Pemohon-pemohon adalah disarankan untuk merujuk kepada ‘BUKU

GARISPANDU NOTIFIKASI PRODUK KOSMETIK DI NEGARA BRUNEI

DARUSSALAM - JABATAN PERKHIDMATAN FARMASI’ sebagai panduan

sebelum mengisi borang notifikasi produk kosmetik.

* Buku ini boleh dimuat turun di laman web http://www.moh.gov.bn/SitePages/Guidelines.aspx

1 SENARAI SEMAK BAGI SYARIKAT YANG MENGHANTAR NOTIFIKASI PRODUK

KOSMETIK

1. Salinan Asal Borang Notifikasi

Produk Kosmetik

2. Salinan Asal Borang Log Notifikasi

Produk Kosmetik

3. Cakera Padat yang mengandungi:

Borang Notifikasi

Borang Log Notifikasi

4. Salinan Sijil Perniagaan

5. Salinan Kad Pintar Brunei

Darussalam pengimport

6. Surat Pengesahan bagi Wakil yang

telah dilantik (jika berkenaan)

Setiap fail elektronik Borang Notifikasi Produk Kosmetik hendaklah

dikumpulkan ke dalam folder mengikut jenama masing-masing.

Folder jenama-jenama borang notifikasi produk kosmetik dikumpulkan

ke dalam satu folder dan dinamakan di bawah nama syarikat seperti

contoh berikut:

Akta Nama-Nama Perniagaan (Bab 16)*

Akta Nama-Nama Perniagaan (Bab 17)*

Bagi Syarikat yang berdaftar sebagai “Sendirian Berhad” - The

Companies Act, Particulars of Directors or Managers and of any

changes therein, Pursuant to Section 143 (Form X)

Akta Lesen Perniagaan Penggal 127

* Bagi Bab 16 & 17 – Sila pastikan jenis perniagaan berkaitan dengan pengimportan produk

KOSMETIK

T U J U A N P E N G G U N A A N

i. Semua tuntutan penggunaan mestilah mematuhi dengan peraturan dan garispandu tuntutan “ASEAN

COSMETIC CLAIM GUIDELINES”;

ii. Tuntutan yang MEMPUNYAI MANAFAAT TERAPEUTIK atau yang boleh digunakan untuk tujuan

terapeutik atau mungkin menerangkan suatu TANGGAPAN YANG SALAH mengenai rumusan, komposisi,

kualiti atau keselamatan produk kosmetik tersebut adalah TIDAK DIBENARKAN.

Pengilang ialah syarikat yang terlibat dalam mana-mana PROSES PEMBUATAN produk kosmetik.

Syarikat yang TIDAK TERLIBAT dengan mana-mana proses pembuatan produk kosmetik seperti pengedar, pembekal, penjual, kedai / pasaraya dan

sebagainya adalah TIDAK DIANGGAP sebagai Pengilang.

Alamat BETUL DAN LENGKAP pengilang/pembungkus mestilah disertakan.

Alamat P.O. Box adalah TIDAK DITERIMA.

Alamat yang tidak terlibat dalam pengilangan produk seperti PEMBEKAL adalah TIDAK DITERIMA.

Sila pastikan awda MEMAHAMI

SEPENUHNYA dan komited dengan

TANGGUNGJAWAB yang telah diakui

Menggunakan INCI (INTERNATIONAL NOMENCLATURE OF

COSMETIC INGREDIENTS);

Tatanama yang MENGIKUT RUJUKAN STANDARD;

PETROLATUM – dokumen daripada pengilang yang mengesahkan

bahawa bahan ini adalah BUKAN KARSINOGENIK dan SELAMAT;

COLLAGEN – sumber Collagen;

GELATIN – sumber Gelatin;

Bagi pewarna, sila sertakan nombor COLOUR INDEX (CI);

Bagi produk yang BERISIKO TINGGI, pastikan kekuatan (%) bahan yang

dikawal (Annex III, IV, VI, VII) sudah disertakan.

*Sila rujuk buku garispandu bagi keterangan produk risiko tinggi

M E N G I S I BORANG NOTIFIKASI

5

2

S E N A R A I I S I K A N D U N G A N 4

P E N G I L A N G 3

P E N G A K U A N 6

Semua pertanyaan mengenai notifikasi akan

dihantar melalui emel kosmetik :

cosmetic@moh.gov.bn

Pemohon diberikan tempoh selama 30 HARI untuk menjawab dan memberikan maklumat

atau dokumen yang diperlukan.

Jika MAKLUM BALAS TIDAK

DIBERIKAN dalam tempoh yang diberikan,

permohonan akan DITOLAK.

C E K E M E L

C A K E R A P A D A T

S I J I L P E R N I A G A A N

Bagi No. 1,2 & 3 , dokumen – dokumen ini perlu diisertakan SETIAP KALI menghantar borang notifikasi.

Bagi no. 4, 5 & 6, dokumen – dokumen ini hendaklah disertakan apabila

menghantar borang notifikasi produk kosmetik buat PERTAMA KALI

Label CD / DVD

Contoh tuntutan yang TIDAK dibenarkan

1

2

3

4

5 Salinan Kad Pengenalan

Pintar Brunei Darussalam Pengimport

6 Surat Pengesahan bagi Wakil yang dilantik (jika

berkenaan)

G A R I S P A N D U

“menghentikan pengeluaran peluh secara sepenuhnya”

“ dapat merawat penyakit kulit eczema”

“membakar lemak”

Salinan elektronik 1,2 ,3 boleh

diperolehi dari laman web

http://www.moh.gov.bn/pharmacyserv

ices/forms.htm

PROSEDUR Skedul Perintah

Ubat (Produk Kosmetik) 2007

ASEAN Cosmetic Directive

Isi kandungan yang dikawal

Bahagian I Annex II Bahan terlarang

Bahagian II Annex III Bahan yang dihadkan syarat

penggunaannya dan kekuatannya

Bahagian III Annex IV Pewarna yang dibenarkan

Bahagian IV Annex VI Pengawet yang dibenarkan

Bahagian V Annex VII Pelindung matahari yang

dibenarkan

Produk kosmetik boleh mengandungi:

Base/Asas : bagi produk berbentuk krim, losyen;

Pewangi atau fragrance;

Pewarna : pada lazimnya ditandakan dengan Colour

Index (C.I.);

Pengawet : untuk memelihara produk kosmetik

daripada dicemari bakteria;

Pelapis UV : untuk memelihara produk daripada

dirosakkan oleh cahaya UV seperti minyak wangi

atau produk pelapis sinar matahari sebagai fungsi

utama;

Bahan yang mempunyai fungsi lain seperti zinc

pyrithione sebagai anti-kelemumur (anti-dandruff)

dan sebagainya.

Produk – produk kosmetik di Negara Brunei Darussalam

dikawal di bawah Peraturan Ubat (Produk Kosmetik), 2007, yang

diselaraskan dengan ASEAN Cosmetic Directive (ACD).

Pihak Berkuasa Kawalan Ubat Negara Brunei Darussalam

adalah Pihak berkuasa dalam melaksanakan Peraturan di

Negara Brunei Darussalam.

Semua pengimport produk kosmetik mesti menghantar Borang

Notifikasi kepada Unit Kosmetik, Jabatan Perkhidmatan

Farmasi, Kementerian Kesihatan bagi setiap produk kosmetik

sebelum ianya diimport / dipasarkan.

TINDAKAN KEATAS PRODUK KOSMETIK

YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT

1. Produk kosmetik yang TIDAK MEMENUHI SYARAT akan

DITARIK BALIK dan tidak dibenarkan untuk DIJUAL, DIEDAR

dan DIIMPORT ke Negara Brunei Darussalam.

2. Kementerian Kesihatan akan membuat SIARAN AKHBAR

melalui media bagi produk kosmetik yang terlibat.

Mana – mana SYARIKAT kosmetik yang GAGAL

mematuhi peraturan ini akan dijatuhkan hukuman

denda tidak melebihi $5,000 , dipenjarakan tidak

melebihi 2 TAHUN atau kedua – duanya sekali

jika sabit kesalahan

PERATURAN (PRODUK KOSMETIK) UBAT 2007

ISI KANDUNGAN PRODUK KOSMETIK YANG DIKAWAL

ISI KANDUNGAN PRODUK KOSMETIK

Bagi sebarang pertanyaan awda boleh menghubungi:

UNIT KOSMETIK Bahagian Pentadbiran Ubat

Tingkat 2, Bangunan Jabatan Perkhidmatan Farmasi,

Spg 433, Lebuh Raya Rimba, Mukim Gadong ‘A’

Jabatan Perkhidmatan Farmasi

Kementerian Kesihatan

Negara Brunei Darussalam

Tel: +673 2393298 / 2393301 / 2393230 Ext 218 / 219 / 225

Fax: +673 2393297

Emel: cosmetic@moh.gov.bn

Laman web:

http://www.moh.gov.bn/medhealthservices/pharmacyservices.htm Jabatan Perkhidmatan Farmasi Kementerian Kesihatan Negara Brunei Darussalam

“Bersama Ke Arah Warga Sihat”

N O T I F I K A S I

P R O D U K

K O S M E T I K

WAKTU MENGHADAPKAN BORANG NOTIFIKASI & PEMBAYARAN

BORANG yang lengkap hendaklah dihadapkan pada:

Waktu : 8.00 pagi ~ 11.45 pagi

Hari: Selasa & Khamis

PEMBAYARAN bolehlah dibuat pada:

8.00 pagi ~ 11.45 pagi & 1.30 ptg ~ 2.00 ptg

(Hari Isnin - Khamis)

8.00 pagi ~ 9.00 pagi (Hari Sabtu)

PRODUK KOSMETIK YANG TIDAK DINOTIFIKASI AKAN DIRAMPAS DAN

DIAMBIL TINDAKAN

Bagi mengetahui senarai isi kandungan produk kosmetik yang dikawal sila layari laman web http://aseancosmetics.org/default

Edisi 2015