sistem pengurusan kualiti ms iso 9001

47
SISTEM PENGURUSAN KUALITI MS ISO 9001:2008

Upload: nurulattiya

Post on 31-Jul-2015

429 views

Category:

Documents


12 download

TRANSCRIPT

Page 1: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

SISTEM PENGURUSA

N KUALITI

MS ISO 9001:2008

Page 2: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Tujuan

Meningkatkan pengetahuan & kefahaman mengenai keperluan-

keperluan standard dalam melaksanakan Sistem Pengurusan Kualiti (SPK) berasaskan standard MS ISO 9001:2008 & kesan kepada dokumentasi dan perlaksanaan

Sistem Pengurusan Kualiti.

Page 3: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Kepentingan

1. Memantapkan sistem penyampaian perkhidmatan & memberi fokus kepada

kehendak.

2. Menetap & menyenarai keperluan-keperluan asas.

3. Mengenalpasti, merancang & mengawal proses untuk memenuhi kehendak

pelanggan.

4. Menyedia latihan yang sesuai bagi anggota SPK dan perlaksanaan SPK bagi

memastikan keberkesanan.

5. Sebagai blueprint bagi penambahbaik & peningkatan sistem penyampaian

perkhidmatan.

6. Menjadi pemacu dalam menghasilkan SPK yang cekap & berkesan.

7. Meningkatkan keupayaan pihak pengurusan melalui ciri utama:a) Pencegahan & bukan mengatasi masalah setelah ianya berlaku.

b) Kajian semula ke atas proses-proses kritikal & membuat tindakan pembetulan

c) Mewujudkan cara kerja yang konsisten & menepati prinsip betul pertama & setiap kali

d) Kerja berasaskan kepada dasar, peraturan, undang-undang & prosedur yang didokumenkan

e) Mementingkan penyimpanan rekod kualiti untuk setiap tindakan yang dilaksanakan

Page 4: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

PENGENALAN ISO & STANDARD ISO

9000

MS ISO 9000

Page 5: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

ISO – “International Organisation for Standardisation”

Standard sistem pengurusan kualiti ISO 9001 Standard bersifat generik untuk sistem pengurusan kualiti

yang boleh digunapakai oleh pelbagai saiz, sektor & jenis organisasi

Edisi Pertama Tahun 1987 (berdasarkan British Standard : BS 5750)

Protokol ISOSemua standard yg diisu perlu dikaji semula setiap 5 tahun untuk menentukan samada standard akan dikekal/dipinda/dibatal.

Edisi Kedua Tahun 1994 (pindaan dari versi 1987)

Edisi Ketiga Pada 15 disember 2000 (versi 1994 dibatalkan)

Page 6: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Pindaan Standard ISO 9001:2000

Standard ISO 9001:2000 telah disemak sejak tahun 2005. Dicadangkan untuk pindaan pada tahun 2008.

Draft Standard ISO 9001:2008 telah dikeluarkan pada bulan Ogos 2008 untuk komen pengguna/umum.

ISO telah menerbitkan Standard ISO 9001:2008 secara rasmi pada 15hb November 2008.

ISO 9001:2008 adalah Standard Antarabangsa untuk sistem pengurusan kualiti edisi ke-4

Page 7: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Famili Standard ISO 9000:

Versi Terkini3 standard utama: ISO 9000:2005 (Edisi Ke-3)

Sistem Pengurusan Kualiti – Asas & Perbendaharaan Kata.

ISO 9001:2008 (Edisi Ke-4)Sistem Pengurusan Kualiti – Keperluan(standard ini digunakan untuk tujuan audit & persijilan)

ISO 9004:2000 (Edisi Ke-2)Sistem Pengurusan Kualiti – Garis Panduan Untuk Peningkatan Prestasi.

Page 8: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Rasional Pindaan

Proses Kajian Semula ISO: semua standard yang diterbitkan mestilah sentiasa “up-to-date”. Kajian semula mestilah dimulakan selepas 5 tahun standard dikeluarkan.

Input Pengguna: kaji selidik global, hasil dari perbincangan ISO/TC 176 & peluang untuk pelarasan dengan Standard ISO 14001.

Aliran Semasa: selaras dengan perkembangan terkini dalam amalan sistem pengurusan.

Page 9: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Objektif Utama Pindaan

Standard ISO 9001:2008 Memberi penerangan yang lebih jelas,

mudah untuk diterjemah dalam pelbagai bahasa & digunakan (“user friendly”)

Konsisten dengan famili Standard ISO 9000

Pelarasan dengan Standard ISO 14001

Page 10: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Perlaksanaan ISO 9001:2008

Pindaan Standard ISO 9001:2008 memberi kesan yang terhad kepada pengguna. Hanya pengubahsuaian yang minimum diperlukan untuk perlaksanaan.

Terma “perlaksanaan” digunakan selaras dengan pindaan yang minimum. Terma “peralihan” yang biasa digunakan apabila berlaku pindaan ke atas Standard tidak digunapakai.

Page 11: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

PersijilanISO 9001:2008

Persijilan kepada Standard ISO 9001:2008 tidak dianggap sebagai naik taraf (“up-grade”) tetapi “UP TO DATE”.

Organisasi yang mempunyai persijilan ISO 9001:2000 hendaklah diberi status yang sama dengan organisasi yang mempunyai persijilan ISO 9001:2008.

Page 12: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Perubahan Utama Standard

Proses Yang Diserah Urus (Outsource) Klausa 4.1

Keperluan DokumentasiKlausa 4.2.1

Wakil PengurusanKlausa 5.5.2

Sumber ManusiaKlausa 6.2.1

Infrastruktur Klausa 6.3c

Persekitaran Tempat KerjaKlausa 6.4

Penentuan Keperluan Produk/Perkhidmatan

Klausa 7.2.1a

Page 13: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Samb…Perancangan Reka Bentuk &

PembangunanKlausa 7.3.1

Output Kepada Reka Bentuk & PembangunanKlausa 7.3.3

Kawalan Ke Atas Peralatan Pemantauan & PengukuranKlausa 7.6

Kepuasan Hati PelangganKlausa 8.2.1

Audit DalamKlausa 8.2.2

Pengukuran & Pemantauan Proses

Klausa 8.2.3Pemantauan & Pengukuran

Produk/PerkhidmatanKlausa 8.2.4

Page 14: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Standard ISO 9001:2008“Overview”

Pindaan ke atas Standard ISO 9001:2008 tidak mengandungi sebarang keperluan baharu.

Hanya terdapat spesifikasi & penerangan yang lebih jelas dalam teks Standard ISO 9001:2008.

Page 15: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Prinsip Pengurusan Kualiti

PRINSIP KETERANGAN

Tumpuan Kepada Pelanggan • Memenuhi kehendak & perkhidmatan melebihi ekspetasi pelanggan

Kepimpinan • Pengurusan atasan menentukan hala tuju organisasi & mengamalkan kualiti pengurusan strategik

Penglibatan Anggota Agensi • Program pembangunan kompetensi & penyediaan saluran komunikasi yang berkesan

Pendekatan Proses • Kenalpasti input & proses input kepada output, outcome & keberhasilan

Pengurusan Yang Mengamalkan Pendekatan

Sistem

• Kenalpasti & mengurus proses-proses kerja yang berhubungkait

Penambahbaikan Secara Berterusan

• Analisis pencapaian dasar & objektif kualiti, audit, tindakan pembetulan, cegah & kaji semula

Pendekatan Membuat Keputusan Berasaskan

Fakta

• Buat keputusan dengan tepat & betul berdasarkan analisis data & maklumat

Hubungan Dengan Pembekal Untuk Faedah

Bersama

• Hubungan baik organisasi dengan pembekal dalam mencapai objektif kualiti

Page 16: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Model Sistem Pengurusan

Penambahbaikan Berterusan Ke Atas Sistem

Pengurusan Kualiti

Keperluan

Kepuasan Hati

Tanggungjawab

Pengurusan

Pengurusan

Sumber

Pengukuran, Penganalisian

& Penambahbai

kan

Penghasilan Produk/ Perkhidma

tan

Produk/ Perkhidma

tan

Pelanggan

Pelanggan

Aktiviti Tambah NilaiAliran Maklumat

Input

Output

Page 17: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

PANDUAN PERLAKSANAA

N

MS ISO 9001:2008

Page 18: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Struktur Standard ISO 9001:2008

KLAUSA

1Skop

•Untuk memenuhi keperluan standard antarabangsa & kehendak serta kepuasan hati pelanggan

•Mematuhi peraturan & perundangan dengan konsisten

KLAUSA 2Rujuk

an Normatif

•Asas & tafsiran standard berdasarkan MS ISO 9000:2005 – Quality Management System – Fundamentals & Vocabulary

KLAUSA

3Definisi &

Istilah

•Penjelasan istilah & definisi dalam MS ISO 9000:2008 sama dengan standard MS ISO 9000

KLAUSA 4-

8Keperluan SPK

•Klausa 4 : Sistem Pengurusan Kualiti

•Klausa 5 : Tanggungjawab Pengurusan

•Klausa 6 : Pengurusan Sumber

•Klausa 7 : Penghasilan & Penyampaian Produk/Perkhidmatan

•Klausa 8 : Pengukuran, Penganalisian & Penambahbaikan

Page 19: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Klausa Standard ISO 9001:2008

4. Sistem Pengurusan Kualiti4.1 Keperluan Am4.2 Keperluan Dokumentasi

4.2.1 Am4.2.2 Manual Kualiti4.2.3 Kawalan Dokumen4.2.4 Kawalan Rekod

Page 20: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Penjelasan Standard Klausa 4

Perkara Penjelasan

1. Mewujudkan SPK (Klausa 4.1)

• Meliputi struktur organisasi, tanggungjawab, prosedur-prosedur & sumber-sumber bagi melaksanakan proses-proses utama organisasi• Kemaskini SPK untuk mengukur keberkesanan

2. Keperluan Dokumentasi SPK (Klausa 4.2.1)

• Kenalpasti tanggungjawab & mekanisme kawalan dalam sesuatu proses tugasan dalam organisasi• Memastikan konsistensi dalam proses & asas untuk penilaian & penambahbaikan

3. Penyediaan Manual Kualiti (Klausa 4.2.2)

• Memastikan manual kualiti bersistematik & sesuai dengan MS ISO 9001:2008 sebagai dasar pelaksanaan SPK

4. Pengawalan Pengurusan Dokumentasi SPK (Klausa 4.2.3)

• Terdiri daripada dokumen organisasi & dokumen luaran.•Memastikan dokumen adalah yang terkini & diluluskan• Menyenggara senarai dokumen yang mengandungi status terkini dokumen berkenaan

5. Kawal Rekod SPK (Klausa 4.2.4)

• Pengurusan rekod sebagai hasil/bukti aktiviti selaras sistem pengurusan fail serta akta, peraturan & arahan

Page 21: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Klausa Standard ISO 9001:2008

5 Tanggungjawab Pengurusan5.1 Komitmen Pengurusan5.2 Fokus Kepada Pelanggan5.3 Dasar Kualiti5.4 Perancangan

5.4.1 Objektif Kualiti5.4.2 Perancangan Sistem Pengurusan Kualiti

5.5 Tanggungjawab Kuasa & Komunikasi5.5.1 Tanggungjawab & Kuasa5.5.2 Wakil Pengurusan5.5.3 Komunikasi Dalam Agensi

5.6 Kajian Semula Pengurusan5.6.1 Am5.6.2 Input Kajian Semula5.6.3 Output Kajian Semula

Page 22: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Penjelasan Standard Klausa 5

Perkara Penjelasan

1. Komitmen Pihak Pengurusan

Klausa 5.1 : Pengurusan atasan bertanggungjawab secara langsung membangun & melaksana.

2. Tumpuan Kepada Pelanggan

Klausa 5.2 : Memahami kehendak pelanggan teridiri pihak swasta, agensi kerajaan & stakeholders

3. Dasar Kualiti Klausa 5.3 : Menyatakan komitmen pengurusan atasan dalam mematuhi & menambahbaik SPK

4. Objektif Kualiti Klausa 5.4.1 : Penetapan sasaran pencapaian bagi produk/perkhidmatan

5. Perancangan SPK Klausa 5.4.2 : Perancangan & perlaksanaan secara berterusan & konsisten untuk memenuhi keperluan standard yang ditetapkan

6. Tanggungjawab & Kuasa Wakil Pengurusan

Klausa 5.5.1 : Menentukan tugas, tanggungjawab & kuasa setiap anggota dengan jelas

Page 23: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Samb….

Perkara Penjelasan

7. Wakil Pengurusan Klausa 5.5.2 : Melantik pegawai (peringkat pengurusan) bagi mewujud, melaksana,menilai dan menambah SPK agensi tersebut.

8. Komunikasi Dalam Agensi

Klausa 5.5.3 : Mewujudkan forum yang sesuai untuk kakitangan berkomunikasi berhubung isu-isu pelaksanaan SPK.

9. Kajian Semula Pengurusan

Klausa 5.6.1 : Bertanggungjawab memastikan:-Sesuai – mengekalkan prestasi semasaMencukupi – membantu menyampaikan produk/

perkhidmatan yang memenuhi kehendak pelanggan/standarad/ peraturan yang ditetapkan.

Berkesan – membantu organisasi mencapai dasar & objektif kualiti serta memnuhi kehendak pelanggan

10. Input Kajian Semula Klausa 5.6.2 : Agenda utama pelaporan termasuklah hasil audit, maklum balas pelanggan, tindakan pencegahan & pembetulan, prubahan terhadap SPK & cadangan penambahbaikan

11. Output Kajian Semula

Klausa 5.6.3 : Keputusan dalam Mesyuarat Kajian Semula Pengurusan digunakan untuk menambahbaik prestasi organisasi

Page 24: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Klausa Standard ISO 9001:2008

6 Pengurusan Sumber6.1 Penyediaan Sumber6.2 Sumber Manusia

6.2.1 Am6.2.2 Kompetensi, Latihan

& Kesedaran 6.3 Infrastruktur6.4 Persekitaran Kerja

Page 25: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Penjelasan Standard Klausa 6

Perkara Penjelasan

1. Bekalan Sumber Klausa 6.1 : Meliputi sumber manusia, kewangan, kemudahan fizikal/infrastruktur, peralatan & persekitaran serta menilai secara berkala tahap keperluan sumber-sumber.

2. Sumber Manusia Klausa 6.2 : Anggota mempunyai tahap kompetensi untuk laksanakan tugas dengan berkesan.

3. Infrastruktur Klausa 6.3 : Membolehkan anggota menghasilkan produk/perkhidmatan yang memenuhi keperluan.

4. Persekitaran Tempat Kerja

Klausa 6.4 : Menentu & mengurus persekitaran bagi mematuhi keperluan standard produk/perkhidmatan.

Page 26: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Klausa Standard ISO 9001:2008

7 Realisasi Produk

7.1 Perancangan Realisasi Produk7.2 Proses Berkaitan Pelanggan

7.2.1 Menentukan keperluan yang berkaitan dengan produk

7.2.2 Kajian semula keperluan yang berkaitan dengan produk

7.2.3 Komunikasi dengan pelanggan7.3 Rekabentuk & Pembangunan

7.3.1 Perancangan R&P7.3.2 Input R&P7.3.3 Output R&P7.3.4 Kajian semula R&P7.3.5 Verifikasi R&P7.3.6 Validasi R&P7.3.7 Kawalan Perubahan R&P

Page 27: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Samb…

7 Penghasilan Dan Penyampaian Produk/Perkhidmatan7.4 Perolehan

7.4.1 Proses Perolehan7.4.2 Maklumat Perolehan7.4.3 Verifikasi produk perolehan

7.5 Penyediaan Pengeluaran & Perkhidmatan7.5.1 Kawalan PP&P7.5.2 Validasi proses PP&P7.5.3 Identifikasi & Kemudahkesanan7.5.4 Hartamilik Pelanggan7.5.5 Pemeliharaan Produk

7.6 Kawalan Peralatan Pemantauan & Pengukuran

Page 28: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Penjelasan Standard Klausa 7

Perkara Penjelasan

1. Perancangan Bagi Menghasilkan Dan Penyampaian Produk / Perkhidmatan

Klausa 7.1 : Manual kualiti, prosedur-prosedur kualiti (verifikasi, validasi, pemantauan, pengukuran, pemeriksaan, pengujian, ciri-ciri kualiti), arahan-arahan kerja.

2. Penentuan Keperluan Produk / Perkhidmatan

Klausa 7.2.1 : Kenalpasti keperluan pelanggan termasuk keperluan khusus & yang perlu.

3. Semakan Semula Ke Atas Produk /Perkhidmatan

Klausa 7.2.2 : Memastikan produk/perkhidmatan memenuhi kehendak pelanggan dengan tepat.

4. Komunikasi Dengan Pelanggan

Klausa 7.2.3 : Saluran kamunikasi diwujudkan.

5. Perancangan Rekabentuk & Pembangunan

Klausa 7.3.1 : Merancang & mengawal produk/perkhidmatan melalui peringkat-peringkat verifikasi & validasi.

6. Input Kepada Rekabentuk & Pembangunan

Klausa 7.3.2 : Menetu & mengawal rekod-rekod yang berkaitan input-input yang diperlukan.

7. Output Kepada Rekabentuk & Pembangunan

Klausa 7.3.3 : Melaksanakan verifikasi agar memenuhi tujuan & keperluan.

8. Semakan Semula Rekabentuk & Pembangunan

Klausa 7.3.4 : Menilai produk/perkhidmatan, mengenalpasti masalah-masalah & mengambil tindakan yang sesuai.

9. Verifikasi Ke Atas Rekabentuk & Pembangunan

Klausa 7.3.5 : Penilaian ke atas output agar memenuhi keperluan asal & mematuhi piawaian produk/perkhidmatan.

10. Validasi Ke Atas Rekabentuk & Pembangunan

Klausa 7.3.6 : Penilaian produk/perkhidmatan agar memenuhi keperluan yang ditetapkan sebelum disampaikan.

Page 29: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Samb…

Perkara Penjelasan

11. Kawalan Ke Atas Pindaan Rekabentuk & Pembangunan

Klausa 7.3.7 : Dikawal melalui proses semakan semula, verifikasi, validasi & diluluskan sebelum dilaksanakan.

12. Proses Perolehan Klausa 7.4.1 : Mematuhi arahan & peraturan perolehan.

13. Maklumat Perolehan Klausa 7.4.2 : Dinyatakan dengan jelas & lengkap supaya jelas mengenai tanggungjawab & perkara yang dipersetujui.

14. Verifikasi Ke Atas Produk Atau Perkhidmatan Yang Diperolehi

Klausa 7.4.3 : Verifikasi setiap kali perolehan untuk pastikan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.

15. Kawalan Ke Atas Proses Penghasilan & Penyampaian Produk / Perkhidmatan

Klausa 7.5.1 : Maklumat yang mencukupi mengenai ciri-ciri produk/perkhidmatan, mempunyai sistem & peralatan untuk pemantauan & pengukuran serta kenalpasti output.

16. Pengenalpastian & Kebolehkesanan

Klausa 7.5.3 : Produk/perkhidmatan dikesan & dikenalpasti dari permulaan proses sehingga proses berakhir.

17. Harta Hak Milik Pelanggan Klausa 7.5.4 : Mengawal harta kepunyaan atau diterima dari pelanggan supaya tidak hilang atau rosak.

18. Pemuliharaan Produk/Perkhidmatan

Klausa 7.5.5: Mengawal produk/perkhidmatan melalui identifikasi yang diberi.

19. Kawalan Ke Atas Peralatan Pengukuran & Pemantauan

Klausa 7.6 : kawalan melalui kalibrasi, pelarasan atau pelarasan semula mengikut keperluan.

Page 30: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Klausa Standard ISO 9001:2008

8 Pengukuran, Penganalisian & Penambahbaikan

8.1 Am8.2 Pemantauan & Pengukuran

8.2.1 Kepuasan Pelanggan8.2.2 Audit Dalaman8.2.3 Pemantauan & Pengukuran Proses8.2.4 Pemantauan & Pengukuran Produk

8.3 Kawalan Produk Yang Tidak Akur8.4 Analisis Data8.5 Penambahbaikan

8.5.1 Penambahbaikan Berterusan8.5.2 Tindakan Pembetulan8.5.3 Tindakan Pencegahan

Page 31: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Penjelasan Standard Klausa 8

Perkara Penjelasan

1. Pewujudan Pengukuran, Penganalisian & Penambahbaikan (Klausa 8.1)

Pemantauan & pengukuran produk/perkhidmatan, penganalisian data, penambahbaikan proses-proses

2. Kepuasan Hati Pelanggan (Klausa 8.2.1)

Mengukur kepuasan pelanggan memenuhi keperluan atau sebaliknya

3.Audit Dalam (Klausa 8.2.2) Pengurusan atasan mewujudkan audit dalam bagi menilai SPK yang dijalankan

4. Pemantauan & Pengukuran Proses (Klausa 8.2.3)

Menentukan kaedah yang sesuai untuk membuat pemantauan & pengukuran

5. Pemantauan & Pengukuran Produk / Perkhidmatan (Klausa 8.2.4)

Memastikan memenuhi keperluan yang ditetapkan & rekod disenggara

Page 32: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Samb…

Perkara Penjelasan

6. Kawalan Ke Atas Produk / Perkhidmatan Yang Tidak Memenuhi Keperluan Yang Ditetapkan (Klausa 8.3)

Mengelakkan digunakan & disampaikan kepada pelanggan. Tindakan perlu diambil jika produk/perkhidmatan yang disampaikan tidak memenuhi keperluan & diketahui pelanggan

7. Analisis Data (Klausa 8.4) Data diperiksa, dinilai, dianalisis & digunakan untuk membuat keputusan yang akan meningkatkan keberkesanan SPK

8. Penambahbaikan Yang Berterusan (Klausa 8.5.1)

Mengenalpasti & mengumpul data yang diperlukan, membuat analisis & menilai maklumat-maklumat

9. Tindakan Pembetulan (Klausa 8.5.2)

Memerlukan siasatan dijalankan bagi menentukan punca-punca masalah, maklumat dikumpul, dianalisis & cadangan tindakan pembetulan dikemukakan

10. Tindakan Pencegahan (Klausa 8.5.3)

Apabila kesilapan dijangka berlaku dalam proses penyampaian produk/perkhidmatan siasatan dilakukan untuk mencari punca

Page 33: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

KAEDAH PERLAKSANAAN

STANDARD

MS ISO 9001:2008

Page 34: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Kaedah-KaedahLatihan Pendedahan Kepada Standard

Menjalankan Analisis Jurang

Dokumentasi MS ISO 9001:2008

Pelaksanaan Sistem Pengurusan Kualiti

Latihan Audit Dalam

Menjalankan Audit Dalaman

Mesyuarat Kajian Semula Pengurusan

Audit Peringkat Pertama

Audit Peringkat Kedua

Audit Peringkat Ketiga

Audit Penilaian Semula

3

2

1

4

5

6

7

8

9

10

11

Page 35: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Definisi Pembetulan

Definisi Standard ISO 9000:2005

Pembetulan: “Correction”

Tindakan untuk singkirkan ketidakakuran yang telah dikesan.

Nota:Pembetulan boleh dijalankan selaras dengan tindakan pembetulan.contoh pembetulan adalah seperti “dikerjakan semula” atau “digredkan semula”.

Page 36: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Definisi Tindakan Pembetulan

Definisi Standard ISO 9000:2005:

Tindakan Pembetulan: “Corrective Action”

Tindakan untuk singkirkan PUNCA ketidakakuran yang telah dikesan.

Nota:Mungkin terdapat lebih dari satu punca ketidakakuran.

Tindakan pembetulan diambil untuk mencegah ketidakakuran berlaku semula manakala tindakan pencegahan adalah untuk mencegah ketidakakuran berlaku.

Terdapat perbezaan di antara pembetulan & tindakan pembetulan.

Page 37: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Aliran Tindakan Pembetulan

NCR

Pembetulan

Punca NCR

TPB

Pembetulan untuk

singkirkan NCR

TPB untuk singkirkan punca NCR

TPB bukan untuk

singkirkan NCR

Page 38: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Punca Ketidakakuran

Untuk tindakan yang berkesan, punca ketidakakuran mestilah fokus kepada:

“SISTEM PENGURUSAN KUALITI”

BUKAN manusia atau produk… DanMestilah punca yang sebenar…

Page 39: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Mengapa Fokus Kepada Proses / Sistem

Situasi berikut sangat berpotensi berlaku jika punca & tindakan pembetulan hanya fokus kepada manusia @ produk: Tindakan tidak tepat & tidak berkesan:

tindakan pembetulan hanya pembetulan. Ketidakakuran akan berlaku semula:

proses/sistem masih lemah. Cara mudah untuk menjawab NCR: salahkan

manusia. Aktiviti penambahbaikan dianggap negatif. Menjejaskan moral anggota.

Page 40: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Tindakan Susulan

Tindakan susulan mesti dilaksanakan dalam jangkamasa tertentu ke atas semua ketidakakuran @ NCR yang dilaporkan.

Pastikan !!! Tindakan telah dilaksana Tindakan berkesan

Dilaksana melalui 2 cara: Semak/periksa bukti pelaksanaan (rekod, dokumen,

foto, sampel) Audit semula di kawasan yang berkenaan.

Page 41: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Bila Tindakan Susulan Dilaksana

Tahap 1

Untuk sahkan tindakan telah dilaksana:

1 minggu – 1 bulan selepas tarikh siap

Laporan belum boleh ditutup !!!

Tahap 2

Untuk sahkan tindakan berkesan:

6 bulan – 1 tahun selepas tindakan dilaksana

Laporan mungkin boleh ditutup…

Page 42: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Penutupan Laporan

NCR hanya boleh ditutup jika tindakan susulan mendapati perkara berikut @ Juruaudit telah berpuashati:

Maksud: Semua tindakan telah dilaksana Tindakan berkesan

Ketidakakuran tidak berlaku semula!!!

Page 43: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

MASALAH & KESAN UTAMA PELAKSANAAN

MS ISO 9001:2008

Page 44: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Masalah Utama

1. Kekurangan tenaga pakar2. Terpaksa melantik

juruperunding3. Melibatkan kos yang tinggi4. Terpaksa menyediakan tabung

khas5. Peruntukan tidak mencukupi6. Menampung kos dari sumber

lain7. Tiada pengurusan sistem

bersepadu

Page 45: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Penutup

Mewujudkan organisasi yang cekap, telus dan mengutamakan pelanggan serta mengurangkan kerenah birokrasi.

Meningkatkan pengetahuan & kefahaman mengenai keperluan dalam melaksanakan SPK dengan cekap, cepat & berkesan.

Untuk pelaksanaan, organisasi boleh melantik perunding swasta mengikut perolehan yang ditetapkan.

Bagi pensijilan, organisasi perlu melantik badan pensijilan yang telah diakreditasi oleh Jabatan Standard Malaysia mengikut perolehan yang ditetapkan oleh Kementerian Kewangan Malaysia.

Page 46: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

Keperluan yang diperlukan untuk pelaksanaan SPK

Manual kualiti

Page 47: Sistem Pengurusan Kualiti MS ISO 9001

TERIMA KASIH

“ Document what you do. Do what you document & prove it ! “