Sorong sebesar 99,53 %, sedangkan yang terendah

adalah di Kabupaten Pegunungan Arfak yaitu 76,73 %. Jumlah angka melek huruf pada usia

sekolah di Provinsi Papua Barat dapat dilihat di Lampiran 3.

A.2.4. LAJU PERTUMBUHAN PENDAPATAN REGIONAL KAPITA

Laju pertumbuhan pendapatan regional kapita di Provinsi Papua Barat berdasarkan data

dari Badan Pusat Statistik (BPS) Tahun 2016-2018 menunjukkan pendapatan regional kapita

paling tinggi adalah Kabupaten Teluk Bintuni, sedangkan pendapatan regional kapita paling

rendah adalah Kabupaten Pegunungan Arfak. Untuk lebih lengkapnya dapat dilihat pada

Lampiran 4.

A.2.5. JUMLAH SASARAN PENGAWASAN MENURUT KABUPATEN/KOTA

Tabel 1. Jumlah Sarana Produksi dan Distribusi Obat dan Makanan di Provinsi Papua Barat

No. Jenis Sarana Jumlah

I Sarana Produksi 760

1 Industri Farmasi 0

2 Industri Obat Tradisional 0

3 Industri Kecil Obat Tradisional 0

9

4 Industri Kosmetika 0

5 Industri Alat Kesehatan 0

6 Industri PKRT 0

7 Industri Pangan 26

8 Industri Rumah Tangga Pangan 734

9 Industri Minuman Keras 0

II. Sarana Distribusi 2557

1 Pedagang Besar Farmasi 16

2 Apotek 248

3 Toko Obat Berizin 20

4 Gudang Farmasi dan Kefarmasian 14

5 Rumah Sakit 18

6 Puskesmas 165

7 Rumah Bersalin 2

8 Instalasi Farmasi 14

9 Distributor Obat Tradisional 53

10 Distributor Pangan 1778

12 Distributor Kosmetik 229

1. Jumlah Industri Farmasi

Dalam catchment area pengawasan Balai POM di Manokwari tidak terdapat industri

farmasi.

2. Jumlah Industri Obat Tradisional (IOT)

Dalam catchment area pengawasan Balai POM di Manokwari tidak terdapat industri obat

tradisional.

3. Jumlah Industri Kecil Obat Tradisional (IKOT)

Dalam catchment area pengawasan Balai POM di Manokwari tidak terdapat industri kecil

obat tradisional.

10

4. Jumlah Industri Kosmetika


kosmetika.

5. Jumlah Industri Produk Kosmetik Rumah Tangga (PKRT)


PKRT.

6. Jumlah Industri Pangan (MD)

Jumlah industri pangan yang produknya terdaftar sebagai BPOM RI MD di wilayah

Provinsi Papua Barat berjumlah 26 industri pangan, paling banyak berada di Kabupaten

Manokwari dengan 13 industri, Kota Sorong dengan 9 industri, Kabupaten Sorong

Selatan dengan 2 industri, dan Kabupaten Teluk Bintuni serta Kabupaten Fakfak dengan

masing-masing 1 industri.

7. Jumlah Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)

Jumlah IRTP di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 734 IRTP, paling banyak berada

di Kota Sorong sebanyak 305 industri, Kabupaten Manokwari sebanyak 147 industri,

Kabupaten Sorong sebanyak 140 industri, Kabupaten Fakfak sebanyak 120 industri,

Kabupaten Teluk Bintuni sebanyak 12 industri, Kabupaten Manokwari Selatan sebanyak

6 industri dan Kabupaten Kaimana sebanyak 4 industri.

8. Jumlah Perusahaan Besar Farmasi (PBF)

Jumlah PBF di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 16 PBF, paling banyak berada di

Kota Sorong sebanyak 10 sarana, Kabupaten Manokwari sebanyak 3 sarana, dan

Kabupaten Kaimana sebanyak 1 sarana.

9. Jumlah Apotek

Jumlah apotek di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 248 apotek, paling banyak

berada di Kota Sorong sebanyak 79 sarana, kemudian paling sedikit berada di

Kabupaten Tambraw sebanyak 2 sarana. Terdapat 2 kabupaten yang belum memiliki

sarana apotek yaitu Kabupaten Maybrat dan Kabupaten Pegunungan Arfak.

10. Jumlah Toko Obat Berizin

Jumlah toko obat berizin di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 20 toko obat berizin,

paling banyak berada di Kabupaten Manokwari sebanyak 10 sarana, Kota Sorong

sebanyak 6 sarana, Kabupaten Sorong sebanyak 2 sarana, serta Kabupaten Manokwari

Selatan dan Kabupaten Sorong Selatan masing-masing sebanyak 1 sarana.

11. Jumlah Distributor Obat Tradisional

Jumlah distributor obat tradisional di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 53

distributor obat tradisional, paling banyak berada di Kabupaten Manokwari sebanyak 24

11

sarana, Kota Sorong sebanyak 11 sarana, Kabupaten Fakfak sebanyak 9 sarana,

Kabupaten Teluk Bintuni sebanyak 4 sarana, Kabupaten Manokwari Selatan sebanyak

3 sarana, dan Kabupaten Sorong sebanyak 2 sarana.

12. Jumlah Distributor Kosmetika

Jumlah distributor kosmetika di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 229 distributor

kosmetika, paling banyak berada di Kabupaten Manokwari sebanyak 65 sarana, Kota

Sorong sebanyak 40 sarana, Kabupaten Teluk Bintuni sebanyak 31 sarana, Kabupaten

Fakfak sebanyak 30 sarana, dan paling sedikit berada di Kabupaten Tambraw dan

Kabupaten Pegunungan Arfak masing-masing sebanyak 2 sarana.

13. Jumlah Distributor Pangan

Jumlah distributor pangan di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 1778 distributor

pangan, paling banyak berada di Kota Sorong sebanyak 521 sarana, Kabupaten

Manokwari sebanyak 348 sarana dan paling sedikit berada di Pegunungan Arfak

sebanyak 9 sarana.

14. Jumlah Puskesmas

Jumlah Puskesmas yang ada di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 165 Puskesmas,

paling banyak berada di Kabupaten Teluk Bintuni sebanyak 24 sarana, Kabupaten Raja

Ampat sebanyak 19 sarana, Kabupaten Sorong sebanyak 18 sarana, dan paling sedikit

berada di Kabupaten Tambraw sebanyak 7 sarana.

15. Jumlah Rumah Bersalin

Jumlah rumah bersalin yang ada di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 2 rumah

bersalin masing-masing berada di Kabupaten Manokwari dan Kota Sorong.

16. Jumlah Instalasi Farmasi

Jumlah instalasi farmasi di wilayah Provinsi Papua Barat sebanyak 14 instalasi farmasi

terdiri dari 13 instalasi farmasi yang berada di masing-masing kabupaten/kota dan 1

instalasi farmasi provinsi yang berada di Kabupaten Manokwari.

17. Jumlah Sekolah Dasar serta Jumlah Murid SD

Jumlah sekolah dasar di Provinsi Papua Barat tahun 2017/2018 adalah 1040 Sekolah

Dasar dengan murid SD berjumlah 116.837.

B. LINGKUNGAN INTERNAL

B.1. LUAS TANAH

Kantor Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari beralamat di Jalan Angkasa

Mulyono, Amban, Manokwari, Papua Barat, berdiri di atas tanah seluas 9.143 m2.

12

B.2. LUAS BANGUNAN

Luas bangunan gedung kantor permanen 750 m2, bangunan gedung laboratorium permanen

885 m2, gedung pos jaga permanen 49 m2 dan 1 m2, bangunan gedung untuk pos jaga lainnya 4 m2,

2 bangunan tempat parkir masing-masing 36 m2, 2 bangunan gedung tempat tinggal lainnya masing-

masing 49 m2, dan rumah negara golongan II tipe B permanen 72 m2.

B.3. STATUS KEPEMILIKAN TANAH

Status tanah adalah hak milik Balai POM di Manokwari.

B.4. RUMAH DINAS

Balai POM di Manokwari memiliki rumah dinas sebanyak 1 (satu) rumah dinas yang

diperuntukkan untuk Kepala Balai POM di Manokwari.

B.5. PENERANGAN

1. PLN : 105 KVA

2. Generator : 100 KVA

B.6. SARANA KOMUNIKASI

1. Nomor telepon : (0986) 2217027

2. Nomor Faksimili : (0986) 2217027

3. Alamat e-mail : [email protected]

B.7. SUMBER AIR

1. PAM : Balai POM di Manokwari tidak menggunakan PAM.

2. Sumur : Terdapat dua sumber air yaitu sumur bor dan sumur gali.

B.8. KENDARAAN

1. Kendaraan operasional roda empat Balai POM di Manokwari berjumlah 5 (lima) buah,

dengan rincian sebagai berikut :

13

mailto:[email protected]

Tabel 2. Daftar Kendaraan Operasional Roda Empat

No Merk / Type Nomor Polisi Jenis Tahun

Pembuatan

Kondisi

1.

2.

3.

4.

5.

Toyota Vios

Toyota Innova

Toyota Rush

Toyota Innova

Toyota Innova

PB 5213 G

PB 5215 G

PB 5214 G

PB 5347 G

PB 5936 G

Sedan

Mini Bus

Mini Bus

Mini Bus

Mini Bus

2012

2012

2012

2014

2018

Baik

Baik

Baik

Baik

Baik

2. Kendaraan operasional mobil laboratorium keliling roda empat Balai POM di Manokwari

berjumlah 2 (dua) buah, dengan rincian sebagai berikut:

Tabel 3. Daftar Kendaraan Operasional Mobil Laboratorium Keliling Roda Empat


Pembuatan

Kondisi

1.

2.

Toyota Dyna

Toyota Hilux

PB 5355 G

PB 5004 GA

Truck

Mini Bus

2014

2018

Baik

Baik

3. Kendaraan operasional mobil penyidikan roda empat Balai POM di Manokwari berjumlah

1 (satu) buah, dengan rincian sebagai berikut:

Tabel 4. Daftar Kendaraan Operasional Mobil Penyidikan Roda Empat


Pembuatan

Kondisi

1. Isuzu / NLR 71T

L

B 9068 PQW Mobil Barang 2018 Baik

4. Kendaraan operasional roda dua berjumlah 6 (enam) buah, dengan rincian sebagai

berikut:

14

Tabel 5. Daftar Kendaraan Operasional Roda Dua


Pembuatan

Kondisi

1.

2.

3.

4.

5.

6.

Honda Vario

Honda Supra X

Honda Supra X

Honda Vario 125

Honda Vario 125

Honda Vario 125

DS 6177 PBA

DS 6176 PBA

DS 6240 PBA

PB 6361 M

PB 6362 M

PB 6392 GB

Sepeda Motor

Sepeda Motor

Sepeda Motor

Sepeda Motor

Sepeda Motor

Sepeda Motor

2012

2012

2012

2014

2014

2018

Baik

Baik

Baik

Baik

Baik

Baik

B.9. SUMBER DAYA MANUSIA

Jumlah sumber daya manusia Balai POM di Manokwari per 31 Desember 2018 berjumlah

55 orang yang terdiri dari 33 orang Pegawai Negeri Sipil dan 22 orang Tenaga Pramubakti. Rincian

lebih jelas dapat dilihat pada Lampiran 10.

B.10. PROFIL TENAGA PENGUJI

Tenaga penguji yang terdapat pada Seksi Pengujian sebanyak 19 orang. Jumlah produk yang

diuji sebanyak 1432 sampel dengan 5675 parameter uji. Maka kemampuan kerja tenaga penguji

adalah 75 sampel/orang/tahun dengan 299 parameter uji. Untuk lebih detailnya dapat dilihat pada

Lampiran 27.

B.11. RUANG LINGKUP DAN PETA KEMAMPUAN PENGUJIAN

Jumlah parameter uji Laboratorim Obat menurut Standar Ruang Lingkup Laboratorium 2018

adalah 1145 parameter uji dan Laboratorium Obat mampu menguji sebanyak 573 parameter uji atau

50 %.

Jumlah parameter uji Laboratorium NAPZA menurut Standar Ruang Lingkup Laboratorium

2018 adalah 117 parameter uji dan Laboratorium NAPZA mampu menguji sebanyak 62 parameter

uji atau 53 %.

Jumlah parameter uji Laboratorium Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan menurut

Standar Ruang Lingkup Laboratorium 2018 adalah 173 parameter uji dan Laboratorium Obat

Tradisional dan Suplemen Kesehatan mampu menguji sebanyak 145 parameter uji atau 83,8 %.

15

Jumlah parameter uji Laboratorium Kosmetik menurut Standar Ruang Lingkup Laboratorium

2018 adalah 92 parameter uji dan Laboratorium Kosmetika mampu menguji sebanyak 71 parameter

uji atau 77,2 %.

Jumlah parameter uji Laboratorium Pangan dan Bahan Berbahaya menurut Standar Ruang

Lingkup Laboratorium 2018 adalah 112 parameter uji dan Laboratorium Pangan dan Bahan

Berbahaya mampu menguji sebanyak 86 parameter uji atau 76,8 %.

Jumlah parameter uji Laboratorium Mikrobiologi menurut Standar Ruang Lingkup Laboratorium

adalah 56 parameter uji dan Laboratorium Mikrobiologi mampu menguji sebanyak 32 parameter uji

atau 57,1 %.

B.12. PERALATAN LABORATORIUM

Secara umum Laboratorium Balai POM di Manokwari telah dilengkapi dengan peralatan

laboratorium pengujian modern seperti Toxinometer, Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA),

Atomic Absorbtion Spectrophotometer (AAS), Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT), Kromatografi

Gas, Spektrofotometer UV-Vis, TLC Scanner, Biosafety Cabinet, Autoclave, Alat Disolusi dan lain-

lain. Ketersediaan alat-alat laboratorium tersebut telah memenuhi Standar Minimum Good

Laboratory Practice yang harus dimiliki. Sebagai rinciannya dapat dilihat pada Lampiran 14.

B.13. DAFTAR INVENTARIS KANTOR

Daftar inventaris Kantor Balai POM di Manokwari terdiri dari peralatan dan mesin, gedung dan

bangunan, irigasi, jaringan dan aset tetap lainnya. Untuk rinciannya dapat dilihat pada Lampiran

13.

B.14. ANGGARAN (VOLUME MENURUT JENIS DAN SUMBERNYA)

Jumlah anggaran Balai POM di Manokwari pada tahun 2018 adalah Rp. 27.243.578.000 yang

bersumber dari APBN dengan rincian rupiah murni Rp. 26.779.997.000, PNBP Rp. 463.581.000.

Realisasi serapan anggaran tahun 2018 sebesar Rp. 24.149.637.144 (88,64%). Untuk rinciannya

dapat dilihat pada Lampiran 37.

16

HASIL KEGIATAN

PENGAWASAN

OBAT DAN

MAKANAN

BAB III

HASIL KEGIATAN PENGAWASAN

OBAT DAN MAKANAN

Pengawasan terhadap sarana produksi obat dan makanan tahun 2018 terealisasi sebanyak

13 sarana industri pangan dengan registrasi MD dan 7 sarana industri rumah tangga pangan yang

diperiksa dari target 10 sarana industri pangan dengan registrasi MD (persentase capaian sebesar

130 %), dengan hasil sebanyak 14 sarana atau 70 % tidak memenuhi ketentuan. Sedangkan sarana

distribusi obat dan makanan pada tahun 2018 yang diperiksa sebanyak 585 sarana dari target 500

sarana dengan persentase capaian sebesar 117 %, dengan hasil 328 sarana memenuhi ketentuan

(56,07%), sebanyak 257 sarana tidak memenuhi ketentuan (43,93%).

A. PENGAWASAN MUTU, KEAMANAN DAN KEMANFAATAN PRODUK TERAPETIK

Pada tahun 2018, jumlah sarana distribusi produk terapetik dan pelayanan kefarmasian yang

diperiksa sebanyak 201 sarana, dengan hasil sebanyak 100 sarana (49,75%) memenuhi ketentuan,

sedangkan 101 sarana lainnya (50,25%) tidak memenuhi ketentuan.

Gambar 4. Capaian pengawasan sarana distribusi produk terapetik dan pelayanan

kefarmasian di Provinsi Papua Barat tahun 2018.

Sarana yang diperiksa terdiri dari PBF sebanyak 12 sarana, Apotek 133 sarana, Toko Obat

Berizin 3 sarana, Rumah Sakit 14 sarana, Puskesmas 24 sarana, Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota

0

50

100

150

200

250

Target Diperiksa MK TMK

180

201

100 101

Target Diperiksa MK TMK

17

9 sarana, Klinik/Balai Pengobatan 6 sarana, data selengkapnya dapat dilihat pada

Lampiran 16.

A.1. PENGAWASAN SARANA PEDAGANG BESAR FARMASI (PBF)

Jumlah sarana PBF di Provinsi Papua Barat sebanyak 15 sarana. Sarana PBF yang diperiksa

sepanjang tahun 2018 sebanyak 12 sarana (80%) dengan hasil pemeriksaan 2 sarana (16,67%)

memenuhi ketentuan (MK) dan 12 sarana (83,33%) tidak memenuhi ketentuan Cara Distribusi Obat

yang Baik (CDOB), antara lain tidak dapat menunjukkan surat pesanan dari Pemerintah untuk

kegiatan proyek, tidak dapat menunjukkan surat pesanan dari sarana, tidak mempunyai kartu kontrol

suhu ruang penyimpanan, menyalurkan obat ke sarana yang tidak berwenang dan dokumen

pengadaan di PBF tidak dapat tertelusur.

Gambar 5. Capaian pengawasan sarana PBF di Provinsi Papua Barat tahun 2018.

Sebanyak 11 PBF diberikan tindak lanjut berupa peringatan/peringatan keras, sedangkan 1

PBF lagi diberikan sanksi administratif penghentian sementara kegiatan.

A.2. PENGAWASAN SARANA APOTEK

Jumlah sarana Apotek di Provinsi Papua Barat yang diperiksa pada tahun 2018 sebanyak 133

sarana (53,63%) dari total 248 sarana. Hasil pemeriksaan menunjukan bahwa 51 sarana (38,34%)

sarana tidak memenuhi ketentuan antara lain pengadaan obat di Apotek tidak dapat menunjukkan

Surat Pesanan, dokumen penerimaan obat berupa faktur tidak dapat ditunjukkan, penyimpanan obat

tidak dilengkapi dengan kartu kontrol suhu, penyerahan obat keras ke pasien tidak diserahkan oleh

0

2

4

6

8

10

12

14

16

Jumlah PBF Diperiksa MK TMK

1514

2

12

Jumlah PBF Diperiksa MK TMK

18

petugas yang berwenang, pencatatan tidak dapat tertelusur, pelaporan tidak dilakukan secara rutin

dan ditemukan obat kedaluwarsa yang tidak dipisahkan dari produk lain yang layak konsumsi.

Gambar 6. Capaian pengawasan sarana Apotek di Provinsi Papua Barat tahun 2018.

Terhadap sarana yang melakukan pelanggaran tersebut diberikan sanksi berupa

peringatan/rekomendasi peringatan/penghentian sementara kegiatan.

A.3. PENGAWASAN SARANA TOKO OBAT BERIZIN (TOB)

Sarana Toko Obat Berizin yang diperiksa sepanjang tahun 2018 sebanyak 3 sarana (15%) dari

total 20 sarana dan hasil pemeriksaan menunjukan 1 sarana (33,33%) tidak memenuhi ketentuan

yang berlaku.

Gambar 7. Capaian pengawasan sarana Toko Obat Berizin di Provinsi Papua Barat tahun

2018.

0

50

100

150

200

250

Jumlah Sarana Diperiksa MK TMK

248

133

82

51


0

5

10

15

20


20

32

1


19

Tindak lanjut terhadap sarana Toko Obat Berizin yang melakukan pelanggaran adalah diberi

sanksi berupa peringatan keras dengan tembusan kepada Dinas Kesehatan Kabupaten/ Kota.

A.4. PENGAWASAN SARANA RUMAH SAKIT

Rumah sakit yang diperiksa pada tahun 2018 adalah sebanyak 14 sarana (77,78%) dari total

18 rumah sakit pemerintah dan swasta yang ada di Provinsi Papua Barat. Hasil pemeriksaan

menunjukkan bahwa 4 sarana (28,57%) memenuhi ketetentuan, sedangkan 10 sarana (71,42%)

tidak memenuhi ketentuan. Beberapa temuan antara lain pengadaan obat di Rumah sakit tidak dapat

menunjukkan Surat Pesanan, penyimpanan obat tidak dilengkapi dengan kartu kontrol suhu,

pencatatan tidak dapat tertelusur, pelaporan tidak dilakukan secara rutin, dan dokumentasi belum

sesuai dengan peraturan terkait yang berlaku.

Gambar 8. Capaian pengawasan sarana Rumah Sakit di Provinsi Papua Barat tahun 2018.

Tindak lanjut yang terhadap sarana yang tidak memenuhi kententuan adalah memberikan

rekomendasi perbaikan untuk rumah sakit pemerintah dan peringatan/peringatan keras untuk rumah

sakit swasta.

A.5. PENGAWASAN SARANA PUSKESMAS

Jumlah sarana Puskesmas yang diperiksa sebanyak 24 sarana (14,54%) dari total 165 sarana.

Persentase sarana Puskesmas yang diperiksa relatif kecil disebabkan lokasi Puskesmas yang jauh

dari ibukota kabupaten dan cukup sulit dijangkau, sementara durasi pengawasan dan anggaran yang

tersedia masih terbatas. Hasil pemeriksaan menunjukkan bahwa 4 sarana (16,67%) memenuhi

ketentuan, sedangkan 20 sarana (83,33%) tidak memenuhi ketentuan. Pelanggaran yang ditemukan

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18


18

14

4

10


20

antara lain pencatatan mutasi obat tidak tertib dan tidak tertelusur, penyimpanan tidak sesuai

rekomendasi pabrik, pekerjaan kefarmasian dilaksanakan oleh tenaga yang tidak memiliki keahlian

dan kewenangan, obat kedaluwarsa yang belum dipisahkan dengan obat layak pakai dan lain-lain.

Gambar 9. Capaian pengawasan sarana Puskesmas di Provinsi Papua Barat tahun 2018.

Tindak lanjut terhadap temuan tersebut adalah memberikan rekomendasi perbaikan kepada

Puskesmas tersebut.

A.6. PENGAWASAN SARANA INSTALASI FARMASI PEMERINTAH

Jumlah sarana Instalasi Farmasi Pemerintah yang diperiksa sebanyak 9 sarana (64,28%) dari

total 14 Instalasi Farmasi Pemerintah, dengan hasil pemeriksaan 2 sarana (22,22%) memenuhi

ketentuan, sedangkan 7 sarana (77,78%) tidak memenuhi ketentuan, antara lain pencatatan mutasi

obat tidak tertib dan tidak tertelusur, penyimpanan tidak sesuai rekomendasi pabrik, pekerjaan

kefarmasian dilaksanakan oleh tenaga yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan, obat

kedaluwarsa yang belum dipisahkan dengan obat layak pakai dan lain-lain.

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180


165

24

420


21

Gambar 10. Capaian pengawasan sarana Instalasi Farmasi Pemerintah di Provinsi Papua

Barat tahun 2018.

Tindak lanjut terhadap temuan tersebut adalah memberikan rekomendasi perbaikan kepada

Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.

A.7. SAMPLING PRODUK TERAPETIK DAN NAPZA

Jumlah sampel Produk Terapetik selama tahun 2018 sebanyak 303 sampel dari target sebesar 303

sampel. Sebanyak 303 sampel telah selesai diuji dengan hasil sebanyak 295 sampel memenuhi

syarat (MS) dengan persentase 97.36 %, sedangkan 8 sampel tidak memenuhi syarat (TMS) untuk

parameter uji penetapan kadar, uji disolusi, dan kadar Salisilat bebas. Terdapat juga sampel pihak

ketiga sebesar 39 sampel yang berasal dari kepolisian di wilayah POLDA Papua Barat dan seluruh

hasil ujinya positif uji identifikasi. Untuk lebih detailnya, dapat dilihat pada Lampiran 17 dan 18.

Tabel 6. Profil Sampel Produk Terapetik dan NAPZA

Asal Sampel Jumlah

Sampel

Selesai

Uji

Hasil Pengujian

MS TMS Label TMS Mutu

DIPA 2018 303 303 295 0 8

Jumlah 303 303 295 0 8

0

2

4

6

8

10

12

14


14

9

2

7


22

B. PENGAWASAN SARANA DISTRIBUSI DAN PELAYANAN NAPZA

Pada tahun 2018 pengawasan sarana distribusi dan pelayanan Narkotika, Psikotropika dan

Prekursor Farmasi (NPP) dilakukan bersamaan dengan pengawasan obat non-NPP. Capaian

pengawasan sarana distribusi dan pelayanan NAPZA sudah termasuk dalam capaian pengawasan

mutu, keamanan dan kemanfaatan produk terapetik.

C. PENGAWASAN MUTU, KEAMANAN DAN KEMANFAATAN SUPLEMEN

KESEHATAN

Jumlah sarana distribusi Suplemen Kesehatan sebanyak 4 sarana, dan yang diperiksa pada

tahun 2018 sebanyak 2 sarana. Kedua sarana tersebut tidak memenuhi ketentuan dimana ditemukan

produk Tanpa Ijin Edar (TIE). Data lengkap dapat lihat pada Lampiran 16.

Adapun Suplemen kesehatan yang disampling dan diuji sesuai target sebanyak 46 sampel

dengan hasil 1 sampel tidak memenuhi syarat pemerian, sedangkan 45 sampel lainnya memenuhi

syarat. Untuk rinciannya dapat dilihat pada Lampiran 17 dan Lampiran 19.

Tabel 7. Profil Hasil Uji Sampel Suplemen Kesehatan Tahun 2018

Asal Sampel

Jumlah sampel

Jumlah

sampel selesai

uji

Hasil Uji Uraian TMS

MS TMS TMS BKO

TMS

Mutu lainnya

TMS Label

TMS Mutu + label

DIPA 2018 46 46 45 1 0 1 0 0

JUMLAH 46 46 45 1 0 1 0 0

Persebaran Suplemen Kesehatan di wilayah Provinsi Papua Barat tidak merata sehingga

sebagian besar disampling di Kabupaten Manokwari dan Kota Sorong.

D. PENGAWASAN KEAMANAN, MUTU, DAN KEMANFAATAN OBAT TRADISIONAL

Sarana distribusi Obat Tradisional yang diperiksa pada tahun 2018 sebanyak 10 dari total 53

sarana dengan hasil 3 sarana (30%) memenuhi ketentuan, 7 sarana tidak memenuhi ketentuan

(70%), antara lain ditemukan Obat Tradisional tanpa izin edar (TIE) dan tidak memenuhi ketentuan

penandaan. Tindak lanjut terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan diberikan pembinaan

dan peringatan/peringatan keras. Data lengkap dapat dilihat pada Lampiran 16.

23

Gambar 10. Capaian pengawasan sarana distribusi Obat Tradisional di Provinsi Papua Barat

tahun 2018

Obat Tradisional yang disampling dan diuji sesuai target sebanyak 137 sampel dengan hasil

10 sampel (7,30%) tidak memenuhi syarat (TMS). Data lengkap dapat dilihat pada Lampiran 17 dan

19.

Persebaran Obat Tradisional di wilayah Provinsi Papua Barat tidak merata sehingga sebagian

besar disampling di Kabupaten Manokwari dan Kota Sorong.

Tabel 8. Profil Hasil Uji Sampel Obat Tradisional Tahun 2018

Asal

Sampel

Jumlah

sampel

Jumlah sampel selesai

uji


MS TMS TMS

BKO

TMS

Mutu lainnya

TMS

Label

TMS

Mutu + label

DIPA 2018 137 137 127 10 0 10 0 0

JUMLAH 137 137 127 10 0 10 0 0

Pengujian Obat Tradisional meliputi beberapa parameter uji antara lain keseragaman bobot,

keseragaman volume, waktu hancur dan kandungan bahan kimia obat. Terdapat 10 sampel yang

TMS parameter mikrobiologi. Rincian lebih lengkap dapat dilihat pada Lampiran 19. Sampel obat

tradisional diuji menggunakan parameter kimia dan mikrobiologi sedangkan sampel suplemen

kesehatan hanya diuji dengan parameter kimia.

0

10

20

30

40

50

60


53

10

37


24

E. PENGAWASAN KEAMANAN, MUTU DAN KEMANFAATAN KOSMETIK

Sarana distribusi Kosmetik yang diperiksa sebanyak 93 dari total 229 sarana distribusi

kosmetik dengan hasil 10 sarana (10,75%) memenuhi ketentuan, sedangkan 83 sarana (89,25%)

tidak memenuhi ketentuan, antara lain ditemukan Kosmetik tanpa izin edar (TIE) dan kedaluwarsa.

Tindak lanjut terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan diberikan pembinaan dan

peringatan/peringatan keras hingga pro justitia. Data lengkap dapat dilihat pada Lampiran 16.

Gambar 11. Capaian pengawasan sarana distribusi Kosmetik di Provinsi Papua Barat tahun

2018

Kosmetik yang disampling sebanyak 274 dari target 274 sampel. Salah satu jenis Kosmetik

yang persebarannya tidak merata adalah Kosmetik impor, sehingga sebagian besar disampling di

Kabupaten Manokwari dan Kota Sorong.

Tabel 8. Profil Hasil Uji Sampel Kosmetik

Asal Sampel

Jumlah Sampel

Jumlah Sampel Selesai

Uji


MS TMS TMS

Mengandung

BB

TMS Mutu

Lainnya

TMS

Label

TMS

Mutu + Label

DIPA 2018 274 274 274 0 0 0 0 0

Jumlah 274 274 274 0 0 0 0 0

Pengujian Kosmetik meliputi beberapa parameter uji antara lain identifikasi pewarna,

penetapan kadar pengawet, identifikasi hidroquinon, identifikasi asam retinoat dan lain-lain. Data

lengkap dapat dilihat pada Lampiran 21.

0

50

100

150

200

250


229

93

10

83


25

F. PENGAWASAN MUTU DAN KEAMANAN PRODUK PANGAN

Sarana distribusi Produk Pangan yang diperiksa sebanyak 262 sarana dengan hasil 115

sarana (43,89%) memenuhi ketentuan, sedangkan 147 sarana (56,11%) tidak memenuhi ketentuan.

Penyimpangan yang ditemukan antara lain pangan kedaluwarsa, label yang tidak memenuhi

ketentuan dan pangan tanpa ijin edar. Tindak lanjut terhadap sarana yang tidak memenuhi ketentuan

diberikan pembinaan dan peringatan/peringatan keras. Data lengkap dapat dilihat pada Lampiran

16.

Gambar 12. Capaian pengawasan sarana distribusi Pangan di Provinsi Papua Barat tahun

2018

Industri makanan dan minuman dengan nomor registrasi BPOM RI MD yang diperiksa

sebanyak 13 dari total 26 sarana dengan hasil 6 sarana (46%) memenuhi ketentuan dan 7 sarana

(54%) tidak memenuhi ketentuan. Penyimpangan yang ditemukan antara lain pelaku usaha kurang

memahami HACCP, tidak dilakukan pengujian rutin terhadap bahan baku dan produk jadi, tidak

tersedia peralatan laboratorium yang memadai, label produk jadi tidak lengkap, sanitasi dan higiene

yang rendah dan belum terdapat program pest control.

Sarana produksi makanan dan minuman Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) yang

diperiksa sebanyak 7 dari total 734 sarana dengan hasil tujuh sarana (100%) tidak memenuhi

ketentuan. Penyimpangan yang ditemukan antara lain ruang produksi dan peralatan produksi dalam

keadaan kotor, tidak terdapat program kebersihan secara rutin, belum pernah mendapat

pelatihan/penyuluhan keamanan pangan, informasi pada label tidak lengkap, menggunakan

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800


1778

262115 147


26

kemasan daur ulang yang tidak terjamin kebersihan dan keamanannya, serta sanitasi dan higiene

yang rendah.

Gambar 13. Capaian pengawasan sarana Industri Pangan di Provinsi Papua Barat tahun

2018

Keterbatasan tenaga PKP (Penyuluh Keamanan Pangan) dan DFI (Distric Food Inspector) di

Provinsi Papua Barat yang hanya berjumlah 11 orang menyebabkan pembinaan dan pengawasan

serta sertifikasi IRTP kurang maksimal dimasing-masing Kabupaten/Kota.

Jumlah Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP) yang telah mengikuti penyuluhan keamanan

pangan pada tahun 2018 sebanyak 120 IRTP dan 90 diantaranya telah mendapatkan sertifikat IRTP,

sedangkan 30 lainnya belum mendapatkan sertifikat karena nilai pelatihan belum mencukupi.

Jumlah sampel Pangan yang disampling sebanyak 245 dari target 245 sampel. Dengan hasil

1 sampel (0,41%) tidak memenuhi syarat yaitu mengandung bahan berbahaya formalin. Terdapat

juga sampel pihak ketiga sebesar 39 sampel yang berasal dari kepolisian di wilayah POLDA Papua

Barat dan seluruh hasil ujinya positif uji identifikasi. Selain itu, terdapat 6 sampel pihak ketiga dari

pelaku usaha dan seluruh hasil ujinya memenuhi syarat.

Tabel 8. Profil Sampel Laboratorium Pangan

Asal

Sampel

Jumlah

Sampel

Selesai

Uji

Hasil Pengujian

Memenuhi

Syarat

Tidak

Memenuhi Syarat Label

Tidak

Memenuhi Syarat Mutu

DIPA 2018 245 245 244 0 1

Total 245 245 244 0 1

MK46%

TMK54%

Grafik Pengawasan Industri Pangan Registrasi BPOM MD

MK TMK

MK0%

TMK100%

Grafik Pengawasan Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)

MK TMK

27

F.1. DATA KASUS KERACUNAN DI PROVINSI PAPUA BARAT

Jumlah kasus keracunan selama tahun 2018 sebanyak 23 kasus, antara lain disebabkan oleh

kimia sebanyak 9 kasus, makanan sebanyak 6 kasus, binatang sebanyak 5 kasus. Kasus keracunan

terbanyak dilaporkan di Kota Sorong dan Kabupaten Manokwari Selatan. Data kasus keracunan

tersebut diperoleh dari rumah sakit di Provinsi Papua Barat. Secara detail data kasus keracunan di

Provinsi Papua Barat dapat dilihat pada Lampiran 34 dan Lampiran 35.

F.2. PIAGAM BINTANG KEAMANAN PANGAN KANTIN SEKOLAH (PBKPKS)

Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah (PBKPKS) adalah piagam penghargaan

yang diberikan oleh Badan POM kepada sekolah yang telah menyelenggarakan keamanan pangan

kantin sekolah dengan baik atau dalam proses audit PBKPKS Badan POM bernilai baik. Pada tahun

2018 telah dilakukan intervensi terhadap 52 sekolah di Provinsi Papua Barat. Dari 52 sekolah

tersebut, 7 sekolah diantaranya mendapatkan Piagam Bintang Kemananan Pangan Kantin Sekolah

dengan kriteria nilai audit keamanan pangan ≥ 80 dan mendapatkan Keterangan Laik Sehat (KLS)

dari Dinas Kesehatan Kota/Kabupaten setempat. Tujuh sekolah tersebut adalah SD Yapis Al Jihad

Kota Sorong, SDN 01 Brawijaya Kabupaten Manokwari, SMP YAPIS Kabupaten Manokwari, SMA

Negeri 1 Kabupaten Manokwari, SD YAPIS 01 Kabupaten Manokwari, SMK Negeri 3 Kabupaten

Manokwari, dan SD INPRES 42 Taman Ria Kabupaten Manokwari.

G. TINDAK LANJUT HASIL PENGAWASAN

Pada tahun 2018, jumlah tindak lanjut hasil pengawasan obat dan makanan yang diberikan

oleh Balai POM di Manokwari kepada pelaku usaha dan instansi terkait sebanyak 212 tindak lanjut,

dimana 68 tindak lanjut (32,08%) dilaksanakan/mendapat feedback dari pelaku usaha (sarana

distribusi dan pelayanan kefarmasian) dan instansi terkait. Belum maksimalnya feedback sebagian

disebabkan oleh tindak lanjut yang dikirimkan melalui pos tidak diterima oleh pelaku usaha dengan

alasan alamat yang dituju tidak jelas. Selain itu, masih rendahnya anggaran pengawasan sarana

pelayan farmasi dan barang beredar di lintas sektor terkait serta masih kurangnya pelatihan yang

dibutuhkan untuk pengawasan, menyebabkan respon tindak lanjut dari lintas sektor belum maksimal.

H. PEMANTAUAN IKLAN

Pemantauan/pengawasan iklan obat bebas dan bebas terbatas, obat tradisional, suplemen

kesehatan, pangan, kosmetika dan rokok dilaksanakan dengan mengevaluasi tayangan iklan melalui

media cetak, media elektronik, media luar ruang serta leaflet/brosur. Jumlah iklan yang dipantau

pada tahun 2018 sebanyak 1031 iklan yang terdiri dari :

28

1. Media cetak sebanyak 57 iklan

2. Media luar ruang sebanyak 80 iklan

3. Leaflet/brosur sebanyak 105 iklan

4. Media elektronik sebanyak 789 iklan

Hasil pemantauan menunjukkan 186 iklan (18,04%) tidak memenuhi ketentuan, antara lain

iklan dengan klaim yang berlebihan, mencantumkan kata yang dilarang, tidak mencantumkan

peringatan dan perhatian. Hasil tersebut dilaporkan setiap bulan ke Badan POM dan ditindaklanjuti

sesuai dengan SOP antara lain rekomendasi penghentian tayangan iklan, perbaikan leaflet/brosur,

serta rekomendasi untuk memperbaiki atau menghentikan iklan rokok di media luar ruang. Data

selengkapnya disajikan pada Lampiran 36.

I. PENYIDIKAN DAN KASUS TINDAK PIDANA DI BIDANG OBAT DAN MAKANAN

Hasil pengawasan dan investigasi oleh Seksi Pemeriksaan dan Penindakan diperoleh 12

kasus dan melalui gelar perkara 7 diantaranya ditetapkan untuk ditindaklanjuti dengan sanksi pidana

(sesuai target). Enam dari 7 perkara telah selesai hingga tahap P-21. Adapun rincian perkara yaitu

sebagai berikut:

a. 3 (tiga) perkara terkait obat (Psikotropika) sudah selesai hingga tahap II.

b. 3 (tiga) perkara terkait kosmetik sudah selesai hingga tahap II.

c. 1 (satu) perkara terkait pangan sedang dalam proses P18/P19

Terdapat 2 perkara carry over dari tahun 2017 dan kedua perkara tersebut telah selesai dit

tahun 2018 hingga tahap II. Dengan demikian, total jumlah perkara yang selesai hingga tahap II pada

tahun 2018 sebanyak 8 perkara.

Sanksi pidana (pro Justitia) merupakan langkah terakhir yang dilakukan apabila langkah

pembinaan dan sanksi administratif tidak diindahkan oleh pelaku usaha. Tindakan pro Justitia selalu

dilaksanakan secara hati-hati, sesuai SOP dan koordinasi yang aktif dengan KORWAS PPNS

POLDA Papua Barat.

J. PEMBERDAYAAN MASYARAKAT/KONSUMEN

Badan POM menerapkan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan terpadu (SISPOM), yang

melibatkan tiga pilar dengan peran dan tanggung jawab yang berbeda-beda. Tiga pilar tersebut

adalah pemerintah, produsen, dan konsumen/masyarakat. Masing-masing pilar terutama pelaku

usaha dan konsumen harus diberdayakan melalui peningkatan pengetahuan dan pelatihan.

29

Berkaitan dengan hal tersebut, Balai POM di Manokwari telah melaksanakan beberapa program

pemberdayaan pelaku usaha dan konsumen, meliputi:

a. Sosialiasi fungsi ULPK Balai POM di Manokwari

b. Penyebaran Informasi dalam bentuk penyuluhan langsung

c. Penyebaran media promosi berupa selebaran, leaflet

d. Dialog interaktif melalui radio

e. Publikasi kegiatan Balai POM di Manokwari di media cetak

f. Melaksanakan kegiatan pameran

g. Gerakan Keamanan Pangan Desa (GKPD)

h. Program Pasar Aman Bahan Berbahaya

i. Piagam Bintang Keamanan Pangan Kantin Sekolah (PBKPKS)

j. Komunikasi, Informasi dan Edukasi (KIE) Obat dan Makanan

Program pemberdayaan masyarakat yang dilakukan oleh Balai POM di Manokwari bekerja

sama dengan berbagai lintas sektor antara lain Dinas Kesehatan Provinsi dan Kabupaten/Kota di

Papua Barat, Dinas Perindustrian Perdagangan dan Koperasi Provinsi dan Kabupaten/Kota di Papua

Barat, Dinas Pendidikan dan Pengajaran, Pejabat Kelurahan, PKK, Dharma Wanita, Karang Taruna,

Pemuka Agama, Lembaga Swadaya Masyarakat, PD IAI Provinsi Papua Barat, PC IAI Kota Sorong

dan lain-lain.

J.1. PELAYANAN PUBLIK

Pelayanan publik adalah kegiatan atau rangkaian kegiatan dalam rangka pemenuhan

kebutuhan pelayanan bagi masyarakat dalam rangka pengawasan obat dan makanan. Pelayanan

publik meliputi pengujian sampel pihak ketiga, penyebaran informasi melalui KIE, sertifikasi dan

pelayanan melalui ULPK (layanan informasi dan pengaduan).

Layanan publik yang dilakukan oleh Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari

sepanjang tahun 2018 adalah sebagai berikut:

1. Pengujian sampel pihak ketiga

Sampel pihak ketiga dari kepolisian dan pelaku usaha sebanyak 87 sampel, terdiri dari

79 sampel dari kepolisian (39 sampel obat dan 40 sampel pangan) dan 8 sampel dari pelaku

usaha (AMIU dan AMDK). Pelayanan pengujian sampel pihak ketiga merupakan salah satu

prioritas Balai POM di Manokwari. Hasil Survei Kepuasan Masyarakat (SKM) untuk Balai

POM di Manokwari pada tahun 2018 adalah 78,06 dengan predikat kategori baik. Beberapa

upaya dilakukan agar pelayanan sesuai timeline dan memenuhi harapan pelanggan. Namun

30

berdasarkan pendapat masyarakat pada Survei Kepuasan Masyarakat (SKM) tahun 2018,

masih terdapat beberapa hal yang perlu ditingkatkan yaitu unsur waktu pelayanan yakni

meningkatkan kecepatan waktu pengujian terutama pengujian yang terkait proses penyidikan

pihak kepolisian dan sosialisasi yang lebih intens kepada pelaku usaha supaya lebih

memahami produk-produk yang dapat diperjual-belikan.

2. Penyebaran informasi melalui KIE

Seluruh pilar SISPOM selalu membutuhkan informasi yang update tentang obat dan

makanan. Oleh karena itu, Balai POM di Manokwari secara intens melakukan KIE dan

sepanjang tahun 2018 telah dilakukan penyebaran informasi melalui KIE sebanyak 7 kegiatan

meliputi sosialisasi mutu dan keamanan pangan sekolah di Kabupaten Manokwari; sosilisasi

peningkatan mutu dan legalitas air minum yang diproduksi oleh Depot Air Minum Isi Ulang di

Kabupaten Manokwari; Komunikasi Informasi Edukasi (KIE) kepada pelaku usaha IRTP,

sarana distribusi obat tradisional dan kosmetik di Kota Sorong; Komunikasi Informasi Edukasi

(KIE) kepada pelaku usaha Air Minum Isi Ulang (AMIU), IRTP, obat tradisional dan kosmetik

di Kabupaten Kaimana; Komunikasi Informasi Edukasi (KIE) kepada pelaku usaha Air Minum

Isi Ulang (AMIU), IRTP, obat tradisional dan kosmetik di Kabupaten Teluk Bintuni; Komunikasi

Informasi Edukasi (KIE) dan kampanye cerdas menggunakan kosmetik di Kabupaten

Manokwari; Komunikasi Informasi Edukasi (KIE) dan kampanye cerdas menggunakan

kosmetik di Kota Sorong. Selain KIE tersebut, dilakukan juga penyebaran informasi melalui

radio, media sosial dan media cetak.

3. Sertifikasi

Audit sertifikasi dimaksudkan untuk menjamin bahwa sarana memenuhi persyaratan

melakukan kegiatan produksi dan distribusi obat dan makanan sesuai standar dan peraturan

yang berlaku, dan untuk sarana yang memenuhi syarat Balai POM di Manokwari menerbitkan

keputusan/rekomendasi.

Pada tahun 2018 diterbitkan sebanyak 6 keputusan/rekomendasi meliputi 4 rekomendasi

dalam rangka pemenuhan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB) kepada

produsen pangan dan 2 rekomendasi dalam rangka pemenuhan persyaratan Cara Distribusi

Obat yang Baik (CDOB) untuk perpanjangan izin PBF. Terdapat 2 layanan sertifikasi lainnya

yang masih dalam proses. Layanan ini diharapkan meningkat pada tahun depan, karena

banyaknya pelaku usaha yang ingin mendaftarkan produknya untuk mendapatkan izin edar.

31

4. Pelayanan melalui ULPK

Berbagai permintaan informasi dan pengaduan dari masyarakat telah ditangani oleh

Balai POM di Manokwari melalui ULPK. Beberapa permintaan informasi dari masyarakat

meliputi informasi keamanan, kemanfaatan dan mutu serta aspek legalitas dari produk obat

dan makanan. Selain itu, ULPK menerima pengaduan yang berkaitan dengan produk obat

dan makanan yang tidak memenuhi syarat, illegal, dan/atau salah penggunaanya yang dapat

merugikan kesehatan. Pada tahun 2018, ULPK Balai POM di Manokwari memberikan

sebanyak 70 layanan. Untuk lebih detailnya dapat dilihat pada Lampiran 30 dan Lampiran

32.

J.2. REVITALISASI MOBIL KELILING DAN KOMUNIKASI, INFORMASI DAN EDUKASI

KEAMANAN PANGAN JAJANAN ANAK SEKOLAH (KIE KP – PJAS)

Pangan jajanan anak sekolah memiliki peran yang strategis dalam memberikan asupan gizi

bagi generasi penerus bangsa.Semakin maraknya jumlah dan jenis jajanan harus diantisipasi

dengan pengawasan yang intens.

Pada tahun 2018, Balai POM di Manokwari telah melakukan pemeriksaan PJAS dengan

menggunakan mobil keliling terhadap 52 sekolah yang tersebar di Kabupaten Manokwari, Kabupaten

Sorong dan Kota Sorong. Terdapat 312 sampel yang telah dilakukan pengujian menggunakan test

kit dengan hasil seluruhnya memenuhi syarat.

J.3. GERAKAN KEAMANAN PANGAN DESA (GKPD) SERTA KOMUNIKASI,

INFORMASI DAN EDUKASI KEAMANAN PANGAN

Banyaknya permasalahan keamanan pangan yang terjadi di masyarakat menginisiasi program

keamanan pangan desa. Gerakan Keamanan Pangan Desa (GKPD) merupakan aksi untuk

meningkatkan kemandirian masyarakat desa dalam menjamin pemenuhan kebutuhan pangan yang

aman sampai pada tingkat perseorangan, serta memperkuat ekonomi desa. Dari 72 kelurahan dan

1.447 desa di Provinsi Papua Barat, bersama Pemerintah Daerah Provinsi dan Pemerintah Daerah

Kabupaten ditetapkan 1 kelurahan dan 2 desa untuk diintervensi melalui program GKPD, yaitu

Kelurahan Waisai-Kabupaten Raja Ampat, Kampung Aimasi dan Kampung Sumber Boga-

Kabupaten Manokwari. Adanya komitmen Pemerintah Daerah, usaha pangan desa, dan pasar

merupakan dasar penetapan desa yang akan diintervensi. Terjadi peningkatan pengetahuan, sikap

dan perilaku masyarakat terhadap praktek keamanan pangan setelah diintervensi GKPD.

32

Dalam pelaksanaan GKPD terdapat beberapa kendala antara lain sulitnya menemukan kader

yang sesuai dengan kriteria sehubungan dengan tingkat pendidikan dan angka melek huruf yang

masih rendah dan kurangnya komitmen aparat kampung dalam pengawalan pelaksanaan program

GKPD.

J.4. PASAR AMAN BEBAS BAHAN BERBAHAYA

Program pasar aman bebas bahan berbahaya dimaksudkan agar produk pangan yang beredar

aman untuk dikonsumsi. Program ini telah dilaksanakan di Provinsi Papua Barat sejak tahun 2015,

dan pada tahun 2018 berdasarkan rekomendasi dari Asosiasi Pengelola Pasar Indonesia

(ASPARINDO) serta mengingat Raja Ampat sebagai objek wisata unggulan maka ditetapkan Pasar

Waisai Kabupaten Raja Ampat untuk di intervensi.

Kegiatan diawali dengan Advokasi Komitmen Pemda dan Lintas Sektor terkait pentingnya

peran aktif lintas sektor terhadap penyalahgunaan bahan berbahaya di dalam pangan, Bimtek

Petugas Pasar Aman Bahan Berbahaya terkait cara pengujian dan pelaporan hasil uji dari sampel

yang telah disampling, penyuluhan kepada Komunitas Pasar, kampanye Pasar Aman Bahan

Berbahaya dan diakhiri dengan Monitoring dan Evaluasi Pasar Aman Bebas Bahan Berbahaya.

Keberhasilan program ini dievaluasi melalui sampling dan pengujian 1000 sampel pangan yang

diduga mengandung bahan berbahaya dan keseluruhan sampel memenuhi syarat. Dengan demikian

Pasar Waisai Kabupaten Raja Ampat dinyatakan aman dari bahan berbahaya.

K. PERKUATAN KEMITRAAN DENGAN PEMANGKU KEPENTINGAN

Balai POM di Manokwari menjalin kerja sama, koordinasi dan kemitraan dengan instansi terkait

dalam melaksanakan pengawasan keamanan dan mutu produk obat dan makanan mengingat

permasalahan ini sangat membutuhkan perhatian semua pihak, baik pengawasan langsung oleh

Balai POM di Manokwari maupun Pemerintah Daerah setempat untuk memperluas wilayah cakupan

sampai ke Kecamatan dan Pedesaan.

Dalam upaya meningkatkan koordinasi dan kemitraan dengan instansi terkait telah dilakukan

beberapa kegiatan yaitu :

1. Penandatanganan Perjanjian Kerja Sama dalam rangka menindaklanjuti Inpres Nomor 3

Tahun 2018 tentang Peningkatan Efektivitas Pengawasan Obat dan Makanan.

2. Tata hubungan kerja antara Balai POM di Manokwari dengan Pemerintah Provinsi dan

Kabupaten/Kota di Papua Barat.

33

3. Intensifikasi pengawasan pangan menjelang Bulan Ramadhan dan Hari Natal serta Aksi

penertiban kosmetik dan obat tradisional ilegal bersama lintas sektor terkait antara lain

Dinas Perindagkop dan UMKM.

4. /Pengawasan Obat dan Makanan dalam rangka Operasi Gabungan Daerah (OPGABDA) dan

Operasi Gabungan Nasional (OPGABNAS) dengan lintas sektor terkait.

5. Penandatanganan Perjanjian Kerja Sama dengan PD IAI Provinsi Papua Barat.

6. FGD dengan seluruh Kepala Dinas Kesehatan se-Provinsi Papua Barat.

7. Forum Criminal Justice System di Provinsi Papua Barat.

8. Bimbingan teknis e-registration pangan olahan kepada pelaku usaha pangan olahan di

Provinsi Papua Barat.

9. Program peningkatan kompetensi petugas Dinas Kesehatan melalui pelatihan Petugas

Pengawas Sarana Pelayanan Kefarmasian bagi petugas Puskesmas kabupaten/kota di

Provinsi Papua Barat.

10. Program peningkatan kompetensi apoteker melalui pelatihan sertifikasi CDOB bagi apoteker

penanggungjawab PBF di Provinsi Papua Barat.

11. Kerjasama dengan Universitas Papua dalam rangka studi literatur, visitasi laboratorium dan

Praktek Kerja Lapangan bagi mahasiswa.

12. Kerjasama dengan DPRD Kabupaten Manokwari dalam penyusunan Peraturan Daerah

tentang Depo Air Minum (DAM).

13. Kerjasama dengan Pemerintah Kabupaten Manokwari dalam Tim Pembina Kabupaten

Sehat.

14. Kerjasama dengan Paspampres, Pangdam XVIII Kasuari dalam rangka Food Security

Presiden Republik Indonesia.

Dalam membangun kemitraan dengan lintas sektor dan pemangku kepentingan terdapat

beberapa kendala antara lain masih kurangnya komitmen sebagian Pemerintah Daerah dalam

merealisasikan kerjasama yang sudah diusulkan oleh Balai POM di Manokwari, terlihat dari alokasi

anggaran terkait program pengawasan obat dan makanan yang belum tersedia di masing-masing

Pemerintah Daerah.

34

SISTEM JAMINAN

MUTU

BAB IV

SISTEM JAMINAN MUTU

A. SISTEM MANAJEMEN MUTU (QMS) ISO 9001:2015

Balai POM di Manokwari telah menerapkan Sistem Manajemen Mutu sesuai standar ISO

9001:2008 terhitung sejak tanggal 10 September 2012, yang mencakup struktur organisasi,

wewenang, tanggung jawab, program, prosedur, kelembagaan serta sumber daya,

didokumentasikan sesuai dengan QMS ISO 9001:2008, dan telah dilakukan sertifikasi pada tanggal

5 Maret 2013 oleh PT. URS Indonesia.

Tahun 2018 adalah tahun ke-5 Balai POM di Manokwari telah tersertifikasi QMS ISO

9001:2008 yang sekarang diupgrade menjadi QMS ISO 9001:2015. Sistem Manajemen Mutu selain

membantu memelihara dan meningkatkan kinerja organisasi juga menjadi nilai tambah terhadap

pelayanan berupa kepercayaan publik/masyarakat Papua Barat kepada Balai POM di Manokwari.

Dalam menerapkan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 Balai POM di Manokwari telah

melaksanakan kegiatan-kegiatan sebagai berikut:

1. Audit Sertifikasi QMS ISO 9001:2015 oleh PT. TUV-SUD Indonesia yang dilaksanakan pada

bulan Oktober 2018.

2. Pelaksanaan Audit Internal

3. Rapat Tinjauan Manajemen yang diikuti oleh semua pegawai.

4. Workshop pemeliharaan dan peningkatan QMS ISO 9001:2015

5. Learning Organization

6. Continueos Improvement Management pada masing-masing sub bagian/ seksi.

7. Pelatihan pemahaman dan audit internal QMS ISO 9001:2015 untuk calon auditor

8. Pegelompokan daftar resiko, rencana mitigasi resiko dan monitoring resiko pada masing-

masing bagian.

Sistem Manajemen Mutu (QMS ISO 9001:2015) Balai POM Manokwari menerapkan sistem

Quasi Desentralisasi Badan POM RI dimana terdapat empat level dokumen yang terdiri dari Manual

Mutu sebagai dokumen Level I (KebijakanPusat); Standard Operasional Prosedur sebagai dokumen

Level II (Kebijakan Pusat); Instruksi Kerja sebagai dokumen level III (Kebijakan Balai) dan format–

format sebagai dokumen Level IV (Kebijakan Balai).

35

B. SISTEM MANAJEMEN MUTU LABORATORIUM ISO 17025: 2005

Balai POM di Manokwari telah menerapkan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium sesuai

standar ISO 17025:2005 terhitung sejak 11 Januari 2013, yang mencakup struktur organisasi,

wewenang, tanggung jawab, program, prosedur, kelembagaan serta sumber daya,

didokumentasikan sesuai dengan ISO 17025:2005, dan telah dilakukan akreditasi pada tanggal 24

Februari 2014 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN). Tahun 2018 adalah tahun ke-4 Laboratorium

Balai POM di Manokwari telah terakreditasi ISO 17025:2005, yang di tahun 2019 akan diupgrade

menjadi ISO 17025:2017.

Dalam menerapkan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ISO 17025:2005 Balai POM di

Manokwari pada tahun 2018 telah melaksanakan kegiatan-kegiatan sebagai berikut:

1. Pelaksanaan Audit Internal

2. Rapat Tinjauan Manajemen yang diikuti oleh semua pegawai.

3. Workshop pemeliharaan dan peningkatan ISO 17025:2017

4. Pelatihan pemahaman dan audit internal ISO 17025:2017 untuk semua staf pengujian.

5. Pelatihan Jaminan Mutu Hasil Pengujian (JMHP) oleh pakar.

6. Mengikuti kegiatan uji profisiensi yang diadakan oleh KAN dan P3OMN.

7. Mengikuti kegiatan pertemuan Manajer Mutu yang diselenggarakan oleh KAN.

8. Melakukan kegiatan kalibrasi alat gelas dan instrument oleh P3OMN dan Lembaga eksternal.

Sistem Manajemen Mutu Laboratorium ISO 17025:2005 Laboratorium Balai POM di

Manokwari terdapat empat level dokumen yang terdiri dari Panduan Mutu sebagai dokumen Level I;

Standar Operasional Prosedur sebagai dokumen Level II; Instruksi Kerja sebagai dokumen level III

dan form-form sebagai dokumen Level IV.

36

M A S A L A H

BAB V

MASALAH

Balai POM di Manokwari telah melaksanakan tugas dan fungsi sesuai Rencana Strategis

Badan POM dan ketersediaan anggaran sesuai DIPA 2018. Dalam melaksanakan tugas dan fungsi

tersebut terdapat beberapa kendala sebagai berikut:

1. Masih kurangnya komitmen dan inisiatif sebagian lintas sektor dalam menindaklanjuti

rekomendasi tindak lanjut hasil pemeriksaan dan Perjanjian Kerja Sama (PKS) yang telah

ditandatangani.

2. Sebagian kriteria Desa Pangan Aman sesuai petunjuk teknis sulit terpenuhi antara lain masih

kurangnya usaha pangan desa, rendahnya tingkat pendidikan masyarakat, kurangnya inisiatif

serta komitmen kader dan lintas sektor menyebabkan Program Gerakan Keamanan Pangan

Desa (GKPD) di Provinsi Papua Barat kurang optimal.

3. Instalasi listrik laboratorium yang tidak sesuai standar, frekuensi pemadaman listrik yang

cukup tinggi, kerusakan generator listrik, serta jumlah UPS dan stabilizer untuk alat

laboratorium belum mencukupi menyebabkan kegiatan pengujian di laboratorium menjadi

terganggu.

4. Masih belum terpenuhinya peralatan laboratorium sesuai standar Good Laboratory Practice

(GLP) menyebabkan sebagian sampel belum dapat diuji parameter kritisnya.

5. Koneksi internet yang tidak stabil serta aplikasi Sistem Informasi Pelaporan Terpadu (SIPT)

yang masih dalam tahap penyempurnaan sehingga pelaporan hasil pengujian melalui SIPT

mengalami keterlambatan.

6. Realisasi penerimaan barang dan jasa tidak sesuai dengan batas waktu kontrak, dikarenakan

adanya discontinued product menyebabkan keterlambatan ketersediaan reagensia pada saat

pengujian. Hal ini berakibat pada beberapa parameter uji kritis tidak dapat dilakukan.

7. Perubahan pola penjualan produk obat dan makanan dari konvensional ke sistem online

menyebabkan ketertelusuran sarana dan produk sulit dilakukan.

37

KESIMPULAN

DAN

SARAN

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

A. KESIMPULAN

Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari selama tahun 2018 telah melakukan

pengawasan sesuai dengan amanat yang menjadi tanggung jawabnya dengan memanfaatkan

sumber daya yang dimiliki secara efektif dan efisien. Dari seluruh kegiatan dapat disimpulkan hal-hal

berikut:

1. Pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan di Provinsi Papua Barat telah dilaksanakan

sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Secara umum tingkat realisasi

kegiatan pengawasan Obat dan Makanan melampaui target yaitu rencana pemeriksaan

sarana distribusi sebanyak 500 sarana, terealisasi sebanyak 585 sarana atau sama dengan

117 %, dengan temuan 257 sarana yang tidak memenuhi ketentuan.

2. Dalam pemeriksaan terhadap sarana produksi dan distribusi obat dan makanan masih

ditemukan pelanggaran yang berulang antara lain sanitasi dan higiene yang masih buruk,

bahan baku dan produk jadi tidak dilakukan uji laboratorium, produk yang tidak memiliki izin

edar, kosmetik yang mengandung bahan berbahaya, obat tradisional mengandung Bahan

Kimia Obat, dan produk yang telah kedaluwarsa. Balai POM di Manokwari telah

menindaklanjuti pelanggaran tersebut dengan memberi sanksi sesuai ketentuan peraturan

perundang-undangan yang berlaku.

3. Perkara di bidang Obat dan Makanan yang ditangani sepanjang tahun 2018 sebanyak 7

perkara, 6 diantaranya telah selesai hingga tahap II.

4. Sampel Obat dan Makanan di Balai POM di Manokwari tahun 2018 terealisasi 1.035 sampel

dari target 1.035 sampel (100%) dengan hasil pengujian 20 sampel tidak memenuhi syarat

mutu (1,93%).

5. Anggaran yang terserap untuk seluruh kegiatan pada tahun 2018 adalah Rp. 24.149.637.114

(88,64%) dari jumlah anggaran Rp. Rp. 27.243.578.000.

6. Upaya peningkatan kerja sama dengan lintas sektor diupayakan dengan berbagai cara antara

lain penandatanganan Perjanjian Kerja Sama dengan beberapa Pemerintah Daerah yaitu

Pemerintah Kabupaten Manokwari Selatan dan PD. IAI Provinsi Papua Barat.

7. Pemberdayaan masyarakat dan pelaku usaha telah rutin dilakukan melalui penyebaran

informasi dengan KIE, bimbingan teknis serta melalui media sosial, media cetak dan media

elektronik.

38

8. Balai POM di Manokwari pada tahun 2018 telah mendapatkan Sertifikat ISO/ IEC 9001 : 2015

untuk meningkatkan kualitas kinerja dan kepercayaan masyarakat.

B. SARAN

Untuk meningkatkan kinerja di tahun 2019 dan tahun-tahun berikutnya, diperlukan upaya dan

langkah-langkah perbaikan sebagai berikut:

1. Untuk meningkatkan efektivitas pengawasan obat dan makanan perlu ditingkatkan

kerjasama lintas sektor melalui kegiatan audiensi, advokasi, dan koordinasi. Kapasitas dan

cakupan pengawasan Obat dan Makanan dengan membangun jejaring kerjasama dengan

berbagai pemangku kepentingan, menyusun kerangka kerja yang sinergis dan terintegrasi

sehingga pelaksanaannya tidak tumpang tindih dan dapat mencakup wilayah yang belum

tersentuh.

2. Peningkatan pemahaman peraturan perundang-undangan kepada seluruh pemangku

kepentingan dan masyarakat harus selalu diupayakan melalui berbagai strategi yang sesuai

dan membangun jejaring kerja serta azas kemitraan melalui pemanfaatan dan peran media

masa.

3. Peningkatan penindakan terhadap pelanggaran tindak pidana obat dan makanan sehingga

memberikan efek jera.

4. Untuk meningkatkan kapasitas pengujian agar dilengkapi dengan peralatan laboratorium

sesuai standar Good Laboratory Practice (GLP).

5. Peningkatan kompetensi pengawas dan penguji agar dapat mengantisipasi perubahan dan

kemajuan di bidang ilmu pengetahuan dan teknologi melalui pelatihan di dalam maupun luar

negeri.

6. Penggunaan sistem informasi dan teknologi terkini untuk mendukung pengawasan obat dan

makanan secara online.

39

LAMPIRAN

Lampiran 1

Tabel 1

Keterjangkauan Pengawasan

UPT Balai POM di Manokwari

Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Waktu Tempuh (jam)*

(1) (2) (3) (4)

1 Kab. Fakfak jam 1-3

2 Kab. Kaimana jam 1-3

3 Kab. Teluk Wondama jam 1-12

4 Kab. Teluk Bintuni jam 6-8

5 Kab. Manokwari jam 0.5-1

6 Kab. Sorong Selatan jam 2-3

7 Kab. Sorong jam 1.5-2

8 Kab. Raja Ampat jam 2.5-4

9 Kab. Tambrauw jam 3-5

10 Kab. Maybrat jam 5-6

11 Kab. Manokwari Selatan jam 3-4

12 Kab. Pegunungan Arfak jam 6-7

13 Kota Sorong jam 0.5-1

TOTAL

Keterangan:

* : waktu tempuh perjalanan darat, laut, dan/atau udara yang dibutuhkan dalam satuan jam dari lokasi

kantor UPT BPOM ke kabupaten/kota yang menjadi cakupan wilayah kerjanya

40

Lampiran 2

Tabel 2

Jumlah Penduduk Menurut Kabupaten/Kota


Tahun 2018

No Kab/Kota Satuan Jumlah

Penduduk 2018

(1) (2) (3) (4)

1 Kab. Fak-Fak jiwa 77,381

2 Kab. Kaimana jiwa 58,404

3 Kab. Teluk Wondama jiwa 31,769

4 Kab. Teluk Bintuni jiwa 63,091

5 Kab. Manokwari jiwa 170,897

6 Kab. Sorong Selatan jiwa 46,021

7 Kab. Sorong jiwa 86,994

8 Kab. Raja Ampat jiwa 47,885

9 Kab. Tambraw jiwa 13,804

10 Kab. Maybrat jiwa 40,102

11 Kab. Manokwari Selatan jiwa 23,617

12 Kab. Pegunungan Arfak jiwa 30,409

13 Kota Sorong jiwa 247,084

Prov. Papua Barat jiwa 937,458

Sumber: BPS Prov. Papua Barat, 2018

27

41

Lampiran 3

Tabel 3

Angka Melek Huruf Penduduk Usia di atas 15 Tahun Berdasarkan Jenis Kelamin

Per Kabupaten/Kota


Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Laki-laki Perempuan

(1) (2) (3) (4)

1 Kab. Fakfak 99.32 99.09

2 Kab. Kaimana 99.53 99.05

3 Kab. Teluk Wondama 97.38 97.08

4 Kab. Teluk Bintuni 98.46 95.95

5 Kab. Manokwari 98.31 98.47

6 Kab. Sorong Selatan 98.04 96.11

7 Kab. Sorong 98.05 95.54

8 Kab. Raja Ampat 98.47 98.24

9 Kab. Tambrauw 97.83 92.89

10 Kab. Maybrat 94.82 92.79

11 Kab. Manokwari Selatan

94.24 89.84

12 Kab. Pegunungan Arfak 88.93 69.25

13 Kota Sorong 99.49 98.10

Prov. Papua Barat 98.21 96.29

Sumber: BPS Prov. Papua Barat, 2018.

42

Lampiran 4

Tabel 4

Laju Pertumbuhan Pendapatan Regional Kapita Atas Dasar Harga Berlaku

Menurut Kabupaten/Kota

Tahun 2017 s/d 2018


Tahun 2018

Kabupaten/Kota Tahun

Rata-rata 2017 2018

(1) (2) (3) (4)

Kab. Fakfak 3,711,530.8 4,080,662.3 3,896,096.55

Kab. Kaimana 1,974,871.5 2,136,388.7 2,055,630.10

Kab. Teluk Wondama 1,093,629.3 1,209,894.1 1,151,761.70

Kab. Teluk Bintuni 23,984,487.0 24,647,107.6 24,315,797.30

Kab. Manokwari 6,972,561.7 7,648,421.4 7,310,491.55

Kab. Sorong Selatan 1,337,798.8 1,482,857.5 1,410,328.15

Kab. Sorong 9,073,305.7 8,943,834.3 9,008,570.00

Kab. Raja Ampat 2,337,243.8 2,418,776.3 2,378,010.05

Kab. Tambrauw 160,922.9 175,091.7 168,007.30

Kab. Maybrat 488,140.6 544,947.4 516,544.00

Kab. Manokwari Selatan 608,487.3 648,246.2 628,366.75

Kab. Pegunungan Arfak 149,113.5 157,025.5 153,069.50

Kota Sorong 10,900,805.3 12,396,900.6 11,648,852.95

Prov. Papua Barat 62,792,898.3 66,490,153.6 64,641,525.95

Sumber: BPS Prov. Papua, 2018.

43

Lampiran 5

Tabel 5

Jumlah Sekolah serta Jumlah Murid Sekolah Dasar Menurut Kabupaten / Kota


Tahun 2018

No Kab/Kota Jumlah

Sekolah Dasar

Jumlah Murid

Sekolah Dasar

(1) (2) (3) (4)

1 Kab. Fak Fak 114 10267

2 Kab. Kaimana 85 9210

3 Kab. TelukWondama 53 5508

4 Kab. TelukBintuni 75 10488

5 Kab. Manokwari 116 23538

6 Sorong Selatan 84 10347

7 Kab. Sorong 127 13844

8 Kab. Raja Ampat 107 10022

9 Kab. Tambrauw 52 4469

10 Kab. Maybrat 60 4666

11 Kab. Manokwari Selatan 33 3864

12 Kab. Pegunungan Arfak 59 6989

13 Kota Sorong 75 3625

Provinsi Papua Barat 1040 116837

Sumber: BPS Prov. Papua Barat, 2018.

44

Lampiran 6

Tabel 6

Sumber Daya Manusia (SDM)


Tahun 2018

No SDM Satuan Jumlah

(1) (2) (3) (4)

1 SDM Teknis* pegawai 26

2 SDM Administrasi** pegawai 8

Total pegawai 34

Keterangan :

* aparatur sipil negara jabatan fungsional dan pelaksana yang melaksanakan tugas dan fungsi teknis pelaksanaan pengawasan Obat dan Makanan (penempatan di

Bidang/Seksi Pengujian, Pemeriksaan, Penindakan, Informasi dan Komunikasi)

** aparatur sipil negara jabatan struktural (semua pejabat struktural di Balai), jabatan fungsional, dan pelaksana yang melaksanakan fungsi administrasi dan/atau dukungan

teknis pelaksanaan di bidang pengawasan Obat dan Makanan (penempatan di Bagian/Subbagian Tata Usaha)

45

Lampiran 7

Tabel 7

Profil Pegawai Menurut Pendidikan dan Unit Kerja

UPT Balai POM di Manokwari dan Loka POM di Sorong

Tahun 2018

No Unit Kerja

Pendidikan

S3 S2 Apt S1 Bio

S1 D3 SMF SMA SPK SMK SMP SD

Lain

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)

1 Kepala 1

2 Sub. Bagian TU 1 1

3 Seksi Pemeriksaan dan Penindakan

2 7 1 1

4 Seksi Pengujian 9 4 4

5 Seksi Informasi dan Komunikasi

2 1

6 Loka 1 1 3

Total 2 20 1 6 5

46

Lampiran 8

Tabel 8.a

Profil Pegawai Menurut Pelatihan Teknis/Manajemen dan Unit Kerja


Tahun 2018

No Nama Unit Kerja Jenis Pelatihan (Sebutkan) Ket

Pelatihan Teknis Pelatihan Manajemen

1 2 3 4 5 6

1 Mojaza Sirat, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Competency Based Interview (CBI) BPOM Tahun 2018 di Jakarta

-

2 Lukas Dosonugroho, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari - Magang Terkait Manajemen Laboratorium di BBPOM di Semarang

Magang Struktural di P3OMN

Pelatihan Audit Internal ISO 17025: 2018

3 Purnama Dwi Tistiyanto, S.Farm., Apt. Balai POM di Manokwari Sosialisasi dan Bimtek Penyusunan RKA-K/L Pagu Anggaran di Bekasi

-

Bimtek Perencanaan Strategis BPOM di Bogor

-

Pelatihan Competency Based Interview (CBI) BPOM Tahun 2018 di Jakarta

-

4 Mahendra Ayu Wardhani, S.Farm., Apt

Balai POM di Manokwari - Bimtek SAKIP dan Monev Online di Jakarta

- Training ISO 17025 Upgrading dan Gap Analysis Training (SNI ISO/IEC 17025:2008 VS ISO/IEC 17025:2018)

5 Sila Fiqhi Dauati, S.Farm., Apt. Balai POM di Manokwari Bimtek Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah dan Ujian Nasional Sertifikat Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah Berbasis Komputer.

Bimtek SAKIP dan Monev Online di Jakarta

Workshop LPSE dan TIM IT Badan POM di Bekasi

-

Bimtek Penyusunan RK-BMN dan RK-BMN untuk RKA-K/L TA 2020 di Bekasi

-

47

6 Hadira Yenni, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari On the Job Training Pengawasan Pangan Low Acid Canned Food (LACF) di Bogor

-

7 Setiyanto, A.Md Balai POM di Manokwari Workshop Peningkatan Kompetensi Farmakovigilans untuk BPOM/BBPOM di Indonesia di Jawa Barat

-

8 Riyanto, S.Farm., Apt., M.Sc Balai POM di Manokwari Training Inspektur CDOB Terstruktur Tingkat Junior Tahun 2018 di Bekasi

-

9 Eka Akhriana, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Analisis Mikrobiologi Tahun 2018 " Verifikasi Uji Cemaran Mikroba pada Suplemen Kesehatan Secara Kualitatif dan Kuantitatif" di P3OMN Jakarta Pusat

Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.

10 Heri Yanti, S.Si Balai POM di Manokwari Bimtek Aplikasi Laporan Pertanggung Jawaban Bendahara TA 2018 tgl 20 April 2018

-

Sosialisasi dan Bimtek Penyusunan RKA-K/L Pagu Anggaran di Bekasi

-

11 Elis Suryani, A.Md Balai POM di Manokwari Pelatihan Sterilitas di BBPOM di Padang Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.

12 Anis Kurniawati, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari - Pelatihan Nasional ISO/IEC 17025:2018 Internal Auditor Training For Laboratory Management System di Jakarta Pusat

13 Aan Sulistiawan, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Workshop Strategi Penyusunan Naskah Kesepakatan Bersama dan Perjanjian di Badan POM di Jakarta

Bimtek SAKIP dan Monev Online di Jakarta

Training Inspektur CDOB Senior di Bekasi -

Workshop Peningkatan Kompetensi Farmakovigilans untuk BPOM/BBPOM di Indonesia di Jawa Barat

-

14 Adi Rahmadi, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Mikrotik Router untuk Kelas Dasar Mikrotik training certified Network Associate (MTCNA) di Jakarta

-

Workshop LPSE dan TIM IT Badan POM di Bekasi

-

Pendidikan dan Pelatihan Intelijen Dasar (PPNS) di Bandung

-

15 Budi Triyanto, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Bimtek CPOTB Dasar di Jakarta -

Pelatihan Mikrotik Router untuk Kelas Dasar Mikrotik training certified Network Associate (MTCNA) di Jakarta

-

16 Jandri Duvico Sihaloho, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Bimtek CDOB UTD dan Pusat Plasmaferesis di Makasar

-

48

Training Inspektur CDOB Senior di Bekasi -

17 Netriyuni Rozzadyah, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Bimtek Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah dan Ujian Nasional Srtifikat Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah Berbasis Komputer.


Pelatihan Kontrol Sampel dan kontrol Chart di Bandung

-

18 Juningsi Sri Wulandari, A.Md Balai POM di Manokwari Magang Terkait Identifikasi dan PAK A1, Mg pada Antasida di BBPOM di Manado

-

19 Yuli Setyowati, A.Md Balai POM di Manokwari Sosialisasi Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) di Manokwari


Magang Laboratorium Kosmetik di BBPOM di Semarang

-

20 Nurul Octavia Ariany, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta


Bimtek Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia OT, SK dan Kosmetik Tahun 2018 di P3OMN Jakarta Pusat

-

21 Mustika Erlinaningrum, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Nasional Food Inspector Tingkat Dasar Tahun 2018 di Bogor

-

Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta

-

22 Eni Maryatun, S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Pelatihan Analisis Instrumen Kimia Obat dan NAPPZA di P3OMN.


23 Eka Gusnawati, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari Bimtek Analisis dengan Instrumen Bidang Kimia Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik Tahun 2018 di P3OMN Jakarta


24 Agus Wahyudi, S.Si., Apt Balai POM di Manokwari Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta

-

Workshop Strategi Penyusunan Naskah Kesepakatan Bersama dan Perjanjian di Badan POM di Jakarta

-

Sosialisasi dan Bimtek Penyusunan RKA-K/L Pagu Anggaran di Bekasi

-

25 Winda Permatasari, S.Si Balai POM di Manokwari Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta


Magang Teknis Pengujian PK. Sulfit pada Dodol dan PK. TBHQ pada Mie Kering di BBPOM di Denpasar

-

49

26 Devita Nirmalasari, S.TP Balai POM di Manokwari Pelatihan Analisis dengan Instrumen di Bidang Kimia Pangan dan Air Tahun 2018 tgl 15 sd 21 April 2018 di Jakarta



-

27 Genoveva Vilensia Hindom, S.Si Balai POM di Manokwari Inhouse Traning Penilaian Pangan olahan tgl 03 sd 15 februari 2018 di Jakarta

-


-

Pelatihan Aplikasi SIPAMAN dan Website PUSPAMAN di Jakarta

-

28 Lundu Siregar, AMF Balai POM di Manokwari Pelatihan Pengadaan Barang dan Jasa tgl 18 sd 24 Feb 2018 di Jakarta



-

29 Engelberth Theresia simanungkalit, S.Farm., Apt

Balai POM di Manokwari Bimtek Perencanaan Strategis BPOM di Bogor


30 Lany Wulandari Asis,S.Farm., Apt Balai POM di Manokwari Magang Pelatihan Pengujian Sabu dan Ganja di Puslabfor Cabang Makassar


31 Ridani Rino Anggoro,S.Si Balai POM di Manokwari Pelatihan Pengecekan Status Kalibrasi dan Verifikasi Peralatan dalam Laboratorium Pengujian di Bandung


32 Ramadhan Tri Atmaja, S.TP Balai POM di Manokwari Pelatihan Sertifikasi Penyelia Halal di Bogor Pelatihan Internal ISO 17025: 2018.

50

Tabel 8.b

Profil Pegawai Menurut Pelatihan Teknis/Manajemen dan Unit Kerja

UPT Loka POM di Kab. Sorong

Tahun 2018

No Nama Unit Kerja Jenis Pelatihan (Sebutkan) Ket

Pelatihan Teknis Pelatihan Manajemen

1 2 3 4 5 6

1 Nur Dani W. Utomo, S.Si., Apt., M.Food St.

Loka POM di Kab. Sorong - -

2 Ferri Agustinus Mungkur, S.Si Loka POM di Kab. Sorong Pelatihan Pengadaan Barang dan Jasa tgl 18 sd 24 Feb 2018 di Jakarta

-

Magang Teknis Pengujian PK Dimenhidrinat Tablet dan PK Medroksi Progesteron Injeksi di BBPOM di Semarang

-

3 Kumala Ayu Kurniawati, S.Farm., Apt. Loka POM di Kab. Sorong Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta

-

4 Putra Jaya Hamonangan Manalu, SH Loka POM di Kab. Sorong Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta

-

5 Aknes Sapakoly, S.TP Loka POM di Kab. Sorong Diklat Wawasan Kebangsaan dan Bela Negara BPOM Tahun 2018 di Jakarta

-

51

Lampiran 9

Tabel 9

Profil Jenis Uji Profisiensi Yang Diikuti dan Hasilnya


Tahun 2018

No Jenis Uji Profisiensi Pelaksana Bulan

Pelaksanaan Hasil

1 Penetapan kadar Clonazepam dalam Sediaan tablet

PPOMN September Belum keluar

2 Penetapan Kadar Glibenclamide dalam sediaan tablet

PPOMN September Belum keluar

3 Identifikasi BKO Amfetamin HCL, Fenilfuramin HCL, Bisakodil dan Fenolftalein dalam OT Sediaan Padat

PPOMN Mei inlier

4 Pengujian Formalin dan Boraks pada komoditi bahan asal hewan

KAN Mei Inlier

5 Penetapan Kadar Lemak pada kakao bubuk

KAN Juni Inlier

6 Pengujian Angka Lempeng Total, Staphylococcus aureus,dan Pseudomonas aeruginosa pada kosmetik

PPOMN Juli Inlier

52

Lampiran 10

Tabel 10

Sarana dan Prasarana


Tahun 2018

No Sarana dan Prasarana Satuan Jumlah

(1) (2) (3) (4)

1 Laboratorium pengujian Obat dan Makanan unit 6

2 Mobil laboratorium keliling unit 2

3 Mobil penyidikan unit 1

4 Mobil incenerator unit 0

5 Kendaraan operasional roda empat unit 5

6 Kendaraan operasional roda dua unit 2

7 Instalasi pengolahan air limbah (IPAL) unit 1

8 Tempat penyimpanan barang bukti unit 1

9 Luas tanah m2 9.143

10 Luas bangunan m2 1.845

11 Mesin Ketik Manual Standard (14-16 inci) unit 2

12 Lemari besi/Metal unit 27

13 Lemari Kayu unit 10

14 Rak Kayu unit 11

15 Filling Kabinet besi unit 9

16 Brankas unit 2

17 Loker unit 6

18 Lemari Display unit 3

19 Lemari Katalog unit 12

20 CCTV-Camera Control Television System unit 5

21 Papan Visual/Papan Nama unit 3

22 White board unit 4

23 Mesin Absensi unit 2

24 Finger Print time ang attandance accses control unit 2

25 Overhead Projector unit 2

26 LCD Projector Infocus unit 5

27 Papan Pengumuman unit 6

28 Meja Kerja Kayu unit 77

29 Kursi besi/Metal unit 137

53

30 Bangku Panjang Besi/Metal unit 3

31 Meja Rapat unit 16

32 Meja Komputer unit 11

33 Meja Resepsionis unit 2

34 Kasur/Spring bed unit 6

35 Rak Sepatu Aluminium unit 1

36 Meubelair lainnya unit 4

37 Mesin Pemotong Rumput unit 3

38 Mesin Cuci unit 1

39 Kitchen set unit 2

40 Televisi unit 5

41 Loudspeaker unit 1

42 Sound system unit 3

43 Microphone Table stand unit 7

44 Tangga Aluminium unit 1

45 Dispenser unit 18

46 Handy Cam unit 3

47 Microphone Wireless MIC unit 1

48 Uninterupted Power Suply (UPS) unit 11

49 Chiller unit 2

50 Layar Film/Projector unit 4

51 Camera Digital unit 7

52 Video Conference unit 1

53 LCD Monitor unit 3

54 Telephone (PABX) unit 1

55 Telephone Digital unit 14

56 Wireless Amplifier unit 1

57 Peralatan Antena SHF/Parabola Lainnya unit 1

58 Dehumidifier (Humudity Control) unit 4

59 Genset 10 Kva unit 1

60 Refrigerator unit 4

61 Alat Pemadam Kebakaran unit 10

62 Personal Computer unit 16

63 Recorder unit 1

64 Refrigerator/Freezer unit 8

65 Local Area Network (LAN) unit 5

66 Laptop unit 25

67 Note book unit 1

68 Printer unit 31

54

69 Scanner unit 3

70 Server unit 1

71 Router unit 3

72 Repeater and Transciever unit 1

73 Switch unit 2

74 Mobile modem GSM/CDMA unit 6

75 Genset 100 Kva unit 1

76 Air Conditioning (AC) unit 74

77 Lemari Penyimpan unit 5

78 Wireless Accses Point unit 4

79 Candi/Tugu Peringatan/Prasasti Lainnya unit 1

80 Focusing Screen/Layar LCD Projector unit 2

81 Stabilizer unit 1

82 External/ Portable Hardisk unit 2

83 Mesin Penghitung Uang unit 1

84 Wireless Access Point unit 1

Sumber : Balai POM di Manokwari, 2018

55

Lampiran 11

Tabel 11

Daftar Peralatan Laboratorium


Tahun 2018

No Nama Alat/instrument Tahun Pengadaan Jumlah

Total

Jumlah Standar Keterangan

Baik Terkalibrasi Rusak Minimum

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

1 A A S 2011 1 0 0 1 1

2 Anaerobic Jar - - - - - 4

3 Antibiotic Zone Reader - - - - - 1

4 Autoclave 2011 2 2 0 2 2

5 Aqua demineralisator - - - - - 2

6 Automatic titrator/Karl-Fisher 2011 2 0 0 2 1

7 Bejana Kromatografi 2011 5 0 0 5 14

8 Centrifuge 2011 3 0 0 3 5

9 Colony Counter 2011 1 0 0 1 1

10 Conductivitymeter 2011 1 0 0 1 1

11 Dehumidifier 2011, 2018 5 0 0 5 6

12 Desiccator (besar) 2011, 2012 8 0 0 8 8

13 Desiccator (kecil) - - - - - 10

14 Destillation app. (aquadest) 2011 3 0 0 3 4

15 Disintegration Tester 2011 2 0 0 2 2

56

16 Dissolution Tester 2011, 2012 2 0 0 2 2

17 ELISA Automatic Reader 2018 1 0 0 1 1

18 Fluorometer * - - - - - 1

19 F T I R - - - - - 1

20 Freezer (-20°C) 2011 2 0 0 2 1

21 Funnel Shaker 2011 3 0 0 3 5

22 GC (det. ECD, FID, NPD) 2011 2 0 0 2 2

23 GC MS - - - - - 1

24 Glass Filter Holder 2011 6 0 0 6 5

25 Gutzeit App. - - - - - 2

26 Heating Mantle 2011 6 0 0 6 7

27 HPLC 2011/2013/ 2015/2016

5 0 2 7 7

28 Inkubator 20-25°C 2011, 2012 2 1 0 2 4

29 Inkubator 30°C - - - - - 1

30 Inkubator 35-37°C 2011, 2012 2 1 0 2 2

31 Inkubator 41-42°C 2011 1 1 0 1 1

32 Inkubator 43°C - - - - - 1

33 Inkubator 44-44.5°C 2011 1 1 0 1 1

34 Laminar Air Flow (BSL*) 2011 3 0 0 3 3

35 Lampu UV λ 254 & 366 nm 2012 1 - - - 3

36 Lemari asam 2011 3 0 0 3 7

37 Lemari Pendingin 2011 4 0 0 4 9

38 Magnetic Stirrer + Hot Plate 2011 6 0 0 6 6

39 Magnetic Stirrer Bar 2011 4 0 0 4 15

40 Microsyringe 5 μl for GC - - - - - 2

57

41 Microsyringe 10 μl for GC 2012 3 - - 3 2

42 Microsyringe 25 μl for TLC 2011 5 0 0 5 25



45 Microsyringe 100 μl for HPLC 2011 5 0 0 5 25

46 Microwave Digestor 2011 1 0 0 1 1

47 Mikroskop Binokuler 2011 1 0 0 1 2

48 Muffle Furnace 2011, 2012 3 2 0 3 4

49 Nitrogen Analyzer (Kjeldahl) 2011, 2012 2 0 0 2 2

50 O v e n 2011 6 6 0 6 9

51 Oven Vakum 2011 1 1 0 1 3

52 Particle Counter * 2011 1 0 0 1 1

53 pH Meter 2011 3 3 0 3 6

54 Piknometer 10 ml 2011 1 0 0 1 4

55 Piknometer 25 ml 2011 2 0 0 2 4

56 Pipette Washer (ultrasonic) 2011 4 0 0 4 4

57 Polarimeter - - - - - 1

58 Refraktometer 2011 1 0 0 1 2

59 Rotary Evaporator 2011 2 0 0 2 2

60 Shaker (mendatar) 2011 4 0 0 3 7

61 Spektrofluorometer - - - - - 1

62 Spekrodensitometer - - - - - 1

63 Spektrofotometer UV-Vis 2011 2 0 0 2 4

64 Spektrofotometer Vis 2013 1 0 0 1 1

65 Stomacher 2011 1 0 0 1 1

66 Thermohygrometer 2011 5 0 0 5 11

58

67 Thermometer (-30) - 50°C - - - - - 5

68 Thermometer 0 - 100°C 2011 3 0 0 3 5

69 Thermometer 0 - 200°C - - - - - 2

70 Timbangan Mikro + meja 2011 1 1 0 1 2

71 Timbangan Semi-mikro 2011 2 2 0 2 5

72 Timbangan Analitik 2011, 2012 5 3 0 5 8

73 Timbangan Top loading 2011 4 4 0 4 7

74 Tlc Scanner 2014 1 - - 1 1

75 Toxinometer 2018 1 - - 1 1

75 Turbidimeter 2011 1 0 0 1 1

76 Ultrasonic Cleaner (vol > 6 l) 2011 4 0 0 4 6

77 UPS (kapasitas > 10 KVA) 2011 1 - - 1 6

78 Vortex mixer 2011, 2018 3 0 0 2 4

79 Waterbath 2011 4 4 0 4 8

80 Waterbath Shaker 2011 1 0 0 1 1

81 ADC 2 2015 1 0 0 1 2

82 Evaporator 2018 1 0 0 1 1

83 Fumehood 2018 1 0 0 1 1

84 Hot Plate With Magnetic Stiring

2018 1 0 0 1 1

85 Desicator 2018 1 0 0 1 1

86 Microwave Oven 2018 1 0 0 1 1

87 Laboratory Incubator 2018 1 0 0 1 1

88 Water Filter 1 0 0 1 1

89 Vaccum Pressure Pump 2018 1 0 0 1 1

90 Automatic Pipet Dispenser 2018 1 0 0 1 1

91 Automatic Pipet Set 2018 3 0 0 3 3

TOTAL 195 32 0 194

59

Lampiran 12

Tabel 12.a

Pemeriksaan Sarana/Fasilitas Produksi Obat


Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Industri Farmasi (IF) Fasilitas Bahan Baku Obat/ Produk Biologi/Sarana Khusus (Unit Transfusi Darah, Radiofarmaka, Lab Sel Punca)

Jumlah IF yang ada

Jumlah IF yang

diperiksa

MK TMK Jumlah fasilitas

yang ada

Jumlah fasilitas

yang diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)

1 Kab. Manokwari sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Kab. Teluk Bintuni

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

3 Kab. Teluk Wondama

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

4 Kab. Fak-Fak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

5 Kab. Kaimana sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

6 Kab. Sorong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

7 Kab. Sorong Selatan

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

8 Kab. Raja Ampat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

9 Kab. Maybat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

60

10 Kab. Tambrauw sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

11 Kota Sorong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0


sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

13 Kab. Peg. Arfak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAL sarana 0 0 0 0 0 0 0 0

61

Tabel 12.b

Pemeriksaan Fasilitas Produksi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik


Tahun 2018

No Kabupaten /Kota

Satuan Industri Obat Tradisional (IOT)

(A)

Industri Ekstrak Bahan Alam (IEBA)

(B)

Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT)

(C)

Jumlah IOT

yang ada

Jumlah IOT yang diperiksa

MK TMK Jumlah IEBA yang ada

Jumlah IEBA yang

diperiksa

MK TMK Jumlah UKOT yang ada

Jumlah UKOT yang

diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)

1 Kab. Manokwari sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Kab. Teluk Bintuni

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0


sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

4 Kab. Fak-Fak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

5 Kab. Kaimana sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

6 Kab. Sorong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0


sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

8 Kab. Raja Ampat

sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

9 Kab. Maybat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

10 Kab. Tambrauw sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

62

11 Kota Sorong sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0


sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

13 Kab. Peg. Arfak sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

TOTAL

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

63

Tabel 12.c

Pemeriksaan Fasilitas Produksi Pangan


Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Industri Pangan Industri Rumah Tangga Pangan (IRTP)

Jumlah Industri Pangan

yang ada

Jumlah Industri Pangan

yang diperiksa

MK TMK Jumlah IRTP yang

ada

Jumlah IRTP yang diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)


2 Kab. Teluk Bintuni sarana 1 0 0 0 12 0 0 0

3 Kab. Teluk Wondama sarana 0 0 0 0 0 0 0 0




7 Kab. Sorong Selatan sarana 2 2 2 0 0 0 0 0


9 Kab. Maybrat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0


sarana 0 0 0 0

6 0

0 0


64



TOTAL 26 13 6 7 734 7 0 7

65

Lampiran 13

Tabel 13.a

Hasil Pemeriksaan Sarana Distribusi Sediaan Farmasi dan Makanan menurut Kabupaten / Kota


Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Pedagang Besar Farmasi (PBF)

(A)

Apotek

(B)

Toko Obat

(C)

Jumlah PBF yang ada

Jumlah PBF yang diperiksa

MK TMK Jumlah Apotek

yang ada

Jumlah Apotek yang

diperiksa

MK TMK Jumlah Toko Obat yang ada

Jumlah Toko Obat

yang diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)


2 Kab. Manokwari Selatan sarana 0 0 0 0 6 6 2 4 1 0 0 0



5 Kab. Sorong Selatan sarana 0 0 0 0 11 6 2 4 1 1 0 1


7 Kab. Teluk Bintuni sarana 0 0 0 0 11 8 4 4 0 0 0 0


9 Kab. Teluk Wondama sarana 0 0 0 0 9 7 4 3 0 0 0 0

10 Kab. Raja Ampat sarana 0 0 0 0 4 4 2 2 0 0 0 0

11 Kab. Maybrat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

66



TOTAL 16 14 2 12 248 133 82 51 20 3 2 1

67

Tabel 13.b



Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota (IFK) dan/ atau Instalasi Farmasi Rumah Sakit (IFRS)

(D)

Rumah Sakit (RS)

(E)

Jumlah IFK dan/ atau IFRS yang

ada

Jumlah IFK dan/ atau IFRS yang diperiksa

MK TMK Jumlah RS yang ada

Jumlah RS yang

diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (23)



sarana 1 1 0 1 0 0 0 0







9 Kab. Teluk Wondama sarana 1 1 0 1 1 1 0 1





TOTAL

14 9 2 7 18 14 4 10

68

Tabel 13.c



Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Puskemas

(F)

Klinik

(G)

Jumlah Puskemas yang ada

Jumlah Puskemas

yang diperiksa

MK TMK Jumlah Klinik yang

ada

Jumlah Klinik yang diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30) (31)



sarana 5 3 1 2 0 0 0 0








sarana 8 2 0 2 0 0 0 0




69


TOTAL

165 24 23 20 26 6 0 6

70

Tabel 13.d

Pemeriksaan Fasilitas Distribusi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik, dan Pangan Olahan


Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Satuan Fasilitas Distribusi Obat Tradisional dan/ atau Suplemen Kesehatan

Fasilitas Distribusi Kosmetik Fasilitas Distribusi Pangan Olahan

Jumlah Fasilitas

Distribusi OT dan/ atau SK

yang ada

Jumlah Fasilitas

Distribusi OT dan/ atau SK

yang diperiksa

MK TMK Jumlah Fasilitas

Distribusi Kosmetik yang ada

Jumlah Fasilitas

Distribusi Kosmetik

yang diperiksa

MK TMK Jumlah Fasilitas

Distribusi Pangan Olahan

yang ada

Jumlah Fasilitas

Distribusi Pangan Olahan yang

diperiksa

MK TMK

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)



sarana 3 1 0 1 4 1 0 1 98 13 5 8




sarana 0 0 0 0 13 5 0 5 148 9 1 8


7 Kab. Teluk Bintuni sarana 4 1 0 1 31 7 2 5 48 13 5 8



sarana 0 0 0 0 14 6 0 6 40 11 0 11

10 Kab. Raja Ampat sarana 0 0 0 0 15 3 2 1 84 14 11 3

11 Kab. Maybrat sarana 0 0 0 0 0 0 0 0 18 11 1 10


71


TOTAL sarana 53 12 3 9 229 99 10 89 1778 262 115 147

72

Lampiran 14

Tabel 14

Sertifikasi Produk dan Fasilitas Produksi dan/ atau Distribusi Obat dan Makanan


Tahun 2018

No Rekomendasi/ sertifikasi Satuan Jumlah

(1) (2) (3) (4)

1 Surat Keterangan Impor (SKI) rekomendasi/sertifikat 0

2 Surat Keterangan Ekspor (SKE) rekomendasi/sertifikat 0

3 Rekomendasi/ Sertifikasi CPOB,

CDOB, CPOTB, CPKB, dan

CPPOB

rekomendasi/sertifikat 6

Total

6

73

Lampiran 15

Tabel 15

Sampling dan Pengujian Obat dan Makanan

Balai POM di Manokwari

Tahun 2018

No Jenis Produk Satuan Jumlah Sampel

TMS MS

TIE/ Ilegal/ Palsu/ kedaluarsa/ rusak

Hasil Uji TMK Label/Penandaan

(1) (2) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Sampel obat, Obat bahan alam, kosmetik, suplemen kesehatan yang diperiksa sesuai standar

1 Obat sampel 303 0 8 0 295

2 Obat Tradisional/ Obat Bahan Alam sampel 137 0 10 0 127

3 Suplemen Kesehatan sampel 46 0 0 1 45

4 Kosmetik sampel 274 0 0 0 274

TOTAL 760 0 18 1 741

Sampel Makanan yang diperiksa sesuai standar

1 Pangan sampel 275 0 25 0 250

74

Lampiran 16

Tabel 16.a

Hasil Pengujian Produk Terapetik Menurut Parameter Uji


Tahun 2018

NO JENIS PARAMETER

UJI JUMLAH

HASIL PENGUJIAN

MS TMS

1 Fisika :

▪ pH 12 12 0

▪ Waktu hancur

▪ Disolusi 136 133 3

▪ Kadar abu

▪ Susut pengeringan 5 5

▪ Volume terpindahkan

6 6 0

▪ Isi minimum 3 3

▪ Indeks Bias

▪ Keseragaman sediaan

122 122 0

2 Kimia :

▪ Identifikasi 308 308 0

▪ Penetapan kadar zat aktif

250 245 5

JUMLAH 842 834 8

75

Tabel 16.b

Hasil Pengujian Obat Tradisional Menurut Parameter Uji


Tahun 2018

NO JENIS PARAMETER UJI JUMLAH HASIL PENGUJIAN

MS TMS

1 Fisika :

▪ pH

▪ Kadar air 27 27 0

▪ Kadar abu

▪ Keseragaman bobot/isi

▪ Keseragaman volum

▪ Waktu hancur

2 Kimia :

▪ Cemaran logam berat

▪ Cemaran bahan organik asing

▪ Cemaran pestisida

▪ Kadar etanol dan methanol

▪ Zat tambahan yang diizinkan

Pewarna, Pengawet dan

Pemanis buatan

▪ Bahan kimia obat 696 686 10

▪ Lain-lain (sebutkan)

JUMLAH 723 713 10

76

Tabel 16.c

Hasil Pengujian Suplemen Makanan Menurut Parameter Uji


Tahun 2018

NO JENIS PARAMETER UJI JML HASIL PENGUJIAN

MS TMS

1 Fisika :

▪ pH

▪ Kadar air 8 8 0

▪ Kadar abu

▪ Keseragaman bobot/isi

▪ Keseragaman volum

▪ Waktu hancur

2 Kimia :

▪ Cemaran logam berat

▪ Cemaran bahan organik asing

▪ Cemaran pestisida

▪ Kadar etanol dan methanol

▪ Zat tambahan yang diizinkan

Pewarna, Pengawet dan

Pemanis buatan

Kofein - - -

Vitamin 17 17 0

▪ Bahan kimia obat 188 188 0

▪ Lain-lain (sebutkan) 1 0 1

JUMLAH 214 213 1

77

Lampiran 17

Tabel 17

Jenis Bahan Kimia Obat (BKO) dalam Sampel Obat Tradisional


Tahun 2018

No Nama Obat Tradisional

Nama BKO Jumlah

1 - - -

TOTAL -

78

Lampiran 18

Tabel 18

Hasil Pengujian Kosmetik Menurut Parameter Uji


Tahun 2018

NO JENIS PARAMETER UJI JUMLAH HASIL PENGUJIAN

MS TMS

1 Fisika :

pH

Kadar air

Kadar abu

Keseragaman bobot/isi

2 Kimia :

PK. Pengawet 143 143 0

PK. Oktilmetoksi Sinamat 15 15 0

PK. Asam Salisilat 4 4 0

Identifikasi Pewarna 52 52 0

Identifikasi Sudan II III & IV 44 44 0

Identifikasi Asam Salisilat 2 2 0

Identifikasi Hidroqinon 119 119 0

Identifikasi Asam Retinoat 101 101 0

Identifikasi Resorsinol 11 11 0

Identifikasi Fitonadion (Vitamin K1) 47 47 0

Identifikasi Teofilin 12 12 0

Identifikasi kloramfenikol 6 6 0

Identifikasi Benzoil peroksida 6 6 0

Identifikasi Ketokonazol 4 4 0

Identifikasi Steroid 46 46 0

Identifikasi Bitionol 16 16 0

PK Metanol, Etanol & Isopropanol 32 32 0

PK Triklokarban & triklosan 15 15 0

PK Oksibenzon 15 15 0

Identifikasi Heksaklorofen 8 8 0

Identifikasi Violamin 52 52 0

Identifikasi asam borat 3 3 0

Identifikasi meta fenilendiamin 7 7 0

PK para fenilendiamin 5 5 0

PK seng piriton 4 4 0

Identifikasi Merkuri (Hg) 72 72 0

Identifikasi Asam para amino benzoat (PABA)

4 4 0

PK Butil metoksi dibenzoil metan 1 1 0

Identifikasi naphtol yellow S 52 52 0

Identifikasi acid orange 7 52 52 0

Identifikasi naphtol blue black 49 49 0

79

Identifikasi difenhidramin HCl 6 6 0

Identifikasi asam borat 5 5 0

PK Cemaran logam Cd 6 6 0

PK Cemaran logam As 12 12 0

PK Cemaran logam Hg - - 0

PK Cemaran logam Pb 11 11 0

Identifikasi kloroform 3 3 0

Identifikasi orto fenilendiamin 7 7 0

Identifikasi pirogalol 7 7 0

PK Resorsinol 1 1 0

Identifikasi Triklokarban & triklosan 11 11 0

Identifikasi Naphtol Green B 7 7 0

PK Homosalat 4 4 0

PK Oktil Salsilat 4 4 0

PK Menthol & Camphor 5 5 0

Identifikasi Menthol & Camphor 2 2 0

Identifikasi Minoksidil 1 1 0

JUMLAH 1091 1091 0

80

Lampiran 19

Tabel 19

Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Kosmetika


Tahun 2018

No Nama Kosmetika Nama Bahan Berbahaya Jumlah

1 - - -

TOTAL -

81

Lampiran 20

Tabel 20

Hasil Pengujian Pangan Menurut Parameter Uji


Tahun 2018

NO JENIS PARAMETER JUMLAH

HASIL PENGUJIAN

MS TMS

1 Fisika

Kadar Abu 1 1 0

Kadar Air 26 26 0

pH 11 11 0

Temperatur 8 8 0

Zat Terlarut 8 8 0

2 Kimia

Identifikasi Asam Borat 43 43 0

Identifikasi Formalin 54 53 1

Identifikasi Methanyl Yellow 53 53 0

Identifikasi Rhodamin B 43 43 0

Identifikasi/PK. Siklamat 86 82 4

Migrasi Formalin 1 1 0

Migrasi Logam Berat Cd 2 2 0

Migrasi Logam Berat Pb 2 2 0

PK. Acesulfam K 30 30 0

PK. Aflatoksin M1 0 0 0

PK. Asam Lemak Bebas 7 7 0

PK. Aspartam 18 18 0

PK. Benzoat 43 41 2

PK. BPA 2 2 0

PK. Cemaran Al 8 8 0

PK. Cemaran As 31 31 0

PK. Cemaran Cd 51 51 0

PK. Cemaran Cr 8 8 0

PK. Cemaran Cu 8 8 0

PK. Cemaran Hg 22 22 0

PK. Cemaran Mn 12 12 0

PK. Cemaran Pb 103 103 0

Pk. Cemaran Se 8 8 0

PK. Cemaran Sn 3 3 0

PK. Etanol 44 44 0

PK. Etil Paraben, Propil Paraben, Butil Paraben

5 5 0

PK. Histamin 1 1 0

PK. Kafein 0 0 0

PK. Karbohidrat 1 1 0

PK. KIO3 dalam garam beriodium 25 25 0

82

PK. Lemak 1 1 0

PK. Metanol 44 44 0

PK. Metil Paraben 5 5 0

PK. Mineral Fe 17 17 0

PK. Mineral Zn 13 13 0

PK. Nitrat 8 8 0

PK. Nitrit 12 12 0

PK. Pewarna 111 111 0

PK. Propionat 11 10 1

PK. Protein 1 1 0

PK. Sakarin 75 73 2

PK. Sorbat 43 43 0

PK. Sulfit 0 0 0

Pk. TBHQ 5 5 0

PK. Vit A 5 5 0

PK. Vit B1 5 5 0

PK. Vit B2 5 5 0

TOTAL 1129 1119 10

83

Lampiran 21

Tabel 21

Jenis Bahan Berbahaya dalam Sampel Pangan


Tahun 2018

No Nama Produk

Pangan Nama Bahan Berbahaya

Jumlah

1 Ikan kering/asin Formalin 1

Jumlah 1

84

Lampiran 22

Tabel 22

Hasil Pengujian Mikrobiologi Menurut Parameter Uji


Tahun 2018

NO JENIS PARAMETER UJI JUMLAH HASIL

PENGUJIAN

MS TMS

1 Pangan :

▪ ALT 227 220 7

▪ Angka Kapang 0 0 0

▪ Angka Kapang Khamir 158 142 16

▪ MPN Coliform (5 Tabung) 14 10 4

▪ MPN Escherichia coli (3 Tabung)

113 106 7

▪ Angka Staphylococcus aureus 100 100 0

▪ Identifikasi Escherichia coli 0 0 0

▪ Identifikasi Staphylococcus aureus

0 0 0

▪ Identifikasi Salmonella sp 182 182 0

▪ Angka Clostridium perfringens 0 0 0

▪ Identifikasi Clostridium perfringens

0 0 0

▪ Angka Bacillus cereus 30 30 0

▪ Identifikasi Vibrio cholerae 0 0 0

▪ Identifikasi Listeria monocytogenes

6 6 0

▪ ALT aerob termofilik 0 0 0

▪ ALT anaerob 0 0 0

▪ Enterobacteriaceae 0 0 0

▪ Identifikasi Enterobacter sakazakii

0 0 0

▪ Angka Coliform 8 8 0

▪ Angka Pseudomonas aeruginosa

8 8 0

▪ Angka Listeria monocytogenes 6 6 0

2 Terapeutik :

▪ Endotoksin bakteri 0 0 0

▪ Uji Sterilitas 0 0 0

▪ Uji Potensi Antibiotik 0 0 0

▪ Uji Koefisien Fenol 0 0 0

3 Obat Tradisional :

▪ A L T 62 52 10


▪ Identifikasi Escherichia coli 62 62 0

85

▪ Identifikasi Salmonella sp 62 62 0

▪ Identifikasi Staphylococcus aureus

62 62 0

▪ Identifikasi Pseudomonas aeruginosa

62 62 0

▪ Identifikasi Shigella sp 39 39 0

4 Kosmetik :

▪ A L T 96 96 0


▪ Staphylococcus aureus 96 96 0

▪ Pseudomonas aeruginosa 96 96 0

▪ Candida albicans 96 96 0

JUMLAH 1743 1697 46

Parameter baru yang dikerjakan

86

Lampiran 23

Tabel 23

Evaluasi Umum Prioritas Sampling

Produk Terapetik, PKRT, Produk Biologi dan Rokok


Tahun 2018

No Jenis Sampel (sesuai prioritas sampling)

Rencana Tahunan

Realisasi Persentase

1 Terapetik 298 298 100%

2 Produk Biologi 3 3 100%

3 Rokok 2 2 100%

4 PKRT 0 0 0

Total 303 303

Lampiran 24

Tabel 24

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Obat Tradisional


Tahun 2018


Rencana Tahunan

Realisasi % Pencapaian

1 Surveilance 55 54 98,18%

2 Compliance 41 41 100

3 Lokal Spefisik Balai 41 42 102,44%

Total 137 137

Lampiran 25

Tabel 25

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Kosmetik


Tahun 2018


Rencana Tahunan


1 Surveilance 138 138 100%

2 Compliance 54 54 100%

3 Lokal Spefisik Balai 82 82 100%

Total 274 274

87

Lampiran 26

Tabel 26

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Suplemen Makanan


Tahun 2018


Rencana Tahunan


1 Surveilance 18 16 88,9%

2 Compliance 14 18 128,57%

3 Lokal Spefisik Balai 14 13 92,86%

Total 46 47

Lampiran 27

Tabel 27

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk Pangan


Tahun 2018


Rencana Tahunan


1 Pangan Bertarget 30 35

100%

2 Pangan SNI Wajib 0 0

3 Pangan Rutin 170 170

4 PJAS 16 16

5 Pangan DNA Babi 9 9

6 Pangan Spesifik Daerah

12 12

7 Kemasan Pangan 3 3

Total 240 245

88

Lampiran 28

Tabel 28

Evaluasi Umum Prioritas Sampling Produk dan Bahan Berbahaya


Tahun 2018


Rencana Tahunan


1 Bahan Berbahaya 0 0 0%

Total 0 0

89

Lampiran 29

Tabel 29

Hasil Pengujian Barang Bukti Kasus Di Bidang Narkotika dan Psikotropika


Tahun 2018

Ju

mla

h S

am

pe

l

Hasil Pengujian

Narkotika Psikotropika Negatif

He

roin

/Pu

taw

Ga

nja

Ko

de

in

Mo

rfin

Ju

mla

h

MD

MA

/Eks

tas

i

Me

tam

feta

min

/Sh

ab

u

Am

feta

min

Dia

zep

am

Bro

ma

ze

pa

m

Nit

raze

pam

Ph

en

ob

arb

ita

l

La

in-2

Ju

mla

h

Tri

he

ks

iph

en

idil

La

in-l

ain

Ju

mla

h

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 16 17 18

39 0 20 0 0 20 0 19 0 0 0 0 0 0 19 0 0 0

90

Lampiran 30

Tabel 30

Profil Kemampuan Kerja Tenaga Penguji


Tahun 2018

No Laboratorium Jumlah Tenaga

Jumlah Sampel Yang Di Uji

Jumlah Parameter

Uji

Kemampuan Kerja Perorang/Tahun

Sampel Parameter

Uji

1 Obat 4

293 830 85.50 207.50

2 NAPZA 49

3 Obat Tradisional 4

137 884 45.75 221.00

4 Produk Komplemen 46

5 Kosmetik 3 274 1089 91.33 363.00

6 Pangan 4 292 1129 73 282.25

7 Mikrobiologi 4 341 1743 85.25 435.75

Total 19 1432 5675 75.37 298.68

91

Lampiran 31

Tabel 31

Intelijen dan Penyidikan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan


Tahun 2018

No Kabupaten/Kota Penyidikan Tindak Pidana Obat dan Makanan

Satuan Jumlah Kasus

Satuan Jumlah Total

Perkara

Jumlah Perkara yang diselesaikan

Jumlah nilai barang bukti perkara (Rp)

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8)

1 Kota Sorong kasus 5 perkara 3 3 Rp. 6.072.000,-

2 Kab. Sorong kasus 1 perkara 1 1 Rp. 1.065.000,-

3 Kab. FakFak kasus 2 perkara 2 2 Rp. 10.760.000,-

4 Kab. Manokwari Kasus 3 Perkara 0 0 0

TOTAL Rp. 17.897.000.-

92

Lampiran 32

Tabel 32

Komunikasi, Informasi, Edukasi (KIE) dan Pengaduan Masyarakat


Tahun 2018

No Kabupaten/Kota KIE Pengaduan Masyarakat

Satuan Jumlah KIE Satuan Jumlah Pengaduan Masyarakat

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

1 Kab. Manokwari kegiatan 3 layanan 26

2 Kab. Manokwari Selatan kegiatan 0 layanan 2

3 Kota Sorong kegiatan 2 layanan 20

4 Kab. Sorong kegiatan 0 layanan 2

5 Kab. Sorong Selatan kegiatan 0 layanan 2

6 Kab. Fak-Fak kegiatan 0 layanan 1

7 Kab. Teluk Bintuni kegiatan 1 layanan 2

8 Kab. Kaimana kegiatan 1 layanan 3

9 Kab. Teluk Wondama kegiatan 0 layanan 0

10 Kab. Raja Ampat kegiatan 0 layanan 2

11 Kab. Maybrat kegiatan 0 layanan 0

93

12 Kab. Tambrauw kegiatan 0 layanan 0

13 Kab. Pegunungan Arfak kegiatan 0 layanan 0

TOTAL kegiatan 7 layanan 60

94

Lampiran 33

Tabel 33

Penggolongan Konsumen Menurut Profesi


Tahun 2018

NO PROFESI JAN FEB MAR APR MEI JUNI JULI AGST SEPT OKT NOV DES TOTAL

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

1 Apoteker 0 1 0 0 3 1 1 6

2 Asisten Apoteker

3 Dokter 1 1

4 Ibu Rumah Tangga 2 2 1 1 6

5 Karyawan 8 1 3 0 2 1 15

6 Pelajar/ mahasiswa 0 1 1 2

7 Tenaga kesehatan lain

1

8 Wartawan 1 0 1 2

9 Pelaku Usaha 4 3 8 2 1 1 1 20

10 Sarjana Hukum 0

11 PNS/TNI/POLRI

12 Peneliti 1

13 Umum 1 2 3 0 1 8 15

T o t a l 16 7 15 2 1 3 4 12 2 4 3 0 67

95

Lampiran 34

Tabel 34

Sarana Yang Dipergunakan Konsumen Dalam Menyampaikan Pengaduan/Pertanyaan


Tahun 2018

NO

SARANA YANG

JAN FEB MAR APR MEI JUNI JULI AGST SEPT OKT NOV DES

DIGUNAKAN

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

1 E-mail

2 Fax

3 Langsung 13 7 15 2 1 3 5 11 2 2 1

4 Surat

5 Telepon

6 Media Sosial 3 1 2 2

T o t a l 16 7 15 2 1 3 5 12 2 4 3 0

96

Lampiran 35

Tabel 35

Jumlah IRTP Yang Telah Mengikuti Penyuluhan Keamanan Pangan s/d Tahun 2018


Tahun 2018

Tahun Jumlah IRT yang Mengikuti PKP

Jumlah IRTP Yang Mendapatkan Sertifikat

Jumlah Produk Yang Mendapatkan Sertifikat

2012 15 15 15

2013 30 30 30

2014 90 90 90

2015 105 30 30

2016 120 30 30

2018 70 30 30

2018 80 32 68

JUMLAH 510 257 293

97

Lampiran 36

Tabel 35

Data Kasus Keracunan di Propinsi Papua Barat


Tahun 2018

No. Penyebab Frekuensi Jumlah

Penderita Yang Sakit

Jumlah Penderita Yang

Meninggal

1 Binatang 5 5 0

2 Campuran 1 1 0

3 Kimia 9 9 0

4 Kosmetik 0 0 0

5 Makanan 6 6 0

6 Minuman 0 0 0

7 Obat 1 1 0

8 Obat Tradisional 0 0 0

9 Pencemar Lingkungan 0 0 0

10 Pestisida 1 1 0

11 Tumbuhan 0 0 0

Jumlah 23 23 0

Sumber Data:

Hasil pengumpulan data keracunan rumah sakit 1 Januari 2018 sd 31 Desember 2018.

98

Lampiran 37

Tabel 37

Frekuensi Kasus Keracunan Menurut Kabupaten / Kota


Tahun 2018

Frekwensi

Kab / KotaBinatang Campuran Kimia Kosmetik Makanan Minuman Obat Obat

Tradisional

Pencemar

Lingkungan

Pestisida TumbuhanJumlah

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Kab. Manokwari 14 3 5 1 4 1 28

Kab. Teluk Bintuni 5 7 1 4 1 1 1 1 2 23

Kab. Teluk Wondama

Kab. Fak-Fak

Kab. Kaimana

Kab. Sorong

Kab. Sorong Selatan

Kab. Raja Ampat 20 1 1 9 1 1 1 34

Kab. Maybat

Kab. Tambrauw

Kota Sorong 2 2 1 1 5 1 12

Kab. Manokwari Selatan 6 1 3 4 1 2 17

Kab. Pegaf 0

45 4 16 1 23 4 11 2 1 5 2 114

Penyebab

99

Lampiran 38

Tabel 38

Pengawasan Iklan Sediaan Farmasi dan Makanan


Tahun 2018

NO PRODUK JENIS MEDIA JUMLAH YANG DIAWASI TANGGAPAN BADAN

POM JML MS TMS

1 OBAT Media Cetak 0 0

Media elektronik 131 131 0

Media Luar Ruang 0 0 0

Leaflet/Brosur 0 0 0

Total 131 131 0

2 OT Media Cetak 15 8 7




Total 129 110 19

3 SM Media Cetak 0 2 0




Total 74 54 4

4 Makanan & Minuman

Media Cetak 17 17 0




Total 228 212 16

100

5 Kosmetik Media Cetak 17 6




Total 283 188 58

6 Rokok Media Cetak


Media Luar Ruang 26 22

Leaflet/Brosur 4 0

Total 239 180 59

101

Lampiran 39

Tabel 39

Matriks Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Yang Dilakukan Oleh Balai Besar / Balai POM

UPT Balai POM Di Manokwari

Tahun 2018

A. Matriks Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM

No Bulan Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM*

Jumlah Feedback**

Obat OT SK Kosmetik Pangan Total Obat OT SK Kosmetik Pangan Total

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)

1 Januari 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0

2 Februari 21 3 0 8 8 38 18 0 0 0 0 18

3 Maret 17 1 0 0 34 58 15 0 0 0 0 15

4 April 14 1 0 12 36 54 12 0 0 0 0 12

5 Mei 42 2 0 5 140 189 35 0 0 0 0 35

6 Juni 7 0 0 0 0 7 7 0 0 0 0 7

7 Juli 12 0 0 6 0 35 12 0 0 0 0 12

8 Agustus 34 0 2 3 0 39 30 0 0 0 0 30

9 September 7 1 0 0 14 35 5 0 0 0 1 6

10 Oktober 36 1 0 9 27 71 30 0 0 0 1 31

11 November 4 0 0 6 13 21 1 0 0 0 1 2

12 Desember 7 1 0 8 20 36 3 0 0 0 1 4

TOTAL 201 10 2 73 273 559 168 0 0 0 4 176

102

Keterangan :

* : Tindak lanjut hasil pengawasan yang dilakukan oleh BPOM, yang meliputi hasil pemeriksaan sarana produksi dan sarana distribusi

** : Feedback berupa laporan dari sarana terhadap tindaklanjut yang diterbitkan BPOM

B. Matriks Rekomendasi yang Dilakukan oleh BPOM yang Diberikan Kepada Instansi Terkait

No Bulan Tindak Lanjut Hasil Pengawasan yang Dilakukan oleh BPOM* Jumlah Feedback**

Obat OT SK Kosmetik Pangan Total Obat OT SK Kosmetik Pangan Total

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14)

1 Januari 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

2 Februari 4 0 0 0 0 4 4 0 0 0 0 4

3 Maret 6 0 0 0 0 6 6 0 0 0 0 6

4 April 4 0 0 0 0 4 4 0 0 0 0 4

5 Mei 7 0 0 0 0 7 7 0 0 0 0 7

6 Juni 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

7 Juli 2 0 0 0 0 2 2 0 0 0 0 2

8 Agustus 6 0 0 0 0 6 6 0 0 0 0 6

9 September 2 0 0 0 2 4 2 0 0 0 2 4

10 Oktober 6 0 0 0 3 9 6 0 0 0 3 9

11 November 2 0 0 0 0 2 2 0 0 0 0 2

12 Desember 2 0 0 0 0 2 2 0 0 0 0 2

103

TOTAL 41 0 0 0 5 46 41 0 0 0 5 46

Keterangan :

* : Rekomendasi yang dikeluarkan oleh BPOM yang diberikan kepada instansi terkait misalnya tindak lanjut pencabutan ijin atas pemeriksaan sarana produksi

atau sarana distribusi obat, pengujian IRTP, iklan OT dan SK ke KPID, hasil pengawasan promosi atau penjualan Obat dan Makanan ilegal secara online

Direktorat Pengamanan.

** : Feedback berupa respon instansi terkait terhadap rekomendasi

104

Lampiran 40

Tabel 40

Sertifikasi / Akreditasi / Penghargaan


Tahun 2018

No SERTIFIKASI/AKREDITASI/PENGHARGAAN SATUAN JUMLAH

(1) (2) (3) (4)

1 ISO 9001:2015 sertifikat 1

2 SNI ISO/IEC 17025:2008 sertifikat 1

3 Penghargaan pelayanan publik/ Piagam Wilayah

Bebas Korupsi dari Kemen PANRB sertifikat 0

105

Lampiran 41

Tabel 41

Laporan Realisasi Anggaran


Tahun 2018

NO SUMBER

ANGGARAN

PAGU REALISASI PAGU REALISASI PAGU REALISASI PAGU REALISASI

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

1 Rupiah Murni

(RM)4,847,768,000Rp 4,564,529,735Rp 12,465,991,000Rp 11,304,416,291Rp 9,466,238,000Rp 7,895,308,492Rp 26,779,997,000Rp 23,764,254,518Rp

2 PNP 463,581,000Rp 385,382,626Rp 463,581,000Rp 385,382,626Rp

JUMLAH Rp 4,847,768,000 Rp 4,564,529,735 Rp 12,929,572,000 Rp 11,689,798,917 Rp 9,466,238,000 Rp 7,895,308,492 Rp 27,243,578,000 Rp 24,149,637,144

Tabel 43

Laporan Realisasi Anggaran

Tahun 2017

BELANJA PEGAWAI (RP) BELANJA BARANG (RP) BELANJA MODAL TOTAL

106

kata sambutan - pomppid.pom.go.id/file/laporan_tahunan/balai/bpom di... · 2019-05-28 · kata...

Documents