SENARAI INFORMASI YANG DIKEMASKINIKAN DALAM GARISPANDUAN PELAKSANAAN RiMUP EDISI KEDUA APR 2013 (SEMAKAN MAC 2015)

NO. INFORMASI YANG DIKEMASKINIKAN

SEKSYEN KETERANGAN

1. 1.0 Kategori produk terlibat

1.2 RiMUP tidak diwajibkan bagi ubat-ubatan yang perlu diadministrasi oleh ahli professional kesihatan. Akan tetapi, sekiranya pemegang pendaftaran produk ingin menyediakan RiMUP untuk ubat-ubatan ini, RiMUP mestilah dihantar kepada pihak BPFK untuk dinilai dan diluluskan sebelum ianya boleh digunakan untuk memastikan ia tidak melanggar Medicines Advertisements Board Regulations 1976, Medicines (Advertisement & Sale) Act 1956. RiMUP untuk kategori produk ini perlu mematuhi format dan syarat seperti yang dibincangkan dalam garispanduan ini.

2 4.0

Pencetakan RiMUP

RiMUP tidak diwajibkan untuk dimasukkan ke dalam bungkusan produk. Semua RiMUP yang telah diluluskan akan dimuat naik ke laman web BPFK untuk kegunaan pengguna. Para pengamal perubatan boleh memuat turun RiMUP dari laman web BPFK untuk diedarkan kepada pesakit jika perlu.

4.1RiMUP yang dicetak mestilah tidak mengandungi sebarang grafik, logo syarikat, watermark, gambar atau tulisan berwarna dan dicetak atas kertas kosong sama ada berwarna atau tidak.

NO. INFORMASI YANG DIKEMASKINIKAN

SEKSYEN KETERANGAN

4.2 Sekiranya RiMUP ingin dimasukkan ke dalam bungkusan produk, RiMUP untuk kedua-dua bahasa (BM & BI) perlu dimasukkan ke dalam bungkusan dan tidak terhad kepada versi BI sahaja. RiMUP yang diedarkan hendaklah mengikut format yang telah diluluskan oleh pihak BPFK.

4.2.1 RiMUP yang ingin dimasukkan ke dalam bungkusan produk hendaklah dicetak secara berasingan dengan sisip bungkusan produk bagi memudahkan pengguna membuat rujukan.

4.2.2 Saiz font RiMUP yang ingin dimasukkan ke dalam bungkusan produk boleh diperkecilkan mengikut kesesuaian tetapi mestilah boleh dibaca dengan jelas oleh pengguna.

3

Lampiran A Sections (refer

to examples on pages 7-8)

13 Serial number - Will be provided by officer upon approval of RiMUP.

NO. INFORMASI YANG DIKEMASKINIKAN

SEKSYEN KETERANGAN

4

Lampiran A Uploading for

Products Registered

under: - Quest 2 system

3 Inform officer in-charge once uploaded (Pharmacovigilance Unit)

Contact details (subject to change): Email: kheeing@bpfk.gov.my or yokejia@bpfk.gov.my RiMUP@bpfk.gov.my Tel:03-78835548 (Ms Khee Ing) or 03-78835542 (Ms Yoke Jia)