garis panduan amalan preskripsi veterinar yang baik · 5.24 rantaian sejuk rantaian penghantaran...
Post on 30-Oct-2020
17 Views
Preview:
TRANSCRIPT
GARIS PANDUAN AMALAN PRESKRIPSI VETERINAR YANG
BAIK
EDISI 1 (Tahun 2020)
Terbitan
JABATAN PERKHIDMATAN VETERINAR
KEMENTERIAN PERTANIAN DAN INDUSTRI MAKANAN
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
ii
Preskripsi Veterinar
Contents
ARAHAN KETUA PENGARAH PERKHIDMATAN VETERINAR PRESKRIPSI VETERINAR .................. 4
GARIS PANDUAN ........................................................................................................................... 1
AMALAN PRESKRIPSI VETERINAR YANG BAIK ............................................................................... 1
1.0 PENGENALAN .................................................................................................................... 1
2.0 OBJEKTIF ........................................................................................................................... 2
3.0 SKOP .................................................................................................................................. 2
4.0 KATA SINGKATAN ............................................................................................................. 2
5.0 DEFINISI ............................................................................................................................. 3
6.0 ARAHAN - ARAHAN AM ................................................................................................... 9
7.0 GARIS PANDUAN PRESKRIPSI UBAT, VAKSIN DAN BIOLOGIK VETERINAR ............... 10
7.1 Preskripsi dan Dispensi ........................................................................................... 10
7.1.1 Hubungan Doktor veterinar berdaftar - Pelanggan- Pesakit (V-P-P) ................. 10
7.1.2 Hubungan Doktor veterinar berdaftar – Doktor veterinar berdaftar/ Pelanggan (V-V/ P) ............................................................................................................ 11
7.2 PENULISAN PRESKRIPSI ....................................................................................... 12
a)Preskripsi Dalaman (Rekod Preskripsi) .................................................... 13
b)Preskripsi Luaran ........................................................................................... 13
c)Preskripsi Vaksin ............................................................................................ 13
d)Preskripsi Makanan Haiwan ......................................................................... 14
7.3 PENGAWALAN DI PERINGKAT HAIWAN KESAYANGAN DAN DVS NEGERI ......... 14
7.4 PENGAWALAN DI PERINGKAT LADANG TERNAKAN ............................................. 14
7.5 PENGAWALAN DI PERINGKAT FEEDMILLERS/ HOMEMIXER ................................ 15
7.6 PENGAWALAN DI PERINGKAT WHOLESALER/ DISTRIBUTOR YANG BERLESEN 16
7.7 PENGAWALAN DI PERINGKAT PETSHOP ................................................................ 16
7.8 PENGAWALAN PRESKRIPSI ATAS PERMINTAAN PELANGGAN ............................ 16
7.9 PENGURUSAN, PENGLABELAN SIMPANAN DAN PEMBUANGAN UBAT, VAKSIN DAN BIOLOGIK VETERINAR .......................................................................... 17
7.9.1 Pemberian Ubat ................................................................................................. 17
7.9.2 Pelabelan dan Perekodan Preskripsi ............................................................ 17
7.9.3 Penarikan Balik................................................................................................ 19
7.9.4 Pemantauan Rintang ...................................................................................... 19
7.9.5 Bekalan ............................................................................................................ 20
7.9.5.1 Kategori Tempatan .................................................................. 20
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
iii
Preskripsi Veterinar
7.9.5.2 Kategori kebangsaan ...................................................................... 20
7.9.6 Penyimpanan .................................................................................................. 20
7.9.7 Pelupusan dan Kawalan Pencemaran.......................................................... 21
7.9.8. Pengurusan Rekod Preskripsi ........................................................................ 22
7.9.10 Penggunaan Ubat Veterinar Luar Label ...................................................... 22
7.10 PENALTI ................................................................................................................... 26
7.11 PELAPORAN KES PENYAKIT KEPADA DVS ........................................................... 26
7.12 KEMPEN KESEDARAN AWAM .............................................................................. 26
7.13 PUSAT ADUAN ....................................................................................................... 27
LAMPIRAN 1: PENGKELASAN UBAT BERPANDUKAN AKTA RACUN 1952 (REVISION 1989)28
LAMPIRAN 2: SENARAI UBAT DARI AKTA RACUN 1952 POISONS LIST – APPENDIX .............. 29
LAMPIRAN 3: CONTOH BORANG PRESKRIPSI UNTUK HAIWAN KESAYANGAN.................. 52
LAMPIRAN 4: CONTOH BORANG PRESKRIPSI UNTUK LADANG TERNAKAN ...................... 53
LAMPIRAN 6: CONTOH REKOD PRESKRIPSI UBAT ............................................................... 55
LAMPIRAN 7: CONTOH REKOD UBAT PSIKOTROPIK ............................................................ 55
SENARAI RUJUKAN .................................................................................................................. 55
JAWATANKUASA PENYEDIAAN GARIS PANDUAN ................................................................. 56
PENGHARGAAN ........................................................................................................................ 56
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
Preskripsi Veterinar
ARAHAN KETUA PENGARAH PERKHIDMATAN VETERINAR PRESKRIPSI VETERINAR
Preskripsi merupakan suatu prosedur perundangan yang perlu dipatuhi oleh
semua pihak. Tanggungjawab menyimpan, mengedar dan membenarkan
penggunaan ubat veterinar, vaksin dan bahan biologik perlu mampu dijejaki
tanpa terputus rangkaian tanggungjawabnya. Maka dokumen dan rekod
preskripsi perlu mampu ditunjukkan untuk membolehkan seseorang dibekali
dengan ubat veterinar oleh ahli farmasi atau doktor veterinar berdaftar. Peraturan
serupa, terpakai untuk vaksin dan bahan biologik.
Bagi memastikan rangkaian tanggungjawab tersebut dikekalkan walaupun
dalam pusat perkhidmatan veterinar sendiri, klinik/ hospital veterinar
swasta,ladang ternakan dan premis lain yang ada penggunaan ubat veterinar,
vaksin dan bahan biologik hendaklah juga mematuhi prosedur preskripsi
veterinar. Prosedur tersebut bolehlah dibuat secara manual, elektronik atau atas
talian bagi membolehkan prosedur farmakovigilan dijalankan oleh Seksyen
Keselamatan Produk Veterinar, Bahagian Kesihatan Awam Veterinar.
Maka dengan ini saya ingin mengarahkan semua anggota Jabatan
Perkhidmatan Veterinar supaya mematuhi Garis Panduan Amalan
Preskripsi Veterinar Yang Baik. Saya berharap dengan arahan ini, prosedur
preskripsi menjadi lebih jelas dan memastikan pematuhan kepada
penggunaan ubat veterinar, vaksin dan bahan biologik yang
bertanggungjawab.
Ketua Pengarah Perkhid matan Veterinar Malaysia
iii
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
1
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
GARIS PANDUAN
AMALAN PRESKRIPSI VETERINAR YANG BAIK
1.0 PENGENALAN
Prosedur preskripsi mempunyai kepentingan langsung dalam usaha penc
egahan kejadian kesan sampingan ubat, residu dalam makanan dan kejadian
rintang ubat terutama antibiotik serta mengelak pencemaran alam sekitar.
Prosedur ini merupakan suatu pematuhan perundangan di bawah Akta Racun
1952, Akta Doktor Veterinar 1974 dan Akta Makanan Haiwan 2009 ketika
menjalankan usaha rawatan dan kawalan serta pembasmian penyakit.
Preskrisi ubat veterinar merupakan prosedur yang perlu dipatuhi untuk
menjamin ubat veterinar digunakan dengan penuh tanggungjawab serta
memberi manfaat dan kemujaraban seperti diharapkan tanpa kesan
sampingan dengan pematuhan tempoh penarikan.
Preskripsi di bawah Seksyen 24, Akta Racun, 1952 bermaksud sebarang
arahan bertulis atau lisan yang diberikan kepada penjual atau
pembekal sebarang ubat yang untuk tujuan perubat haiwan. Pemberi
preskripsi merupakan orang yang mengeluarkan arahan atau menyuruh
arahan tersebut dikeluarkan kepada penjual dan pembekal.
Sementara Akta Makanan Haiwan, 2009 yang mengawal kemasukan antibiotik, hormon dan bahan kimia ke dalam makanan bagi m aksud rawatan, pengawalan atau pembasmian penyakit. Makanan itu diharap tidak memudaratkan dan tidak tercemar supaya haiwan dan hasil haiwan selamat untuk dimakan oleh manusia dan selamat untuk kegunaan lain. Akta Makanan Haiwan melarang penggunaan antibiotik, hormon atau bahan kimia ke dalam makanan atau ke dalam haiwan melainkan melalui prosedur preskripsi oleh doktor veterinar berdaftar.
Seksyen 30 (1) Akta Binatang 1953 pula telah memberi kuasa kepada
Ketua Pengarah Perkhidmatan Veterinar (KPPV) untuk mengeluarkan
lesen kepada mana-mana individu untuk memiliki atau menginokulasi
mikroorganisma hidup atau vaksin ke dalam haiwan. Kawalan ini juga
dilakukan melalui prosedur preskripsi oleh doktor veterinar berdaftar.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
2
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
2.0 OBJEKTIF
2.0 Menyediakan garis panduan prosedur preskripsi ubat, vaksin
dan biologik veterinar;
2.1 Menetapkan panduan pengurusan ubat, vaksin dan biologik
veterinar,
2.2 Menyediakan garis panduan penyimpanan daftar dan rekod
untuk ubat, vaksin dan biologik veterinar;
2.3 Memastikan hanya mereka yang layak sahaja boleh
mengeluarkan preskripsi ubat veterinar.
3.0 SKOP
3.1 Garis Panduan ini menerangkan definisi preskripsi ubat veterinar;
3.2 Merangkumi garis panduan untuk preskripsi ubat, vaksin dan
biologik veterinar, panduan pengurusan, penyimpanan dan
pendaftarannya;
3.3 Garis Panduan ini menerangkan prosedur preskripsi ubat
veterinar seperti berikut:
3.3.1 Term asuk kesemua ubat, vaksin dan biologik veterinar
untuk kegunaan haiwan;
3.3.2 Tidak termasuk persediaan herba yang diberikan
dengan sendiri oleh orang awam kepada haiwan.
4.0 KATA SINGKATAN
APTVM - Arahan Prosedur Tetap Veterinar Malaysia DVS - Jabatan Perkhidmatan Veterinar KPPV - Ketua Pengarah Perkhid m atan Veterinar PBV - Pihak Berkuasa Veterinar PPVD - Pejabat Perkhid m atan Veterinar Daerah
RPL - Rekod, Preskripsi, Label
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
3
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
5.0 DEFINISI
5.1 Ahli Farmasi
Mereka yang didaftarkan oleh Majlis Farmasi Malaysia memiliki Sijil Amalan Tahunan yang sah.
5.2 Antibiotik
Sebagaimana ditakrifkan di bawah Akta Makanan Haiwan, 2009
5.3 Bahan Kimia
Sebagaimana ditakrifkan di bawah Akta Makanan Haiwan, 2009
5.4 Berkesan
Ubat veterinar tersebut mestilah berkesan menentang penyakit terhadap spesis haiwan, dengan dos, frekuensi dan tempoh seperti yang telah dinyatakan oleh pengeluar.
5.5 Dispens
Ubat yang dibekalkan oleh doktor veterinar berdaftar untuk merawat haiwan atau yang dibekalkan oleh ahli farmasi berdaftar di premis di m ana didaftarkan.
5.6 Dos
Kuantiti penggunaan sesuatu ubat atau vaksin.
5.7 Dosaj
Kadar kuantiti penggunaan sesuatu ubat atau vaksin berband - ing berat badan pesakit (contoh: 40 miligram ubat/1kilogram berat badan pesakit).
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
4
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
5.8 Ubat Luar Label
Penggunaan ubat oleh doktor veterinar atau dengan arahan doktor veterinar di mana tidak ada di dalam label pengeluarannya.
5.9 Ubat Veterinar
Apa sahaja bahan atau campuran atau campuran bahan yang dihasilkan, dijual atau digunakan di dalam: a) Rawatan, meringankan, mencegah atau menyembuhkan
penyakit atau ketidaknormalan fizikal, mental atau sim ptom di dalam haiwan; dan
b) Mengembalikan,membetulkan atau mengubah mana-mana keadaan fizikal, mental atau fungsi organik haiwan.
5.10 Farmasi
Kemudahan untuk menstor, menyimpan dan mengeluarkan ubat, bahan kimia untuk rawatan serta vaksin dan biologik veterinar.
5.11 Haiwan
a) mana-mana mamalia selain manusia; b) mana-mana haiwan akuatik termasuk ikan, moluska dan
krustasea; c) mana-mana amfibia; d) mana-mana reptilia; e) mana-mana burung dan termasuk ayam, itik, burung puyuh
dan burung unta; dan f) mana-mana serangga; yang dipelihara dalam kurungan atau
di bawah kawalan bagi apa-apa maksud kegunaan manusia.
5.12 Hormon
Sebagaimana ditakrifkan di bawah Akta Makanan Haiwan, 2009
5.13 Kualiti
Ubat veterinar disimpan di dalam keadaan yang betul dan selamat sehingga tidak menjejaskan fungsinya. Ianya disimpan di dalam bekas tertutup bersama label yang tepat dan berinformatif.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
5
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
5.14 Pelanggan/ Pemilik
Pemilik haiwan, penternak, pekerja atau mana-mana individu yang mempunyai kuasa pemilikan termasuk pemilikan yang menjalankan pengurusan dan pentadbiran secara eksklusif di dalam memiliki haiwan, menggunakan haiwan, menyimpan atau memindahkan haiwan.
5.15 Pengenalan Haiwan
Apa-apa tanda yang boleh mem berikan pengenalan seperti tag telinga, tanda cacah, cop badan, RFID, mikrocip, tindik telinga, ear notch dan pelbagai tanda yang boleh menentukan pengenalan.
5.16 Penyampaian Ubat
Ubat yang dibekalkan oleh Doktor Veterinar untuk merawati haiwan atau yang dibekalkan oleh ahli farmasi berdaftar di premis di m ana ia didaftarkan.
5.17 Pesakit
Haiwan yang sakit atau digunakan di dalam ujian atau penternakan atau sebarang tujuan kegunaan manusia.
5.18 Pestisid
Sebagaimana ditakrifkan di bawah Akta Racun Makhluk Perosak 1974
5.19 Pihak Berkuasa Veterinar (PBV)
Ketua Pengarah Perkhid m atan Veterinar, Timbalan Ketua PengarahPerkhidmatan Veterinar, dan Pengarah Perkhidmatan Veterinar Negeri, Pegawai Veterinar, Timbalan atau PenolongPegawai Veterinar dan termasuk mereka yang dilantik secara bertulis oleh Ketua Pengarah Perkhidmatan Veterinar, Timbalan KetuaPengarah Perkhidmatan Veterinar dan Pengarah Perkhidmatan Veterinar Negeri sebagai Pihak Berkuasa Veterinar di bawah Seksyen 3 Akta Binatang 1953 (Semakan 2006).
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
6
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
5.20 Premis
Ladang, tempat, kandang, reban, rumah sembelih, loji pemprosesan, kilang makanan haiwan, klinik haiwan, hospital veterinar, kedai haiwan, pasar basah, rumah, kedai, stor, bilik, kubikel, tempat terlindung atau bangunan terbuka atau tertutup rumah atau kawasan di mana haiwan atau produk haiwan ditempatkan atau diletakkan secara sementara atau tetap serta dijalankan perkhidmatan berkaitan haiwan, hasil dan produk haiwan.
5.21 Preskripsi
Arahan bertulis atau digital oleh doktor veterinar berdaftar kepada penjual atau pengedar ubat veterinar untuk membekalkan ubat tertentu kepada pelanggan tertentu, atau arahan kepada ahli farmasi untuk dispensi ubat tertentu kepada pelanggan tertentu. Ianya bagi tujuan rawatan ke atas haiwan. Setiap preskripsi mesti disertakan dengan tanda peringatan: ‘Amaran: Ubat terkawal hanya untuk kegunaan atau diarah untuk digunakan oleh doktor veterinar berdaftar.’
5.22 Pusat Veterinar
Termasuk Ibupejabat PV, DVSN, PVD, Pusat Haiwan Kecil, Pejabat Kum pulan Tum puan Sasaran, PPIT dan Institusi DVS.
5.23 Produk Veterinar yang memerlukan preskripsi veterinar
Ubat yang tersenarai dalam Akta Racun 1952 Jadual 1, Kumpulan B (Group B Poison), vaksin, hormon, Anthelmintics yang mengandungi ivermectin, de-wormer untuk haiwan ternakan, psycotrophic ubats, Amoebicides, Anaesthetics, Analeptics and Central Stimulants, Analgesics including antipyretic and anti-inflammatory agents, Anorectics, Anti-alcoholic agents, Anti-ashtmatics, Antibiotics, Anticholinergics, Anticholinesterases, Anticonvulsants, Antidepressants, Antidiabetics, Antifungals and Antiprotozoals, Antihistamines, Antihypertensives, Antileprotics, Antimalarials, Antineoplastic agents and Immunosuppressants, Antiparkinsonism agents, Antithyroids, Antitubercular agents, Antitussive, Anti-ulcer agents, Antiviral agents, Cardio ubats, Cholinergics, Dermatological agents, Diuretics, Emetics, Hallucinogens, Hormones, Hypnotics and sedatives, Industrial and laboratory poisons, Muscle relaxants, Narcotics, Narcotic antagonists, Sulphonamides, Sympathomimetic amines, Thrombolytics / Fibrinolytics, Tranquillisers, Uricosuric agents, Vaccines and other Immunological Products, Vasodilators, Miscellaneous, Psychotropic Substances (Third Schedule)
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
7
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
5.24 Rantaian sejuk
Rantaian penghantaran atau pemindahan bahan pada suhu rendah bagi mengekalkan kualiti sesuatu bahan seperti vaksin.
5.25 Selamat
Merangkumi kesemua pihak yang terlibat di dalam transaksi ubat veterinar iaitu; doktor veterinar yang menulis preskripsi, pelanggan yang memberikan preskripsi kepada pesakit, pesakit yang akan menerima ubat tersebut, pengguna produk ternakan dan alam sekitar.
5.26 Survelan
Prosedur pemantauan penggunaan dan pengurusan ubat, hormon dan biologik yang disempurnakan oleh anggota Seksyen Keselamatan Produk Veterinar, Bahagian Kesihatan Awam Veterinar, IPPV.
5.27 Takat Penggera Bekalan
Jumlah lebihan baki stok kurang daripada 1 / 3 penggunaan stok semasa.
5.28 Tempoh Penarikan (Withdrawal period)
Tempoh masa dari tarikh terakhir pemvaksinan/ pemberian ubat sebelum ternakan dibenarkan sembelih untuk dimakan.
5.29 Vaksin
Biologik untuk meningkatkan imuniti terhadap sesuatu penyakit. Sesuatu vaksin mengandungi agen yang menyerupai organisma penyebab penyakit, samada organisma dilemahkan atau dinyahaktif. Agen tersebut meransang sistem imun badan untuk mengenali agen sebagai bendasing seterusnya melindungi perumah dari jangkitan.
5.30 Vaksinasi
Penggunaan vaksin pada haiwan untuk memberi perlindungan terhadap sesuatu penyakit.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
8
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
5.31 Doktor veterinar berdaftar
Doktor Veterinar yang berdaftar di bawah Akta Doktor Veterinar 1974 melalui Majlis Veterinar Malaysia serta memiliki Sijil Amalan Tahunan yang sah samada Pegawai Veterinar Kerajaan atau ditauliahkan secara bertulis oleh Ketua Pengarah Jabatan Perkhidmatan Veterinar yang didaftarkan dengan DVS bagi menjalankan tugas-tugas tertentu.
5.32 End user
Pemilik haiwan yang memerlukan ubat untuk tujuan rawatan haiwan di bawah peliharaannya.
5.32 Istilah Rawatan, Kawalan, Pencegahan dan Penggalak Tumbuhan
dalam kontex penggunaan antimicrobial
ISTILAH
DEFINISI
Rawatan/ Treatment/ Therapeutic
Bermakna untuk menggunakan agen antimikrobial sebagai ubat kepada individu haiwan atau sekumpulan haiwan yang menunjukkan bukti atau tanda-tanda klinkal penyakit atau jangkitan
Kawalan/ Control/ Metaphylaxis/ Pengawalan
Bermakna untuk menggunakan agen antimikrobial pada sekumpulan haiwan yang mengandungi haiwan yang sakit dan sihat (populasi berisiko dalam pengurusan yang sama), untuk meminimumkan atau menyelesaikan tanda-tanda klinikal dan untuk mengawal penyebaran penyakit selanjutnya
Pencegahan/ Prevention/ Prophylaxis
Bermakna tindakan pencegahan penggunaan antimikrobial kepada sekelompok haiwan yang tidak berisiko dari haiwan yang dijangkiti, tetapi diberikan sebagai pencegahan untuk mencegah haiwan dari dijangkiti. Haiwan ini tidak mempunyai pengurusan yang sama atau premis yang sama dengan haiwan yang dijangkiti. Dos yang digunakan adalah pada tahap subterapeutik.
Penggalak Tumbuhan, Antibiotc Growth Promotor, (AGP)
Bermakna penggunaan agen antimikrobial pada haiwan hanya untuk meningkatkan kadar kenaikan berat badan atau kecekapan penggunaan makanan dan bukannya untuk tujuan rawatan. Jenis penggunaan ini biasanya menggunakan tahap subterapeutik dan boleh menyebabkan terjadinya AMR
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
9
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
6.0 ARAHAN - ARAHAN AM
6.1 Penggunaan ubat, vaksin dan biologik veterinar hendaklah
dilaksanakan dengan mematuhi semua akta, kaedah dan
peraturan yang berkuatkuasa berkaitan dengannya.
6.2 Penggunaan racun berjadual hendaklah di bawah preskripsi
dan pengawasan doktor veterinar berdaftar.
6.3 Penggunaan racun berjadual istimewa hanyalah di bawah
preskripsi dan pengawasan pakar dan pakar runding
veterinar mengikut bidang kepakaran di bawah
Malaysian College of Veterinary Specialist yang didaftarkan oleh
Majlis Veterinar Malaysia.
6.4 PBV boleh menjalankan rawatan menggunakan ubat, vaksin
dan biologik veterinar yang dibenarkan atau melalui preskripsi
dan di bawah pengawasan doktor veterinar berdaftar.
6.5 Walaupun Veterinary Surgeon Act, 1974 dibawah Seksyen 34(4)
memberi pengecualian kepada PVB untuk menjalankan
rawatan di atas tugas rasminya di bawah pengawasan doktor
veterinar berdaftar, namun mereka yang terlatih dan kompeten
untuk penggunaan ubat, vaksin dan biologik sahaja
dibenarkan.
6.6 Ubat, vaksin dan biologik hendaklah disimpan di dalam tempat
yang sela mat dan terkawal.
6.7 Penggunaan ubat veterinar kumpulan psikotropik hendaklah
direkodkan se c ara terperinci penggunaan dan pelupusannya.
6.8 Arahan penarikan balik dan nasihat mengenai risiko tindakbalas
adves hendaklah dimaklumkan kepada pelanggan. Pelanggan
hendaklah diberi panduan untuk mengelak berlakunya rintang
dan pencemaran ala m sekitar.
6.9 Buku preskripsi, rekod veterinar dan pengkalan datanya
hendaklah disimpan dengan baik untuk pemeriksaan dan
farmakosurvelan.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
10
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.0 GARIS PANDUAN PRESKRIPSI UBAT, VAKSIN DAN BIOLOGIK VETERINAR
7.1 Preskripsi dan Dispensi
Melibatkan 2 Konsep Hubungan dan 4 jenis Kaedah Preskripsi;
i. 2 Konsep Hubungan:
• Hubungan Doktor veterinar berdaftar – Pelanggan – Pesakit
• Hubungan Doktor veterinar berdaftar – Doktor veterinar
berdaftar/Pelanggan
ii. 4 Kaedah Preskripsi:
• Preskripsi Dalaman
• Preskripsi Luaran
• Preskripsi Vaksin
• Preskripsi Makanan Haiwan
7.1.1 Hubungan Doktor veterinar berdaftar - Pelanggan-
Pesakit (V-P-P)
Hubungan V-P-P dikatakan telah dicapai apabila;
7.1.1.1 Doktor veterinar berdaftar yang memberi
arahan preskripsi telah membuat penilaian perubatan yang bersesuaian dengan penuh tanggungjawab terhadap keperluan pesakit dan terhadap ubat veterinar yang diberi, dan mempertimbangkan bahawa pelanggan telah bersetuju untuk mematuhi arahan pemberian tersebut kepada pesakit;
7.1.1.2 Doktor veterinar berdaftar yang memberi
arahan preskripsi adalah doktor yang
telah memeriksa dan menilai status penyakit
atau yang bertanggungjawab memantau
perkembangan penyakit pesakit;
7.1.1.3 Doktor veterinar berdaftar berkenaan mampu
dan bersedia memantau perkembangan
kesihatan atau kesan sampingan sekiranya
berlaku terhadap pesakit;
7.1.1.4 Menggunakan Kaedah Preskripsi Dalaman dan
Preskripsi Luaran.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
11
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.1.2 Hubungan Doktor veterinar berdaftar – Doktor
veterinar berdaftar/ Pelanggan (V-V/ P)
Hubungan V-V/ P dikatakan telah dicapai apabila;
7.1.2.1 Doktor veterinar berdaftar yang memberi
arahan preskripsi telah membuat penilaian perubatan yang bersesuaian dengan penuhtanggungjawab terhadap keperluan ubatterkawal/ vaksin/ biologik veterinar yang akan dipertanggungjawabkan kepada ahli doktor veterinar berdaftar yang lain/ pelanggan;
7.1.2.2 Mempertimbangkan bahawa doktor
veterinar berdaftar/ pelanggan telah
bersetuju untuk mematuhi arahan
penggunaan ubat terkawal / vaksin/ biologik
veterinar tersebut;
7.1.2.3 Pengeluaran arahan preskripsi ubat
terkawal/ vaksin/ biologik veterinar kepada
pelanggan selain Doktor veterinar berdaftar,
hanya boleh berlaku:
a) Dengan arahan PBV bagi tujuan
pengawalan dan pembasmian
penyakit ( c ontoh pemberian vaksin
penyakit FMD kepada penternak
lembu);
b) Dengan arahan doktor veterinar
berdaftar kepada pembuat
makanan haiwan bagi tujuan
rawatan, pengawalan atau
pembasmian penyakit haiwan
melalui pemprosesan makanan
haiwan.
7.1.2.4 Sila lihat 7.4.2 dan 7.4.3 untuk huraian
seterusnya dalam senario ladang
ternakan.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
12
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.2 PENULISAN PRESKRIPSI
7.2.1 Doktor veterinar yang akan menulis arahan preskripsi
perlu faham akan peraturan dan undang–undang
berkaitan pengeluaran arahan tersebut;
7.2.2 Preskripsi perlu ada m aklum at berikut; a) No. Siri preskripsi
b) Nama, alamat, nombor telefon klinik/ hospital/ syarikat pembekal
c) Maklumat Pelanggan: Nama, alamat, no. Kad Pengenalan dan nombor telefon pelanggan
d) Maklumat Haiwan: ID pesakit (Nama, Species, Baka, Jantina, Berat Badan, Umur, Nombor Reban, bilangan ekor ternakan dirawat)
e) Tarikh preskripsi f) Nam a ubat g) Kandungan aktif ubat h) Kepekatan Ubat
i) Kuantiti dibekal
j) Kepekatan Akhir dalam makanan atau air (untuk haiwan ternakan sahaja)
k) Kekerapan sehari
l) Tempoh rawatan (hari)
m) Cara Penggunaan (oral/ topical/ injectable)
n) Tempoh penarikan/ Withdrawl Period (Untuk haiwan ternakan sahaja)
o) Tujuan Penggunaan (Rawatan/ Pengawalan) dan nyatakan Penyakit disasarkan
p) Nama Doktor Veterinar Berdaftar/ Pihak Berkuasa veterinar& Cop dengan Nombor MVC
q) Nombor Annual Practicing Certificate (APC)
r) Tandatangan Doktor Veterinar dengan tarikh preskripsi
7.2.3 Preskripsi akan menjadi panduan kepada ahli farmasi
untuk memberi atau menjual ubat yang diarahkan
kepada pelanggan;
7.2.4 Preskripsi boleh disimpan dan bentuk hardcopy atau
digital dan tandatangan digital (digital signature)
adalah dibenarkan dan perlu mematuhi Akta 562
Digital Signature Act 1997
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
13
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.2.5 Contoh format preskripsi adalah seperti di LAMPIRAN
3,4
7.2.6 Terdapat empat jenis preskripsi:
a) Preskripsi Dalaman (Rekod Preskripsi)
Preskripsi dalaman terpakai dalam setting pusat
veterinar, Hospital dan Klinik haiwan
kesayangan swasta. Rekod preskripsi perlu
disimpan menggunakan borang preskripsi dan
perlu diberi atas permintaan pelanggan.
Merujuk kepada preskripsi yang dikeluarkan
oleh pusat veterinar, ia adalah di bawah
arahan Pegawai Veterinar di pusat tersebut.
b) Preskripsi Luaran
i. Merujuk kepada preskripsi yang dikeluarkan
melalui pusat veterinar oleh pegawai
veterinar kepada pelanggan untuk
mendapatkan bekalan atau membeli ubat
melalui ahli farmasi. Perlu disertakan dengan
tandatangan doktor veterinar berdaftar, cop
sah dan nombor hubungan. (Contoh apabila
penternak diarah membeli krim antifungal di
kedai farmasi).
ii. Doktor veterinar berdaftar swasta yang bekerja
dengan syarikat pharmaceutical menulis
preskripsi kepada ladang. Untuk preskripsi
kepada ladang ternakan, doktor veterinar
berdaftar diwajibkan memberi preskripsi kepada
ladang tanpa diminta.
c) Preskripsi Vaksin
i. Merujuk kepada preskripsi vaksin dan
biologik veterinar yang dikeluarkan oleh
pegawai veterinar kepada pelanggan /
pemilik untuk mendapatkan bekalan vaksin
serta memberi arahan kaedah
penggunaan, penjagaan serta tempoh
penarikan balik.
ii. Doktor veterinar berdaftar swasta yang bekerja
dengan syarikat pharmaceutical menulis
preskripsi kepada ladang. Doktor veterinar
berdaftar juga wajib mengluarkan preskripsi
kepada ladang tanpa diminta.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
14
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
d) Preskripsi Makanan Haiwan
Merujuk kepada preskripsi yang dikeluarkan
oleh Doktor veterinar untuk memasukkan
antibiotik, hormon, bahan kimia ke dalam
makanan haiwan bagi maksud rawatan,
pengawalan atau pembasmian penyakit.
Pegawai veterinar hendaklah menetapkan
tempoh tegahan sembelihan haiwan untuk
tujuan kegunaan manusia dan tempoh
penarikan balik.
7.3 PENGAWALAN DI PERINGKAT HAIWAN KESAYANGAN DAN DVS NEGERI
7.3.1 Preskripsi dalaman adalah mencukupi dan preskripsi perlu
diberi kepada pelanggan sekiranya diminta. 7.3.2 Borang Preskripsi Haiwan Kesayangan dan Ladang adalah
seperti di Lampiran 3,4.
7.4 PENGAWALAN DI PERINGKAT LADANG TERNAKAN
7.4.1 Semua ubat yang digunakan di ladang ternakan memerlukan
preskripsi dari doktor veterinar berdaftar. Borang Preskripsi untuk ladang ternakan adalah seperti di Lampiran 4.
7.4.2 Preskripsi perlu disediakan dalam 3 copy, iaitu doktor veterinar
berdaftar (1), ladang (salinan asal) (2), feedmiller/ wholesaler (3).
7.4.3 Makanan haiwan yang mempunyai coccidiostats/ coccidiocials
mesti mendapat preskripsi doktor veterinar berdaftar dan diletakkan dalam silo yang berasingan dengan makanan haiwan lain, dan withdrawl period mesti dipatuhi.
7.4.5 Setiap ubat veterinar yang dijumpai di ladang, mesti diiringi
oleh preskripsi doktor veterinar yang sah dan terkini pada setiap masa. Preskripsi mesti ditunjuk kepada pihak berkuasa veterinar semasa pemeriksaan premis.
7.4.2 Setiap ladang perlu mempunyai doktor veterinar berdaftar
untuk penggunaan ubat di ladang dan veterinarian- client – patient relationship (VCPR) perlu dijalinkan dengan lantikan dibuat secara bertulis (seperti di LAMPIRAN 5)
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
15
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.4.3 A valid veterinarian-client-patient relationship has three parts:
a. The veterinarian has assumed responsibility for making
medical judgements about the health of an animal, or animals, and the need for medical treatment. In turn, the client (the owner or other animal caretaker) has agreed to follow your instructions;
b. The veterinarian has sufficient knowledge of the animal, or animals, to develop a general or preliminary diagnosis of the medical condition; and
c. The veterinarian is readily available for follow-up in case of adverse ubat reactions or treatment failure.
7.5 PENGAWALAN DI PERINGKAT FEEDMILLERS/ HOMEMIXER
7.5.1 Feedmiller perlu mempunyai Sijil Pembuat Makanan Haiwan dibawah
Akta Makanan Haiwan 2009. 7.5.2 Setiap ubat memerlukan preskripsi oleh doktor veterinar berdaftar bagi
tujuan rawatan dan metaphylaxis sahaja. 7.5.3 Feedmiller dan homemixer hanya boleh menggunakan ubat yang telah
didaftarkan. 7.5.4 Bulk stock hanya boleh yang disimpan dalam komersial feedmiller dengan
keperluan yang mendesak dan perlu direkod dengan sempurna. Pihak berkuasa veterinar berhak memeriksa dan mendapatkan rekod tersebut. Feedmiller perlu laporkan kepada pihak berkuasa veterinar masa ke semasa.
7.5.5 Penggunaan ubatan di home-mixer tidak akan dibenarkan sekiranya tiada
preskripsi oleh doktor veterinar berdaftar. 7.5.5 Poison Sign Order (PSO) dan poison record adalah perlu sekiranya
komersial feedmill merupakan bukan end user. Preskripsi diperlukan di peringkat homemixer.
7.5.6 Pemerikasaan berkala perlu dilaksanakan oleh feedmiller dan homemixer
bagi memastikan stock First In- First Out.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
16
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.6 PENGAWALAN DI PERINGKAT WHOLESALER/ DISTRIBUTOR YANG BERLESEN
7.6.1 Penjualan ubat hanya boleh dibuat oleh penjual berlesen
sahaja. Mana-mana penjualan kepada end user hanya dibenarkan dengan preskripsi daripada doktor veterinar berdaftar.
7.6.2 Racun Kumpulan B yang dijual kepada bukan end user seperti
distributor dan Klinik haiwan kesayangan atau doktor veterinar berdaftar perlu diiringi dengan Poison Sign Order (PSO)/ written order seperti yang diperuntukan Akta Racun 1952 Seksyen 21.
7.6.2 Setiap pembekal perlu mempunyai doktor veterinar berdaftar. 7.6.3 Wholesaler dan distributor perlu mempunyai lesen A
(wholesale,retail,wholesale and retail), menyimpan rekod Poison Wholesale Sales Book dan Poison Book seperti termaktub dalam Akta Racun 1952 Seksyen 15.
7.7 PENGAWALAN DI PERINGKAT PETSHOP
7.7.1 Petshop tidak boleh menjual ubat yang memerlukan preskripsi
doktor veterinar berdaftar, dan tidak boleh menjalankan rawatan.
7.7.2 Penggunaan ubat di petshop perlu di bawah menyeliaan doktor
veterinar berdaftar.
7.8 PENGAWALAN PRESKRIPSI ATAS PERMINTAAN PELANGGAN
7.8.1 Preskripsi kepada haiwan kesayangan (anjing, kucing, haiwan
exotik, kuda) diberikan kepada pelanggan atas permintaan. 7.8.2 Preskripsi adalah diwajibkan untuk penggunaan ubat bagi
rawatan haiwan pengeluaran makanan (food producing animals).
7.8.3 Ladang ternakan haiwan perlu mewujudkan satu fail untuk
menyimpan preskripsi dan satu lagi fail untuk menyimpan penggunaan ubat/ antibiotik (Antibiotic Usage, AMU) sepanjang tahun. Pihak ladang hendaklah mengemukakan rekod penggunaan ubat sekiranya diminta oleh Jabatan.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
17
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.9 PENGURUSAN, PENGLABELAN SIMPANAN DAN PEMBUANGAN UBAT,
VAKSIN DAN BIOLOGIK VETERINAR
7.9.1 Pemberian Ubat
a. Doktor veterinar berdaftar boleh menggunakan ubat untuk rawatan;
b. PBV boleh menggunakan ubat melalui preskripsi dan di bawah pengawasan pegawai veterinar;
c. PBV boleh menggunakan vitamin dan diet ta m bahan untuk rawatan;
d. Semua PBV hendaklah merekodkan pemberian ubat tersebut.
e. Ladang ternakan boleh menggunakan ubat dengan preskripsi dan menyeliaan doktor veterinar berdaftar dan Pihak Berkuasa Veterinar.
7.9.2 Pelabelan dan Perekodan Preskripsi
a. Rekod yang sempurna perlu disimpan oleh doktor veterinar berdaftar sekurang-kurangnya selama dua tahun, seperti di Lampiran 6,7.
b. Pelabelan merangkumi tiga perkara asas iaitu; Rekod (R), Preskripsi (P) dan Label Atas Ubat (L);
c. Semua preskripsi ubat yang ingin didispens perlu dilabel dengan teliti. Sila rujuk Maklumat Asas (R,P,L) seperti;
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
18
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Bil Perkara Untuk Simpanan
R P L
1 No. Siri preskripsi √ √
2 Nama, alamat, nombor telefon klinik/
hospital/ syarikat pembekal
√ √ √
3 Maklumat Pelanggan: Nama, alamat,
no. Kad Pengenalan dan nombor
telefon pelanggan
√ √
4 Nama Pelanggan √ √
5 Maklumat Pesakit: ID pesakit (Nama, Species,Jantina, Baka, Berat Badan, Umur, Nombor Reban, bilangan ekor ternakan
√ √
6 Identiti Pesakit, Spesis dan bilangan √ √ √
7 Tarikh rawatan, arahan preskripsi dan
dispense
√ √ √
6 Nama, bahan aktif, kuantiti ubat
preskripsi dan dispense
√ √ √
7 Kepekatan ubat √ √ √
8 Kepekatan Akhir dalam makanan atau
air (untuk haiwan ternakan sahaja)
√ √
9 Kekerapan sehari dan tempoh rawatan (hari)
√ √ √
10 Cara Penggunaan (oral/ topical/
injectable)
√ √ √
11 Tempoh penarikan/ Withdrawl Period (Untuk haiwan ternakan sahaja)
√ √ √
12 Kuantiti dibekalkan oleh pembekal √ √
13 Tujuan Penggunaan (Rawatan/ Kawalan) untuk penyakit (sila nyatakan)
√ √
13 Amaran (tidak boleh digunakan untuk Layers)
√ √ √
14 Nama Doktor Veterinar Berdaftar/ Pihak Berkuasa veterinar& Cop dengan Nombor MVC dan Nombor Annual Practicing Certificate (APC)
√ √
15 Tandatangan Doktor Veterinar √
R: Rekod, P: Preskripsi, L: Label
d. Peraturan-peraturan pelabelan di bawah Akta Makanan Haiwan 2009 perlu patuhi.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
19
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
e. Jika label tidak lengkap, doktor veterinar berdaftar perlu sertakan maklumat tambahan tersebut ketika ubat dijual (Secondary Labeling);
f. Preskripsi boleh digunakan sebagai secondary labeling.
g. Pelanggan juga perlu menyimpan rekod rawatan yang diterima.
7.9.3 Penarikan Balik
a. Doktor veterinar berdaftar dan PBV hendaklah mem
aklumkan tempoh penarikan balik kepada pelanggan/
pemilik. Doktor veterinar berdaftar hendaklah memastikan
pematuhan dalam pembuatan makanan haiwan;
b. Doktor veterinar berdaftar dan PBV hendaklah memastikan
tiada haiwan disembelih sebelum tarikh tersebut. Sekiranya
disembelih, dagingnya hendaklah ditegah untuk dimakan;
c. Doktor veterinar berdaftar dan PBV hendaklah membuat
persampelan rawak untuk menilai status residu sekiranya
perlu.
7.9.4 Pemantauan Rintang
a. Dalam memberi preskripsi dan rawatan, PBV perlu merujuk
kepada Fail Kes serta menyemak sejarah rawatan, bagi
memantau keberkesanan sesuatu ubat dan vaksin;
b. Elak menggunakan ubat yang mampu membentuk rintang
secara berpanjangan. Lakukan penukaran jika munasabah;
c. Sekiranyan kes rintang disyaki, persampelan hendaklah
dilakukan untuk tujuan ujian rintang;
d. Sekiranya rintang berlaku, pilih regim rawatan lain yang
masih berkesan;
e. Dalam penggunaan antihelmentik, penggiliran hendaklah
diamalkan beserta pengesanan bebanan ca cing;
f. Semua kejadian rintang samada melalui pengamatan
klinikal atau hasil ujian makmal hendaklah dilaporkan
kepada Seksyen Keselamatan Produk Veterinar, IPPV;
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
20
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.9.5 Bekalan
7.9.5.1 Kategori Tempatan
i. Pusat Veterinar perlu menyimpan rekod inventori
ubat, vaksin dan biologik veterinar dengan tepat;
ii. Sekiranya bekalan telah mencapai takat
penggera bekalan, pesanan baru hendaklah
dibuat bagi menjamin bekalan sentiasa
mencukupi;
7.9.5.2 Kategori kebangsaan
i. Status inventori stok dan penggunaan hendaklah
dihantar kepada penyelaras bekalan biologik di
Seksyen Kawalan dan Pembasmian Penyakit
dan Zoonotik, IPPV.
7.9.6 Penyimpanan
a. Premis perlu memastikan ubat, vaksin dan biologik veterinar
disimpan di tempat yang betul dalam keadaan yang sesuai;
b. Di dalam klinik, ubat preskripsi perlu disim pan berasingan dari
ubat atas kaunter supaya mudah dikenali oleh kakitangan
professional dan paraprofessional. Ubat, vaksin dan biologik
perlu disimpan sebagaimana dicadangkan oleh pengeluar;
c. Setiap urusan pembekalan dan pemberian perlu
direkodkan bagi tujuan dayajejak;
d. Ubat veterinar kumpulan psikotropik hendaklah disimpan
dalam almari berkunci dan di dalam bilik berkunci dengan rekod
pemberian dan pelupusannya secara terperinci;
e. Tempat penyimpanan tidak boleh terlalu panas atau
terdedah kepada cahaya matahari;
f. Vaksin dan biologik serta sebahagian ubat tertentu
hendaklah dikekalkan rantaian sejuknya;
g. Pastikan ubat, vaksin dan biologik disusun dengan rapi dan
dilabel;
h. Pastikan bahan kimia mudah terbakar tidak terdedah
kepada risiko kebakaran;
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
21
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
i. Stor ubat, vaksin dan biologik perlu diperiksa dari masa ke
semasa untuk memastikan kebersihan dan pemantauan
tarikh luputnya;
j. Pemilik haiwan ternakan perlu dinasihatkan supaya menyim
pan ubat di dalam tempat berkunci dengan hanya individu
tertentu sahaja boleh menyimpan dan menggunakan anak
kunci tersebut.
7.9.7 Pelupusan dan Kawalan Pencemaran
a. Ubat, vaksin dan biologik veterinar yang telah rosak atau
telah tamat tempoh perlu dilupuskan dala m keadaan yang
selamat bagi menjamin keselamatan kepada manusia,
haiwan dan persekitaran;
b. Semak label ubat untuk mengetahui kaedah pelupusan
yang disarankan;
c. Pelupusan produk veterinar perlulah mengikut tatacara
dalam Schedule Waste Guideline di bawah Kementerian
Alam Sekitar dan Air:
i) Syarikat pembekal
ii) Syarikat pelupusan bahan-bahan berbahaya
iii) Insinerator
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
22
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.9.8. Pengurusan Rekod Preskripsi
i. Rekod bekalan dan inventori ubat, vaksin dan biologik
hendaklah sentiasa dikemaskini dan disimpan dengan
baik;
ii. Doktor veterinar berdaftar/ ladang/ PBV hendaklah
mampu menunjukkan rekod berkenaan untuk
pemeriksaan dan penguatkuasaan serta
farmakosurvalen oleh Bahagian Farmasi dan Seksyen
Keselamatan Produk Veterinar.
iii. Pelanggan hendaklah memiliki arahan preskripsi
sebelum dapat dibekalkan dengan ubat, vaksin dan
biologik;
iv. Pemilik yang telah dikenalpasti produk dari ternakannya
mempunyai residu melalui proses dayajejak, beliau hendaklah mampu membuktikan pemberian ubat tersebut dibuat di bawah preskripsi;
v. Sekiranya dapat dibuktikan yang preskripsi telah
dikeluarkan dan masih berlaku residu, semakan ke
atas arahan dan amalan tempoh penarikan balik akan
dibuat untuk tindakan penguatkuasaan seterusnya;
vi. Sekiranya pemilik gagal membuktikan penggunaan
ubat, vaksin dan biologik veterinar yang dikawal
tersebut dibuat di bawah preskripsi, maka tindakan
penguatkuasaan boleh dikenakan terhadap beliau;
vii. Contoh rekod ubat dan ubat psikotropik sila rujuk
Lam piran 6,7.
7.9.10 Penggunaan Ubat Veterinar Luar Label
i. Doktor veterinar berdaftar boleh menggunakan ubat
luar label hanya apabila kesihatan haiwan tergugat
atau kematian mungkin berlaku sekiranya ia tidak
dirawat;
ii. Penggunaan ubat luar label dibenarkan hanya
dengan arahan doktor veterinar berdaftar;
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
23
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
iii. Penyalahgunaan ubatdi luar label adalah menjadi
kesalahan dan boleh dikenakan tindakan
undang-undang;
iv. Penyalahgunaan boleh berlaku apabila:
• Penggunaan dalam spesis yang tiada di dalam label;
• Penggunaan pada indikasi yang tiada di dala m label;
• Penggunaan pada dosaj, kekerapan dan kaedah selain dari dalam label;
• Perubahan tempoh penarikan kesan dari penyalahgunaan;
v. Syarat penggunaan ubat luar label:
1. Penggunaan Ubat Luar Label Untuk Semua Jenis
Haiwan
a) Penggunaan ubat luar label
hanya dibenarkan sekiranya
kesihatan haiwan terancam,
menderita kesakitan atau kematian
mungkin akan berlaku sekiranya tidak
dirawat;
b) Keperluan rekod:
ID haiwan (individu atau
gerompok)
Spesis
Bilangan haiwan dirawat
Sebab untuk rawatan
Na m a ubat dan bahan aktif
Dosaj
Tempoh penggunaan/ p e
n a rik a n / p e n a h a n a n /
pembuangan daging / susu
/ telur bagi haiwan yang
dirawat
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
24
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
c) Keperluan label:
Nama dan alamat doktor
veterinar berdaftar yang
menulis preskripsi
Nam a ubat
Id pesakit (individu atau
gerompok)
Dosaj/ kekerapan/ kaedah
pemberian/ tempoh
pemberian
Peringatan/a m aran (jika ada)
Tempoh penarikan/
penahanan/ pembuangan
daging / susu / telur dan lain-
lain (jika ada)
d) Doktor veterinar berdaftar perlu
mempertimbangkan perkara
berikut:
Boleh menggunakan ubat
veterinar dan ubat manusia
untuk tujuan rawatan
haiwan asalkan tidak
menyebabkan anca man
kepada kesihatan awam;
Penggunaan ubat luar label
tanpa arahan preskripsi
doktor veterinar berdaftar
adalah dilarang dalam
kesemua jenis haiwan.
2. Penggunaan Ubat Luar Label Untuk Haiwan Ternakan
a) Penggunaan ubat luar label hanya
dibenarkan sekiranya tiada
langsung ubat berlabel yang
diluluskan untuk tujuan yang
diperlukan, ataupun; ada ubat yang
dilulus tidak berkesan.
b) Tiada penggunaan ubat luar label
dibenarkan di dalam penyediaan m
akanan haiwan ternakan;
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
25
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
c) Sebelum penggunaan ubat luar
label dilakukan, veterinarwan
tersebut perlu:
i. Membuat diagnosis dengan
teliti,memantau
penggunaan ubat tersebut;
ii. Memastikan Id haiwan yang
dirawat sentiasa tepat;
iii. Menggunakan inform asi saintifik supaya mudah merujuk tempoh penarikan ubat di dala m pesakit;
iv. Mengambil langkah
berjaga-jaga untuk
mem astikan tempoh
penarikan balik dipatuhi
dan tidak berlaku kes ubat
residu;
v. Jika tiada maklum at
mencukupi , veterinarwan
ditegah dari menggunakan
ubat tersebut, jika tidak
haiwan yang telah dirawat
itu tidak dibenarkan masuk
dalam rantaian makanan
manusia.
d) Ubat manusia yang telah dilabelkan
BUKAN untuk kegunaan haiwan
ternakan, tidak Boleh digunakan di
dala m haiwan ternakan sa m ada
sec ara label atau luar label;
e) Ubat yang dilarang penggunaannya
di dalam haiwan ternakan. Rujuk
Peraturan-Peraturan Makanan
Haiwan (Antibiotik, Hormon Dan
Bahan Kimia Lain Terlarang) 2012
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
26
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.10 PENALTI
i. Sekiranya preskripsi tidak diamalkan, doktor veterinar berdaftar terbabit akan dijatuhkan hukuman tatatertib oleh Majlis Veterinar Malaysia (MVC) seperti yang dimaktub dalam Section 30 Akta Doktor Veterinar 1974.
ii. Setiap ladang ternakan perlu melantik/ berurusan dengan doktor veterinar berdaftar yang bertanggungjawab untuk penggunaan ubat di ladang atau Valid Veterinarian- Client- Patient Relationship (VCPR), supaya semua preskripsi untuk penggunaan ubat veterinar adalah telus dan membolehkan daya jejak (traceability).Doktor veterinar berdaftar tidak boleh menjual ubat yang memerlukan preskripsi haiwan kepada ladang melainkan kriteria VCPR dipenuhi.
iii. Label ubat yang tidak sempurna seperti di 7.7.2 (d), iaitu tiada maklumat
pengedar/ distributor dan pengilang/ manufacturer akan disiasat dan diambil tindakan.
iv. Ladang yang tiada rekod preskripsi boleh digantung lesen operasi atau tidak
diberi e-permit2 untuk pemindahan haiwan.
7.11 PELAPORAN KES PENYAKIT KEPADA DVS
i. Doktor veterinar berdaftar swasta diwajibkan untuk melaporkan sebarang
kejadian penyakit haiwan yang disyaki penyakit termasuk penyakit yang tidak wajib lapor kepada pihak berkuasa veterinar, supaya DVS dapat mengambil langkah kawalan terhadap kejadian penyakit tersebut.
7.12 KEMPEN KESEDARAN AWAM
i. Pengeluar preskripsi hendaklah memberi nasihat dan penerangan
kepada pelanggan tentang risiko penggunaan ubat, dan biologik
veterinar;
ii. Doktor veterinar berdaftar hendaklah memaklumkan kemungkinan
kesan tindakbalas negatif, kejadian rintang dan residu kepada
pelanggan;
iii. Pelanggan hendaklah dimaklumkan tentang dos dan tempoh
penarikan balik;
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
27
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
7.13 PUSAT ADUAN
7.9.1 Aduan boleh dikemukakan kepada Pusat Aduan di
Seksyen Keselamatan Produk Veterinar serta juga di
setiap Ibu pejabat Perkhidmatan Veterinar Negeri;
7.9.2 Pusat ini berfungsi untuk menerima aduan daripada
orang ramai mengenai kesan mudarat, masalah
produk atau penyalahgunaan biologik dan ubat
veterinar;
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
28
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Lampiran 1
LAMPIRAN 1: PENGKELASAN UBAT BERPANDUKAN AKTA RACUN 1952 (REVISION 1989)
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
29
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Lampiran 2
LAMPIRAN 2: SENARAI UBAT DARI AKTA RACUN
1952 POISONS LIST – APPENDIX
Amoebicides:
Carbarsone
Clioquinol and other halogenated
hydroxquinoline c ompounds
Dehydroemetine; its salts
Diloxanide ; its c ompounds
Emetine
Metronidazole
Penta midine ; its salts
Anaesthetics:
Alphadolone a c etate
Alphaxolone Desflurance
Disoprofol
Enflurance
Ethyl ether [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
(formerly Ether, for anaestnetic use)
Etomidate; its salts
Halothane
Isoflurance
Keta mine; its salts
Local anaesthetics, the following; their
salts, their homologues and analogues; their
mole cular c ompounds
Amino-alcohols esterified with benzoic acid, phenylacetic acid, phenylpropionic a cid, cinna mic a cid or the
derivatives of these a cids, their salts
Benzocaine
Bupiva c aine
Butyl aminobenzoate
Cinchc aine
Diperodon
Etido c aine
Levobupiva c aine
Ligno c aine
Mepivacaine
Orthocaine
Oxethazaine
Phenacaine
Phenodianisyl
Prilocaine
Ropiva c aine
Phencyclidine; its salts
Propanidid Sevoflurance
Tileta mine ; its salts
Tribromoethanol
Analeptics and Central Stimulants:
Amiphenazole; its salts Am
pheta mine; (DD)
Bemegride
Cathine
Cathinone (DD)
Dexanpheta mine; its salts
Dimethoxybromoamphetamine
(DOB) (DD)
2,5-Domethoxyamphetamine
(DMA) (DD)
2, 5- Di m eth oxy- 4- ethyl a m ph et a min e
(DOET) (DD)
Etha mivan
N-Ethyla m pheta mine; its salts
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
30
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
N-Ethyl MDA (DD)
N-Hydroxy MDA (DD)
Etrypta mine (DD)
Fenc a mfa mine
Fenetylline
Lefetamine or SPA or
(-)-1-dimethyla mino-1,2-diphenylathane
Leptazol
Lobelia, alkaloids of
Me clofenoxate; its salts
Metha m pheta mine; (DD)
5-Methoxy-3,
4-methylenedioxyamphemine
(MMDA) (DD)
Methylenedioxyamphetamine
(MDA) (DD)
3,4-Methylenedioxymethamphetamine
(MDMA) (DD)
Methylphenidate; its salts
N-methyl-1-(3, 4-methylenedioxyphenyl)
-2-butana mide (DD)
Niketha mide
Para methoxya m pheta mine (PMA) (DD)
Pemoline; its salts
Picrotoxin
Pipradrol; its salts
Prolintane; its salts
Pyrovalerone
Strychnine
3,4,5-Trimethoxyamphetamine
(TMA) (DD)
Analgesics including antipyretic and anti-inflammatory agents:
Acetanilide:alkyla c etanilidies
Alclofenac
Alpha -2 agonist and its
derivatives
Amidopyrine: its salts
Azaproparone Balsalazide
disodium Benzydamine; its
salts Buc olome
Bufexa m a c
Bumadizone; its salts
Buprenorphine; its salts
Butorphanol; its salts
Celo c oxib
Cinchopen and other substanc es
structurally derived from
4-quino-linecarboxylic acid unless
specified elsewhere in the list: their salts and
esters
Dexme detomidine, its salts
Dezocine
Dia c errein; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Diclofena c; its salts
Diflunisal
Dipyrone
Enphena mic a cid; its salts
Ethoheptazine; its salts
Etodola c
Etoric oxib [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Fentiazac
Flo ctaphenine
Flufenamic acid; its salts asters and thers;
their salts
Glaphenine
Hydroxycinchoninic acid, derivatives of;
their salts; their esters
Ibuprofen and other substances
structurally derived from 2-
phenylpropionic a cid
Indometha cin; its salts
Isoxic a m
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
31
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Ketorolac Trometha mine
Lanazolac; its salts
Mefenamic acid; its salts; its esters; their
salts
Meloxicam Meptazinol ;
its salts Mesalazine
Mofebutazone
Nabumetone
Nalbuphine; its salts
Naproxen; its salts
Nefopa m; its salts
Niflumic acid
Oxyphenbutazone
Pare c oxib Sodium [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Pentazocine; its salts
Phena c etin Phenazone
Phenazopyridine; its salts
Phenylbutazone; its salts
Pime crolimus [Ins. P.U.(A) 221/ 2004]
Piroxic a m
Proglumeta cin; its salts
Proquanzone Rizatriptan, its
salts
Rofe c oxib
Sulindac
Tenoxic a m
Tiaprofenic a cid
Tinoridine, its salts
Tolmetin ; its salts
Tra m adol; its salts
Valde c oxib
Zomepirac
Anorectics: Amfepra mone; its salts
Aminorex; its salts
Aminoplex, its salts
Oral rehydration salts
Benzphetamine; its salts
Chlorphentermine; its salts
Fenfluramine; its salts
Fenproporex Mazindol
4-Methyla minorex
Mefenorex
Phenbutrazate; its salts
Phendimetrazine; its salts
Phenmetrazine; its salts
Phentermine; its salts
Propylhexedrine; its salts
Anthelmintics :
Antimony; its chlorides, oxides, sulphides,
antimonates, antimonities: organic
c ompounds of antimony
Phenylene-1,4-diisothio cynate
Pomegranate, alkoloids of
Santonin Fenbendazole Anti-alcoholic agents:
Calcium c arbimide
Disulfiram
Anti-ashtmatics:
Ac epifylline
Aminophylline
Ciclesonide; [Ins.P.U.(A) 297/ 2006]
Diprophylline ; its c ompounds
Doxofylline [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Etofylline; its c ompounds
Formoterol, its salts
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
32
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Montelukast
Salmeterol
Salbutamol
Fluticasone
Theophylline; its salts Zafirlukast
Antibiotics:
antibiotics, all substances of, including
synthetic preparations; their salts
Avoparcin
Ertapenem Sodium. [Ins. P.U. (A)42/ 2005]
Telithromycin. [Ins. P.U.(A) 221/ 2004]
Anticholinergics:
Atropine
Belladonna, alkaloids of
Benzhexol; its salts
Benztropine; its homologues; their salts
Bevonium ; its salts
Biperiden; its salts
Brimonidine ; its salts
Butinoline; its salts
Butropium; its salts
Camylofine; its salts
Caramiphen; its salts; except
c ara miphen edisylate
Chlorphenoxa mine; its salts
Clidinium; its salts
Cyclopentolate; its salts
Cycrimine ; its salts
Dicyclomine; its salts
Diethazine; its salts
Emepromium bromide
Ethopropazine; its salts
Fenpipramide; its salts
Glimepiride
Glycopyrrolate
Homatropine
Ipratropium; its salts
Isopropa mide; its salts
Itopride, its salts
Lopera mide; its salts
Methantheline; its salts
Methixene; its salts
Octa myla mine
Oxybutynin ; its salts
Oxyphencyclimine; its salts
Oxyphenonium; its salts
Pitofenone; its salts
Prifinium ; its salts Pro
cyclidine; its salts
Propantheline; its salts
Solanaceous alkaloids unless specified
elsewhere in this list
Tiemonium, its salts
Timepidium ; its salts
Tolterodine
Tropicamide
Anticholinesterases:
Calabar bean, alkaloids of
Dema c arium bromide
Distigmine; its salts
Donepezil ; its salts
Dyflos
Ecothiopate iodide
Galanta mine
Neostigmine; its salts
Physostigmine
Pyridostigmine; its salts
Rivastigmine ; its salts
Tacrine; its salts
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
33
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Anticonvulsants:
Be cla mide Carbamazepine
Esthosuximide
Gabapentin
Lamotrigine
Levatiracetem
Oxcarbazepine
Paramethadione
Phena c emide
Phenytoin and other substances structurally
derived from hydantoin; their salts
Primidone
Tiagabine ; its salts
Topiramate
Troxidone
Valproic a cid; its salts
Vigabatrin
Antidepressants:
Amitryptyline; its salts
Butriptyline; its salts
Citalopram ; its salts
Clofexamine; its salts
Clomipramine ; its salts
Deanol; its salts
Desipramine; its salts
Dibenzepin ; its salts
Dothiepin; its salts
Doxepin; its salts
Duloxetine; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Escitalopra m [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Fluoxetine ; its salts
Fluvoxa mine ; its salts
Hydrazines benzyl, phenethyl,
phenoxyethyl; alpha-methyl derivatives;
acylderivatives of any of the foregoing
substances comprised in this item; salts of
anyc ompound c omprised in this item
Imipra mine, its salts
Iprindole; its salts
Iproclozide
Isoc arboxaid
Lithium salts for therapeutic use
Lofepra mine
Maprotiline ; its salts
Mesocarb
Mianserin; its salts
Mirtazapine; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Mo clobemide
Nefazodone, its salts
Nialamide
Nomifensine; its salts
Nortryptyline; its salts
Paroxetin
Phenelzine; its salts
Protriptyline; its salts
Sertaline ; its salts
Trimipra mine; its salts
Venlafaxine, its salts
Viloxarine; its salts
Antidiabetics:
Acarbose
Ac etohexa mide
Carbuta mide
CBPU or
Chlorbenzensulfonylpyrrolidinourea
Chlorpropa mide; its salts
Glibencla mide
Glibornuride
Gliclazide
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
34
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Glime piride
Glipizide
Gliquidone; its salts
Glymdine; its salts
Insulin
Metahexa mide
Metformin
Miglitol
Nateglinide [Ins. P.U.(A) 39/ 2004]
Phenformin
Pioglitazone; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Repaglimide
Rosiglitazone ; its salts
Tiotropium bromide
Tolbuta mide; its salts
Tolcycla mide
Antifungals and Antiprotozoals :
Amorolfine
Bifonazole
Chlormidazole ; its salts
Clotrimazole Econazole ;
its salts Fenticonazole
Flutrimazole ; its salts
Itraconazole Ketocomazole
Miconazole ; its salts
Nata mycin [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Nimorazole Ornidazole
Oxiconazole Secnidazole
Sertaconazole, its salts
Sulconazole ; its salts
Tenonitrozole
Terbinafine ; its salts
Terconazole Tinidazole
Tioconazole
Voriconaazole; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Antihistamines:
Antihistamines, the following, their salts,
their homologues and analogues, their mole
cular c ompounds :
Acrivastine
Antazoline
Astemizole
Azatadine
Azelastine Ba
mipine
Bromodiphenhydra mine
Bromphenira mine
Buclizene
Carbinoxa mine
Cetrizine Chlorcyclizene
Chlorphenira mine
Cimetidine
Cinnarizine
Clemastine
Clemizole
Cyclizine
Cyproheptadine
3-Dibutyla minoethyl-==4,5,6-trihydroxy-1-
isobenzofuranone
Diphenhydra mine
Dipenylpyraline
Doxyla mine
Emedastine
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
35
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Epinastine Fexofenadine, its salts
Hydroxyzine
Isothipendyl
Levocabastine
Levocetrizine;[Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Mebhydrolin
Meclozine
Mequitazine
Olapatadine
Pheninda mine
Phenyltoloxa mine
Promethazine Pyrrobuta
mine
Terfenadine
Thenalidine
Tolpropa mine
Triprolidine
Substances being tetra-N-substituted of
ethylenedia mine and
propylenedia mine
Antihypertensives:
Alseroxylon
Amlodipine
Befunolol ; its salts
Benazepril ; its salts
Betaxolol ; its salts
Bethanidine; its salts
Bretylium; its salts
Bunazosin ; its salts
Candesartan ; its salts
Captopril
Carvedilol
Cilazapril
Clonidine; its salts
Debrisoquine; its salts
Delapril ; its salts
Deserpidine; its salts
Diazoxide Dihydrallazine;
its salts Dexozosin ; its
salts
Enalapril; its salts
Felodipine
Fesinopril ; its salts
Guanethidine; its salts
Guanfa cine; its salts
Hexa methonium; its salts
Hydrallazine; its salts
Imidapril HCI [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Irbesartan
Ketanserin
Labetalol; its salts
La cidipine
Lisinopril
Losartan ; its salts
10-Methoxydeserpidine
Methyldopa
Minoxidil; its salts; its derivatives
Monoxidine [Ins. P.U.(A) 221/ 2004]
N-Methylephederine c a msylate
Nilvadipine
Nisoldipine
Nitrendipine
Pargyline; its salts
Pempidine; its salts
Perindopril
Phentola mine; its salts
Prazosin; its salts
Quinarpril
Ramipril
Rauwolfia, alkaloids of, including synthet-
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
36
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
ic preparations
Rilmenidine ; its salts
Syrosingopine Todrazoline;
its salts Trimetaphan c a
msylate Urapidil
Valsartan
Veratrum, alkaloids of
Antileprotics:
Clofazimine
Dapsone and other substances structurally
derived therefrom; their salts Thia m
butosine
Antimalarials:
Artemether
Chloroquine ; its salts
Hydroxychloroquine ; its salts
Lumefantrine [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Mefloquine; its salts Prim
aquine ; its salts
Proguanil ; its salts
Primetha mine
Quinine ; its salts
Antineoplastic agents and
Immunosuppressants:
Aminopterine
Aminoglutethimide
Anastrozole
L-Asparaginase
Azathioprine; its salts
Basilixim ab
Bic aluta mide
Busulphan; its salts
Capecitabine
Carboplatin
Carmustine; its salts
Chlorambucil; its salts
Cisplatin
Cyclophospha mide; its salts
Cyclosporin
Cytarabine; its salts
Dacliximab
Docetaxel
Etanerc ept
Emestane
Fludarabine ; its salts
Flurouracil and other substances
structurally derived from ura cil
Formestane
Fotermustine
Gefitinib [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Gem citabine, its salts
Hydroxyrea
Idarubicin
Irinote c an, its salts
Leoprolide ; its salts
Letrozole
Lomustine; its salts
Mannomustine; its salts
Mercaptopurine and other substances
structurally derived therefrom; their salts
Methotrexate; its salts
Miltefosine [Ins. P.U.(A) 221/ 2004]
Mitopodozide; its salts
Mitoxantrone ; its salts
Mustine and other substances structurally
derived therefrom; their salts
Mycophenolic acid [Subs. P.U.(A)
221/ 2004]
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
37
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Octreotide
Orthopterin
Oxaliplatin
Pa clitaxel
Pemetrexed; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Procarbazine; its salts
Rasburic ase; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Rituxim ab
Semustine; its salts
Sirolimus Streptozocin
Tacrolimus
Tamoxifen; its salts
Temozolomide [Ins. P.U.(A) 221/ 2004]
Teropterin
Thiotepa
Treta mine; its salts
Triaziquone
Trimetrexate
Trofosfa mide
Vinca, alkaloids of, including synthetic
preparations
Antiparkinsonism agents:
Benserazide; its salts
Carbidopa
Enta c apone
Levodopa
Perglolide Mesylate
Pra mipexole, its salts
Ropinirole
Selegiline ; its salts
Tolcapone
Antithyroids:
Carbimazole; its salts
Methimazole; its salts;
Paricalcithol [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Thiouracil and other substances
structurally derived therefrom
Antitubercular agents:
p-Aminosalicylic acid and other
substanc es structurally derived there
from; their salts; their asters
Ethambutol; its salts
Ethiona mide
Isoniazid; its salts
Prothiona mide
Pyrazinamide
Thiacetazone
Thiocarlide; its salts
Antitussive:
Benproperine; its salts
Buta mirate; its salts
Cara miphen edisylate
Carbetapentanc e; its salts
Chlophedianol; its salts
Cloperastine, its salts
Dextromethorphan; its salts
Dextrophan; its salts
Dimethoxanate; its salts
Dropropizine
Isoa minile; its salts
Levodropizine ; its salts
Nosc apine Pipazethate;
its salts Tipepidine
Hybenzate
Zipeprol
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
38
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Anti-ulcer agents :
Cimetidine ; its salts
Fa motidine
Lansoprazole Nizatidine
Omeprazole
Pantoprazole ; its salts
Rebeprazole, its salts Ranitidine ;
its salts
Roxatidine
Antiviral agents:
Aba c avir ; its salts
Acyclovir
Amantadine and other substances
structurally derived therefrom; their salts
Cidofovir
Didanosine
Efavirenz
Fa m ciclovir
Fosc arnet Trisodium Hexahydrate
Ganciclovir
Hexakis Zinc
Idoxuridine
Indinavir ; its salts
Interferons
La mivudine
Lopinavir
Methisazone
Methisoprinol
Moroxydine; its salts
Nelfinavir
Nevirapine, its salts
Oselta mmivir
Penciclovir
Ribavirin
Ritonavir
Saquinavir ; its salts
Stuvudine ; its salts
Trifluridine
Vala ciclovir ; its salts
Vidarabine
Zalcitabine
Zidovudine
Cardio ubats:
Adenosine
Ac ebutolol; its salts
Alprenolol; its salts
Amrinone ; its salts
Anistrepla c e
Atenolol; its salts
Bisoprolol fum arate
Bopindolol
Carteolol; its salts
Digitalis, glyc osides of; other a ctive
principles of digitalis
Disopyra mide; its salts
Dofetilide
Esa mol ; its salts
Fle c ainide; its salts
Levobunolol ; its salts
Metipranolol
Metoprolol; its salts
Mexiletine; its salts
Milrinone
Nadolol
Ouabain
Oxprenolol; it salts
Pindolol; its salts
Proctolol; its salts
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
39
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Procaina mide; its salts
Profafenone; its salts
Propranolol; its salts
Quinidine; its salts
Sotalol; its salts
Strophanthus, glyc osides of
Timolol; its salts
Tirofiban
Cholinergics:
Ac etylcholine; its salts
Bethane chol; its salts
Carba chol
Jaborandi, alkoloids of
Metha choline; its salts
Piloc arpine
Dermatological agents:
Acitretin
Adapalene Azelaic
acid Calcipotriol
Calcitriol
Dithranol
Etretinate
Hydroquinone
Methoxsalen
Tretiniom
Trioxsalen
Diuretics:
Acetazolamide
Amiloride; its salts
Aminometradine
Amisometradine
Bumetanide
Chlormerodrine
Chlorothiazide and other substances structurally derived from benzothiadiazine
Chlorthalidone and other substances structurally derived from O-chlorbenzene
sulphonamide
Cicletanime ; its salts
Clopamide
Clorexolone
Ethacrynic a cid; its salts
Frusemide
Indapamide
Metolazone
Quinethazone
Spironolactone
Torasemide
Triamterene
Xipamide
Emetics:
Apomorphine; its salts
Hallucinogens:
2- a min o- 1-( 2, 5- di m eth oxy- 4- m ethyl)
phenylpropane or STP or DOM (DD)
Bufotenine; its esters and ethers; their
salts
DET or N, N-Diethyltryptamine; its salts
(DD)
DMHP or 3-(1, 2-dimethylheptyl) -1-hydroxy-7, 8, 9, 10-tetrahydro-6,
6 9-trimethyl-6H-dibenzo [b, d] pyran
(DD)
DMT or N, N-Dimethyltryptamine; its salts
(DD)
Eticyclidine or PCE; its salts (DD)
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
40
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
LSD or LSD-25 or (+)-N,N-diethyllysergamide or d-lysergic a cid diethyla mide (DD); its derivatives
Mescaline or 3,4, 5-
trimethoxyphenethylamine; its salts
(DD)
Parahexyl (DD)
Psilo cine or Psilotsin ; its salts (DD)
Psilo cybine; its salts (DD)
Rolicyclidine or PHP or PCPY (DD)
STP or DOM or 2-a mino-1-
( 2 , 5 - d i m e t h o x y - 4 - m e t h y l )
phenylpropane (DD)
Teno cyclidine or TCP; its salts (DD)
Hormones:
Cortic otrophins, natural and synthetic
Cortisone, hydrocortisone; their
derivatives, analogues and homologues;
their salts
Drospirenone; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Erythropoietin;
Genirelix [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Hypothalamic Hormones and their
synthetic analogues.
Lutropinalfa; (Recombinant luteinising
hormone)[Ins.P.U.(A) 221/ 2004]
Oxytocins, natural and synthetic
Pituitary gland, the active principles of,
other than corticotrophins, oxytocins and
vasopressins
Somatostatins
Sex Hormones-androgenic, oestrogenic
and progestational, natural or synthetic, the
following:
Benzoestrol
Derivatives of stilbene or naphthalene with
oestrogenic a ctivity; their salts
Steroid compounds with androgenic,
oestrogenic or progestational activity; their
esters
Thyroid gland, the active principles of; their
salts
Tibolone
Toremifene
Vasopressins, natural and synthetic
Zacyclonol; its salts
Hypnotics and sedatives:
Ac etylc arbromal
Apronalide
Barbituric acid and other substances
structurally derived therefrom; their
c ompounds; their salts
Brotizolam
Bromvaletone
Carbromal
Chloral, its condensation products;
its addition products; their mole cular
c ompounds Chlormethiazole;
its salts Ectylurea
Em butra mide
Ethclorvynol
Ethina m ate
Glutethimide
Hexapropym ate
Me cloqualone
Methylpentynol; its esters and other
derivatives; their salts
Methyprylone
Paraldehyde
Pyrithyldione
Sulphonal; alkylsulphonals
Thalidomide
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
41
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
2, 2, 2-Trichloroethanol; esters of; their
salts
Valepotriates
Zaleplon
Zolpidem ; its salts
Zopiclone
Industrial and laboratory poisons:
Ac etic anhydride
N-acetylanthranilic a cid; [Ins. P.U.(A) 244/
2005]
Acetyl bromide
Acetyl chloride
Ammonia
Anthranilic a cid; its salts; [Ins. P.U.(A)
244/ 2005]
Chloroform
Formaldehyde
Hydro chloric a cid
Hydrofluoric acid
Isosafrole; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Lysergic a cid; its salts; [Ins. P.U.(A)
244/ 2005]
3, 4 - Methylenedioxy phenyl - 2 -
propanone; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Nitric a cid
Nitrobenzene
Oxalic a cid; metallic oxalates
Phenyla c etic a cid; its salts; [Ins. P.U.(A)
244/ 2005]
1 - Phenyl - 2 - propanone; [Ins. P.U.(A)
244/ 2005]
Piperidine; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Piperonal;[Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Potassium hydroxide
Potassium perm anganate; [Ins. P.U.(A) 244/
2005]
Safrole; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Sodium hydroxide
Sulphuric acid
Thionylchloride; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Muscle relaxants:
Alcuronium chloride
Alverine citrate
Atracurium; its salts
Ba clofen; its salts
Benzoquinonium chloride
Carisoprodol
Chlorzoxazone
Cisatra curium besylate
Curare, alkoloids of
Dantrolene; its salts
De c a methonium; its salts
Fazadinium bromide
Gallamine; its salts; its quarternary
c ompounds
Hexa c arba choline bromide
Hexafluoronium bromide
Idro cila mide
Laudexium; its salts
Mebeverine ; its salts
Mebezonium iodide
Mephenesin; its esters
Metaxalone
Methocarbamol
Mivacurium ; its salts
Orphenadrine; its salts
Pancuronium bromide
Papaverine
Pipoxolon ; its salts
Promoxolane
Rocuronium ; its salts
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
42
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Styramate
Suxa methonium; its salts
Tolperison ; its salts
Tubocurarine; its salts
Thiocolchic oside
Vecuronium; its salts
Narcotics:
Narcotic substances, the following;
their isomers (whenever the existence
of such isomers is possible within the
specific chemical designation); their
salts; their esters and ethers (whenever
the existenc e of such esters or ethers is
possible); salts of their esters and ethers:
(DD) Acetorphine
(DD) Acetyl-alpha-methyl-fentanyl
(DD) Acetyldihydro c odeine
(DD) Acetylmethadol
(DD) Alfentanil
(DD) Allylprodine
(DD) Alpha cethylmethadol
(DD) Alpha me prodine (DD)
Alpha methadol
(DD) Alpha-methylfentanyl (DD)
Alpha-methylthiofentanyl (DD)
Alphaprodine
(DD) Anileridine
(DD) Benzethidine (DD)
Benzylmorphine
(DD) Beta-hydroxyfentanyl
(DD) Beta-hydroxy-3-methylfentanyl
(DD) Betacetylmethadol
(DD) Betameprodine
(DD) Betamethadol
(DD) Betaprodine
(DD) Bezitramide
(DD) Butorphanol
(DD) Buprenorphine
(DD) Cannabis, its resin, extra cts and
tinctures of; c annabin tannate
(DD) Clonitazene
(DD) Coca, alkoloids of
(DD) Cocaine
(DD) Codeine
(DD) Codoxime
(DD) Desomorphine
(DD) Dextromora mide
(DD) Dextropropoxyphene
(DD) Dia m promide
(DD) Diethylthia m butene
(DD) Difenoxin
(DD) Dihydro c odeine
(DD) Dihydroetorphine
(DD) Dihydromorphine
(DD) Dimenoxadol (DD)
Dime pheptanol
(DD) Dimethylthia m butene
(DD) Dioxaphetyl butyrate
(DD) Diphenoxylate
(DD) Dipipanone
(DD) Drotebanol
(DD) Ec gonine
(DD) Ethylmethylthia m butene
(DD) Ethylmorphine
(DD) Etonitazene
(DD) Etorphine
(DD) Etoxeridine
(DD) Fentanyl
(DD) Furethidine
(DD) Ga mm a hydroxybutyricacid (GHB)
(DD) Heroinordiacetylmorphine
(DD) Hydrocodone
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
43
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
(DD) Hydromorphinol
(DD) Hydromorphone
(DD) Hydroxypethidine
(DD) Isomethadone (DD)
(DD) Ketamine
Ketobemidone (DD)
Levomethorphan (DD)
Levomoramide
(DD) Levophena cylmorphan
(DD) Levorphanol
(DD) Metazocine
(DD) Morphine
(DD) Methadone
(DD) Methadone-Interme diate
(DD) Methaqualone
(DD) Methyldesorphine
(DD) Methyldihydromorphine
(DD) 3- Methylfentanyl
(DD)4-Metyhylthioamphetamine (4-MTA)
(DD) 3- Methylthiofentanyl
(DD) 1 - Methyl - 4 - phenyl - 4 - piperidinol
propionate (MPPP)
(DD) Metapon
(DD) Mora mide-Interme diate
(DD) Morpheridine
(DD) Morphine
(DD)Morphine methobromide and other
pentavalent nitrogen morphine
derivatives, including in particular the
morphine-N-oxide derivatives, one of
which is Codeine-N-oxide
(DD) Morphine-N-oxide
(DD) Myrophine
(DD) Nic o c odine
(DD) Nic odic odine
(DD) Nic omorphine
(DD) Nora cymethadol
(DD) Norcodeine (DD)
Norlevorphanol (DD)
Normethadone (DD)
Normorphine (DD)
Norpipanone (DD)
Opium
(DD) Oxyc odone
(DD) Oxymorphone
(DD) Pethidine
(DD) Pethidine-Intermediate A
(DD) Pethidine-Intermediate B
(DD) Pethidine-Intermediate C
(DD) Phenadoxone
(DD) Phena m promide
(DD) Phenazocine
(DD) 1 - phenethyl - 4 - phenyl - 4 -
piperidinol a c etate (PEPAP)
(DD) Phenomorphan
(DD) Phenoperidine
(DD) Pholc odine
(DD) Piminodine
(DD) Piritra mide
(DD) Proheptazine
(DD) Properidine
(DD) Propira m
(DD) Racemethorphan
(DD) Racemora mide
(DD) Racemorphan
(DD) Sufentanil
(DD) Theba c on
(DD) Thebaine
(DD) Tilidine
(DD) Trime peridine
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
44
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Narcotic antagonists:
Dia c etylnalorphine; its salts
Levallorphan; its salts
Nalorphine; its salts
Naloxone; its salts
Naltrexone ; its salts
Sulphonamides:
Sulphanila mides ; their salts, derivatives
Sympathomimetic amines:
Adrenaline and other substances
structurally derived from
Phenethylamine by substitution in the
aliphatic part or by ring closure therein
(or by both such substitution or such
closure) or/ and by substitution in the
aromatic ring, with or without
substitution in the nitrogen atom unless
otherwise specified elsewhere in the
list ; any salt of any substance falling within
this item
Atomoxetine; its salts; [Ins. P.U.(A)
297/ 2006]
Ephedra, alkaloids of, including
synthetic preparations
Fenoxazoline ; its salts
Indanazoline; its salts
Naphazoline; its salts
Oxymetazoline; its salts
Procaterol ; its salts
Rimiterol; its salts
Tetrahydrozoline; its salts Xylometazoline; its
salts
Thrombolytics / Fibrinolytics :
Alteplase;
Drotrecogin alfa ( Recombinant human
a ctivated Protein C) [Ins. P.U.
(A)221/ 2004]
Streptikinase;
Tenecteplase [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Urokinase
Tranquillisers: Alpha 2 agonists
Amilsulpride [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Aripiprazole; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Azacyclonol; its salts
Benactyzine; its salts
Benzoctamine; its salts
Benzquinamide
Busprirone ; its salts
Captodia mine; its salts
Chlormezanone
Chlorprothixene and other substances
structurally derived from
9-methylenethiaxanthene; their salts
Clobazam Clotiazepam
Cyclarba m ate
Diazepam ang other substances structurally derived from 1, 4-benzodiazepine; their salts
Emylc a m ate
Fluanisone; its salts
Flunitrazepam; its salts
Haloperidol and other substances
structurally derived from
butyrophenones; their salts
Hydroxyphenamate
Hydroxyzine; its salts
Mebuta m ate
Meproba m ate
Nimetazepam ; its salts
Pecazine; its salts
Phenaglyc odol
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
45
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Phenothiazine and other substances structurally derived from it; their salts; except Dimethoxanate, its salts and Promethazine, its salts and molecular c ompounds
Phenproba m ate
Pimozide
Prothipendyl; its salts
Risperidone
Sulpride
Sultopride
Tiapride ; its salts
Tetrabenazine; its salts
Tyba m ate;
Ziprasidona Hydrochloride Monohydrate
[Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Zolzepam
Uricosuric agents:
Allopurinol Benzbromarone
Colchicine
Probenecid
Sulphinpyrazone
Zoxazolamine; its salts
Vaccines and other Immunological
Products
Adalimum ab; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Vaccines, sera, toxoids, antitoxins,
antigens and immuneglobulins for
animal use
Vasodilators
Adenosine; its salts
Amiodarone; its salts
Amyl nitrite
Bencyclane ; its salts
Bepridil; its salts
Betahistine; its salts
Buflomedil; its salts
Diltiazem; its salts
Dipyrida mole
Erythrityl tetranitrate
Flunarizine ; its salts Glyc
eryltrinitrate
Hexobendine; its salts
Inositol nic otinate
Isosorbide dinitrate
Isosorbide mononitrate
Isradipine
Lidoflazine
Mannityl hexanitrate
Molsidomin
Naftidrofury a cid oxalate
Nic ardipine ; its salts
Nifedipine
Pentaerythritol tetranitrate
Pentoxifylline
Piribedil
Prenyla mine; its salts
Sildenafil ; its salts
Tadalafil [Ins. P.U.(A) 221/ 2004]
Sorbide nitrate
Trapidil
Trimetazidine; its salts
Verapa mil; its salts
Vardenafil
Xanthinol nic otinate
Miscellaneous
Abcixim ab
Acarbose
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
46
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Aconite, alkoloids of:
Adefovir Dipivoxil [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Alendronic a cid, its salts
Alfuzosin ; its salts
Allergens (in test kits )
Amifostin, its salts ; its esters
Anagrelide; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Anticoagulant substances including
heparin and other substanc es structurally derived from coumarin and phenindione unless specified elsewhere in the list
Apraclonidine ; its salts
Aprepitant; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Arsenic, its organic and inorganic
c ompounds
Atorvastatin c alcium
Atosiban [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Barium, salts of
Becaplermin;
Bim atorprost [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Bismuth ; its salts
Bleomycin ; its salts
Boric a cid and Sodium borate
Brinzolamide
Bromides, inorganic, including
a mmonium, for therapeutic use
Bromo criptine; its salts
Brucine
Cabergolide
Caffeine [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Calcitonin
Calcium dobesilate
Calcium polysterene
Cantharidin; c antharides; c antharidates
Carbenoxolone; its salts
Carfentanil citrate
Carperidine; its salts
Cerivastatin, its salts
Cetrorelix. [Ins. P.U.(A) 39/ 2004]
Chenodeoxycholic a cid
Cianidanol
Cilostazol;[Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Cisapride
Cholestyramine
Clodronate disodium
Clofibrate and other substances
structurally derived from ; their salts
and esters
Clomiphene; its salts
Clopidogrel
Colfosc eril ; its esters
Coniine
Cotarnine
Creosote, obtained from woo d
Cyclofenil
Cyproterone a c etate
Cystea mine; its salts
Danazol
Deferiprone
Desferrioxa mine; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Digitalis antitoxin
Dimethyl - 4, 4’ - dimethoxy, 5, 6, 5’,
6’ - dimethylenedioxy - biphenyl - 2 -
2’- dic arboxylate (DDB) ; its derivatives
Dinitrocresols; their salts
Dinitronaphthols
Dinitrophenols
Dinitrothymols
Disodium clodronate
Dithienylallylamines, dithienylalkylamines;
their salts
Dolasetron Mesylate. [Ins. P.U.(A)
39/ 2004]
Domperidone
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
47
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Dorzolamide ; its salts
Drotaverine ; its salts
Dutasteride. [Ins. P.U.(A) 39/ 2004]
Elaterin
Eptifibatide
Ergot, alkaloids of
Ethylidene diacetate
Etidronate disodium
Fenofibrate
Finasteride
Flavoxate, its salts
Flucytosine
Flumazenil
Fluorides, alkali; organofluorides
Fluta mide
Fluvastatin ; its salts;
Fondaparinux Sodium [Ins. P.U. (A)
42/ 2005]
Fractionated blood product (plasma
proteins obtained through a chemical
manufacturing process for use on
patients)
Furazolidone
Gangliosides ; its salts
Gelsemium,alkaloids of 8-[N-(2-hydroxyethyl) metnylamino] -1, 3, 7-trimethylxanthine
Gemfibrozil
Gestrinone
Gluc agon ; its salts
Granisetron ; its salts
Hemin ; its esters
Hydrogen cyanide ; metal cyanides other
than ferrocyanidesand ferricyanides.
Imatinib. [Ins. P.U.(A) 39/ 2004]
Imiquimo d
Iodine
Imeprol
Ketotifen
Lanreotide, its salts
Lantanoprost
Lead acetate; compounds of lead with
acids from fixed oils
Lead tetraethyl
Lefflunomide ; its salts
Lenograstim
Leva misole ; its salts
Levosimendan
Ledoxamidetromethamine
Lovastatin
Lung phospholipid
Lysuride; its salts
Meglumine, its salts
Melagatran;[ Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Melatonin; its salts
Memantine [Ins. P.U.(A) 221/ 2004]
Mercury; its oxcides; its inorganic and organic compounds unless specified elsewhere in the list
Mesalazine
Metergoline
Methybromide
Metoclopramide; its salts
Metyrapone; its salts
Mitragynine, alkaloids of
Nalidixicacid
Naratriptan; its salts
Nedocromil sodium
Nicergoline; its salts
Nicotine
Nifuroxazide
Nitrofurans
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
48
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Nitrophenols, ortho, meta and para
Nux Vomic a, alkaloids of Ondansetron ; its
salts
Oprelvekin
Orlistat
Palivizumab
Pa midronate disodium
Penicilla mine; its salts
Phenols (any member of the series of
phenols of which the first member is phenol
and of which the molecular composition
varies from member to member by one
atom of carbon and two atom of
hydrogen); compounds of phenol with a metal
Phenylenediamines; toluenediamines; other alkylated benzenediamines; their salts
Phosphorus yellow or white
Picric a cid
Pipemidic a cid ; its salts.
Piper methysticum. [Ins. P.U.(A) 39/ 2004]
Pira c eta m Pirenzepine
; its salts Pirfenoxone ;
its salts Pizotifen; its salts
Polymethylene bistrimethylammonium
salts
Pravastatin
Probuc ol
Pro cyanidolic oligomers
Proglumide
Prostaglandins and its synthetic
derivatives; their salts; their esters
Pyridinol c arba m ate
Quebra cho, alkoloids of
Quetiapine, its salts
Ra c e c adotril
Ractopa mine; [Ins. P.U.(A) 244/ 2005]
Radium and other radioactive
substanc es for therapeutic use
Ranitidine bismuth citrate
Re c ombinant - Methionyl Hum an
granulo cyte - c olony stimulating fa ctor
Retinol ; its esters
Riluzole; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Risedronate ; its salts
Rosoxa cin
Rosuvastatin [Ins. P.U. (A) 42/ 2005]
Sabadilla, alkaloids of
Savin, oil of
Selenium sulphide
Sermoreline GRF
Sibutra mine hydro chloride
Simvastatin
Sodium cromoglyc ate
Sparteine; its salts
Stavesa cre; alkaloids of
Sum atriptan.
Tegaserod. [Ins. P.U.(A) 39/ 2004]
Teriparatide; [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Thallium, salts of
Thiomersal
Ticlopidine
Tiludronic a cid ; its salts
Tranexa mic a cid.
Travoprost. [Ins. P.U.(A) 39/ 2004]
Tribenoside
Triflusal
Trime butine ; its salts
Tropisetron ; its salts
L-Tryptophan
Ursodeoxycholic a cid
Valganciclovir
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
49
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Veralipride;
Vitamin K and its derivatives
Verteporfin [Ins. P.U.(A) 221/ 2004]
Warfarin; its salts
Ximelagatran. [Ins. P.U.(A) 297/ 2006]
Thallium, salts of
Yohim ba, alkaloids of
Zinc p-phenol sulphonate
Zolazepam
Zolmitriptan
Zoledronic a cid ; its salts
NOTE - (DD) refers to substanc es which are also c ontrolled under the Dangerous
Ubats Act 1952 (Act 234)
[Subs. P.U.(A) 3 / 2003]
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
50
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
THIRD SCHEDULE
[Section 30]
PSYCHOTROPIC SUBSTANCES 1. N-(Adamantan-1-yl)-1-pentyl-1H-indazole-3-carboxamide (APINACA)
N-(Adamantan-1-yl)-1-(5-fluoropentyl)-1H-indazole-3-carboxamide (5F-APINACA) Amfepramone N- [(1S) - 1- (Aminocarbonyl) - 2- methylpropyl] - 1- (cyclohexylmethyl) 1H- indazole- 3- carboxamide (AB-CHMINACA) Aminorex Barbituric acid and other substances structurally derivated therefrom; their compounds. Benzphetamine N-Benzylpiperazine (BZP) 2-(4-bromo-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl) ethanamine (25B-NBOMe) Buprenorphine Brotizolam Cathine 2-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl) ethanamine (25C-NBOMe) Clobazam Clotiazepam N-{[1-(Cyclohexylmethyl)-1H-indol-3yl]carbonyl}-3-methyl-L-valinate (MDMB-CHMICA) Diazepam and other substances structurally derivated from 1,4-benzodiazepine except flumazenil and pirenzepine Ethchlorvynol Ethylamphetamine Ethylone (3,4-Methylenedioxy-N-ethylcathinone) Ethylphenidate Fencamfamin Fenetylline Fenproporex [1-(5-fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](naphthalen-1-yl)methanone (AM-2201) [1-(5-Fluoropentyl)-1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetrametylcyclopropyl) methanone (XLR-11) Glutethimide 2-(4-iodo-2,5-dimethoxyphenyl)-N-(2-methoxybenzyl) ethanamine (25I-NBOMe) Lefetamine Lisdexamphetamine Mazindol Mecloqualone Mefenorex Mephedrone Meprobamate Mesocarb Methaqualone Methiopropamine (MPA) Methoxetamine (MXE) 3,4 –Methylenedioxypyrovalerone (MDPV) 4-Methylethcathinone (4-MEC) Methyl 2-({[1-(5-fluoropentyl)-1H-indazol-3-yl]carbonyl}amino)-3-methylbutanoate (5F-AMB) 3-Methylmethcathinone (3-MMC) Methylone Methylphenidate Methyprylone Mitragynine Modafinil Naphthalene-1-yl-(1-pentyl-1H-indol-3-yl) methanone (JWH-018) Para-methyl-4-methylaminorex (4,4’-DMAR) Pemoline Pentazocine Pentedrone (α-methylaminovalerophenone) Phencyclidine
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
51
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Phendimetrazine Phenmetrazine Phentermine Pipradrol Propylhexedrine Pyrovalerone α-Pyrrolidinovalerophenone (α-PVP) Quinolin-8-yl 1-(5-fluoropentyl)-1H-indole-3- carboxylate (5F-PB-22) Zipeprol Zolazepam Zolpidem Zopiclone 2. Any product which is registered under the Control of Ubats and Cosmetics Regulations 1984 [P.U. (A) 223/1984] and contains any of the following substances: Alfentanil Dihydrocodeine Fentanyl Ketamine Methadone Morphine Oxycodone Pethidine Remifentanil Sufentanil 3. The following shall apply to all substances mentioned in this Schedule: a) the analogues, homologues, compounds, intermediates, derivatives, isomers, esters, ethers and salts of the substances mentioned in this Schedule and other substances structurally derived; and b) includes any preparation, solution, compound, mixture or natural substance containing such substance.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
52
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Lampiran 3
LAMPIRAN 3: CONTOH BORANG PRESKRIPSI UNTUK HAIWAN KESAYANGAN
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
53
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Lampiran 4
LAMPIRAN 4: CONTOH BORANG PRESKRIPSI UNTUK LADANG TERNAKAN
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
54
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
LAMPIRAN 5
PERJANJIAN PERHUBUNGAN PESAKIT-PELANGGAN VETERINAR
VETERINARY SURGEON-CLIENT-PATIENT RELATIONSHIP (VCPR) AGREEMENT
Doktor Veterinar Berdaftar (DVB) dan penternak bersetuju dengan syarat VCPR seperti berikut: MAKLUMAT LADANG
Nama Penternak
Alamat Surat Menurat
Nama Ladang
Alamat Ladang (sekiranya berlainan daripada atas)
Nombor Telefon
Nombor Fax
Emel
KUMPULAN HAIWAN YANG DILIPUTI DALAM VCPR INI: (√ yang berkaitan)
☐ Broiler ☐ Layer ☐Swine ☐Beef Cattle
☐ Dairy Catttle ☐ Deer ☐ Sheep/ Goat
☐Broiler
(PS/ GPS)
☐ Layer
(PS/GPS)
☐ Duck ☐ Aquaculture ☐Feedmiller ☐Others: ________
MAKLUMAT DOKTOR VETERINAR BERDAFTAR (DVB):
Nama DVB
Nama Klinik/ Nama Syarikat
Nombor MVC dan APC
Alamat Surat Menurat
Nombor Telefon
Emel
Sebelum menandatangani perjanjian ini, perkara berikut mesti dilengkapkan:
☐ DVB telah menyemak dam mengkaji balik SOP dan Protokol rawatan yang digunakan di ladang untuk tujuan
rawatan, dengan menyenaraikan penyakit dirawat, dosage rawatan, cara penggunaan (route of admintration), withdrawal periods dan status pendaftaran ubat tersebut. (Dokumen asal mesti ditandatangani oleh DVB)
☐ Penternak perlu komited untuk menjaga Sistem Rekod Rawatan (bertulis atau digital)
Dengan ini saya mengesahkan bahawa VCPR ini adalah sah antara DVB dengan penternak yang disenaraikan di atas, dan sah digunapakai untuk 1 tahun tarikh perjanjian ini.
TANDATANGAN PENTERNAK: TARIKH:
TANDATANGAN DOKTOR VETERINAR BERDAFTAR (DVB):
TARIKH:
Doktor Veterinar Berdaftar (DVB) memikul tanggungjawab untuk membuat pertimbangan perubat
mengenai kesihatan haiwan, dan keperluan rawatan, di samping memberikan pengawasan yang
sewajarnya (veterinary oversight) tentang penggunaan ubat di ladang. Pengawasan ini harus merangkumi
pembentukan protokol rawatan, latihan personel, tinjauan rekod rawatan, pemantauan penggunaan
semua ubat dan status pendaftarannya.
DVB mempunyai pengetahuan yang mencukupi mengenai haiwan dirawat untuk membuat diagnosis atau
diagnosis awal (preliminary diagnosis) penyakit dihadapi;
DVB sedia untuk ditindakan lanjut (follow-up) sekiranya terdapat tindak balas ubat yang teruk atau
kegagalan rawatan dan bersetuju dengan jadual lawatan tepat pada masanya (timely visitations)
Penternak bersetuju untuk melantik DVB tersebut dan bersetuju untuk mengikuti arahan DVB tersebut.
Sekiranya penternak, pengurus atau pekerja menggunakan atau menguruskan ubat-ubat yang
bertentangan dengan arahan DVB, ini adalah pelanggaran terhadap VCPR, menjadikan perjanjian ini
batal dan tidak sah.
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
55
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
Lampiran 6
LAMPIRAN 6: CONTOH REKOD PRESKRIPSI UBAT
Tarikh
Jualan/
Bekalan
Nama
Pelanggan/
Pesakit/
Ala m at
Nama Ubat
dan Kuantiti
Kuantiti dan
Dosage
No resit
Preskripsi
Am aran
(Jika ada)
Lampiran 7
LAMPIRAN 7: CONTOH REKOD UBAT PSIKOTROPIK
Bil Tarikh Bekalan/
Pemberian/ Terim a
No Siri Nama/
Alamat
Pembekal/
Pelanggan/
Pesakit
Kuantiti
Bekalan/
Pemberian/
Terim a
Stok Baki
* (Susunan mestilah
mengikut kronologi)
SENARAI RUJUKAN
1. Akta Binatang, 1953
2. Akta Makanan Haiwan, 2009 Bahagian V, Seksyen 9 (3)
3. Akta Ra cun 1952, Revision 1989
4. AVMA Policy, Guideline for Veterinary Prescription Ubats
5. Dewan Bahasa dan Pustaka,
http:// prpm.dbp.gov.my/ Search.aspx?k=dispense
6. Seksyen 21 (2) dan Seksyen 24, Poison Act, 1952 (Revised 1989)
7. Seksyen 25, Meat Inspection Rules, 1985
8. USFDA, Food and Ubat Administration
9. Veterinary Surgeon Act, 1974
Jabatan Perkhidmatan Veterinar, Malaysia
56
Garis Panduan Amalan Preskripsi Veterinar yang Baik
JAWATANKUASA PENYEDIAAN GARIS PANDUAN AMALAN PRESKRIPSI VETERINAR YANG BAIK
Penasihat
Dato’ Dr Norlizan bin Mohd Noor
Sidang Pengarang
Dr. Rohaya bt Mohd. Ali
Dr. Alifah bt Ismail
Dr. Ani bt Yardi
Dr. Rachel Fong
En. Samsul Bahri bin Mohder
Puan. Nur Akhmah binti Ahmad Kushairi
PENGHARGAAN
Jutaan terima kasih kepada semua pihak yang terlibat secara langsung
m ahupun tidak langsung dala m penyediaan Garis Panduan ini,
khususnya;
1) Ketua Pengarah Perkhid m atan Veterinar
2) Tim balan Ketua Pengarah Perkhid m atan Veterinar (KV)
3) Tim balan Ketua Pengarah Perkhid m atan Veterinar (P)
4) Semua Pengarah Bahagian, IPPV
5) Semua Pengarah Perkhid m atan Veterinar Negeri
6) Semua Ketua Seksyen, IPPV
top related