LAPORAN PRAKTIKUMTEKNOLOGI SEDIAAN CAIR/ SEMI PADATLARUTAN

OLEH:

KELOMPOK VILABORATORIUM FARMASETIKA

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI

MAKASSAR

2013BAB IPENDAHULUANI.1. Latar Belakang

Salah satu bentuk sediaan farmasi adalah sediaan cair yang terdiri dari larutan, suspensi dan emulsi. Sediaan cair yang mengandung dua atau lebih zat terlarut obat, baik berupa zat padat, cair atau gas yang molekulnya terdispersi kedalam pelarut yang cocok untuk membentuk sistem termodinamika yang stabil secara fisika dan kimia disebut sebagai larutan.Jadi, komponen larutan terdiri dari zat terlarut (solut) dan zat pelarut (solven).Adapun kemampuan zat terlarut untuk terdispersi kedalam pelarut yang sesuai disebut sebagai kelarutan.Dalam percobaan ini sebelum melakukan praktikum terlebih dahulu dilakukan preformulasi dan formulasi, kemudian hasil formulasi dipraktekkan di laboratorium. Adapun hasil formulasi terdiri dari zat aktif dan zat tambahan yang dipilih sesuai dengan literatur yang ada.Contoh formula yang dibuat dalam percobaan ini yaitu obat batuk asma yang mengandung zat aktif salbutamol sulfat dan ambroksol HCl serta zat tambahan seperti pemanis, pengawet, pewarna, pengaroma serta pelarutnya.

Sebagai seorang farmasis dituntut untuk belajar menjadi formulator yang baik, sehingga nantinya akan dengan mudah dalam pembuatan sediaan dan menghasilkan sediaan yang nyaman bagi pasiennya.I.2. Maksud dan Tujuan Percobaan

I.2.1. Maksud Percobaan

Dapat mengetahui dan memahami cara formulasi sediaan larutan dan pembuatan sediaan tersebut.I.2.2. Tujuan Percobaan

Untuk mengetahui dan memahami cara formulasi larutan obat batuk asma dan cara membuat sediaan tersebut.I.3. Prinsip Percobaan

Berdasarkan pemilihan bahan aktif dan bahan tambahan dalam preformulasi sampai formulasi sediaan larutan obat batuk asma. Dan dengan pembuatan sediaan tersebut sesuai prosedur kerja, yang ditempatkan dalam botol coklat, dimasukkan kedalam wadah dan diberi etiket dan brosur.BAB II

TINJAUAN PUSTAKAII.1. Teori UmumPengertian Larutan RPS (hal 725)

Larutan adalah suatu sediaan cairan yang berisi satu atau lebih senyawa kimia yang dapat larut dalam air. Parrot (hal 139)

Larutan adalah sistem homogeny satu fase. Larutan adalah sistem homogen kimia dan fisika dua atau lebih bahan.

Scoville (hal 231)

Larutan adalah sediaan cairan yang terdiri dari satu atau lebih unsure obat yang secara molekuler tersebar merata dalam bahan pelarut yang cocok.

Pharmaceutical Practice ( hal 181)

Larutan adalah campuran homogen dua atau lebih bahan campuran. Dimana satu atau lebih zat terlarut tercmpur dalam satu atau lebih pelarut.Kesimpulan

Larutan merupakan sediaan cairan berupa campuran homogen yang terdiri atas satu atau lebih zat terlarut baik berupa padatan, cairan atau gas dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang bercampur membentuk system termodinamika yang stabil secara fisika dan kimia dimana zat terlarut terdispersi dalam sejumlah pelarut untuk membentuk cairan jernih.Pengertian Kelarutan Pharmaceutical Practice (hal 184)

Kelarutan bahan kimia dalam pelarut adalah konsentrasi maksimum larutan yang disediakan/ dibuat pada temperatur tertentu.

Farfis (hal 272)

Kelarutan didefinisikan secara kuantitatif sebagai konsentrasi dalam suatu larutan pada suhu temperatur tertentu dan juga secara kualitatif.

Parrot (140)

Kelarutan suatu zat pada temperatur tertentu didefinisikan sebagai konsentrasi solute yang terlarut dimana memiliki fase solute yang seimbang.

Kesimpulan Kelarutan merupakan kemampuan suatu zat untuk melarut atau terdispersi dalam pelarut yang sesuai pada temperatur 200C dan banyaknya jumlah zat terlarut pada zat yang dapat dilarutkan oleh sejumlah zat terlarut.

Faktor-faktor yang mempengaruhi kelarutan antara lain: Menurut Pharmaceutical Practice (185) Polar dan non polar pelarutCampuran dengan pelarut non polar lebih dapat larut dalam pelarut non polar seperti chloroform atau minyak nabati begitu pula sebaliknya dengan pelarut polar seperti air dan etanol. pHSangat mempengaruhi kelarutan, seperti bahan obat basa dan asam. TemperaturBeberapa bahan akan lebih mudah larut jika temperatur dinaikkan atau lebih tinggi. Ukuran partikelMemperkecil ukuran partikel akan meningkatkan kelarutan suatu larutan.

Kesimpulan

Faktor-faktor yang mempengaruhi kelarutan 1. Polaritas

Sifat polar atau non-polar dapat mempengaruhi kelarutan dimana senyawa yang bersifat polar hanya bisa dilarutkan oleh senyawa atau pelarut polar.Begitupun sebaliknya, senyawa yang bersifat non-polar hanya bisa melarutkan senyawa yang bersifat non-polar juga dan biasanya disebut dengan istilah Like dissolve like.

2. Kosolvensi

Suatu zat yang ditambahkan untuk meningkatkan kelarutan dari elektrolit lemah dan molekul non-polar dalam air.Kosolven hanya melarutkan bagian zat yang tidak bisa dilarutkan sepenuhnya oleh air.Jadi, zat terlarut ditambah kosolven, kemudian ditambahkan pelarut air.Contoh kosolven adalah etanol, gliserol, propilenglikol, sorbitol, dll.

3. Temperatur

Zat padat umumnya bertambah larut bila suhunya dinaikkan, zat tersebut bersifat endoterm karena proses kelarutannya membutuhkan panas.

4. Salting out dan salting in

Salting out adalah peristiwa adanya zat terlarut tertentu yang mempunyai kelarutan lebih besar dibandingkan zat utamanya, sehingga menyebabkan penurunan kelarutan zat utama, sedangkan salting in adalah peristiwa adanya zat terlarut tertentu yang mempunyai kelarutan lebih kecil dibandingkan zat utamanya, sehingga menyebabkan kenaikan kelarutan zat utama.

5. Pembentukan kompleks

Adalah peristiwa terjadinya interaksi antara senyawa tidak larut dan zat yang larut dengan membentuk senyawa kompleks yang larut.

6. Hidrotropi

Adalah peristiwa bertambahnya kelarutan suatu senyawa yang tidak larut atau sukar larut dengan penambahan senyawa lain namun bukan surfaktan. Mekanismenya mungkin salting in, kompleksasi atau kombinasi beberapa faktor.

7. Parameter kelarutan

Hanya untuk memprediksi apakah larut atau tidak dalam suatu sistem tersebut dengan menggunakan rumus.

8. Efek ion

Jika zat yang terisonisasi sempurna akan larut sempurna, sedangkan jika terionisasi sebagian tidak larut seluruhnya.

9. Ukuran partikel

Makin halus zat terlarut, makin kecil ukuran partikel, makin luas permukaannya yang kontak dengan pelarut, sehingga zat terlarut makin cepat larut.

10. Bentuk dan ukuran molekul

Sifat-sifat dapat melarutkan oleh air sebagian besar disebabkan oleh ukuran molekulnya yang kecil.

Pembagian Larutan Menurut DOM Martin (483)a. Larutan encer yaitu sejumlah kecil zat terlarut A dalam larutan b. Larutan pekat yaitu fraksi besar dan larutan yang terdiri dari zat terlarut c. Larutan jenuh yaitu mengandung sejumlah kecil zat maksimum dari zat terlarut yang dapat bercampur dengan air pada suhu dan tekanan tertentud. Larutan lewat jenuh yaitu sejumlah zat terlarut yang melebihi batas kelarutannya dalam air pada suhu dan tekanan tertentu KesimpulanPembagian larutan antara lain:1. Pembagian larutan secara umum.

Larutan sederhana adalah larutan yang terdiri dari satu jenis zat terlarut.

Larutan campuran adalah larutan yang terdiri dua jenis atau lebih zat terlarut

Larutan stok adalah larutan yang dibuat sebagai bahan / pelarut pada pembuatan resep.

2. Larutan berdasarkan banyaknya zat terlarut

Larutan encer adalah sejumlah kecil zat terlarut dalam larutan.

Larutan pekat adalah fraksi besar larutan yang terdiri dari zat terlarut.

Larutan jenuh adalah mengandung sejumlah zat maximum dari zat terlarut yang dapat bercampur dengan air pada suhu dan tekanan tertentu.

Larutan lewat jenuh adalah sejumlah zat terlarut yang melebihi batas kelarutannya dalam air pada suhu kamar.

3. Berdasarkan fungsi

Collyrium adalah Larutan yang dimaksudkan digunakan pada mata.

Collunarium adalah Larutan yang dimaksudkan digunakan pada hidung.

Collutorium adalah Larutan yang dimaksudkan sebagai obat kumur.

Gargle adalah Larutan yang dimaksudkan digunakan pada mulut dan tenggorokan.

Spray adalah Larutan yang dimaksudkan digunakan dengan cara disemprot.

Injeksi adalah Larutan yang dimaksudkan digunakan dengan cara disuntikkan.

Dauche adalah Larutan yang dimaksudkan digunakan pada vagina.

Larutan oral adalah Larutan yang dimaksudkan pada penggunaan oral seperti potiones, eliksir, sirup, saturation, dll.

Enema adalah Larutan yang dimaksudkan untuk disisipkan ke rektum.

4. Berdasarkan sifat fisika-kimia

Larutan langsung (direct)

Larutan yang terjadi karena semata-mata peristiwa fisika, buka peristiwa kimia. Misalnya, NaCl atau KBr dilarutkan kedalam air, jika pelarutnya (air) diuapkan, maka NaCl atau KBr akan diperoleh kembali.

Larutan tidak langsung (indirect)

Larutan yang terjadi semata-mata karena perubahan kimia, bukan peristiwa fisika. Misalnya jika Zn ditambahkan H2SO4, maka akan terjadi reaksi kimia menjadi larutan ZnSO4 yang tidak dapat kembali menjadi Zn dan H2SO4.5. Berdasarkan ukuran

Larutan mikromolekuler

Adalah suatu larutan yang secara keseluruhan mengandung mikrounit yang terdiri atas molekul atau ion, seperti alcohol, gliserin, ion natrium, dan ion klorida dengan ukuran 1-10 . Larutan miseler

Suatu larutan yang mengandung bahan padat terlarut berupa agregat (misel) baik dalam bentuk molekul atau ion.Jadi, larutan miseler dapat dianggap sebagai larutan perserikatan koloid.

Larutan makromolekuler

Larutan yang mengandung bahan padat terlarut berupa larutan mikromolekuler, tetapi ukuran molekul atau ionnya lebih besar dari mikromolekuler, misalnya larutan PGA, larutan CMC, larutan albumin, dan larutan polivinil pirolidon.Istilah kelarutan

Menurut Parrot (141)Adapun istilah kelarutan antara lain:Istilah kelarutanJumlah bagian pelarut yang dapat melarutkan 1 gram zat

Sangat mudah larut

Mudah larut

Larut

Agak sukar larut

Sukar larut

Sangat sukar larut

Praktis tidak larut10.000

Keuntungan dan kerugian larutan Menurut Drug of Dossage forms

Keuntungannya :

Lebih mudah untuk di telan disbanding dengan sediaan padat ( tablet dan kapsul ) untuk anak-anak dan dewasa lanjut usia

Larutan bahan obat dapat segera diserap

Sistem homogen dengan distribusi keseragaman obat

Dapat langsung terdisolusi dalam lambung

Kerugiannya : Larutan cairan memiliki ukuran wadah yang besar

Memiliki stabilitas yang lemah atau kurang dalam larutan yang mengandung air

Sangat mudah untuk pertumbuhan mikro organism

Keakuratan dosis bergantung pada kemampuan pasien yang menggunakan 5 ml sendok makan

Memiliki rasa obat baik yang enak atau tidak dapat mempengaruhi larutan

KesimpulanKeuntungan : Dosisnya dapat atau mudah divariasikan. Aksi obat terjadi cepat karena obat lebih mudah atau cepat diabsorpsi dalam bentuk larutan.

Sediaan larutan mudah diberikan perasa, pemanis dan pewarna.

Keuntungan bagi anak-anak atau pasien yang tidak dapat menelan tablet atau kapsul.

Beberapa obat mengiritasi mukosa lambung ketika diberikan dalam sediaan tablet atau kapsul.

Kerugian : Kurang stabil dari segi mikrobiologi dan kimia daripada sediaan padat. Beberapa obat untuk penggunaan oral tidak cocok sebagai sediaan larutan jika rasanya pahit.

Harus menggunakan pengawet.

Mudah pecah atau tidak efisien atau tidak mudah dibawah kemana-mana.

Penggunaannya ribet.Adapun komposisi larutan beserta contohnya antara lain (Menurut Doop Cooper : 68)1. Zat aktif

Contoh: Parasetamol, Atropin sulfat, codein, morfin sulfat, luminal, sulfadiazin, dll.

2. Solvent (pelarut) Air (H2O) : melarutkan garam-garam seperti NaCl.

Alcohol : melarutkan mentol, kamfer, dan Iodium.

Gliserin : melarutkan zat-zat borax, fenol.

Eter : melarutkan kamfer, fosfat.

Minyak : melarutkan kamfer, mentol.

Paraffin liq : melarutkan cera, cetaceum, minyak-minyak dan kamfer.

3. Zat tambahan

Contoh:

Pengawet : etanol, asam benzoat, asam sorbat, etil paraben, metil paraben, natrium propionat. Perasa : Sorbitol, mannitol, xylitol, saccharin, aspartame, dll.

Pewarna : Tartrazin, karmin, karotenoid, caramel, dll.

Pengaroma : Oleum citri, peppermint, raspberry, anise, cinnamon, dll.

Pengstabil : Asam askorbat, asam sitrat, sodium metabisulfit, sodium sulfit, natrium sulfit.

Larutan dikatakan stabil secara termodinamika apabila energi bebas permukaan=0 yang berarti bahwa tidak banyak energi yang diperlukan untuk membentuk larutan stabil. (Menurut Physical Pharmacy : 275)Rumus:

F=.SL.ABAB III

METODOLOGI PERCOBAANI. FORMULA ASLI

Obat Batuk Asma

II. RANCANGAN FORMULATiap 5 ml mengandung:

Salbutamol sulfat

1,2 mg

Ambroksol HCl

15 mg

Natrium sakarin

0,15 %

Nipagin

0,1 %

Tartrazin

0,06 %

Oleum citri

0,1 %

Aquadest

ad 100 ml

III. MASTER FORMULA

Nama Produk : AMBATSTM SOLUTION

Jumlah Produk : 1 Botol / 100 ml

No. Reg : DKL 7000110005 A1

No. Batch: 10140501

PT. STIFA FARMAAMBATSTM SOLUTION

Kode bahan Nama BahanKegunaan Per DosisPer Batch

SSSalbutamol sulfatZat aktif1,2 mg44 ml

AmAmbroxolZat aktif15 mg0,33 gram

NSNa. SakarinPemanis0,15 %0,165 gram

NiNipaginPengawet 0,1 %0,11 gram

TTartrazinePewarna0,006 %11 ml

OCOl. Citri Pengaroma0,01 %0,11 gram

AqAquadest Pelarut44,285 ml44,285 ml

IV. ALASAN PENAMBAHAN BAHAN

1. Salbutamol sulfat

Merupakan obat golongan selektif 2 agonis yang menyebabkan bronkodilatasi dengan relaksasi otot polos melalui stimulasi 2

Penggunaan salbutamol dalam larutan mengandung 2 mg salbutamol sulfat dalam 5 ml larutan. Dalam pembuatan digunakan bentuk garamnya yang bertujuan untuk meningkatkan kelarutannya dalam air. Karena salbutamol agak sukar larut dalam air.

2. Ambroxol

Merupakan zat aktif sebagai mukolitik atau mengencerkan dahak pada mucus

Menurunkan viskositas dahak

3. Nipagin

Merupakan bahan tambahan yang berfungsi sebagai stabilitas terhadap mikroba. Sediaan tahan terhadap mikroba dan lebih awet.

Bertujuan untuk mengoptimalkan ketahanan sediaan terhadap jamur, bakteri.

Metil paraben memiliki range pH yang luas dari pH asam-basa, dan dapat digunakan zat aktif yang bersifat asam dan basa.

Nipagin larut dalam air panas sehingga mudah digunakan untuk sediaan larutan

4. Na. sakarin

Dapat memberikan rasa manis

Digunakan sebagai pemanis buatan pada sediaan cair dengan konsentrasi 0,075%-0,6%.

Merupakan pemanis yang aman dan sering digunakan pada produk makanan, minuman dan kosmetik.

5. Tartrazine

Merupakan pewarna kuning lemon, digunakan sebagai pewarna makanan.

Merupakan turunan dari campuran senyawa fenol, hidrokarbon polisiklik dan heterosiklik.

Kelarutan tartrazine sangat mudah larut dalam air dan umumnya digunakan sebagai bahan pewarna minuman.

Digunakan sebagai coloring agent, karena warna menyerupai zat aktif dalam konsentrasi 0,0005-0,001%

6. Ol Citri

Merupakan bahan tambahan sebagai pengaroma yang memiliki aroma yang menyenangkan dan menyegarkan sehingga dapat menutupi rasa yang pahit dari zat aktif obat.V. Uraian Bahan

1. Ambroksol HClNama IUPAC : 4-{[(2-amino-3-s-dibromophenyl) methyl-aminocycloheksanol)RM/BM

: C13H18Br2N2O.HCl/378,1 gram/molPemerian

: Serbuk kristal putih atau sedikit kekuningan.Kelarutan : Sedikit larut dalam air, larut dalam metanol, praktis tidak larut dalam kloroform.Khasiat

: sebagai mukolitik ekspektoran.

Farmakologi : Absorpsi: cepat diabsorpsi setelah pemberian peroral, bioavailabilitas oral kira-kira 70-80%. Distribusi: waktu paruh distribusi 1-3 jam. Metabolisme: matabolit dibromoanthranilic acid. Ekskresi: melalui ginjal.

Stabilitas penyimpanan: Disimpan terlindung dari cahaya.

Kontraindikasi : Absolut kontraindikasi masih belum diketahui.

Efek samping : Gangguan ringan pada saluran pencernaan, reaksi alergi.DL

: 30-60mg/-2. Salbutamol sulfatNama resmi

: SALBUTAMOLSinonim

: Mesoprostol

RM/BM

: C13H21NO3/239,3Pemerian

: Putih, hampir putih, bentuk Kristal.Kelarutan

: Larut dalam alkohol, sedikit larut dalam air.

Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik.Kegunaan

: zat aktifDL

: 2-4mg/-3. Aquadest (FI edisi III P.96)

Nama resmi

: AQUA DESTILLATASinonim

: Air suling

RM/BM

: H2O/18,02Pemerian : Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai rasa.Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik.Kegunaan

: sebagai pelarut.4. Natrium sakarin (FI edisi III P.561)

Nama resmi

: SACCHARINUM NATRICUMPemerian : Hablur, putih; tidak berbau atau agak aromatik; sangat manis.Kelarutan : larut dalam 1,5 bagian air dan dalam 50 bagian etanol (95%) P.

Penyimpanan: Dalam wadah tertutup baik.Kegunaan

: sebagai pemanis.5. Nipagin (Excipient P.310)

Nama resmi

: METHYL HYDROXIBENZOATE

Sinonim

: metil para hidroxybenzoat/methyl oxibenPemerian

: Kristal tidak berwarna atau serbuk putih,

berbau atau tidak berbau, seperti bau lemak

Kelarutan

: larut dalam 400 bagiam air, dalam 3 bagian

alcohol, 10 bagian eter, mudah larut dalam

metal alkohol.Konsentrasi

: 0,015-0,2%Kegunaan

: sebagai Pengawet

Incomp

: penurunan aktivitas antimikrobanya dengan

obat sufraktan Non ionik.6. Oleum citri (FI edisi III P.455)

Nama resmi

: OLEUM CITRISinonim

: Minyak jerukPemerian : Cairan, kuning pucat atau kuning kehijauan, bau khas; rasa pedas dan agak pahit.

Penyimpanan : Dalam wadah terisi penuh dan tertutup rapat, terlindung dari cahaya; ditempat sejuk.Kegunaan

: Sebagai pengaroma7. Tartrazin (Excipient P.195)Nama resmi

: TARTRAZINSinonim

: F D & C yellow No.5Pemerian : Tepung berwarna kuning jingga

Kelarutan : Mudah larut dalam air, sedikit larut dalam alkohol (95%) P, mudah larut dalam gliserol dan glikol.

Stabilitas: Tahan terhadap asam asetat, HCl, NaOH 10%.

Incomp: Penambahan NaOH 30% dapat berubah warna menjadi kemerah-merahan.Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.Kegunaan

: Sebagai pewarna.VI. Perhitungan

Perhitungan dosis:Salbutamol sulfat 1,2 mg (DL=2-4 mg/-)

Untuk 3 tahun:

Untuk 6 tahun:

Untuk 12 tahun:

Ambroksol HCl 15 mg (DL=30-60 mg/-)

Untuk 3 tahun:

Untuk 6 tahun:

Untuk 12 tahun:

Aturan pakai:

Untuk 3 tahun: 1 sendok teh

Untuk 6 tahun: 1 sendok teh

Untuk 12 tahun: 2 sendok teh

Untuk >12 tahun: 1 sendok makan

(3-4 kali sehari) Perhitungan bahan:Tiap 5 ml mengandung: (+10%)

Salbutamol sulfat=

Ambroksol HCl=

Natrium sakarin=

Nipagin

=

Tartrazin

=

Oleum citri

=

Aquadest

= 100-(0,024+0,3+0,15+0,1+0,06+0,1)

= 100-0,734

= 99,266 ml Perhitungan pengenceran

Salbutamol sulfat = 26,4 mg

60 x = 660 mg

= 11 ml

Tartrazine = 6.6 mg

60 x = 660 mg

= 11 ml

VII Cara Kerja

1. Disiapkan alat dan bahan.

2. Ditimbang semua bahan sesuai perhitungan bahan dan pengenceran.

3. Ambroksol HCl dan Salbutamol Sulfat masing-masing digerus dan dilarutkan dalam air dan homogenkan hingga larut.

4. Natrium sakarin dilarutkan dalam air, kemudian dicampurkan ke campuran tadi.

5. Nipagin dilarutkan dalam air panas, kemudian ditambahkan kedalam campuran tadi.

6. Ditambahkan tartrazin kedalamnya.

7. Campuran tersebut dimasukkan kedalam botol.

8. Ditetesi dengan oleum citri dan diadkan dengan aquadest.

9. Ditutup dan dihomogenkan/dikocok.

10. Diberi etiket dan dimasukkan kedalam wadah serta dimasukkan brosur obat.FORMULA II

I. Formula asli Larutan Mouthwash II. Rancangan formula

Tiap 100 mL mengandung :

Klorheksidin glukonat 2 %

Alkohol 15 %

Sorbitol 20 %

Mentol 0,1%

Brilliant blue 1 %

Aquadest ad 100 mlIII. Master formula

Nama produk : Magic MouthTM Mouthwash Jumlah produk : 1 Botol @ 100 ml No.Reg : DTL1300110040A1

No.Batch : 1310040A1PT. STIFA FARMAMagic MouthTM Mouthwash

Kode bahan Nama BahanKegunaan Per DosisPer Batch

KgKlorheksidin glukonatZat aktif2 %2 gr

AAlkoholPengawet15 %15 ml

SSorbitolPemanis20 %20 ml

MMentholPenyegar0,1 %0.1 ml

BBBirlliant bluePewarna1 %1 ml

AqAquadest PelarutAd 100 mlAd 100 ml

IV. Alasan Penambahan

1. Klorheksidin glukonat (RPS) Klorheksidin glukonat yaitu mencegah gluvitis, radang gusi, sariawan, bau mulut, menghambat pembentukkan plak, memelihara kebersihan mulut.

2. Alkohol (Exipients) Sebagai pelarut karena alkohol dapat mempengaruhi kelarutan minyak esensial dan senyawa organik lainnya yang memiliki derajat kelarutan dalam air.

Alkohol mengurangi tegangan permukaan sehingga dapat membasahi dan mengakibatkan efek penetrasi pada zat yang bersifat antibakteri, astigen dan deodoran.

Merupakan desifektan

3. Sorbitol (RPS)Dapat meningkatkan viskositas disuatu sediaan dan memberikan rasa tertentu pada tubuh atau mulut dimana meningkatkan rasa manis dan meningkatkan kualitas pengawet diproduk selama digunakan dengan etanol.

4. Metanol (martindale)Sebagai pemberi rasa dingin (sensasi sejuk) pada mulut dan produk sabun mandi sebagai pengaroma dan penghilang bau.konsentrasi untuk mouthwash 0,1%- 2,0%.dalam konsentrasi yang relatif sedikit selektif sensorik yang menimbulkan rasa sejuk.

5. Aquadest

Sebagai pelarut yang dapat melarutkan pada sebagian besar zat.

6. Brilliant blue (Exipients) Memberikan warna biru.V. Perhitungan bahan Klorheksidin glukonat : Alkohol : Sorbitol : Mentol : Brilliant blue : Aquadest = 100 (2,2 + 16,5 + 22 + 0,11 + 1,1 ) = 100 41,91

= 58,09 mlVI. Cara kerja1. Disiapkan alat dan bahan

2. Ditimbang semua bahan sesuai dengan perhitungan bahan

3. Mentol dan klorheksidin glukonat masing-masing dilarutkan dalam etanol kocok sampai homogen.

4. Dimasukkan sorbitol kedalam erlenmeyer dan ditambahkan sebagian air kocok sampai homogen.

5. Campuran 1,2 dan 3 dimasukkan kedalam botol yang sudah dikalibrasi serta ditambah sisa aquadest.

BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASANLarutan merupakan campuran homogen yang terdiri atas satu atau lebih zat terlarut baik berupa padatan, cairan atau gas dalam pelarut yang sesuai atau campuran pelarut yang bercampur secara termodinamika, stabil secara kimia dimana zat terlarut terdispersi dalam sebuah pelarut untuk membentuk cairan jernih.Disebut campuran homogen karena komponen didalamnya tercampur secara homogen atau zat terlarut terdispersi secara merata kedalam pelarut, sehingga komponennya tidak bisa lagi dibedakan secara kasat mata. Selanjutnya, dikatakan stabil secara termodinamika apabila energi bebas permukaan = 0 yang berarti tidak banyak energi yang dibutuhkan untuk membentuk larutan stabil. Dengan kata lain, sediaan larutan tidak memiliki tegangan antar muka dimana partikel yang berbeda semuanya menjadi satu. Kemudian, stabil secara kimia karena terjadi perubahan fase dari padat ke cair tetapi tidak stabil secara mikrobiologi karena merupakan wujud cairan yang mudah ditumbuhi mikroorganisme.Salah satu contoh sediaan larutan yang dibuat dalam percobaan ini yaitu obat batuk asma.Asma merupakan suatu inflamasi kronik saluran napas.Inflamasi kronik tersebut menyebabkan peningkatan hiperesponsif (hiperaktivitas) jalan napas yang menimbulkan gejala episodik berulang berupa mengi, sesak napas, dada terasa berat dan batuk-batuk terutama pada malam dan atau dini hari.Episodik tersebut berkaitan dengan sumbatan saluran napas yang luas, bervariasi dan seringkali bersifat reversibel dengan atau tanpa pengobatan.Faktor resiko untuk pasien asma yakni predisposisi genetik asma, alergi, hiperaktivitas bronkus, jenis kelamin, ras/etnik.Selanjutnya, batuk merupakan suatu refleks pertahanan tubuh untuk mengeluarkan dahak, riak dan benda asing dari saluran nafas.Batuk menyerang saluran nafas bagian atas.Obat batuk digunakan untuk menghilangkan gejala penyakit, sehingga disebut simptomatik dan obat batuk digunakan bila dirasakan gejala sudah mengganggu.Adapun obat batuk ada yang bersifat antitusif, ekspektoran dan mukolitik.Antitusif untuk batuk kering. Ekspektoran dan mukolitik biasanya untuk batuk berdahak dimana ekspektoran membantu merangsang sekresi mukus atau dahak dari saluran nafas, sedangkan mukolitik membantu pengeluaran mukus dengan cara menghancurkan benang-benang protein dari mukus hingga mudah dikeluarkan dari saluran nafas.Adapun komposisi larutan adalah zat aktif, solven serta zat tambahan dimana zat aktif untuk obat batuk asma dalam percobaan ini sesuai formulasi yaitu salbutamol sulfat dan ambroksol HCl. Alasan digunakan zat aktif salbutamol sulfat adalah salbutamol sulfat merupakan obat golongan agonis yang selektif pada reseptor 2 dan banyak digunakan sebagai bronkodilator oral pada pasien asma atau pada pasien dengan obstruksi paru kronis, kemudian digunakan salbutamol yang sulfat dibanding salbutamol saja karena memiliki sifat mudah larut dalam air, sehingga langsung diabsorpsi di saluran gastrointestinal dan diekskresi cepat dengan waktu paruh sekitar 4-6 jam. Salbutamol sulfat juga memiliki atau berdaya bronkodilatasi yang baik dan juga memiliki efek yang lemah terhadap stabilitas sel mast, sehingga efektif mencegah atau meniadakan asma, kemudian tidak mempengaruhi sistem kardiovaskuler, sehingga aman untuk penderita penyakit jantung.Adapun zat aktif ambroksol HCl dipilih dengan alasan karena ambroksol bersifat mukolitik dan sekretolitik, dapat mengeluarkan lendir yang kental dan lengket dari saluran pernafasan.Kemudian, penggunaan jangka panjang dimungkinkan karena ambroksol mempunyai toleransi yang baik.Ambroksol memiliki indikasi terhadap gangguan saluran pernafasan akut dan kronis disertai dengan sekresi bronkial abnormal terutama pada eksaserbasi dan bronkitis kronis, asma bronkial dan bronkitis asmatis serta kontraindikasi hampir tidak ada atau belum diketahui. Adapun alasan salbutamol sulfat dikombinasikan dengan ambroksol HCl yaitu karena ketika pasien asma diberikan salbutamol maka akan memberikan efek stimulasi sekresi mukus. Jadi, pasien asma akan sering batuk-batuk karena efek samping salbutamol, sehingga dikombinasikan dengan ambroksol HCl sebagai mukolitik yang membantu menghancurkan benang-benang protein mukus, sehingga akan mudah dikeluarkan dari saluran napas. Ketika zat aktif sudah ditentukan, maka ditentukan bahan tambahan apa saja yang akan digunakan. Bahan tambahan yang digunakan terdiri dari zat pemanis, pengawet, pewarna, pengaroma dan pelarut.Pemanis digunakan untuk memberi rasa pada larutan, sehingga meningkatkan kemauan pengguna untuk meminumnya karena rasa yang diberikan, dapat juga meningkatkan viskositas larutan dan memberi sensasi kesejukan dalam mulut seperti sukrosa.Pemanis yang digunakan dalam percobaan ini yaitu natrium sakarin.Digunakan natrium sakarin karena memiliki tingkat kemanisan yang tinggi dalam jumlah kecil dibanding sukrosa dengan konsentrasi besar dan sedikit larut dalam alkohol serta mempunyai sifat stabil.Pengawet digunakan untuk menjaga kestabilan sediaan dari pertumbuhan mikroba, sebagaimana diketahui larutan berwujud cair yang tidak stabil secara mikrobiologi, sehingga dibutuhkan pengawet, sehingga waktu penyimpanan bisa diperpanjang. Pengawet yang digunakan dalam percobaan ini yaitu nipagin. Digunakan nipagin karena mempunyai range pH yang lebih luas, sehingga ketika terjadi perubahan pada sediaan, pengawet masih tetap berfungsi, dibandingkan dengan sediaan yang menggunakan turunan benzoat lebih pada sediaan asam dan tidak mudah terdisosiasi.

Pewarna digunakan untuk meningkatkan penampilan dari sediaan supaya tampil lebih menarik.Pewarna yang digunakan dalam percobaan ini yaitu tartrazin.Digunakan tartrazinuntuk memberi warna kuning pada larutan karena disesuaikan dengan pemerian warna zat aktif yakni ambroksol sedikit kekuningan dan salbutamol serbuk putih, sehingga cocok diberi warna kuning.Pengaroma digunakan untuk dapat membuat obat lebih diterima terutama jika obat mempunyai rasa yang tidak menyenangkan Pengaroma yang digunakan dalam percobaan ini yaitu oleum citri. Digunakan oleum citri untuk memberi sensasi kesejukan dan sesuai dengan pewarna tartrazin yang diberikan dimana identik dengan jeruk,sehingga diberi aroma jeruk.

Adapun pelarut yang digunakan dalam percobaan ini yaitu aquadest dimana aquadest bersifat inert.

Setelah menulis rancangan formula, maka formula tersebut dipraktekkan di laboratorium dengan cara ditimbang semua bahan sesuai perhitungan bahan dan pengenceran, kemudian ambroksol HCl dan salbutamol sulfat masing-masing digerus dan dilarutkan dalam air dan dihomogenkan hingga larut.Natrium sakarin dilarutkan dalam air, kemudian dicampurkan ke campuran tadi.Nipagin dilarutkan dalam air panas, kemudian ditambahkan kedalam campuran tadi.Ditambahkan tartrazin kedalamnya.Campuran tersebut dimasukkan kedalam botol.Ditetesi dengan oleum citri dan diadkan dengan aquadest.Ditutup dan dihomogenkan/dikocok.Diberi etiket dan dimasukkan kedalam wadah serta dimasukkan brosur obat.BAB VI

PENUTUPVI.1. Kesimpulan1. Larutan memiliki komposisi zat aktif dan zat tambahan dimana zat aktif yang digunakan untuk larutan obat batuk asma yaitu salbutamol sulfat dan ambroksol HCl serta zat tambahan yang sesuai dengan hasil formulasi yang disertai alasan yang mendukung.2. Didapatkan larutan obat asma dengan bentuk cair, rasa seperti buah jeruk, warna kuning dan aroma jeruk.3. Obat batuk asma yang telah dibuat digunakan 3-4 kali sehari dan keterangan lengkap bisa dilihat pada etiket dan brosur.VI.2. Saran

Diharapkan kepada asisten untuk memberikan saran, kritikan dan masukan untuk laporan ini, sehingga bisa lebih membangun ilmu pengetahuan bagi praktikan.DAFTAR PUSTAKA1. American Pharmaceutical Association. Handbook of Pharmaceutical Excipient . Washington.2. American Pharmaceutical Association. Handbook of Martindale Edition 36. Washington.3. Allen, Loyd. 2002. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding. Washington: American Pharmaceutical Association.

4. Parrot,L.Eugene. 2004. Pharmaceutical Practice. New York: Philadelphia ST Louis Sydney Toronto. 5. American Pharmaceutical Association Remington The science and Practice Of Pharmacy. Washington.

6. Tjay Tan Huan dan Drs. Kirana Rahardja. 2008. Obat-Obat Penting edisi VI Jakarta : PT. Gramedia.

7. Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia edisi III . Jakarta: Balai Pustaka. _1453964094.unknown

_1453964098.unknown

_1453964100.unknown

_1453964101.unknown

_1453964102.unknown

_1453964099.unknown

_1453964096.unknown

_1453964097.unknown

_1453964095.unknown

_1453964092.unknown

_1453964093.unknown

_1453964091.unknown