visi misi objektif a. objektif umum b. objektif khusus · 1 visi untuk memberikan perkhidmatan...

1

VISI Untuk memberikan perkhidmatan farmasi yang terbaik demi kesihatan dan kesejahteraan

negara

MISI

Untuk menerajui perkhidmatan farmasi yang dinamik dengan memberi penekanan pada

tahap kewibawaan yang tinggi, profesionalisme dan kecemerlangan sejajar dengan aspirasi

dan cabaran negara.

OBJEKTIF a. Objektif Umum

Untuk memastikan keluaran farmaseutikal dan produk-produk penjagaan kesihatan yang

berkualiti, selamat, berkesan dan mampu serta mudah diperolehi oleh orang awam.

b. Objektif Khusus i. Untuk memastikan bahawa keluaran farmaseutikal yang dibenarkan di pasaran

tempatan adalah selamat, berkesan, berkualiti, mampu dan mudah diperolehi,

serta menentukan bahawa keluaran kosmetik yang dibenarkan di pasaran adalah

selamat dan berkualiti.

ii. Untuk menjalankan penguatkuasaan akta-akta dan peraturan-peraturan yang

berkaitan dengan keluaran farmaseutikal. iii. Untuk menggubal dan mementukan polisi ubat-ubatan yang memainkan peranan

penting di dalam penentuan polisi kesihatan kebangsaan

iv. Untuk mengoptimakan penggunaan tenaga kerja untuk perkhidmatan farmasi di

seluruh negara.

v. Untuk mengoptimakan terapi ubat-ubatan dan pemberian penjagaan

farmaseutikal melalui pengawalan farmaseutikal yang berkesan dan

perkhidmatan profesional dan farmasi klinikal yang terkini.

vi. Untuk menentukan perbelanjaan ubat-ubatan adalah di tahap optimal dan ubat

berkualiti terdapat pada masa dan keadaan yang diperlukan.

vii. Untuk meningkatkan tahap kesedaran pengguna ke atas penggunaan ubat

secara rasional dan kesan-kesan advers serta kepentingan maklumat yang

mengiringi penggunaan ubat melalui pendidikan pengguna dan pesakit yang

berterusan.

viii. Untuk meningkatkan perkhidmatan farmasi setanding dengan perkembangan

farmasi di arena antarabangsa.

2

LAPORAN TAHUNAN 2007 BAHAGIAN PERKHIDMATAN FARMASI

PENDAHULUAN

Bahagian Perkhidmatan Farmasi (BPF), Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM)

merupakan agensi utama kerajaan dalam sektor farmaseutikal yang

bertanggungjawab untuk memastikan ubat-ubatan adalah berkualiti, selamat,

berkesan serta mampu dan mudah diperolehi dengan mencukupi dan saksama;

agar penggunaanya dapat dimanfaatkan oleh orang awam untuk meningkatkan

kesihatan dan kualiti kehidupan mereka.

Program Perkhidmatan Farmasi terdiri daripada 3 aktiviti utama; Bahagian

Amalan dan Perkembangan Farmasi, Bahagian Penguatkuasa Farmasi dan

Bahagian Kawalan Regulatori Farmasi atau Biro Pengawalan Farmaseutikal

Kebangsaan (BPFK) . Sehubungan itu, program Perkhidmatan Farmasi memainkan

tiga peranan utama iaitu:

i. Memastikan produk untuk terapi dan penjagaan kesihatan rakyat adalah

berkualiti, selamat dan berkesan dengan menubuh dan melaksanakan sistem

pendaftaran nasional bagi produk penjagaan farmaseutikal dan penjagaan

kesihatan di samping mengawal industri farmaseutikal dari segi Amalan

Pengilangan Baik (APB) ;

ii. Melindungi pengguna dari ubat-ubatan yang merbahaya, iklan ubat yang

memperdayakan dan amalan-amalan perubatan yang tidak bertanggungjawab

melalui penguatkuasaan akta-akta dan peraturan-peraturan yang berkaitan

dengan pengimportan, penjualan dan pengiklanan produk farmaseutikal; dan

iii. Mengoptimakan terapi ubat-ubatan dan pemberian penjagaan farmaseutikal yang

efisien dengan memastikan pengurusan pemilihan, pembelian dan pengedaran

farmaseutikal yang berkesan serta penggunaan ubat yang rasional dan kos-

efektif melalui perkhidmatan farmasi profesional dan farmasi klinikal yang terkini.

3

SUMBER PROGRAM

Bahagian ini di ketuai oleh seorang Pengarah dan dibantu oleh dua orang

Timbalan Pengarah Kanan yang bertanggungjawab ke atas Bahagian Penguatkuasa

Farmasi dan Bahagian Amalan & Perkembangan Farmasi serta Pengarah BPFK.

Tenaga kerja bagi keseluruhan Program Perkhidmatan Farmasi, KKM mengikut

kategori anggota dan aktiviti adalah seperti di Jadual 1 dan 2.

Jadual 1: Tenaga Kerja Pegawai Farmasi, 2007

Kategori/Aktiviti Gred Bil. Jawatan Isi Kosong % Isi

Pengarah JUSA A 1 1 0 100 U41 2014 1584 430 79 U44 415 208 207 50 U48 131 78 53 60 U52 42 29 13 69 U54 22 21 1 95

Amalan dan Perkembangan

Farmasi

JUSA C 1 1 0 100 U41 243 179 64 74 U44 67 43 24 64 U48 37 22 15 59 U52 3 3 0 100

Penguatkuasa

Farmasi U54 2 2 0 100

JUSA C 1 1 0 100 U41 100 79 10 79 U44 9 9 0 100 U48 33 19 14 58 U52 8 6 2 75 U54 3 2 1 67

Regulatori Farmasi

JUSA C 1 1 0 100 Jumlah 3133 2288 846 73

Sumber: Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM

4

Jadual 2: Tenaga Kerja Pembantu Farmasi, 2007

Kategori/Aktiviti Gred Bil. Jawatan Isi Kosong % Isi

U29 2474 2172 302 88 U32 358 287 71 80 U36 70 66 4 94 U38 30 19 11 63

Amalan dan Perkembangan

Farmasi U40 7 6 1 86 U29 8 5 3 62 U32 9 8 1 89 U36 3 3 0 100 U38 0 0 0 0

Penguatkuasa Farmasi

U40 0 0 0 0 U29 67 58 9 87 U32 8 8 0 100 U36 2 2 0 100 U38 0 0 0 0

Regulatori Farmasi

U40 0 0 0 0 Jumlah 3036 2634 402 86

Sumber: Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM

AKTIVITI DAN PENCAPAIAN

PEMBANGUNAN ORGANISASI DAN MODAL INSAN

Penstrukturan Semula Organisasi

Dengan penambahan beberapa jawatan Gred U54,U52, U44 dan U41 di BPF

pada 2007, ianya telah disusun semula berasaskan sebahagian dari cadangan

penstrukturan semula BPF yang pernah dikemukakan ke KKM. Kini terdapat 15

portfolio bagi aktiviti Amalan & Perkembangan Farmasi dan 10 portfolio bagi aktiviti

Penguatkuasa Farmasi .

5

Penambahan Tenaga Kerja Farmasi i. Penambahan Jawatan

Penambahan jawatan anggota Perkhidmatan Farmasi sejak tahun 2001-2007

yang lalu adalah menggalakkan terutamanya bagi jawatan lantikan Gred U41 dan

jawatan naik pangkat Gred U44 hingga U54 bagi Pegawai Farmasi serta jawatan

lantikan Gred U29 dan jawatan naik pangkat Gred U32 hingga U40 bagi

Pembantu Farmasi (Sila rujuk Jadual 3).

Jadual 3 : Bilangan Jawatan Anggota Farmasi

Kategori/Gred 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Pegawai Farmasi

U41 569 849 980 1,314 1,414 1,477 2,357U44 58 217 290 491U48 68 97 113 180 184 175 201U52 21 21 45 53U54 13 13 13 13 13 12 27Jusa C 3 3 3 4 4 4 *3Jusa A 1 1 1 1 1 1 1

Pembantu Farmasi

U29 2,199 2,319 2,407 2,447 2,459 2,459 2,549U32 201 245 277 248 329 347 375U36 33 41 47 51 54 60 75U38 5 9 23 23 30U40 1 2 2 7 Sumber: Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM * 1 jawatan JUSA C (KUP) telah dikembalikan kepada jawatan hakiki iaitu U54 di

Selangor kerana pegawai yang mendudukinya telah bersara

6

ii. Pengambilan Pegawai Farmasi/Pembantu Farmasi Pada tahun 2007, seramai 594 orang Pegawai Farmasi Provisional (PRP) telah

memasuki perkhidmatan awam untuk menjalankan latihan siswazah selama

setahun dan seramai 510 calon telah tamat latihan siswazah dan menjadi Ahli

Farmasi Berdaftar Penuh(FRP) yang telah dibuat penempatan ke seluruh

negara.

Bagi Pembantu Farmasi pula, seramai 88 lantikan baru dari graduan Kolej Sains

Kesihatan Bersekutu (KSKB-KKM) telah memasuki perkhidmatan awam serta 39

permohonan kontrak baru telah diperakukan. iii. Kenaikan Pangkat

Sepanjang tempoh 2007 ini, terdapat 1 orang Pegawai Farmasi Gred Jusa C

telah dinaikkan pangkat ke Gred JUSA B, 2 orang Pegawai Farmasi Gred U54

telah dinaikkan pangkat ke Gred JUSA C, 21 orang Pegawai Farmasi Gred U52

telah dinaikkan pangkat ke Gred U54 (memangku) [ seorang PF telah menolak

tawaran dengan tidak melaporkan diri ke tempat baru ], 18 orang Pegawai

Farmasi Gred U48 telah dinaikkan pangkat ke Gred U52 (memangku), dan 121

orang Pegawai Farmasi Gred U41 telah dinaikkan pangkat ke Gred U44

(memangku).

Bagi Pembantu Farmasi pula seramai 7 orang mendapat pemangkuan U40, 18

orang mendapat pemangkuan U38, 58 orang mendapat Pemangkuan U36, dan

94 orang mendapat pemangkuan U32.

7

BAHAGIAN AMALAN DAN PERKEMBANGAN FARMASI UNIT FORMULARI i. Urusetia untuk mesyuarat Panel Kajisemula Ubat KKM.

Sebanyak 186 proforma telah diterima dan didaftarkan bagi tahun 2007 yang

meliputi 2 proforma A ( untuk memansuhkan ubat dari Formulari Ubat KKM), 80

proforma B (menambah indikasi, pertukaran preskriber, menambah formulasi ke

dalam Formulari Ubat KKM) dan 104 proforma D (menambah ubat baru). Satu

persediaan tradisional telah disenaraikan ke dalam Formulari Ubat KKM

(FUKKM) pada tahun ini .Bilangan persediaan yang tersenarai dalam FUKKM

sehingga akhir tahun 2007 adalah 1389. (Rujuk Jadual 4 & 5)

ii. Penyelenggaraan Formulari Ubat KKM & NEDL[National Essential Drug List] Sebanyak 3 pekeliling ubat telah diedarkan oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi,

KKM sepanjang tahun 2007. Formulari ubat KKM (FUKKM) sentiasa dikemaskini

mengikut pekeliling ubat yang dikeluarkan. Formulari ubat terkini dimuatkan dalam

intranet BPF,KKM iaitu www.pharmacy.gov.my/intranet untuk kegunaan pegawai

farmasi KKM. Manakala di laman web BPF,KKM iaitu www.pharmacy.gov.my

tersenarai FUKKM mengikut nama generik, MDC dan kategori preskriber untuk

tatapan umum. Senarai Ubat Penting Kebangsaan telah dilancarkan pada tahun

2000 untuk kegunaan di semua sektor kesihatan .Penyemakan senarai NEDL

telah dimulakan sejak tahun 2005 dan pada tahun 2007 senarai terakhir telah

dibentangkan dalam mesyuarat Panel Kajisemula Ubat . Senarai terkini masih

dalam semakan terakhir.

iii. Permohonan Ubat Khas

Ubat yang memerlukan kelulusan khas adalah:

a) Ubat-ubat yang berdaftar, tetapi tidak tersenarai di dalam FUKKM

b) Ubat terdapat di dalam FUKKM, tetapi tidak lagi didaftarkan oleh Pihak

Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) ataupun tidak terdapat di pasaran lagi.

c) Ubat-ubatan yang tidak pernah berdaftar dengan PBKD.

http://www.pharmacy.gov.my/intranet

8

Kebenaran menggunakan ubat-ubat ini adalah penyelesaian terakhir sekiranya

ubat berkenaan dan alternatifnya di dalam Formulari Ubat KKM tidak berkesan

atau sesuai. Statistik bagi permohonan Ubat Khas adalah seperti yang

dinyatakan pada Jadual 6, 7 & 8.

Jadual 4 : Statistik Formulari Ubat KKM (2000 – 2007) Ubat Yang

Diluluskan untuk disenaraikan

dalam Formulari

Tahun Proforma yang telah

diterima

Bil Mesyuarat

Panel Kajisemula Ubat KKM

Bil Pekeliling

Ubat-ubatan

Kekuatan/ Formulasi

baru

Ubat baru

Ubat Yang Dikeluarkan

Dari Formulari

KKM

2000 201 2 1 13 15 76

2001 206 2 3 26 63 3

2002 199 2 3 18 31 8

2003 270 2 3 20 23 40

2004 192 3 3 20 36 17

2005 152 3 2 19 20 106

2006 197 3 4 8 11 4

2007 186 3 3 21 40 15 Sumber : Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM

Jadual 5 :Statistik Kemasukan Ubat Baru ke Dalam FUKKM ( 2000-2007)

0

20

40

60

80

Bilangan

Proforma B 13 26 18 20 20 19 8 21

Proforma D 15 63 31 23 36 20 11 40

1 2 3 4 5 6 7 8

Sumber : Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM

9

Jadual 6 : Nilai (RM) Permohonan Ubat Melalui KPK Yang Diluluskan (2004-2007)

0.00

5,000,000.00

10,000,000.00

15,000,000.00

20,000,000.00

25,000,000.00

Nilai(RM)

Ubat berdaftar 7,429,006.00 11,936,387 18,152,974.52 21,764,912.16

Ubat tidak berdaftar termasukdalam formulari

5,924,699.22 11,345,203 16,651,916.62 16,465,014.86

Tahun 2004 Tahun 2005 Tahun 2006 Tahun 2007


Jadual 7: Bilangan Permohonan Ubat Melalui KPK Yang Diluluskan (2004-2007)

0

200

400

600

800

1000

1200

Bilangan permohonan

Ubat berdaftar 501 452 912 1040

Ubat tidak berdaftar termasukdalam formulari

323 512 705 926

Tahun 2004 Tahun 2005 Tahun 2006 Tahun 2007


10

Jadual 8 : Permohonan Ubat- Ubat Khas melalui Ketua Pengarah Kesihatan Oleh Hospital / Institusi Kementerian Kesihatan Malaysia sahaja Tahun Status Ubat Perkara Lulus Tolak

Anggaran Nilai (RM) 7,429,006.00 1,544,310.29

Bil Jenis Ubat 120 82

Ubat

berdaftar

Bil Permohonan 501 153



2004

Ubat tidak

berdaftar

[termasuk

yang dalam

Formulari]




Ubat

berdaftar




2005

Ubat tidak

berdaftar

[termasuk

yang dalam

Formulari]




Ubat

berdaftar


Anggaran Nilai (RM)

16,643,764.62

8,497,116.00


2006

Ubat tidak

berdaftar

[termasuk

yang dalam

Formulari] Bil Permohonan 711 69



Ubat

berdaftar


Anggaran Nilai (RM) 16,465,014.86 57,629.00


2007

Ubat tidak

berdaftar

[termasuk

yang dalam

Formulari]


11


iv. Kod Ubat-Ubatan Malaysia/ Malaysian Drug Code (MDC) Kod Ubat-ubatan Malaysia/ Malaysian Drug Code (MDC) adalah kod yang

dibangunkan untuk setiap ubat hingga ke jenamanya untuk tujuan identifikasi

berdasarkan kepada struktur dan prinsip ‘Anatomical Therapeutic Chemical

(ATC) Classification oleh World Health Organization (WHO). Pada tahun 2007

ini, Edisi Ketiga Kod Ubat-ubatan Malaysia (MDC) telah dihasilkan yang

merangkumi MDC lengkap untuk 5511 produk dan ianya boleh diakses di laman

web Bahagian Perkhidmatan Farmasi (www.pharmacy.gov.my).

v. Good Governance in Medicine (GGM) WHO telah melancarkan projek ‘Good Governance for Medicines’ pada tahun

2004. Matlamat utama projek ini adalah untuk memberi kesedaran mengenai

potensi korupsi dan rasuah dalam sistem farmaseutikal dan mengurangkan

gejala rasuah dengan mempromosikan sistem yang telus dan melaksanakan

tadbir urus yang terbaik serta mempromosi praktis beretika di kalangan

professional kesihatan. Program ini dilaksanakan dalam tiga fasa iaitu penilaian

tahap ketelusan, pembangunan program dan perlaksanaan program GGM.

Malaysia merupakan antara empat negara pertama yang menganggotai program

ini. Satu bengkel untuk membangunkan program Good Governance in Medicines

telah diadakan dari 10th-13th April 2007. Malaysia juga telah menyediakan

kemudahan mesyuarat anjuran WHO, Biregional Informal Consultation di Kuala

Lumpur dari 18-20hb. Jun 2007. Mesyuarat ini dihadiri oleh peserta dari lapan

negara iaitu Malaysia, Cambodia, Laos PDR, Philippines, Thailand, Mongolia,

Indonesia dan Papua New Guinea. Wakil –wakil dari WHO, Management

Sciences for Health, pakar jangka pendek , 5 orang pemerhati dan 7 penasihat

sementara turut serta. Objektif bengkel ini adalah untuk berkongsi pengalaman

dan untuk mengetahui kemajuan perkembangan semasa setiap negara dalam

merealisasikan program ‘Good Governance in Medicines’ di negara masing-

masing.

http://www.pharmacy.gov.my/

12

UNIT PERKHIDMATAN FARMASI KLINIKAL Objektif Perkhidmatan Farmasi di hospital dan klinik kesihatan KKM ialah

untuk memberi penjagaan farmaseutikal yang komprehensif dan tertumpu kepada

pesakit.

i. Perkhidmatan Farmasi Ambulatori

Kaunseling ubat-ubatan secara individu dan berkumpulan dijalankan oleh

pegawai farmasi agar pesakit mendapat kesan yang optima daripada

pengambilan ubat-ubatan. Sesi kaunseling berkumpulan untuk pesakit asma,

diabetes mellitus, hipertensi, renal, penjagaan antenatal serta program

rehabilitasi kardiak juga dijalankan secara aktif. Sejumlah 312,439 pesakit telah

diberi kaunseling ubat-ubatan sepanjang tahun 2007 seperti yang tertera pada

Rajah 1. Beberapa hospital utama negeri telah dikenalpasti mewujudkan

“Medication Therapy Adherence Clinic (MTAC)” yang diuruskan oleh Pegawai

Farmasi untuk memberi penjagaan farmaseutikal kepada pesakit dalam rawatan

kritikal. Fokus terhadap rawatan seperti diabetes mellitus, ‘anticoagulant’

(warfarin) dan HIV/AIDs telah dibuat dalam tahun 2007. Perkhidmatan Farmasi

Ambulatori juga melibatkan pendispensan dan kaunseling methadone di Pusat

Rawatan Gantian (RTG) dengan Methadone di bawah Program RTG

Methadone, KKM.

Rajah 1 : Bilangan Pesakit Dikaunsel Bagi Tahun 2007

102,017

70,179

26,363

113,880

Pesakit Luar (Hospital)

Pesakit Dalam

Discaj Wad

Pesakit Luar (Klinik Kesihatan)


13

a. Medication Therapy Adherence Clinic (MTAC) Terdapat 9 jenis MTAC yang telah ditubuhkan yang melibatkan 16

hospital sejak tahun 2004.

Rajah 2 : Pelaksanaan Pendispensan Methadone di Fasiliti Farmasi,KKM

7

26

3

10

17

0

5

10

15

20

Hosp KK Hosp KK Hosp KK

2005 2006 2007


Rajah 3 : Bilangan MTAC Yang Telah Ditubuhkan Mengikut Tahun

1

34

14

0

2

4

6

8

10

12

14

Bilangan


14

Jadual 9: Jenis MTAC di hospital-hospital KKM Tahun Jenis MTAC Hospital

2004 HIV/AIDS Pulau Pinang

Warfarin Tuanku Jaafar, Seremban Duchess of Kent, Sandakan

Renal Transplant Selayang

2005

Hepatitis C Selayang HIV/AIDs Sultanah Bahiyah, Alor Setar

Kangar Diabetes Pulau Pinang

2006

Liver Transplant Selayang Diabetes

Selayang Sultanah Aminah, JB Putrajaya

HIV/AIDs Sg. Buloh Melaka Sultanah Aminah, JB Raja Perempuan Zainab II, Kota Bharu

Warfarin

Serdang Tuanku Ampuan Rahimah, Klang Melaka Umum Sarawak

Respiratori Melaka Neurologi Sultanah Nur Zahirah, Kuala Terengganu

2007

Neurologi (paediatric) Melaka Source: Pharmaceutical Services Division, MOH

b. Pelaksanaan Aktiviti Pendispensan dan Kaunseling Methadone Dalam Program Terapi Gantian Dengan Methadone Sebanyak 46 (90%) farmasi telah melaksanakan aktiviti Pendispensan dan

kaunseling Methadone dengan jayanya daripada keseluruhan 50 buah

Pusat Rawatan yang telah dikenalpasti oleh KKM bagi Program Rawatan

Terapi Gantian dengan Methadone. Pendispensan methadone dilakukan

setiap hari termasuk pada hujung minggu dan cuti umum dimana pegawai

farmasi yang terlibat akan ditugaskan secara bergilir-gilir mengikut jadual

yang ditetapkan oleh jabatan masing-masing. 100% pesakit dikaunsel ubat-

ubatan sebelum memulakan rawatan secara individu dan berkumpulan.

Seramai 3123 jumlah pesakit yang aktif mengikuti rawatan gantian dengan

methadone ini daripada 4335 pesakit berdaftar dimana 68.88 % (2151)

pesakit mengambil methadone secara “Direct Observe Therapy (DOT)”

15

dan 29.07% (908) pesakit menerima methadone secara dos bawa balik

(DBB).

Kaunseling HIV/AIDS Dispensing Methadone

c. Usaha-usaha Peningkatan Kualiti Penyediaan Protokol MTAC: 3 jenis Protokol iaitu Protokol MTAC-Diabetes,

MTAC-Warfarin dan MTAC- HIV/AIDs telah disiapkan untuk digunapakai di

hospital-hospital yang melaksanakan perkhidmatan tersebut.

Penyediaan modul latihan sangkutan selama 3 minggu yang diselaraskan

untuk digunapakai di tapak latihan bagi MTAC-Diabetes, MTAC-Warfarin

dan MTAC- HIV/AIDs.

Penyediaan Garispanduan Pendispensan dan Kaunseling untuk digunapakai

di semua Pusat Rawatan Terapi Gantian dengan Methadone.

d. Latihan

Latihan Luar Negara

Bagi memperbaiki perkhidmatan MTAC , Pegawai Farmasi yang terlibat

telah dilatih di luar negara selama 1 bulan untuk meningkatkan kemahiran

pegawai farmasi tersebut sebagai fasilitator.

Tahun Jenis Latihan Jumlah Pegawai

Tempat Latihan

2005 MTAC Diabetes 2 orang USA MTAC HIV/AIDs

2 orang 1 orang

Australia USA

2006

MTAC Warfarin

1 orang USA


16

Latihan Dalam Negara

Pegawai yang telah dilatih di luar negara telah dikenalpasti untuk membentuk

tapak latihan bagi Pegawai Farmasi lain sebagai ‘echo training’ bermula

tahun 2007.

Seramai 15 orang pegawai farmasi telah dilatih secara sangkutan iaitu 4

peserta bagi MTAC Diabetes di Hospital Pulau Pinang, 5 peserta bagi MTAC

HIV/AIDs di Hospital Pulau Pinang dan 6 peserta bagi MTAC Warfarin di

Hospital Seremban.

Sebanyak 3 kursus telah diaturkan dengan kerjasama daripada Jabatan

Kesihatan Negeri Selangor dan Terengganu pada tahun 2007 dengan

bilangan peserta seramai 71 orang. Kursus ini adalah bertujuan untuk

memberi latihan kepada pegawai farmasi yang terlibat dalam pendispensan

dan kaunseling methadone.

ii. Perkhidmatan Maklumat Ubat-Ubatan

Perkhidmatan Maklumat Ubat-Ubatan dijalankan oleh Pegawai Farmasi yang

bertugas di Pusat Maklumat Ubat. Perkhidmatan ini bertujuan untuk menjawab

pertanyaan berkenaan ubat-ubatan bagi memperkukuhkan kualiti penjagaan

pesakit. Pada tahun 2007, sebanyak 30,485 pertanyaan telah diterima oleh

Pusat Maklumat Ubat dan 2,340 kes kesan advers ubat telah dilaporkan kepada “Malaysian Adverse Drug Reaction Advisory Committee (MADRAC)”

iii. Perkhidmatan Farmasi Wad

Hampir kesemua farmasi hospital di seluruh negara telah melaksanakan sistem

bekalan Unit-of-Use/ Unit Dose kepada pesakit di dalam wad. Dengan

melaksanakan sistem bekalan “Unit-of-Use/Unit Dose”, komplians pesakit dapat

ditingkatkan kerana ubat dibekalkan secara individu dan bukannya seperti

sistem tradisional di mana pihak wad memesan ubat di dalam kuantiti yang

besar dan akhirnya menyebabkan penstoran ubat yang berlebihan.

17

Pengkhususan bagi praktis farmasi klinikal bagi disiplin-disiplin farmakoterapi

tertentu telah diwujudkan di hospital-hospital berikut pada tahun 2007 bagi

meningkatkan kualiti penjagaan farmaseutikal kepada pesakit:

Farmasi Penjagaan Rapi - Semua Hospital Utama Negeri

Farmasi Respiratori - Hospital Melaka

Farmasi Nefrologi - Hospital Selayang, Hospital Kuala Lumpur

Farmasi Surgikal - Hospital Melaka, Hospital Kuala Lumpur,

Hospital Sibu

Farmasi Kardiologi - Hospital Kuala Lumpur, Hospital Umum Sarawak

Hospital Selayang, Hospital Pulau Pinang

Hospital Selayang,Hospital Melaka,Hospital Pulau Pinang,Hospital Kuala Lumpur

dan Hospital Seremban juga telah dipilih sebagai tapak latihan untuk melatih

Pegawai Farmasi klinikal di seluruh Negara dalam beberapa bidang

iv. Perkhidmatan Farmakokinetik Klinikal

Perkhidmatan ini dapat memastikan penggunaan ubat yang efektif dan selamat

terutamanya untuk ubat-ubatan yang mempunyai julat terapeutik yang kecil.

Pada tahun 2007, sejumlah 72,367 pesakit telah menerima terapi ubat secara

individu melalui perkhidmatan farmakokinetik klinikal (CPS) yang terdapat di 82

hospital diseluruh negara. Melalui CPS, Pegawai Farmasi memberi khidmat

konsultansi terhadap pendosan individu bagi 14 jenis ubat-ubatan berikut:

• Gentamicin • Netilmicin • Amikacin • Vancomycin • Digoxin • Phenytoin • Carbamazepine • Valproic acid • Theophylline • Ciclosporin • Lithium • Methotrexate • Phenobarbitone • Tacrolimus

18

Selain itu, Unit Farmasi hospital juga menyediakan perkhidmatan 24 jam bagi

pemonitoran toksikologi serta konsultansi bagi kes keracunan paracetamol

(PCM). (Rujuk Rajah 5 dan 6)

Analisis Pemonitoran Terapi Ubat

Rajah 4 : Jumlah Kes CPS Yang Diterima ( 2000 – 2007)

37,836

50,920 50,484

61,594

72,367

52,660 54,72564,046

0

10,000

20,000

30,000

40,000

50,000

60,000

70,000

80,000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007


Rajah 5 : Jumlah Kes Keracunan PCM ( 2007)

3516 620Jumlah KesJumlah Kes Toksik


19

Rajah 6 : Jumlah Kes Keracunan PCM Kanak-kanak (2007)

132 21 Jumlah KesJumlah Kes Toksik


v. Perkhidmatan IV Admikstur dan Nutrisi Parenteral Total (TPN) a) Perkhidmatan Nutrisi Parenteral Total

Objektif utama TPN adalah untuk memberikan perkhidmatan sokongan nutrisi

kepada pesakit yang memerlukan bagi meningkatkan kualiti hidup. Sehingga

akhir tahun 2007, terdapat 17 hospital KKM yang menyediakan perkhidmatan

Nutrisi Parenteral Total (TPN). Pegawai Farmasi TPN juga memberi khidmat

konsultansi terhadap keperluan nutrisi parenteral secara individu.

Rajah 7 : Jumlah Beg TPN Yang Disediakan Untuk Dewasa dan Kanak-kanak Bagi Tahun 2007

0

141

1,304

2,012

1,234

3,187

174

82

365

1,459

384

457

1,603

2,062

0

0

1,550

1,751

2,912

3,982

3,650

251

1,053

737

4,001

1,078

2,831

1,261

2,396

0

0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 4,500 5,000 5,500 6,000 6,500

Perlis

Kedah

Penang

Perak

Selangor

Hosp. Kuala Lumpur

Putrajaya

Negeri Sembilan

Melaka

Johor

Pahang

Terengganu

Kelantan

Sabah

Sarawak

Beg (Dewasa) Beg (Kanak-Kanak)


20

Rajah 8 : Jumlah beg TPN Yang Disediakan Dari Tahun 2000 – 2007

3619 4620 4644 54036816 7651

117001446413453

18570 1795619847

1770420380

23,260

27,453

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Jumlah Beg (Dewasa) Jumlah Beg (Kanak-Kanak)


Rajah 9 : Jumlah Rekonstitusi Ubat Sitotoksik (2002-2007)

26,027

31,991

45,057

64,947

85,532

108,962

0 20,000 40,000 60,000 80,000 100,000 120,000

2002

2003

2004

2005

2006

2007


b) Perkhidmatan IV Admikstur

Terdapat 17 buah hospital yang mempunyai fasiliti bilik bersih dapat

memberikan perkhidmatan IV Admikstur untuk 30,944 kes dan 65,117

persediaan dari Januari hingga Disember 2007. Perkhidmatan ini akan

dipertingkatkan dan di diperkukuhkan di masa hadapan.

21

Penyediaan TPN dan Rekonstitusi Ubat Sitotoksik IV Admikstur

vi. Perkhidmatan Farmasi Onkologi

Perkhidmatan Farmasi Onkologi memainkan peranan yang penting di dalam

mendispens dan menjalankan rekonstitusi ubat sitotoksik. Sejumlah 21 farmasi

hospital di seluruh negara mendispens ubat sitotoksik kepada pesakit kanser

tetapi sehingga akhir tahun 2007, hanya 16 hospital mempunyai fasiliti

rekonstitusi ubat sitotoksik (CDR).

vii. Perkhidmatan Farmasi Nuklear Lima buah hospital telah dikenalpasti untuk menyediakan perkhidmatan Farmasi

Nuklear iaitu Hospital Pulau Pinang, Hospital Kuala Lumpur, Hospital Putrajaya,

Hospital Sultanah Aminah dan Hospital Umum Kuching. Pegawai Farmasi dari

dua buah hospital iaitu Hospital Pulau Pinang dan Hospital Kuala Lumpur telah

melibatkan diri di dalam aktiviti kawalan kualiti serta penyediaan

radiofarmaseutikal seperti fluoro-deoxy-glucose (FDG) untuk kegunaan

perubatan nuklear.

22

SISTEM PENDISPENSAN UBAT BERSEPADU (SPUB) Sistem Pendispensan Ubat Bersepadu (SPUB) dijalankan di peringkat

nasional mulai 1 Jun 2003 setelah projek perintis dijalankan mulai Disember 2001

sehingga Mei 2002. Tujuan SPUB adalah untuk memberi kemudahan kepada

pesakit rujukan mendapatkan bekalan ubat di fasiliti kesihatan yang terdekat dengan

kediaman, terutamanya pesakit yang tinggal di pedalaman. Bilangan pesakit yang

menggunakan perkhidmatan ini juga meningkat daripada setahun ke setahun.

Terdapat peningkatan jumlah preskripsi sebanyak 16.4 % pada tahun 2007

berbanding tahun 2006. Didapati 68% daripada kos preskripsi tersebut adalah

daripada ubat kategori A. Statistik tentang aktiviti ini boleh dirujuk pada Jadual 10.

Jadual 10 : Transaksi SPUB


2005 2006 2007

Intra State

Inter State Jumlah Intra

State Inter State Jumlah Intra

State Inter State Jumlah

Jumlah Preskripsi 28,705 11,474 40,179 37,670 14,092 5 1 , 7 6 2 4 4 , 5 0 2 1 5 , 7 5 2 6 0 , 2 4 5

Bil. Item Kategori A 25,868 12,868 38,736 30,936 12,419 4 3 , 3 5 5 4 2 , 0 4 7 1 3 , 6 1 8 5 5 , 6 6 5

Bil. Item Kategori B & C

50,845 23,561 74,406 56,590 29,654 9 5 , 1 1 7 8 9 , 1 7 2 3 6 , 2 3 2 125,404

Jumlah Kos Ubat Kategori A (RM)

1,278,718 556,931 1,835,649 1,052,304.36 607,772.48 1,660,076.84 2,252,495 1,017,571 3,270,066

Jumlah Kos Ubat Kategori B & C (RM)

427,909 203,443 631,352 517,091.65 277,249.27 794,340.92 855,308 407,111 1,262,419

Jumlah Kos Ubat (RM) 1,706,627 760,374 2,467,001 1,569,396.01 885,021.75 2,454,417.76 3,107,803 1,424,682 4,532,485

23

Rajah 10 :Bilangan Preskripsi SPUB

40,179

51,76260,254

0

10,000

20,00030,000

40,000

50,000

60,00070,000

2005 2006 2007

22.8%

16.4%

Sumber : Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM UNIT KESELAMATAN PENGUBATAN

Unit Keselamatan Pengubatan bermula pada tahun 2007 dengan seorang

Pegawai Farmasi ditempatkan di unit ini. Objektif utama unit ini adalah untuk

mengumpul maklumat mengenai kesilapan dalam pengubatan dan menyebarkan

cara-cara mengatasinya supaya kesilapan tersebut dapat dielakkan.Selain dari

menjadi urusetia kepada Jawatankuasa ‘Medication Safety Technical Advisory’

(MedSTAC) dan Jawatankuasa Keselamatan Pesakit,Bahagian Perkhidmatan

Farmasi, ia juga terlibat dalam lain-lain jawatankuasa yang berkaitan dengan

keselamatan pesakit seperti Jawatankuasa Penasihat Teknikal ‘Continous

Professional Development and Consumer Education’ serta memberi maklumbalas

kepada Majlis Keselamatan Pesakit Malaysia(PSCoM). Pelan masa hadapan unit ini

adalah membentuk sistem “Medication Error Reporting” peringkat nasional.

Analisa kesilapan dalam mendispens ubat di kaunter-kaunter Farmasi

hospital telah dibuat dan langkah-langkah untuk mencegahnya telah diedarkan

kepada semua negeri-negeri. Panduan mengenai ‘Langkah-langkah bagi

Meningkatkan Tahap Pengendalian Ubat-ubatan di Farmasi Demi Keselamatan

Pesakit’ juga dikeluarkan untuk kegunaan kakitangan Farmasi. Di samping itu, 4

ceramah telah disampaikan kepada kakitangan Farmasi dan risalah-risalah telah

diterbitkan untuk panduan pesakit-pesakit serta orang awam. Bahagian

Perkhidmatan Farmasi juga terlibat di dalam projek berkaitan keselamatan pesakit

khususnya keselamatan pengubatan bersama pihak Institut Pengurusan Sistem

Kesihatan, Kementerian Kesihatan Malaysia dalam Rancangan Malaysia ke-

Sembilan.

24

UNIT PEROLEHAN FARMASEUTIKAL

Fungsi utama unit ini adalah untuk mengenalpasti keperluan untuk ubat-ubatan

sedia ada dan ubat baru diproses untuk perolehan secara tender , menyelaras

spesifikasi teknikal dan penilaian tawaran tender. Dalam tahun 2007, unit ini telah

menguruskan 2 mesyuarat spesifikasi teknikal untuk 95 ubat . Jawatankuasa

Penilaian Teknikal Ubat telah mengadakan 10 mesyuarat untuk menilai 158 ubat

untuk diproses secara tender. Sejumlah RM 385.9 juta nilai ubat kontrak telah

dikendalikan oleh unit ini. Nilai ubat yang telah diperoleh untuk kegunaan di semua

hospital dan klinik kesihatan di KKM ialah RM 1,328 juta.

UNIT PEMANTAUAN HARGA UBAT-UBATAN

i. Kajian Pemantauan Harga Ubat-ubatan. Sepanjang tahun 2007 , 2 kutipan data kajian pemonitoran harga ubat-ubatan

telah dijalankan ke atas beberapa premis seperti Jadual 11. Kutipan dijalankan

setiap 6 bulan selama 2 minggu iaitu pada minggu kedua bulan Jun dan bulan

Disember. Jenis-jenis ubat yang dipantau akan ditambah dari masa ke semasa.

Dari analisa data yang dijalankan ke atas kutipan data fasa pertama pada bulan

Mac 2006 yang lalu, satu buletin bertajuk My Medprice Edisi 1 telah diterbitkan.

Ianya boleh juga didapati di portal BPF www.pharmacy.gov.my. My Medprice

Edisi 2 yang merangkumi analisa data bagi 4 fasa kutipan pada tahun 2006

akan siap tidak lama lagi. Analisa data bagi 2 kutipan pada tahun 2007 pula

akan dimuatkan dalam My Medprice Edisi 3 dijangka siap pada penghujung

tahun 2008 kelak.

Jadual 11 : Kutipan Data Bagi Kajian Pemonitoran Harga Ubat


Malaysia Barat Malaysia Timur

Hospital KKM 22 22

Farmasi Swasta 20 20

Hospital Swasta 5 2

Hospital Universiti 3 -

http://www.pharmacy.gov.my/

25

ii. Pengkalan Data Harga Ubat-ubatan.

Satu perisian untuk pengkalan data harga ubat-ubatan akan dibentuk dan buat

masa ini tender/ sebut harga telah dipanggil oleh Bahagian Perkhidmatan Farmasi.

iii. Senarai Harga ubat LP, APPL, Tender

Satu kompilasi harga -harga ubat LP, APPL dan Tender telah dikumpul dengan

kerjasama pegawai-pegawai farmasi y/m stor perubatan dari semua hospital negeri

dan beberapa hospital daerah di Malaysia. Hasilnya telah dimuat dalam satu CD

dan telah diedar kepada semua hospital-hospital KKM dan beberapa Pusat

Kesihatan.

iv. Senarai Harga Untuk Akta Fi (Pesakit Bayar Penuh) Dan Akta Fi (Perubatan) Senarai harga untuk Akta Fi (Pesakit Bayar Penuh) Edisi 2 telah disiapkan pada

tahun 2007. Pindaan harga terkini dalam bentuk Edisi 3 juga hampir siap. Bagi

senarai harga untuk Akta Fi (Perubatan) pula Edisi 1 telah siap dalam tahun 2007 ,

sementara pindaan -pindaan harga akan dikemaskini dalam Edisi 2, yang juga

dalam peringkat akhir penyiapannya.

v.Senarai harga borong ubat-ubatan

Kompilasi harga –harga borong yang didapati dari beberapa syarikat pengedar

dan principal juga telah siap pada hujung tahun 2007.

vi. Projek Kawalan Harga Ubat-ubatan Bahagian Perkhidmatan Farmasi telah meminta kerjasama Pertubuhan

Kesihatan Sedunia (WHO) untuk membantu Malaysia mengkaji kawalan harga

yang diperlukan dan mencadangkan mekanisma yang sesuai untuk

melaksanakannya.

26

Pihak WHO telah mengesyorkan seorang pakar perunding untuk menjalankan

kajian ini. Bahagian Perkhidmatan Farmasi telah menyediakan Terma Rujukan

untuk perunding tersebut dan pada masa ini sedang menunggu maklumbalas dari

WHO untuk memulakan perundingan tersebut yang dijangka akan dijalankan

pada penghujung Januari atau awal Februari 2008. Bahagian ini sentiasa

berhubung dengan WHO untuk mengetahui perkembangan perundingan ini.

Jadual 12: Kumpulan Ubat Yang Dipantau Dan Contoh

Kumpulan 1

34 jenis ubat preskripsi dan non-preskripsi

yang biasa digunakan untuk merawat

penyaki

Contoh:

Tab. Aciclovir 200mg,

Tab. Ranitidine 150mg

Tab. Simvastatin 20mg

Tab. Captopril 25mg

Kumpulan 2

28 ubat paten dan baru sahaja didaftarkan di

Malaysia.

Contoh:

Cap. Anagrelide Hydrochloride 0.5mg,

Tab. Levocetrizine 5mg

Cap. Dutasteride 0.5mg

Tab. Rabeprazole Sodium 20mg

Kumpulan 3

11 jenis ubat untuk indikasi yang tertentu

seperti ubat-ubatan yang melibatkan

transplan dan onkologi

Contoh:

Inj Epirubicin 50mg

Inj. Ifosfamide 1g

Inj. Rituximab 500mg/50ml

Inj. Fluorouracil 500mg/10ml.

Kumpulan 4

32 jenis ubat yang mencatatkan penggunaan

tertinggi dalam National Medicine Use

Survey (NMUS)

Contoh:

Tab Salbutamol 2mg

Tab Frusemide 40mg

Tab Atorvastatin 20mg

Tab. Lisinopril 5mg.


27

KAJIAN “NATIONAL MEDICINES USE SURVEY”

Projek National Medicines Use Survey (NMUS), dimulakan pada Tahun 2005

oleh Pusat Penyelidikan Klinikal (CRC), Hospital Kuala Lumpur dengan kerjasama

Bahagian Perkhidmatan Farmasi (BPF), Kementerian Kesihatan Malaysia. Mulai

bulan September 2006, pengurusan projek ini telah diambilalih oleh BPF, KKM

manakala pihak CRC, HKL mengendalikan aspek pelaksanaan kajian dan khidmat

statistik. Projek ini akan dijadikan satu aktiviti yang berterusan bagi mengkaji

penggunaan ubat-ubatan di pelbagai peringkat kesihatan awam dan swasta yang

dijangka berubah mengikut masa.

Berikut merupakan objektif projek ini dijalankan:

1. Untuk mengetahui jenis dan jumlah ubat-ubat yang dibekalkan di Malaysia.

Ianya penting untuk mengukur tahap penggunaan dan perbelanjaan ubat-

ubatan di negara ini.

2. Untuk mengetahui jenis dan jumlah ubat-ubatan yang dipreskrib dan/ atau

yang didispens di Malaysia. Ianya penting untuk mengetahui kuantiti

preskripsi dan amalan pendispensan di negara ini.

3. Untuk mengetahui jenis dan jumlah ubat-ubatan yang diguna oleh pengguna-

pengguna di Malaysia. Ianya penting untuk mengukur paten penggunaan

ubat-ubatan dan seterusnya menilai penggunaan ubat yang rasional oleh

pengguna di dalam negara ini.

4. Merangsang dan memudahkan kajian ke atas kegunaan ubat-ubatan.

Dalam memastikan projek ini dijalankan secara berterusan, sistem yang digunakan

untuk pengutipan data-data daripada fasiliti kesihatan awam/ swasta adalah sama

ada melalui beberapa tatacara berikut:

i) Muat turun daripada pengkalan data sedia ada seperti pengkalan data

import dan pengkalan data perolehan ubat-ubatan (procurement

databases).

ii) Pengutipan data utama untuk kajian preskripsi/ dispensing.

28

iii) Electronic Data Capture (EDC) tool yang diperkenalkan untuk sumber-

sumber tertentu seperti pembelian tempatan daripada fasiliti KKM dan

pembelian ubatan oleh klinik-klinik swasta.

Jadual 13 : Pencapaian aktiviti Projek NMUS

Bil. Aktiviti/ Pencapaian Output Pencapaian

1.

Pelaksanaan Projek “National

Medicines Use Survey” dengan

usahasama Pusat Penyelidikan

Klinikal (CRC) HKL

Penerbitan

“Malaysian

Statistics on

Medicine”

• MSOM 2004: April

2006

• MSOM 2005: Oktober

2007

2.

Peruntukan Pengendalian

Projek NMUS secara

berterusan

Permohonan

peruntukan

Peruntukan Tahun 2007:

RM250,000.00

(Peruntukan Khas dari

CRC)

3.

Makluman Melalui Laman Web :

www.crc.gov.my/nmus (dengan

usahasama Pusat Penyelidikan

Klinikal (CRC) HKL

Laman Web

dan muat turun

MSOM (format

pdf)

Pengemaskinian

berterusan

4.

Mesyuarat “NMUS -

Governance Board”

Mesyuarat “NMUS - Expert

Panel “

Bil. Mesyuarat :

Setahun sekali

• Tahun 2006 – 1 kali

• Tahun 2007 – 1 kali


Melalui NMUS, Malaysian Statistics On Medicines (MSOM) 2004 dan 2005

berjaya diterbitkan serta Malaysian Medical & Health. Usaha penerbitan MSOM

2006 telah dimulakan dan dijangka selesai Julai 2008. Melalui statistik corak

penggunaan ubat-ubatan yang diperolehi, maka strategi lanjut dapat dirangka untuk

memastikan penggunaannya yang lebih berkualiti disamping turut dijadikan asas

kepada cadangan peruntukan sumber penjagaan pesakit yang lebih menyeluruh

kepada rakyat Malaysia kelak. Disamping itu, data-data ini juga boleh digunakan

untuk membuat perbandingan dengan corak penggunaan ubat-ubatan di negara-

negara maju bagi meningkatkan pencapaian kesihatan yang lebih tinggi kepada

http://www.crc.gov.my/nmus

29

rakyat Malaysia. Usaha ini penting dalam melaksanakan pemantauan bagi

meningkatkan penggunaanya yang lebih berkualiti ke arah perawatan yang lebih

kos-efektif. Ini adalah selaras dengan memenuhi objektif salah satu komponen

utama Dasar Ubat Nasional yang telah diluluskan pelaksanaannya oleh Kerajaan

Malaysia.

Daripada Laporan MSOM 2005, berikut merupakan sepuluh (10) jenis ubat-

ubatan paling banyak digunakan berdasarkan Kumpulan Terapeutik (Jadual 14) dan

Nama Ubat (Jadual 15) :

Jadual 14: Sepuluh Penggunaan Ubat Paling Banyak Tahun 2005 – Mengikut Kumpulan Terapeutik (Dalam DDD/1000 populasi/hari)

Bil. ATC Kumpulan Terapeutic Awam Swasta Jumlah

1. A10 DRUGS USED IN DIABETES 27.2982 8.5582 35.8564

2. C07 BETA BLOCKING AGENTS 17.6430 6.0770 23.7199

3. C09 AGENTS ACTING ON THE RENIN-

ANGIOTENSIN SYSTEM 14.0994 7.0660 21.1654

4. C08 CALCIUM CHANNEL BLOCKERS 14.4420 4.8424 19.2844

5. C10 LIPID MODIFYING AGENTS 9.5495 9.0349 18.5844

6. R03 DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY

DISEASES 8.8141 4.7442 13.5583

7. C03 DIURETICS 8.1720 4.0487 12.2207

8. M01 ANTIINFLAMMATORY AND

ANTIRHEUMATIC PRODUCTS 4.2187 7.5511 11.7698

9. R06 ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC

USE 5.7836 5.3744 11.1580

10. J01 ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC

USE 3.5320 6.0044 9.5363


30

Jadual 15: Sepuluh Penggunaan Ubat Paling Banyak Tahun 2005 (Dalam DDD/1000 populasi/hari)

Bil. ATC Ubat Awam Swasta Jumlah

1. A10B B01 Glibenclamide 10.9231 1.9997 12.9228

2. A10BA02 Metformin 9.1975 2.7895 11.9870

3. C07A B02 Metoprolol 10.6187 1.0397 11.6584

4. C08C A05 Nifedipine 9.5203 1.0908 10.6112

5. C07A B03 Atenolol 6.4350 3.9213 10.3563

6. C10A A01 Simvastatin 2.8973 5.4087 8.3060

7. C09A A04 Perindopril 6.0259 1.0429 7.0689

8. C08C A01 Amlodipine 3.9237 2.6909 6.6146

9. B01A C06 Acetylsalicylic acid 3.7934 2.4324 6.2258

10. C10A A02 Lovastatin 5.3584 0.6636 6.0220

Sumber : Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM Laporan lengkap MSOM 2005 dapat diperolehi melalui Laman Web

http://www.crc.gov.my/nmus .

DASAR UBAT NASIONAL

Dasar Ubat Nasional (DUNAS) merupakan satu rangka kerja strategi-strategi

dan komitmen kerajaan dan pihak-pihak yang berkaitan dengan ubat baik disektor

awam dan swasta kearah mencapai matlamat jangka sederhana dan jangka panjang

kerajaan untuk sektor farmaseutikal negara. Ianya merangkumi empat komponen

utama iaitu Kualiti, Keselamatan dan Efikasi ubat-ubatan, Ketersediaan Ubat,

Kemampuan Mendapatkan Ubat dan Penggunaan Ubat Yang Berkualiti. Empat

komponen sokongan pula ialah Pembangunan Sumber Manusia, Penyelidikan dan

Pembangunan, Kerjasama teknikal dan Pengurusan Dasar Ubat Nasional. Bagi

tahun 2007, pemantauan indikator–indikator DUNAS bagi indikator latarbelakang,

struktur dan proses sahaja telah dilaksanakan. Indikator hasil hanya akan diperolehi

setelah dasar ini dilaksanakan mengikut pelan tindakan yang dirancang. Indikator

latarbelakang memberikan maklumat data demografi, ekonomi, kesihatan dan status

farmaseutikal. Indikator struktur memberikan maklumat kualitatif untuk menilai

kapasiti sistem farmaseutikal dalam mencapai objektif dasar ini. Indikator proses

memberikan maklumat kuantitatif terhadap proses bagaimana dasar ini

http://www.crc.gov.my/nmus

31

dilaksanakan. Seterusnya, indikator hasil pula mengukur hasil yang telah dicapai

dan perubahan-perubahan yang disumbangkan atau diperolehi menerusi

perlaksanaan dasar ubat nasional.

A. Penggunaan Ubat Berkualiti Untuk tahun 2007, tumpuan yang lebih telah diberikan kepada komponen

DUNAS ke-4 iaitu Penggunaan Ubat Berkualiti. Jawatankuasa Kerja Projek

‘’Comprehensive National Project on Quality Use of Medicine – Consumers (QUM-

C)" telah ditubuhkan untuk melaksanakan komponen DUNAS tersebut. Ianya

merupakan projek tiga-tahun (2006 - 2008) yang dikendalikan secara gabungan oleh

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) dan Persatuan Pengguna Malaysia

(FOMCA). Pihak lain yang turut terlibat dan membantu adalah Persatuan Farmasi

Malaysia (MPS) dan universiti-universiti tempatan. Projek ini melibatkan “ Kempen

Kenali Ubat Anda” dan Tinjauan Nasional Terhadap Penggunaan Ubat-ubatan oleh

Pengguna Malaysia. Sebanyak RM400,000.00 telah diperuntukkan bagi projek

tersebut pada tahun ini. Objektif projek adalah untuk meningkatkan kefahaman,

pengetahuan dan memberi pendidikan terhadap penggunaan ubat-ubatan secara

rasional kepada pihak pengguna.

Jawatankuasa telah mengadakan mesyuarat sebanyak lapan kali pada tahun ini

untuk perancangan projek kempen. Jawatankuasa kerja kecil yang ditubuhkan

dibawah Jawatankuasa induk ini adalah:

1. Jawatankuasa Kecil Modul Training-of-Trainers (TOT)

2. Jawatankuasa Kecil MEDITIPS (Garis Panduan Perubatan untuk Pengguna)

3. Jawatankuasa Kecil Portal “Know Your Medicine”

4. Jawatankuasa Kecil Promosi Quality Use of Medicine – Consumers (QUM-C)

32

i. Kempen “Kenali Ubat Anda” Kempen “Kenali Ubat Anda” telah dilancarkan pada peringkat kebangsaan di

Melaka pada 29hb Jun 2007. Perlancaran peringkat negeri pula telah diadakan

di Negeri Sembilan dan Kelantan pada tahun 2007 manakala negeri lain akan

dijalankan pada tahun 2008.

Objektif utama bagi kempen ini adalah seperti berikut:

1. Meningkatkan kesedaran pengguna tentang penggunaan ubat secara

rasional dan hak mereka dalam mendapatkan maklumat ubat.

2. Membekalkan maklumat kesihatan dan ubat melalui pelbagai aktiviti kepada

para pengguna.

3. Memastikan pengguna mengetahui ubat yang diambil oleh mereka

4. Memperbaiki laporan kesan sampingan ubat dari pihak pangguna.

5. Mempertingkatkan ilmu pengetahuan ibu-ibu, termasuk yang mengandung

dan menyusukan anak.

6. Meningkatkan kemahiran warga emas dalam penggunaan ubat.

ii. Bengkel Training of Master Trainers dan Training of Trainers Bengkel kali kedua bagi Training of Master Trainers telah diadakan di

Sepang, Selangor pada Mei 2007 dan disertai oleh 65 orang peserta. Peserta-

peserta terdiri daripada Pegawai Farmasi Zon Utara (Perlis, Kedah, Pulau

Pinang dan Perak), Zon Tengah (Selangor, Kuala Lumpur), Zon Selatan (Negeri

Sembilan dan Johor), Zon Timur (Pahang, Terengganu, Kelantan),

Sabah/Labuan dan Sarawak. Objektif bengkel ini adalah untuk memberikan

latihan kepada peserta tentang kaedah-kaedah memberi ceramah kepada orang

awam dengan lebih berkesan dalam bengkel-bengkel pengguna yang akan

diadakan di bawah projek ini.

33

Bengkel Training of Trainers telah diadakan di semua zon seperti di bawah:

Lokasi Bilangan Peserta Tarikh Diadakan

Zone Timur (Pahang, Terengganu and Kelantan) 45 Ogos 2007

Zon Utara (Perlis, Kedah, Pulau Pinang and Perak) 51 Oktober 2007

Zon Tengah (Selangor and Kuala Lumpur) 35 November 2007

Zone Selatan (N. Sembilan, Melaka and Johor) 40 Disember 2007

Sarawak 60 November 2007

Sabah dan Labuan 45 Disember 2007

III. Aktiviti QUM-C

Peringkat Pusat Berikut adalah aktiviti yang dijalankan di peringkat ibu pejabat Perkhidmatan Farmasi selain dari melaksanakan kerja-kerja sebagai urus-setia projek ini:

i) Pelancaran Kempen Kenali Ubat Anda di peringkat nasional di Dataran

Pahlawan, Negeri Melaka pada 29 Jun 2007.

ii) Menjadi tetamu di Rancangan Doktor dan Anda di TV3, Jun 2007

iii) Menjadi tetamu di Rancangan Hello on Two di TV2 pada 9.7.07

iv) Menjadi tetamu di TV 1, Julai 2007

v) Mengadakan pameran Kempen Kenali Ubat Anda pada Hari Bersama

Pelanggan di Putrajaya Nov 2007

vi) Mengadakan pameran Kempen Kenali Ubat Anda pada Hari Konsumer di

Stadium Melawati, Nov 2007

34

Peringkat Negeri Sepanjang tahun 2007, banyak aktiviti-aktiviti QUM-C telah dijalankan pada

peringkat negeri. Berikut merupakan aktiviti-aktiviti yang dijalankan pada setiap

negeri dan zon:

Lokasi

Aktiviti-aktiviti QUM-C

Zon Timur (Panang, Terengganu and Kelantan

• 20 pameran

• 10 seminar

• 1 dialog

• Perlancaran Kempen

peringkat negeri di

Kelantan

Zon Utara (Perlis, Kedah, Pulau Pinang and Perak) • 6 pameran

• 1 seminar

Zon Tengah (Selangor and Kuala Lumpur) • Lebihi 20 pameran

Zon Selatan (N. Sembilan, Melaka and Johor)

• 5 seminar

• 1 pameran

• Perlancaran kempen

peringkat negeri di Negeri

Sembilan

Sarawak • 6 pameran

• 3 seminar radio

Labuan • 1 pameran

• 1 pertandingan kuiz

Sabah • 9 seminar

Untuk memudahkan komunikasi, seorang Liaison Officer telah dilantik dari setiap

negeri. Mesyuarat bersama semua Liaison Officers mengenai projek QUM telah

diadakan pada September 2007. Peranan-peranan Liaison Officers adalah

mengemaskini dan memberi maklumbalas tentang aktiviti-aktiviti QUM dalam negeri

masing-masing kepada Bahagian Perkhidmatan Farmasi, Kementerian Kesihatan

Malaysia.

35

IV. Tinjauan Nasional Terhadap Penggunaan Ubat-ubatan Oleh Pengguna Malaysia Tinjauan ini dilaksanakan dengan kerjasama Universiti Sains Malaysia. Satu

mesyuarat untuk membincangkan pengumpulan data bagi projek ini telah

diadakan pada 26 – 27 Oktober 2007 yang melibatkan penyertaan seramai 46

Pegawai Farmasi / Pembantu Farmasi dari semua negeri. Mesyuarat tersebut

membincangkan kaedah tinjauan dan pembahagian tempat tinjauan kepada

kawasan bandar dan luar bandar pada setiap negeri. Fasa awal bagi tinjauan ini

dijalankan mulai November 2007 hingga Januari 2008. Seterusnya fasa kedua

akan dijalankan setelah semua negeri melancarkan kempen “Kenali Ubat

Anda”, bagi mendapatkan perbandingan tahap kesedaran dan pengetahuan

penggunaan ubat secara rasional oleh pengguna sebelum dan selepas kempen

dijalankan.

B. Portal “Know Your Medicine”

Laman web rasmi untuk Kempen “Kenali Ubat Anda” telah dilancarkan di Portal

www.knowyourmedicine.gov.my pada tahun 2007. Laman web tersebut

mengandungi gambar-gambar kit kempen dan artikel-artikel yang bermanfaat

terhadap pengguna. Jadual aktiviti-aktiviti kempen juga sentiasa dikemaskini dalam

laman web tersebut. Laman web juga telah diterjemah dari Bahasa Inggeris kepada

Bahasa Malaysia dan versi Bahasa Malaysia akan dimuat naik pada awal tahun

2008.

Contoh - contoh Kit Kempen

http://www.knowyourmedicine.gov.my/

36

Pelancaran Kempen “Kenali Ubat Anda” Persembahan Tarian Traditional Upacara Perasmian Kempen Persembahan Nyanyian Koir

Upacara Perasmian Kempen Tetamu-tetamu Pembukaan

Rasmi Kempen dengan Maskot Kempen

37

Penampalan pelekat kereta Beca dihias sempena perasmian kempen Pameran Kempen Pameran kempen

38

UNIT LATIHAN

1) Prestasi Perbelanjaan Latihan Dalam Perkhidmatan (Dalam Negara)

Prestasi LDP (Dalam Negara) % Tahun Jumlah Peruntukan

(RM)

Bilangan Kursus

yang Dijalankan

Jumlah Pegawai

(Kumpulan P&P)

Jumlah Pegawai

(Kumpulan Sokongan)

Jumlah Keseluruhan

Perbelanjaan (RM)

2006

451,450.00 18 609 139 748 451,362.50 99.98

2007

734,865.00 61 962 309 1,271 698,573.22 95.06

2) Kursus Luar Negara

Sebanyak 11 kursus / latihan sangkutan telah dijalankan di negara-negara seperti

Amerika Syarikat , Australia, Kanada, Hungary, Taiwan dan UK. Seramai 14

orang Pegawai Farmasi (U41 , U44 dan U48) telah terlibat dalam latihan di luar

negara bagi tahun 2007.

39

LEMBAGA FARMASI MALAYSIA (LFM) Lembaga Farmasi Malaysia (LFM) adalah bertanggungjawab di dalam

mengendalikan Pendaftaran Ahli Farmasi dan juga Pertubuhan Perbadanan di

seluruh negara. Jenis-jenis pendaftaran yang berkaitan adalah:

i. Pendaftaran Penuh Ahli Farmasi (Full Registration of Pharmacist)

ii. Pendaftaran Ahli Farmasi Provisional (Provisional Registration of Pharmacist)

iii. Pendaftaran Sementara (Temporary Registration)

iv. Pendaftaran Pertubuhan Perbadanan (Body Corporate Registration)

Statistik aktiviti-aktiviti LFM yang dijalankan pada tahun 2007 adalah seperti di

Jadual 16 dan 17:

Jadual 16: Jenis Pendaftaran Yang Dikeluarkan Sepanjang 2007

Kategori Pendaftaran Jumlah yang dikeluarkan sepanjang 2007

Pendaftaran Penuh 525 Pendaftaran Provisional 614

Pendaftaran Sementara 9

Pendaftaran Pertubuhan Perbadanan 98

Jadual 17: Sijil Pengekalan Tahunan Yang Dikeluarkan Sepanjang 2007 Jenis Jumlah yang dikeluarkan sepanjang

2007 Ahli Farmasi 4,422 Pertubuhan Perbadanan 414

40

BAHAGIAN PENGUATKUASA LEMBAGA IKLAN UBAT A) Kawalan Iklan

Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956 memperuntukkan kawalan ke atas

pengiklanan ubat, alat, penyembuh dan iklan berkaitan perkhidmatan

perubatan dan kesihatan. Terdapat peruntukan dalam akta untuk membentuk

Lembaga Iklan Ubat yang bertanggungjawab dalam melengkapkan peraturan

untuk pengiklanan di atas. Lembaga ini telah menyediakan dua garispanduan

yang membantu pengiklan-pengiklan dalam menyediakan format iklan yang

boleh diterima dan sesuai untuk disiarkan di pelbagai jenis media pengiklanan

di seluruh negara. Statistik permohonan iklan pada tahun 2007 adalah seperti

di Jadual 18 dan perbandingan untuk tahun 2005 – 2007 di Jadual 19.

B) Pemonitoran Iklan Yang Disiarkan Pemonitoran iklan ini melibatkan aktiviti pengawalseliaan semua iklan yang

disiarkan di dalam media cetak seperti akhbar utama dan tempatan, majalah

pelbagai bahasa, risalah untuk umum, bahan-bahan promosi oleh syarikat-

syarikat jualan langsung dan media elektronik seperti radio, televisyen dan

internet. Aktiviti pemonitoran ini juga bergantung kepada aduan yang

dikemukakan oleh pengguna, pengiklan, syarikat dan beberapa organisasi

bukan kerajaan. Surat amaran dikeluarkan kepada penyiar iklan dan

pengedar produk yang berkaitan apabila iklan yang tiada kelulusan Lembaga

Iklan Ubat (LIU) disiarkan dikesan. Tindakan mahkamah juga diambil untuk

penyiaran iklan bagi kes-kes tertentu.

C) Dialog Kawalan Iklan Dengan Pihak Media. Pihak media cetak dan media elektronik juga mempunyai peranan untuk

melindungi pengguna daripada iklan yang mengelirukan dengan memastikan

hanya iklan yang diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat (LIU) sahaja disiarkan.

Sebanyak 8 dialog dijalankan untuk mendapatkan kerjasama daripada pihak

media massa.

41

Jadual 18 : Permohonan Iklan Bagi Tahun 2007 Perkara Permohonan

diterima Kelulusan “Fast Track”

Kelulusan Biasa

Tidak Lulus

Tidak perlu Kelulusan

Yuran Dikutip (RM)

Iklan Produk 1772 1218 1486 40 29 177, 200Iklan Perkhidmatan

208

88

133

28

3

20,800

Jumlah

1980

1306

1619

68

32

198,000


Jadual 19 : Statistik Permohonan Kelulusan Tahun 2005- 2007

Aktiviti/Tahun 2005 2006 2007

1. Bil. permohonan

diterima

1613

1657

1980

2. Bil. permohonan yang

diluluskan

1338

1428

1619

3. Bil.kelulusan secara

“Fast Track”

843 [52.26%]

1028 [62.04%]

1306 [65.96%]

4.

Jumlah bayaran

RM 161,300

RM 165,700

RM 198, 000 Sumber : Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM

Jadual 20 : Jumlah Surat Amaran Yang dikeluarkan

Surat Amaran Dituju Jumlah Surat Amaran Dikeluarkan

Penerbit Iklan 19

Pengiklan Produk/Perkhidmatan 97

Penerbit & Pengiklan 172

JUMLAH 288


42

PELESENAN

Pada keseluruhannya terdapat peningkatan pengeluaran semua jenis lesen

berbanding dengan tahun 2006 (Rujuk Jadual 21). Sebanyak 3005 Lesen Racun

jenis A dikeluarkan berbanding 2,945 lesen untuk tahun 2006 iaitu peningkatan

sebanyak 2%. Selangor merupakan pengeluar Lesen Racun jenis A tertinggi diikuti

dengan WP Kuala Lumpur dan Pulau Pinang (Rujuk Jadual 22).

Jadual 21 : Jumlah Pengeluaran Lesen (2005- 2007)

SSuummbbeerr :: BBaahhaaggiiaann PPeerrkkhhiiddmmaattaann FFaarrmmaassii

JJaadduuaall 2222:: PPeennggeelluuaarraann LLeesseenn ddaann PPeerrmmiitt

Negeri

Lesen Racun Jenis A

Lesen Racun Jenis B

Lesen Racun Jenis D

Lesen Racun Jenis E

Permit NaOH

Perlis 12 8 2 0 6 Kedah 149 81 6 0 45

Pulau Pinang

319

253

0 0

168 Perak 200 70 0 4 148 Selangor 880 360 0 3 435 WPKL 440 81 0 1 33 N.Sembilan 86 43 0 0 78 Melaka 76 57 0 0 78 Johor 224 374 0 5 697 Pahang 106 58 1 0 162 Terengganu 29 33 0 0 50 Kelantan 84 20 0 0 14 Sabah 194 93 0 0 94 WP Labuan 6 22 0 0 4 Sarawak 200 121 0 3 154 Jumlah 3005 1674 9 16 2166 SSuummbbeerr :: BBaahhaaggiiaann PPeerrkkhhiiddmmaattaann FFaarrmmaassii

Lesen dan Permit Tahun 2005

Tahun 2006

Tahun 2007

Lesen Racun Jenis A 2956 2945 3005 Lesen Racun Jenis B 1340 1419 1674 Lesen Racun Jenis D 5 8 9 Lesen Racun Jenis E 19 8 16

Permit NaOH 1654 1912 2166 Jumlah Pengeluaran Lesen & Permit 5974 6292 6870 Bilangan Premis Farmasi 1935 2032 1994

43

PPeemmeerriikkssaaaann kkee aattaass pprreemmiiss--pprreemmiiss yyaanngg mmeennjjuuaall uubbaatt--uubbaattaann

Serbuan ke atas premis yang menjual ubat tidak berdaftar

KAWALAN PREKURSOR DAN BAHAN KIMIA TERKAWAL

Bahagian Perkhidmatan Farmasi merupakan pihak berkuasa yang mengawal

pengimportan dan pengeksportan prekursor melalui United Nations Convention

Against Illicit Traffic In Narcotic Drugs And Psychotropic Substances 1988. Selain

daripada itu kawalan juga dilakukan terhadap bahan kimia lain yang banyak berlaku

penyalahgunaan. Semua prekursor dan bahan kimia terkawal ini telah disenaraikan

di bawah Perintah Kastam (Larangan mengenai Import) dan Perintah Kastam

(Larangan mengenai Eksport). Selain daripada itu prekursor dan bahan kimia

terkawal ini juga telah disenaraikan dalam Senarai Racun di bawah Akta racun 1952.

Di bawah Konvensyen ini juga melibatkan pengeluaran Pre-Export Notification

(PEN) iaitu satu mekanisma yang digunakan untuk menghalang pemesongan

prekursor kepada pasaran haram. PEN dikeluarkan untuk memberitahu Negara

pengimport mengenai pengeksportan prekursor yang disenaraikan di bawah

Konvensyen. Penggunaan sistem “ on-line” dalam memproses permohonan permit

dan juga PEN telah dapat mempercepatkan proses kelulusan. E-permit telah

44

dilaksanakan secara meluas bermula Ogos 2007 untuk kelulusan import dan

September 2007 untuk kelulusan eksport.

Rajah 11 : Bilangan Kelulusan Permit Import dan Eksport, Eksport Persediaan (Mengandungi Ephedrine/Pseudoephedrine) dan Jumlah PEN yang diterima dan dikeluarkan bagi tahun 2006 dan 2007

Sumber : Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM KAWALAN PEMESONGAN (DIVERSION) Tindakan ke atas pemesongan ubat-ubat psikotropik dan terkawal : Pendekatan “A-MORE”(Audit-monitor & Research)

Pada tahun 2007, Unit ini telah menjalankan pendekatan “A-MORE” di mana

pendekatan diversion audit di gabungkan bersama kaedah pemantauan (monitoring)

dan kajian (research). Produk dadah berbahaya seperti methadone, ketamine dan

dihidrokodein yang telah dijadualkan sebagai bahan-bahan psikotropik sejak

September 2006 telah ditingkatkan pemantauannya disamping produk-produk

bahan-bahan psikotropik yang lain. Dari 108 buah premis berlesen yang disiasat,

sebanyak 31 atau 29% telah diambil tindakan kerana melakukan pelbagai kesalahan

dibawah Akta yang dikuatkuasakan.

45

SIASATAN Unit siasatan bertanggungjawab keatas semua kes yang didapati

melanggar Akta-Akta yang dikuatkuasakan oleh Bahagian Penguatkuasa Farmasi.

Akta-akta yang tersebut adalah Akta Racun 1952, Akta Jualan Dadah 1952 , Akta

Ubat (Iklan dan penjualan) 1956, Akta Pendaftaran Ahli Farmasi 1951 dan Akta

Dadah Berbahaya 1952. Setiap cawangan penguatkuasa farmasi negeri

menjalankan siasatan ke atas kes-kes yang melanggar akta-akta tersebut di

negeri masing-masing. Pada tahun 2007 sebanyak 973 kes disiasat berbanding

dengan 765 kes dalam tahun 2006.

TINDAKAN OPERASI SERBUAN

Tindakan operasi dipertingkatkan untuk mengatasi masalah pengedaran,

pengilangan dan pengimpotan produk dicemari racun terutamanya bahan

perangsang seks bagi lelaki dan agen pelangsing bagi perempuan, produk palsu

dan juga penyalahgunaan bahan-bahan psikotropik dan penyelewengan bahan-

bahan ini oleh klinik perubatan dan farmasi. Unit Tindakan Khas Operasi Serbuan

dibantu oleh unit-unit lain di Bahagian Perkhidmatan Farmasi (BPF) dan dari semua

Cawangan Penguatkuasa Farmasi (CPF) negeri dan agensi penguatkuasa dari

jabatan dan kementerian lain berusaha melaksanakan misi yang tersebut. Operasi

serbuan sentiasa dijalankan dari masa ke masa diseluruh negara samada oleh

pegawai-pegawai dari CPF negeri berkenaan sahaja atau pun oleh pegawai-

pegawai dari semua CPF dalam operasi besar-besaran.

Pemeriksaan serta serbuan dilakukan ke atas pengilang produk farmaseutikal

berlesen dan pengilang haram, pengimpot, pengedar, syarikat jualan langsung dan

sebagainya. Turut diperiksa dan diserbu ialah klinik perubatan dan premis farmasi

yang diketahui membekalkan dan memesongkan stok bahan-bahan psikotropik

kepada penagih.Rampasan terbanyak adalah dari jenis produk perangsang seks,

produk tradisional tidak berdaftar, produk racun tidak berdaftar dan produk

pelangsing, selain dari rampasan produk kosmetik dicemari racun.Berikut adalah

pencapaian bagi tahun 2007.berbanding dengan tahun sebelumnya

46

Jadual 23 : Jadual Nilai Rampasan (RM) dari 2005 hingga 2007

Tahun 2005 2006 2007

Nilai Rampasan

(RM Juta)

10 18 36


Jadual 24 : NILAI RAMPASAN (%) TAHUN 2007 MENGIKUT NEGERI

NEGERI NILAI RAMPASAN (%) MENGIKUT NEGERI

Pulau Pinang 39.6

Selangor 35.9

Kuala Lumpur 9.6

Sarawak 4.5

Melaka 3.1

Johor 2.4

Sabah 1.7

Perak 1.2

Kelantan 0.6

N.Sembilan 0.4

Kedah 0.3

Pahang 0.2

Terengganu 0.2

Perlis 0.2 SSuummbbeerr :: BBaahhaaggiiaann PPeerrkkhhiiddmmaattaann FFaarrmmaassii

47

Jadual 25: RAMPASAN TERBANYAK (%) MENGIKUT KATEGORI PRODUK BAGI TAHUN 2007

KATEGORI PRODUK PERATUSAN RAMPASAN

Perangsang Seks 40

Tradisional Tidak Berdaftar 23

Produk Racun Tidak Berdaftar 18

Produk Pelangsing 10

Kosmetik 6

Produk Psikotropik 2

Lain-lain 1 SSuummbbeerr :: BBaahhaaggiiaann PPeerrkkhhiiddmmaattaann FFaarrmmaassii

PENDAKWAAN

Sepanjang Tahun 2007, sejumlah 505 kes telah selesai didakwa dengan

jumlah kutipan denda sebanyak RM1,028,100. Pecahan pendakwaan mengikut Akta

yang dikuatkuasakan dan negeri adalah seperti di dalam Jadual 26. Kutipan denda

bagi kesalahan di bawah Akta Jualan Dadah 1952 memberikan kutipan tertinggi iaitu

sejumlah RM772,450(75.1%) diikuti kesalahan di bawah Akta Racun 1952 sejumlah

RM174,150(16%). Ketinggian jumlah kutipan denda di bawah Akta Jualan Dadah

1952 adalah disebabkan ketinggian hukuman denda di bawah Seksyen 12(1) iaitu

denda RM25,000 bagi individu dan di bawah Seksyen 12(2) iaitu denda RM25,000

bagi badan korporat. Tambahan pula jumlah kes yang selesai didakwa di bawah

Akta ini adalah yang tertinggi iaitu sejumlah 309 kes bebanding dengan kes selesai

didakwa di bawah Akta Racun 1952 sebanyak 143 kes.

48

Jadual 26 : Pendakwaan (Selesai) Mengikut Akta Dan Negeri Bagi Tahun 2007

Bil.

Negeri Akta

Racun 1952

Akta Racun 1952

(Bahan Psikotropik)

Akta Jualan Dadah 1952

Akta Ubat (Iklan & Jualan)

1956

JUMLAH KES & %

JUMLAH KUTIPAN DENDA

(RM)

PERATUS (%)

1. Perlis

1 0 3 0 4 (0.7) 9,800 1

2. Kedah 1 0 0 0 1 (0.2) 0 0 3. Pulau Pinang 15 8 16 1 40 (8.0) 76,300 7.4 4. Perak 10 0 11 1 22 (4.3) 34,750 3.4 5. Selangor 19 8 142 3 172 (34.0) 196,500 19.1 6. W.P.K. Lumpur 9 0 28 2 39 (7.7) 158,500 15.4 7. Negeri Sembilan 10 2 6 0 18 (3.6) 22,950 2.3 8. Melaka 1 0 19 0 20 (4.0) 86,800 8.4 9. Johor 20 4 18 2 44 (8.7) 112,400 10.9 10. Pahang 2 0 1 0 3 (0.6) 6,300 0.6 11. Terenganu 11 7 3 1 22 (4.3) 40,500 3.9 12. Kelantan 6 0 11 0 17 (3.4) 13,400 1.3 13. Sarawak 16 0 18 1 35 (7.0) 100,400 9.8 14. Sabah 21 6 30 0 57 (11.3) 157,900 15.4 15. W.P. Labuan 1 0 3 1 5 (1.0) 6,300 0.6 16. BPF, KKM 0 0 0 6 6 (1.2) 5,300 0.5

JUMLAH 143 35 309 18 505 1,028,100 100

PERATUS (%) 28.3 6.9 61.2 3.6 100 JUMLAH KUTIPAN DENDA (RM) & %

174,150 (16.0)

64,700 (6.3)

772,450

(75.1)

16,800 (1.6)

1,028,100

Sumber : Bahagian Perkhidmatan Farmasi, KKM PERUNDANGAN FARMASI

Undang-undang yang sedia ada sentiasa dikemaskinikan untuk meperkukuhkan

penguatkuasan farmasi. Pindaan yang dilakukan adalah untuk mengatasi

kekurangan yang ada pada Akta dan Peraturan yang dikuatkuasakan. Sahingga kini

Senarai Racun yang disemak oleh Peguam Negara bagi pewartaan termasuklah:

1. Persediaan topikal mengandungi steroid yang potent dikelaskan sebagai

Racun Kumpulan A.

2. Persediaan untuk kegunaan luar yang mengandungi bahan aktif tunggal

Clotrimazole dikecualikan sebagai racun.

3. Persediaan Nicotinic Acid jenis ‘prolonged-release’ dikelaskan sebagai

Racun Kumpulan B.

49

Pindaan Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah & Kosmetik 1984 disemak oleh

Peguam Negara bagi pewartaan yang antaranya termasuklah mengasingkan

kawalan kosmetik daripada keluaran berdaftar Selain itu satu Arahan Pengarah

Perkhidmatan Farmasi di bawah peraturan 29 dikeluarkan bagi memaklumkan

pelaksanaan notifikasi kosmetik mulai 1 Januari 2008.

PERLINDUNGAN PENGGUNA

AAkkttiivviittii uuttaammaa UUnniitt Perlindungan Pengguna iinnii bbeerrffookkuuss kkeeppaaddaa ppeemmbbeerriiaann

ddaann ppeennyyeebbaarraann mmaakklluummaatt sseerrttaa ppeennggeettaahhuuaann kkeeppaaddaa oorraanngg rraammaaii ddaann kkuummppuullaann

ssaassaarraann mmeennggeennaaii kkaawwaallaann ppeenngggguunnaaaann && ppeennjjuuaallaann uubbaatt--uubbaattaann ddaann kkoossmmeettiikk ddii

ppaassaarraann.. PPeenneekkaannaann ddiibbeerriikkaann mmeennggeennaaii ppeerraannaann yyaanngg bboolleehh ddiimmaaiinnkkaann oolleehh

kkuummppuullaann ssaassaarraann yyaanngg mmeelliibbaattkkaann iinnddiivviidduu,, kkeelluuaarrggaa ddaann mmaassyyaarraakkaatt uummuumm ddii

bbaannddaarr ddaann lluuaarr bbaannddaarr sseerrttaa kkaakkiittaannggaann kkeerraajjaaaann tteerruuttaammaannyyaa kkaakkiittaannggaann

KKeemmeenntteerriiaann KKeessiihhaattaann MMaallaayyssiiaa ddaallaamm ppeenngggguunnaaaann uubbaatt && kkoossmmeettiikk sseeccaarraa bbiijjaakk..

SSttrraatteeggii kkoommuunniikkaassii yyaanngg mmeelliibbaattkkaann MMeeddiiaa EElleekkttrroonniikk ddaann MMeeddiiaa CCeettaakk

ddiigguunnaakkaann uunnttuukk mmeennyyeebbaarrkkaann mmaakklluummaatt bbaaggii ttuujjuuaann mmeenniinnggkkaattkkaann ppeennggeettaahhuuaann

ddaann kkeesseeddaarraann kkuummppuullaann ssaassaarraann.. ““RRooaadd sshhooww”” tteellaahh ddiijjaallaannkkaann uunnttuukk mmeemmbbeerriikkaann

llaattiihhaann ddaann kkeesseeddaarraann mmeennggeennaaii ccaarraa mmeennggeennaallii llaabbeell HHoollooggrraamm ttuulleenn ddeennggaann

mmeenngggguunnaakkaann ““HHoollooggrraamm DDeeccooddeerr ““ kkeeppaaddaa aahhllii ffaarrmmaassii ddii pprreemmiiss ffaarrmmaassii sswwaassttaa

bbaaggii kkeegguunnaaaann oorraanngg rraammaaii sseebbaannyyaakk 880000 sseett..

DDiissaammppiinngg iittuu cceerraammaahh sseeccaarraa rrooaadd sshhooww bbeerrssaammaa ddeennggaann KKPPDDNNHHEEPP tteellaahh

ddiillaakkuukkaann mmeellaalluuii sseemmiinnaarr ““KKeeppeenngggguunnaaaann uunnttuukk WWaanniittaa 22000077”” aannjjuurraann KKPPDDNNHHEEPP

ddeennggaann ppeerrssaattuuaann wwaanniittaa ((PPUUSSPPAANNIITTAA ddaann PPEERRKKEEPP)) ddiisseelluurruuhh nneeggaarraa..

PPeennyyeebbaarraann MMaakklluummaatt MMeellaalluuii MMeeddiiaa MMaassssaa DDaann PPaammeerraann

50

Jadual 27: Pencapaian Penyebaran maklumat Ceramah, Pameran Dan Dialog Pada Tahun 2007

PPeerrkkaarraa JJaann--DDiisseemmbbeerr 22000077 SSeebbaarraann KKaalleennddeerr 22000077 2255,,000000 xx sseett SSeebbaarraann PPoosstteerr 1155,,000000 xx kkeeppiinngg SSeebbaarraann PPoosskkaadd 220000,,000000 xx kkeeppiinngg CCeerraammaahh 110000 DDiiaalloogg 1111 PPaammeerraann 115555 PPeennaammppiillaann ddii TTVV 33((TTVV11)) && 11((TTVV22)) RRaaddiioo 22((RRTTMM)) && 11 ((EErraa)) SSeebbaarraann mmeellaalluuii aakkhhbbaarr 33


Contoh Alat Decorder yg akan diletak di Premis Farmasi.

51

RRaajjaahh 1122 :: JJuummllaahh AAkkttiivviittii PPeerrlliinndduunnggaann PPeenngggguunnaa

((CCeerraammaahh,, PPaammeerraann ,, DDiiaalloogg))

90

182

149

2662004200520062007


RRaajjaahh 1133:: BBiill CCeerraammaahh,,PPaammeerraann PPeennddiiddiikkaann ddaann DDiiaalloogg 22000055 –– 22000077


52

BAHAGIAN KAWALAN REGULATORI (BIRO PENGAWALAN FARMASEUTIKAL KEBANGSAAN) KEPASTIAN KUALITI, EFIKASI DAN KESELAMATAN PRODUK FARMASEUTIKAL

Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK) memainkan peranan

penting selaku Sekretariat kepada Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) dan

bertanggungjawab dalam memastikan produk terapeutik yang diluluskan di pasaran

adalah selamat , berkesan dan berkualiti serta memastikan ubat semulajadi dan

kosmetik yang diluluskan adalah selamat dan berkualiti.

Sejak pendaftaran ubat dilaksanakan pada tahun 1985, sejumlah 200,314

permohonan untuk pendaftaran produk telah diterima. Daripada 201,636 status

produk yang direkodkan sehingga Disember 2007, sejumlah 175,746 (87%) produk

telah didaftarkan, 18,232 (9%) permohonan telah ditolak dan 7,658 produk telah

dibatal atau dipanggilbalik oleh syarikat sendiri atau oleh PBKD atas sebab-sebab

tertentu.

Sejumlah 27,974 permohonan untuk pendaftaran produk telah dibentangkan

kepada PBKD pada tahun 2007. Selepas penilaian dibuat ke atas setiap

permohonan, 30,607 produk telah didaftarkan sehingga Disember 2007. Jumlah

ubat preskripsi, ubat bukan preskripsi, produk traditional dan kosmetik yang

didaftarkan oleh PBKD adalah 449, 413, 1,342 dan 28,403 produk masing-masing.

Sejumlah 431 permohonan produk termasuk 90 ubat preskripsi, 59 produk ubat

bukan preskripsi, 191 ubat traditional dan 91 produk kosmetik telah ditolak oleh

PBKD atas pelbagai sebab. Pihak PBKD telah membatalkan pendaftaran 114

produk, yang melibatkan 48 pendaftaran produk kosmetik dan 2 produk ubat bukan

preskripsi disebabkan pembatalan kontrak pengilang dan 64 produk traditional atas

isu campurpalsu.

Pengenalan kepada sistem “online” untuk pendaftaran produk dan pelesenan

oleh BPFK merupakan sejarah dalam pembangunan regulatori farmaseutikal di

Malaysia. Malaysia merupakan agensi regulatori pertama di dunia yang

melaksanakan permohonan pendaftaran produk secara “online” pada 2002, bermula

dengan produk kosmetik kemudiannya diimplementasikan untuk produk

mengandungi racun berjadual (produk terkawal) dan produk bukan racun (produk

OTC) pada Julai 2003, produk tradisional pada Julai 2004 diikuti dengan produk

53

veterinar pada Ogos 2007. Statistik berkaitan dengan pendaftaran produk adalah

seperti yang dinyatakan dalam Jadual 28 & 29 .

Jadual 28 : Permohonan Pendaftaran Produk

Jumlah Tahun Ubat Racun Berjadual

Ubat Bukan Racun

Produk Tradisional Kosmetik

Tahunan Kumulatif 1985-1990 9,166 5,935 - - 15,101 15,101

1991 481 305 - 42 828 15,929 1992 150 60 3973 145 4,328 20,257 1993 376 111 7059 51 7,597 27,854 1994 400 168 4080 31 4,679 32,533 1995 440 239 288 58 1,025 33,558 1996 617 671 415 130 1,833 35,391 1997 532 635 668 123 1,958 37,349 1998 587 606 938 277 2,408 39,757 1999 796 789 1347 610 3,542 43,299 2000 427 444 1523 262 2,656 45,955 2001 578 487 1154 150 2,369 48,324 2002 509 448 1603 214 2,774 51,098 2003 263 266 1471 26,177 28,177 79,275 2004 529 720 2220 30,630 34,099 113,374 2005 703 645 1807 28,632 31,787 145,161 2006 465 630 1526 24,558 27,179 172,340 2007 555 560 1325 25,534 27,974 200,314 Total 17,574 13,719 31,397 137,624 200,314

Sumber : Bahagian Perkhidmatan Farmasi ,KKM

Jadual 29: Jumlah Kumulatif Produk Berdaftar

Tahun Ubat Racun Berjadual

Ubat Bukan Racun

Produk Tradisional Kosmetik Jumlah

2003 10143 7463 12851 6751 37208 2004 10496 7689 13821 47513 79519 2005 10823 7989 15129 83525 117466 2006 11356 8686 16857 108240 145139 2007 11805 9098 18200 136643 175746


54

Jadual 30: Hasil Tahunan BPFK, Tahun 2007

Aktiviti RM Produk Pendaftaran 10,233,050.00 Perlesenan 1,238,000.00 Perkhidmatan Makmal 547,650.00 Pemeriksaan APB 107,420.00 Jualan Barangan Terbitan 7,625.00 Lain-lain 115,252.28 Jumlah 12,248,997.28


Pengawasan produk-produk berdaftar di pasaran merupakan sebahagian

daripada proses regulatori dalam memastikan komplian yang berterusan terhadap

keselamatan, efikasi dan kualiti produk. Sampel produk-produk berdaftar dalam

pasaran akan diambil untuk ujian di bawah program surveilans. Untuk tujuan ini,

sejumlah 2,538 sampel produk berdaftar telah diambil pada tahun 2007.

Berdasarkan keputusan analisa ujian makmal, 6 kelompok produk telah

dikenakan tindakan Panggilbalik Tahap II (dalam masa 72 jam) dan 138 kelompok

produk dikenakan tindakan Panggilbalik Tahap III (dalam masa 30 hari) kerana

masalah kualiti. Tindakan panggilbalik tersebut melibatkan 17 ubat preskripsi, 13

ubat bukan preskripsi ,103 ubat tradisional dan 11 produk kosmetik. Pendaftaran 25

produk pula telah dibatalkan kerana sampel yang diuji didapati dicampurpalsu

dengan bahan racun berjadual.

Sejumlah 2,413 label dan sisip bungkusan juga telah dipantau di bawah

program surveilans. Surat amaran telah dikeluarkan untuk 157 produk yang didapati

tidak mematuhi keperluan pelabelan yang telah ditetapkan. BPFK turut menjalankan

siasatan ke atas 316 aduan produk yang diterima daripada professional kesihatan

dan orang awam dan tindakan punitif seperti Panggilbalik telah dilakukan ke atas

sesetengah produk berkenaan. Sejumlah 3,056 laporan kesan advers (ADR) ubat

telah diterima , dengan peningkatan sebanyak 20% berbanding dengan jumlah

penerimaan pada tahun sebelumnya. Dari jumlah tersebut 2,991 laporan dikaji dan

2,808 laporan dihantar kepada Pusat Pemonitoran ADR WHO di Uppsala, Sweden.

Analisis daripada laporan ADR yang diterima menunjukkan lebih daripada 41% dan

35% merupakan laporan ADR yang dilaporkan daripada kalangan ahli farmasi dan

doktor perubatan yang berkhidmat di hospital kerajaan (Rajah 14).

55

Dalam aspek kawalan kualiti, sejumlah 68,774 ujian telah dijalankan ke atas

5,322 sampel,di mana 2,128 (40%) sampel adalah untuk permohonan pendaftaran,

2,761 (51.9%) dari aktiviti surveilans, 155 (2.9%) sampel aduan produk, 270 (5%)

sampel dari aktiviti penguatkuasaan and 8 (0.2%) daripada sumber lain (Rajah 15).

Pada tahun 2007, 373 lesen untuk premis pengilang telah dikeluarkan di

mana 60 lesen daripadanya adalah untuk premis bagi produk farmaseutikal, 175

adalah untuk ubat tradisional dan 138 untuk pengilang kosmetik. 873 lesen

pengimport telah dikeluarkan di mana 213 adalah lesen untuk produk ubat

farmaseutikal, 152 tradisional dan 508 lesen pengimport produk kosmetik. Untuk

lesen pemborong, 1,034 telah dikeluarkan di mana 455 adalah untuk produk

mengandungi racun berjadual dan 579 untuk produk bukan racun, ubat tradisional

dan kosmetik (Rajah 16). Maklumat tentang premis pengilang berlesen, pengimport

dan pemborong yang terkini boleh didapati di laman web BPFK (www.bpfk.gov.my).


0

200

400

600

800

1000

1200

1400

Bilangan Pelapor

Pegawai Perubatan 646 988 1079 1273 1075

Lain-lain(AhliFarmasi,Pegawai Pergigian)

169 352 606 726 1283

Doktor/Doktor Pakar Swasta 60 83 157 64 61

Syarikat 141 188 368 330 409

Hospital Universiti 47 54 153 150 240

2003 2004 2005 2006 2007

Rajah 14: Analisis Laporan Kesan Advers Ubat (ADR) Berdasarkan Kategori Pelapor ( 2003-2007)

http://www.bpfk.gov.my/

56



68774

42664867 4605 5185 5322

56641 63410

5142451251

01000020000300004000050000600007000080000

2003 2004 2005 2006 2007

Sampel Ujian

943 970 1034

217 227

875864

316 456

652776 873

296 336 373

0

200

400

600

800

1000

1200

2003 2004 2005 2006 2007

Pemborong Pengimport Pengilang

Rajah 15: Pengujian Sampel ( 2003-2007)

Rajah 16: Jumlah Lesen Yang Dikeluarkan ( 2003-2007)

57

PENGLIBATAN ANTARABANGSA

BPFK terus memainkan peranan aktif dalam usaha harmonisasi melalui

penglibatan dalam ASEAN Consultative Committee for Standards and Quality

(ACCSQ), Pharmaceutical Product Working Group (PPWG), ASEAN Cosmetic

Committee (ACC) dan Traditional Medicines and Health Supplements Product

Working Group (PWGTMHS). Penglibatan antarabangsa yang lain termasuk

memudahkan integrasi penjagaan kesihatan ASEAN dan EC-ASEAN Economic

Cooperation on Quality, Standards and Conformity Assessments, serta aktiviti-aktiviti

Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S). BPFK turut terlibat dalam

perundingan antarabangsa lain seperti Mesyuarat Teknikal dan menggerakkan

Bilateral Arrangements dengan negara ASEAN serta terlibat dalam rundingan

Malaysia-US Free Trade Agreement (MUSFTA).

LAWATAN DAN LATIHAN KEPADA PELAWAT LUAR NEGARA

Sepanjang tahun 2007, BPFK menerima 65 orang pelawat luar negara dari

Bhutan, Mongolia, Nigeria, Singapura, Filipina, Ghana, Arab Saudi, Vietnam, United

Kingdom, Sri Lanka, Lao PDR, Uganda, China dan Macedonia. Pelawat-pelawat

yang datang untuk lawatan sambil belajar telah diberi latihan mengikut keperluan

spesifik masing-masing dalam aspek Kawalan Kualiti, Pendaftaran Produk, Amalan

Pengilangan Baik dan Pelesenan, atau Farmakovigilan dan Surveilan.

58

HALA TUJU & PERANCANGAN MASA HADAPAN Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi

Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi akan menjalankan program

Pendidikan Pengguna secara berterusan agar pengetahuan kesihatan orang awam

dalam ubat-ubatan dan keluaran farmaseutikal dapat ditingkatkan . Promosi melalui

media cetak dan elektronik serta penggunaan teknologi maklumat dan komunikasi

akan diberi lebih perhatian agar mesej dapat disebarkan dengan lebih jelas dan

meluas dalam usaha meningkatkan kesedaran, pemahaman, pengetahuan ubat-

ubatan secara rasional di kalangan pengguna. Pengguna juga akan dididik agar

lebih bijak dan berhati-hati apabila menggunakan sebarang produk yang terdapat di

pasaran sekaligus dapat mengurangkan risiko kesan buruk ubat-ubat palsu. Selain

itu, perkhidmatan maklumat ubat-ubatan juga akan terus diperluaskan pada masa

hadapan melalui perancangan penubuhan “National Pharmacy Call Centre” yang

berpusat di Hospital Kuala Lumpur.

Pertambahan dari segi bilangan anggota dan perkembangan dalam sumber

manusia profesional telah membolehkan Perkhidmatan Farmasi KKM memulakan

perkhidmatan baru di samping menambahbaik perkhidmatan sedia ada, secara

kolektif langkah-langkah ini telah mulai menampakkan hasil yang diharapkan.

Perkhidmatan farmasi klinikal yang berorientasikan pesakit dan masyarakat telah

diperluaskan dari segi liputan dan keberkesanannya dengan penekanan terhadap

aspek kualiti dan keselamatan yang berlandaskan penjagaan farmaseutikal yang

lebih menyeluruh meliputi setiap peringkat penjagaan kesihatan. Amalan farmasi

dipastikan mematuhi piawaian dan garispanduan, proses membuat keputusan yang

berlandaskan bukti saintifik yang terkini, dan seterusnya mementingkan

profesionalisme dan kompetensi di kalangan sumber manusianya.

Perkembangan pesat dari segi sumber manusia perlu disertai dengan

perkembangan sistem dan infrastuktur bagi memungkinkan produktiviti

perkhidmatan dipertingkatkan. Tindakan seperti menaiktaraf dan mengakreditasi

fasiliti perkhidmatan sedang giat dijalankan, misalnya dalam Rancangan Malaysia

ke-9 ini program farmasi telah berusaha mendapatkan sejumlah peruntukan untuk

menaiktaraf dan membina fasiliti-fasiliti makmal aseptik khususnya untuk “Cytotoxic

Drug Reconstitution”, “Total Parenteral Nutrition” dan “IV Admixture” di beberapa

buah hospital di seluruh negara. Selari dengan usaha tersebut, langkah untuk

59

memperkukuhkan aspek sistem dan peraturan kerja dijalankan melalui usaha

penggubalan garispanduan dan peraturan teknikal, pembangunan kapasiti,

kemahiran dan memulakan perkhidmatan yang berpengkhususan. Semua

pendekatan ini adalah merupakan perancangan strategik yang telah direncanakan

untuk mempertingkatkan liputan,keberkesanan dan kualiti perkhidmatan.

Keutamaan dalam perkembangan perkhidmatan seterusnya perlu

dikenalpasti terutamanya dalam usaha membangunkan perkhidmatan yang

berpengkhususan , fokus kepada aspek keselamatan pesakit dan mengintegrasikan

faktor penilaian ekonomi dalam pengendalian formulari dan sistem pembiayaan

untuk ubat-ubatan. Sesungguhnya di dalam era perkembangan yang begitu pesat

ini, pendedahan kepada senario global dan keterbukaan minda di kalangan peneraju

perkhidmatan farmasi adalah amat diperlukan.

Bahagian Penguatkuasa Farmasi

Kepastian kualiti ubat-ubatan di pasaran diperkukuhkan melalui aktiviti-aktiviti

penguatkuasaan undang-undang yang berkaitan. Aktiviti penguatkuasaan seperti

pemeriksaan dan pelesenan yang melibatkan pengawalan ke atas pengimpotan,

pengedaran, penggunaan bahan terkawal dan kawalan pemesongan bahan kimia

industri untuk aktiviti haram perlu dipertingkatkan lagi. Perundangan farmasi yang

lebih komprehensif akan dimantapkan lagi dengan memasukkan hukuman yang

setimpal dengan kesalahan yang dilakukan. Selain itu, bahagian penguatkuasa

akan meningkatkan aktiviti perlindungan pengguna serta mengurangkan permintaan

ke atas ubat-ubatan tidak berdaftar. Dalam usaha untuk meningkatkan aktiviti

penguatkuasaan, perancangan yang lebih strategik akan diambil serta tindakan yang

lebih berkesan ke atas pihak yang gagal mematuhi peruntukkan undang-undang

akan diperkukuhkan lagi.

Bahagian Kawalan Regulatori (BPFK)

Bagi tahun mendatang, sistem kawalan regulatori akan diperkukuhkan melalui

beberapa strategi seperti pemantapan kawalan kualiti di kalangan pengilang produk

tradisional, peningkatan kepakaran dalam bidang-bidang khusus seperti

bioteknologi, pemeriksaan premis kajian klinikal dan juga perlesenan premis

pengeluaran produk plasma dan darah. BPFK juga sedang mengambil langkah

untuk mengimplementasi sistem pendaftaran bagi bahan aktif farmaseutikal. Apabila

60

dilaksanakan kelak, ianya merupakan fasa keenam dalam keseluruhan fasa

pendaftaran produk oleh BPFK. Dengan adanya sistem laman web, yang dinamakan

QUEST, akronim untuk kualiti, efikasi dan keselamatan, pihak syarikat boleh

mengemukakan permohonan pendaftaran dari mana-mana tempat di dunia, pada

bila-bila masa, 365 hari setahun. Penggunaan sistem QUEST terbukti memberi

manfaat bukan sahaja kepada BPFK, tetapi juga kepada industri tempatan iaitu

dengan memudahkan proses pendaftaran dan mengurangkan birokrasi. Dalam

usaha penambahbaikan berterusan, kerja menaiktaraf QUEST2 kepada QUEST

sedang dijalankan.Dalam aspek kualiti pula, BPFK sedang meneruskan usaha

untuk mendapatkan pensijilan ISO 17025 pada/sebelum tahun 2008 bagi

menaiktaraf sistem pengurusan kualiti makmal.

KESIMPULAN

Program Perkhidmatan Farmasi pada hari ini diperkasakan dengan

pertambahan anggota yang konsisten dan berterusan melalui perkhidmatan wajib.

Perkembangan ini memberikan peluang kepada Perkhidmatan Farmasi, KKM

memperkenalkan bidang-bidang yang baru disamping memperkukuhkan dan

memperluaskan liputan dan keamatan perkhidmatan yang sedia ada. Gabungan dari

semua pendekatan ini dan memastikan perkhidmatan farmasi tidak tersasar dari

fokus untuk ubat-ubatan yang berkualiti, selamat, berkesan, mencukupi dan mampu

diperolehi, adalah merupakan daya pacuan yang diharapkan dapat memberikan

impak mempertingkatkan tahap dan kualiti kesihatan rakyat Malaysia.

visi misi objektif a. objektif umum b. objektif khusus · 1 visi untuk memberikan perkhidmatan...

Documents