LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDASediaan Emulsi

Disusun oleh:

Ai KholisohP17335113001

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN BANDUNGJURUSAN FARMASI 2014SEDIAAN Oleum Cocos 30%

I. TUJUAN PERCOBAAN

Mengetahui formulasi dan prosedur pembuatan emulsi Oleum Cocos Mampu membuat sediaan emulsi yang baik dan menentukan hasil evaluasi pada sediaan emulsi Oleum Cocos

II. PENDAHULUANEmulsi adalah sediaan yang mengandung bahan obat cair atau larutan obat, terdispersi dalam cairan pembawa, distabilkan dengan zat pengemulsi atau surfaktan yang cocok. Emulsi sebaiknya mengandung pengawet yang cocok. Penyimpanan kecuali dinyatakan lain, simpan dalam wadah tertutup baik, ditempat sejuk. Pada etiket harus juga tertera KOCOK DAHULU. (Farmakope Indonesia Edisi III )Emulsi adalah sistem 2 fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan lain dalam bentuk tetesan kecil. Tipe emulsi ada dua yaitu oil in water (o/w) atau minyak dalam air (m/a), dan water in oil (w/o) atau air dalam minyak (a/m). emulsi dapat distabilkan dengan penambahan bahan pengemulsi yang disebut emulgator (amulsifying agent) atau surfaktan yang dapat mencegah koalesensi, yaitu penyatuan tetesan kecil menjadi tetesan besar dan akhirnya menjadi satu fase tunggal yang memisah. Surfaktan menstabilkan emulsi dengan cara menempati antar-permukaan tetesan dan fase eksternal, dan dengan membuat batas fisik disekeliling partikel yang akan berkoalesensi. Surfaktan juga mengurangi tegangan permukaan antar fase sehingga meningkatkan prosesemulsifikasi selama pencampuran. (Farmakope Indonesia Edisi IV)Emulsi dibuat untuk mendapatkan preparat atau sediaan yang stabil dan merata atau homogen dari campuran dua cairan yang saling bias tercampur. Tujuan pemakaian emulsi adalah: Untuk dipergunakan sebagai obat dalam atau peroral umumnya emulsi tipe o/w Untuk dipergunakan sebagai obat luar. Biasanya tipa o/w maupun w/o, tergantung pada banyak faktor, misalnya sifat zat nya atau efek terapi yang dikehendaki.(Ilmu Resep hal, 120)Oleum cocos atau minyak kelapa adalah minyak lemak yang diperoleh dengan pemerasan endosperm kering Cocos nicifera L. (Farmakope Indonesia Ed. III hal 456)Oleum cocos ini berupa minyak, maka dibuat emulsi karena memiliki sistem dua fase, dimana minyak dan air (sebagai solvent) tidak dapat tercampur. Tetapi salah satu cairannya terdispersi oleh cairan pembawa (emulsifying agent).Efek farmakologi dari oleum cocos adalah emolien. Emolien (pelembab) berfungsi untuk melembabkan kulit. Adapun dosis yaitu pemakaian diketahui. Sediaan ini digunakan untuk topikal ( penggunaan luar) dan dioleskan pada bagian kulit.

III. FORMULASI1. Oleum Cocos Zat AktifOleum Cocos

Struktur-

Rumus molekul-

Titik lebur 23o C 26o C(British Pharmacopoea 2009, hal 1505)

PemerianCairan jernih tidak berwarna atau kuning pucat; bau khas, tidak tengik(Farmakope Indonesia Edisi III, hal 456)

KelarutanLarut 1 : 2 bagian etanol 95% (60oC)Sangat mudah larut dalam kloroform dan eterPraktis tidak larut dalam air(British Pharmacopoea 2009, hal 1505)(Farmakope Indonesia Edisi III hal, 456)

StabilitaMinyak kelapa tetap dapat dimakan, dan ringan dalam rasa dan bau, untuk beberapa tahun di bawah kondisi penyimpanan biasa. Namun, pada paparan udara, minyak mudah mengoksidasi dan menjadi tengik, memperoleh bau yang tidak menyenangkan dan rasa asam yang kuat. Simpan dalam ketat, baik diisi kontainer, dilindungi dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25o C. Minyak kelapa dapat terbakar pada suhu tinggi, dan mungkin secara spontan panas dan terbakar jika disimpan dalam kondisi panas dan basah.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 184)

Inkompabilitas Minyak kelapa bereaksi dengan zat pengoksidasi, asam dan basa. Polyethylene adalah mudah permeabel terhadap minyak kelapa. Telah terbukti bahwa kekuatan meningkat diperlukan untuk mengusir minyak kelapa dari jarum suntik plastik adalah karena penyerapan minyak menjadi plunger karet; ini mengakibatkan pembengkakan pada plunger karet dan peningkatan resistensi terhadap gerakan bawah jarum suntik barre(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 184-185)

Keterangan lainDigunakan sebagai emollient

PenyimpananDalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, ditempat sejuk(Farmakope Indonesi Edisi III, hal 456)

Kadar penggunaan-

2. Tween 80 [C64H124O26] Zat Tween 80

SinonimAtlas E; Armotan PMO 20; Capmul POE-O; Cremophor PS 80; Crillet 4; Crillet 50; Drewmulse POE-SMO; Drewpone 80K; Durfax 80;Durfax 80K; E433; Emrite 6120; Eumulgin SMO; Glycosperse O-20; Hodag PSMO-20; Liposorb O-20; Liposorb O-20K; Montanox80; polyoxyethylene 20 oleate; polysorbatum 80; Protasorb O-20; Ritabate 80;(Z)-sorbitan mono-9-octadecenoate poly(oxy1,2ethanediyl)derivatives; Tego SMO 80; Tego SMO 80V; Tween 80.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 550)

Struktur(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 549)

Rumus molekulC64H124O26 , 1310(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 549)

Titik lebur

PemerianCairan berminyak, warna kuning, bau yang khas dan hangat, rasa agak pahit.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 550-551)

KelarutanLarut dalam air dan etanolTidak larut dalam minyak(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 551)

StabilitaPolisorbat stabil untuk elektrolit dan asam lemah dan basa; saponifikasi bertahap terjadi dengan asam kuat dan basa. Ester asam oleat sensitif terhadap oksidasi. Polisorbat yang higroskopis harus diperiksa untuk kadar air sebelum digunakan dan dikeringkan jika diperlukan. Juga, sama dengan surfaktan polioksietilena lainnya, penyimpanan lama dapat menyebabkan pembentukan peroksida.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 551)

Inkompabilitas Perubahan warna dan / atau pengendapan terjadi dengan berbagai zat, khususnya fenol, tanin, ter, dan bahan tarlike. itu aktivitas antimikroba pengawet paraben berkurang dalam kehadiran polisorbat.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 551)

Keterangan lainDigunakan sebagai emulsifying agent

PenyimpananHarus disimpan dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, ditempat yang sejuk dan kering(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 551)

Kadar penggunaan1 sampai 10 % untuk emulsifying agent digunakan bersama emulsi hidrofilik dalam emulsi minyak dalam air(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 550)

3. Span 80 [C24H44O6]Zat Span 80

SinonimAblunol S-80; Arlacel 80; Armotan MO; Capmul O; Crill 4; Crill 50; Dehymuls SMO; Drewmulse SMO; Drewsorb 80K; E494;Glycomul O; Hodag SMO; Lamesorb SMO; Liposorb O; Montane 80; Nikkol SO-10; Nissan Nonion OP-80R; Norfox Sorbo S-80; Polycon S80 K; Proto-sorb SMO; Protachem SMO; S-Maz 80K; Sorbester P17; Sorbirol O; sorbitan oleate; sorbitanioleas; Sorgen 40; Sorgon S-40-H; Span 80; Tego SMO(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 676)

Struktur(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 675)

Rumus molekulC24H44O6 , 429(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 675)

Titik lebur -

PemerianKrim-cairan kental atau padatan berwarna kuning dengan bau dan rasa yang khas(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 676)

Kelarutanumumnya larut atau terdispersi dalam minyak; mereka juga larut dalam sebagian besar pelarut organik. Dalam air, meskipun tidak larut, mereka umumnya terdispersi.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 676)

StabilitaPembentukan sabun bertahap terjadi dengan asam kuat atau basa; sorbitan ester stabil dalam asam lemah atau basa.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 677)

Inkompabilitas -

Keterangan lainDigunakan sebagai emulsifying agent

PenyimpananDisimpan dalam wadah tertutup baik dalam sejuk dan kering.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 677)

Kadar penggunaan1 sampai 10 % untuk emulsifying agent digunakan bersama emulsi hidrofilik dalam emulsi minyak dalam air(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 676)

4. Butylated Hydroxytoluene [C15H24O]Zat Butylated Hydroxytoluene

SinonimAgidol; BHT; 2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol; butyl-hydroxytoluene; butylhydroxytoluenum; Dalpac; dibutylated hydroxytoluene; 2,6-di-tert-butyl-p-cresol; 3,5-di-tert-butyl-4hydroxytoluene;E321; Embanox BHT; Impruvol; Ionol CP;Nipanox BHT; OHS28890; Sustane; Tenox BHT; Topanol; Vianol(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

Struktur(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

Rumus molekulC15H24O , 220.35(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

Titik lebur 70o C

PemerianKristal padat atau bubuk, warna kuning keputihan pucat, dan bau fenolik karakteristik samar.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

KelarutanPraktis tidak larut dalam air, glycerine, propylenglikolSangat mudah larut dalam acetone, benzene, etanol 95%, methanol, toluene, minyak mineral(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

StabilitaPaparan cahaya, kelembaban, dan panas menyebabkan perubahan warna dan kerugian aktivitas. Butylated hydroxytoluene harus disimpan dalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 76)

Inkompabilitas Butylated hydroxytoluene adalah fenolik dan mengalami reaksi karakteristik fenol. Hal ini tidak sesuai dengan pengoksidasi kuat agen seperti peroksida dan permanganates. Kontak dengan oksidator dapat menyebabkan pembakaran spontan. garam besi menyebabkan perubahan warna dengan hilangnya aktivitas. Pemanasan dengan catalytic jumlah asam menyebabkan dekomposisi yang cepat dengan rilis isobutene gas yang mudah terbakar.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 76)

Keterangan lainDigunakan sebagai antioksidan(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

PenyimpananDisimpan dalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 76)

Kadar penggunaan0,0075 sampai 0,1 % untuk penggunaan topical(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 75)

5. Metylparaben [C8H803]Zat Metylparaben

SinonimAseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid methylester; metagin; Methyl Chemosept; methylis parahydroxybenzoas;methyl p-hydroxybenzoate; Methyl Parasept; Nipagin M; SolbrolM; Tegosept M; Uniphen P-23(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 441)

Struktur(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 441)

Rumus molekulC8H803 , 152.15(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 441)

Titik lebur

PemerianKristal tak berwarna atu kristal putih bubuk dan tidak berbau(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 442)

KelarutanEthanol 1 : 2Ethanol (95%) 1 : 3Ethanol (50%) 1 : 6Ether 1 in 10Glycerin 1 : 60Peanut oil 1 : 200Propylene glycol 1 : 5Air 1 : 400 1: 50 (50oC) 1: 30 (80oC)(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 443)

StabilitaLarutan mengandung air dari methylparaben pada pH Mei 03-06 disterilkan oleh autoklaf pada 1208C selama 20 menit, tanpa dekomposisi. Larutan air pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sementara larutan air pada pH 8 atau di atas tunduk pada hidrolisis cepat (10% atau lebih setelah penyimpanan sekitar 60 hari pada suhu kamar)(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 443)

Inkompabilitas Aktivitas antimikroba Methylparaben dan paraben lainnya adalah sangat berkurang dengan adanya surfaktan nonionik, seperti sebagai polisorbat 80, sebagai akibat dari micellization. Namun, propilen glikol (10%) telah ditunjukkan untuk mempotensiasi aktivitas antimikroba dari paraben di hadapan nonionik surfaktan dan mencegah interaksi antara methylparaben dan polisorbat 80. Tidak kompatibel dengan bahan lain, seperti bentonit, magnesium trisilikat, minyak esensial, sorbitol, bedak, tragacanth, dan atropin, natrium alginat, telah dilaporkan. Itu juga bereaksi dengan berbagai gula dan gula alkohol terkait. Penyerapan methylparaben dengan plastik juga telah dilaporkan; jumlah yang diserap tergantung pada jenis plastik dan kendaraan. Telah menyatakan bahwa low-density dan high-density botol polyethylene tidak menyerap methylparaben. Methylparaben berubah warna dengan adanya besi dan tunduk pada hidrolisis oleh basa lemah dan asam kuat.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 443)

Keterangan lainDigunakan sebagai preservative(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 441)

PenyimpananDalam wadah tertutup, terlindung dari cahaya, ditempat sejuk dan kering(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 443)

Kadar penggunaan0,02 sampai 0,3 % untuk topical(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 442)

6. Propylparaben [C10H12O3]Zat Propylparaben

SinonimAseptoform P; CoSept P; E216; 4-hydroxybenzoic acid propylester; Nipagin P; Nipasol M; propagin; Propyl Aseptoform; propyl butex; Propyl Chemosept; propylis parahydroxybenzoas; propyl phydroxybenzoate;Propyl Parasept; Solbrol P; Tegosept P; UniphenP-23.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 596)

Struktur(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 596)

Rumus molekulC10H12O3 , 180.20

Titik lebur -

PemerianBubuk Kristal putih, tidak berbau dan rasa hambar(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 596)

KelarutanSangat mudah larut dalam Acetone dan eterEthanol (95%) 1 : 1.1Ethanol (50%) 1 : 5.6Glycerin 1 : 250Mineral oil 1 : 3330Peanut oil 1 : 70Propylene glycol 1 : 3.9Propylene glycol (50%) 1 : 110Air 1 : 4350 (15oC) 1 : 2500 1 : 225 (80oC)(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597)

StabilitaSolusi propil paraben berair pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan autoklaf, tanpa dekomposisi. Pada pH 3-6, berair solusi stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sementara solusi pada pH 8 atau di atas tunduk pada hidrolisis yang cepat (10% atau lebih setelah sekitar 60 hari di suhu kamar).(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597)

Inkompabilitas Aktivitas antimikroba propil paraben berkurang jauh di hadapan surfaktan nonionik sebagai akibat dari micellization. Penyerapan propylparaben oleh plastik telah dilaporkan, dengan jumlah yang diserap tergantung pada jenis plastik dan kendaraan. Magnesium silikat aluminium, magnesium trisilikat, oksida besi kuning, dan biru laut biru juga telah dilaporkan kepada menyerap propil paraben, sehingga mengurangi efektivitas pengawet. Propylparaben berubah warna dengan adanya besi dan tunduk hidrolisis oleh basa lemah dan asam kuat.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597)

Keterangan lainDigunakan untuk preservative(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 596)

PenyimpananDalam wadah tertutup, terhindar dari cahaya, ditempat sejuk dan kering(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597)

Kadar penggunaan0,5 %(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 597)

7. Cetyl Alkohol [C16H34O]Zat Cetyl Alkohol

SinonimAlcohol cetylicus; Avol; Cachalot; Crodacol C70; Crodacol C90; Crodacol C95; ethal; ethol; HallStar CO-1695; 1-hexadecanol; nhexadecyl alcohol; Hyfatol 16-95; Hyfatol 16-98; Kessco CA; Lanette 16; Lipocol C; Nacol 16-95; palmityl alcohol; Rita CA; Speziol C16 Pharma; Tego Alkanol 16; Vegarol 1695.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 155)

Struktur(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 155)

Rumus molekulC16H34O , 242.44(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 155)

Titik lebur 45o 52o C(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

PemerianSeperti lilin, serpihan putih, butiran, kubus, atau coran. Ini memiliki bau yang khas samar dan rasa hambar.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 155)

KelarutanSangat mudah larut dalam etanol 95% dan eter.Kelarutan meningkat dengan meningkatnya suhu; praktis tidak larut dalam air. Larut bila dilelehkan dengan lemak, cair dan parafin padat, dan isopropil miristat.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

Stabilitasetil alkohol stabil dengan adanya asam, alkali, cahaya, dan udara; tidak menjadi tengik. Ini harus disimpan dalam sebuah sumur-ditutup wadah di tempat yang sejuk dan kering.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

Inkompabilitas Tidak kompatibel dengan oksidator kuat. Setil alkohol bertanggung jawab untuk menurunkan titik leleh ibuprofen, yang hasil dalam kecenderungan menempel selama proses lapisan film kristal ibuprofen.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

Keterangan lainDigunakan sebagai Coating agent; emulsifying agent; stiffening agent.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 155)

PenyimpananDisimpan dalam sebuah sumur-ditutup wadah di tempat yang sejuk dan kering.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 156)

Kadar penggunaan-

8. Aquadestilata [H2O]Zat Aquadestilata

SinonimAqua; aqua purificata; hydrogen oxide.( 6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipience, hal 766 )

Struktur( 6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipience, hal 764 )

Rumus molekulH2O(FI III halaman 96)

Titik lebur 0 derajat celcius

PemerianCairan jernih, tidak berwarna, tidah berbau, tidak mempunyai rasa(FI III halaman 96)

KelarutanLarut dengan kebanyakan larutan polar( 6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipience, hal 766 )

StabilitasAir secara kimiawi stabil dalam semua keadaan fisik. Air yang meninggalkan sisitem pemurnian farmasi dan memasuki tengki penyimpanan harus memenuhi persyaratan tertentu. Tujuan ketika merancang dan mengoperasikan penyimpanan dan distribusi sistem adalah untuk menjaga air agar tidak melebihi batas yang di izinkan selama penyimpanan.( 6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipience, hal 766 )

Inkompabilitas Dalam formulasi farmasi, air dapat bereaksi dengan obat dan eksipien lain yang rentan tehadap hidrolisis pada suhu kamar. Air dapat bereaksi dengan logam alkali. Air juga bereaksi dengan garam anhidrat untuk membentuk hidrat berbagai komposisidan dengan bahan-bahan organic tertentu dan kalium karbida.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 768)

Keterangan lainDigunakan sebagai solvent.(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 766)

PenyimpananHarus disimpan dalam wadah tertutup(6th Hand Book Of Pharmaceutical Excipients, hal 766)

Kadar penggunaan-

IV. PERMASALAHAN FARMASETIK DAN PENYELESAIANNo.PermasalahanPenyelesaian

1.Oleum cocos praktis tidak larut dalam air

Maka dibuat emulsi dengan menambahkan emulgator yaitu tween 80 dan span 80

2.Oleum cocos mudah teroksidasi

Maka ditambahkan antioksidan yaitu Butylated Hydroxytoluene (BHT)

3.Mencegah supaya pertumbuhan mikroba pada sediaan selama penyimpananMaka ditambahkan kombinasi antara Methylparaben dan Propylparaben sebagai preservatif

4.Sediaan oleum cocos dibuat untuk penggunaan topikal

Untuk memperbaiki bau dari sediaan ditambahkan oleum rosae sebagai parfume

5.Untuk melarutkan sediaan

Ditambahkan aquadestilata sebagai solvent

V. PENDEKATAN FORMULANo.Nama BahanJumlahKegunaan

1.Oleum Cocos30%Zat aktif

2.Tween 805%Emulsifying agent

3.Span 80Emulsifying agent

4.Sodium Lauryl Sulfate1,5%Emulsifying agent

5.Metylparaben 0,2%Preservative

6. Propylparaben 0,1%Preservative

7.Oleum Rosaeq.s (optimasi)Parfume

8.Pewarna pinkq.s (optimasi)Coloring agent

9.Cetyl Alkohol3%Coating agent

10.Butylated Hydroxytoluene0,05%Antioksidan

11.Propilenglycol15%Preservative

12.Aquadestilataq.sSolvent

VI. PENIMBANGANPenimbangan Dibuat sediaan 8 botol (@ 60 ml) = 500 ml

No.Nama BahanJumlah yang Ditimbang

1.Oleum Cocos150 gram

2.Tween 8013,3175 gram

3.Span 8011,6825 gram

4.Sodium Lauryl Sulfate7,5 gram

5.Metylparaben 1 gram

6. Propylparaben 0,5 gram

7.Oleum Rosaeq.s (optimasi)

8.Pewarna pinkq.s (optimasi)

9.Cetyl Alkohol15 gram

10.Butylated Hydroxytoluene0,25 gram

11.Aquadestilataq.s

VII. PROSEDUR PEMBUATAN1. Dicuci semua botol, lalu keringkan2. Dikalibrasi botol 62 ml : Diukur 62 ml air kedalam gelas ukur Dimasukkan kedalam botol Diberi tanda batas kalibrasi Dibuang air, kemudian keringkan botol hingga siap digunakan Dilakukan langkah diatas untuk 8 botol3. Dikalibrasi beaker glass I (500 ml) Diukur 500 ml air dalam gelas ukur Dimasukkan kedalam beaker glass I Diberi tanda batas kalibrasi Dibuang air, kemudian keringkan beaker glass I hingga siap digunakan4. Ditimbang semua bahan5. Campurkan span 80 dan cetyl alcohol ke fase minyak didalam beaker glass 250 ml, lalu panaskan6. Masukkan tween 80 ke fase air didalam beaker glass 250 ml, lalu panaskan7. Setelah dipanaskan didapat suhu masing-masing fase air dan minyak yaitu antara 60-70oC8. Dimasukkan BHT, propilparaben, dan methylparaben ke fase minyak lalu panaskan9. Lalu dimasukkan fase air kedalam beaker glass 500 ml, ditambahkan fase minyak10. Diaduk dengan menggunakan mixer + 5 menit11. Lalu diaduk dengan batang pengaduk sampai benar-benar dingin12. Ditambahkan aquadest kedalam beaker glass 500ml sampai tanda kalibrasi13. Ditambahkan oleum rosae sebanyak 20 tetes, sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai homogen14. Ditambahkan pewarna pink yang telah dilarutkan sebanyak 10 tetes, sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai homogen15. Setelah selesai, dimasukkan sediaan kemasing-masing botol masing-masing 62 ml16. Kemas dan beri etiket

VIII. DATA PENGAMATAN EVALUASI SEDIAANNoJenis evaluasiPrinsip evaluasiJumlah sampelHasil pengamatanSyarat

1.

Uji Organoleptic Mengetahui warna, penampilan dan bau yang terdapat pada masing-masing sediaan3Warna merahPenampilan baikBau oleum rosae (mawar)Warna, rasa, dan penampilan harus sesuai saat waktu pembuatan

2.

Uji pHMengetahui pH yang terdapat pada masing-masing sediaan3(1) 6(2) 6(3) 6pH pada masing-masing botol harus sama dan merata

3.

Uji Volume TerpindahkanMengetahui kesetaraan volume pada masing-masing sediaan3(1) 61,33(2) 60,9(3) 60,25Tinggi volume pada masing-masing sediaan harus sama dan tidak boleh kurang dari 60 ml

4.

Uji ViskositasMengetahui viskositas (kekentalan) pada sediaan3(1) 3,45 s(2) 3,82 s(3) 2,95 sRata-rata = 3,07 s(4) Terhadap propilenglykol = 29,303 cP(5) Terhadap sorbitol = 18,379 Viskositas pada masing-masing botol sediaan harus bisa dituang tetapi tidak encer dan kental

5.

Uji BJMengetahui berat jenis pada sediaan3Rata-rata bobot sediaan = 1,0131Rata-rata bobot air = 0,995BJ pada masing-masing botol sediaan harus setara dan merata

6.

Uji Tinggi SedimentasiMengetahui sedimentasi pada sediaan dengan waktu yang telah ditentukan110 = 10 cm20 = 10 cm30 = 9,8 cm60 = 9,8 cm120= 9,8cm1hari=3hari=6hari=Masing-masing sediaan suspensi yang di uji tidak terdapat caking

7.Uji Tipe EmulsiMengetahui tipe emulsi pada sediaan1Tipe oil in waterTipe emulsi pada saat pengujian harus sama seperti saat pembuatan

IX. PEMBAHASANemulsi adalah sediaan berupa campuran terdiri dari dua fase cairan dalah sistem disperse; fase cair yang satu terdispersi sangat halus dan merata dalam fase cairan lainnya, umumnya dimantapkan oleh zat pengemulsi. Fase cairan terdispersi disebut fase dalam; sedangkan fase cairan pembawanya disebut fase luar. Jika fase dalam berupa minya atau larutan dalam minyak dan fase luarnya air atau larutan, emulsi disebut emulsi minyak dalam air(m/a); sedangkan jika sebaliknya emulsi disebut emulsi air dalam minyak (a/m). (Formularium Nasional Ed. II hal 314)emulsi menggunakan zat pengemulsi sintetik, umumnya dibuat sebagai berikut:zat pengemulsi yang mudah larut dalam air, terlebih dahulu dilarutkan dalam air atau fase air sedangkan zat pengemulsi yang mudah larut dalam minyak, terlebih dahulu dilarutkan dalam minyak. (Formularium Nasional Ed. II hal 314)emulsi dikatakan tidak stabil jika mengalami hal-hal berikut: Creaming yaitu terpisahnya emulsi menjadi 2 lapisan, yaitu satu bagian mengandung fase disper lebih banyak daripada lapisan yang lainnya. Ceaming bersifat reversible, artinya jika dikocok perlahan-lahan akan terdispersi kembali. Koalesensi atau cracking (breaking) adalah pecahnya emulsi karena film yang meliputi partiker rusak dan butir minyak berkoalesensi atau menyatu menjadi fase tunggal yang memisah. Emulsi ini bersifat irreversible (tidak dapat diperbaiki kembali). Hal ini terjadi karena:a. Peristiwa kimia; seperti penambahan alcohol, perubahan pH, penambahan elektrolit CaO/CaCl2 eksikatusb. Peristiwa fisika; seperti pemanasan, penyaringan, pendinginan, pengadukan.c. Peristiwa biologis; seperti fermentasi bakteri, jamur, atau ragi. Inversi fase adalah peristiwa berubahnya tipe emulsi o/w menjadi w/o secara tiba-tiba atau sebaliknya. Sifatnya irreversible.Sediaan oleum cocos dibuat dengan komponen dua fasa, yaitu fasa minyak dan air. Masing-masing fasa dipanaskan pada suhu 60-70o C, kemudian masukkan fasa minyak kedalam beaker glass yang sudah terisi oleh fasa air, lalu aduk sampai homogen dan pengadukan dibantu oleh mixer + 5 menit, setelah itu aduk dengan batang pengaduk sampai sediaan emulsi benar-benar dingin. Setelah dingin tambahkan parfume sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai menghasilkan bau yang cukup. Kemudian tambahkan coloring agent sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai memberikan warna yang sesuai dan diharapkan.Setiap emulgator memiliki harga keseimbangan yang besarnya tidak sama. Harga keseimbangan ini dikenal dengan istilah HLB (Hydrophyl Lipophyl Balance), yaitu angka yang menunjukan perbandingan antara kelompok hidrofil dengan kelompok lipofil. Semakin besar harga HLB, berarti semakin banyak kelompok yang suka air, artinya emulgator tersebut lebih mudah larut dalam air dan demikian sebaliknya. Adapun perhitungan HLB untuk sedian emulsi Oleum Cocos sebagai berikut:% Tween 80 = (10 4,3) / (15 4,3) x 100% = 53, 27 % = 53,27/100 x 25 gram = 13,3175 gram% Span 80 = 100% - 53,27% = 46,73 % = 46,73/100 x 25 gram = 11,6825 gramSetelah hampir seminggu sampai dua mingguan maka dilakukan evaluasi pada sediaan, seperti berikut:1. Uji organoleptikDalam evaluasi dilakukan uji organoleptic yaitu uji bau, penampilan, dan warna pada masing-masing botol sediaan emulsi. Bau yang tercium harus sama seperti bau pada saat pembuatan awal sediaan emulsi. Warna yang diuji dan terlihat oleh kasat mata harus sama seperti yang diharapkan atau pada saat awal pembuataan emulsi. Penampilan dari masing-masing sediaan emulsi harus terlihat baik tepatnya sama seperti pada saat awal pembuatan.2. Uji pHMasing-masing botol sediaan emulsi diuji dengan kertas pH. Dilakukan agar mengetahui nilai pH pada masing-masing sediaan emulsi dengan syarat pH pada masing-masing sediaan emulsi harus sama dan merata sehingga dapat mempertahankan keseragamannya.3. Uji volume terpindahkanEvaluasi dilakukan dengan memasukan emulsi kedalam gelas ukur 100 ml. lalu ukur tinggi volume pada masing-masing sediaan dengan syarat semua sediaan mempunyai volume 100% sama pada saat pembuatan.4. Uji viskositasDilakukan pada masing-masing botol sediaan yang telah ditentukan, bertujuan agar mengetahui kekentalan (viskositas) sediaan emulsi. Pertama masukkan larutan emulsi kedalam gelas ukur 100ml, lalu masukkan kelereng kedalamnya. kemudian hitung lama waktu kelereng jatuh dari awal menyentuh emulsi sampai bawah ujung emulsi.Rata-rata nilai viskositas masing-masing kelompok dan dikonversikan dengan propolenglikol dan sorbitol sebagai berikut:Kelompok Viskositas terhadap PropylenglikolViskositas terhadap SorbitolRata-rata viskositas

I29,303 cP18,379 cP3,07 s

II11,74 cP7,36 cP1,23 s

III10,69 cP6,705 cP1,12 s

IV8,37 cP0,32 cP42,23 s

V17,56 cP0,68 cP20,136 s

VI36,41 cP1,42 cP9,713 s

VII18,42 cP11,55 cP1,033 s

5. Uji Bobot JenisDalam evaluasi ini pengujian dilakukan menggunakan alat yaitu piknometer 1 ml. Larutan emulsi dimasukkan kedalam piknometer lalu timbang, dan catat hasilnya (w1). Lalu larutan emulsi dibuang dan piknometer dibersihkan, tunggu sampai benar-benar kering jika bisa dimasukkan ke dalam oven dengan suhu 100o C. setelah kering timbang kembali piknometer, catat hasilnya (wo). Hasil dari w1 w0 dinamakan BJ6. Uji sedimentasiPengujian dilakukan dengan cara larutan emulsi dimasukkan kedalam gelas ukur 100 ml. Kemudian ukur tinggi sedimentasi dengan penggaris dimulai dari menit ke nol sampai selang waktu yang telah ditentukan, lalu catat.7. Uji tipe emulsiPertama-tama emulsi dicampurkan dengan metilen biru didalam cawan petri, jika memberikan warna biru maka emulsi tipe o/w, karena metilen biru larut dalam air. Jika sebaliknya, tidak tercampur maka emulsi tipe w/o yang tidak larut dalam air.8. KESIMPULANFormulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut.No.Nama BahanJumlahKegunaan

1.Oleum Cocos30%Zat aktif

2.Tween 805%Emulsifying agent

3.Span 80Emulsifying agent

4.Metylparaben 0,2%Preservative

5. Propylparaben 0,1%Preservative

6.Oleum Rosaeq.s (optimasi)Parfume

7.Pewarna pinkq.s (optimasi)Coloring agent

8.Cetyl Alkohol3%Coating agent

9.Butylated Hydroxytoluene0,05%Antioksidan

10.Propilenglycol15 %Preservative

11.Aquadestila q.sSolvent

X. DAFTAR PUSTAKADepartemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia edisi III. Jakarta : Departemen Kesehatan IndonesiaDepartemen Kesehatan, 2009. British Pharmacope ed 1 & II. London: Departemen KesehatanRowe, Raymond,. 2009. Hand Book Of Pharmaceutical Excipients 6th . London: Pharmaceutical PressSyamsuni, A,. 2006. Ilmu Resep. Jakarta : Buku Kedokteran EGCDepartemen Kesehatan Republik Indonesia. 1978. Formularium Nasional Edisi II. Jakarta: Departemen Kesehatan Indonesia