s01- prosedur verifikasi dan kalibrasi peralatan.pdf

KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA PEJABAT KESIHATAN KOTA TINGGI, JOHOR

PROSEDUR VERIFIKASI DAN KALIBRASI PERALATAN

NO KELUARAN : 04

NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01 NO PINDAAN : 01

TARIKH KUATKUASA : 14 OGOS 2014

PROSEDUR VERIFIKASI DAN

KALIBRASI PERALATAN

NAMA TANDATANGAN

DISEDIAKAN OLEH

Muhidin Bin Dalaim Penolong Pegawai Perubatan

Cetakkan Komputer

DISEMAK OLEH Dr Fazilahton Binti Rajulin Pegawai Perubatan UD54 Ketua Pengawal Dokumen

Cetakkan Komputer

DILULUSKAN OLEH

Dr Hjh Hanihaselah bt Mohd Salleh Pakar Perubatan Keluarga UD54 Wakil Pengurusan

Cetakkan Komputer

NO RUJUKAN : JOH-PKKT-PK-S01

Page | 2 MS ISO 9001:2008

Prosedur Verifikasi Dan Kaliberasi Peralatan

1.0 OBJEKTIF

Prosedur ini menerangkan langkah-langkah verifikasi dan kalibrasi sesuatu peralatan supaya peralatan Perubatan yang digunakan dapat memberi bacaan yang tepat dan jitu.

2.0 SKOP

Prosedur ini digunapakai untuk membuat kalibrasi dan verifikasi peralatan Perubatan yang digunakan di Klinik Kesihatan Ibu dan Anak, Klinik Bandar Tenggara, Klinik Kesihatan Bandar Mas , Klinik Kesihatan Sening , Klinik Kesihatan Tanjung Sedili , Klinik Kesihatan Air Tawar 2 , Klinik Kesihatan Lok Heng ,Klinik Kesihatan Bukit Besar ,Klinik Kesihatan Bukit Waha ,Klinik Kesihatan Sg. Rengit , Klinik Desa Bt. 4 , Klinik Desa Air Tawar 4, Klinik Desa Sibol/Pengeli ,Klinik Desa Pasir Raja , Klinik Desa Air Tawar 3 , Klinik Desa Aping Barat dan Klinik Desa Teluk Ramunia.

3.0 RUJUKAN

3.1 Manual kualiti Pejabat Kesihatan Daerah Kota Tinggi

4.0 TERMINOLOGI

4.1 Verifikasi

: Satu prosedur yang dilakukan keatas alat atau mesin untuk menentukan keputusan yang dihasilkan oleh alat atau mesin tersebut adalah tepat.

4.2 Kalibrasi : Satu prosedur yang dijalankan dalam keadaan tertentu secara berkala bagi menentukan peralatan pengukuran berada dalam keadaan standard yang ditetapkan oleh pengeluar peralatan tersebut dan memberi bacaan yang tepat dalam lingkungan ukuran yang telah ditetapkan

4.3 J : Jururawat

4.4 PPP : Penolong Pegawai Perubatan

4.5 PPKP : Penolong Pegawai Kesihatan Persekitaran

4.6 JTMP : Juruteknologi Makmal Perubatan

4.7 JM : Jururawat Masyarakat


Page | 3 MS ISO 9001:2008


4.8 BT : Bidan

4.9 PPF : Penolong Pegawai Farmasi

4.10 PA : Pekerja Awam

4.11 PT : Pembantu Tadbir

4.12 Ketua Unit : Ketua bagi sesuatu unit

4.13 KJK : Ketua Jururawat Kesihatan

4.14 Agensi Kalibrasi : Agensi yang dipilih hendaklah memenuhi kriteria berikut:

a) Mempunyai sijil pendaftaran syarikat dan Sijil Kewangan

b) Mempunyai sijil akreditasi yang diiktiraf oleh SAM


Page | 4 MS ISO 9001:2008


5.0 TINDAKAN DAN TANGGUNGJAWAB

TINDAKAN TANGGUNGJAWAB

5.1 VERIFIKASI PERALATAN (A)

5.1.1 Kenalpasti peralatan dan sediakan senarai peralatan dan jadual verifikasi seperti di lampiran A hingga G.

5.1.2 Jalankan verifikasi mengikut jadual dan garis panduan oleh KKM (Rujuk arahan kerja verifikasi peralatan )

5.1.3 Rekod hasil verifikasi seperti di dalam Lampiran A hingga G mengikut jenis peralatan yang diverifikasi..

5.1.4 Jika peralatan tidak boleh diverifikasi atau mempunyai perbezaan ralat yang ketara rujuk kepada Ketua Unit. Tandakan perkataan ”Rosak”,lokasi & tarikh pada peralatan tersebut

dan asingkan. (Isi borang KEWPA 9). Hantar peralatan untuk proses pembaikan/perlupusan (rujuk prosedur penyelenggaraan).

PPP /J /PF J/ PPP / PPKP / JTMP /JM /JM / BT J/ PPP / PPKP / JTMP /JM /JM / BT J/ PPP / PPKP / JTMP /JM /JM / BT

5.2 KALIBRASI ( B )

5.2.1 Kenalpasti dan sediakan senarai peralatan untuk dikalibrasi. Rujuk Lampiran A.

5.2.2 Dapatkan sebut harga membuat kalibrasi peralatan perubatan daripada pihak pembekal.

5.2.3 Terima peralatan dan laporan kalibrasi

J/ PPP / PPKP / JTMP /JM /JM / BT PPP PPP


Page | 5 MS ISO 9001:2008


6.0 CARTA ALIRAN

VERIFIKASI KALIBRASI

TINDAKAN

KETUA UNIT

J/ PPP / PPKP / JTMP /JM /JM / BT PPP PPP PPP PPP PPP

Senaraikan

peralatan untuk

diverifikasi

Senaraikan

peralatan yang

perlu dikalibrasi

Sebutharga Kalibrasi

Kalibrasi dijalankan

Terima

peralatan

/laporan

kalibrasi yang

telah dikalibrasi

Peralatan boleh

digunakan

Peralatan boleh

digunakan

Rosak

Perlu dibaiki/

lupus

Rujuk Prosedur Penyeleng

garaan peralatan

Rekod Rekod

Verifikasi dijalankan mengikut jadual

Buat permohonan untuk

kalibrasi

Kenalpasti

Peralatan

TINDAKAN

KETUA UNIT

PPP /J /PF

J/ PPP / PPKP / JTMP /JM /JM / BT




Page | 6 MS ISO 9001:2008


7.0 REKOD KUALITI

BIL JENIS REKOD TEMPOH

PENYIMPANAN LOKASI

1 Buku verifikasi Penimbang dan Pengukur Tinggi

5 tahun Bersama peralatan tersebut

2 Buku verifikasi Tekanan Darah 5 tahun Bersama peralatan tersebut

3 Buku verifikasi Jangkasuhu/thermometer


4 Buku verfikasi Glucometer


5 Buku verifikasi Hemocue 5 tahun Bersama peralatan tersebut

6 Fail senarai peralatan dan jadual kalibrasi.

5 tahun Bilik Ketua Unit Klinik Kesihatan.

7 Fail senarai induk peralatan untuk di kalibrasi

5 tahun Bilik Penolong Pegawai Perubatan Kanan


Page | 7 MS ISO 9001:2008


8.0 INPUT

8.1 SUMBER MANUSIA 8.1.1 Jururawat 8.1.2 Penolong Pegawai Kesihatan Persekitaran 8.1.3 Penolong Pegawai Perubatan 8.1.4 Juruteknologi Makmal Perubatan 8.1.5 Jururawat Masyarakat 8.1.6 Bidan 8.1.7 Anggota Agency Kalibrasi 8.1.8 Pembantu Tadbir 8.2 DATA / MAKLUMAT 8.2.1 Jadual Kalibrasi Peralatan 8.2.2 Senarai Pembekal 8.2.3 Sijil Perakuan pembekal Bagi Menjalankan Kalibrasi 8.3 PERALATAN 8.3.1 Alatan verifikasi yang diperlukan untuk diverifikasikan peralatan

berkaitan, contohnya alat timbang, peralatan yang diperlukan adalah batu penimbang 5kg

9.0 OBJEKTIF PROSES

9.1 OBJEKTIF KESELURUHAN Semua peralatan yang telah dikenalpasti untuk diverifikasi dan

dikalibrasi perlu dilaksanakan.

9.2 OBJEKTIF SUB PROSES Sekurang-kurangnya 70% daripada peralatan perubatan yang

disenaraikan hendaklah dikalibrasi pada tahun semasa.

10.0 KLAUSA YANG BERKAITAN

7.6 Control of monitoring and measuring devices


Page | 8 MS ISO 9001:2008


ARAHAN KERJA : VERIFIKASI PERALATAN


( Bagi Alat Penimbang bayi,langkah 12 hingga 15 tidak dilakukan ). (Verifikasi Penimbang) Dilakukan setiap 2 minggu sekali atau setiap kali penggunaan melebihi 100 kali dengan membuat perbandingan dengan penimbang induk .

1. Pastikan Penunjuk berada di “0”.

2. Tentu ukur penimbang.

3. Sekiranya penimbang tidak seimbang,pusingkan skru untuk mengimbangkannya.

4. Kunci penimbang (jika ada).

5. Letakkan “standard weight” ( 5 kg ) yang pertama

6. Buat catitan jika bacaannya kurang atau lebih dari

5kg.

7. Kunci penimbang (jika ada).dan kembalikan penunjuk ke 0

8. Letakkan “standard weight” (5 Kg) yang kedua.

9. Imbangkan penimbang.Sekiranya bacaan kurang

atau lebih dari 10kg.Buat catitan dalam buku verifikasi penimbang.

10. Kunci penimbang (jika ada).

11. Bawa penunjuk ke “0” dan angkat “standard

weight” daripada penimbang.

12. Timbang diri anda dan catit berat badan

13. Letakkan satu “standard weight” (5kg)bersama- sama anda dan buat bacaan.



Page | 9 MS ISO 9001:2008


14. Contohnya berat badan anda 50kg.Berat

“standard weight” 5kg.Bacaannya ialah 55kg. Sekiranya bacaan kurang atau lebih dari 55kg.Buat catitan.

15. Letakkan “standard weight” yang kedua bersama

anda.Sepatutnya bacaanya 60kg. Sekiranya bacaan kurang atau lebih dari 60kg.Buat catitan.

16. Contoh catitan :

i. Jika bacaan penimbang lebih 2gm. Bila

diimbangkan setiap timbangan yang dibuat hendaklah ditolak 2gm.

ii. Jika bacaan penimbang kurang 2gm.Bila ditimbangkan setiap timbangan yang dibuat hendaklah dicampur 2gm.

17. Bawa penunjuk ke 0 dan kunci penimbang

18. Bawa catitan didalam Buku Rekod Verifikasi

Penimbang .


Page | 10 MS ISO 9001:2008



( Verifikasi Alat Pengukur Tekanan Darah ) Dilakukan setiap dua minggu sekali atau setiap kali penggunaan melebihi 100 pesakit dengan membuat perbandingan bacaan dengan sphygmomanometer induk yang disimpan di bilik KJK.

1. Sediakan peralatan Spygmomanometer Induk.

2. Lakukan bacaan tekanan darah menggunakan sphygmomanometer Induk,catat keputusan bacaan.

3. Kemudian lakukan bacaan tekanan darah

menggunakan sphygmomanometer klinik,catat bacaan.

4. Bandingkan bacaan sphygmomanometer Induk

dengan sphygmomanometer klinik.

5. Sekiranya bacaan mematuhi ketepatan pengukuran yang ditetapkan,alat boleh digunakan dan diberi tarikh verifikasi akan datang.

6. Bawa catatan didalam Buku Rekod Verifikasi

Tekanan Darah.



Page | 11 MS ISO 9001:2008



( Verifikasi Alat Pengukur Tekanan Darah ) Dilakukan setiap dua minggu sekali atau setiap kali penggunaan melebihi 100 pesakit dengan membuat perbandingan bacaan dengan sphygmomanometer induk yang disimpan di bilik KJK.

1. Sediakan peralatan Spygmomanometer Induk.

2. Lakukan bacaan tekanan darah menggunakan sphygmomanometer Induk,catat keputusan bacaan.

3. Kemudian lakukan bacaan tekanan darah

menggunakan sphygmomanometer klinik,catat bacaan.

4. Bandingkan bacaan sphygmomanometer Induk

dengan sphygmomanometer klinik.

5. Sekiranya bacaan mematuhi ketepatan pengukuran yang ditetapkan,alat boleh digunakan dan diberi tarikh verifikasi akan datang.

6. Bawa catatan didalam Buku Rekod Verifikasi

Tekanan Darah.



Page | 12 MS ISO 9001:2008



( Verifikasi Alat Jangkasuhu / Thermometer )

a) Jangkasuhu untuk mengambil dan mengukur

suhu badan pesakit.. Thermometer Digital Dilakukan dua minggu sekali atau setiap kali penggunaan melebihi 100 pesakit dengan membuat perbandingan dengan thermometer induk.

1. Ambil thermometer Induk dan thermometer Klinik yang sudah di swab dengan air dan tutup dengan plastik penutup khas .

2. Masukkan kedua-dua thermometer ke dalam mulut model sehingga penggera thermometer berbunyi,kemudian baca suhu dan rekod kedua-dua bacaan.

3. Bandingkan bacaan thermometer Induk dengan thermometer klinik.

4. Sekiranya bacaan mematuhi ketepatan pengukuran yang di tetapkan,alat boleh di gunakan dan di beri tarikh verifikasi akan datang.

Catitkan bacaan di dalam buku rekod verifikasi thermometer digital.

b) Jangkasuhu untuk mengukur suhu peti sejuk yang menyimpan vaksin atau reagent makmal atau ubat-ubatan farmasi.

Thermometer minimax Di lakukan dua minggu sekali dengan membuat perbandingan di antara thermometer minimax klinik dan thermometer minimax Induk.

1. Tekan butang reset sehingga bahagian biru bercantum semula dengan bahagian merkuri di kedua-dua belah.(Kedua-dua thermometer minimax Induk dan thermometer minimax klinik yang ada di



Page | 13 MS ISO 9001:2008


dalam peti sejuk)

2. Masukkan thermometer minimax Induk dan thermometer minimax klinik berdekatan dalam keadaan tegak di tengah-tengah peti sejuk.

3. Tutup pintu peti sejuk.

4. Biarkan thermometer minimax sepanjang hari(cth

8.00pagi – 4.00petang)

5. Buka peti sejuk.

6. Ambil dengan pantas thermometer minimax Induk dan thermometer klinik dan baca suhu semasa, suhu maksimum dan kemudian suhu minimum.

7. Catat bacaan pada borang verifikasi. Jika bacaan

mematuhi ketepatan pengukuran yang di tetapkan maka thermometer klinik berada dalam keadaan baik serta boleh di gunakan.

8. Keluarkan thermometer minimax Induk dari peti

sejuk dan tekan butang reset sehingga bahagian biru bercantum semula dengan bahagian merkuri di kedua-dua belah.Simpan thermometer induk semula di bilik KJK.

9. Untuk thermometer minimax klinik yang berada

dalam peti sejuk, tekan butang reset sehingga kedua-dua bahagian merkuri bercantum kemudian tutup peti sejuk.

10. Selepas 5-10 minit baca semula minimax tadi.

11. Catat dalam rekod suhu harian


Page | 14 MS ISO 9001:2008


REKOD PINDAAN

Adalah menjadi tanggungjawab pemegang dokumen ini untuk memastikan salinan dokumen terkawal ini sentiasa dikemaskini dengan memasukkan semua pindaan-pindaan yang dinyatakan di dalam Rekod Pindaan

TARIKH

HALAMAN DIPINDAAN

BUTIR-BUTIR PINDAAN DILULUSKAN NO KELUARAN

NO PINDAAN

M/S

01.01.2009 02 00 Keseluruhan Setiap pindaan di dalam prosedur berdasarkan ISO 9001:2008

Cetakkan Komputer

01.01.2010

03

00

Keseluruhan

Keluaran baru diterbitkan kerana pindaan melebihi 50% daripada keluaran asal

Cetakkan Komputer

31.5.2011 03 01 12 Penambahan arahan kerja verifikasi thermometer digital (seksyen verifikasi alat jangkasuhu / thermometer) Pindaan format lampiran S-01-1 dan S-01-3 mengikut jenis alat yang diverifikasi kepada S-01-1k dan S-01-3a-3k

Cetakkan Komputer

01.03.2014

04

00

Keseluruhan

Perubahan / Penambahbaikan format Dokumen mengikut keperluan yang lebih mudah

Terdapat 50% pemegang prosedur telah bertukar dan terdapat cadangan pindaan dilakukan

Terdapat perubahan sasaran dan KPI yang ditetapkan oleh JKNJ / KKM.

Cetakkan Komputer


Page | 15 MS ISO 9001:2008


REKOD PINDAAN

Adalah menjadi tanggungjawab pemegang dokumen ini untuk memastikan salinan dokumen terkawal ini sentiasa dikemaskini dengan memasukkan semua pindaan-pindaan yang dinyatakan di dalam Rekod Pindaan

TARIKH

HALAMAN DIPINDAAN

BUTIR-BUTIR PINDAAN DILULUSKAN NO KELUARAN

NO PINDAAN

M/S

14.08.2014

04

01

Lampiran A - H

Perubahan dan penambahbaikan format borang verifikasi mengikut keperluan yang lebih mudah

Cetakkan Komputer

s01- prosedur verifikasi dan kalibrasi peralatan.pdf

Documents