quality efficacy safety 3 bioslide new - npra.gov.my · menu pendaftaran biotechnology cetak semula...

Quality Efficacy Safety 3© Copyright 2010 ImateraDigital. All Rights Reserved

Tajuk Utama

Perbezaan Quest2 dan Quest3

Pengenalan Quest3 Login ke Quest3 Pendaftaran Produk

Bioteknologi Pendaftaran Baru Simpanan Borang Tray Penghantaran

(Submitted Form)

Tray Manual Submission

Bayaran Baucar Bayaran Cetak Semula

Baucar Tray Maklumbalas

Perbezaan Quest2 dan Quest3

Quest2 Quest3Selepas pemohon menghantar permohonan produk baru, pemohon perlu terus membuat pembayaran untuk meneruskan penilaian produk.

Selepas pemohon menghantar permohonan produk baru, permohonan akan melalui KPP Screening terlebih dahulu sebelum membuat pembayaran.

Data rujukan yang tidak terdapat dalam senarai boleh dimasukkan secara terus.

Jika data rujukan yang tiada dalam senarai, pemohon tidak boleh memasukkan secara terus. Pemohon perlu memohon data tersebut terlebih dahulu.

Pengenalan Quest3

Untuk paparan yang terbaik, pemohon digalakkan untuk menggunakan Internet Explorer 8.0 ketika melakukan pendaftaran produk.

Spesifikasi komputer - O/S : Window XP Pro

Digicert- Pengguna boleh menggunakan cert yang sedia ada

Login ke Quest3

Muka Utama Quest3http://quest3.bpfk.gov.my/QUEST3

Pengguna perlu memasukkan token digicert dan klik pada ‘Registered User?Please Click Here’ setelah cert dikenalpasti.

Sambungan..

Pengesahan Cert telah dikenalpasti

Pengguna perlu memasukkan katalaluan digicert

Paparan Skrin

Masukkan id dan katalaluan Pemohon dan klik pada butang ‘login’.

Contoh:-

Id : Zarina

Katalaluan : ******

Login ID

Sambungan..

Pendaftaran Produk Bioteknologi

Pengguna perlu memilih menu utama ‘Registration’ untuk meneruskan pendaftaran produk.

Menu Utama

Menu Pendaftaran BIOTECHNOLOGY

Cetak semula baucar

Sambungan…

Borang Permohonan pendaftaran baru

Tray simpanan produk yang belum dihantar

Senarai produk yang telah dihantar untuk screening

Senarai produk yang perlu dibuat pembayaran

Senarai produk yang sedang dinilai

Senarai produk yang ditolak semasa screening

Menukar katalaluan

Senarai Maklumbalas Produk

Status permohonan produk

Senarai produk yang perlu dihantar secara manual

Pendaftaran Baru

Menu Utama

Pemohon memilih Pilihan Menu:

BIOTECHNOLOGY

Sambungan

Paparan Skrin

Pemohon perlu menekan butang ‘Ok’.

Sambungan…Paparan Skrin

Untuk pendaftaran produk baru, pemohon perlu mengisi permohonan baru.

Pemohon perlu memilih senarai jenis produk yang diberi dan mengisi nama produk sebelum menghantar permohonan.

SambunganPaparan Skrin

Contoh: Kemasukan data Dosage Form.

- Pemohon memilih dosage form dan pilihan In the form of.

- Jika pemohon memilih TABLET, Tambahan maklumat akan dikeluarkan secara automatik.

SambunganPaparan Skrin

Contoh: Kemasukan data Active Substance

Ketika pemohon klik pada click here to search, satu paparan carian akan dikeluarkan.

Pemohon akan memilih berdasarkan pilihan yang diberikan.

Paparan Skrin

Sambungan

Contoh: Kemasukan data Excipient.

Ketika pemohon klik pada click here to search, satu paparan carian akan dikeluarkan.

Pemohon akan memilih berdasarkan pilihan yang diberikan dan mengisi maklumat seterusnya.

Selepas semua maklumat telah diisi, pemohon perlu klik pada butang ‘Add’.

Sambungan..Paparan Skrin

Contoh: Kemasukan data Not Listed Excipient.

Ketika pemohon klik pada click here to search, satu paparan email akan dikeluarkan.

Pemohon akan memasukkan nama Excipient, Strength, Remarks dan Function.

Pemohon klik send untuk menghantar email kepada admin.

Sambungan…Paparan Skrin

Contoh: kemasukan lampiran untuk Other Information

Pemohon akan klik pada click here to search, satu paparan carian akan dikeluarkan

Pemohon akan klik pada butang yes pada additional site of manufacturer dan satu paparan upload akan dikeluarkan untuk proses muatnaik.

Sambungan Paparan Skrin

Sistem akan mengesan maklumat yang telah diisi sepenuhnya dengan status (Done) dan maklumat yang belum diisi atau tidak lengkap dengan status(Not Done).

SambunganPaparan Skrin

Butang submit dan Print Form akan dikeluarkan setelah semua maklumat lengkap diisi.

Simpanan Borang Paparan Skrin

Apabila menu save formdibuka, senarai produk yang disimpan dipaparkan.

Pemohon boleh membuat carian produk yang dikehendaki.

Pemohon boleh menekan butang ‘view’ untuk mengemaskini maklumat produk.

Manual SubmissionPaparan Skrin

Semua produk yang mendapat kelulusan untuk manual submission akan dipaparkan pada tray ini.

BayaranPaparan Skrin

Semua produk yang belum membuat pembayaran disenaraikan di tray ini.

Pemohon diberi tempoh 30 hari untuk melaksanakan pembayaran.

Baucar BayaranPaparan Skrin

Baucar bayaran perlu dicetak untuk membuat pembayaran.

Cetak semula baucarPaparan Skrin

Senarai Produk yang sedang menunggu pengesahan bayaran disenaraikan di tray ini.

Pemohon juga boleh mencetak semula baucar bayaran.

Tray maklumbalasPaparan Skrin

Tray ini memaparkan maklumbalas dari pihak BPFK kepada Pemohon. Pemohon perlu menekan butang ‘view’

Status ‘NOT DONE’ bermaksud pemohon masih belum mengemaskini maklumat yang dikehendaki oleh BPFK.

SambunganPaparan Skrin

Pengguna perlu mengemaskini maklumat yang diperlukan oleh BPFK dan menjawab comment dari BPFK.

SambunganPaparan Skrin

Setelah komen dijawab, status akan bertukar kepada ‘DONE’

Contoh berikut menunjukkan komen A 3 telah dijawab.

SambunganPaparan Skrin

Status di senarai tray maklumbalas akan dikemaskini kepada status terkini.