1

Aspek Legal PekerjaanKefarmasian

I M A Gelgel Wirasuta

Landasan Hukum TentangPekerjaan Kefarmasian

UU 23 th 1992 tenteng Kesehatan– Pasal 1 Ketentuan Umum

Ayat 9 definisi sediaan FarmasiAyat 13 definisi Pekerjaan Kefarmasian

– Pasal 39 s/d 40 Pengamanan Sediaan Farmasi– Pasal 63 Pekerjaan Kefarmasian dilakukan oleh

tenaga kesehatan yang mempunyai kewenanganuntuk itu

PP tentang tenaga kesehatan yang memilikikewenangan dalam melakukan pekerjaanKefarmasian

Pekerjaan Kefarmasian

Pekerjaan kefarmasian adalahpembuatan termasuk pengendalianmutu sediaan farmasi, pengamananpengadaan, penyimpanan dandistribusi obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, sertapengembangan obat, bahan obat, danobat tradisional.

LINGKUP PEKERJAAN LINGKUP PEKERJAAN KEFARMASIANKEFARMASIAN

TINDAKANTINDAKAN

DIAGNOSA DIAGNOSA

ANAMNESAANAMNESA

EVALUASIEVALUASI

KOMODITI

PASIEN

MASYARAKAT

PENGGUNAANPRODUKSI

SEGI HUKUM PEKERJAAN KEFARMASIAN

PERATPERUUAN

JURISP HK ADM

PEKERJAAN KEFARMASIANIPTEK HK PRDT

PERJ. INT HK PDN

KEBIASAAN

SUBJEK HUKUM DALAM PEKERJAAN KEFARMASIAN

ORANG– TENAGA KEFARMASIAN– TENAGA KESEHATAN LAIN– PASIEN / KLIEN

BADAN– PO– PBF– RS– PSA– BADAN USAHA LAIN

2

SEGI HUKUM ADMINISTRASI SEGI HUKUM ADMINISTRASI DALAM YANNKESDALAM YANNKES

HK ADM

IZINIZIN

PUSATPUSATDAERAHDAERAH PEMBINAANPEMBINAAN

PROFESIPROFESIMUTUMUTU

IZININFORMASIPENCATATANPELAPORANFUNGSI SOS.SOPRUJUKANTIND.ADM.PTUN

TUJUAN PENATAAN IZIN BAGI TENAGA TUJUAN PENATAAN IZIN BAGI TENAGA KESEHATANKESEHATAN

PERLINDUNGAN BAGI MASYARAKATPERLINDUNGAN BAGI MASYARAKATPETUNJUK BAGI TENAGA KESEHATANPETUNJUK BAGI TENAGA KESEHATANPEMBERDAYAAN MASYARAKAT, PEMBERDAYAAN MASYARAKAT, ORGANISASI PROFESI & INSTITUSI ORGANISASI PROFESI & INSTITUSI YANG ADAYANG ADA

BENTUK & ISI IZINBENTUK & ISI IZIN

TERTULIS UTK APA IZIN DIBERIKAN

SUBJEK PENERIMA IZIN

PENCANTUMAN SYARAT

ORGAN YG BERWENANG

ALASAN YG MENDASARI

GAM BARAN SAAT INI JENIS & KUALIFIKASI GAMBARAN SAAT IN I JENIS & KUALIFIKASI TENAGA KEFARMASIAN SERTA TEMPAT TENAGA KEFARMASIAN SERTA TEM PAT DILAKUKANNYA PEKERJAAN KEFARM ASIANDILAKUKANNYA PEKERJAAN KEFARMASIAN

ANALIS FARMASI

ASISTEN APOTEKER

APOTEKER

=

SIAA, SIK

SP, S IA, SIK

POPBFA PTKRSTO

STANDAR PENDIDIKAN TENAGA STANDAR PENDIDIKAN TENAGA KEFARMASIANKEFARMASIAN

AF

AA

APOTEKER

D3SMK

D3SMK

S1 +

MATERI MUATAN DALAM PENGATURAN PEKERJAAN KEFARMASIAN

DISIPLIN

TUJUANPENYEL. PEKFAR

LINGKUP PEKFAR

STANDAR PEND.

JNS & KUAL TEN KEFAR

REGISTRASI & LISENSI

ASAS

3

TUJUAN ADANYA PP PEKERJAAN TUJUAN ADANYA PP PEKERJAAN KEFARMASIANKEFARMASIAN

MUTU

PERLINDUNGAN

KEPASTIAN

SEGI HUKUM PERDATA DALAM PEKERJAAN KEFARMASIAN

SEGI PERDAT A

RH S KED.

H AK & KEW .

SP

T GG.GGTFGS SO S.

H U B.H KM. PMH

W AN PREST T ASI

Produk Hukum kesehatan, makanan, obat, kosmetik dan alat kesehatan

Undang-Undang– Ordonansi Obat Keras (Staatblad Nomor 419 Tahun 1949)– UU no 23 th 1992 tentang Kesehatan– UU no 22 th 1997 tentang Narkotika– UU no 5 th 1997 tentang Psikotropika

Peraturan Pemerintah– PP 72/1998, Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan– PP 41/1990, Masa Bakti dan Izin Kerja Apoteker– PP 36/1964, Pendaftaran Ijazah dan Pemberian Izin Menjalankan Pekerjaan

Dokter/Dokter Gigi/Apoteker– PP 32/1996, Tenaga Kesehatan

Tenaga Kefarmasian: Apoteker, Asisten Apoteker, dan Analis Farmasi– PP 32/1991, Impor Bahan Baku Atau Produk Tertentu Yang Dilindungi Paten Bagi

Produksi Obat Di Dalam Negeri– PP 26/1965, APOTIK – PP 25/1980, PERUBAHAN ATAS PERATURAN PEMERINTAH NOMOR 26 TAHUN 1965

TENTANG APOTIK – PP 20/1962, LAFAL SUMPAH JANJI APOTEKER

Produk Hukum kesehatan, makanan, obat, kosmetik dan alat kesehatan

SK Menkes– No 264a/Menkes/Skb/Vii/2003 tentang Tugas, Fungsi, dan

Kewenangan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan– No 715/MENKES/SK/V/2003 tentang Persyaratan Hygiene

Sanitasi Jasaboga– No 942/MENKES/SK/VII/2003 tenang Pedoman Persyaratan

Hygiene Sanitasi Makanan Jajanan– No 983/MENKES/SK/VIII/2004 tentang Pedoman

Penyelenggaraan Warung Obat Desa– No 988/MENKES/SK/VIII/2004 Pencantuman Nama Generik Pada

Label Obat– No 1027/MENKES/SK/IX/2004 Standar Pelayanan Kefarmasian Di

Apotek– No1197/MENKES/SK/X/2004 Standar Pelayanan Farmasi Di

Rumah Sakit– No 1168/MENKES/PER/X/1999 Bahan Tambahan Makanan