ICETl}A FENGARAlll<ESlllATANl\IALAYSIADrRECTOR GENERAL OFHE^LTHM, MySL,Kernenteriari KGsihatan MalaysiaAras 12, BIOk E7, Kompleks E,Pusat Pentadbirari Kernjaan Persekutuan62590, Putr^aya

SEPERTI SENARAI EDARAN

V^^^. ^,,^ ^,^.' I, ^' ^,.'/ ^^^/ T, .^/ P, .^.,

EDARAN GARIS PANDUAN PENGURUSAN PENGGUNAAN KIT UJIANKENDiRi coviD-, 9

Ruj, Tuan :

Ruj. Kami : KKM. 600,2914/146 Jld. ?I(^';)Tankh : ?-"' Julai 2021

Dengan segala hormatnya perkara of atas adalah dirujuk.

Tel : 03-80008000Faks : 03-88895542

Email: an hisham@inoh. gov. my

2. Sukacita dimak!urnkan bahawa satu dokumen Garis Panduan

Pengurusan Penggunaan Kit Ujian Kendiri CoVID-19 telah bedayadihasilkan o1eh Kernenterian Kesihatan Malaysia.

3. Dokumen ini bertujuan memberi panduan kepada semua berkenaanpenggunaan Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 ini. Dokumen ini antaranyamenjelaskan mengenai panduan penggunaan Kit Ujian Kendiri CoVID-19merengkumi kriteria penggunaan, cara penggunaan, cara pelaporankeputusan dan tindakan susulan fasiliti kesihatan hasil daripada keputusankit berkenaan.

4. Sehubungan dengan itu, allampirkan garis panduan berkaitan bagirujukan dan kegunaan pihak YBhg. Datuk/ Dato' In dera/ Dato'/ Datin/ Tuan/Puan. Dokumen ini juga boleh did apati of laman sesawang rasmi KKM dihttp://covid-, 9. inoh. gov. my/garis-panduan/gp-urnum-covid19 (Annex 49)bagi kernudahan semua.

5. Kedasama YBhg. Datuk/ Dato' In dera/ Dato'/ Datin/ Tuan/ Puanadalah di inohon untuk me in aklumkan dan mengedarkan dokumen inikepada semua fasiliti kesihatan of bawah tanggungjawab masing-masing.

6. Keprihatian YBhg. Datuk/ Dato' in dera/ Dato'/ Datin/ Tuan/ Puandalam perkara jin am atIah dihargai dan did ahului dengan ucapan terimakasih.

Sekian.

"PRIHATiN RAKYAT: DARURAT MEMERANGI CoviD-, 9"

" WAWASAN KEMAKMURAN BERSAMA 2030"

"BERKHIDMAT UNTUK NEGARA"

^,^^ ^

(TAN SRI DATO' SER DR

s. k.

Ketua Setiausaha

Kernenterian Kesihatan Malaysia

Timbalan Ketua Pengarah Kesihatan (Kesihatan Awam)Kernenterian Kesihatan Malaysia

Timbalan Ketua Pengarah Kesihatan (Perubatan)Kernenterian Kesihatan Malaysia

Timbalan Ketua Pengarah Kesihatan(Penyelidikan & Sokongan TeKnikal)Kernenterian Kesihatan Malaysia

Pengarah Kawalan PenyakitKernenterian Kesihatan Malaysia

Setiausaha Sum Kanan Kepada Mentori KesihatanPejabat Meriteri kesihatan

^,,,,,^,,,^,

00R HISHAM ABDULLAH)

SENARAI EDARAN

I . Pengarah KananBahagian Perkhidmatan FamasiKernenterian Kesihatan Malaysia

Pengarah KananProgram Kesihatan PergigianKernenterian Kesihatan Malaysia

PengarahBahagian Perkembangan PerubatanKernenterian Kesihatan Malaysia

PengarahBahagian Pembangunan Kesihatan KeluargaKernenterian Kesihatan Malaysia

PengarahBahagian Perkembangan Kesihatan AwamKernenterian Kesihatan Malaysia

6. PengarahInstitut Penyelidikan Perubatan (IMR)

7. PengarahMakmal Kesihatan Awam Kebangsaan (Ml<AK)Sungai Buloh, Selangor

8. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Perlis

9. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Kedah

I O. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Pulau Pinang

I I . Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Perak

12. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Selangor

I3, Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Wilayah Persekutuan Kuala Lum ur & Put

Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Sembilan

I5. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Me Iaka

16. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Johor

17. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Pahang

18. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Terengganu

I9. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Kelantan

20. Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Sarawak

21 . Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Negeri Sabah

22, Pengarah Kesihatan NegeriJabatan Kesihatan Wilayah Persekutuan Labuan

23. PengarahHospital Kuala Lumpur

24. PengarahInstitut Kanser Negara

25, PengarahPusat Darah Negara

26. Ketua Pengarah Perkhidmatan KesihatanMarkas Angkatan Tentera MalaysiaBahagian Perkhidmatan KesihatanKernenterian Pertahanan Malaysia

14.

27. Chief Executive Officer (C EO)Institut Jantung Negara

PengarahPusat Perubatan Universiti MalayaLembah Pantai, Kuala Lumpur

PengarahHospital Universiti Sains MalaysiaKubang Kerian, Keiantan

PengarahHospital Canselor Tuanku Muhriz UKMCheras, Selangor

PengarahHospital Universiti Putra MalaysiaSetoang, Selangor

Ketua Pengarah KlinikalHospital Universiti Teknologi MARASungai Bu!oh, Selangor

28.

31.

32.

President

Malaysian Medical Association (MMA)Tingkat 4, Bangunan MMA

I24, Jalan Pahang53000 kuala Lumpur

\.

President

Academy of Family Phy^hians of MalaysiaSuite 4-3, Tingkat 4, Bangunan MMAI24, Jalan Pahang53000 Kuala Lumpur

Master

Academy of Medicine of Malays^aG-I Bangunan Akademi Perubatan210, Jalan Tun Razak50400 Kuala Lumpur

President

Associatibn of Private Hosp^tats of MalaysiaAn 7-01, Menara UOA BangsarN0 5, Jalan Bangsar Utama I59000 Kuala Lumpur

President

Primary Care Doctor's Organization Malaysia (PCDOM2, Jalan SS3/31University Garden47300, Petal ing JayaSeiangor

President

Medical Practitioners Coalition Association of Malaysia (MPCAM)N0 17-2, Jalan PJS 8/12Dataran Mentori (Sunway)46.50 Petal ing JayaSelangor

Chief Executive Officer (CEO)Malaysia Healthcare Travel Council(MHTC)Level28, Lot 28-01, Tower 2Menara Kernbar Bank RakyatJalan Travers

50470 Kuala Lumpur

GARis PANDUAN PENGURusAN PENGGUNAAN KIT UJiAN KENDiRi covi0. ,9

,. O LATAR BELAKANG

Kit Ujian Kendiri CoVID-19 digunakan sebagai ujian saringan yang dilakukan sendirio1eh individu. Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 tidak menggantikan fungsi diagnostik real-time reverse-transcr^tion polymerase chain reactibn (RT-PCR) untuk CoVID-, 9tetapi mein punyai kelebihan untuk mengesan status CoVID-, 9 individu dengan cepatdan mudah.

2.0 JENIS KIT

Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 yang boleh digunakan ada!ah yang telah mendapatrekomendasi dari Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA). Senaraijenis kit ujian iniakan dikemaskini of website MDA dan semasa ke semasa,

3.0 PENGGUNAAN KIT

3.1 Kriteria Penggunaan Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9

Kit Ujian Kendiri CoVID-19 bo!eh digunakan untuk :

. Saringan kendiri o1eh mana-mana individu yang ingin mengetahui statuscoviD-19;

. Individu yang meinpunyai kontak dengan kes CoVID-19; ATAU

. Saringan-saringan lain yang bersesuaian (seperli Pintu Masuk Antarabangsa,rentas negeri, saringan pre-peketiaan, pra-kernasukan ke institusi tinggi danlain-lain)

An nex 49

Pihak pengguna hendaklah me mastkan kit yang dibeli telah mendapat kebe aran dariMDA.

3.2 Kedapatan Kit Ujian Kendiri CoVID-19

a. Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 boleh dibeli of farmasi atau fasiliti swasta.

b. Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 dibekalkan o1eh fasiliti kesihatan KKM mengikutkeperluan.

3.3 Cara penggunaan Kit Ujian Kendiri CoVID-19

Sebelum meinulakan prosedur:-

a) Meinbaca are han penggunaan Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 dengan teliti

by Memeriksa dan me mastikan Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 adalah Iengkap. tidakmeIepasi tarikh Iuput dan tidak rosak.

c) Mencucitangan sebelum meinulakan prosedur bagi mengelakkan kontaminasisilang.

d) Meinastikan tempat meIakukan prosedur ini kering, bersih dan mein punyaipengudaraan yang baik

Ministry of Health Malaysia20 July 2021

e) Meinastikan tiada oreng be champiran bagi mengelakkan risiko iangkitan &Kontaminasi silang.

f) Sekiranya prosedur ini perlu dibantu o1eh orang lain, pembantu perlu mein akaisekurang-kurangnya lace mask & glove bagi mengelakkan risiko iangkitan dankontaminasi silang.

g) Prosedur tidak dilakukan di tempat awam dan tidak berada beadekatan denganorang lain bagi me gelakkan risiko iangkitan dan kontaminasi silang.

Prosedur ujian:

a) Mengambil sampel (air Iiur, nasal swab dan lain-lain) secara kendiri sepertiyang d'nyatakan pada arahan kit (instruction kit).

b) MeIakukan ujian menggunakan Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 dengan cermatmengikut are han kit.

c) Meinbaca keputusan pengujian dalam tempoh masa yang ditetapkan sepertiyang dinyatakan pada are han kit bagi mengelakkan keputusan yang tidaktepat.

Selepas meIakukan prosedur:

a) Meinastikan semua alatan Kit Ujian Kendiri CoVID-19 dimasukkan ke dalamPIastik dan Ikat dengan sempurna

by Melupuskan PIastik yang mengandungi kit ini ke dalam tong sampahc) Menialan kan disinfeksi kawasan prosedur dengan Iarutan disinfeksi yang

bersesuaian selepas prosedur pengujiand) Mencuci tangan menggunakan sabun dan a'r selepas seiesai menial an kan

prosedur bagi mengelakkan Kontaminasi SIIang.

Annex 4g

4.0 PELAPORAN KEPUTUSAN

4.1 Semua keputusan ujian Kit Ujian Kendiri CoVID-, 9 sama ada POSitif, negatif atauinvalid perlu dilaporkan secara selfieporting ke daiam aplikasi MySeiahtera.

4.2 Pengguna be nanggungjawab melaporkan keputusan sebenar dan tidakmeIakukan pemalsuan keputusan bagi mencegah implikasi iangkitan kepadaorang lain.

4.3 Sekiranya keputusan ujian POSitif:-

a) Keputusan POSitif wajib dilaporkan ke dalam My Seiahtera (tenakluk kepadaAkta Pencegahan dan Pengawalan Penyakit Bedangkit I 988 IAkta 3421)

by Individu diminta untuk pergi sendiri ke fasiliti kesihatan swasta, CoVID-, 9Assesmerit Centre (CAC) atau klinik kesihatan berhampiran bagi penilaiankesihatan dan tindakan seterusnya. Individu in I wajib mein akai pelitup inukaapabila keluar dari rumah dan elakkan dari menaiki kenderaan awam.

Ministry of Health Malaysia20 July 2021

4.4 Sekiranya keputusan ujian negatif:-

a) Sekiranya bergejala, sila ke fastiti kesihatan swasta atau kinik kesihatan untukpenilaian kesihatan.

by Sekiranya individu berkenaan merupakan seorang kontak kepada kes CoVID-19, individu tersebut perlu terus menial ani kuarantin wajib sehin a tam ttempoh kuarantin. (refer Annex 2k)

4.5 Sekiranya keputusan ujian invalid, ujian perlu diulang.

5.0 KAWALAN DAN PEMANTAUAN KIT UJiAN KENDiRi covi0. ,9

Kit Ujian Kendiri CoVID-19 yang telah mendapat kebenaran en jin it da)

pengedaran dan MDA (Sila rujuk website MDA).by Kit ujian kendiri CoVID-19 boleh d^ual of Farmasi komuniti berlesen dan fa 'I't'

kesihatan yang dibenarkan o1eh MDA. Establismen hendaklah men ediak dme mastkan formasi dan fasiliti kesihatan merekodkan penjualan Kit U'ian K d' 'CoVID-19 bagi memudahkan pemantauan o1eh pihak yang berwa'ib.Penjualan Kit Uj'an Kendiri CoVID-19 boleh dibuat daiam bentuk ek indi 'd tpek multi kit dan hendaklah memenuhi keperluan perlabela

c)

Annex 49

Ministry of Health Malaysia20 July 2021

An nex 49

CARTA ALiR PENGURusAN PENGGUNAAN KIT UJiAN KENDiRi covi0. ,9

Ikuti langkah-langkah menggunakan kit ujian seperti berikut :a) Prosedur Sebelum Menialan kan Ujianby Prosedur Ujianc) Prosedur Seiepas Menialan kan Ujian

individu yang menialaniujian saringan kendiri

covi0. ,9

Meinbuat Self-reportihg meIaiuiMySeiahtera

Hadir sendiri (self lei^rral) kefasiliti kesihatan swasta,CoVID-, 9 Assesmerit Centre(CAC) atau Klinik Kesihatan

POSitif

Nota:

Keputusan KitKendiri

,. My Seiahtera akan meinuatnaik semua keputusan ke dalam SIMl<A2. PKD mendapat in aklumat keputusan me Ialui aptikasi My Seiahtera I SIMKA untuk tindakan

kawalan

3. Sekiranya keputusan ujian inva"d, ujian perlu diulang.

Negatif

Sekiranya bergejala, silake fasiliti kesihatan swastaatau Klinik Kesihatan

untuk perillaian kesihatan

Ministry of Health Malaysia20 July 2021