mpo3.3 penarikan kembali dan pemusnahan perbekalan farmasi (d)

7/25/2019 Mpo3.3 Penarikan Kembali Dan Pemusnahan Perbekalan Farmasi (d)

1/3

KEPUTUSAN DIREKTUR

NOMOR : 101.06.03.03/KEP-DIR/SA.01/XI/2014

TENTANG

KEBIJAKAN PENARIKAN KEMBALI DAN PEMUSNAHAN PERBEKALAN

FARMASI

DI RUMAH SAKIT SARI ASIH KARAA!I KOTA TANGERANG

DIREKTUR RUMAH SAKIT SARI ASIH KARAA!I

KOTA TANGERANG

M"#$%&'#( : a. bahwa perbekalan farmasi di Rumah Sakit harus dikelola sehingga

menjamin mutu perbekalan farmasi yang beredar dan digunakan di

Rumah Sakit.

b. bahwa dalam upaya mengurangi beban pengawasan penyimpanan dan

mengurangi risiko terjadinya penggunaan perbekalan farmasi sub

standar serta menghindari digunakannya perbekalan farmasi oleh pihak

yang tidak berwenang dan tidak bertanggung jawab, agar dilaksanakan

penarikan kembali atau pemusnahan perbekalan farmasi rusak atau

kadaluarsa sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku

c. bahwa penarikan kembali hanya dapat dilakukan atas permintaan

produsen, pabrik atau instruksi instansi pemerintah yang berwenang

M"#($#(') : 1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor ! "ahun #$$! tentang

%esehatan

#. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor && "ahun #$$! tentang

Rumah Sakit

. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor '"ahun #$$! tentangNarkotika

&. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor ' "ahun (!!) tentang

*sikotropika

'. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor #! "ahun #$$& tentang

*sikotropika *raktik %edokteran

+. %eputusan enteri %esehatan Republik Indonesia Nomor

((!)enkesS%#$$& tentang Standar *elayanan /armasi

). %eputusan enteri %esehatan Republik Indonesia Nomor

((!(enkesS%I#$$# tentang *edagang 0esar /armasi


2/3

1. %eputusan enteri %esehatan Republik Indonesia Nomor (+'

2 enkesS%I#$$# tentang *enggunaan 3bat 3pioid 4alam

*enatalaksanaan Nyeri

!. %eputusan enteri %esehatan Republik Indonesia Nomor

(&(#enkesS%I#$$# tentang *edoman "eknis *engadaan 3bat

*ublik dan *erbekalan %esehatan Untuk *elayanan %esehatan 4asar

($. %eputusan enteri %esehatan Republik Indonesia Nomor

($#))enkesS%I#$$& tentang Standar *elayanan %efarmasian di

2potek

((. *eraturan *emerintah No, '( tahun #$$! "entang *ekerjaan

%efarmasian

(#. *eraturan *emerintah No, )# tahun (!!1 "entang *engamanan

Sediaan /armasi dan 2lat %esehatan

(. *eraturan enteri %esehatan No, !!1enkes*er5#$(( "entang

Registrasi, I6in *raktik, dan I6ij %erja "enaga %efarmasian

(&. *eraturan enteri %esehatan Republik Indonesia No. !11

enkes*er5III#$$& tentang *encantuman Nama 7enerik *ada

8abel 3bat

('. *eraturan enteri %esehatan Republik Indonesia No.

(+!(enkes*er5III#$(( tentang %eselamatan *asien

(+.%eputusan enteri %esehatan Republik Indonesia No.

($1)enkesS%5III#$($ tentang Standar %esehatan dan

%eselamatan %erja di Rumah Sakit

().*eraturan enteri %esehatan Republik Indonesia No.

#&$+enkes*erII#$(( tentang *edoman Umum *enggunaan

2ntibiotik


3/3

MEMUTUSKAN

M"#")'*+'# :

%9S2"U : K"*,),'# D$"+), U)'%' S'$ A$ G,* K"&$'+'# P"#'$+'#

K"%&'$ '# P"%,#''# P"&"+''# F'%'$ R,'+ '#

K'',''

%94U2 : Identifikasi kebenaran perbekalan farmasi yang ditarik kembali oleh

produsen atau pabrik, tindakan penarikan harus dilakukan segera setelah

permintaan instruksi untuk penarikan kembali

%9"I72 : *emberitahuan kepada seluruh unit pelayanan setiap adanya penarikan

perbekalan farmasi untuk menjamin bahwa penarikan perbekalan farmasi

dimaksud telah dilaksanakan diseluruh unit pelayanan

%99*2" : %arantina perbekalan farmasi yang ditarik agar dilakukan dengan

memberi penandaan khusus sampai perbekalan farmasi tersebut diambil

atau dikembalikan ke pabrik atau supplier

%98I2 : *elaksanaan penarikan kembali perbekalan farmasi agar dilakukan

maksimal bulan sebelum kadaluarsa dan diserahkan ke Instalasi farmasi

dilengkapi dengan dokumentasi

%99N2 : *emusnahan perbekalan farmasi yang rusak atau kadaluarsa dilaksanakan

sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku

%9"U;U< : Surat keputusan ini mulai belaku pada tanggal ditetapkan

4itetapkan di : "angerang

*ada "anggal : No=ember #$(&

D$"+), R,%' S'+$) S'$ A$

K'''5$ K)' T'#("'#(

. H. M',77'%'# N'$%8 S*A

mpo3.3 penarikan kembali dan pemusnahan perbekalan farmasi (d)

Documents