lapokan kp ups 1070 fix print

130
LAPORAN KERJA PRAKTEK PEMBUATAN MODUL MESIN BLISTERING UPS 1070 MTK Laporan ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat kelulusan mata kuliah Kerja Praktek pada semester V Program Studi Teknik Mesin, Jurusan Teknik Mesin. Oleh: Taufan Syafiyuddin R (101211064) Mulyadi Rahayu (101211086)

Upload: imam-ridwan

Post on 13-Aug-2015

309 views

Category:

Documents


10 download

DESCRIPTION

proposal

TRANSCRIPT

Page 1: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

LAPORAN KERJA PRAKTEK

PEMBUATAN MODUL MESIN BLISTERING UPS

1070 MTK

Laporan ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat kelulusan mata kuliah

Kerja Praktek pada semester V Program Studi Teknik Mesin, Jurusan Teknik

Mesin.

Oleh:

Taufan Syafiyuddin R (101211064)

Mulyadi Rahayu (101211086)

POLITEKNIK NEGERI BANDUNG

JURUSAN TEKNIK MESIN

2012

Page 2: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

i

LEMBAR PENGESAHAN

Laporan Kerja Praktek ini telah diterima dan disahkan pada

….., ……. 2012

Disahkan oleh:

Pembimbing I:

Ir. Ali Mahmudi, M.Eng NIP. 19550922 198503 1001

Pembimbing II:

(PT. KALBE FARMA, Tbk)

RonaldNIP. 200405565

Mengetahui,

Kepala Program Studi Teknik Mesin

Jurusan Teknik Mesin

POLBAN

Rudi Y. Widiatmoko, M.ScNIP. 19640626 199203 1002

Page 3: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

ii

KATA PENGANTAR

Segala puji bagi Allah SWT, Tuhan Penguasa Alam, yang

menciptakan manusia dengan bentuk yang paling sempurna, yang melengkapinya

dengan segala fasilitas hidup sebagai jaminan secara adil dan bijaksana.

Tak lupa salawat, rahmat tadzim dan salam sejahtera teruntuk Nabi

Muhammad SAW, seorang Nabi dan Rasul akhir zaman, tokoh revolusi dunia

paling besar yang memperbaiki akhlak dan moral manusia yang semakin bobrok,

yang membawa kami keluar dari jaman kebodohan dan kegelapan jahilliah ke

jaman yang cerdas dan teruntuk pula kaum kerabatnya, seluruh sahabat setianya,

dan seluruh umatnya.

Adapun isi dari Laporan ini didasarkan pada hasil praktek yang

diperoleh selama melaksanakan Kerja Praktek di PT. KALBE FARMA Tbk.,

selama satu bulan setengah terhitung mulai tanggal 2 Juli 2012 sampai dengan 16

Agustus 2012, serta dari referensi yang kami dapatkan baik dari buku sumber

maupun internet.

Atas selesainya Laporan Kerja Praktek ini, dengan penuh rasa syukur

kami mengucapkan terima kasih kepada :

1. Allah S.W.T. atas anugerah dan karunia-Nya yang diberikan kepada

penulis.

2. Kedua Orang Tua yang tercinta yang mana tiada hentinya

membimbing dan mendukung dengan penuh kasih sayang dalam

menjalani hidup.

3. Bapak Ir. Ali Mahmudi, M.Eng, selaku ketua Jurusan Teknik Mesin

dan selaku dosen pembimbing selama pembuatan laporan Kerja

Praktek.

4. Bapak Rudi Y. Widiatmoko, MSc, selaku ketua Program Studi Teknik

Mesin Politeknik Negeri Bandung.

Page 4: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

iii

5. Bapak Riswanda, M.Eng, selaku ketua panitia Praktek Kerja Lapangan

2011/2012 Teknik Mesin Politeknik Negeri Bandung.

6. Bapak Ronald selaku pembimbing selama kerja praktek PT. KALBE

FARMA Tbk., yang senantiasa membimbing dan memberikan arahan-

arahan positif serta memberikan ilmu-ilmu baru kepada kami selama

pelaksanaan Kerja Praktek.

7. Bapak Jansen, Bapak Bagus, Bapak Wahid, Bapak Muhamad, Bapak

Totok, Bapak Wahyu, Gilang, Apris, Gani, Kiky, Gama, selaku

mentor-mentor kami yang senantiasa rela membagi pengalaman-

pengalaman mereka selama bekerja kepada kami selama pelaksanaan

Kerja Praktek.

8. Rekan-rekan seperjuangan kami, Pristian Dwi Cahyo, R.M Pratama A,

Fauzan Yudhi, Ridwan Wresni, David Nur dan Dio Syahputra yang

senantiasa kompak, solid dan setia kawan selama proses Kerja Praktek.

9. Seluruh dosen dan staf Jurusan Teknik Mesin Politeknik Negeri

Bandung.

10. Seluruh rekan-rekan Maintenance khususnya, dan departemen teknik

PT. KALBE FARMA Tbk. pada umumnya.

11. Kepada semua pihak yang telah membantu dalam proses pembuatan

laporan ini. Walaupun kami tidak bisa menyebutkan satu persatu.

Tetapi, percayalah bahwa kontribusi Anda sekalian begitu berarti.

Disadari bahwa penulisan ini jauh dari kategori sempurna, karena

kesempurnaan hanyalah milik Allah S.W.T. Tetapi berusaha menjadi sempurna

adalah tuntutan agar setidaknya Allah S.W.T. merasa bangga telah menciptakan

insan yang pantang menyerah untuk menggapai sesuatu yang sebenarnya sulit

digapai. Hanya Allah-lah yang maha benar dan mengetahui segala kebenaran yang

hakiki. Bagaimanapun manusia tidak luput dari lupa dan salah. Oleh karena itu,

tidak dapat dipungkiri bahwa sempurna masih jauh dari pencapaian kami selama

ini. Yang bisa kami lakukan sebagai mahluk-Nya hanyalah berupaya untuk

menyempurnakan kemungkinan itu. Kebenaran pasti berasal dari Allah S.W.T.

Page 5: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

iv

dan segala kesalahan semata-mata datang dari diri kami sendiri. Maka, kami

sebagai penulis memohon maaf atas segala kesalahan dan kekurangan dalam

penulisan laporan ini.

Kritik dan saran yang bersifat konstruktif sangat kami harapkan, demi

mencapai jenjang kesempurnaan yang akan kami capai. Semoga laporan ini dapat

memberikan manfaat dan kebaikan bagi kami semua.

Bandung, November 2012,

Penyusun

Page 6: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

v

DAFTAR ISI

LEMBAR PENGESAHAN......................................................................................i

KATA PENGANTAR.............................................................................................ii

DAFTAR ISI............................................................................................................v

DAFTAR GAMBAR............................................................................................viii

DAFTAR TABEL...................................................................................................xi

BAB I. PENDAHULUAN....................................................................................I-1

1.1 Latar Belakang..........................................................................................I-1

1.2 Tujuan........................................................................................................I-2

1.2.1 Umum................................................................................................I-2

1.2.2 Khusus...............................................................................................I-3

1.3 Ruang Lingkup Bahasan...........................................................................I-3

1.4 Sistematika Laporan..................................................................................I-3

BAB II. TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN..................................................II-1

2.1 Sejarah Singkat Tentang PT. KALBE FARMA Tbk.................................II-1

2.2 Visi, Misi, Motto dan Kalbe Pancasrada.................................................II-6

2.2.1 Visi PT. KALBE FARMA Tbk.......................................................II-6

2.2.2 Misi PT. KALBE FARMA Tbk.......................................................II-6

2.2.3 Motto PT. KALBE FARMA Tbk....................................................II-7

2.2.4 Kalbe Panca Sradha.........................................................................II-7

2.3 Lokasi dan Bangunan...............................................................................II-7

2.4 Struktur Organisasi................................................................................II-11

Page 7: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

vi

2.4.1 Departemen Quality Assurance (QA)............................................II-11

2.4.2 Departemen Quality Monitoring....................................................II-12

2.4.3 Departemen Teknik........................................................................II-14

2.5 Penerapan Cara Pembuatan Obat Yang Baik.......................................II-15

2.5.1 Ketentuan Umum...........................................................................II-16

2.6 Kepegawaian..........................................................................................II-16

2.6.1 Kesejahteraan Pegawai..................................................................II-16

2.6.2 Waktu Kerja...................................................................................II-18

2.6.3 Cuti dan perizinan Sakit.................................................................II-18

2.6.4 Disiplin Kerja.................................................................................II-18

BAB III. KEGIATAN KERJA PRAKTEK........................................................III-1

3.1 Pelaksanaan Kerja Praktek....................................................................III-1

3.2 Training..................................................................................................III-1

3.3 Pembagian Tugas...................................................................................III-2

3.4 Study Lapangan......................................................................................III-3

3.5 Permasalahan.......................................................................................III-10

3.6 Penyelesaian.........................................................................................III-10

3.7 Pembuatan modul.................................................................................III-10

3.7.1 Machine Recognition....................................................................III-10

3.7.2 Operasional Principal....................................................................III-29

3.7.3 Basic Setting.................................................................................III-33

3.7.4 Maintanance..................................................................................III-43

3.7.5 Troubleshooting............................................................................III-50

BAB IV. KESIMPULAN DAN SARAN...........................................................IV-1

4.1 Kesimpulan.............................................................................................IV-1

4.2 Saran.......................................................................................................IV-1

Page 8: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

vii

DAFTAR GAMBAR

Gambar 2. 1 Logo PT.KALBE FARMA Tbk......................................................II-5

Gambar 2. 2 Tampak Depan PT.KALBE FARMA Cikarang.............................II-8

Gambar 2. 3 Struktur Organisasi PT. KALBE FARMA, Tbk...........................II-11

Gambar 2. 4 Struktur Organisasi Departemen Quality Assurance....................II-12

Gambar 2. 5 Struktur Organisasi Quality Monitoring.......................................II-13

Gambar 2. 6 Struktur Organisasi Departemen Teknik.......................................II-14

Gambar 2. 7 Pelaksanaan Kerja Praktek..........................................................................II-1

Gambar 3.1 Pelaksanaan Kerja Praktel..............................................................III-1

Gambar 3. 2 A.Mesin Mixing Tank dan B. Mesin Mixing Tank Silversone.......III-3

Gambar 3. 3 Mesin Diosna P400........................................................................III-4

Gambar 3. 4 Mesin Niro T6................................................................................III-4

Gambar 3. 5 Mesin Quadrocomill......................................................................III-5

Gambar 3. 6 Mesin Zancetta 2000 PS................................................................III-6

Gambar 3. 7 Mesin Sejong HRC 61-D(A) dan Mesin Fette P3100(B)..............III-7

Gambar 3. 8 Mesin Blistering Uhlmann UPS 1070 MTK..................................III-8

Gambar 3. 9 Mesin Cartoning Uhlmann C 2404................................................III-9

Gambar 3. 10 Mesin Wrapping Uhlmann E 3060..............................................III-9

Gambar 3. 11 Mesin Palletizer Uhlmann P 5020.............................................III-10

Gambar 3. 12 Machine Designation.................................................................III-11

Gambar 3. 13 Technical Data...........................................................................III-12

Gambar 3. 14 Jalur Operasi..............................................................................III-12

Gambar 3. 15 Bagian-bagian mesin Mesin Blister UPS 1070 MTK................III-13

Gambar 3. 16 Forming film reel Support........................................................III-14

Gambar 3. 17 Cutting & splicing film table.....................................................III-15

Gambar 3. 18 Forming film unwind.................................................................III-16

Gambar 3. 19 Lateral web control....................................................................III-17

Gambar 3. 20 Heating plate..............................................................................III-18

Gambar 3. 21 Forming station..........................................................................III-18

Page 9: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

viii

Gambar 3. 22 Index after forming....................................................................III-19

Gambar 3. 23 Forming after reversal...............................................................III-19

Gambar 3. 24 Feeder........................................................................................III-20

Gambar 3. 25 Rotary brush..............................................................................III-20

Gambar 3. 26 Safety slap..................................................................................III-21

Gambar 3. 27 Feeding inspection.....................................................................III-21

Gambar 3. 28 Lid foil unwind...........................................................................III-22

Gambar 3. 29 Lateral web control lid foil........................................................III-22

Gambar 3. 30 Print registration.......................................................................III-23

Gambar 3. 31 Sealing station & rotary single-stroke index.............................III-24

Gambar 3. 32 Stroke-compensating pendulum.................................................III-24

Gambar 3. 33 Web brake & decurling device...................................................III-25

Gambar 3. 34 Embossing station......................................................................III-25

Gambar 3. 35 Perforating station.....................................................................III-26

Gambar 3. 36 Rotary multiple-stroke index prior to punching........................III-26

Gambar 3. 37 Punching station........................................................................III-27

Gambar 3. 38 PunSlide bar chainching station................................................III-27

Gambar 3. 39 Clamping lever waste sherdder.................................................III-28

Gambar 3. 40 Vacuum belt...............................................................................III-28

Gambar 3. 41 Panel button & table siap pakai.................................................III-30

Gambar 3. 42 Mechanical zero position, single-stroke section........................III-34

Gambar 3. 43 Econder of single stroke section................................................III-35

Gambar 3. 44 Punching station dan Under side of Punching Station..............III-35

Gambar 3. 45 Sensor gerak...............................................................................III-36

Gambar 3. 46 Sensor gerak...............................................................................III-37

Gambar 3. 47 Lowelator (a)..............................................................................III-37

Gambar 3. 48 Lowelator (b).............................................................................III-38

Gambar 3. 49 Cover bawah Punching station dan Econder Punching station III-39

Gambar 3. 50 Tool support dan Slide bars.......................................................III-39

Gambar 3. 51 Punching station dan Bagian bawah Punching station.............III-40

Gambar 3. 52 Slide bars...................................................................................III-40

Page 10: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

ix

Gambar 3. 53 Vacuum belt...............................................................................III-41

Gambar 3. 54 Touchcontrol..............................................................................III-42

Gambar 3. 55 Compesating Pendulum.............................................................III-42

Gambar 3. 56 Forming film reversal (a)...........................................................III-43

Gambar 3. 57 Forming film reversal (b)..........................................................III-43

Gambar 3. 58 Tag Putih dan Tag Merah..........................................................III-46

Gambar 3. 59 Posisi Pelumasan........................................................................III-48

Page 11: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

x

DAFTAR TABEL

Tabel 3. 1 Pembersihan Mesin Blister UPS 1070.............................................III-47

Tabel 3. 2 Daftar Pelumasan.............................................................................III-48

Tabel 3. 3 Data Inspection................................................................................III-49

Tabel 3. 4 Troubleshooting UPS 1070 MTK....................................................III-50

Page 12: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Dalam tujuan pendidikan nasional dijelaskan bahwa Bangsa Indonesia

diharapkan akan menjadi bangsa yang mampu menguasai ilmu pengetahuan dan

teknologi disamping mempunyai kepribadian dan mental yang berkualitas. Untuk

mendapatkan sumber daya manusia yang mampu menguasai ilmu pengetahuan

dan teknologi tersebut, maka diperlukan adanya sarana pendukung yang salah

satunya adalah lembaga pendidikan yang bertujuan membangun sumber daya

manusia yang siap pakai dan profesional dibidangnya, sehingga diharapkan

mampu meningkatkan wawasan serta pemahaman mengenai proses, kondisi dan

masalah yang ada.

Indonesia termasuk kedalam 50 negara yang sering terkena penyakit,

itu disebabkan karena penduduk Indonesia yang banyak dan kurangnnya

kesadaran setiap individu terhadap kesehatan. Menurut data yang didapat Ikatan

Dokter Indonesia (IDI) bahwa di Indonesia terdapat dokter sebanyak 46.296 orang

dan 1.300 unit rumah sakit yang memenuhi standar. Itu merupakan jumlah yang

amat sedikit bila dibandingkan dengan jumlah penduduk Indonesia yang

berjumlah 239.870.940 jiwa. Oleh karena itu diperlukan terobosan untuk

menangani masalah tersebut. Karena biaya kesehatan yang relatif tidak murah,

maka tidak semua masyarakat Indonesia pergi ke dokter atau rumah sakit pada

saat mereka terkena penyakit. Terlebih lagi apabila penyakit tersebut mereka duga

sebagai penyakit ringan, seperti contoh maag, flu, batuk dll. Masyarakat Indonesia

lebih memilih membeli obat tanpa resep dokter yang kualitasnya belum tentu

terjamin.

Oleh karena itu, pada tahun 1966 Dr. Boenjamin S beserta ke 5 rekan

investornya menciptakan sebuah obat dengan produk pertamanya Gel untuk luka

dengan merk Bioplasenton. Laju penjualan yang pesat membuat Dr. Boenjamin

I-1

Page 13: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

I-2

Setiawan beserta rekan pemegang sahamnya mendirikan industri dibidang farmasi

bernamakan PT. KALBE FARMA Tbk. 45 tahun kemudian kini produk dari PT.

KALBE FARMA Tbk. menjadi sangat bervariasi sehingga dapat menanggulangi

beberapa penyakit ringan. Selain daripada itu PT. KALBE FARMA Tbk. pun

memproduksi beberapa produk nutrisi dan suplemen kesehatan. Selama dalam

proses pembuatan produk tidak lepas dari proses pemesinan atau bantuan dari segi

mekanik. Oleh karena itu dengan disiplin ilmu yang telah kami dapat di Teknik

Mesin Politeknik Negeri Bandung, kami berinisiatif untuk mengetahui lebih lanjut

seperti apa peran proses pemesinan dan segi mekanik yang terdapat di industri

farmasi dengan cara melakukan kerja praktek di PT. KALBE FARMA Tbk. yang

merupakan industri farmasi terbesar di Asia Tenggara.

1.2 Tujuan

Tujuan kerja praktek yang telah dilakukan di PT. KALBE FARMA

Tbk. selama kurun waktu kurang lebih 1 bulan ini mencakup tujuan umum dan

tujuan khusus, diantaranya adalah :

1.2.1 Umum

1. Melaksanakan dengan baik salah satu mata kuliah wajib yakni KP pada

semester V untuk mahasiswa spesialisasi produksi dan perawatan,

Program Studi Teknik Mesin.

2. Memberikan pengalaman nyata tentang kondisi industri secara kongkrit,

sehingga memperluas wawasan mahasiswa tentang dunia kerja secara riil.

3. Memupuk kemampuan beradaptasi, berkomunikasi dan memahami lebih

dalam tentang tugas sebagai individu dan kelompok kerja.

4. Meningkatkan kemampuan mahasiswa secara mandiri dan kelompok

dalam memecahkan masalah yang timbul didalam bekerja.

5. Meningkatkan kualitas sumber daya manusia yang dapat mencetak tenaga

kerja profesional.

6. Menambah pemahaman dalam mempelajari disiplin ilmu lainnya yang

tidak diperoleh dari perkuliahan.

7. Studi banding antara ilmu yang dipelajari di perkuliahan dengan

aplikasinya di dunia industri.

Page 14: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

I-3

1.2.2 Khusus

a. Dapat mengetahui aplikasi dari ilmu teknik mesin di industri farmasi.

b. Mengetahui proses pengolahan obat.

c. Dapat menganalisis ketidak normalan dari suatu mesin sehingga kami

dapat mengambil kesimpulan serta menangani masalah tersebut hingga

mesin kembali berjalan normal.

d. Mengetahui cara penanggulangan dan prosedur bila ada complain dari

bagian/unit lain perihal kerusakan atau perbaikan mesin.

1.3 Ruang Lingkup Bahasan

Cakupan bidang tempat kerja praktek cukup luas, akan tetapi pada

prakteknya kami melakukan pekerjaan yang sama secara bergantian, maka dari itu

dibatasi dengan suatu rumusan masalah dan mengangkat materi hanya beberapa

bagian saja, yaitu mengenai:

Mesin-Mesin khusus pengolah obat

Ilmu Maintenance

Pembuatan Modul mesin

Untuk ruang lingkup bahasan dimulai dari teori umum mengenai

mesin pengolah obat, pengenalan dasar dari mesin, cara beberapa mesin

beroperasi, perawatan dari mesin, dan modul mesin yang akan digunakan oleh

operator.

1.4 Sistematika Laporan

Dalam penulisan laporan ini, untuk memudahkan dalam hal

penyusunan penulis membaginya ke dalam beberapa bab. Adapun sistematika

penulisan laporan ini adalah sebagai berikut :

Page 15: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

I-4

BAB I PENDAHULUAN

Berisikan latar belakang, tujuan, ruang lingkup bahasan, dan sistematika

laporan.

BAB II TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN

Berisikan sejarah singkat perusahaan, visi dan misi, lokasi dan

bangunan, struktur organisasi, Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), dan

Kepegawaian

BAB III KEGIATAN KERJA PRAKTEK

Berdasarkan tuntutan pembimbing yang meminta untuk mengangkat

sebuah judul yang harus dipresentasikan pada akhir kerja praktek, kami membuat

beberapa modul mesin-mesin yang ada di line 1, Blister. Untuk membuat modul

tersebut dibutuhkan data-data yang diperoleh dari kondisi mesin ketika beroperasi

dan ketika mesin sedang dalam waktu PM. Dan juga berdasarkan data yang

didapatkan dari operator secara lisan.

BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN

Berisikan tentang penggunaan modul dan saran kedepannya agar

modul tersebut dapat bekerja secara maksimal.

Page 16: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

BAB II

TINJAUAN UMUM PT. KALBE FARMA Tbk.

1.5 Sejarah Singkat Tentang PT. KALBE FARMA Tbk.

PT. KALBE FARMA Tbk. didirikan pada tanggal 10 september 1966

disebuah garasi rumah di jalan simpang I No. 1, Tanjung Priok, Jakarta Utara oleh

seorang farmakolog bernama Dr. Boejamin Setiawan. Nama Kalbe menunjuk

pada nama para pemegang saham awal yaitu 6 bersaudara Khouw Lip Tjoen,

Khouw Lip Hiang, Khouw Lip Swan, Boenjamin Setiawan, Maria Karmila, F.

Bing Aryanto. Tujuan pendirian PT. KALBE FARMA Tbk. adalah untuk

berpartisipasi dalam pembangunan nasional pada umumnya dan meningkatkan

kesejahteraan serta derajat kesehatan masyarakat Indonesia pada khususnya yang

tercermin dalam motto perusahaan PT. KALBE FARMA Tbk. yaitu

“Mengabdikan Ilmu Untuk Kesehatan dan Kesejahteraan”. Pada tanggal 24

Desember 1966 PT. KALBE FARMA Tbk. baru memperoleh izin produksi dari

Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan (DitJen POM) dan pada awal

1967 PT. KALBE FARMA Tbk. mulai melaksanakan produksinya. Produk

pertama yang dihasilkan PT. KALBE FARMA Tbk. adalah Gel untuk luka

dengan merk Bioplasenton.

Pada bulan April 1972 PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan

perluasan usaha dengan memindahkan kegiatan usahanya ke lokasi yang lebih

luas di jalan Ahmad Yani, Pulomas, Jakarta Timur. Kemudian pada tanggal 15

Agustus 1974, berdasarkan surat Keputusan Badan Koordinasi penanaman Modal

No. 352/BPKM/VII/74/PMDN, PT. KALBE FARMA Tbk. memperoleh status

PMDN. Tahun 1976 unit pekantoran baru mulai digunakan dan tahun 1978

didirikan gedung Sediaan Padat Non-Steril (SPNS). Sejak tahun 1980 aktivitas

distribusi produk dipisahkan dari kegiatan industrinya dengan didirikan PT.

Enseval Putra Megatrading sebagai distributor tunggal PT. KALBE FARMA Tbk.

Tahun 1994, PT. KALBE FARMA Tbk. membangun pabrik baru di kompleks

industri Delta Silicon (Cikarang). Semua jalur produksi dipindahkan secara

II-1

Page 17: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-2

bertahap dari Pulomas ke Cikarang pada tahun 1997 sampai dengan tahun 1998.

Pabrik baru tersebut diresmikan pada tanggal 17 Desember 1998 bersamaan

dengan diterimanya sertifikat ISO 9001 yang lebih menekankan pada Customer

Satisfaction (kepuasan pelanggan) terhadap produk yang dihasilkan. Pabrik baru

PT. KALBE FARMA Tbk. memiliki luas area 105.130 m2 dengan luas bangunan

sekamir 41.027 m2.

Berdasarkan audit yang dilakukan oleh IMS International yaitu suatu

badan swasta internasional yang bergerak di bidang riset pasar dan jasa informasi

dalam bidang industri farmasi sejak tahun 1977 PT. KALBE FARMA Tbk.

menempati urutan pertama diantara industri farmasi di Indonesia ditinjau dari segi

penjualan pada sektor apotek. Sebagai perusahaan farmasi yang telah

berkembang, perusahaan ini bergerak pada 3 bidang kegiatan yaitu memproduksi

obat berdasarkan formulasi dari perusahaan, berdasarkan persetujuan lisensi dan

juga melakukan pengemasan obat jadi impor. Sejak awal, proses produksi yang

dilakukan telah mengikuti CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) yang

diterapkan oleh DepKes RI. Sampai pada tahun 1993, perusahaan ini telah

memproduksi obat ethical (harus dengan resep dokter), obat OTC/ Over The

Counter (obat bebas) dan obat Veteriner (obat untuk kesehatan hewan).

Pada tahun 1990 sekitar 7,5 % dari penjualan bersih PT. KALBE

FARMA Tbk. berasal dari penjualan yang diproduksi berdasarkan lisensi dari

para pemilik lisensi terkemuka di dunia seperti :

Bristol Myers Squibb dan Warner Lambert Parke Davis dari

Amerika

Fisons Pharmaceuticals plc. Dan Smith Kline Beecham plc. Dari

Inggris

Astra Pharma Aktiengesellschaftn dan Pfrimmer Kabi Erlangen

dari Jerman

Angelini Francesco A.C.R.A.F. Sp.A; Farmitalia Carlo Elba S.R.L.

dan Italfarmaco S.P.A dari Italia.

Laboratories Goupil dan Laboratories Virbic dari Perancis.

Page 18: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-3

Greencross Pharmaceutical Pte. Ltd; Daiichi Pharmaceutical Cp.

Ltd.; Nippon Kayaku Co. Ltd. Sato Pharmaceutical Co. Ltd dan

Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd dari Jepang.

Sejak tahun 1988 pemasaran obat-obatan produksi diperluas dengan

melakukan eskpor ke 4 negara tetangga dan setiap tahunnya negara-negara yang

diekspor semakin bertambah hingga 12 negara di seluruh dunia pada tahun 1993.

Pada tanggal 30 Juli 1991, PT. KALBE FARMA Tbk. untuk pertama

kali tercatat di Bursa Efek Jakarta dan Surabaya dengan tujuan memberikan

kesempatan kepada masyarakat umum untuk ikut memiliki industri ini sekaligus

menanamkan sahamnya di PT. KALBE FARMA Tbk. Dalam rangka memperkuat

persaingan bisnis industri farmasi PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan akuisisi

perusahaan seperti :

1) Pharmaceutical

PT. KALBE FARMA Tbk.

PT. Hexpharm Jaya

PT. Dankos Farma

PT. Finusolprima

Kalbe Vision Pte. Ltd.

Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

2) Consumer Health

Kalbe OTC

PT. Bintang Toedjoe

PT. Saka Farma Lab.

Kalbe International Pte. Ltd

3) Nutritionals

PT. Sanghiang Perkasa (Kalbe Nutritionals)

PT. Kalbe Morinaga Indonesia

Page 19: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-4

4) Distribution & Logistik

PT. Enseval Putra Megatrading. Tbk

PT. Enseval Medika Prima

PT. Milenia Dharma Insani

Untuk mendukung proses produksi dan mencegah ketergantungan

kebutuhan bahan pengemas, PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan akuisisi

terhadap 2 perusahaan, yaitu PT. Igar Jaya dan PT. Avesta Continental Pack. PT.

Igar Jaya memproduksi vial, ampul gelas, alat kesehatan sekali pakai, wadah, dan

tutup plastik, sedangkan PT. Avesta Continental Pack memproduksi bahan

pengemas fleksibel termasuk blister dan strip obat padat, juga untuk industri

makanan, agrokimia, dan industri kosmetik. Bahan pengemasan sekunder seperti

dus, corg box, dan master box disuplai oleh PT. Kageo, sedangkan sebagian kecil

kemasan lain (kemasan primer tertentu) masih bergantung pada produk impor. PT.

KALBE FARMA Tbk. mulai menerapkan metode perjanjian lisensi dengan

beberapa perusahaan farmasi dunia seperti Pharmacia Corporation, Bristol-Myers

Squibb, Daiichi Pharmaceutical, Fujisawa Pharmaceutical, dan Pfizer, Inc.

PT. KALBE FARMA Tbk. dan anak perusahaannya telah

menyelesaikan perencanaan strategis secara menyeluruh untuk periode tahun

2000-2002 pada bulan September 2000. Secara umum dapat dijelaskan bahwa

usaha farmasi akan difokuskan pada kategori obat tertentu melalui unit usaha

tertentu, seperti induk perusahaan PT. KALBE FARMA Tbk. akan berkonsentrasi

pada bidang kardiovaskular, onkologi, anti infeksi, saluran pencernaan, dan

susunan saraf pusat; Baxter Kalbe akan terfokus pada kebutuhan rumah sakit;

induk Dankos akan terfokus pada bidang saluran pernafasan, saluran pencernaan,

kulit dan anti infeksi; Bintang Toedjoe dan Saka Farma akan terfokus pada obat

OTC; dan Hexpharm akan terfokus pada obat generik dan obat kombinasi

sederhana.

Pada tahun 2000, PT. KALBE FARMA Tbk. memiliki sekitar 1.400

tenaga pemasaran yang tersebar di 52 cabang perwakilan dan memiliki tugas

Page 20: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-5

melayani kebutuhan di seluruh provinsi di Indonesia sehingga dapat

memungkinkan PT. KALBE FARMA Tbk. menguasai target pasar sekamir 12,8%

dari total pasar farmasi Indonesia. Pada saat ini PT. KALBE FARMA Tbk. telah

memasuki 28 negara termasuk empat kantor perwakilan Kalbe di Srilanka,

Malaysia, Myanmar, Vietnam, dan Afrika Selatan yang menyumbangkan 9% dari

penjualan tahunan. Pasar internasional utama berasal dari Nigeria, Malaysia,

Singapura, Srilanka, Myanmar, Afrika Selatan, dan Zimbabwe.

Di akhir tahun 2004, PT. KALBE FARMA Tbk. berhasil melakukan

integrasi sertifikat ISO 9001 (Sistem Manajemen Mutu) versi 2000, sertifikat ISO

14001 (Sistem Manajemen Lingkungan), dan OHSAS 18001/SMK3 (Sistem

Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja) setelah menyelesaikan audit

ketiga sistem tersebut secara bersamaan pada bulan Oktober 2004.

Pada bulan Nopember 2005, PT. KALBE FARMA Tbk. melakukan

penggabungan tiga perusahaan yaitu PT Enseval Putra Megatrading, PT Dankos

Laboratories Tbk. dan PT. KALBE FARMA Tbk. Alasan dan tujuan

dilakukannya kebijakan penggabungan tiga perusahaan tersebut agar secara

operasional kinerja perusahaan menjadi lebih efisien, hemat dalam pembiayaan

perusahaan, daya tarik terhadap investor lebih besar, dan peluang akses kepada

lembaga pendanaan juga lebih besar.

Pada tahun 2006, PT. KALBE FARMA Tbk. berhasil mencatat laba

bersih sebesar Rp 677 miliar atau bertumbuh sebesar 8,06% jika dibandingkan

dengan laba bersih tahun 2005 sebesar Rp 626 miliar. Pada bulan Maret 2007, PT.

KALBE FARMA Tbk. melakukan perubahan logo perusahaan, dengan tag line

yang baru yaitu ilmu pengetahuan untuk memperkaya kehidupan (Life Enriching

Science). Logo perusahaan yang baru dapat dilihat pada gambar berikut.

Gambar 2. 1 Logo PT.KALBE FARMA Tbk.

Page 21: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-6

Produk-produk OTC yang dihasilkan oleh PT. KALBE FARMA Tbk.

dan anak perusahaannya antara lain adalah produk-produk seperti Cerebrofort,

Cerebrovit, Procold, Neo-Entrostop, Kalpanax, AD-Plex, Promag, Xon-Ce,

Woods, Handy Clean, Extra Joss, Irex, Waisan, Puyer No.16, Fiber, Fatigon,

Mixadin, Mixagrip, Sakatonik ABC, Sakatonik ABG, Sakatonik Liver, Sakatonik

Ginseng, dan Flugan. Makanan kesehatan yang dihasilkan PT. KALBE FARMA

Tbk. antara lain adalah Milna, Hepatisol, Peptisol, Femafit, Chil Mil, dan

masih banyak lagi produk kesehatan makanan yang dikelola oleh PT. Sang Hyang

Perkasa (SHP).

PT. KALBE FARMA Tbk. memulai program Direct to Consumer

sebagai upaya untuk memberi layanan yang bernilai tambah bagi konsumen dalam

meraih tingkat kualitas hidup yang baik. Program Direct to Consumer merupakan

program untuk memberikan informasi tentang produk-produk Kalbe kepada

komunitas yang dilayani. Selain itu, kegiatan lain yang dilakukan adalah dengan

mengadakan seminar umum untuk meningkatkan kesadaran publik tentang pola

penyakit dan membangun database untuk penggunaan obat bebas.

1.6 Visi, Misi, Motto dan Kalbe Pancasrada

1.6.1 Visi PT. KALBE FARMA Tbk.

“To be the Best Indonesian Health Care Company driven by Innovation,

Strong Brands and Excellent Management.”

(Menjadi perusahaan yang dominan dalam bidang kesehatan di Indonesia dan

memiliki eksistensi di pasar global dengan merek dagang yang kuat,

didasarkan oleh manajemen, ilmu, dan teknologi yang unggul.)

1.6.2 Misi PT. KALBE FARMA Tbk.

“To improve health for a better life.”

(Meningkatkan kesehatan untuk kehidupan yang lebih baik.)

Page 22: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-7

1.6.3 Motto PT. KALBE FARMA Tbk.

“The Scientific Pursuit of Health for a Better Life”

(Mengabdikan ilmu untuk kesehatan dan kesejahteraan).

1.6.4 Kalbe Panca Sradha

1. Trust is the glue of life.

(Saling percaya adalah perekat diantara kami.)

2. Mindfulness is the foundation of our action.

(Kesadaran penuh adalah dasar setiap tindakan kami.)

3. Innovation is the key to our success.

(Inovasi adalah kunci keberhasilan kami.)

4. Strive to be the best.

(Bertekad untuk menjadi yang terbaik.)

5. Interconnectedness is a universal way of life.

(Saling keterkaitan adalah panduan hidup kami.)

1.7 Lokasi dan Bangunan

PT. KALBE FARMA Tbk. terletak di kawasan industri Delta Silicon,

Jalan M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi 17550. Bangunan PT.

KALBE FARMA Tbk. tersebut merupakan kantor pusat dengan total luas

bangunan sekamir 41.027 m2 yang berdiri di atas lahan seluas 105.130 m2.

Bangunan ini terdiri dari gedung kantor, gedung produksi, teknik, gudang, dan

sarana pendukung seperti pengolahan limbah, lapangan parkir, koperasi, lapangan

evakuasi, lapangan bola, taman, dan kantin. PT. KALBE FARMA Tbk. memiliki

kantor pemasaran yang terletak di Gedung Enseval, Jalan Letjen Suprapto,

Cempaka Putih, Jakarta.

Page 23: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-8

Gambar 2. 2 Tampak Depan PT.KALBE FARMA Cikarang

Bangunan PT. KALBE FARMA Tbk. terdiri dari dua bagian, yaitu

bangunan kantor dan bangunan pabrik. Gedung kantor PT. KALBE FARMA Tbk.

terdiri dari 4 lantai yaitu:

1. Lantai I meliputi bagian HR (human research) Operasional Cikarang, bagian

Personalia dan Umum, Central Procurement, Central Production Planning and

Inventory Control, ruang perpustakaan, dan kantin.

2. Lantai I ½ meliputi bagian Audit, AHD (academy of human development),

Information of Technology (IT) operasional Cikarang, dan Group Process

Improvement Cikarang.

3. Lantai II meliputi Departemen Akunting dan Keuangan (Finance and

Accounting Department), serta Departemen Keuangan Pemasaran (Marketing

Finance).

4. Lantai III meliputi Corporate Research and Development (R&D) Operasional

Cikarang dengan laboratorium Formulasi dan laboratorium Analytical

Development, Departemen Quality Assurance/Quality Control (QA/QC)

dengan laboratorium QC.

5. Lantai IV merupakan tempat penyimpanan sampel uji stabilitas

Gedung produksi terdiri dari tiga lantai yang masing-masing lantai

dipisahkan oleh mezzanin, yaitu ruang khusus untuk penempatan fasilitas

utilitas seperti penyedot udara atau air exhauster, pipa-pipa, kabel listrik, dan

Page 24: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-9

lain-lain. Tiap lantai terdiri dari line-line produksi dengan jumlah total 9 line,

yaitu line 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8A, 8B, dan 9. Pembagian ruangan pada gedung

produksi adalah sebagai berikut:

1. Lantai dasar . Digunakan untuk ruang produksi line 9, gudang alkohol,

departemen teknik, dan ruang loker karyawan.

2. Lantai 1 . Digunakan untuk ruang produksi line 1, line 2, line 4, line 5,

gudang bahan baku dan wadah, gudang kemas, dan gudang obat jadi.

3. Lantai 2 . Digunakan untuk ruang produksi line 6, line 7, line 8A, dan line

8B.

Ruang produksi di PT. KALBE FARMA Tbk. dicat dengan cat epoxy

dengan tujuan agar mudah dibersihkan bila ada noda atau debu yang menempel.

Ruangan dibuat melengkung (tidak memiliki sudut) agar tidak menjadi tempat

berkumpulnya debu dan mudah ketika dibersihkan. Jendela dibuat miring dengan

maksud agar mudah dibersihkan dan juga tidak menjadi tempat berkumpulnya

debu. Pada tembok tertera panah-panah yang menunjukan jalur emergency yang

mana menuju pada lahan evakuasi. Pada beberapa titik disediakan fire

extinguisher.

Secara garis besar, ruangan produksi dibagi menjadi 3 area, yaitu

black area, grey area, dan white area dimana yang membedakan dari ketiga area

tersebut adalah jumlah partikel dan tekanan udara yang berbeda untuk mencegah

terjadinya kontaminasi silang. Fungsi dari ketiga jenis ruang tersebut adalah

sebagai berikut:

a. Black area

Area ini disebut juga sebagai Unidentify Area. Area ini meliputi ruang

kepala bagian, ruang kepala seksi (kasie), ruang pengemas sekunder, koridor yang

menghubungkan gudang obat jadi dan ruang pengemas sekunder, ruang ganti

pakaian untuk menuju ke grey area, dan ruang buffer black. Perlengkapan yang

digunakan di black area berupa baju dan celana kerja berwarna putih (untuk

bagian produksi), penutup kepala, shoe cover, sandal karet dan terkadang

Page 25: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-10

diperlukan juga masker. Area ini memiliki tekanan udara yang paling rendah juga

memiliki ukuran partikel yang relatif besar dibandingkan ruangan yang lainnya.

b. Grey area

Area ini meliputi daerah-daerah yang berhubungan langsung dengan

proses produksi, seperti gudang timbang, koridor penghubung gudang timbang

dengan ruang proses produksi, ruang proses produksi, ruang pengemasan primer,

dan ruang buffer grey. Ruang buffer berfungsi untuk mencegah terjadinya

kontaminasi silang antara black area dan grey area. Karyawan yang akan masuk

ke daerah grey area harus masuk ke ruang ganti untuk merangkap pakaian black

area dengan pakaian grey area, baru kemudian masuk ke dalam ruang buffer.

Dari ruang buffer, karyawan baru diperbolehkan masuk ke daerah grey area.

Perlengkapan yang digunakan yaitu baju terusan (overall) dengan penutup kepala,

masker, sarung tangan (jika bersentuhan langsung dengan produk), ear

protector/ear plug (untuk operator yang bekerja dengan mesin dengan tingkat

kebisingan yang tinggi), dan sepatu grey area. Jika memakai sandal maka harus

mengenakan shoes cover disposable yang terbuat dari plastik. Tekanan di ruang

ini lebih besar dibanding black area juga ukuran partikel lebih kecil dibandingkan

Black Area.

c. White area

Area ini hanya terdapat di line 6, yang khusus memproduksi produk

dengan skala kesterilan yang tinggi, contohnya obat kanker. Yang termasuk dalam

area ini yaitu: ruang buffer white, ruang ganti pakaian, ruang air shower, dan

ruang filling. Ruang buffer berfungsi untuk mencegah kontaminasi silang antara

grey area dan white area. Di ruang ganti pakaian, karyawan akan merangkap

pakaian grey area dengan pakaian white area, yang berupa baju overall bebas

serat dengan penutup kepala, sarung tangan, masker, kacamata (goggle), dan

sepatu khusus white area. Area ini dilengkapi dengan HEPA filter untuk

menyaring udara sehingga jumlah partikel, ukuran partikel, dan jumlah bakteri

sesuai dengan persyaratan. Tekanan udara di area ini paling besar dan ukuran

partikel yang paling kecil dibanding area yang lain.

Page 26: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-11

1.8 Struktur Organisasi

Struktur organisasi PT. KALBE FARMA Tbk. secara umum adalah :

Gambar 2. 3 Struktur Organisasi PT. KALBE FARMA, Tbk

Selain departemen yang berada di bawah Site Head seperti pada

gambar 3, ada pula departemen yang berada di bawah corporate, yaitu

Departemen Research and Development (R&D), Production Planning and

Inventory Control (PPIC), dan Central Procurement.

1.8.1 Departemen Quality Assurance (QA)

Quality Assurance (QA) adalah departemen yang menjamin mutu

produk yang dihasilkan dengan memperhatikan seluruh aspek yang berpengaruh

pada kualitas produk baik secara langsung maupun tidak langsung, mulai dari

personel yang terlibat, material, mesin, proses hingga lingkungan, dengan tujuan

akhir agar diperoleh produk yang bersifat “built in quality” yaitu kualitas atau

mutu dibentuk ke dalam produk selama keseluruhan tahap proses pembuatan dan

pada akhirnya dapat memenuhi kepuasan konsumen. Departemen QA dipimpin

Page 27: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-12

oleh seorang QA manager yang bertanggung jawab langsung kepada Site Head.

Secara umum QA dibagi menjadi beberapa kelompok besar yaitu Quality Control

(QC), Quality Monitoring (QM), Validasi dan Change Control.

1.8.2 Departemen Quality Monitoring

Quality Monitoring bertanggung jawab terhadap kegiatan monitor

kualitas produk, meliputi Audit Proses, Kalibrasi dan Kualifikasi, EBR (Evaluasi

Batch Record) dan Post Marketing (PM). Fungsi dari kalibrasi adalah serangkaian

tindakan untuk menentukan tingkat kesamaan nilai yang diperoleh dari sebuah

alat atau sistem ukur yang direpresentasikan dari pengukuran bahan dan

membandingkannya dengan nilai yang telah diketahui dari suatu acuan standar

Quality Contol Quality

Monitoring

Validation Change Control

Bahan Baku

Calibration and

Qualification

Post Marketing

Batch Record

Evaluation

Wadah dan

Kemasn

Obat Jadi

Cleaning Validation

Facility and Utility

Validation

Process Validation

Audit ProcessMikrobiologi Annual Production

Riview

Computer Validation

Quality Assurance

Gambar 2. 4 Struktur Organisasi Departemen Quality Assurance

Page 28: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-13

internasional yang lebih tinggi. Tujuan dilakukan kalibrasi untuk memastikan

semua peralatan yang digunakan untuk pengukuran selalu terkalibrasi dan

memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan sehingga menjamin ketelitian

pengukuran berada dalam batas yang diijinkan. Sebagai parameter digunakan

suatu kalibrator yang spesifik untuk setiap instrumen.

Batch record dibuat pertama kali dibuat di bagian produksi (mulai dari

manufacturing order), dilanjutkan dengan bagian pengemasan, in-process-control,

bagian QC, dan akhirnya didokumentasikan di bagian Quality Assurance (QA). Di

bagian QA, batch record di-review, diteliti kembali bilamana terdapat lampiran

yang tidak sesuai dengan data (contoh: lampiran penimbangan), serta coretan yang

belum diparaf. Bila terdapat kesalahan, batch record akan dikembalikan kepada

bagian terkait untuk direvisi.

Audit atau pemeriksaan dalam arti luas bermakna evaluasi terhadap suatu

organisasi, sistem, proses, atau produk. Audit dilaksanakan oleh pihak yang

kompeten, objektif, dan tidak memihak, yang disebut auditor. Tujuannya adalah

untuk melakukan verifikasi bahwa subjek dari audit telah diselesaikan atau

Quality

Monitoring

Audit Proses Kalibrasi dan

Kualifikasi

Evaluasi Batch

Record

Post Marketing

-Complain

-Returned

-Recall

-Stability

Gambar 2. 5 Struktur Organisasi Quality Monitoring

Page 29: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-14

berjalan sesuai dengan standar, regulasi, dan praktik yang telah disetujui dan

diterima.

1.8.3 Departemen Teknik

Page 30: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-15

Gambar 2. 6 Struktur Organisasi Departemen Teknik

1.9 Penerapan Cara Pembuatan Obat Yang Baik

PT. KALBE FARMA Tbk. merupakan salah satu industri farmasi yang

bergerak dalam bidang pelayanan kesehatan di Indonesia yang memiliki

Page 31: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-16

komitmen untuk membantu masyarakat mewujudkan kesehatan dan kehidupan

yang lebih baik. Hal ini diwujudkan dengan memproduksi produk-produk yang

terjamin kualitasnya sehingga tidak membahayakan masyarakat. Dalam

mewujudkan komitmennya, PT KALBE FARMA Tbk. telah menerapkan Cara

Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam setiap aspek pembuatan obat. CPOB

merupakan suatu petunjuk yang bersifat dinamis, artinya mengikuti

perkembangan jaman dan kemajuan teknologi dengan kriteria kualifikasi yang

terus berubah. Tujuan CPOB adalah untuk menjamin bahwa setiap produk obat

yang dibuat sesuai dengan persyaratan mutu yang telah ditentukan menyangkut

seluruh proses produksi dan pengendalian mutu obat. Pengendalian dan

pemantauan mutu dalam pembuatan obat harus dilakukan secara cermat dan

menjadi tanggung jawab semua pihak. Pedoman CPOB ditetapkan oleh Menteri

Kesehatan dalam Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.

43/Menkes/SK/II/1988 dan Petunjuk Operasional Penerapan CPOB yang

ditetapkan dalam Keputusan Direktur Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan

No. 05410A/A/SK/1989.

Jaminan kualitas produk PT. KALBE FARMA Tbk. telah diakui melalui

berbagai standar Internasional antara lain dengan diperolehnya sertifikat ISO 9001

(2001) untuk sistem managemen, sertifikat ISO 14001 untuk jaminan terhadap

sistem lingkungan, dan sertifikat OHSAS 18001/SMK3 untuk jaminan Kesehatan

dan Keselamatan Kerja (K3).

CPOB merupakan petunjuk yang meliputi segala aspek produksi dan

pengendalian mutu. Aspek-aspek dari CPOB adalah : personalia, bangunan,

peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri,

penanganan keluhan terhadap obat (product complain), penarikan kembali obat

(product re-call), produk kembalian dan dokumentasi.

1.9.1 Ketentuan Umum

Ketentuan umum dalam CPOB menyangkut seluruh aspek produksi

dan pengendalian mutu. Tujuannya adalah untuk menjamin bahwa produk obat

Page 32: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-17

selalu dibuat secara konsisten, terkendali dan memenuhi persyaratan mutu yang

telah ditentukan sesuai dengan penggunaannya.

Ada 4 landasan umum dalam CPOB :

1. CPOB menjadi pedoman dalam memastikan sifat dan mutu obat yang

dihasilkan sesuai dengan yang dikehendaki.

2. Pengawasan secara menyeluruh ketika pembuatan obat menjadi sangat

esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu

tinggi. Pembuatan obat secara sembarangan tidak dibenarkan.

3. Suatu obat tidak hanya cukup sekedar lulus dari serangkaian pengujian,

tetapi yang menjadi sangat penting adalah mutu harus dibentuk ke dalam

produk. Mutu obat tergantung pada bahan awal, proses pembuatan dan

pengawasan mutu, bangunan, peralatan dan personalia yang terlibat dalam

pembuatan obat.

4. Penjaminan mutu suatu obat tidak boleh mengandalkan hanya pada

penguji tertentu saja. Semua obat hendaklah dibuat dalam kondisi yang

dikendalikan dan dipantau dengan cermat.

1.10 Kepegawaian

Kepegawaian di PT. KALBE FARMA Tbk. menyangkut segala hal

yang berhubungan dengan para pegawai. Hal-hal yang menyangkut tentang

kepegawaian, antara lain :

1.10.1 Kesejahteraan Pegawai

Untuk meningkatkan kesejahteraan para karyawan tetap, karyawan

kontrak maupun outsourching, PT. KALBE FARMA Tbk. memberikan berbagai

fasilitas kepada karyawannya. Diantaranya sarana kesehatan berupa kotak P3K

dan ruangan khusus utuk menampung karyawan yang sakit juga kecelakaan yang

didalamnya sudah ada Dokter khusus yang menangani pasien, uang pengganti

transport (ini hanya duberikan kepada karyawan Departemen Teknik, karyawan

tetap maupun kontrak), jaminan kesehatan tenaga kerja (karyawan tetap) dan

makan siang yang dilakukan setiap hari di kantin PT. KALBE FARMA Tbk. yang

dibagi dalam 3 kloter yaitu pukul 11.30, 12.00 dan 12.30 (untuk kontraktor) untuk

Page 33: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-18

sift 1 sedangkan untuk sift 2 dilakukan 1 kali makan malam yaitu pukul 18.00 dan

untuk sift 3 yaitu pukul 01.00 dini hari.

Adapun untuk upah karyawan Departemen Teknik yang diberikan

setiap akhir bulannya, yaitu Rp.1.250.000 untuk UMR dan ditambah dari uang

penganti transport yang diberikan setiap pembagian gaji sebesar Rp.19.000 per

hari, jika dalam 1 bulan terdapat 20 hari waktu kerja maka uang pengganti

transport yang didapat pegawai yaitu Rp.380.000 juga ditambah lagi uang lembur,

jika karyawan bersangkutan melakukan kerja lembur yang besarnya 75.000 per

hari. Sehingga upah yang diterima tiap bulannya yaitu Rp.1.630.000 + uang

lembur.

Perusahaan akan meninjau prestasi kerja dan kemampuan kerja

karyawan serta upah secara berkala dan hal ini akan dilakukan sekurang-

kurangnya sekali dalam 1 tahun. Kenaikan upah akan ditetapkan berdasarkan

pertimbangan-pertimbangan sebagai berikut:

1. Kenaikan umum, yang didasarkan atas persaingan dalam bursa tenaga

kerja dengan mempertimbangkan biaya hidup, keadaan perusahaan dan

kemampuan untuk membayar.

2. Gaji terendah yang diberikan pada karyawan tidak dibawah ketentuan

Upah Minimum Regional (UMR) yang berlaku.

Selain fasilitas yang diberikan PT. KALBE FARMA Tbk. yang

tercantum diatas perusahaan ini juga menberikan THR (Tunjangan Hari Raya).

THR ini diberikan kepada seluruh karyawan yang telah bekerja lebih dari 3 bulan

jumlah dan waktu pembayaran di putuskan oleh pihak perusahaan sesuai dengan

Peraturan Perpajakan yang berlaku.

Page 34: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-19

1.10.2 Waktu Kerja

Waktu kerja yang berlaku di PT. KALBE FARMA Tbk. Ini dibagi

dalam 3 Sift. Untuk sift 1 waktu kerjanya adalah pukul 07.00 dan keluar pukul

15.30 dengan istirahat selama 30 menit yang divisi dengan acara makan di kantin

yang makananya sudah disediakan oleh pihak perusahaan. Sedangkan untuk sift 2

waktu kerjanya dimulai dari pukul 15.15 dan keluar pukul 22.00 dengan waktu

istirahat 30 menit dan untuk sift 3 dimulai dari pukul 21.45 dan keluar pukul

07.15 dengan waktu istirahat 30 menit juga, sift 3 ini juga dimasukan kedalam

katagori lembur.

Adapun hari kerjanya para pegawai yaitu 5 hari dalam 1 minggu yang

dihitung dari senin-jumat, dan untuk mengisi kekosongan teknisi pada hari sabtu

dan minggu maka diberlakukan fleksi, yaitu meliburkan karyawan pada hari kerja

dan menggantinya pada hari diluar hari kerja, juga ada sebagian karyawan yang

bekerja pada hari minggu-kamis tergantung kebijakan dari pihak perusahaan.

1.10.3 Cuti dan perizinan Sakit

1. Pada dasarnya untuk karyawan yang telah bekerja selama lebih dari 1

tahun diberi keleluasaan untuk cuti yang diberikan yang diberikan oleh

perusahaan yaitu 12 hari dalam setahun. Penggunaan cuti ini seutuhnya

diserahkan kepada pegawai yang bersangkutan.

2. Pada prinsipnya perusahaan hanya memperkerjakan karyawan yang sehat.

Bagi karyawan yang sakit, perusahaan akan memberikan izin tidak masuk

untuk kerja untuk karyawan tersebut, sampai karyawa tersebut kembali

dalam kondisi sehat.

Dalam hal seorang karyawan sakit, maka karyawan yang bersangkutan

harus memberitahuan ketidakhadirannya ke tempat kerja secara tertulis dan harus

disertai dengan surat keterangan dari dokter.

1.10.4 Disiplin Kerja

Setiap karyawan yang bekerja di PT. KALBE FARMA Tbk. harus

mematuhi peraturan yang ada yang bertujuan untuk meningkatkan etos kerja dan

Page 35: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-20

disiplin kerja karyawan serta untuk meningkatkan mutu dan kualitas perusahaan

itu sendiri. Apabila karyawan melanggar peraturan yang telah diberlakukan, maka

keryawan tersebut akan mendapatkan sanksi yang telah ditentukan, adapun

peraturannya antara lain :

1. Setiap karyawan wajib datang sebelum jam kerja dimulai sesuai dengan

sift yang telah ditentukan dan melakukan absensi dengan cara

menempelkan kartu karyawan yang telah diberikan oleh pihak perusahaan

pada alat absensi yang telah tersedia kemudian tempelkan sidik jari pada

sensor yang terdapat di alat absensi, maka nama pemilik sidik jari tersebut

akan muncul pada display dan telah terabsen

2. Setiap karyawan wajib berpakaian rapi dan bersih pada saat datang ke

arael perusahaan dan khusus pada hari Senin karyawan disarankan

memakai pakaian yang berbahan tradisional sebagai wujud keperdulian

perusahaan pada kelestarian budaya Indonesia. Seperti contohnya

menggunakan batik. pada hari Jum’at, pakaian bertemakan fashionable,

artinya boleh sedikit bergaya dengan menggunakan kaos berkerah tetapi

tetap bersepatu.

3. Di PT. KALBE FARMA Tbk. Secara garis besar, ruangan produksi dibagi

menjadi 3 area, yaitu black area, grey area, dan white area dimana setiap

area memiliki syarat jumlah partikel tertentu dan tekanan udara yang

berbeda untuk mencegah terjadinya kontaminasi silang.

Maka untuk menjaga kualitas dari produk obat yang diproduksi

karyawan yang keluar masuk pada area-area yang disebutkan diatas karyawan

maupun tamu yang berkunjung harus memakai pakaian dan perlengkapan yang

disebutkan diatas. Selain itu ada peraturan lain, diantaranya :

1. Setiap karyawan harus merawat dengan baik barang-barang maupun

peralatan kerja milik perusahaan.

2. Setiap karyawan dilarang mengambil obat dari dalam unit produksi

meskipun itu dalam kondisi barang yang reject.

3. Setiap karyawan wajib melaporkan pekerjaan yang telah dikerjakan.

4. Setiap karyawan bekerja berdasarkan PROTAP (Prosedur Tetap)

Page 36: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-21

5. Setiap karyawan wajib mematuhi seluruh petunjuk atau intruksi atasannya

atau pimpinan perusahaan yang berwenang memberikan petunjuk atau

intruksi tersebut.

6. Seluruh karyawan PT. KALBE FARMA Tbk. memiliki tanggung jawab

yang sama dalam pemeliharaan kebersihan dan kenyamanan tempat kerja.

7. Dalam lingkungan kerja tidak diperbolehkan merokok dan makan selama

jam kerja kecuali pada saat istirahat.

8. Dalam lingkungan dan waktu kerja, karyawan dilarang tertidur.

9. Tidak diperbolehkan membawa Hand Phone, kamera, tas, makanan,

minuman ataupun benda lain ke dalam area perusahaan.

10. Pada saat akan memasuki area perusahaan mulai masuk dari gerbang

karyawan tidak diperbolehkan memakai sandal tetapi harus bersepatu rapi.

11. Selama bekerja di area Hot Work yaitu area kerja yang berpotensi

memercikan api ataupun sampai ledakan, seperti peralatan las, pengeboran

ataupun pekerjaan lainnya harus memakai Alat Pelindung Diri

(APD)/personal Protection Equipment (PPE) yang sesuai dengan

pekerjaan, seperti safety shoes, ear protector/ear plug, kaca mata las dan

sebagainya.

12. Jika memasuki area gudang, baik gudang bahan baku maupun gudang

bahan jadi karyawan harus memakai safety helmet yang tersedia. Khusus

karyawan gudang telah memiliki safety helmet tersendiri sedangkan untuk

karyawan lainnya jika memasuki area gudang harus meminjam safety

helmet tamu ke bagian kapala seksi atau ke karyawan yang bekerja di

gudang.

13. Jika akan masuk ke area Mezzanin yaitu yaitu ruang khusus untuk

penempatan fasilitas utilitas seperti penyedot udara atau air exhauster,

pipa-pipa, kabel listrik, dan lain-lain. Tiap lantai terdiri dari line-line

produksi dengan jumlah total 9 line, yaitu line 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8A, 8B, dan

9, maka orang yang bersangkutan harus meminta izin terlebih dahulu

kepada karyawan Departemen Teknik yang bertanggung jawab atas kunci

area Mezzanin.

Page 37: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

II-22

Jika karyawan Departement Teknik akan menggunakan alat untuk bekerja

maka karyawan tersebut harus meminjam dulu alat tersebut ke bagian

penyimpanan alat dan bahan baku. Yang harus disertai WI (Work

Intruction) yaitu perintah kerja yang diberikan supervisor kepada

karyawan yang bersangkutan berupa selembar kertas yang berisi perintah

kerja, lokasi kerja, masalah yang harus diatasi dan lembar isian cara

penaggulangan pekerjaan.

Page 38: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

BAB III

KEGIATAN KERJA PRAKTEK

1.11 Pelaksanaan Kerja Praktek

Pelaksanaan kerja praktek dibagi menjadi 9 tahap kegiatan yang

dilakukan, berikut adalah langkah-langkah pelaksanaan kerja praktek yang dilakukan

:

1.12 Training

Setiap orang yang memasuki kawasan PT. KALBE FARMA Tbk. baik itu

tamu, pegawai baru, dan keperluan pendidikan seperti Kerja Praktek maka di

wajibkan untuk mengikuti training. Training dibagi 2 bagian Attitude Trianing dan

Inttial Training.

Attitude training meliputi pelatihan untuk sikap sikap kami selama di

dalam kawasan PT. KALBE FARMA Tbk, penjelasan tentang keselamatan dan

kesehatan kerja (K3), ruang dan jalur evakuasi dan tempat tempat yang dilarang di

kawasan ini.

Penjelasan keselamatan dan kesehatan kerja meliputi pakaian apa saja yang

kami kenakan ketika kami memasuki area produksi, cara menggunakan shoes cover

sampai penjelasan tentang perpindahan partikel. Oleh karena itu setiap perpindahan

III-1

Gambar Pelaksanaan Kerja PraktekGambar 2. 7 Pelaksanaan Kerja PraktekGambar 3. Pelaksanaan Kerja Praktek

SelesaiSelesai Revisi modulRevisi modul Perancangan ModulPerancangan Modul

Pembagian tugasPembagian tugas Studi lapanganStudi lapanganTrainingTrainingMulaiMulai

Page 39: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-2

area diharuskan menggunakan peralatan K3 yang telah ditetapkan dan biasakan

mencuci tangan sebelum memasuki sebuah area. Karena telah disediakan pula area

untuk mencuci tangan sebelum masuk ke area produksi

Initial Training merupakan pelatihan yang bertujuan untuk menjelaskan

sejarah dan latar belakang didirikannya PT. KALBE FARMA Tbk. Selain

menjelaskan tentang sejarah, training ini juga memaparkan tentang Cara Pembuatan

Obat yang Baik (CPOB), Prosedur Tetap (PROTAP), Work Instruction (WI),

pengemasan, hazard yang ada di area kerja, dan tugas dari setiap bagian-bagian yang

ada di PT. KALBE FARMA Tbk. Bagi peserta yang berstatus pegawai baru dan

pegawai outsourcing diadakan test yang mana bila skornya tidak memenuhi passing

grade, maka tidak bisa lulus ke test selanjutnya. Sedangkan bagi peserta yang

berstatus siswa/mahasiswa Kerja Praktek tidak diwajibkan untuk mengikuti test

tesebut.

1.13 Pembagian Tugas

Dikarenakan jumlah peserta Kerja Praktek dari kampus Politeknik Negeri

Bandung jumlahnya lebih dari satu, maka diadakan pembagian tugas dengan tujuan

agar pada saat melakukan pekerjaan tidak menumpuk dan efektif. Dibagi menjadi dua

kelempok pada bagian workshop dan bagian maintenance, Pembagian tugas

dilakukan oleh pembimbing dan setiap tugas memiliki pembimbing lagi atau lebih

tepat disebut mentor. Para mentor tersebut telah memiliki tanggung jawab terhadap

unit produksi, dari 9 line yang ada mereka bertanggung jawab atas kerusakan atau

complain terhadap alat produksi. Dan kelompok kami mendapat tugas pokok

membuat modul pelatihan pada mesin UPS Blistering 1070 MTK di line 1 dengan

mentor Bapak Bagus dan bapak Jansen sebagai Kordinator lapangan, peserta Kerja

Praktek dari Politeknik Negeri Bandung yang lain pun mendapat tugas masing

masing dari mentornya.

Page 40: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-3

1.14 Studi Lapangan

Sebelumnya, kami diajak oleh Bapak Jansen untuk berkeliling pada line 1

unit dari produksi. Disana kami belajar Proses Pembuatan produk Promag mulai dari

pemilihan produk (bahan mentah) sampai pengepakan(Produk jadi).

1. Pembuatan Larutan binder

Langkah pertama produksi tablet promag adalah proses pembuatan

larutan binder yang dilakukan di mixing tank dengan menggunakan

aquademin panas yang dialirkan dari boiling tank. Bahan pewarna juga

dicampurkan pada proses pembuatan larutan binder, selanjutnya larutan

diaduk sesuai yang tertera pada KP (kartu produksi) hingga diperoleh

campuran larutan yang homogen. Setelah didapat larutan yang homogen

maka larutan binder siap dialirkan ke mesin granulasi.

Gambar 3. 1 A.Mesin Mixing Tank dan B. Mesin Mixing Tank Silversone

A B

2. Granulasi Basah

Bahan-bahan lain termasuk zat aktif, pengisi, dan pelincir, dicampurkan

ke dalam untuk siap di granulasi dan larutan binder yang berada di mixing

tank dialirkan ke container granulasi melalui selang penghubung

selanjutnya mesin pengalami pengadukan dan dihasilkan granul basah.

Page 41: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-4

Gambar 3. 2 Mesin Diosna P400

3. Pengeringan

Granul basah yang ditampung di dalam container selnjutnya dikeringkan

dengan alat fluid bed dryer, selama proses pengeringan dilakukan IPC

dengan mengukur kadar LOD (lost on drying). Jika hasil pengukuran

LOD masih belum memenuhi syarat yang tertera dalam KP maka proses

pengeringan belum bisa dihentikan dan waktu pengeringan ditambah

secara bertahap hingga hasil pengujian LOD memenuhi syarat.

Gambar 3. 3 Mesin Niro T6

Page 42: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-5

4. Pengayakan

Sebelum proses pengayakan granul kering yang berada di dalam

container dicampurkan dengan fines dan apabila terdapat tablet afkir atau

rusak maka tablet dicampurkan kedalamnya. Setelah itu granul diayak

sesuai dengan ukuran meshnya dan ditampung di dalam bin.

Gambar 3. 4 Mesin Quadrocomill

5. Pencampuran

Massa yang berada di dalam bin hasil pengayakan selanjutnya dicampur

dengan mesin campur massa dengan kapasitas pada saat sekali proses

pencampuran yaitu 1 batch size. Massa yang sudah dicampur biasa

disebut dengan “camas”. Camas inilah yang selanjutnya siap dicetak.

Page 43: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-6

Gambar 3. 5 Mesin Zancetta 2000 PS

6. Pencetakan Tablet

Camas yang sudah diperoleh sebelum dicetak ditimbang terlebih dahulu

massanya, bobot camas ini akan berguna pada saat penghitungan

rendemen.Camas selanjutnya siap dicetak menjadi tablet. Mesin tablet

yang berada di line 1 sendiri terdiri dari 2 mesin sehinnga pada proses

pengerjaan granul harus dilakukan secara berkesinambungan agar tidak

terjadi kekosongan granul sehingga berdampak pula pada berhentinya

proses cetak dan kemas. Selama pencetakan tablet IPC yang dilakukan

oleh operator adalah :

1. Bobot tablet

2. Kekerasan tablet

3. Diameter tablet

4. Friabilitas

5. Waktu hancur

Setelah tablet yang dihasilkan memenuhi standar IPC pada tablet pada

proses pencetakan selanjutnya tablet di kirim ke QC untuk menguji

kesesuain mutu produk. Tablet yang telah dirilis oleh QC selanjutnya

tablet dikemas.

Page 44: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-7

Gambar 3. 6 Mesin Sejong HRC 61-D(A) dan Mesin Fette P3100(B)

A B

7. Pengemasan

Seperti telah disebutkan sebelumnya proses pengemasan tablet Promag®

dilakukan di dua area yaitu grey dan black. Proses pengemasan dilakukan

oleh mesin dengan pengaturan mesin yang sudah komputerisasi. Mesin

ini terdiri dari beberapa unit yang terhubung dan menjalankan seluruh

proses pengemasan dari awal hingga akhir. Dengan penggunaan mesin ini

proses pencetakan menjadi lebih cepat dan jumlah produk jadi yang

dihasilkan menjadi lebih banyak. Tahapan proses kemas sendiri dimulai

dari pengemasan primer hingga sekunder dengan tahapan proses sebagai

berikut :

a. Pengemasan primer (blistering)

Tablet hasil cetak yang sudah rilis ditransfer ke dalam ruang kemas

blister, blistering dilakukan dengan menggunakan bahan aluminium

foil dan plastik over wrap. Satu buah blister terdiri dari 20 buah tablet.

Sebelum proses berjalan untuk seluruh satu batch blister diuji coba

untuk satu cycle time, dimana satu cycle menghasilkan 34 buah blister

Page 45: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-8

selanjutnya dilakukan pengujian kebocoran blister dengan cara

divakum.

Gambar 3. 7 Mesin Blistering Uhlmann UPS 1070 MTK

b. Pengemasan sekunder (Cartoning, Over wrapping, case packer, dan

palletizer)

Seluruh proses pengemasan sekunder dilakukan di black area, untuk

cartoning blister yang dihasilkan akan di kemas ke dalam dus karton

dimana tiap karton terdiri dari tiga buah blister pada saat cartoning

pada karton juga akan di cetak beberapa data termasuk no batch, data

kadarluarsa dan HET (harga eceran tertinggi). Selanjutnya dus karton

ini akan berjalan melalui conveyor dan setiap 4 karton akan di wrap

dan siap dimasukkan ke dalam master box setelah carton diover wrap

diambil sejumlah produk sampling secara acak untuk diserahkan ke

Evaluation Batch Record (EBR) sebagai retain sample. Setelah

kardus terisi penuh maka dus akan di solasi dan diletakkan di atas

pallet. Setelah produk mendapat status release maka produk siap

dikirim ke gudang obat jadi

Page 46: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-9

Gambar 3. 8 Mesin Cartoning Uhlmann C 2404

Gambar 3. 9 Mesin Wrapping Uhlmann E 3060

Page 47: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-10

Gambar 3. 10 Mesin Palletizer Uhlmann P 5020

1.15 Permasalahan

Pada line 1 terdapat dua belas mesin dan hanya tiga mesin yang sudah

mempunyai modul, maka dari itu kami ditugaskan untuk membuat modul tersebut.

Modul berfungsi penegetahuan dasar tentang mesin tersebut dan sebagai pegangan

dasar bagi mekanik mesin tersebut. Pada laporan ini Penulis membahas tentang mesin

blister ulhman 1070 MTK.

1.16 Penyelesian

Sebagai penyelesaian dari masalah tersebut, Penulis membuat modul

tersebut dengan menggunakan data-data yang sudah ada dan mencari data-data yang

belum ada.

1.17 Pembuatan modul

Dalam modul tersebut dibagi menjadi lima bagian yaitu :

1.17.1 Machine recognition

Machine recognition berisikan tentang machine designation, technical

data, jalur operasi dan bagian-bagian mesin.

Page 48: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-11

a. Machine designation

Gambar 3. 11 Machine Designation

b. Technical data

Gambar 3. 12 Technical Data

Page 49: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-12

c. Jalur Operasi

Gambar 3. 13 Jalur Operasi

Page 50: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-13

d. Bagian-bagian mesin :

Gambar 3. 14 Bagian-bagian mesin Mesin Blister UPS 1070 MTK

1. Forming film reel Support

2. Cutting & splicing film table

3. Forming film unwind

4. Lateral web control

5. Heating plate

6. Forming station

7. Index after forming

8. Forming film reversal

9. Feeder

10. Rotary brush

11. Safey flap

12. Feeding inspection

13. Lid foil make available

14. Lateral web control lid foil

15. Print registration

16. Sealing station & rotary

single-stroke index

17. Stroke compensating

pendulum

18. Web brake & decurling

device

19. Embossing station

20. Perforating station

21. MT-Index prior to punching

22. Punching station

23. Waste shredder

24. Slide bar chain

25. Vacuum belt

Page 51: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-14

1. Forming film reel Support

Forming film reel support Berfungsi sebagai dudukan/ landasan

lapisan Rel PVC/Aluminium. Maksimal diameter rel untuk keduanya adalah

800mm. Lapisan ini bergerak searah jarum jam karena adanya tarikan dari

Forming film unwind yang berada di dalam mesin.

Forming Film Real support ini dilengkapi dengan beberapa sensor.

Seperti sensor for pressure Switch-Over berfungsi untuk mengatur besar

kecilnya Tekanan pineumatik pada saat diameter lapisan Rel Besar atau

kecil. Dan sensor End of web berfungsi untuk mematikan mesin Apabila

lapisan rel PVC/Aluminum habis/overtravel

Gambar 3. 15 Forming film reel Support

Page 52: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-15

2. Cutting & splicing film table

Cutting & Splicing Film Table berfungsi untuk sebagai alat pemotong

lapisan PVC/Aluminium bertujuan mempermudah pemotongan dengan

hasil yang lebih rapi dan cepat dan Penyambungan lapisan

PVC/Aluminium.

Cutting & Splicing Film ini digunakan pada saat lapisan rel

PVC/Aluminum Habis(penggatian lapisan Rel), kemudian lapisan rel

PVC/Aluminium disambungkan dengan lapisan rel yg baru menggunakan

perekat

Gambar 3. 16 Cutting & splicing film table

Page 53: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-16

3. Forming film unwind

Lapisan PVC dari rel akan tertarik karena aksi dari Unwid system

kemudian membentuk suatu gulungan yang di arah kan oleh dua buah plat.

Roller Unwid digerakan oleh sebuah motor dan dibantu Roller-roller yang

bebas sebagai lintasan lapisan PVC.

Gambar 3. 17 Forming film unwind

4. Lateral web control

Lateral Web Control digunakan karena adanya fluktuasi pada

perjalanan lapisan PVC dan agar Lapisan PVC tidak bergeser sesuai dengan

dari tempat yang sudah diatur. Pada lateral web control ini terdapat sensor

untuk mendeteksi pergeseran lapisan PVC.

Page 54: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-17

Gambar 3. 18 Lateral web control

5. Heating plate

Heating Plate digunakan untuk menaikan temperatur lapisan PVC

sampai suhu pembentukan menggunakan beberapa segmen plat yang telah

dipanaskan sehingga lapisan PVC temperaturnya akan meningkat dan

mudah untuk di bentuk, Proses ini berulang-ulang dengan cepat.

Page 55: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-18

Gambar 3. 19 Heating plate

6. Forming station

Forming Station digunakan untuk membentuk Lapisan PVC (Pocket),

setelah lapisan PVC temperaturnya meningkat sehingga mudah untuk di

bentuk,ketika di berikan tekanan maka Lapisan PVC akan terbentuk sesuai

dengan cetakannya (pocket), Lapisan yang sudah di bentuk disebut Web.

Gambar 3. 20 Forming station

Page 56: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-19

7. Index after forming

setelah Lapisan PVC dibentuk kemudian didinginkan dengan waktu

yang sama, sehingga temperaturnya menurun, Index After Forming

mengatur penarikan lapisan PVC keluar dari Forming Station.

Gambar 3. 21 Index after forming

8. Forming film reversal

Forming Film Reversal digunakan untuk mengarahkan lapisan PVC

dari lintasan Foil bawah menuju Lintasan Foil atas (meja mesin), Digunakan

untuk mengatur jarak (Offset) panjang lapisan PVC pada saat proses

Produksi.

Gambar 3. 22 Forming after reversal

Page 57: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-20

9. Feeder

Feeder suatu mesin Vibrator untuk menempatakan Produk(tablet)

pada Web, Produk dimasukan melalui Hopper kemudian masuk pada

Perforated Plate yang di atur oleh Dosing ring, disini debu dan Produk

yang patah (cacat) disingkirkan, kemudian produk digetarkan oleh

Vibratory chute sehingga jatuh ke bawah menuju Vibrator disc, disini

produk digetarkan Masuk Sorting Channel kemudian masuk ke Feeding

Chanel, Kemudian Masuk ke Web.

Gambar 3. 23 Feeder

10. Rotary brush

Rotary Brush Berfungsi untuk menghilangkan debu dari permukaan

web, sehingga pada saat Perapatan (sealing) tidak terdapat debu tersisa .

Gambar 3. 24 Rotary brush

Page 58: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-21

11. Safety slap

Berfungsi untuk merapihkan posisi produk apabila pada saat feeding

produk tidak tepat masuk pada web, Mesin otomatis akan mati apabila ada

produk yang tersangkut dan berpengaruh pada produk lain.

Gambar 3. 25 Safety slap

12. Feeding inspection

Feeding inspection berfungsi untuk mengontrol atau memeriksa web

sudah tersisi penuh oleh produk apabila ada web yang tidak terisi,ataupun

ada tablet yg sudah rusak maka blister akan di buang.

Gambar 3. 26 Feeding inspection

Page 59: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-22

13. Lid foil unwind

Lid foil Unwind digunakan untuk dudukan Lapisan Aluminiun Foil

dan untuk memperhalus pergerakan lapisan Al foil. Lapian Al foil ini

bergerak searah jarum jam karena adanya pergerakan dari Wib index.

Gambar 3. 27 Lid foil unwind

14. Lateral web control lid foil

Lateral Web Control Lid Foil digunakan untuk mengontrol perjalanan

Lapisan Al foil bila terjadi pergeseran dari jalur yang sudah di tetapkan.

Gambar 3. 28 Lateral web control lid foil

Page 60: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-23

15. Print registration

Print Registration berguna untuk memastikan area pencetakan

Lapisan foil pada lokasi blister pada saat perapatan (sealing), Tanda

pencentakan terdapat pada lapisan foil jaraknya lebih kecil dari jarak

diantara setiap blister, berfungsi untuk mengatur panjang Lapisan foil.

Gambar 3. 29 Print registration

16. Sealing station & rotary single-stroke index

Sealing station digunakan untuk merapatkan lapisan PVC dan Lapisan

foil. Pada Bagian ini digunakan Rotary singel-stroke index yang artinya

Perapatan antara lapisan PVC dan lapisan Foil menggunakan sebuah roller

sehingga perapatan (sealing) berlangsung secara kontinyu.

lapisan Foil temperaturnya meningkat setelah melewati sealing roller

kemudian Lapisan PVC dan Lapisan foil akan bergabung setelah melewati

Index roller pada akhirnya lapisan PVC dan Lapisan Foil dindingkan

menggunakan Cooling Drum sehingga permukaannya menjadi halus.

Page 61: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-24

Gambar 3. 30 Sealing station & rotary single-stroke index

17. Stroke- compensating pendulum

Stroke-Compensating pendulum terpasang di antara single stroke dan

Multiple-stroke pada mesin, yg bertujuan untuk membuat suatu gulungan di

antara perbedaan stroke ini,dan menjaga tegangan blister.

Gambar 3. 31 Stroke-compensating pendulum

Page 62: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-25

18. Web brake & decurling device

Web brake digunakan untuk untuk mempertahankan kecepatan web

dan penekan pada web pada saat Multiple-stroke. Decurling device

digunakan untuk menghilangkan permukaan yang tidak rata akibat proses

sealing .

Gambar 3. 32 Web brake & decurling device

19. Embossing station

Embossing Station digunakan untuk memberikan pengkodean pada

produk seperti ; no batch, dan tanggal kadaluarsa, Terdapat punch (alat

penekan) dan berpasangan dengan Dies (cetakan) yang berisi kode yang

dapat di seseuaikan dengan kebutuhkan.

Gambar 3. 33 Embossing station

Page 63: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-26

20. Perforating station

Perforating digunakan untuk mempermudah pemotongan pada setiap

blister, dengan cara membuat titik-titik pada blister. untuk meningkatkan

kualitas pemotongan alat potongnya di panas kan terlebih dahulu.

Gambar 3. 34 Perforating station

21. Rotary multiple-stroke index prior to punching

Rotary multiple-stroke mengarahkan Blister pada Punching Station

menggunakan dua buah roller dan juga untuk mengatur panjang blister yang

masuk pada punching station.

Gambar 3. 35 Rotary multiple-stroke index prior to punching

Page 64: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-27

22. Punching station

Punching Station digunakan untuk mencetak blister sesuai dengan

ukuran yang telah di tentukan, Blister terpasang diantara punch dan die

plat, Blister akan terpotong dan masuk ke Side bar chain.

Gambar 3. 36 Punching station

23. Slide bar chain

Setelah Blister di punch akan masuk ke slide bar chain menggunakan

vakum agar posisi blister pada saat jatuh tidak berantakan lalu masuk pada

guide plate sehingga posisinya tidak berubah.

Gambar 3. 37 Slide bar chain station

Page 65: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-28

24. Clamping lever waste shredder

Waste Shredder digunakan untuk memotong dan membuang sisa

Blister dari Punching Station dan memotongya menjadi bagian yg kecil.dan

dibuang menggunakan waste conveyor.

Gambar 3. 38 Clamping lever waste sherdder

25. Vacuum belt

Vacum belt berfungsi untuk menghisap blister dari side bar belt,

Blister terhisap karena adanya lubang-lubang udara Apabila ada bliter yang

kosong ataupun ada yg rusak maka dengan otomatis akan di buang.

Gambar 3. 39 Vacuum belt

Page 66: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-29

1.17.2 Operasional principal

Operasional prinsip berisikan prosedur penggunanan mesin.

Tujuan :

1. Agar pengoprasian mesin dilakukan dengan benar, sehingga diperoleh

hasil blister sesuai dengan spesifikasi yang dipersyaratkan.

2. Menjamin terawatnya mesin melalui cara pengoperasian yang benar.

Persiapan

• Pastikan Label SIAP PAKAI yang telah diisi lengkap tertempel

pada mesin.

• Periksa status label kalibrasi agar selalu dalam keadaan “update”

3. Pelaksanaan

Menghidupkan Mesin

• Putar main switch dari posisi O [OFF] ke posisi [ON]

• Buka air compressor ; tekanan > 7 bar.

• Tekan tombol Voltage Control , tunggu sampai komputer [display

UPS 1070 dan display Panel visio selesai melakukan loading.

• Log in pada Panel Visio dengan memasukan kode user name dan

password, klik OK, kemudian akan muncul User name pada

display Visio Pan .

• pada Touch Control UPS 1070 log in dengan memasukan kode

user name dan password, kemudian klik OK.

• Klik Login, maka akan muncul Graphical Overview pada display

UPS 1070 MTK.

• Tekan error pada touch control jika status mesin (D1) tertera :

“machine stopped with error message”.

• Tekan tombol Reset pada button panel , dan pastikan status mesin :

“Ready to start”.

• Tekan tombol Start pada button panel

Page 67: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-30

Gambar 3. 40 Panel button & table siap pakai

4. Pemasangan PVC dan Alumunium foil

PVC

1. Turunkan Lengan Forming Film Reel Support dengan menekan tombol

Lowering .

2. Ubah posisi switch Brake pada posisi O.

3. Pasang gulungan PVC pada shaft forming film, kemudian kunci dengan

memberikan tekanan angin dari Nozzle Air Compressor .

4. Naikkan dengan menekan tombol lifting.

5. Masukkan PVC sesuai alur pada gambar yang tertera pada mesin

sampai melewati Heating Plate.

Page 68: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-31

6. Pada Status Line Operating Mode , pilih mode “Setting Up”, kemudian

tekan tombol inching untuk membuka Forming Station sebesar sudut

cam 60®.

7. Index After Forming berada pada posisi OFF untuk membuka Forming

Station, kemudian masukkan PVC diantara gripper sampai melewati

safety flap.

8. Tutup kembali Index after Forming , dan lakukan sampai Forming

Station (J) menutup atau sudut cam 0® atau 359®.

9. Pada touch control, pilih menu “lid foil unwind”, kemudian pilih posisi

“without”.

10. Pada touch control, pilih pula menu “embrissing station”, kemudian

pilih posisi OFF.

11. Pada status Line Operating Mode, pilih Test Run dan pastikan status

mesin pada display “Ready To Start”, Link Up, dan Total Reject.

Tekan tombol start , maka mesin akan otomatis membuat pocket dan

berhenti setelah tercapai panjang yang diperlukan.

12. Tarik PVC yang sudah berbentuk pocket melewati ET roller sampai

lampu Foil Reversing Correct pda Button Panel menyala.

Alumunium Foil

1. Putar switch Lid foil ke posisi 0 sehingga shaft Monitoring Lid Foil

mengendur.

2. Pasang Alumunium foil pada shaft Monitoring Lid Foil, kemudian

kembalikan posisi switch Lid Foil ke posisi 1.

3. Pasang Alumunium foil mengikuti alur yang tertera pada gambar yang

terdapat di badan mesin sampai melewati sealing roller.

4. Pastikan posisi eye mark (tanda hitam) alumunium foil sudah beberapa

pada posisi yang tepat di ruller .

5. Tutup semua pintu, dan pastikan tidak ada pesan error pada status

mesin di display machine ready to start.

Page 69: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-32

6. Pada Touch Control, pilih “lid foil unwind”, pilih posisi “with”.

7. Tekan tombol Start pada Button Panel, maka mesin akan otomatis

menggulung blister sampai diperoleh panjang yang cukup melewati

punching .

8. Pasang gulungan blister sesuai alur yang terdapat pada gambar di

bagian punching dengan :

a. Pada status line Operating Mode, pilih test run.

b. Putar switch MT index pada posisi O.

c. Tarik gulungan blister sampai Lampu Foil Reversing pada Buttn Panel

menyala.

d. Mundurkan gulungan blister sejauh 1 blister, kemudian putar switch

MT index pada posisi 1.

e. Tekan tombol reset untuk menghapus error message pada display.

f. Pilih pada Touch Control “Compensation Loop after Sealing”,

kemudian pilih “start” pada menu tersebut sampai lampu pendulum

correct menyala.

g. Tekan tombol Start pada Button panel untuk memastikan gulungan

blister baik dan tidak terjadi “jam” pada punching station.

h. Pilih Status Line Operating Mode pada “production”.

i. Aktifkan embossing station pada posisi “ON”.

j. Tekan tombol start pada Button Panel .

Page 70: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-33

1.17.3 Basic setting

Basic setting berisikan tentang awal penyetingan (zero setting) mesin.

1. -> Mechanical zero position, single-stroke section

2. -> Electronic zero position, single-stroke section

3. -> Mechanical zero position, multiple-stroke section

4. -> Electronic zero position, multiple-stroke section

5. -> Synchronizing the slide bars

6. -> Synchronizing the vacuum belt

7. -> Synchronizing the stroke-compensating pendulum

8. -> Synchronizing the forming film revers

Page 71: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-34

1. Mechanical zero position, single-stroke section

Setelah lama menggunakan mesin maka mesin harus di seting

kembali untuk memastikan Mesin dalam posisi yang benar pada

Touchcontrol bagian angular Position harus berada pada '359°', '0°’or '1°’.

maka posisi di Forming station harus :

a. No. 001 flexible block and the No. 002

stationary block Harus terseting sejajar(simetri).

b. Cek menggunakan feeler gauge 2 mm harus bisa dimasukan kedalam

No. 003 inspection slot.

Gambar 3. 41 Mechanical zero position, single-stroke section

2. Electronic zero position single-stroke section

Bila seting mechanical zero single-stroke sudah benar maka akan muncul

pada touchcontrol dengan posisi ‘359,’0’,or ‘1’.

Setting No. 020 encoder of single-stroke section (encoder ET) pada

No. 021 main shaft:

kendorkan No. 022 clamping screw at No. 023 clutch.

Putar clutch sampai angular position '0‘ single-stroke section akan

muncul status line off Kemudian kencangkan No. 022 clamping

screw.

Page 72: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-35

Gambar 3. 42 Econder of single stroke section

3. Mechanical zero position, multiple-stroke section

Setelah menekan tombol STOP maka mesin berada Pada posisi

Correct starting position. untuk mengatur Mechanical zero,Multiple-stroke

maka, Pada touchcontrol tekan tombol Prosedur, pilih menu

commissioning TFM , Set reference run MT, ganti menjadi Start.

Besaran aktual akan terbaca pada Actual value MT-encoder pada area

punching station.

Atur jarak antara No. 030 lifter plate dan No. 031 crosshead of

punching station sebesar 115.5 mm. Toleransi ± 0.2 mm..

Lepas No. 032 cover on underside of punching station.

Gambar 3. 43 Punching station dan Under side of Punching Station

The No. 033 sensor gerak pada punch tertutupi oleh No. 034 cam

plate dan yellow LEDs maka sensor seharusnya bekerja .(aktif)

Page 73: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-36

Bila bekerja dengan baik maka pasangkan kembali No. 032 pada side

of the Punching Station

Gambar 3. 44 Sensor gerak

Setting the reference point:

1. Lepas No. 035 clamping screw pada No. 034 cam plate.

2. Lakukan penyetingan lihat pada sisi 'X', Putar cam plate searah jarum jam

sampai No. 033 sensor tertutupi oleh No. 036 cam sensor yellow LEDs

akan aktif.

3. Kencangkan No. 35 clamping Screw

4. Pasangkan kembali No. 032 pada side of the Punching Station

Page 74: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-37

Gambar 3. 45 Sensor gerak

c. Buka cover pada lowerator.

d. Jarak antara No. 111 lowerator support dan bagian atas No. 110

punching tool adalah 191.7 mm Toleransi± 0.2 mm.

Gambar 3. 46 Lowelator (a)

e. Buka pintu penahan mesin bagian belakang.

f. Buka No. 112 lock nuts pada bagian atas dan bawah No. 113 threaded

rod.

g. Jika jaraknya terlalu besar : Kencangkan No. 113 threaded rod.

h. Jika jaraknya terlalu Kecil: Kendorkan No. 113 threaded rod.

Page 75: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-38

i. Bila sudah benar, Kencangkan No. 112 lock nut bagian atas dan

bawah.

j. Tutup kembali dan pasang covernya.

Gambar 3. 47 Lowelator (b)

3. Electronic zero position, multiple-stroke section

Bila seting mechanical zero single-stroke sudah benar maka akan muncul

pada touchcontrol dengan posisi ‘359,’0’,or ‘1’.

• Tekan Procedure pada Touchcontrol

• Seting No. 40 encoder pada multiple-stroke di punching station

• Buka No. 41 cover bawah punching station.

• Lepas kan No. 42 clamping screw pada No. 43 Clutch

• Putar No.43 clucth sampai tanda ‘0’ muncul pada actual value MT-

encoder punching station.

• Pasang kembali No. 42 clamping screw

• Pasang No.41 cover bawah punching station.

Page 76: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-39

Gambar 3. 48 Cover bawah Punching station dan Econder Punching station

4. Synchronizing the slide bars

Bila tool support terpasang pada punching station:

• Lepaskan No.50 clamping screw (4x) dan buka No. 51 tool support

Bila tool support tidak terpasang pada punching station:

• Pindahkan punching Station menggunakan jogging button sampai posisi

terendahnya (Reversal point)

• Bongkar semua side bar dan guide plate

• Masukan No.52 slide bar untuk penyetingan pada area yang besar di

slide bar Belt

Gambar 3. 49 Tool support dan Slide bars

• Tempatkan No. 54 lever pada posisi horizontal (menghadap ke depan)

sembelum kopling overload pada slide bar plate.

• Putar No. 55 rotary knob anti-clockwise sampai No. 52 slide bar

berada dekat dengan belt reversal bagian kiri.

Page 77: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-40

• Posisikan No. 54 lever pada posisi vertikal(menghadap ke atas)

• Putarkan No. 55 rotary knob clockwise) sampai kopling overload pada

sllide bar dan rotary knob tidak bisa di gerak kan kembali.

• Tarik keluar No. 53 seting slide bar No.52

Gambar 3. 50 Punching station dan Bagian bawah Punching station

Gambar 3. 51 Slide bars

• Jika penyetingan sudah benar No.53 akan berhenti di depan No. 56

Stop plate, tolenransi celah 1 mm.

• Jika sudah benar, bongkar slide bar.

• Tekan No. 53 berhenti pada No.52 slide bar.

• Posisikan No. 54 lever pada horizontal pasition.

• Putar No.55 rotary knob clockwise(searah jarum jam) sampai No. 52

slide bar berada dekat pada right-hand belt reversal.

• Buka slide bar dan posisikan No. 54 lever pada posisi vertikal .

Page 78: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-41

• Pasangkan guide plate dan slide bar pada reverse order.

• Pasangkan No. 51 tool support atau cover.

5. Synchronizing Vacuum belt

Setelah menekan tombol STOP maka mesin berada Pada posisi Correct

starting position. Pada layar touhcontrol muncul status ‘359’,’0’,atau ‘1’. pada

angular position bagian single-stroke section.

• No.71 Vacum holes forming No. 72 group of holes No. vacuum conveyor

belt semuanya terpasang.

• No. 72 group of holes berada di bawah No. 70 vacuum conveyor belt dan

berada di depan No 73 slide bar dengan celah ‘Y’ = 10-15 mm.

Gambar 3. 52 Vacuum belt

6. Synchronizing the stroke-compensating pendulum

Lokasi No. 90 pendulum posisinya berada di bawah

Gambar 3. 53 Touchcontrol

Tekan Home pada

touchcontrol

Tekan tombol Compensating

pendulum

Page 79: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-42

Posisi ‘0’ harusnya terbaca pada Actual value compensating loop after

Gambar 3. 54 Compesating Pendulum

7. Synchronizing forming film reversal

posisikan No.100 pendulum posisinya berada di atas.

putar keluar No. 101 stop buffer

posisikan pendulum pada posisi terbawah.

Gambar 3. 55 Forming film reversal (a)

Tekan Home pada touchcontrol

Tekan tombol web reversal after forming

Posisi ‘0’ harusnya terbaca pada Actual value web reversal after forming.

Bila sudah benar,masukan dan putar No. 101 stop buffer

Page 80: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-43

Gambar 3. 56 Forming film reversal (b)

1.17.4 Maintanance

Saat ini PT. Kalbe Frama menerapakan TPM (Total Productive

maintanance), TPM merupakan suatu sistem perawatan mesin yang

melibatkan operator produksi dan semua departemen termasuk produksi,

pengembangan pemasaran dan administrasi. TPM memerlukan partisipasi

penuh dari semuanya, mulai manajemen puncak sampai karyawan lini

terdepan. Operator bukan hanya bertugas menjalankan mesin, tetapi juga

merawat mesin sebelum dan sesudah pemakaian. Sasaran penerapan TPM

adalah tercapainya zero breakdown, zero defect (cacat), zero accident dan

zero abnormalities sepanjang siklus hidup dari sistem produksi sehingga

memaksimalkan efektifitas. Oleh karena itu terdapat beberapa macam

metode maintenance yang digunakan.

Maintanace adalah kombinasi dari berbagai kegiatan yang dilakukan

untuk memelihara fasilitas produksi termasuk mesin dan alat-alat produksi

lainnya atau untuk memperbaikinya sampai pada suatu kondisi yang dapat

diterima.

Tujuan Maintananace yang utama adalah :

Untuk memperpanjang usia mesin dan alat produksi.

Page 81: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-44

Untuk menjamin ketersediaan dan menjaga kesiapan operasional dari

seluruh peralatan yang digunakan untuk produksi.

Untuk menjamin keselamatan orang yang menggunakan sarana tersebut.

Jenis Maintenanace

• Breakdown maintenance

Pemeliharaan yang direncanakan untuk memperbaiki mesin setelah

terjadi kerusakan atau kemacetan pada mesin. Penyebab kerusakan

mesin terdiri dari berbagai macam, seperti salah mengoperasikan

mesin, kurangnya pemeliharaan, dan usia mesin yang sudah tua.

Kerusakan mesin sering kali disebabkan oleh perilaku operator.

Misalnya, operator beranggapan bahwa kerusakan tidak bisa

dihindari atau mesin adalah tanggung jawab departemen

pemeliharaan.

Kerusakan terdiri dua jenis, yaitu :

Function loss breakdown merupakan jenis kerusakan yang

menyebabkan mesin tidak dapat dijalankan sama sekali

Function reduction breakdown merupakan jenis kerusakan

yang mengakibatkan penurunan kemampuan mesin. 

• Preventive maintenance

Pemeliharaan preventif bertujuan untuk mencegah terjadinya

kerusakan. Preventive maintenance dapat dibagi menjadi :

Perawatan harian, misalnya: membersihkan, memeriksa,

mengencangkan, melumasi dan menyetel agar operasi mesin

dapat bekerja optimal.

Inspeksi berkala dan diagnosis alat.

Restorasi periodik dan overhaul

• Emergency maintenance

Pekerjaan perbaikan yang dilaksanakan secara darurat untuk

menanggulangi kemacetan proses produksi yang terjadi supaya

tidak terlalu lama berhenti. Pekerjaan ini bersifat sementara sampai

Page 82: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-45

selesainya penggantian komponen yang menyebabkan kemacetan

tersebut.

• Overhaul maintenance

Pemeliharaan berupa perbaikan besar yang dilaksanakan secara

terjadwal dalam interval waktu tertentu. Overhaul bertujuan

mengembalikan performa mesin dan peralatan produksi sehingga

mendekati performa awal. Periodisasi pelaksanaan yang terjadi

ditentukan oleh lama jam kerja maupun kondisi yang sudah out of

tolerance.

Maintenance pada mesin UPS Blistering 1070 MTK terdapat

tiga aspek perawatan yaitu Cleaning, Inspection, dan Lubricating.

Operator berperan merawat mesin itu sendiri meliputi kegitan ;

pembersihan, pelumasan, pengencangan mur/baut, mendeteksi

penyimpangan,pengecekan harian dan perbaikan sederhana. Bila

terjadi kerusakan/masalah pada mesin se-segera mungkin

kerusakan/masalah diberi tag. Tag berwarna Merah untuk

penanggulangan oleh bagian ”Maintananace”, Tag berwarna Putih

Untuk penanggulangan oleh bagian ”operator”.

Gambar 3. 57 Tag Putih dan Tag Merah

Page 83: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-46

1.17.4.1 Aspek Cleaning

Tujuan :

Agar diperoleh mesin yang bebas dari cemaran dan sisa produk

sebelumnya sehingga mencegah kontaminasi

Menjamin keselamatan operator dan terawatnya mesin melalui cara

pembersihan

Ruang Lingkup :

1. Lakukan pembersihan rutin :

1.1. Setiap hari sebelum dan setelah digunakan, bila tidak

ada pergantian produk.

1.2. Di luar 1.1 bila dianggap perlu.

2. Lakukan pembersihan berkala :

2.1. Bila ada pergantian produk

2.2. Setelah digunakan untuk proses produk yang sama

terus menerus selama 1 minggu.

2.3. Di luar 2.1 dan 2.2 bila dianggap perlu

3. Lakukan sanitasi ulang bila mesin akan digunakan lagi

setelah berhenti lama ( lebih dari 1 minggu)

Setiap hari mesin harus di bersihkan setelah dipakai ataupun

sembelumnya, demi menjaga perfoma mesin.dan juga mengontrol kondisi

mesin.

Pembersihan meliputi :

• Pembersihan Debu

• pembersihan dari oli-oli yg berceceran

• dll.

Page 84: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-47

Pembersihan mesin blister UPS 1070

Tabel 3. 1 Pembersihan Mesin Blister UPS 1070

1.17.4.2 Aspek Lubricating

Lubrcating merupakan bagian yang terpenting dalam menjaga

kondsi mesin, di dalam mesin banyak bagian yang bergerak sehingga

apabila pelumasan di abaikan akan berpengaruh terhadap kondisi mesin.

Lubricating dilakukan secara periodik mengacu pada buku manual mesin.

Lubricating List :

Page 85: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-48

Gambar 3. 58 Posisi Pelumasan

Tabel 3. 2 Daftar Pelumasan

Page 86: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-49

1.17.4.3 Aspek Inspection

Setiap inspection list mengikuti modul konsep mesin. Biasanya

inspection list sudah di buat berdasarkan bagian-bagian kerjanya.untuk

setiap bagian-bagian kerja mempunyai inspection list.

Pemeriksaan berarti menemukan suatu masalah meliputi :

• baut kendor

• vibrasi

• keausan

• kebocoran oli

• dll

Data Inspection

Tabel 3. 3 Data Inspection

Frekuensi adalah inspection interval yang lakukan :

Fc = setiap penggatian shift

D = daily(harian)

W = weekly(mingguan)

M = monthly(bulanan)

3m = setiap 3 Bulan

6m = setiap 6 bulan

12m = setiap 12 bulan

Page 87: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

III-50

1.17.5 Troubleshooting

Trouble Shooting merupakan suatu cara untuk mencari akar masalah.

Troubleshooting UPS 1070 MTK

Masalah Penyebab PenanggulanganFoil putus Tekanan print mark registration terlalu

kencang (rek. 1 bar) Unit stretching kotor foil sobek, kotor atau banyak luka

Kurangi tekanan print registration

bersihkan unit stretching ganti foil

Suhu sealing turun MCB/power suply tripped

Relay untuk sealing roll rusak

Heater putus

Periksa wiring diagram sealing roll dari kemungkinan konsleting

Periksa relay yang rusak Ganti relay jika rusak Bongkar sealing roll dan ganti heater yang putus

Pocket dangkal Tekanan angin kurang Solenod valve tidak bekerja

Saat forming ada angin yang keluar Jarak angle forming terlalu pendek Suhu heating plate kurang Mutu forming film jelek

Periksa tekanan angin supply Periksa solenoid valve untuk forming-station Atur angle untuk forming

Tambah jarak angle forming.

Tambah suhu heating plate Ganti forming film (PVC)

Forming tdk terbentuk pocket Solenoid valve tidak bekerja Cek wiring solenoid valve servis solenoid valve ganti solenoid jika membrn sudah rusak

Overtemperature heating plate Relay heating plate rusak Ganti relayPembacaan suhu heating/sealing roll tidak tepat

Sensor suhu rusak Ganti sensor Lakukan kalibrasi

Error circuit breaked tripped Ada MCB yang tripped Cek pada panel MCB yang tripped Periksa alat yg dicurigai sumber tripped dari

konsletingError overload servo drive punch Punching station mengalami overload Cek punching station dari penyebab overload

Lakukan reference run MT Reset mesin

Error overload multiple-stroke index Muliple-stroke index mengalami overload

Cek multiple-stroke index dr penyebab overload Lakukan reference run MT Reset mesin

Error connection tear down Adanya perbedaan connetion antara PLC dgn encoder atau dgn motor servo

Reset mesin

Hasil vacuum bocor Foil luka/berpori Blister luka

Suhu sealing roll kurang Foil kurang kandungan lacquer sehingga

kurang lengket dengan forming film

Reject blister yg luka Reject blister yg luka lakukan vacuum test

kembali Tambahkan suhu sealing, setiap penambahan

suhu perhatikan dampaknya pada blister coba ganti foil kurangi speed mesin

Tabel 3. 4 Troubleshooting UPS 1070 MTK

Page 88: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

BAB IV

KESIMPULAN DAN SARAN

4.1 Kesimpulan

Mesin blistering digunakan untuk pengemasan primer yaitu kemasan yang

bersentuhan langsung dengan produk. Maka di butuhkan kebersihan dalam proses

produksinya termasuk kebersihan mesinnya tersendiri.

Masalah-masalah yang sering terjadi pada mesin blistering akan

menghambat proses produksi berakibat menurunkan hasil produksi, sehingga

dibutuhkan pengetahuan dalam menjalankan maupun dalam hal perawatan.

Maka dari itu, modul ini diharapkan dapat meningkatkan pengetahuan

terhadap mesin dan menjadi pegangan dasar bagi operator maupun mekaniknya.

Penulis menyelesaikan modul tepat pada waktunya.

1.18 Saran

Saran-saran yang penulis dapat berikan adalah :

Meningkatkan kerjasama antara operator dengan maintannace.

Pemerataan ilmu-ilmu baik pegawai baru maupun pegawai lama.

Lebih di tingkatkan pelatihan-pelatihan pada karyawan.

IV-1

Page 89: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

BAB V

DAFTAR PUSTAKA

www.kalbe.co.id/TentangKami/NilainilaiPerusahaan/PancaSradhaKalbe

http://www.uhlmann.de/

UHLMANN, Manual book mesin blistering UPS 1070 MTK, 2008.

Page 90: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print

BAB VI

LAMPIRAN

Page 91: Lapokan Kp Ups 1070 FIX Print