Download - Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP dan Ancaman terhadap Akses kepada Ubat-ubatan
Provisi-provisi Hak Intelek dalam Usul-usul TPP dan
Ancaman terhadapa Akses kepada Ubat-ubatan
Dr. Burcu KilicGlobal Access to Medicines Program
[email protected], 2011
Apa itu hak Intelek?
• Hasil ciptaan daripada pemikiran:– Penemuan– Karya sastera dan artistik – Simbol-simbol dan imej-imej yang digunakan dalam
perdagangan • Hak Intelek:– Membenarkan pencipta atau pemilik untuk mendapatkan
paten, hak cipta atau tanda perdagangan supaya pencipta atau pemilik boleh mendapat keuntungan daripada hasil kerja atau pelaburan mereka
Kategori-kategori hak intelek
• Barangan Perindustrian – Paten bagi hasil ciptaan– Tanda perdagangan– Reka bentuk
perindustrian– Petunjuk geografi
• Hak Cipta – Karya sastera; novel-
novel, puisi dan teater– Hasil karya artisik; seni
lukis, fotografi, seni arca dan seni bina
PATEN• Paten ialah hak ekslusif untuk mengeksploit hasil
ciptaan iaitu sejenis produk atau proses baharu untuk melakukan sesuatu ataupun memberikan penyelesaian bagi sesuatu masalah.
• Pemilik paten mempunyai hak untuk menggunakan, menjual, melesen dan menghalang orang lain daripada membuat, menggunakan, menjual semula atau mengimport ciptaan tersebut.
• Paten memberikan hak eksklusif selama 20 tahun kepada pencipta
Teori Paten
• Paten ialah sebuah kontrak antara pencipta dengan kerajaan
• Pencipta bersetuju untuk mendedahkan ciptaan sepenuhnya (operasi) kepada masyarakat
• Sebagai balasan, kerajaan memberikan “tempoh terhad” iaitu “monopoli terhad” bagi ciptaan kepada pencipta sekiranya syarat-syarat paten dipenuhi oleh pencipta
Apakah syarat-syarat paten?
Pelindungan paten bagi ciptaan boleh diperolehi dalam semua aspek teknologi sekiranya boleh memenuhi syarat-syarat berikut:
• Sesuatu yang baharu • Langkah-langaah ciptaan• Kebolehgunaan industri
Syarat-syarat patenSesuatu yang baharu • Pernahkah ciptaan ini
dikemukan di mana-mana tempat lain sebelum ini?
WIPO Publication No. 485 (E)
Syarat-syarat paten
Langkah-langkah ciptaan• Walaupun ciptaan tersebut baharu dan unik, adakah
ciptaan tersebut sesuatu yang berlainan serta tidak ketara pada waktu ciptaan?
WIPO Publication No.485 (E)
Syarat-syarat paten
Kebolehgunaan industri• Adakah ciptaan tersebut
boleh melakukan semua perkara dan sekiranya ya, adakah ciptaan tersebut menyelesaikan masalah yang sepatutnya ia boleh selesaikan?
WIPO Publication No.485 (E)
Apakah yang tidak boleh dipatenkan?
• Sesetengah ciptaan yang tidak bole dipatenkan – Semua ciptaan yang membawa impak negatif
kepada kesejahteraan umum atau moral – Diagnosis, terapi dan kaedah-kaedah pembedahan
bagi manusia atau haiwan tidak boleh dipaten– Tumbuh-tumbuhan dan haiwan (selain
mikroorganisma)
Paten-paten dan Farmaseutikal
• Paten-paten bagi farmaseutikal (Perjanjian TRIPS)
• Kenaikan harga• Krisis global bagi
akses
Farma vs. Generik• Industri farmaseutikal
selalunya gagal untuk membawa ubat-ubatan yang diperlukan ke pasaran
• Rekod yang tidak memuaskan bagi perkembangan ubat-ubatan
• Menjelang 2015, jualan ubat-ubatan berjenama bernilai $200 juta mungkin akan mengalami kerugian disebabkan oleh persaingan daripada syarikat-syarikat generik
Frama vs. Generik
Perjanjian Perkongsian Trans-Pasifik
• Usul-usul Amerika Syarikat yang bocor berkenaan bab hak intelek dalam TPPA menyatakan bahawa kerajaan Malaysia perlu melakukan perubahan yang signifikan dalam undan-undang Malaysia, termasuklah mengehadkan persaigan dan harga ubat-ubatan. Oleh yang demikian, hal tersebut mengehadkan akses kepada ubat-ubatan pada harga yang berpatutan
Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocor
Meluaskan paten faramseutikal dan mewujudkan monopoli ubat-ubatan baharu – Memastikan paten bagi penggunaan baharu dan
variasi kecil bagi ubat-ubatan yang lama• Paten bagi penggunaan baharu, bentuk, kaedah • Tiada pengecualian bagi kaedah-kaedah trapi untuk
merawat manusia • Standard “kebolehgunaan industri” yang lebih rendah
(mengenakan standard utiliti Amerika Syarikat)
Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocor
• Mengubah tempoh paten kepada tempoh yang lebih lama (paten dan/atau pendaftaran)– Membenarkan pemilik paten untuk menangguhkan tempoh
luput paten– Menangguhkan kemasukan ubat-ubatan generik ke dalam
pasaran • Menghalang pihak berkuasa yang mengregualisasi
ubat-ubatan daripada bergantung kepada data yang sedia ada berkenaan keselamatan dan kemujaraban ubat-ubatan serta seterusnya mendaftar ubat-ubatan generik untuk sekurang-kurangnya 5 tahun (keeksklusifan data)
Usul-usul hak intelek oleh Amerika Syarikat yang bocor
• Menghubungkan sistem paten dengan proses pendaftaran (hubungan paten)
• Mementingkan syarikat-syarikat farmaseutikal besar di mahkamah. Mereka meminta mahkamah untuk – Menganggap bahawa semua paten yang dibawa
ke mahkamah adalah sahih – Menilai nilai kerosakan terhadap pemilik paten
Apakah kesan kepada Akses kepda ubat-ubatan?
• Perlindungan paten bagi tempoh yang panjang
• Ubat-ubatan generik akan memasuki pasaran pada kadar yang lebih lewat
• Harga ubat-ubatan yang tinggi
• Halangan bagi akses kepada ubat-ubatan
Terima Kasih!!
Soalan?
Dr. Burcu KilicPublic Citizen - Washington, D.C.
[email protected]+1 202 588 1000