Tablet CTM Dengan Metode UJI DISOLUSITujuan Dapat membuat sediaan tablet cetak langsung Dapat membuat kajian literatur dan evaluasi sediaan tablet cetak langsung Dapat membuat modifikasi formulasi dari tablet CTM Dapat membuat penandaan dan kemasan sekunder Spesifikasi Produk 1.Nama produk: RR-OraBentol2.Kandungan zat aktif: Chlorpheniramin Maleate3.Bentuk Sediaan: Tablet Paten4.Bahan pengemas primer: Strip5.Kekuatan sediaan: 4 mg/ 150 mgIII. Formula Acuan dan ModifikasiA. Formula Acuan1Chlorpeniramine maleate4.00 mgStarch 150075.00 mgMicrocrystalline cellulose ( 50 um )65.52 mgStearic acid2.96 mgFumed silica1.11 mgMagnesium stearat0.37 mgB. Formula ModifikasiChlorpeniramine maleate4.00 mgPati Jagung22,5 mgMg Stearat1 mgTalc7,5 mgAvicel PH 102ad150 mgIV.Alasan Pemilihan Bahan1.Avicel PH 102Fungsi: bahan pengisi dan pengikatAlasan: banyak digunakan pada metode kempa langsung dantablet yang menggunakan Avicel menunjukkan kekerasan,friabilitas serta sifat alir menurut Livingstone dan Fox,baik.22.Pati jagungFungsi: bahan penghancurAlasan: paling umum digunakan sebagai disintegrant. Pati jagungmenunjukkan afinitas yang kuat terhadap air melalui aksikapiler. Semakin tinggi kandungan pati jagung, dayahancur tablet semakin besar. 23.Mg StearatFungsi: lubrikanAlasan: merupakan Boundary-type lubricant. memiliki dayaadheren lebih baik dan lebih kuat terhadap permukaanmetal oksida dibandingkan fluid-type lubricant. 24.TalcFungsi: glidant dan anti adheranAlasan: bisa sebagai antiadheran dan glidant. Memiliki sifatlubrikan yang kurang baik. Secara umum glidant yang baikadalah memiliki sifat lubrikan yang kurang. 2Sifat Fisikokimia Bahan 1. Chlorpeniramine maleate 3Rumus Molekul : C16H19CIN2,C4H4O43 Sinonim :(3RS)-3-(4-Chlorophenyl)-N,N-dimethyl-3 (pyridin-2-yl)propan 1-amine hydrogen (Z)-butenedioate.3c.Pemerian bahan: putih , hampir putih , bubuk kristal1d.Kelarutan: larutkan 2 gram dalam air dan encerkan hingga 20ml dengan pelarut yang sama3e.Ukuran partikel: 0.30 m13f.pH:g.Bobot jenis:h.Titik leleh/ lebur:i.Inkompabitilitas:j.Penyimpanan: lindungi dari cahaya32. Avicel PH 102a.Rumus Molekul: (C6H10O5)n4b.Sinonim: Microcrystalline Cellulose4c.Pemerian bahan: Serbuk kristal yang mengandung porous particles,berwarna putih, tidak berwarna, tidak berasa4d.Kelarutan: mudah larut dalam 5% w/v larutan sodiumhidroksida, praktis tidak larut dalam air, larutanasam, dan pelarut organik4.e.Ukuran partikel: 20 200 m4f.pH: 5 7.54g.Titik leleh/ lebur: 260-270oC4h.Inkompabitilitas: Zat pengoksidasi yang kuat4i.Penyimpanan: Wadah tertutup rapat, tempat kering43. Pati Jagunga.Rumus Molekul: (C6H10O5)n4b.Sinonim: Corn Starch4c.Pemerian bahan: amilum tidak berbau dan tidak berasa,halus,putih, putihkecoklatan. Amilum terdiri dari bola yang sangatkecil atau butiran butiran , yang ukuran dan bentuk tergantungkarakteristik tanamannya4d.Kelarutan: Praktis tidak larut pada etanol 96 % dingin danpada air dingin. Pati langsung mengembang dalamair panas pada temperatur diatas suhu gelatinisasi.Pati serbagian larut dalam dimetilsulfoksida dandimetilformamida. 4e.Ukuran partikel: 2 32 m4f.pH: 4.0 7.04g.Suhu pengembangan: 64oC4h.Inkompabitilitas: senyawa pengoksidasi kuat 4i.Penyimpanan: wadah kedap udara di tempat kering yang sejuk44.Talcuma.Rumus Molekul: Mg3Si4O10(OH)24b.Sinonim: altalc4c.Pemerian bahan: serbuk kristal sangat halus, berwarna putih hinggaputih keabu-abuan, tidak berbau dan tidak berasa4d.Kelarutan: praktis tidak larut dalam asam encer4e.Ukuran partikel: 74 m atau 44 m4f.pH: 7-10 untuk untuk 20 % w/v dispersi aqueos4g.Inkompabitilitas: Senyawa yang mengandung amonium kuarterner45.Magnesium stearatRumus Molekul : C36H70MgO44 b.Sinonim: Dibasic magnesium stearat4Pemerian bahan : serbuk sangat halur, berwarna putih terang, sedikit berminyak jika disentuh, lengket di kulit4d.Kelarutan: praktis tidak larut dalam etanol, eter dan air, sedikitlarut dalam benzen hangat dan etanol (95%) hangat4Titik leleh/ lebur : 117-150C4 Inkompabitilitas : asam kuat, alkalis gdan garam Fe4 g. Penyimpanan : wadah tertutup baik, tempat kering4