OINTMENT-CREAM-PASTE

BY MIRHANSYAH ARDANA, S.FARM., APT.

MANABASIS

PENDAHULUAN

BASE TYPE SKIN PENETRATION

Epidermic None or very little

Endodermic Into the dermis

Diadermic Yes, into and through the skin

Ointment Cream Paste

?TUJUAN PENGOBATAN

PENDAHULUAN

KRITERIA ESTETIKAMudah digunakan

Mudah dibersihkan

Tidak berbau

Tidak berbekas

Homogen

MENGHINDARI INTERAKSI

LOKASI PENGGUNAAN

pH KULIT (4 – 6.8)

MUKOSA KULIT

Obat Kationik inkompatibel dengan Surfaktan Anion

KLASIFIKASI BASIS

OLEAGINOUS CHARACTERISTIC

Insoluble in water

Not water washable

Will not absorp water

Emolient

Occlusive

Greasy

EXAMPLE

Vaselin + Hard paraffin

Liquid petrolatum + 5% Plastibases (gel)Fats + Fixed oil

+ Paraffin liquidum, Cerra or Cetostearyl alcohol Viscositas

Inert

Mixture heated shock cooled

Soft-Smooth-Homogeneous-Neutral-Colorless-Odorless-Noniitating-Nonsensitizing-

Extremely stable

Terurai oleh Cahaya-Oksigen-Suhu Tinggi + Antioksidan (BHT-

BHA)

Sensitize to the patient

Memperlama waktu kontak

KLASIFIKASI BASIS

ABSORPTIONCHARACTERISTIC

Insoluble in water

Not water washable

Anhydrous

Emolient

Occlusive

Greasy

Can absorp water 30%

EXAMPLE

Hydrophilic petrolatum

Kolesterol+Stearyl Alcohol+Cerra+Vaselin

Cocok digunakan untuk pembawa antibiotik

SIMPLE OINTMENT BPWool fatHard paraffinCetostearyl alcoholWhite/yellow soft paraffin

KLASIFIKASI BASIS

O/W EMULSION CHARACTERISTIC

Insoluble in water

Water washable

Will absorp water

Contains water

Nonocclusive

Nongreasy

EXAMPLE

Hydrophilic ointment

Terdiri dari 3 komponen utama:• Air• Minyak• Emulgator

Emulgator:• Anionik• Kationik• Nonionik

Dapat berfungsi sebagai enhancer meningkatkan absopsi obat melalui kulit

Digunakan untuk luka2 yang basah

Stearyl AlcoholVaselin putih

Propilen glikol

Na Lauril SulfatMetil ParabenPropil paraben

air

Fase Minyak Fase Air

KLASIFIKASI BASISWATER

SOLUBLECHARACTERISTIC

Water soluble

Water washable

Will absorp water

Anhydrous/hydrous

Nonocclusive

Nongreasy

EXAMPLE

PEG ointment

CREAM

• M/A atau A/M• Sediaan topikal yang paling banyak digunakan

terutama untuk sediaan kosmetik• Memiliki tingkat penerimaan yang tinggi

dibandingkan dengan salep basis hidrokarbon• Mudah dicuci, tersebar dengan baik pada kulit• Untuk mengetahui jenis emulsi dapat

dilakukan penambahan zat warna

CREAM

• Penambahan humektan seperti glycerin, propilen glikol sorbitol 70% atau PEG 400 dapat mengurangi penguapan air. Penambahannya 2-5% agar krim tidak mengeras dalam penyimpanan.

• Karena mengandung air maka harus ditambahkan zat pengawet.

• Penambahan antioksidan juga diperlukan agar sediaan krim tidak tengik.

CARA PEMBUATAN

• Dua fase dipanaskan terpisah• Fase minyak dipanaskan hingga 75oC• Fase air yang mengandung emulgator dipanaskan sedikit

lebih tinggi diatas 75oC• Fase air dimasukan perlahan ke dalam fase minyak sambil

diaduk konstan• Sesudah emulsi terbentuk didinginkan perlahan dengan

pengadukan perlahan• Tambahkan zat aktif (jika mudah menguap tunggu hingga

suhu 35oC• Addkan dengan air.

PARAMETER KRITIS

• Kecepatan penambahan fase• Kecepatan pencampuran• Temperatur fase• Kecepatan pendinginan setelah pencampuran,

lambat fase dapat terpisah

PASTA

• Mengandung serbuk terdispersi sebesar 50% atau lebih dalam basis lemak atau yang mengandung air. Seperti ZnO, Calsium Karbonat, Asam Salisilat

• Dapat menyerap cairan eksudat karena cenderung kaku dan tidak mengalir

• Zat padat terlebih dahulu dihaluskan sebelum dicampurkan pada basis salep.

CARA PEMBUATAN

• Bahan aktif diserbuk halus sebelum didispersikan menggunakan mixer mekanik (hobart atau pony mixer)

• Serbuk halus ditambahkan perlahan dalam basis yang dimikser

• Setelah homogen roller mill untuk menjamin dispersi dan menghilangkan agregat

Peleburan basis Milling bersama basis

Modifikasi

ZAT TAMBAHAN

PRESERVATIVE

ANTIOKSIDAN

ENHANCER

IDEAL PRESERVATIVE

• Efektif pada konsentrasi rendah dan memiliki spektrum yang luas

• Larut dalam konsentrasi yang disyaratkan• Nontoksik dan tidak mensensititasi pada

konsentrasi optimal• Kompatibel• Memiliki bau dan warna yang tidak menggangu• Stabil pada semua kondisi• Murah

PRESERVATIVE

BAHAN GRAM +

GRAM - JAMUR RAGI PH OPTIMAL

C %

BKC +++ + + + 4-10 0.01-0.02

ASAM BENZOAT ++ ++ ++ ++ 3-6 0.1-0.2

CHLOROCRESOL ++/+++ ++/+++ ++/+++ ++/+++ 4-10 0.075-0.12

METIL PARABEN ++ ++ ++ ++ 3-9 0.02-0.3

PROPIL PARABEN +++ +++ +++ +++ 3-9 0.01-0.6

ASAM SORBAT -/++ -/++ -/++ 3-6.5 0.05-0.2

IDEAL ANTIOKSIDAN

• Efektif pada konsentrasi yang rendah• Bahan dan produk dekomposisinya nontoksik,

noniritan, tidak mensensititasi, tidak berwarna dan tidak berbau

• Stabil dan efektif pada rentang pH yang luas• Netral, tidak beraksi dengan bahan yang lain• Tidak menguap

ANTIOKSIDAN

BAHAN KONSENTRASI PH OPTIMAL

BUTIL HIDROKSI ANISOL

BUTIL HIDROKSI TOLUEN

ASAM ASKORBAT

ALPHA TOKOFEROL

NATRIUM BISULFIT

NATRIUM METABISULFIT

TUGAS

MEKANISME ENHANCER

• Meningkatkan permeabilitas kulit terhadap obat yang menyebabkan perubahan yang bersifat reversible pada statum corneum

• Membuka lapisan lipid bilayer• Meningkatkan kelarutan obat• Meningkatkan difusi obat dengan cara hidrasi

stratum corneum

ENHANCERGOLONGAN CONTOH

Sulfoxide Dimethylsulfoxide

Dimetyl acetamide

Pyrrolidone 2-pyrrolidone

1-methyl 2-pyrrolidone

Fatty acid Oleic acid

Lauric acid

Surfactant Sodium Lauryl Sulphate

Trimetyl ammonium

Alcohol Ethanol

Lauryl alcohol

Glycols Propylene Glycol

Polyethylene Glycol 400

ALAT PRODUKSI

• OIL PHASE VESSEL• WATER PHASE VESSEL• MIXING VESSEL• AGITATOR• STIRER• COLLOID MILL

OIL PHASE VESSELWATER PHASE VESSEL

MIXING VESSEL CONTAINER

• Aulton, M.E. 2002. Pharmaceutic The Science of Dosage Form Design. Churchill Livingstone. New York.

• Katdare, A and M.V. Caubal.2006. Excipient Development for Pharmaceutical, Biotecnology, and Drug Delivery System. Informa Healthcare USA, Inc. New York

• Allen, L.V. 2002. The Art, Science, and Tecnology of Pharmaceutical Compounding. American Pharmaceutical Association. Washington, D.C.

• Francoise, N. 2000. Pharmaceutical Emulsions and Suspensions. Marcel Dekker, Inc. New York.

• Gennaro, A.R. et. Al. 2005. Remington The Science and Practice of Pharmacy. 21 Edition. Lippincort Williams and Wilkins.

• Agoes, G. 2008. Pengembangan Sediaan Farmasi. Penerbit ITB. Bandung.• Ansel, H.C. 1990. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. UI Press. Jakarta.• Rowe, R.C. 2005. Hanbook of Pharmaceutical Exipiens. Pharmaceutical Press. London• Lachman, L. et. Al. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri 2. UI Press. Jakarta.