pom-01.01.cfm.01 pembentukan undang-undang bidang ...qms.pom.go.id/sites/default/files/pom-01...
TRANSCRIPT
POM-01.01.CFM.01Pembentukan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat dan Makanan
Men
kum
ham
Kep
ala
BPO
MSe
sneg
Tim
Ker
jaB
iro
Hu
kMas
Pres
iden
DPR
RI
Satk
er T
erka
itK
/L L
ain
Sest
ama
PERENCANAAN PENYUSUNAN UNDANG-UNDANG PERSIAPAN PENYUSUNAN UNDANG-UNDANG PENGAJUAN RANCANGAN UNDANG-UNDANG
Penelaahan Untuk Penyusunan Rancangan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan
Makanan
Kebutuhan Penyusunan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan
Makanan
Mengajukan Pengusulan Penyusunan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan
Makanan
Menyetujui/Tidak Menyetujui Usulan
Penyusunan Undang-Undang
Penyampaian Perencanaan Pembentukan Undang-Undang
dalam Prolegnas
Mempersiapkan Konsep Rancangan Undang-
Undang Bidang Pengawasan Obat Dan
MakananPembahasan Konsep Rancangan Undang-
Undang Bidang Pengawasan Obat Dan
Makanan
Pemberian Izin Prakarsa
Menyetujui Rancangan Bidang Pengawasan Obat
Dan Makanan
Harmonisasi Rancangan
Undang-Undang Bidang
Pengawasan Obat Dan Makanan
Permohonan Surat Presiden
Presiden Mengeluarkan Supres Dan Diajukan Ke
DPR RI
Pembahasan Bersama DPR
RI
Persetujuan Dan Penetapan Bersama
Pengundangan Undang-Undang Bidang Pengawasan
Obat Dan Makanan
Menyampaikan Rancangan Undang-Undang Bidang Pengawasan Obat Dan
Makanan DPR
Melaksanakan Pendampingan Dalam Pembahasan Dengan
DPR
Perencanaan Pembentukan
Rancangan Undang-Undang
Ya
Tidak
Pembahasan antar K/L
YA
Melakukan Rapat Pimpinan
Tidak
Menerima Salinan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat Dan
Makanan
Menerima Salinan Undang-undang Bidang Pengawasan Obat Dan
Makanan
Pembentukan POKJA RUU Bidang Pengawasan Obat dan Makanan
Menunjuk Kementrian
Tertentu Sebagai Koordinator
Menyelenggarakan Rapat Penyusunan Dan
Pembahasan DIM (Daftar Inventaris
Masalah)
Proses POM-01.01.CFM.02 Keikutsertaan Pembahasan
Harmonisasi Rancangan Undang - Undang
POM-01.01.CFM.02 Keikutsertaan Pembahasan Harmonisasi Rancangan Undang - Undang
K/L
LA
IND
EPU
TI
UN
IT E
SELO
N II
KEPA
LA B
AD
AN
PO
MK
EMEN
TER
IAN
H
UK
UM
DA
N H
AM
BIR
O H
UKU
MSE
STA
MA
PEMBUATAN RENCANA RAPAT HARMONISASI
RANCANGAN PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN
MEMBERIKAN UNDANGAN RAPAT
PEMBAHASAN
MENYIAPKAN BAHAN BADAN POM
TERKAIT PERATURAN PERUNDANGAN
YANG AKAN DIBAHAS DAN MENERIMA
MASUKAN DARI UNIT TEKNIS
MENERIMA UNDANGAN RAPAT
RAPAT HARMONISASI
MENYIAPKAN MASUKAN/
TANGGAPAN TERTULIS DAN
MENYERAHKAN LAPORAN KE DEPUTI
MENYUSUN DAN MENYERAHKAN LAPORAN HASIL
RAPAT
MENGADAKA
N RAPAT
PEMBAHASA
N
MENGUNDANG ANGGOTA
PEMBAHASAN PAK (PANITIA ANTAR KEMENTERIAN)
MENERIMA DAN MENDISPOSISIKAN
UNDANGAN
MENERIMA LAPORAN
HASIL RAPAT
POM-01.01 PROSES
PEMBENTUKAN UNDANG-UNDANG
MENDISPOSISIKAN UNDANGAN
MENERIMA DAN MENYERAHKAN
LAPORAN KE SESTAMA
MENERIMA DAN MENYERAHKAN
LAPORAN KE KEPALA BADAN POM
MENERIMA DAN MENYETUJUI
LAPORAN
Setuju?
ya
Tidak
Setuju?
Tidak
ya
Setuju?
Tidak
ya
POM-01.02.CFM.01Pembentukan Peraturan Pemerintah / Peraturan Presiden
Pres
iden
Kem
ente
rian
Te
rkai
tKe
pal
a B
POM
Sest
ama
Dep
uti
Bir
o H
uk
um
da
n
Hum
asPa
niti
a A
ntar
Ke
men
teri
anT
im K
erj
aSt
ake
Ho
lder
Ke
me
nte
ria
n
Hu
kum
dan
H
AM
Melakukan inisiatif
pembuatan RPP
Melakukan inisiatif
pembuatan RPP
Melakukan Koordinasi pengumpulan bahan-bahan dan masukan
RPP
Melakukan Koordinasi kegiatan
penyusunan RPP
Membuat dan Menyampaikan
Permohonan Izin prakarsa RPP kepada Presiden
Membentuk Panitia antar kementerian
Melakukan Pembahasan
RPP
Menyampaikan Perumusan akhir
RPP kepada Kepala Badan POM
Menyampaikan RPP (untuk
harmonisasi konsepsi
dan materi)
Membuat Panitia Internal (tim kerja)
Menyusun Rancangan
RPP
Meminta paraf persetujuan kepada
kementerian / lembaga terkait
Mengajukan penetapan RPP
kepada presiden
Setuju?
Tidak
Mengundangkan RPP
Ya
Melakukan rapat
harmonisasi
Meneruskan usulan / masukan kepada
kementerian / Lembaga
Proses POM-01.01.CFM.02 Keikutsertaan pembahasan
harmonisasi rancangan undang - undang
POM-01.03.CFM.01Penyusunan Peraturan Menteri
Ke
me
nte
ria
nKe
pal
a B
POM
Sest
ama
De
pu
tiB
iro
Hu
kum
dan
H
umas
Dir
ekt
ora
t/P
usa
t-Pu
sat/
Bir
o-B
iro
/Ins
pek
tora
tM
ENKU
MH
AM
Melakukan inisiatif
pembuatan Peraturan Menteri
Melakukan Koordinasi
pengumpulan bahan-bahan
dan Persiapan
Pembahasan
Melakukan penyusunan
dan pembahasan
internal mengenai Peraturan Menteri
Melaporkan hasil
pembahasan kepada
sestama dan deputi
Setuju?
Ya
Tidak
Melakukan inisiatif Usulan
Peraturan Menteri
Penandatanganan
Peraturan/
Keputusan Menteri
Pengundangan
Peraturan
Menerima
salinan
Peraturan
Menteri
Menerima
salinan
Keputusan
Menteri
Pembahasan Hasil Kajian
BPOM
Setuju? Ya
Tidak
POM-01.04.CFM.01 Pembentukan Peraturan Kepala Badan POM
Kep
ala
BPO
MD
epu
tiB
iro
Hu
kum
dan
H
um
asEs
elon
IISe
sta
ma
St
ake
ho
lder
sB
iro
KSLN
Melakukan Inisiatif pembentukan Peraturan
Kepala Badan POM
Melaporkan Inisiatif pembentukan Peraturan
Kepala Badan POM
Melaporkan Inisiatif pembentukan Peraturan
Kepala Badan POM
Melaporkan Inisiatif pembentukan Peraturan
Kepala Badan POM
Menerima inisiatif pembentukan Peraturan
Kepala Badan POM
Menugaskan untuk melakukan pembahasan
Menugaskan untuk melakukan pembahasan
Menugaskan untuk melakukan pembahasan
Melakukan pembahasan
Memberikan laporkan hasil pembahasan
Menerima laporan hasil pembahasan
Melakukan konsultasi
publik
Setuju?
ya
Tidak
Perlu notifikasi WTO?
Melakukan Pembahasan Pra- Notifikasi rancangan peraturan kepala badan
Ya
Melakukan notifikasi (WTO) oleh Biro KSLN melalui BSN
Terkait TBT, dan KEMENTAN terkait dengan SPS
Melakukan pembahasan
hasil notifikasi dan atau
pembahasan akhir / finalisasi
Meminta persetujuan
pimpinan
Meminta persetujuan
pimpinan
Mengesahkan Rancangan Peraturan Kepala Badan
Melakukan finalisasi Rancangan Peraturan Kepala Badan terkait legal
drafting
mengajukan pengundangan Peraturan Kepala Badan POM ke Kementerian Hukum dan HAM cq. Ditjen Peraturan Perundang-
undangan
Proses POM.07 Pelayanan Komunikasi, Informasi, dan
Komunikasi
Tidak
POM-01.05.CFM.01Penyusunan Rancangan Standar/ Pedoman
Stak
eh
old
er(B
ila D
iper
luka
n)
Un
it E
selo
n I
Un
it E
selo
n II
Bir
o H
ukum
dan
Hum
as
Membuat Inisiatif
penyusunan Rancangan
Standar/ Pedoman
Melakukan Analisis dan Menyusun Materi untuk
Rancangan Standar/ Pedoman.
Melakukan Pembahasan Rancangan
Standar/ Pedoman
Setuju?
Melakukan Konsultasi
Publik
Mendokumentasikan Standar/Pedoman
Ya
Tidak
Proses POM-01.04 Pembentukan
Peraturan Kepala Badan POM
Ya
Perlu Peraturan Kepala Badan?
Proses POM-01.06 Penyusunan
Keputusan Kepala Badan POM atau
Eselon.1
Tidak
POM-01.06.CFM.01 Pembentukan Keputusan Kepala Badan POM atau Eselon 1
Un
it E
selo
n II
Bir
o H
uku
m d
an
Hu
mas
Kep
ala
Bad
an
POM
/ E
selo
n 1
Melakukan Inisiatif penyusunan Keputusan
melakukan perencanaan dan persiapan terkait dengan penyusunan
Keputusan
Setuju?
melakukan perumusan dan
pembahasan keputusan
Finalisasi Hasil pembahasan atas
Keputusan
Setuju?
Ya
Tidak
Tidak
Melaporkan /Melakukan Inisiatif
penyusunan Keputusan
Setuju?
ya
selesai Tidak
Proses POM-07.01
Komunikasi, Informasi dan
Edukasi
Melakukan penandatanganan
ya
POM-01.06.CFM.02 Perencanaan Pembentukan Peraturan Perundang - undangan terkait dengan Pengawasan Obat dan Makanan
Un
it E
selo
n II
Bir
o H
uku
m d
an
Hu
ma
sKe
pal
a B
adan
PO
M /
Ese
lon
1
Melakukan rapat Pembahasan
Menyusun rencana pembentukan
peraturan perundang-
undangan terkait dengan tugas dan
fungsinya
Mengkompilasi rencara peraturan
perundang – undangan di Badan
POM
Menetapkan prioritas rencana
perundang – undangan di
lingkungan Badan POM dalam 1 tahun
anggaran
Membuat kerangka kerja acuan bersama
Mempersiapkan peraturan
perundangan sesuai dengan kerangka
acuan kerja
Proses POM-01Pengelolaan Perundang-undangan dan Standar
POM-01.07.CFM.01Penyusunan Nota Kesepahaman
Kep
ala
Bad
an P
OM
Bal
ai P
OM
/ U
nit
Ke
rja
Esel
on
1B
iro
Hu
kum
dan
H
umas
/ B
iro
KS
LNSe
stam
aPi
hak
Ked
uaK
emlu
Melakukan inisiatif
membuat MOU
Menyiapkan draft / counter
Draft MOU, Khusus
kerjasama luar negeri dilakukan
Biro KSLN
Melakukan pembahasan bersama Biro hukum dan humas
dan pihak terkait, Khusus kerjasama luar negeri dilakukan Biro
KSLN
Melaporkan hasil pembahasan kepada
Pimpinan BPOM
Setuju?
Penandatanganan dilakukan oleh kepala badan?
Ya
Membuat surat Kuasa
Tidak
Ya
SelesaiTidak
Melakukan penandatang
anan tergantung surat kuasa
Melakukan inisiatif
pembuatan MOU
MOU LN / DN DN
Menerima hasil drafting
Setuju?
LN
Tidak
Ya
POM-12. Pengembangan
Jejaring dalam dan Luar Negeri
membuat full power jika diperlukan
Membuat finalisasi draft