bahagian perkhidmatan kejuruteraan kementerian kesihatan ... · pdf filebahagian perkhidmatan...

BAHAGIAN PERKHIDMATAN KEJURUTERAAN KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA Tingkat 4 & 6, Wisma Sime Darby Jalan Raja Laut 50590 KUALA LUMPUR

Tel: 03-2949304 Fax: 03-2949317/27

Ruj Tuan : Ruj Kami : ( 5 )dlm.KKM 153(13/172)Bhg2 Tarikh : 21/10/1999 Semua Pemegang Lesen Kelas C dan Kelas A&C Di Bawah Akta Perlesenan Tenaga Atom 1984 (Akta 304) Y Bhg Dato/Tuan/Puan, PEKELILING MENGENAI KEPERLUAN TAMBAHAN PERLESENAN DI BAWAH AKTA PERLESENAN TENAGA ATOM 1984 (AKTA 304) BAGI PERKHIDMATAN RADIOLOGI DIAGNOSTIK YANG DIBERIKAN OLEH INSTITUSI-INSTITUSI PERUBATAN SWASTA Adalah saya dengan hormatnya merujuk kepada perkara di atas. 2. Sukacita dimaklumkan bahawa seperti yang telah diperuntukkan di bawah Seksyen 17, Akta 304, Ketua Pengarah Kesihatan Malaysia sebagai pihak berkuasa perlesenan untuk maksud perubatan di bawah Akta ini telah mengambil keputusan untuk memasukkan beberapa keperluan baru dalam pengeluaran lesen bagi perkhidmatan radiologi diagnostik yang diberikan oleh institusi-institusi perubatan swasta sebagai tambahan kepada keperluan yang sedia ada pada masa ini. Keperluan tambahan tersebut merangkumi keperluan personel, latihan dan program penjaminan kualiti (QAP). Bersama-sama surat pekeliling ini dilampirkan butir-butir yang lebih terperinci mengenai keperluan tambahan tersebut. 3. Langkah ini bertujuan untuk meningkatkan kualiti perkhidmatan radiologi yang diberikan oleh di institusi-institusi perubatan swasta di samping meningkatkan tahap keselamatan pesakit, pekerja dan orang ramai daripada risiko yang mungkin timbul akibat penggunan peralatan radiologi tersebut. Adalah diharapkan komuniti perubatan yang terlibat dalam memberikan perkhidmatan radiologi diagnostik di negara ini tidak menganggap keperluan ini hanya bertujuan untuk memenuhi keperluan perlesenan sahaja, malahan yang lebih penting daripada itu ianya bertujuan sebagai salah satu program peningkatan kualiti secara berterusan. Sekian, terima kasih. “BERKHIDMAT UNTUK NEGARA” Saya yang menurut perintah, Telah tandatangan (TAN SRI DATO’ DR ABU BAKAR BIN DATO’ SULEIMAN) Ketua Pengarah Kesihatan Malaysia Kementerian Kesihatan Malaysia

of 1 D:\Akta_Pekeliling\Pekeliling Hosp\PekelilingRAD_verENG.doc

LICENSING REQUIREMENTS UNDER THE ATOMIC ENERGY LICENSING ACT 1984 (ACT 304) FOR SPECIALISED DIAGNOSTIC RADIOLOGY

SERVICES PROVIDED BY PRIVATE HOSPITALS/RADIOLOGY CLINICS 1 BACKGROUND

The Ministry of Health (MOH) is continuously taking steps to improve the quality of specialised radiological services provided by the private hospitals and radiology clinics. This is to ensure that optimum diagnostic information is obtained with the least exposure to patients as well as staff. Over the years, MOH has taken both administrative and legislative measures to enforce the various requirements under the Atomic Energy Licensing Act 1984 (Act 304).

In order to further upgrade and enhance the quality, safety and efficacious of radiological services, the MOH has decided that the implementation of Quality Assurance Programme (QAP) shall be made mandatory. It is envisaged that through to the implementation of QAP, the private medical institutions will be able to institutionalise and internalise the culture of quality and safety in the applications of radiation in medicine.

For specialised diagnostic radiology services (other than general radiography such as mammography, fluoroscopy, angiography and computed tomography, etc) provided by private hospitals and radiology clinics, the new licensing requirements and their respective implementation schedule are as summarised in the following table;

No Requirements Implementation Schedule

1.

Operators/Personnel

1.1 Employment of at least one qualified radiographer

1.2 Employment of qualified female radiographers trained in mammography to perform mammography procedures

1.3 Direct supervision/service of at least one radiologist for specialised radiological procedures

1/1/2000

2. QAP

2.1 Quality control (QC) of equipment, processors and associated facilities

2.2 Monitoring and analysis of film reject rate

2.3 Continuous Professional Education

1/1/2000


2 PERSONNEL/OPERATORS

2.1 By 1 January 2000, all establishments in which specialised radiological

procedures other than general radiography such as mammography, fluoroscopy and computed tomography (CT) are provided; at least one radiographer shall be employed to conduct/supervise x-ray examinations.

2.2 Mammography procedures should only be performed by a qualified female

radiographer trained in mammography.

2.3 All specialised radiological procedures should be directly managed, supervised and reported by a radiologist.

3 QUALITY ASSURANCE PROGRAMME (QAP)

An appropriate and acceptable QAP shall be implemented in all hospitals/ radiology clinics in which specialised diagnostic radiology services are provided. QAP shall comprise of at least the following;

i) Quality Control (QC) of equipment, processor and associated facilities

All the x-ray equipment, processor and associated facilities shall be maintained and calibrated wherever applicable. The performance and safety standards of the x-ray equipment, processor and associated facilities shall be in accordance with the regulatory requirements and relevant code of practice (please refer to Appendices).

The above shall be certified by a Class H licence holder/Consultant Medical Physicist approved by the Ministry of Health annually. Certification of proper functioning of the above equipment is mandatory for new licence applications and licence renewals.

ii) Monitoring and Analysis of Film Reject Rate

Monitoring and analysis of film reject rate shall be instituted and reported every year. A report of monitoring and analysis including corrective action taken is required for the licence renewal.

iii) Continuous Professional Education

A continuous professional training programme shall be instituted. All personnel/operators are required to attend the continuous professional education programme that is recognised by the appropriate authority to update their knowledge annually. The training programme should comprise of at least radiation safety pertaining to the usage of x-ray facilities, radiographic techniques, image quality and film processing, quality of reporting and quality assurance.


signed

TAN SRI DATO' DR ABU BAKAR BIN DATO' SULEIMAN Ketua Pengarah Kesihatan Malaysia Kementerian Kesihatan Malaysia Date: 21 October 1999

of 1 D:\Akta_Pekeliling\Pekeliling Hosp\additionalreqsRADverBM.doc

KEPERLUAN PERLESENAN DI BAWAH AKTA PERLESENAN TENAGA ATOM 1984 (AKTA 304) BAGI PERKHIDMATAN RADIOLOGI KHUSUS YANG

DIBERIKAN DI HOSPITAL-HOSPITAL/KLINIK-KLINIK RADIOLOGI SWASTA 1 LATARBELAKANG

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) sentiasa berusaha untuk meningkatkan kualiti perkhidmatan radiologi khusus yang diberikan di hospital-hospital/klinik-klinik radiologi swasta. Ini bertujuan untuk memastikan maklumat diagnostik yang diperolehi adalah pada tahap yang optima dan dedahan sinaran yang diterima oleh pesakit dan kakitangan adalah pada tahap yang serendah mungkin. Untuk tujuan tersebut, KKM telah mengambil langkah-langkah pentadbiran dan perundangan untuk menguatkuasakan kehendak-kehendak di bawah Akta 304. Untuk meningkat dan memperbaiki lagi kualiti, keselamatan dan kewajaran perkhidmatan radiologi ini, KKM telah membuat keputusan untuk mewajibkan pelaksanaan program penjaminan kualiti (QAP). Adalah diharapkan melalui pelaksanaan QAP, institusi-institusi perubatan swasta akan dapat mewujud dan menanam budaya kualiti dan keselamatan dalam penggunaan sinaran untuk tujuan perubatan. Keperluan-keperluan perlesenan tambahan bagi perkhidmatan radiologi khusus (selain daripada radiografi am seperti mamografi, fluoroskopi, angiografi, tomografi berkomputer (CT) dsb) yang diberikan di hospita-hospital/klinik-klinik radiologi swasta dan jadual pelaksanaan masing-masing diberikan di dalam jadual berikut;

Bil Keperluan Jadual Pelaksanaa

n

1.

Personnel/Pengendali 1.1 Pengambilan kerja sekurang-kurangnya seorang juru x-ray

berkelayakan 1.2 Pengambilan kerja seorang juru x-ray wanita berkelayakan

yang terlatih dalam mamografi untuk menjalankan prosedur mamografi

1.3 Penyeliaan terus/perkhidmatan sekurang-kurangnya seorang pakar radiologi bagi prosedur-prosedur radiologi khusus

1/1/2000

2. QAP

2.1 Kawalan kualiti (QC) peralatan, prosesor dan kemudahan-kemudahan berkaitan

2.2 Pemonitoran dan analisa kadar penolakan filem 2.3 Pendidikan profesional berterusan

1/1/2000


2 PERSONEL/PENGENDALI

2.1 Mulai 1 Januari 2000, semua pusat di mana prosedur-prosedur radiologi khusus selain daripada radiografi am seperti mamografi, fluoroskopi, tomografi berkomputer (CT) diberikan; sekurang-kurangnya seorang juru x-ray perlu diambil berkerja untuk menjalankan/menyelia pemeriksaan x-ray.

2.2 Prosedur mamografi hendaklah dilakukan oleh seorang juru x-ray wanita

yang berkelayakan dan terlatih dalam mamografi.

2.3 Semua prosedur radiologi khusus hendaklah diurus, diselia dan dilaporkan oleh seorang pakar radiologi.

3 PROGRAM PENJAMINAN KUALITI (QAP)

Satu program penjaminan kualiti (QAP) yang sesuai dan diterima hendaklah dilaksanakan di semua hospital/klinik radiologi di mana perkhidmatan radiologi khusus diberikan. QAP perlu meliputi elemen-elemen berikut;

i) Kawalan kualiti (QC) peralatan, prosesor dan kemudahan berkaitan Semua peralatan x-ray, prosesor dan kemudahan berkaitan hendaklah

diselenggara dan dikalibrasi di mana berkaitan. Standard prestasi dan keselamatan bagi peralatan x-ray, prosesor dan kemudahan berkaitan hendaklah mematuhi keperluan perundangan dan kod amalan yang relevan (sila rujuk Lampiran 1).

Standard prestasi dan keselamatan berkenaan hendaklah disahkan setiap tahun oleh pemegang lesen Kelas H/juruperunding fizik perubatan yang diluluskan oleh KKM. Sijil yang menyatakan peralatan adalah berfungsi dengan baik perlu dikemukakan bersama-sama permohonan lesen baru atau pembaharuan lesen.

ii) Pemonitoran dan Analisa Kadar Penolakan Filem

Pemonitoran dan analisa kadar penolakan filem hendaklah diwujud dan dilaporkan setiap tahun. Laporan mengenai pemonitoran dan analisa termasuk tindakan pembaikan yang telah diambil perlu dikemukakan untuk pembaharuan lesen.

iii) Pendidikan Profesional Secara Berterusan

Program pendidikan profesional secara berterusan perlu diwujudkan. Semua personel/pengendali hendaklah menghadiri program pendidikan profesional secara berterusan yang diluluskan oleh pihak berkuasa setiap tahun untuk meningkatkan pengetahuan mereka. Program latihan ini hendaklah mengandungi sekurang-kurangnya keselamatan sinaran berkaitan


penggunaan kemudahan x-ray, teknik-teknik radiografi, kualiti imej dan pemprosesan filem, kualiti laporan dan penjaminan kualiti.

telah ditandatangani

TAN SRI DATO' DR ABU BAKAR BIN DATO' SULEIMAN Ketua Pengarah Kesihatan Malaysia Kementerian Kesihatan Malaysia Tarikh: 21hb. Okt 1999

of 10 ash:PEKELILING\lampiranradiologist

LAMPIRAN: STANDARD DAN KRITERIA PRESTASI DAN KESELAMATAN BAGI PERALATAN RADIOLOGI DIAGNOSTIK DAN KEMUDAHAN BERKAITAN APPENDIX: PERFORMANCE AND SAFETY STANDARDS AND CRITERIA FOR DIAGNOSTIC RADIOLOGY EQUIPMENT AND ASSOCIATED FACILITIES

Jadual 1: Kebocoran Sinaran dan Sinaran Terserak Table 1: Leakage and Scattered Radiation

Bil Parameter Standard Optima Kekerapan No Parameters Optimum Standard Frequency

1. Kadar dedahan bagi setiap kawasan yang dihuni di luar bilik x-ray dan pada kedudukan yang biasa dihuni oleh operator di kawasan kawalan

0.1mGy (10mR) seminggu 0.1mGy (10mR) per week

Tahunan Annually

Exposure rate at every occupied area outside the x-ray room and at the position normally occupied by the operator at the control area

2. Dedahan disebabkan kebocoran sinaran pada jarak 1m dari tiub x-ray dalam masa sejam pada setiap kadar yang ditetapkan oleh pengeluar

0.1mGy (10mR) Tahunan Annually

Exposure from the leakage radiation at 1m from the x-ray tube in an hour at every rating specified by the manufacturer

Jadual 2: Standard dan Kriteria Prestasi dan Keselamatan Bagi Peralatan X-Ray Am dan Kemudahan Berkaitan

Table 2: Performance and Safety Standards and Criteria for General X-Ray Equipment and Associated Facilities

Bil Parameter Standard Optima Kekerapan No. Parameters Optimum Standard Frequency

1. Generator X-Ray X-Ray Generator

i) Kejituan bagi kVp Accuracy of kVp

Sisihan maksima: 5% atau 5kV, yang mana lebih besar

Separuh tahunan Semi- annually

Maximum deviation: 5% or 5 kV, whichever is greater

ii) Kejituan masa dedahan Sisihan maksima: 10% Accuracy of exposure time Maximum deviation: 10%

iii) Kebolehulangan dedahan Sisihan maksima: 10% Exposure reproducibility Maximum deviation: 10%

iv) Kelinearan dedahan (mR/mAs) Sisihan maksima: 10% Exposure linearity(mR/mAs) Maximum deviation: 10%



2. Penghadan Bim X-Ray X-Ray Beam Limitation

i) Pengkolimatan bim Beam collimation

Ketidakjajaran maksima: 2% daripada jarak antara sumber dengan imej

Separuh tahunan Semi-annually

Maximum misalignment: 2% of source-image distance (SID)

ii) Penjajaran bim Kurang daripada 2o Beam perpendicularity Less than 2o

3. Penapis Bim X-Ray X-Ray Beam Filtration

Rujuk Jadual 6 Refer to Table 6

Penerimaan Acceptance

4. Kualiti Imej Image Quality

i) Resolusi Resolution

Sila nyatakan resolusi dan kontras dan lampirkan filem ujian asal


ii) Kontras Contrast

Please specify the resolution and contrast and attach test films

Jadual 3: Standard dan Kriteria Prestasi dan Keselamatan Bagi Pengimbas Tomografi Berkomputer dan Kemudahan Berkaitan

Table 3: Performance and Safety Standards and Criteria for Computed Tomography (CT) Scanner and Associated Facilities


1. Generator X-Ray

X-Ray Generator

i) Kejituan bagi kVp Sisihan maksima: 5% atau 5kV Separuh tahunan Accuracy of kVp Maximum deviation: 5% or 5 kV Semi- annually

ii) Kejituan arus tiub Sisihan maksima: 5% Accuracy of tiub current Maximum deviation: 5%

iii) Kejituan masa dedahan Sisihan maksima: 10% Accuracy of exposure time Maximum deviation: 10%

iv) Kelinearan dedahan (mR/mAs) Sisihan maksima: 10% Exposure linearity(mR/mAs) Maximum deviation: 10%

2. Dosimetri Sinaran Radiation Dosimetry

i) Dosimetri pesakit (CTDI) ±20% daripada nilai nominal Separuh tahunan Patient dosimetry (CTDI) ±20% of nominal value Semi-annually

ii) Imej peninjauan lokalisasi ±20% daripada nilai nominal Scout localisation image ±20% of nominal value



3. Lokalisasi Imbasan

Scan Localization

i) Kejituan cahaya imbasan ±2mm Separuh tahunan Axial scan localisation light accuracy Semi-annually

ii) Kejituan cahaya lokalisasi jajaran isocentre, sagital dan koronal

±5mm

Isocenter alignment, sagittal and coronal localisation light accuracy

iii) Kejituan kecondonan gantri (atau meja)

±3o

Gantry (or table) tilt accuracy iv) Kedudukan dan indeks meja ±0.5mm - 2.0mm Table index and position v) Lebar imbasan imej (profil

sensitiviti) ±1mm (lebar imbasan ?5mm), ±0.5mm (lebar imbasan ?5mm)

Bulanan Monthly

Image scan width (sensitivity profile) ±1mm (? 5mm prescribed scan width), ±0.5mm (? 5mm prescribed scan width)

vi) Profil dos sinaran ±1mm Separuh tahunan Radiation dose profile Semi-annually

vii) Kejituan imbasan dipreskripsi dari imej peninjauan lokalisasi

±1mm Tahunan Annually

Accuracy of scan prescription from scout localisation image

5. Paparan Imej Image Display

i) Paparan visual Visual display

??Tiada perbezaan signifikan antara kontras dan luminans dan output ‘hard copy’

Harian Daily

Luminance and contrast not significantly different from hard copy output

??Herotan geometric tidak melebihi + 1mm

Bulanan Monthly

Geometric distortion not exceed + 1mm

ii) Paparan ‘hard copy’ Hard copy display

??Patches’ 5% dan 9% hendaklah kelihatan tanpa artifaks yang jelas

Harian Daily

5% and 95% patches must be visible, no noticeable artifacts

??Herotan geometric tidak melebihi + 1mm

Bulanan Monthly

Geometric distortion not exceed ±1mm ??Nilai density optik hendaklah dalam

julat yang ditetapkan

Optical density values must be within specified range

6. Kualiti Imej Image Quality

i) Keseragaman nombor CT ±5HU Bulanan



CT number uniformity Monthly

ii) Imej artifaks (imej imbasan lokalisasi dan tranaksial)

Tiada artifaks yang signifikan No significant artifacts

Image artifacts (transaxial and scan localisation images)

iii) Hingar Noise

Sisihan piawai bagi nombor CT berubah secara songsang dengan punca kuasa dua mAs


Standard deviation of CT numbers varies as reciprocal square root of mAs

iv) Resolusi kontras rendah 5mm Bulanan Low contrast resolution Monthly

v) Resolusi kontras tinggi Lubang 1mm (5lp/mm) Bulanan High contrast resolution 1mm holes (5lp/cm) Monthly

7. Kejituan Kuantitatif Quantitative Accuracy

i) Kejituan bagi pengukuran jarak (imej transaksial dan imbasan lokalisasi)

±1mm Tahunan Annually

Accuracy of distance measurements (transaxial and scan localisation images)

ii) Kalibrasi nombor CT CT number calibration

?? AirWater: 0 ± 1.5HU ?? Udara Air: -1000 ± 3HU

Bulanan Monthly

iii) Ketetapan nombor CT CT number constancy

Nilai dan sisihan piawai bagi air secara relatifnya kekal

Harian Daily

Value and standard deviation for water remains relatively constant

iv) Kebergantungan nombor CT terhadap ketebalan imbasan

±3HU Separuh tahunan Semi-annually

CT number dependence on scan thickness

v) Kebergantungan nombor CT terhadap saiz phantom

±20HU Separuh tahunan Semi-annually

CT number dependence on phantom size

vi) Kebergantungan nombor CT terhadap kedudukan phantom

±5HU Tahunan Annually

CT number dependence on phantom position

vii) Kebergantungan nombor CT terhadap algorithma rekonstruksi

±3HU Tahunan Annually

CT number dependence on reconstruction algorithm

Jadual 4: Standard dan Kriteria Prestasi dan Keselamatan Bagi Peralatan Fluoroskopi/Angiografi dan Kemudahan Berkaitan

Table 4: Performance and Safety Standards and Criteria for Fluoroscopy/Angiography Equipment and Associate Facilities



1. Generator X-Ray X-Ray Generator

i) Kejituan kVp Accuracy of kVp

Sisihan maksima: 5% atau 5kV, yang mana lebih besar


Maximum deviation: 5% or 5kV, whichever is greater

ii) Kejituan masa dedahan Sisihan maksima: 10% Separuh tahunan Accuracy of exposure time Maximum deviation: 10% Semi-annually

iii) Pencatat masa fluoroskopi Fluoroscopic timer

Hendaklah dilengkapi dengan isyarat bunyi kepada pengendali fluoroskopi pada sela masa tidak melebihi 5 minit dan paparan dapat di’set’ kepada sifar untuk setiap pesakit


Must provide an audible signal to the fluoroscopist at intervals not exceeding 5 minutes and provision must be made for the display to be set to zero for each patient

iv) Kebolehulangan dedahan Sisihan maksima: 10% Separuh tahunan Exposure reproducibility Maximum deviation: 10% Semi-annually

v) Kelinearan dedahan Sisihan maksima: 10% Separuh tahunan Exposure linearity Maximum deviation: 10% Semi-annually

2. Penghadan Bim X-Ray X-Ray Beam Limitation

i) Pengkolimatan bim Beam collimation

Ketidakjajaran maksima: 2% daripada jarak di antara sumber dengan imej


Maximum misalignment : 2% of source-image distance (SID)

ii) Penjajaran bim Kurang daripada 2% Beam perpendicularity Less than 20

3. Penapis Bim X-Ray X-Ray Beam Filtration

Rujuk Jadual 6 Refer to Table 6


4. Output Voltage Video – Bim dikalibrasi pada keupayaan 70 kVp dengan penapis tembaga 1mm, mengikut spesifikasi yang ditetapkan oleh pengeluar Video Voltage output – calibrated beam at 70 kV and 1mm copper filter, in accordance with manufacturers’ specifications

??Vo antara 0.6V dan 1.0V walaupun setengah system hanya memberi nilai pada 0.3 Vmax

apabila diperbetulkan Vo should be between 0.6V and 1.0 V although some systems give only 0.3 Vmax even when correctly adjusted ??Denyutan sync antara 0.3V dan

0.4V Sync Pulse Vs should be between 0.3V and 0.4V

Separuh tahunan Semi-

annually



??Perbezaan antara ‘blanking’ dan paras hitam antara 0.05V dan 1.0V Difference between blanking and black level should be between 0.05 and 1.0 V

??Peralihan kecacatan dari paras hitam ke putih Vx tidak melebihi 0.15 Vo The imperfect transition from black to white levels denoted by Vx should not be more than0.15 Vo

5. Kualaiti Imej (Penilaian Subjektif) Image Quality (Subjective Assessment)

i) Skala kelabu Grey scale

Bintik hitam dan bintik putih dan kesemua daripada 10 ‘step wedge’ hendaklah dapat dilihat

Separuh tahunan Semi-

annually A black spot and white spot and all ten

steps of the step wedge should be visible

ii) Resolusi penghad Limiting resolution

??medan 36cm: 0.9 – 1.0 pasang garis/mm 36cm field: 0.9 – 1.0 line pairs/mm

??medan 30cm: 1.12 pasang garis/mm 30cm field: 1.12 line pairs/mm ??medan 23cm: 1.2 pasang

garis/mm 23cm field: 1.2 line pairs/mm ??medan 15cm: 1.6 pasang

garis/mm 15cm field: 1.6 line pairs/mm

iii) Objek penguji kontras rendah (pada kadar kerma udara dalam julat 0.3 – 1.0 ?Gy/s). Keputusan ditentukan melalui graf. Low contrast test object (at air kerma rates in the range 0.3 1.0 ? Gy/s). Results obtained graphically

??medan 36cm: 4% 36cm field: 4%

??medan 30cm: 3.5% 30cm field: 3.5% ??medan 23cm: 2.7%

23cm field – 2.7% ??medan 15cm: 1.9%

15cm field – 1.9%

iv) Butir-butir minima yang kelihatan Minimum visible details

Perbandingan grafik Graphical comparison



6. Jarak Minima Fokus Ke Permukaan Kulit Minimum Focus to Skin Entrance Distance

i) Sokongan pesakit berada tetap di antara tiub x-ray dan pesakit Patient support permanently between x-ray tube and patient ??Tiub x-ray bawah-meja: 400mm

antara titik fokus tiub x-ray dan sokongan pesakit Undertable x-ray tube: 400mm between x-ray tube focal spot and patient support ??Tiub x-ray atas-meja: 700mm

antara titik focus tiub x-ray dan sokongan pesakit Overtable x-ray tube: 700mm between x-ray tube focal spot and patient support

Tahunan Annually

ii) Sokongan pesakit berada secara tetap atau tidak pada bim x-ray berguna Patient support may or may not be permanently in the useful x-ray ??Alat C-arm bergerak: 200mm

antara titik focus tiub x-ray dan kulit pesakit Mobile C-arm: 200mm between x-ray tube focal spot and patient’s skin ??Radas fluoroskopi lain: 700mm

antara titik focus tiub x-ray dan permukaan input bagi intensifier imej Other fluoroscopic apparatus: 700 mm between x-ray tube focal spot and input surface of the image intensifier

Dalam operasi fluoroskopi bergerak, jarak antara focus tiub x-ray dan permukaan pesakit hendaklah sejauh mungkin secara praktikal dan sebaik-baiknya kurang daripada 300mm In operating a mobile fluoroscopic x-ray apparatus, the distance between the x-ray tube focus and the patient entrance surface should be as large as practicable and preferably not less than 300mm

7. Kadar Dos Input Intensifier Imej Image Intensifier Input Dose Rate

Kadar dos maksima Maximum dose rate ?? 120?Gy/min bagi saiz medan

11cm hingga < 14cm 120? Gy/min for field size of 11 to ? 14cm ?? 90?Gy/min bagi saiz medan

14cm hingga < 23cm 90? Gy/min for field size of 14 to ? 23cm ?? 60?Gy/min bagi saiz medan ?

23cm 60? Gy/min for field size of ? 23cm

Tahunan Annually



8. Had Dos Ke Permukaan Kulit Entrance Surface Dose Rate Limit

??Dengan AEC: < 100mGy seminit With AEC: < 100mGy per minute

??Tanpa AEC: < 50mGy seminit Without AEC: < 50mGy per minute

Tahunan Annually

Jadual 5: Standard dan Kriteria Prestasi dan Keselamatan Bagi Peralatan Mamografi dan Kemudahan Berkaitan

Table 5: Performance and Safety Standards and Criteria for Mammography Equipment and Associated Facilities


1. Generator X-Ray X-Ray Generator i) Kejituan kVp

Accuracy of kVp Sisihan maksima; 5% daripada nilai nominal


Maximum deviation: ±5% of nominal kVp ii) Kebolehulangan Variasi koefisien bagi kVp: < 0.02 Reproducibility kVp coefficient of variation: ? 0.02

2. Penilaian Pengkolimatan Collimation Assessment

Ketidakjajaran maksima: 2% daripada jarak antara sumber-imej Maximum misalignment: 2% of source-image distance (SID)


3. Kebocoran Sinaran Radiation Leakage

i) 1m dari fokus 1 m from the focus

? 1mGy/h Tahunan Annually

ii) 30cm dari fokus pada kedudukan sisi ‘chest wall’ pengkolimat 30 cm from focus on chest wall side of collimator

? 10?Gy/100mAs

4. Pengukuran Saiz Titik Fokus Focal Spot Size Measurement

Fperp atau or Fparallel ? 2.0 x Fnom Penerimaan Acceptance

5. Pengukuran Kualiti Bim (HVL) Beam Quality (HVL) Measurement

Nilai HVL diukur < kVp/100 (dalam mm Al) atau nilai HVL diukur < kVp/100 + 0.1 (dalam mm Al)




Measured HVL ? kVp / 100 (in mm Al) or measured HVL ? kVp / 100 + 0.1 (in mm Al)

6. Prestasi Sistem Kawalan Dedahan Automatik (AEC)

Automatic Exposure Control (AEC) System Performance

i) Kebolehulangan Variasi koefisien mAs atau O.D < 0.5 Separuh tahunan Reproducibility Coefficient of variation for mAs or O.D ? 0.5 Semi-annually

ii) Keupayaan prestasi Julat O.D < ±0.3 dari purata O.D Performance capability O.D. range ? ±0.3 of mean O.D.

iii) Fungsi kawalan densiti Density control function

mAs dan O.D hendaklah meningkat dengan peningkatan ‘setting densiti

mAs and O.D. should increase as density setting is increased

7. Dedahan Permukaan Payudara dan Purata Dos Glandular Breast Entrance Exposure and Average Glandular Dose

Purata dos glandular < 3mGy (300 mrads) bagi 4.5cm ketebalan berkesan payudara

Tahunan

Annually

Average glandular dose ? 3 mGy (300 mrads) for 4.5cm effective breast thickness

8. Penilaian Kualiti Imej (phantom RMI 156)

Image Quality Evaluation (RMI 156 phantom)

i) Densiti optikal pada pusat phantom

Optical density at centre of phantom

Di antara 1.10 dan 1.50 pada 28kVp; perubahan hendaklah tidak melebihi ±0.20

Bulanan Monthly

Between 1.10 and 1.50 at 28kVp. Should not change by more than ±0.20

ii) mAs atau masa dedahan mAs or exposure time

Perubahan antara satu imej phantom dengan imej yang lain hendaklah tidak melebihi ±15%

Should not change by more than ±15% from 1 phantom image to another

iii) Skor minima Minimum score

Sekurang-kurangnya imej berikut hendaklah dapat dilihat

Should be able to image at least ??4 daripada serabut nilon 0.75mm 4 of the 0.75mm nylon fibres ??3 daripada simulasi mikrokalsifikasi

0.32mm Bulanan Monthly

3 of the 0.32 simulated micro-calcification ??3 daripada massa seperti-tumor

0.75mm

3 of the 0.75mm tumour-like mass


Jadual 6 : Keperluan Minima Bagi Penapis Bim Berguna Table 6: Requirement For Minimum Filtration in the Useful Beam

Bil No

Operasi kVp normal bagi peralatan Normal operational kVp of the

apparatus

Jumlah penapis minima pada bim berguna

Minimum total filtration in the useful beam

Di bawah 70 kVp (Below 70 kVp)

Setara dengan 1.5 mm Aluminimum (1.5 mm Al equivalent)

70 kVp hingga 100 kVp 70 kVp to 100 kVp


Melebihi 100 kVp (Above 100 kVp)


Jadual 7: Keperluan Lapisan Separuh Nilai (HVL) Table 7 : Half-Value Layer Requirement (HVL)

Julat operasi voltan tiub Tube Voltage operating range

Keupayaan operasi diukur Measured Operating potential

Lapisan Separuh Nilai (HVL) Minima (mmAL)

Minimum HVL (mm Al)

Di bawah 50 kVp Below 50kVp

30 40 49

0.3 0.4 0.5

50kVp hingga 70kVp

50kVp to 70kVp

50 60 70

1.2 1.3 1.5

70 kVp ke atas

Above 70kVp

71 80 90 100 110 120 130 140 150

2.1 2.3 2.5 2.7 3.0 3.2 3.5 3.8 4.1

Jadual 7: Keadaan Sistem Pemprosesan Table 8 : Processing Conditions

Bil No

Parameter-parameter Parameters

Standard Optima Optimum Standard

Kekerapan Frequency

1. 2.

Keadaan bilik gelap Condition of the darkroom Keadaan semua kaset

Tiada kebocoran cahaya Should be no light leakage ??Tiada kebocoran cahaya

Tahunan Annually

Tahunan


3.

Conditions of all the cassettes Sensitometri Sensitometry

No light leakage ??Filem dan skrin hendaklah bersentuhan

dengan baik Film and screen should be in good contact

??Indeks base + fog hendaklah kurang

daripada 0.25 OD Base + fog index should be less than 0.20 OD

??Variasi indeks kelajuan hendaklah kurang daripada 10 % Variation of speed index should be less than 10%

??Variasi bagi indeks kontras hendaklah kurang daripada 10% setiap hari Variation of contrast index should be less than 10% daily

Annually

Harian Daily

D:\ash\Pekeliling\additionalreqsradiappendices.doc

bahagian perkhidmatan kejuruteraan kementerian kesihatan ... · pdf filebahagian perkhidmatan...

Documents