pom-01.01.cfm.01 pembentukan undang-undang bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/pom-01...

9
POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan Menkumham Kepala BPOM Sesneg Tim Kerja Biro HukMas Presiden DPR RI Satker Terkait K/L Lain Sestama PERENCANAAN PENYUSUNAN UNDANG-UNDANG PERSIAPAN PENYUSUNAN UNDANG-UNDANG PENGAJUAN RANCANGAN UNDANG-UNDANG Penelaahan Untuk Penyusunan Rancangan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Kebutuhan Penyusunan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Mengajukan Pengusulan Penyusunan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Menyetujui/Tidak Menyetujui Usulan Penyusunan Undang- Undang Penyampaian Perencanaan Pembentukan Undang-Undang dalam Prolegnas Mempersiapkan Konsep Rancangan Undang- Undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Pembahasan Konsep Rancangan Undang- Undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Pemberian Izin Prakarsa Menyetujui Rancangan Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Harmonisasi Rancangan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Permohonan Surat Presiden Presiden Mengeluarkan Supres Dan Diajukan Ke DPR RI Pembahasan Bersama DPR RI Persetujuan Dan Penetapan Bersama Pengundangan Undang- Undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Menyampaikan Rancangan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan DPR Melaksanakan Pendampingan Dalam Pembahasan Dengan DPR Perencanaan Pembentukan Rancangan Undang-Undang Ya Tidak Pembahasan antar K/L YA Melakukan Rapat Pimpinan Tidak Menerima Salinan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Menerima Salinan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat Dan Makanan Pembentukan POKJA RUU Bidang Pengawasan Obat dan Makanan Menunjuk Kementrian Tertentu Sebagai Koordinator Menyelenggarakan Rapat Penyusunan Dan Pembahasan DIM (Daftar Inventaris Masalah) Proses POM-01.01.CFM.02 Keikutsertaan Pembahasan Harmonisasi Rancangan Undang - Undang

Upload: duongcong

Post on 08-Mar-2019

226 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.01.CFM.01Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

Men

kum

ham

Kep

ala

BPO

MSe

sneg

Tim

Ker

jaB

iro

Hu

kMas

Pres

iden

DPR

RI

Satk

er T

erka

itK

/L L

ain

Sest

ama

PERENCANAAN PENYUSUNAN UNDANG-UNDANG PERSIAPAN PENYUSUNAN UNDANG-UNDANG PENGAJUAN RANCANGAN UNDANG-UNDANG

Penelaahan Untuk Penyusunan Rancangan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan

Makanan

Kebutuhan Penyusunan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan

Makanan

Mengajukan Pengusulan Penyusunan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan

Makanan

Menyetujui/Tidak Menyetujui Usulan

Penyusunan Undang-Undang

Penyampaian Perencanaan Pembentukan Undang-Undang

dalam Prolegnas

Mempersiapkan Konsep Rancangan Undang-

Undang Bidang Pengawasan Obat Dan

MakananPembahasan Konsep Rancangan Undang-

Undang Bidang Pengawasan Obat Dan

Makanan

Pemberian Izin Prakarsa

Menyetujui Rancangan Bidang Pengawasan Obat

Dan Makanan

Harmonisasi Rancangan

Undang-Undang Bidang

Pengawasan Obat Dan Makanan

Permohonan Surat Presiden

Presiden Mengeluarkan Supres Dan Diajukan Ke

DPR RI

Pembahasan Bersama DPR

RI

Persetujuan Dan Penetapan Bersama

Pengundangan Undang-Undang Bidang Pengawasan

Obat Dan Makanan

Menyampaikan Rancangan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan

Makanan DPR

Melaksanakan Pendampingan Dalam Pembahasan Dengan

DPR

Perencanaan Pembentukan

Rancangan Undang-Undang

Ya

Tidak

Pembahasan antar K/L

YA

Melakukan Rapat Pimpinan

Tidak

Menerima Salinan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat Dan

Makanan

Menerima Salinan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat Dan

Makanan

Pembentukan POKJA RUU Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

Menunjuk Kementrian

Tertentu Sebagai Koordinator

Menyelenggarakan Rapat Penyusunan Dan

Pembahasan DIM (Daftar Inventaris

Masalah)

Proses POM-01.01.CFM.02 Keikutsertaan Pembahasan

Harmonisasi Rancangan Undang - Undang

Page 2: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.01.CFM.02 Keikutsertaan Pembahasan Harmonisasi Rancangan Undang - Undang

K/L

LA

IND

EPU

TI

UN

IT E

SELO

N II

KEPA

LA B

AD

AN

PO

MK

EMEN

TER

IAN

H

UK

UM

DA

N H

AM

BIR

O H

UKU

MSE

STA

MA

PEMBUATAN RENCANA RAPAT HARMONISASI

RANCANGAN PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN

MEMBERIKAN UNDANGAN RAPAT

PEMBAHASAN

MENYIAPKAN BAHAN BADAN POM

TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN

YANG AKAN DIBAHAS DAN MENERIMA

MASUKAN DARI UNIT TEKNIS

MENERIMA UNDANGAN RAPAT

RAPAT HARMONISASI

MENYIAPKAN MASUKAN/

TANGGAPAN TERTULIS DAN

MENYERAHKAN LAPORAN KE DEPUTI

MENYUSUN DAN MENYERAHKAN LAPORAN HASIL

RAPAT

MENGADAKA

N RAPAT

PEMBAHASA

N

MENGUNDANG ANGGOTA

PEMBAHASAN PAK (PANITIA ANTAR KEMENTERIAN)

MENERIMA DAN MENDISPOSISIKAN

UNDANGAN

MENERIMA LAPORAN

HASIL RAPAT

POM-01.01 PROSES

PEMBENTUKAN UNDANG-UNDANG

MENDISPOSISIKAN UNDANGAN

MENERIMA DAN MENYERAHKAN

LAPORAN KE SESTAMA

MENERIMA DAN MENYERAHKAN

LAPORAN KE KEPALA BADAN POM

MENERIMA DAN MENYETUJUI

LAPORAN

Setuju?

ya

Tidak

Setuju?

Tidak

ya

Setuju?

Tidak

ya

Page 3: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.02.CFM.01Pembentukan Peraturan Pemerintah / Peraturan Presiden

Pres

iden

Kem

ente

rian

Te

rkai

tKe

pal

a B

POM

Sest

ama

Dep

uti

Bir

o H

uk

um

da

n

Hum

asPa

niti

a A

ntar

Ke

men

teri

anT

im K

erj

aSt

ake

Ho

lder

Ke

me

nte

ria

n

Hu

kum

dan

H

AM

Melakukan inisiatif

pembuatan RPP

Melakukan inisiatif

pembuatan RPP

Melakukan Koordinasi pengumpulan bahan-bahan dan masukan

RPP

Melakukan Koordinasi kegiatan

penyusunan RPP

Membuat dan Menyampaikan

Permohonan Izin prakarsa RPP kepada Presiden

Membentuk Panitia antar kementerian

Melakukan Pembahasan

RPP

Menyampaikan Perumusan akhir

RPP kepada Kepala Badan POM

Menyampaikan RPP (untuk

harmonisasi konsepsi

dan materi)

Membuat Panitia Internal (tim kerja)

Menyusun Rancangan

RPP

Meminta paraf persetujuan kepada

kementerian / lembaga terkait

Mengajukan penetapan RPP

kepada presiden

Setuju?

Tidak

Mengundangkan RPP

Ya

Melakukan rapat

harmonisasi

Meneruskan usulan / masukan kepada

kementerian / Lembaga

Proses POM-01.01.CFM.02 Keikutsertaan pembahasan

harmonisasi rancangan undang - undang

Page 4: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.03.CFM.01Penyusunan Peraturan Menteri

Ke

me

nte

ria

nKe

pal

a B

POM

Sest

ama

De

pu

tiB

iro

Hu

kum

dan

H

umas

Dir

ekt

ora

t/P

usa

t-Pu

sat/

Bir

o-B

iro

/Ins

pek

tora

tM

ENKU

MH

AM

Melakukan inisiatif

pembuatan Peraturan Menteri

Melakukan Koordinasi

pengumpulan bahan-bahan

dan Persiapan

Pembahasan

Melakukan penyusunan

dan pembahasan

internal mengenai Peraturan Menteri

Melaporkan hasil

pembahasan kepada

sestama dan deputi

Setuju?

Ya

Tidak

Melakukan inisiatif Usulan

Peraturan Menteri

Penandatanganan

Peraturan/

Keputusan Menteri

Pengundangan

Peraturan

Menerima

salinan

Peraturan

Menteri

Menerima

salinan

Keputusan

Menteri

Pembahasan Hasil Kajian

BPOM

Setuju? Ya

Tidak

Page 5: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.04.CFM.01 Pembentukan Peraturan Kepala Badan POM

Kep

ala

BPO

MD

epu

tiB

iro

Hu

kum

dan

H

um

asEs

elon

IISe

sta

ma

St

ake

ho

lder

sB

iro

KSLN

Melakukan Inisiatif pembentukan Peraturan

Kepala Badan POM

Melaporkan Inisiatif pembentukan Peraturan

Kepala Badan POM

Melaporkan Inisiatif pembentukan Peraturan

Kepala Badan POM

Melaporkan Inisiatif pembentukan Peraturan

Kepala Badan POM

Menerima inisiatif pembentukan Peraturan

Kepala Badan POM

Menugaskan untuk melakukan pembahasan

Menugaskan untuk melakukan pembahasan

Menugaskan untuk melakukan pembahasan

Melakukan pembahasan

Memberikan laporkan hasil pembahasan

Menerima laporan hasil pembahasan

Melakukan konsultasi

publik

Setuju?

ya

Tidak

Perlu notifikasi WTO?

Melakukan Pembahasan Pra- Notifikasi rancangan peraturan kepala badan

Ya

Melakukan notifikasi (WTO) oleh Biro KSLN melalui BSN

Terkait TBT, dan KEMENTAN terkait dengan SPS

Melakukan pembahasan

hasil notifikasi dan atau

pembahasan akhir / finalisasi

Meminta persetujuan

pimpinan

Meminta persetujuan

pimpinan

Mengesahkan Rancangan Peraturan Kepala Badan

Melakukan finalisasi Rancangan Peraturan Kepala Badan terkait legal

drafting

mengajukan pengundangan Peraturan Kepala Badan POM ke Kementerian Hukum dan HAM cq. Ditjen Peraturan Perundang-

undangan

Proses POM.07 Pelayanan Komunikasi, Informasi, dan

Komunikasi

Tidak

Page 6: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.05.CFM.01Penyusunan Rancangan Standar/ Pedoman

Stak

eh

old

er(B

ila D

iper

luka

n)

Un

it E

selo

n I

Un

it E

selo

n II

Bir

o H

ukum

dan

Hum

as

Membuat Inisiatif

penyusunan Rancangan

Standar/ Pedoman

Melakukan Analisis dan Menyusun Materi untuk

Rancangan Standar/ Pedoman.

Melakukan Pembahasan Rancangan

Standar/ Pedoman

Setuju?

Melakukan Konsultasi

Publik

Mendokumentasikan Standar/Pedoman

Ya

Tidak

Proses POM-01.04 Pembentukan

Peraturan Kepala Badan POM

Ya

Perlu Peraturan Kepala Badan?

Proses POM-01.06 Penyusunan

Keputusan Kepala Badan POM atau

Eselon.1

Tidak

Page 7: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.06.CFM.01 Pembentukan Keputusan Kepala Badan POM atau Eselon 1

Un

it E

selo

n II

Bir

o H

uku

m d

an

Hu

mas

Kep

ala

Bad

an

POM

/ E

selo

n 1

Melakukan Inisiatif penyusunan Keputusan

melakukan perencanaan dan persiapan terkait dengan penyusunan

Keputusan

Setuju?

melakukan perumusan dan

pembahasan keputusan

Finalisasi Hasil pembahasan atas

Keputusan

Setuju?

Ya

Tidak

Tidak

Melaporkan /Melakukan Inisiatif

penyusunan Keputusan

Setuju?

ya

selesai Tidak

Proses POM-07.01

Komunikasi, Informasi dan

Edukasi

Melakukan penandatanganan

ya

Page 8: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.06.CFM.02 Perencanaan Pembentukan Peraturan Perundang - undangan terkait dengan Pengawasan Obat dan Makanan

Un

it E

selo

n II

Bir

o H

uku

m d

an

Hu

ma

sKe

pal

a B

adan

PO

M /

Ese

lon

1

Melakukan rapat Pembahasan

Menyusun rencana pembentukan

peraturan perundang-

undangan terkait dengan tugas dan

fungsinya

Mengkompilasi rencara peraturan

perundang – undangan di Badan

POM

Menetapkan prioritas rencana

perundang – undangan di

lingkungan Badan POM dalam 1 tahun

anggaran

Membuat kerangka kerja acuan bersama

Mempersiapkan peraturan

perundangan sesuai dengan kerangka

acuan kerja

Proses POM-01Pengelolaan Perundang-undangan dan Standar

Page 9: POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/POM-01 2015.pdf · POM-01.01.CFM.01 Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan

POM-01.07.CFM.01Penyusunan Nota Kesepahaman

Kep

ala

Bad

an P

OM

Bal

ai P

OM

/ U

nit

Ke

rja

Esel

on

1B

iro

Hu

kum

dan

H

umas

/ B

iro

KS

LNSe

stam

aPi

hak

Ked

uaK

emlu

Melakukan inisiatif

membuat MOU

Menyiapkan draft / counter

Draft MOU, Khusus

kerjasama luar negeri dilakukan

Biro KSLN

Melakukan pembahasan bersama Biro hukum dan humas

dan pihak terkait, Khusus kerjasama luar negeri dilakukan Biro

KSLN

Melaporkan hasil pembahasan kepada

Pimpinan BPOM

Setuju?

Penandatanganan dilakukan oleh kepala badan?

Ya

Membuat surat Kuasa

Tidak

Ya

SelesaiTidak

Melakukan penandatang

anan tergantung surat kuasa

Melakukan inisiatif

pembuatan MOU

MOU LN / DN DN

Menerima hasil drafting

Setuju?

LN

Tidak

Ya

POM-12. Pengembangan

Jejaring dalam dan Luar Negeri

membuat full power jika diperlukan

Membuat finalisasi draft