hebahan awam

JABATAN BIOKESETAMATANKEMENTERIAN SUMBER ASLI DAN AI.AM SEKITARARAS 1, PODIUM 2, WISMA SUMBER ASLINO. 25, PERSIARAN PERDANA, PRESINT 4PUSAT PENTADBIRAN KERA]AAN PERSEKUTUAN62574 PUTRA]AYATEL 03.8886 15BO FAKS 03-8890 4935

,e

T'ffi,-

U RL http ://www, biosafety. n re.gov. my

Ruj. Kami: JBK (S ) 602-1/115 (12)

Tarikh : 03 Jun 2011

Holista Biotech Sdn. BhdUnit 1201, 12th Floor, Amcorp Trade Centre,PJ Tower,No. 1B Persiaran Barat off Jalan Timur.46050 Petaling Jaya,Selangor(u.p Dato' Dr. M. Rajendran V. Marnickvasagar)

Tuan,

Hebahan Awam Bagi Permohonan Kelulusan Pelepasan ProdukMousticide RH Dan Mousticide WP

Dengan segala hormatnya saya diarah merujuk perkara di atas.

2. Sukacita dimaklumkan bahawa selaras dengan peruntukan subseksyen14(c) dan subseksyen 16(3) Akta Biokeselamatan 2007, Ketua Pengarahhendaklah bagi maksud pendedahan umum, mengundang penyertaan orangramai bagi mendapatkan pandangan mereka tentang sesuatu permohonankelulusan bagi aktiviti pelepasan, atau apa-apa pengimportan organismadiubahsuai yang hidup, atau kedua-duanya. Untuk memenuhi hasrat tersebut,kaedah yang akan dilaksanakan adalah melalui hebahan awam di akhbar-akhbar berbahasa Malaysia dan Inggeris yang mempunyai liputan ke seluruhnegara.

3. Sehubungan itu, bersama-sama ini diedarkan teks Hebahan AwamUntuk Permohonan Kelulusan (Pelepasan Produk) dan Public AnnouncementFor Application For Approval (Producf Re/ease) seperti-di Lampiran A danLampiran B masing-masing untuk makluman dan tindakan tuan sewajarnya.Hebahan awam berkenaan hendaklah disiarkan sebanyak dua (2) kali sepertimana dinyatakan dalam 'Garis Panduan Dalam Membuat Hebahan AwamUntuk Permohonan Kelulusan (Aktiviti Pelepasan)'. Dalam konteks ini, pihaktuan perlu memaklumkan ke Jabatan ini tarikh pengumuman yang akan dibuatdalam akhbar yang dicadangkan.

Sekian, terima kasih.

..BERKHIDMAT UNTUK NEGARA''

Saya yang menurut perintah,

s.k

Ketua Pengarah BiokeselamatanJabatan Biokeselamatan.Malaysia

LAMPIRAN A

HEBAHAN AWAM UNTUK PELEPASAN PRODUK

Orang ramai adalah dimaklumkan bahawa Lembaga Biokeselamatan Kebangsaan pada ketika inisedang membuat penilaian ke atas permohonan untuk mendapatkan kelulusan oleh Entogenexf ndustries Sdn. Bhd.(EntoGeneX) untuk melepaskan produk TMOF_Y|s (Pichia pasfons yang telahdiubah suai secara genetik) bagi tujuan pembekalan atau tawaran untuk membekalkan untukpengawalan populasi nyamuk Aedes aegyptidengan Nombor Rujukan JBK (S) 602-11115.

TMOF_Yis yang dicadangkan untuk dilepaskan telah dimatikan sepenuhnya secara pemanasanhaba, mengandungi peptida TMOF (Trypsin Modulating Oostatic Factor'1dan diformulasikan sebagaiproduk MOUSTICIDE RH dan MOUSTICIDE WP.

Tujuan pelepasan ini adalah untuk mengawal populasi jentik-jentik nyamuk Aedes. Jika diluluskan,produk tersebut akan diedarkan ke seluruh negara secara besar-besaran menerusi KementerianKesihatan Malaysia (KKM). Pelepasan yang dicadangkan ini akan dijalankan mengikut syarat-syaratketat yang dikenakan oleh Lembaga Biokeselamatan Kebangsaan (LBK).

LBK mengalu-alukan pandangan/komen bertulis daripada orang ramai berhubung denganpermohonan tersebut. Maklumat lanjut tentang permohonan boleh didapati daripadawww.biosafetv.nre.qov.my di bawah Konsultasi Awam. Sila nyatakan nombor rujukan (JBK (S) 602-1/1/5) apabila berhubung dalam surat-menyurat.

Segala pandangan/komen hendaklah dialamatkan kepada: Ketua Pengarah, JabatanBiokeselamatan, Kementerian Sumber Asli dan Alam Sekitar, Aras 1, Podium 2, WismaSumber Asli, No. 25, Persiaran Perdana, Presint 4, 62574 Putrajaya, MALAYSIA. E-mel:biosafetv@nre.qov.mv. No. Faks: 03-88904935

Tarikh tutup serahan adalah pada 5 Julai 2011 .

LAMPIRAN B

PUBLIC ANNOUNCEMENT FOR PRODUCTS RELEASE

This is to inform the public that the National Biosafety Board is currently assessing an application forapproval submitted by Entogenex Industries Sdn. Bhd. (EntoGeneX) to release products ofTMOF_Yeast (genetically-modified Pichia pastorls), for the purpose of supply or offer to supply for thecontrol of Aedes aegyptimosquito with the Reference Number of JBK (S) 602-1/1/5.

The "heat killed" TMOF_Yeast contains TMOF (Trypsin Modulating Oostatic Factor) peptide which isformulated into MOUSTICIDE RH and MOUSTICIDE WP.

The aim of the release is to control the Aedes mosquito larvae population. lf approved, the productswill be distributed throughout Malaysia on a larger scale through the Ministry of Health (MOH). Theproposed release will be conducted in strict adherence to requirements by the National BiosafetyBoard (NBB).

The NBB welcomes written submissions of opinions/comments from the public regarding theapplication. More information on the application can be obtained from www.biosafetv.nre.qov.mvunder Public Consultation. Please quote the reference number (JBK (S) 602-11115) forcorrespondence.

Submissions must be addressed to: Director Generpl, Department of Biosafety, Ministry ofNatural Resources and Environment, Level 1, Podium 2, Wisma Sumber Asli, No. 25, PersiaranPerdana, Precinct 4, 62574 Putrajaya, MALAYSIA. Email: biosafetv@nre.sov.mv. Fax: 03-88904935

The closing date for submissions is 5 Julv 2011