1

MENARIK DI DALAM:

Ubat vs Makanan vs Kosmetik 1

Kenali Ubat Berdaftar 2

Kesan dan Akibat Produk

Campurpalsu 4

Iklan Ubat: Boleh atau Tidak? 9

Medication Safety:

Perubahan Jenama Ubat 12

Senarai Ubat Baru Dalam

Formulari Hospital 13

Rehat Minda 15

Disediakan Oleh: Unit Farmasi, Hospital Besut Penaung Dr. Hariza binti Hussin Penasihat Pn Siti Zaleha binti Mat Jusoh Ketua Editor Pn Hazlina binti Ibrahim Editor Cik Farhah Nadia binti Zulkifli Ahli Editorial En Muhammad Syazwan bin Maarof Cik Nur Nazihah binti Nawi Pn Tuan Nur Murni Syakinah Tuan Wil Cik Syuhadah Hanim Mohamad Sabri Cik Noor Najihah binti Mohd Nor Cik Nur Iryani binti Ahmad Rizal Cik Wan Zarinah binti Wan Sulong

EDISI 1/2019

DEFINISI UBAT, MAKANAN KESIHATAN DAN

KOSMETIK

• Bahan kimia untuk mencegah, mengawal dan merawat penyakit

UBAT

• Makanan yang mengandungi vitamin dan mineral dalam bentuk pil, cecair atau minuman herba

MAKANAN KESIHATAN

• Bahan atau sediaan untuk digunakan pada bahagian luaran badan manusia dengan tujuan untuk membersih, mewangi, mengubah penampilan dan/atau menghilangkan bau badan, dan/atau melindungi dan mengekalkan dalam keadaan baik

KOSMETIK

2

Kenali Ubat Berdaftar

Ubat berdaftar adalah ubat yang telah diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD)

untuk dijual atau digunakan oleh pengguna di Malaysia. Ubat ini telah dinilai, diuji serta terbukti

dari segi kualiti, keberkesanan serta keselamatannya. Ubat perlu berdaftar bagi memastikan

ubat tersebut telah dinilai dari aspek keselamatan, keberkesanan dan kualiti dengan tujuan

utama bagi melindungi dan menjamin kesihatan rakyat. Dua ciri utama pada ubat berdaftar:

1. Mempunyai nombor pendaftaran yang sah

2. Mempunyai pelekat hologram MeditagTM

Nombor pendaftaran ini dimulakan dengan ‘MAL’, diikuti dengan 8

nombor dan diakhiri dengan huruf. Contoh:

• MAL 12345678X : UBAT BUKAN RACUN “OTC” di tanda huruf “X”

• MAL 23456789A : UBAT TERKAWAL di tanda huruf “A”

• MAL 34567891T : UBAT TRADISIONAL di tanda huruf “T”

• MAL 12345678N : UBAT SUPLEMEN KESIHATAN di tanda huruf “N”

PELEKAT KESELAMATAN HOLOGRAM MEDITAGTM

Pelekat label Hologram MeditagTM mempunyai ciri keselamatan yang tinggi

Setiap satu hologram diberikan nombor siri. Hologram versi ketiga (Meditag

III) telah diperkenalkan dan mula digunakan pada 1 November 2012.

KENALI UBAT BERDAFTAR

NOMBOR

PENDAFTARAN

MAL

PELEKAT

HOLOGRAM

MEDITAGTM

CONTOH

UBAT

BERDAFTAR

3

DEKODER MEDITAG

Semak senarai produk yang berdaftar dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD), di laman web rasmi: www.bpfk.gov.my. Klik pada 'Product Search' (Quest 3+) dan masukkan butir-butir produk untuk memulakan carian.

KKM telah membekalkan dekoder Meditag kepada semua premis farmasi berlesen dan pejabat Cawangan Penguatkuasa Farmasi setiap negeri dan diletakkan di kaunter dalam premis farmasi untuk diguna oleh orang ramai bagi membuat pengesahan ketulenan produk yang dibeli

QUEST 3

APLIKASI TELEFON YANG BOLEH DIMUAT TURUN

MEDITAG CHECKER

MEDIQUEST

4

Kategori Contoh

Ubat Tahan Sakit & Ubat Urat Campuran yang dikenalpasti: Dexamethasone Kesan Sampingan ❖ tekanan darah tinggi ❖ kerapuhan tulang ❖ kelemahan otot ❖ glaucoma ❖ Sindrom Cushing’s (muka membulat dan

bahagian atas badan membesar tetapi lengan dan kaki seolah-olah mengecil)

Ubat Kurus Campuran yang dikenalpasti: Sibutramine Kesan sampingan ❖ serangan jantung ❖ strok ❖ peningkatan tekanan darah ❖ kering mulut dan tekak ❖ muntah ❖ cirit birit ❖ pening ❖ sakit kepala ❖ kesukaran tidur

Ubat Kuat

Campuran yang dikenalpasti: Sildenafil & Yohimbine

Kesan Sampingan ❖ serangan jantung ❖ strok ❖ pengurangan/kehilangan penglihatan ❖ pengurangan/ kehilangan pendengaran ❖ penurunan tekanan darah ke peringkat

bahaya

KESAN DAN AKIBAT PRODUK CAMPURPALSU

Seven Leave & Al-Taqwa Gaut Asam Urat

Beautiful Slim Body & Bionex

Promax & Kapsul BenKwat

5

Kategori Contoh

Kopi kuat

Campuran yang dikenalpasti:

Sildenafil & it’s analog

Kesan Sampingan:

❖ serangan jantung

❖ strok

❖ pengurangan/kehilangan penglihatan

❖ pengurangan/ kehilangan pendengaran

❖ penurunan tekanan darah ke peringkat

bahaya

Kopi kurus

Campuran yang dikenalpasti: Sibutramine

Kesan sampingan:

❖ serangan jantung

❖ strok

❖ peningkatan tekanan darah

❖ kering mulut dan tekak

❖ muntah

❖ cirit birit

❖ pening, sakit kepala & kesukaran tidur

Minuman Penyembuh Luka

Campuran yang dikenalpasti:

Dexamethasone

Kesan Sampingan:

❖ tekanan darah tinggi

❖ kerapuhan tulang

❖ kelemahan otot

❖ glaucoma

❖ Sindrom Cushing’s (muka membulat dan

bahagian atas badan membesar tetapi

lengan dan kaki seolah-olah mengecil)

Kopi Jantan & Bro Ali Coffee

Slimax Coffee & Slimina Slimming Coffee

Air Ikan Haruan

6

Merkuri

Kesan Sampingan:

▪ kerosakan buah pinggang

▪ ruam kulit, perubahan warna kulit dan

parut serta pengurangan rintangan kulit

untuk jangkitan bakteria dan kulat

▪ mengganggu perkembangan otak kanak-

kanak jika diserap ke dalam kulit

Tretinoin

Kesan Sampingan:

▪ kulit menjadi kemerah-merahan

▪ kulit menggelupas dan sensitif pada

cahaya matahari

Hydroquinone

Kesan Sampingan:

▪ kemerahan pada kulit dan menjadi

hipersensitif pada cahaya matahari

▪ merencatkan proses pigmentasi

▪ meningkatkan risiko untuk pengguna

mendapat kanser kulit

Semua produk kosmetik haruslah dinotifikasi oleh Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan

(BPFK) yang mana ianya ditubuhkan di bawah Aktiviti Kawalan Kualiti Program Farmasi dan Bekalan.

Institusi ini ditubuhkan untuk menjalankan semua ujian kawalan kualiti ke atas produk

farmaseutikal. Setiap produk yang berdaftar akan diberi nombor pendaftaran yang bersifat unik.

Produk kosmetik yang dinotifikasi juga boleh ditarik balik sekiranya ujian sampel produk didapati

terdapat bahan-bahan yang terlarang. Bahan terlarang yang sering ada dalam produk kosmetik

adalah seperti merkuri, tretinoin dan hydroquinone

KOSMETIK

7

KERATAN AKHBAR MENGENAI KESAN ADVERSE PRODUK TIDAK

BERDAFTAR DAN MENGANDUNGI CAMPURPALSU BAHAN TERLARANG

8

KERATAN AKHBAR MENGENAI KESAN ADVERSE PRODUK TIDAK

BERDAFTAR DAN MENGANDUNGI BAHAN TERLARANG

9

IKLAN UBAT: BOLEH ATAU TIDAK?

IKLAN UBAT, PERLU ATAU TIDAK PERLU ??

APA ITU IKLAN UBAT ?

• Mengikut Seksyen 2 Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956, Iklan bermaksud sebarang notis, pekeliling, laporan, ulasan, risalah, label pembalut atau dokumen lain dan sebarang pengumuman yang dibuat secara lisan atau dengan sebarang cara bagi mewujudkan atau memancarkan cahaya atau bunyi

Medium Iklan

• Media Massa (Televisyen, Radio )

• Media Cetak (Akhbar, Majalah, Risalah)

• Media Sosial (Facebook, Instagram, Whatsapp, dan lain-lain)

• Billboard

MENGAPA IKLAN UBAT PERLU DIKAWAL

• Membantu orang awam dalam pembelian ubat yang betul

• Supaya pengguna mendapat maklumat yang tepat tentang sesuatu ubat

• Memastikan pihak pengiklan membuat iklan yang tepat bagi mengelakkan kekeliruan

• Mengelakkan orang awam terpedaya dengan iklan daripada pihak yang tidak bertanggungjawab

10

IKLAN

PERKHIDMATAN PRODUK

Makanan Makmal

Perubatan

Klinik

Swasta

Hospital

Swasta

Ubat/

Penyembuh

Alatan

Kawalan BKMM

(Bahagian

Keselamatan &

Kualiti Makanan

Seksyen 3(1) / 4B

Akta Ubat (Iklan

dan Penjualan

Ubat) 1956

Seksyen 4B Akta

Ubat (Iklan dan

Penjualan Ubat)

1956

Seksyen 4A Akta

Ubat (Iklan dan

Penjualan Ubat)

1956

20 JENIS PENYAKIT YANG TIDAK BOLEH DIIKLANKAN

(SEKSYEN 3(1) AKTA UBAT (IKLAN DAN PENJUALAN) 1956

HERNIA KENCING

MANIS SAWAN

PENYAKIT

MATA

PENYAKIT

JANTUNG

BATUK

KERING

KETAGIHAN

DADAH

ASMA /

LELAH

PENYAKIT

BUAH

PINGGANG

KUSTA

BARAH HIPERTENSI LUMPUH PEKAK SAKIT

MENTAL

MANDUL FRIGIDITI LEMAH

FUNGSI

SEKS

PENYAKIT

KELAMIN

LEMAH

URAT

SARAF

11

IKLAN YANG DILULUSKAN IKLAN YANG TIDAK DILULUSKAN

Ada kelulusan LIU : KKLIU 3139/2017 Tiada kelulusan LIU

IKLAN UBAT PERLU BERDAFTAR

Setiap pengiklanan ubat perlu dipohon melalui Lembaga Iklan Ubat (LIU). Semua iklan yang telah

diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat (LIU) akan diberikan nombor kelulusan (cth: KKLIU 0143/2017).

Nombor kelulusan iklan tersebut wajib dipamerkan di setiap iklan yang disiarkan.

IKLAN YANG DILULUSKAN IKLAN YANG TIDAK DILULUSKAN

12

MEDICATION SAFETY: PERUBAHAN JENAMA & PEMBUNGKUSAN

UBAT

T. OLANZAPINE

5 MG

T. OLANZAPINE

10 MG

T. FLUOXETINE

20 MG

T. METFORMIN

500 MG

13

BIL MEDICATION INDICATION GROUP PRESCRIBER CATEGORY

1 Charcoal Activated 250mg Tablet

Diarrhoea and food poisoning Emergency C

2 Chloral Hydrate 200 mg/5 ml Mixture (40mg/ml)

Preoperative sedation Psychiatry B

3 Ferrous 500mg,Folic 800mcg,Vit C,B1,B2,B3,B6,B12,Ca Pantothenate Tablet

Anemia due to iron deficiency, megaloblastic anemia where there is an associated deficiency of Vitamin C and Vitamin B-complex particularly in pregnancy. In primary health clinic, the indication is restricted to anemia due to iron deficiency in pregnant women ONLY.

Nutrition and Blood Disorder

A/KK

4 Gemeprost (Prostagladin E1) 1 mg Pessary

Inducing abortion in the first trimester Obstetrics, Gynaecology

A

5 Lignocaine HCl 5% and Phenylephrine HCl 0.5% Nasal Spray

Preparation of nasal mucosa for surgery (eg. Cautery to Little?s area), aid the treatment of acute nose bleeds and removal of foreign bodies from the nose, topical anaesthesia of the pharynx prior to direct or indirect laryngoscopy, topical anaesthesia and local vasoconstriction prior to endoscopy of the upper airways

Anaesthesia A*

6 Midazolam 7.5 mg Tablet

Pre and post-operative sedation Anaesthesia A/KK

7 Oxymetazoline HCl 0.025% (Paediatric) Nasal Spray

Acute colds, paranasal sinusitis and otitis media Ear, Nose and Oropharynx

A

8 Perindopril 4 mg and Indapamide 1.25 mg Tablet

Essential hypertension, for patients whose blood pressure is insufficiently controlled by perindopril alone.

Cardiovascular A/KK

SENARAI UBAT BARU DALAM FORMULARI HOSPITAL BESUT

14

9 Piperacillin 4g + Tazobactam 500mg Injection

Febrile neutropenia, lower respiratory tract infection and severe sepsis Antiinfectives A*

10 Quetiapine Fumarate 100mg IR Tablet

i) Schizophrenia ii) Short term treatment of acute manic episodes associated with bipolar disorder, either monotherapy or adjunct to lithium or divalproex iii) Treatment of depressive episodes associated with bipolar disorder

Psychiatry A*

11 Quetiapine Fumarate 200mg IR Tablet

i) Schizophrenia ii) Short term treatment of acute manic episodes associated with bipolar disorder, either monotherapy or adjunct to lithium or divalproex iii) Treatment of depressive episodes associated with bipolar disorder

Psychiatry A*

12 Rifampicin 150mg + Isoniazid 75mg tablet

For pulmonary tuberculosis in which organisms are susceptible in continuation phase treatment for 4 months

Antiinfectives B

13 Rivaroxaban 20 mg Tablet

i)Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure (CHF), hypertension, age ≥ 75 yrs, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. ii)Treatment of deep vein thrombosis (DVT), and prevention of recurrent DVT and pulmonary embolism (PE) following an acute DVT in adults. iii) Treatment of Pulmonary Embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and pulmonary embolism (PE) following an acute PE in adults

Cardiovascular A*

14 Vildagliptin 50 mg Tablet

FUKKM restriction: As add-on therapy for patient who failed therapy and/or contraindicated/unable to tolerate metformin and/or sulphonylurea. i) As second line therapy in type 2 diabetes patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy and high risk of hypoglycaemia. ii) As second line therapy in type 2 diabetes patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of sulphonylurea and intolerant/contraindicated for metformin therapy. iii) As third line therapy in type 2 diabetes patients inadequately controlled with dual OAD combination therapy with sulphonylurea and metformin iv) As a monotherapy in type 2 diabetes mellitus patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. v) An adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus

Endocrine A/KK

SENARAI UBAT BARU DALAM FORMULARI HOSPITAL BESUT

15

Para saintis mendapati senyum dan ketawa

merupakan satu senaman berbentuk jogging

dalaman di mana dapat merangsang seluruh tubuh

dan mampu memberi manfaat berguna kepada

sistem saraf otak dan juga hormon-hormon.

Pengkaji dan pengamal barat percaya dengan

memulakan hari dengan senyuman bukan sahaja

berupaya menceriakan hidup anda tetapi memberi

banyak kebaikan kepada kesihatan. Apabila kita

tersenyum, badan turut ‘tersenyum’ dan

menganggap kita gembira. Kajian menunjukkan

senyuman memperlahankan aliran darah yang

melalui sinus ke otak.

Apabila darah yang ‘sudah sejuk’ ini sampai ke

hipotalamus (bahagian yang mengawal suhu badan

dan emosi) ia menghasilkan kesan ‘gembira’. Selain

itu, apabila kita tersenyum, kita hanya

menggunakan 17 otot muka berbanding 43 ketika

mengerutkan dahi.

Senyuman bukan sekadar reaksi gerak muka, tetapi

turut mempunyai kaitan dengan penghasilan

endorphins dalam otak yang mengurangkan

kesakitan fizikal dan emosi menjadikan seseorang

itu rasa lebih selesa dengan diri sendiri.

Kajian menunjukkan individu yang ketawa 100 kali

dalam tempoh 24 jam mendapat manfaat

kardiovaskular sama seperti bersenam 10 minit. Hal

ini terjadi kerana apabila kita ketawa, tekanan darah

dan kadar degupan jantung meningkat. Kemudian

kedua-dua kadar ini akan turun iaitu lebih rendah

daripada paras sebelum anda ketawa.

Anda juga perlu sedar bahawa kanak-kanak lebih

banyak ketawa dari orang dewasa. Kanak-kanak

berumur antara empat hingga enam tahun ketawa

400 kali sehari berbanding hanya 15 kali sehari di

kalangan orang dewasa. Justeru, tidak hairan jika

orang dewasa lebih mudah diserang penyakit serta

mengalami masalah tekanan dan kemurungan.

Kajian yang dibuat oleh sekumpulan saintis dari

Universiti Pusat Perubatan California menjelaskan

terdapat dua jenis ‘stress’ iaitu stress yang baik dan

stress yang tidak baik. Senyum dan ketawa

dikategorikan sebagai stress yang baik. Stress yang

tidak baik akan memberi tekanan kepada sistem

ketahanan badan.

Dalam kajian di atas, dua kumpulan orang dewasa

telah digunakan sebagai eksperimen. Kumpulan

pertama dipertontonkan cerita-cerita lucu manakala

kumpulan kedua diletakkan di sebuah bilik tanpa

berbuat apa-apa. Sampel darah diambil 10 minit

sebelum dan selepas kajian dibuat. Dari keputusan

sampel darah tersebut, kumpulan pertama didapati

peningkatan hormon semakin baik seperti hormon

‘endorphins’ dan hormon ‘neurotransmitters’ dan

penurunan tahap hormon stress ‘cortisol’ dan

‘adrenaline’ .

Selain memberi pelbagai kebaikan kepada tubuh,

dalam ajaran Islam sendiri mengatakan senyum itu

satu sedekah. Senyum mampu menjadi penawar

pada penyakit rohani yang kronik. Senyum tidak

perlu modal, cuma sekelumit rasa ikhlas yang bisa

memaniskan senyuman itu. Senyuman yang

dilemparkan mampu menyejukkan hati yang sedang

marah atau mampu juga untuk memulakan

sesebuah ikatan.

Senyum boleh membahagiakan, tapi

ramai di antara kita terlupa untuk

melakukan senaman yang paling mudah

ini. Senyum semestinya mempunyai

banyak kelebihan.

REHAT MINDA: SENYUM