Kadar Levonorgestrel Pada Pemakai Implant satu batang selama

Enam Bulan

Eka R. Gunardit, Biran Affandit, Flourisa Jultaanz

Division of Reproductive Health

Department of Obstetrics and Gynecology

Medical Faculty of Indonesia University/

Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Family Planning Research and Development Center of BKKBN

Jakarta

Implan adalah salah satu perangkat kontrasepsi yang dipasang di bawah kulit. Implan berisi

steroid hormon dan dapat digunakan selama 1 - 5 tahun, salah satunya adalah levonorgestrel

(LNG) implan.

Norplant ®, sebagai generasi pertama dari implan LNG, yang terdiri 6 kapsul, telah terbukti

menjadi kontrasepsi yang efektif jangka panjang selama 25 tahun. Pada perkembangan

selanjutnya, jumlah implan telah dikurangi menjadi dua batang dan disebut Norplant2 ®,

yang kemudian diperbaharui untuk Jadena ® (di Indonesia) atau Jadelle ® (di Amerika).

Sebagai akseptor terbesar negara KB di dunia, Indonesia telah mengembangkan implan

kontrasepsi yang berisi dua batang LNG dan disebut ® Indoplant. Satu LNG implan

(Monoplant ®) diharapkan untuk menjadi yang terbaik / yang paling dipilih karena

kepraktisan (untuk menyisipkan dan menghapus), dan juga untuk efektivitas dan keamanan

untuk tiga tahun.

Levonorgestrel Implan

Obat Implan

Dalam tiga dekade terakhir, banyak penelitian telah dikembangkan untuk menentukan sistem

kontrol pelepasan obat, biasanya untuk menentukan konsentrasi efektif obat farmakologi.

teknologi system kontrol obat benar-benar berkembang, terutama untuk obat oral dan trans-

dermal (obat jangka panjang) dan menolaknya inject ke tubuh, ada masalah penolakan tubuh

(bio-kompatibilitas), dan terutama penolakan jaringan (kompatibilitas jaringan) . Reaksi bio-

kompatibilitas biasanya datang dalam reactions yang biasanya beracun, karsinogenik,

imunogenik, dan inflamasi biokompatibilitas Hal ini terkait dengan bahan implan (bio-

material) yang sudah digunakan. Silicone, bukan hanya co-polimer dimetilsiloksan, tetapi

juga methylvinylsiloxane, yang telah digunakan sejak tahun 1950, adalah biomaterial yang

paling kompatibel.

Silinder Silastic (medis kelas polydimethylsiloxane) telah digunakan pada manusia sebagai

implan dan untuk alat bedah lainnya. Tabung ini juga telah ditempatkan secara permanen di

dalam tubuh sejak 1950. Sebagai contoh, lebih dari 200,00 pasien hidrosefalus telah

menggunakan silinder ini sebagai drainase cairan serebrospinal selama sisa hidup mereka

tanpa reaksi serius terhadap benda asing. Juga, medis lem (silikon tipe A) telah menjadi

panjang dan besar-besaran yang digunakan dalam operasi.

Setelah implan ditempatkan di bawah kulit, akan ada jaringan penolakan reaksi yang

disebabkan oleh kerusakan jaringan yang terjadi segera pada penyisipan. Lokal

inflamasimatory tanggapan terjadi gejala sisa dalam reaksi: neutrofil, polimorfonuklear,

eosinofil, dan penolakan crophage. Kemudian, memperbaiki jaringan terjadi dan jaringan

granulasi terbentuk. Makrofag tidak phagotize silinder silastic, fibroblas perivaskular akan

cenderung untuk mengisolasi silinder ini di sekitar tempat tinggal atau kapsul jaringan ikat.

Pembentukan kapsul tabung tidak mudah untuk dipindahkan dan sulit untuk menarik saat

melepas implan.

Sejak Folkman dan Long (1964) menemukan bahwa silinder silastic dapat digunakan untuk

mendistribusikan obat karena sustain-release fitur yang, juga Dziuk dan Cook, in vitro,

terbukti obat yang keluar dari silastic cylinder selalu dalam konsentrasi konstan, kemudian

Segal dan Croxatto (1966) mencoba menggunakan silinder silastic yang ditanam di bawah

kulit sebagai sistem untuk mendistribusikan hormon steroid. Penelitian ini menjadi pondasi

dan konsep untuk mengembangkan jangka panjang kontrasepsi yang kita kenal sebagai

implan.

Implan generasi pertama, Norplant ®, terdiri dari enam kapsul berisi LNG di elastomer

silikon matrix. Setelah perkebunan, Norplant ® segera melepaskan 50 - 80 mcg LNG per

hari. Pada tahun pertama penggunaan, 40 - 50 mcg / hari LNG akan dirilis. penurunan hingga

25 - 30 mcg / hari pada tahun kelima pemakaian. Meskipun pengurangan ini, Norplant ®

telah terbukti berhasil mencegah kehamilan selama tujuh tahun, dengan angka kehamilan

kumulatif pada setahun venth adalah 1%.

Kemudian, implan generasi kedua dikembangkan, Jadelle (&, hanya terdiri dua batang

Karena menggunakan teknologi elastomer baru dengan concentration silikon lebih rendah,

batang menjadi lebih fleksibel dan lembut, dan meningkatkan pelepasan obat kemampuan..

Demikian, 2 batang dari Jadelle ® memiliki kemampuan untuk melepaskan LNG seefektif

kapsul enam 'Norplant ®. Jadelle ® di bulan rilis pertama LNG di sekitar 100 / hari mcg

kemudian dengan lipatan sampai 40 mcg / hari sampai bulan ke 12 dan con tantly melepaskan

30 mcg / hari 24 bulan. Jadelle ® telah disetujui untuk digunakan selama lima tahun dengan

angka kehamilan kumulatif dalam tahun kelima adalah 1%.

Levonorgestrel Profil di Implan

Hormon aktif di dalam Norplant ® dan Jadena adalah levonorgestrel atau LNG, -etil-17

dengan nama kimia dari dextrorotatory isomer-13-hidroksi, 18,19 - dinorpregn-4-en(x-

etinil-17 -20-yn-3, yang merupakan turunan kimia dari 19-nortestosterone. LNG adalah

hormane steroid, dengan aktivitas progesteron yang kuat dan aktivitas androgen yang lemah,

tanpa estrogen Struktur kimia dari LNG dapat dilihat pada Gambar 1.

Gambar 1. Levonorgestrel Chemical Structure (C21H2802)

Norgestrel terdiri dari dua stereoisomer: dextro ¬ norgestrel dan levonorgestrel, hanya LNG

adalah biologi aktif. LNG tidak perlu bio-aktivasi pada hati bekerja karena LNG sendiri

merupakan metabolit aktif. LNG bio-ketersediaan hampir 100%.

Toksikologi

Implan (kontrasepsi) terdiri dari dua komponen dasar: sebagai progestin bioaktif, dan polimer

atau silastic atau elastomer silikon sebagai motivasional pencampuran komponen. Dengan

demikian, penelitian tentang toksikologi implan juga dirancang untuk mengevaluasi progestin

dan polimer yang digunakan.

Penelitian toksikologi LNG benar-benar dilakukan. Data tentang genotoxicity,

carcinogenicity, efek terhadap pertumbuhan janin, dan efek pada reproduksi, pada hewan dan

manusia, menunjukkan toksisitas sebagai LNG diberikan cainjection secara lisan.

Juga toksikologi penelitian untuk polimer atau elastomer silikon, yang digunakan pada

Norplant ® dan Jadelle ®, telah terbukti keamanannya untuk digunakan bersama dengan

implan. Penelitian ini dilakukan pada manusia dan hewan.

Farmakokinetik

Penyerapan

Konsentrasi serum rata-rata LNG setelah Jadena ® ditanam adalah 437 pg / ml, sedangkan

Norplant-2 ® tetap pada 425 pg / ml (Gambar 2). Konsentrasi rata-rata untuk kedua implan

masih di atas 300 pg / ml dalam setahun. Pada tahun kedua dan ketiga, konsentrasi LNG lebih

tinggi pada wanita yang menggunakan Jadena ® dibandingkan pada wanita juga

menggunakan ¬ pllant-2 ®. Meskipun pada akhir tahun ketiga, LNG concentration pada

wanita yang menggunakan Jadena ® menjadi 275 pg / ml, nilai ini masih 20% lebih tinggi

dari Norplant-2 ® dan masih di atas nilai batas untuk mencegah kehamilan (200 mcg / ml)

LNG konsentrasi dalam serum dipengaruhi oleh berat badan, tingkat SHBG, dan metabolite.

Rata-rata tingkat levonorgestrel

Month

Gambar 2. LNG Serum Konsentrasi

Distribusi dan Ekskresi

Setelah implan, Norplant melepaskan 50 - 80 mcg LNG sehari-hari. Beberapa bulan setelah

implantasi Norplant ®, LNG konsentrasi serum stabil pada 400 pg / ml. setelah lima tahun

penggunaan, menjadi 200 pg / ml. LNG rilis tingkat Jadena © adalah sekitar 100 mcg / hari

pada bulan pertama. Kemudian, menurun menjadi 40 mcg / hari sampai 12 bulan dan tinggal

di 30 mcg / hari di 24 bulan. Konsentrasi serum 772 pg / ml dicapai dalam dua hari setelah

implantasi. Tingkat serum setelah satu, enam, dan tiga tahun adalah 437, 371, dan 270 pg /

ml, masing- masing.

LNG sebagian besar (> 90%) tetap berada dalam darah dan terikat untuk Globulin Sex

Hormone Binding (SHBG) dan Albu ¬ min, hanya bebas LNG secara biologis aktif. Ada

korelasi kuat antara konsentrasi LNG dan SHBG. Tingkat SHBG akan menurun setelah

ketinggian konsentrasi LNG. Setelah itu, SHBG masih akan rendah menyusul penurunan

LNG level.

Sebagian besar LNG (40 - 68%) diekskresikan melalui urin, dan 16 - 48% melalui feses.

Segera setelah mengeluarkan Norplant ® di luar tubuh, konsentrasi LNG akan menurun

menjadi kurang dari 100 pg / ml dan dalam 5 - 14 hari, konsentrasi tidak dapat diukur lagi.

PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN MONOPLANT ® Implant

Monoplant® hanya berisi hormon progestin, levonorgestrel. Implan ini terdiri dari satu

batang fleksibel dan dalam, mengandung jumlah campuran yang sama dengan LNG dengan

silikon elastomer. Batang implan tertutup berdinding tipis silikon (sama dengan yang

digunakan pada Jadelle® atau Jadenal®), dan tiang masing-masing ditutupi dengan Silastic

(polidimetil-siloksan) Kedokteran Kelas Adhesive. Setiap tongkat implan adalah 43-44 mm

panjang dan 2,5 - 2,6 mm, dan mengandung 160 mg LNG seperti yang ditunjukkan pada

Gambar 3.

Gambar 3. Norplant® capsules and Jedena® rod (and Monoplant®)

Zat yang digunakan untuk membuat Monoplan ® bukanlah obat baru. LNG telah digunakan

selama lebih dari 30 tahun untuk pil kontrasepsi (pil kombinasi dan minipill) dan implan.

Monoplant ® diperkirakan akan efektif sebagai kontrasepsi selama tiga tahun. Keuntungan

yang akan diperoleh implantasi busur tunggal selama tiga tahun, tidak perlu rutin kontrol,

lebih murah sehingga relatif terjangkau, dan available dalam pelayanan kesehatan. Monoplant

® adalah batang tunggal, penyisipan dan penghapusan yang lebih mudah dibandingkan

daripada implan lainnya.

METODE

Penelitian ini merupakan percobaan klinis tahap kedua dengan desain pra dan pasca. Acara

ini diadakan di Jakarta selama enam bulan dengan subyek perempuan berusia 20 - 40 tahun

yang masih ingin memiliki kehamilan berikutnya.

Mengingat bahwa penelitian ini adalah percobaan klinis tahap dua (dilakukan untuk pertama

kalinya pada pasien), yang diarahkan untuk mengevaluasi apakah obat memberikan therapeu

¬ tic efek, ukuran sampel dalam penelitian ini terbatas pada 10 - 20 mata pelajaran atau mata

pelajaran 20-100. Menggunakan ekstraksi sampel rumus Meric untuk dua kelompok

berpasangan, kebutuhan sampel adalah 22 mata pelajaran. Dalam penelitian ini, disepakati

untuk menggunakan 30 subyek (rekomendasi dari Etik Penelitian FKUI adalah 10 pasien).

Jika mata pelajaran yang telah memenuhi semua persyaratan (inclusion dan eksklusi) dan

telah bersedia menandatangani persetujuan dibentuknya, maka subjek akan telah

dikategorikan untuk penelitian calon subjek. Kemudian, kembali kuesioner pencarian harus

diisi, dan dalam empat minggu sebelum penyisipan, pemeriksaan fisik dan pemeriksaan

laboratorium akan dilakukan.

Setelah subjek penelitian memenuhi kriteria tersebut di atas, Monoplant ® dapat dimasukkan

pada periode menstruasi (hari 1 sampai hari 7). Subjek kemudian akan fol melenguh selama

enam bulan, revisitation akan dilakukan pada minggu ke-4 setiap bulan. Pada periode itu,

selain pemeriksaan fisik dan efek samping evaluasi, LNG, estrogen (E), dan progesteron (P)

Pemeriksaan juga dilakukan. Lain pemeriksaan biokimia adalah trigliserida, kolesterol total,

High Density Lipoprotein (HDL) dan Low Density Lipoprotein (LDL), dan juga glukosa

darah acak. Ketebalan endometrium dan debit leher rahim juga diukur

HASIL dan PEMBAHASAN

Penelitian dilakukan di Klinik Raden Saleh, Jakarta, dan diselenggarakan antara 2009 dan

2010, selama 6 bulan. Subjek penelitian adalah wanita 20 - 40 tahun yang memenuhi kriteria

inklusi, dan masih menginginkan kehamilan setelah implan telah dihapus dari mereka.

Akseptor keluarga Sebanyak 30 perencanaan telah menyetujui untuk dipilih sebagai subyek

dan ikuti Monoplant ini ® penelitian implan. Semua subjek penelitian ini selesai sesuai

jadwal, enam bulan. Tidak ada subyek diminta untuk memiliki implan mereka dihapus

sebelum pencarian ulang berakhir. Bahkan, jika dibiarkan, mereka semua bersedia untuk

menggunakannya Sampai akhirnya tahun ketiga.

subyek Karakteristik

Karakteristik subjek Umum (distribusi dan frequency ) dapat dilihat pada Tabel 1.

karakteristik umum adalah umur, tingkat pendidikan, tingkat pendidikan pasangan, dan

riwayat penggunaan kontrasepsi sebelumnya.

Tabel 1. Karakteristik subjek dengan umur, pendidikan, paritas, dan riwayat penggunaan

kontrasepsi (n = 30)

Variable

Age (years)*

Mean**

Median+

Education (n.%)

Elementary school

Junior high school

Senior high school

Bachelor degree

Parity (n)+

History of contraception (n.%)

Injections

Pills

Implants

IUD

Others

Never

31.6 + 5.5

32.5 (20 – 40)

6 (20.0)

6 (20.0)

16 (53.3)

2 (6.7)

2 (1 – 5)

18 (60.0)

5 (16.7)

3 (10.0)

1 (3.3)

1 (3.3)

2 (6.7)

** Normalitas uji Kolmogorov-Smirnov dan Shapiro-Wilk (p = 0,164)

** Rata-rata ± SD

** Median + (Minimum-Maksimum)

Hal ini dapat dilihat bahwa pada usia subyek rata-rata adalah 31 tahun (31,6 ± 5,5 tahun),

dengan usia termuda 20 tahun dan tertua 40 tahun. secara statistik, distribusi usia subyek

'menggunakan Kolmogorov Smirnov dan Shapiro Wilk uji adalah normal (p> 0,05), dengan

nilai ap dari 0,146.

Semua subjek memiliki pendidikan formal, sebagian besar SLTA tingkat tinggi (53,3%).

Sebagian besar berpendidikan cukup (di atas SLTP) karena hanya 20% selesai mata pelajaran

pendidikan ke sekolah dasar.

Semua mata pelajaran untuk tetap dalam pernikahan dan umumnya memiliki dua anak,

dengan paritas terkecil dari satu, dan yang terbesar dari lima. Semua subjek masih ingin

memiliki anak lagi atau tidak yakin untuk mengakhiri kesuburan mereka. Karena alasan

tersebut, mereka bersedia menggunakan ® Monoplant selama tiga tahun.

Sebagian besar subyek (93,3%) telah menggunakan kontrasepsi sebelum penelitian ini, dan

berhenti selama enam tahun atau lebih. Kontrasepsi yang dipilih adalah hormonal (86,7%),

10% dari mereka telah menggunakan enam kapsul plant, Norplant ®.

Levonorgestrel Konsentrasi

pemeriksaan LNG (. Tabel 2) dilakukan dalam dua laboratorium berbeda: Makmal Terpadu

FKUI-RS Cipto Mangunkusumo, Jakarta, Indonesia dan populasi Dewan New York,

Amerika Serikat. Serum 'untuk pemeriksaan LNG dari bulan pertama sampai bulan ke-6

diperiksa di Makmal. Hanya sebagian dari serum (3 dari 6 serum) adalah di dapat di

Amerika Serikat karena jumlah serum kiri tidak cukup untuk ditransfer . Hasilnya, sebagian

besar serum tingkat LNG diperiksa di Makmal yang rendah, tetapi konsentrasi menjadi lebih

tinggi jika mereka kembali diperiksa di Amerika Serikat. Secara statistik, distribusi

konsentrasi LNG (di Makmal dan Amerika Serikat), menggunakan uji normalitas

Kolmogorov-Smirnov dan Shapiro Wilk howed distribusi normal data (p> 0,05), dengan p =

0,085 untuk konsentrasi LNG Makmal dan p = 0,072 untuk USA LNG konsentrasi.

Rata-rata, konsentrasi serum LNG di laboratorium Makmal setelah Monoplant ® implan

dimasukkan adalah 237,5 pg / ml pada bulan pertama, di atas konsentrasi ambang LNG (200

pg / ml, konsentrasi ini memiliki efek kontrasepsi) . Kemudian, pada bulan ke-2, konsentrasi

dua kali lipat menjadi 536,7 pg / ml, tetapi berbagai hal menjadi , 61,9 pg / ml sampai 1352

pg / ml, menurun cepat pada bulan ke-3 menjadi 176,6 pg / ml, dan kemudian berkurangi di

bulan ke-6 nebjadi 126,8 pg / ml. Karena itu, setelah bulan ke-3, konsentrasi serum rata-rata

LNG berada di bawah 200 pg / ml, apalagi hal itu mencapai 19 pg / ml pada bulan ke-6 dalam

satu subjek penelitian. Sebaliknya, hasil serum konsentrasi LNG yang diperiksa di Amerika

Serikat, nilai lebih tinggi jauh di atas konsentrasi efektif.

Menggunakan uji Friedman, perubahan LNG konsentrasi ¬ tion setiap bulan secara statistik

bermakna (p <0,01). Namun, pada analisis post hoc Wilcoxon Signed Ranks menggunakan,

itu menunjukkan bahwa perbedaan konsentrasi LNG trasi sipil antara St 1 dan bulan ke-4 (p

= 0,271), dan antara bulan ke-3 dan bulan ke-5 (p = 0,185 memiliki nilai ap dari> 0,05 yang

berarti bahwa tidak ada perbedaan signifikan LNG konsentrasi serum pada bulan-bulan.

Tabel 2. Levonorgestrel konsentrasi setelah implantasi Monoplant

LNG

(pg/ml)

Lab. Makmal Lab. USA

N Mean Min Max N Mean Min Max

Month 1

Month 2

Month 3

Month 4

Month 5

Month 6

30

30

30

30

30

29

237.5

536.7

176.6

195.1

163.2

126.8

36.6

61.9

59.0

46.6

25.0

19.0

520.1

1352.1

409.0

510.5

315.9

277.0

11

8

15

13

338.9

424.8

320.3

337.5

231.2

287.5

115.5

187.5

501.5

608.3

484.3

532.8

Umumnya, meskipun telah terlihat bahwa Amerika Serikat serum LNG konsentrasi dua kali

lipat dari Makmal, analisis regresi linier menunjukkan Adjusted R Square = 0,045, yang

berarti bahwa kedua Amerika Serikat dan Makmal LNG konsentrasi serum memiliki

kekuatan korelasi lemah . Jadi, konsentrasi serum LNG diukur dalam Makmal tidak bisa

memprediksi LNG serum pengukuran konsentrasi di Amerika Serikat, dan sebaliknya. Jika

dibutuhkan, LNG analisis konsentrasi akan dilakukan untuk setiap kelompok, hasilnya

Makmal dan hasil USA.

Sivin (1997) 32 dalam pusat penelitian multi (Northand Amerika Selatan, Eropa, dan Asia)

tentang Jadelle ® mengungkapkan bahwa implan progestin efek kontrasepsi tergantung pada

kemampuan difusi LNG dari reservoir ke sistem sirkulasi. Selain itu, LNG beredar dan terikat

SHBG, dan hanya LNG bebas memberikan pengaruh ke organ target.

Beberapa saat setelah insersi implan, LNG dapat dideteksi dalam serum. Konsentrasi dicapai

pada 24 - 72 jam setelah penyisipan dan akan turun pada minggu pertama, 34 mencapai

konsentrasi rata-rata pada bulan pertama, dan terus meningkat dalam penggunaan tiga tahun.

33 konsentrasi rata-rata LNG serum pada bulan pertama setelah insersi Jadelle® adalah 435

pg / ml dan akan turun menjadi 280 pg / ml pada akhir tahun ketiga. Meskipun Jadelle ®

hanya direkomendasikan untuk tiga tahun kontrasepsi, penelitian ini dilanjutkan sampai 7

tahun. Konsentrasi Serum LNG di akhir tahun ketujuh adalah 224 pg / ml.

Berbeda dengan penelitian Sivin itu, Monoplant ® tidak menunjukkan distribusi konsentrasi

LNG sebagai dibahas sebelumnya, terutama bulan 1 konsentrasi Jadelle ® konsentrasi LNG

yang biasanya sangat tinggi pada penyisipan (sekitar 1000 pg / ml) dan mencapai konsentrasi

rata-rata (sekitar 500 pg / ml) pada akhir bulan pertama, tidak menunjukkan di Monoplant ®.

Monoplant ® konsentrasi serum pada akhir bulan pertama hanya 237,5 pg / ml, dan

konsentrasi rata-rata dicapai pada bulan kedua (536,7 pg / ml), kemudian LNG konsentrasi

serum akan menurun .

Tidak hanya LNG konsentrasi pola distribusi tampak berbeda dari Jadelle ®, sulit untuk

menjelaskan konsentrasi LNG rendah pada bulan pertama (hanya seperempat dari konsentrasi

® Jadelle) dan bagaimana con ¬ nya centration naik lagi pada bulan kedua. Hal lain adalah

berbagai hasil, yang sangat luas, terutama pada bulan kedua, konsentrasi terendah adalah

61,9 pg / ml dan tertinggi 1352 pg / ml (lihat Tabel 2). Meskipun data distribusi Makmal

konsentrasi serum LNG secara statistik normal, namun, wilayah hasil pemeriksaan tampak

rendah, sehingga validitas data juga rendah.

Ulasan tentang konsentrasi LNG Makmal rendah telah dilakukan, diduga ada kaitannya

dengan kurangnya mesin B berfungsi Counter. Meskipun hasil QC (Quality Control)

menunjukkan hasil yang normal, kurangnya berfungsi mesin Counter. Meskipun hasil QC

(Quality Control) menunjukkan hasil yang normal, pencacah tidak bisa membaca isotop

titanium yang telah digunakan dalam seri examiniation LNG. Sebenarnya seluruh rangkaian

pemeriksaan konsentrasi LNG telah dilakukan dengan benar sesuai dengan pedoman yang

diberikan. LNG pemeriksaan dilakukan secara bersamaan untuk semua serum dikumpulkan

dari bulan 1 sampai bulan ke-6. Semua serum masih dalam kondisi baik, tidak seorang pun

lisis. Sebagian besar proses pemeriksaan dilakukan di Makmal, koleksi serum, penyimpanan,

dan jumlah, kecuali untuk ekstraksi LNG yang dilakukan di luar keluar Makmal karena

peralatan yang ada rusak. Karena hasil yang rendah mantan Makmal terjadi di hampir semua

bidang yang berkaitan dengan prosedur pemeriksaan, jadi statistik, data yang diperoleh

memiliki kesalahan sistematik (kesalahan sistematik, bukan kesalahan acak). Ini kesalahan

sistematis disebabkan oleh validitas internal lemah (mengukur strument ). Uji keandalan

untuk distribusi data Makmal juga rendah dengan nilai alpha Cronbach = 0,371, data jika

tidak dapat diandalkan jika nilai alpha Cronbach adalah lebih dari 0,7.

Menyadari ada kesalahan dalam membaca konsentrasi LNG karena rusak enumerator,

pemeriksaan berikutnya LNG konsentrasi serum hanya dilakukan di Laboratorium Population

Council, New York, Amerika Serikat. Selain itu, data LNG yang akan mengumpat adalah

data pemeriksaan LNG dari Amerika Serikat laboratorium.

Berbeda dari hasil Makmal (Tabel 2), pemeriksaan serum LNG di Laboratorium Population

Council, New York, Amerika Serikat menunjukkan konsentrasi yang lebih tinggi, bahkan di

bulan keenam, konsentrasi rata-rata jauh di atas 200 pg / ml, tepatnya 337,5 pg / ml.

konsentrasi rata-rata LNG setiap bulan relatif stabil. Tidak ada data tentang konsentrasi pada

bulan pertama dan kedua, tetapi konsentrasi LNG di fol melenguh ¬ bulan adalah 338,9 pg /

ml, 424,8 pg / ml, 320,3 pg / ml, dan 337,5 pg / ml. Meskipun ada sedikit fluktuasi,

perubahan statistik (Friedman test) menunjukkan tidak ada perbedaan tingkat signifikansi (p

= 0,508).

Karena konsentrasi LNG pada akhir bulan keenam adalah di atas permukaan kontrasepsi

efektif (200 pg / ml), mencapai 337,5 pg / ml, bahkan yang tidak jauh berbeda Jadelle ®

tingkat akseptor serum LNG di bulan yang sama, 357 pg / ml, maka mata pelajaran masih

bisa menggunakan ® Monoplant sebagai kontrasepsi sampai bulan ke-36, sebagai

direkomendasikan.

KESIMPULAN

Konsentrasi serum levonorgestrel pada pengguna Monoplant® sampai bulan keenam masih

tinggi.