TUGAS EPIDEMIOLOGI SESI 12

ELOMPOK IIIFKM-UMJ*Dosen. Prof. Sudarto Ronoatmodjo

KETUA : DR . EDWARD SANGGOTA :1. DR. JASRIL HARDIYANTO2. DR. ADHARI ZULKARNAIN3. DR. KHAERUNISA 4. DRG. DEWI WIYANA5. DEDEN NURJAMAN, SKM6. FIFIH MAGHFIROH7. DR. NI PUTU DERASWATI

KELOMPOK IIIKel. 3 - Riwayat Alamiah Penyakit*

ExperimentalPeniliti mempunyai kontrol terhadap pemaparan (treatment)

ObservationalPeneliti mengamati pemaparan yg terjadi secara secara alamiah (Peneliti tidak memanipulasi pemaparan)

1. PERBEDAAN STUDI INTERVENSI DAN STUDI OBSERVASIONAL

2. Types of Epidemiologic Studies

3. TUJUAN PENELITI MEMBAGI DALAM 2 KELOMPOKPeneliti mempunyai kontrol thd pajanan (mis pengobatan) dgn cara subyek ke kelompok eksperimen atau kelompok kontrol

Tujuan assignment adalah supaya kedua kelompok mempunyai kesamaan dalam faktor risiko lainnya, kecuali faktor pajanan

Peneliti menseleksi subjek-subjek yang akan diteliti sedemikian rupa sehingga setiap subjek di populasi studi mempunyai kesempatan yang sama untuk terpilih menjadi anggota sampel Memilih secara random anggota populasi untuk menjadi anggotaSample sehingga sampel representatif untuk populasiPopulasi Sampel4. Random selection :

Memilih secara random anggota sampel untuk mendapatexposure sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan yang sama untuk menerima E+ atau E-

Randomisasi(random allocationE+E-Random allocation and Random selectionSampelE+

5. COMMUNITY TRIALS

Nonrandom control groups (Quasi experiment)

Community trials Objektif:Mengetahui prosedur baru atau agen yg dapat mencegah terjadinya penyakit

Populasi:Total populasi di daerah penelitianContoh: Fluoridasi air minum

*6. Metode/ langkah non randomized control trial

7. CARA PEMILIHAN SUBYEK (POPULASI, BAGAIMANA MEMBAGI 2 DAN INTERVENSI YG DILAKUKAN) Membagi subyek menjadi 2 kelompokMemberikan perlakuan pd satu kelompokMengikuti kedua kelompok untuk melihat hasilnya Prospektif Ke depan

CARA PEMILIHAN SUBYEKPopulasi penelitian:Individu yg belum mengalami outcome yg diteliti

Cara membagi dlm kelompokRandom atau non-random

Penentuan kelompok yg diintervensiDilakukan oleh peneliti

RANDOMIZED CONTROL GROUPSReference population

Experimental populationnon-participantsParticipants

Treatment allocation (random assignment of subject)

TreatmentControl group group*8. Diagram/ Skema Studi Intervensi

9. RANDOM SELECTION DARI SUBJEK:

Peneliti menseleksi subjek-subjek yang akan diteliti sedemikian rupa sehingga setiap subjek di populasi studi mempunyai kesempatan yang sama untuk terpilih menjadi anggota sampel. Memilih secara random anggota populasi untuk menjadi anggota sample sehingga sampel representatif untuk populasi.

10. Random allocation dari subjek:

Memilih secara random anggota sampel untuk mendapat exposure sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan yang sama untuk menerima E+ atau E- .

11. TUJUAN RANDOM ALLOCATION :Sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan yang sama untuk menerima E+ atau E-

12. Tujuan Random allocation tidak selalu tercapai. Karena adanya faktor bias, counfaunder.

13. Therapeutic trials: Participants have a disease or conditionTherapies are tested for safety and effectiveness (secondary prevention)

14. Prevention trials : Participants (individuals) are free from the condition of interest Potential preventive treatments are tested -- can include healthy individuals at usual risk, or persons recognized to be at high risk (primary prevention)e.g : polio vaccine trial

15.Clinical trial Theurapeutic atau secondary prevention trials

Objektif:mengetahui obat atau prosedur pengobatan baru yg dapat mengurangi symptoms, mencegah recurrence, menurunkan resiko kematian

Populasi: Pasien (penderita penyakit)

Preventive atau primary prevention trials

Objektif:Mengetahui prosedur baru atau agen yg dapat mencegah terjadinya penyakit

Populasi: Orang yg sehat di awal penelitian Contoh: Polio vaccine trials 1954

16. Field trials:

PREVENTIVE FIELD TRIALParticipants (individuals) are free from the condition of interestPotential preventive treatments are tested -- can include healthy individuals at usual risk, or persons recognized to be at high risk (primary prevention) E.G : polio vaccine trial

COMMUNITY TRIALSObjektif:Mengetahui prosedur baru atau agen yg dapat mencegah terjadinya penyakit

Populasi:Total populasi di daerah penelitianContoh: Fluoridasi air minum

UNIQUE PROBLEMPERTIMBANGAN ETIKAProsedur atau agen tsb dapat mencegah atau menurunkan resiko (agen atau prosedur yg membahayakan tidak diperbolehkan)Prosedur atau agen tsb mempunyai benefit yg lebih dibandingkan prosedur yg sudah adaFISIBILITASPopulasi control cukup besar untuk memperlihatkan efektifitas intervensiPERTIMBANGAN BIAYA

SINGLE BILND JIKA HANYA SUBJEK YANG DITELITI YANG tidak mengetahui

double blind jika subjek yang diteliti dan peneliti yang tidak mengetahui

triple blind jika subjek yang diteliti, peneliti, dan penganalisis data tidak mengetahui

20.BLINDING ARTINYA SUBYEK PENELITIAN, PENELITI ATAU KEDUANYA (DOUBLE-BLIND) TIDAK MENGETAHUI KELOMPOK SUBYEK BERADA

POTENTIAL PROBLEMS REPORTING BIAS OBSERVER BIAS Watch the experimental group more carefully than the control group

PLACEBOPLACEBO ADALAH SUBSTANSI YG SECARA BIOLOGIS TIDAK AKTIF YG DIBERIKAN KPD KELOMPOK KONTROL

PLACEBO EFFECT : BANYAK PASIEN PADA KELOMPOK PLACEBO MELAPORKAN BAHWA KESEHATAN MEREKA MENJADI LEBIH BAIK YG DISEBABKAN KARENA MENDAPAT PLACEBO PLACEBO ETIS : BILA TIDAK ADA TH/ YG SUKSES MAKA PEMBERIAN PLACEBO ETIS. TETAPI BILA ADA TH/ YG EFEKTIF MAKA PEMBERIAN PLACEBO TIDAK ETIS

EFFICACY VS. EFFECTIVENESS

EFFICACY: SEBERAPA BAIK HASIL INTERVENSI PADA KONDISI YG IDEAL DI POPULASI Contoh: Vaccine Efficacy (VE) = 1 RR

EFFECTIVENESS: SEBERAPA BAIK HASIL INTERVENSI PADA KONDISI YG BIASANYA DITEMUKAN DI KLINIK

CONTROLLING BIAS AND CONFOUNDING MASKING Prevent subjects and study personnel from knowing who is in which treatment group

VERIFY COMPLIANCE (REDUCE REPORTING BIAS) Pill counting, laboratory studies, interviews of living companions