Nur Aqilah Abd Rahman Penolong Pengarah Farmasi Bahagian Perkhidmatan Farmasi Jabatan Kesihatan Negeri Selangor

Kawalan Pengimportan

Di Pintu Masuk Kastam Bahagian Perkhidmatan Farmasi Kementerian Kesihatan Malaysia 14 Oktober 2014

1. Pendahuluan

Kategori barangan terkawal

1. Akta Yang Berkaitan

Kawalan dan Penggunaan

2. Penyeludupan dan Penyalahgunaan Bahan Kimia dan Racun

4. Contoh Surat Kebenaran, Permit dan Lesen

5. Pewartaan Notifikasi

6. Kargo - kod tarif yang diperiksa

7. Senarai Semak

Kandungan Pembentangan

Pengenalan Kategori barangan terkawal

Pemeriksaan pengimportan barang-barang oleh Bahagian

Perkhidmatan Farmasi Selangor adalah untuk memastikan

semua pengimportan berkenaan adalah mematuhi Undang-

Undang yang dikuatkuasakan oleh Bahagian Perkhidmatan

Farmasi Kementerian Kesihatan Malaysia

Objektif.

Kategori barangan yang dikawal

Keluaran kosmetik

Bahan-bahan

kimia

Ubat-ubatan / produk farmaseutikal Produk racun / bukan racun, termasuk

health/dietary supplements

Keluaran Tradisional

Keluaran

veterina

Akta Yang Berkaitan Kawalan dan Penggunaan

Terdapat 4 Akta Farmasi yang dikuatkuasa di negara ini

1

Using Social MediaAttracting talent, engaging our people

Akta Racun 1952 dan Peraturan-peraturannya

2 Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984

3 Akta Dadah Berbahaya 1952 dan Peraturan-peraturannya

4 Akta Ubat (Iklan dan Jualan)1956 dan Peraturan peraturannya

Akta Racun 1952 dan peraturan - peraturannya

Sect 8(1) Control of Imports

of Poisons

No person other than a person

licensed under this Act shall

import any poison from any

place outside Malaysia

Sect 8(2)(a) This section does not apply to

Any person arriving in Malaysia from a place

outside Malaysia who imports, as part of his

personal luggage and solely for his

personal use or for the use of his family, a

prepared or packaged medicine containing any

poison , not exceeding such quantities as may

be reasonably required for one months use by

one person

Sect 8(2) (b)

Any person importing a prepared or

packaged medicine containing any

poison for his own personal use or for

that of his family by letter or parcel

post, in such quantities and subject

to such conditions as may be

prescribed by regulations made

under this Act

Sect 7(1)

Except as otherwise provided in these Regulations, no person shall manufacture, sell

,supply , import ,possess or administer any product unless -

a) the product is a registered product; and

b) the person holds the appropriate license required and issued under these Regulations

Sect 7(3)

The provisions of sub-regulation (1) relating to

importation do not apply to any person arriving in the

Federation from a place outside the Federation who

imports , as part of the his personal luggage any

product meant solely for his use or for the use of his

family in a quantity not exceeding that which may be

reasonably required for one months use by one

person, or to any officer of the Government importing any

product in the course of his duty, or to any person who, in

accordance with the written consent of the Authority ,

brings any product into the Federation in transit

Akta Jualan Dadah 1952 dan Peraturan-Peraturan Kawalan

Dadah dan Kosmetik 1984

12; 21; 22; 23; 25; 26

plant parts, food preparations,

medicated samsu, borates

28 Inorganic

Chemicals

29 Organic

Chemicals

30 Pharmaceuticals

products

33 Cosmetics

34 Disinfectant or

medicated soaps

81 Bismuth ; antimony

40 Pharmaceutical articles,

catheters

38 Wood tar,

disinfectants

Tariff Code (TC) yg dikawal oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi

Hukuman pada kesalahan pertama

Korporat

Mana-mana kesalahan dibawah Peraturan peraturan dibawah Akta Jualan

Dadah (Pindaan)2000 - Seksyen 12 :

Denda sehingga RM 25,000.00 atau penjara tidak lebih 3 tahun atau kedua-dua

Denda sehingga

RM 50,000.00

Individu

Akta Racun 1952 Sek 32(2) bagi racun :

Denda RM 5,000.00 atau dua tahun penjara atau kedua-duanya

Denda sehingga RM 10,000.00 atau empat tahun penjara atau kedua-duanya

Akta Racun 1952 Sek 30(5) bagi bahan psikotropik :

Kebenaran import

Dadah Berbahaya

Bahan Psikotropik

Lain-lain (Produk

tidak Berdaftar,

Test-kit Bahan

Psikotropik/ Dadah

Berbahaya &

Keluaran Untuk

Percubaan

Klinikal)

Setiap barangan yang

diimport mesti

mematuhi keperluan

undang berikut:-

Keluaran(Produk)

ubat, farmaseutikal ,

kesihatan mesti

didaftar dengan

Pihak Berkuasa

Kawalan Dadah.

Pengimport semua

jenis barangan yang

dikawal mesti

mempunyai lesen

atau kebenaran

yang berkaitan

Keperluan Undang-Undang

Lesen / Kebenaran

Import ( dengan

senarai keluaran

yang dibenarkan

import)

Senarai

Pembungkusan

Bill of Lading/ Airway

Bill

Inbois pengimportan

Keterangan

Barangan (Jika perlu)

Dokumen yang perlu

disertakan semasa berurusan

Menurut Seksyen 2 Akta Dadah Berbahaya 1952: apa-apa bahan yang telah

disenaraikan di dalam Jadual Pertama di dalam Akta Dadah Berbahaya 1952

Apa itu Dadah Berbahaya

Kawalan Import/Eksport Dadah Berbahaya (S. 12)

Kebenaran Eksport Dadah Berbahaya S.19(2)

1

Contoh Dadah Berbahaya

2 Kebenaran Import Dadah Berbahaya S. 20 (1) 3

Bahagian I: Raw Opium

Bahagian III* : Cocaine, Morphine, Heroin, Ketamine, Methadone dll

Bahagian II : Prepared Opium

Akta Dadah Berbahaya 1952 (Disemak 1989)

Bahagian IV* : Dihydrocodeine,

Pholcodeine, Propiram,

Codeine

*senarai ini berubah dari masa ke semasa

Bahan Psikotropik ialah racun-racun

berjadual seperti yang disenaraikan dalan

Jadual Ketiga Akta Racun 1952.

Seperti: Amfepramone, Barbituric acid,

Buprenorphine, Diazepam & other substnces

structurally derived from 1,4 benzodiazepine,

Zolpidem, Zolpiclone dan sebagainya.

(Catatan: Senarai ini adalah tertakluk kepada

pindaan Jadual Ketiga Akta Racun 1952 dari

masa ke semasa)

Clobazam: Frisium

Diazepam & other substnces structurally derived from 1,4 benzodiazepine : Diazepam: Valium | Lorazepam: Ativan | Midazolam: Dormicum | Phentermine:

Adipex Retard, Duromine, Ionamine.

Kawalan Import & Eksport Bahan

Psikotropik S.30 Akta Racun

1952)

Kebenaran Import [ p.5, PR

(BP) 1989) ]

Kebenaran Eksport [ p.6, PR

(BP) 1989) ]

Contoh-contoh keluaran berdaftar yang mengandungi bahan psikotropik

Peraturan-Peraturan Racun

(Bahan-bahan Psikotropik)

1989[ PR (BP)1989)]

Apa itu Bahan Psikotropik?

Prekursor

Bahan Kawalan Yang Perlukan AP

AK 1967, Perintah Kastam (Larangan Mengenai Import / Eksport) perlu kelulusan

AP dari Pengarah/Timb. Pengarah Perkhid. Farmasi

B-Agonist

Permit (AP) Kawalan Di bawah Akta Kastam 1967

Kawalan Bahan Kimia Prekursor (Precursors) & Bahan Kimia

Perlu (Essential Chemicals)

Prekursor dan bahan-bahan kimia perlu adalah bahan-

bahan yang boleh digunakan untuk pengilangan haram

dadah narkotik dan bahan psikotropik

N-acetylanthranilic acid

Ephedrine

Ergometrine

Ergotamine

Isosafrole

Lysergic acid

Acetic anhydride

Potassium permanganate

3,4-methylene

dioxyphenyl-2-propanone

Norephedrine

1-phenyl-2-propanone

Piperonal

Pseudoephedrine

Safrole

Acetone

Anthranilic acid

Ethyl ether

Hydrochloric acid

Methyl ethyl ketone

Phenylacetic acid

Piperidine

Sulphuric acid

Toluene

*Only Acetone, Toluene and MEK not include inside Poison Schedule under Poisons Act 1952

*All Substances in Table I need Import Authorization from Pharmaceutical Services Division MOH before import to Malaysia

*All Substances in Table I & II need Export Authorization from Pharmaceutical Services Division MOH before export to other country.

Kawalan Bahan Kimia Prekursor (Precursors) & Bahan Kimia

Perlu (Essential Chemicals)

Prekursor dan

bahan-bahan kimia

perlu adalah bahan-

bahan yang boleh

digunakan untuk

pengilangan haram

dadah narkotik dan

bahan psikotropik

Table I Substance Table II Substance

N-acetylanthranilic acid Ephedrine Ergometrine Ergotamine Isosafrole Lysergic acid Acetic anhydride Potassium permanganate 3,4-methylene dioxyphenyl-2-propanone Norephedrine 1-phenyl-2-propanone Piperonal Pseudoephedrine Safrole

Acetone Anthranilic acid Ethyl ether Hydrochloric acid Methyl ethyl ketone Phenylacetic acid Piperidine Sulphuric acid Toluene