© Bahagian Penguatkuasaan Farmasi 2018 Sebarang salinan dan cetakan semula untuk tujuan komersil adalah dilarang dan
hanya dibenarkan untuk rujukan Bahagian Penguatkuasaan Farmasi
TERHAD
BAHAGIAN PENGUATKUASAAN FARMASI
KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA
TATACARA PENGGUNAAN SISTEM DATA
PENGUATKUSAAN FARMASI (EDPF)
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi
Kementerian Kesihatan Malaysia
Lot 36, Jalan Universiti, 46350 Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan.
Tel : 03-7841 3200
Faks : 03-7968 2251
Laman web: http://www.pharmacy.gov.my
© Bahagian Penguatkuasaan Farmasi 2018 Sebarang salinan dan cetakan semula untuk tujuan komersil adalah dilarang dan
hanya dibenarkan untuk rujukan Bahagian Penguatkuasaan Farmasi
ISI KANDUNGAN
ISI KANDUNGAN ...................................................................................................... 2
PENGHARGAAN ....................................................................................................... 3
KOMPONEN A - KANDUNGAN SISTEM eDPF ........................................................ 6
1. SENARAI MODUL .............................................................................................. 6
2. PERANAN PENGGUNA DAN PENTADBIR SISTEM ......................................... 7
KOMPONEN B: FORMAT PENGISIAN DATA MENGIKUT MODUL ......................... 8
MODUL PENGENDALIAN ADUAN/MAKLUMAT ................................................... 9
MODUL AKTIVITI PERSAMPELAN ..................................................................... 14
MODUL AKTIVITI SERBUAN ............................................................................... 19
MODUL AKTIVITI SIASATAN DAN PENDAKWAAN ............................................ 24
SIASATAN ........................................................................................................ 25
PENDAKWAAN ................................................................................................. 50
MODUL KAWALAN PINTU MASUK & PEMERIKSAAN PREMIS ........................ 57
MODUL AKTIVITI KUALITI DAN R&D PENGUATKUASA FARMASI. ............... 107
MODUL DAFTAR SARINGAN DAN TINDAKAN IKLAN ..................................... 110
3
PENGHARGAAN
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi ingin merakamkan setinggi-tinggi penghargaan
kepada semua pegawai yang telah terlibat dalam memberikan sumbangan, buah
fikiran, pengalaman, tenaga dan masa dalam usaha menghasilkan dan
pengemaskinian garis panduan iaitu:
• En. Tan Ann Ling
• Pengarah Penguatkuasa Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• Pn. Nurhairani bt Abdul Latif
Ketua Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi,
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• Pn. Siti Fatimah bt Idris
Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi,
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• Pn. Lee Li Fung
Cawangan Perundangan
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• En. Mohd Faizul Bin Kamaruddin
Cawangan Perisikan dan Operasi
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• Pn. Rohaizam Binti Ali
Cawangan Kawalan Iklan
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• Encik Norfahmi Bin Mohd Yusof
Cawangan Perisikan dan Operasi
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
4
• Khairul Anuar Bin Abdul Karim
Cawangan Forensik Farmasi
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• En. Mohd Hazwan bin Md. Ghazali
Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi,
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• Ong Guan Boon
Cawangan Pelesenan
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
• En. Muhamad Fareed bin Mohamad Saroni
Seksyen Perkembangan Penguatkuasaan Farmasi,
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
Dan semua pegawai daripada cawangan-cawangan di Bahagian Penguatkuasaan
Farmasi yang telah terlibat sama ada secara langsung atau tidak langsung dalam
menyumbangkan kepada penerbitan tatacara ini.
5
PENGENALAN
Sistem eDPF merupakan satu sistem yang sedang dibangunkan oleh bahagian
Penguatkuasaan Farmasi bagi menggantikan sistem Penguatkuasa Farmasi yang
diselenggara oleh syarikat Cornerstone (M) Sdn. Bhd., dimana kontrak sistem
tersebut telah tamat pada penghujung tahun 2017. Fungsi utama sistem ini adalah
untuk menjadi pusat sehenti bagi pelaporan data aktiviti-aktiviti yang dijalankan oleh
anggota Bahagian Penguatkuasaan Farmasi bagi seluruh Malaysia.
OBJEKTIF
Tatacara Pengisian Data eDPF ini diwujudkan bagi menjelaskan langkah-langkah
pengisian data berkaitan dengan aktiviti penguatkuasaan farmasi yang dijalankan.
Tujuan tatacara ini diwujudkan adalah bagi memastikan pelaporan data dilakukan
secara seragam. Selain itu, bagi memastikan semua data yang diguna pakai oleh
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi dan Cawangan-cawangan Penguatkuasaan
Farmasi Negeri adalah lengkap, terkini dan selaras bagi memastikan kesahihan dan
ketepatan data bagi aktiviti penguatkuasaan farmasi yang dijalankan.
SKOP
Tatacara Pengisian Data eDPF ini digunapakai bagi semua modul sistem yang sedia
ada dan sudah wujud setakat Jun 2018.
6
KOMPONEN A - KANDUNGAN SISTEM eDPF
1. SENARAI MODUL
Sistem eDPF mempunyai 8 modul utama seperti berikut:
• Aduan
• Persampelan
• Risikan
• Serbuan
• Siasatan & Pendakwaan
• Siasatan
• TPR
• Mahkamah
• Saman
• Pendakwaan
• Kehadiran ke mahkamah
• Pintu Masuk dan Pemeriksaan Premis
• Aktiviti Seranta
• Kualiti & RnD Penguatkuasa Farmasi
• Kawalan Iklan
• Statistik
7
2. PERANAN PENGGUNA DAN PENTADBIR SISTEM
Terdapat 7 peranan pengguna di dalam Sistem eDPF
Peranan Tanggungjawab
Data Entry Pengguna yang bertanggungjawab untuk memasukkan data
aktiviti di dalam sistem
Supervisor Pengguna yang bertanggungjawab untuk membuat lantikan
bagi data entry (contoh: lantikan pegawai penyiasat)
KC Peranan bagi KCPF untuk melihat keseluruhan data bagi CPF
Negeri tersebut
HQ Peranan bagi pegawai di BPF untuk memantau data yang
telah diisi
Pentadbir
Sistem
Peranan pegawai di CPF Negeri yang bertanggungjawab
untuk menetapkan penanan pengguna sistem yang lain
Statistik Negeri Peranan pengguna di CPF Negeri yang boleh melihat
kesluruhan statistik di CPF Negeri tersebut, tetapi tidak boleh
membuat perubahan data
Statistik HQ Peranan pengguna di BPF yang boleh melihat statistik seluruh
Malaysia, tetapi tidak boleh membuat perubahan data
8
KOMPONEN B: FORMAT PENGISIAN DATA MENGIKUT MODUL
• Pengenalan Aktiviti/modul
• Penerangan Data Yang dilaporkan
• Carta Alir Pelaporan Data
• Penerangan Terma
• Soalan Lazim
9
MODUL AKTIVITI PENGENDALIAN ADUAN/MAKLUMAT
1) Pengenalan Aktiviti/modul
Pengendalian aduan/maklumat merupakan satu kaedah yang dapat dijadikan
petunjuk keberkesanan aktiviti penguatkuasaan farmasi secara amnya dan aktiviti
kesedaran dan perlindungan pengguna secara khususnya. Pengendalian aduan
yang teratur, cepat, tepat dan berintegriti penting dalam memastikan kepuasan
pelanggan dan meningkatkan imej jabatan. Setiap aduan perlu dikendalikan dengan
telus, teliti serta cepat dan pihak yang mengadu perlu diberikan maklum balas yang
sewajarnya.
2) Penerangan Data Yang Dilaporkan
Data yang dilaporkan di dalam modul ini adalah beban kerja seperti bilangan
aduan/maklumat yang dikendalikan. Selain itu, ia juga memaparkan pecahan
saluran aduan/maklumat, kategori aduan/maklumat dan status terkini bagi sesuatu
aduan/maklumat yang dikendali.
3) Carta alir pelaporan data
Daftar aduan/maklumat Isi maklumat pengadu Isi maklumat aduan/maklumat
Isi maklumat tindakan (Akuan terima)
Isi maklumat arahan tindakan oleh KS/KCPF
Isi Laporan Pengesahan aduan/maklumat
Penilaian laporan oleh KS/KCPF
Tindakan dilaksanakan jika berasas/tutup fail jika tidak berasas
Sediakan maklumbalas kepada pengadu (asas tindakan)
10
4) Penerangan terma/petunjuk
Terma Penerangan
Aduan Bersumberkan orang awam atau agensi selain daripada agensi
dalaman program perkhidmatan farmasi
Maklumat Bersumberkan individu dalaman atau agensi dalaman perkhidmatan
farmasi seperti maklumat dari NPRA, CPF lain, hospital dan BPF
Bil Tangkapan Skrin & Penerangan
1
a)
Daftar aduan; klik pada tab Aduan Baru untuk memasukkan maklumat/aduan baru.
b)
Daftar aduan; Masukkan maklumat wajib yang ditanda astrik (*).
c)
11
Daftar aduan; Masukkan maklumat pengadu (wajib) yang ditanda astrik (*).
d)
Daftar aduan; Masukkan maklumat (aduan) wajib yang ditanda astrik (*).
e)
Daftar aduan; Masukkan maklumat (tindakan) wajib yang ditanda astrik (*).
f)
12
Selepas maklumat-maklumat disimpan, kolum arahan Ketua Seksyen/KCPF akan muncul. Maklumkan kepada KS/KCPF untuk arahan.
(1) KS/KCPF memberi arahan untuk pengesahan.
(2) Laporan pengesahan maklumat diisi oleh pegawai selepas pengesahan aduan/maklumat dilakukan.
(3) KS membuat ulasan terhadap Laporan Pengesahan.
(4) Arahan akhir KCPF.
(5) Kolum Catatan adalah untuk mencatat sebarang perkembangan terkini berkenaan aduan/maklumat yang diterima.
5) Soalan Lazim (FAQ)
• Apakah yang dimaksudkan oleh tab-tab berikut?
13
• Baru – Aduan baru yang dimasukkan ke dalam sistem eDPF
• Dalam siasatan – Dalam proses menentukan tindakan yang sesuai (sama ada perlu uji beli, dihantar ke makmal, dihantar ke Cyfors atau lain-lain tindakan yang diarahkan pada arahan KS.
• Ulasan Ketua Seksyen – Apabila dimajukan kepada KS untuk ulasan selepas Laporan Pengesahan Maklumat/Aduan dikemaskini.
• Ulasan KCPF - Apabila dimajukan kepada KCPF untuk ulasan selepas Laporan Pengesahan Maklumat/Aduan dikemaskini.
• Dalam Tindakan – Kes untuk diambil tindakan (serbuan/pemeriksaan/tindakan lain)
• Selesai – kes telah diambil tindakan
• Tutup – Kes tutup selepas maklumbalas tindakan diberikan kepada pengadu.
14
MODUL AKTIVITI PERSAMPELAN
1) Pengenalan Aktiviti/modul
Persampelan merupakan salah satu aktiviti Bahagian Penguatkuasaan Farmasi
dalam usaha untuk memastikan semua produk yang berada di pasaran mematuhi
undang-undang yang dikuatkuasakan. Aktiviti persampelan yang teratur dan
berkesan akan membantu kejayaan aktiviti serbuan.
2) Penerangan Data Yang Dilaporkan
Modul ini merekodkan maklumat aktiviti persampelan yang dijalankan oleh Pegawai
Penguatkuasa Farmasi.
Data yang direkodkan boleh digunakan untuk menjana statistik bagi pelaporan QAP,
KPI, OBB dan juga laporan aktiviti persampelan mengikut kategori yang diperlukan.
3) Carta alir pelaporan data
15
4) Penerangan terma/petunjuk SAMPEL
Bil Tangkapan Skrin & Penerangan
1 Carian Sejarah Aktiviti Persampelan
(a)
Klik pada menu “Pangkalan Data Sampel” di bawah Modul Sampel.
(b)
Buat carian Nama Produk di ruangan yang disediakan dan tekan butang
“Apply”.
2 Rekod Maklumat Sampel
(a)
Klik menu “Daftar Sampel” di bawah Modul Serbuan.
16
(b)
Klik pada butang “Daftar Sampel Baru” setelah semakan kepada No Rujukan
Serbuan yang terkini.
(c)
Isikan semua maklumat yang diperlukan dan tekan butang “Save”.
3 Penilaian Ketua Seksyen / Pengesahan KCPF
(a)
Klik menu “Senarai Sampel Untuk Ulasan” di bawah Modul Serbuan.
17
(b)
Pilih No Rujukan Sampel yang berkaitan.
(c)
Tekan butang “+Penilalian KS” atau “+ Pengesahan KCPF”
(d)
Isi maklumat berkaitan dan tekan butang “Simpan”.
4 Kemaskini Maklumat Sampel
(a)
18
Klik menu “Daftar Sampel” di bawah Modul Serbuan.
(b)
Pilih No Rujukan Sampel yang berkaitan.
(c)
Tekan butang “Kemaskini”. Kemaskini maklumat yang diperlukan dan tekan
butang “Simpan”.
19
MODUL AKTIVITI SERBUAN
1) Pengenalan Aktiviti/modul
Serbuan merupakan salah satu aktiviti utama Bahagian Penguatkuasaan Farmasi
dalam usaha untuk memastikan pematuhan terhadap undang-undang yang
dikuatkuasakan. Serbuan yang teratur dan mengikut peruntukan undang-undang
akan membantu kejayaan penyiasatan dan pendakwaan.
2) Penerangan Data Yang Dilaporkan
Modul ini merekodkan makluamt serbuan yang dijalankan oleh Pegawai Serbuan
dan dibantu oleh Penolong Pegawai Serbuan.
Data yang direkodkan boleh digunakan untuk menjana statistik bagi pelaporan QAP,
KPI, OBB dan juga laporan serbuan mengikut kategori yang diperlukan.
3) Carta alir pelaporan data
20
4) Penerangan terma/petunjuk
Bil Tangkapan Skrin & Penerangan
1 Carian dan Rekod Nama Premis / Premis / Perniagaan / Syarikat
(a)
Klik pada butang “Carian Nama Premis / Perniagaan / Syarikat” di bawah
Modul Serbuan.
(b)
Buat carian Nama Premis / Perniagaan / Syarikat di ruangan yang disediakan.
Sekiranya tiada Nama Premis / Perniagaan / Syarikat, sila klik butang “+
Premis Baru”.
(c)
Isi semua maklumat yang diperlukan dan tekan butang “Save”.
21
2 Rekod Maklumat Serbuan
(a
)
Klik menu “Daftar Serbuan” di bawah Modul Serbuan.
(b
)
Klik pada butang “+ Serbuan Baru” setelah semakan kepada No Rujukan
Serbuan yang terkini.
22
(c)
Isikan semua maklumat yang diperlukan dan tekan butang “Save”.
3 Rekod Maklumat Rampasan
(a
)
Klik pada butang “+ Item Rampasan” untuk merekodkan maklumat item
rampasan.
23
(b
)
Isikan semua maklumat yang diperlukan dan tekan butang “Save”.
5) Soalan Lazim (FAQ)
• Bagaimana cara pengisian maklumat Nombor Laporan Polis?
• Contoh: Laporan Polis dibuat di Balai Polis Seksyen 7, Shah Alam dengan No
Report : Klang/00001/18. Cara pengisian No Laporan Polis adalah seperti
berikut:
• Balai Polis : Klang
• No Laporan Polis : 00001/18
24
MODUL AKTIVITI SIASATAN DAN PENDAKWAAN
1) Pengenalan Aktiviti/modul
Siasatan merupakan aktiviti penting dalam penguatkuasaan sesuatu undang-
undang. Siasatan ke atas setiap perlanggaran undang-undang hendaklah dijalankan
secara menyeluruh dan sistematik dengan mengambil kira pelbagai sudut untuk
membuktikan sesuatu kes itu. Hasil siasatan yang rapi, lengkap dan menyeluruh
amat berbantu dalam pengendalian pendakwaan di mahkamah supaya keadilan
dapat ditegakkan.
2) Penerangan Data Yang Dilaporkan
Modul ini merekodkan kemajuan siasatan dan pendakwaan yang dijalankan oleh
pegawai penyiasat dan pegawai pendakwa.
Data yang direkodkan boleh digunakan untuk menjana statistik bagi pelaporan QAP,
KPI, OBB dan juga laporan siasatan dan pendakwaan mengikut kategori yang
diperlukan.
3) Carta Alir Pelaporan Data
4) Penerangan terma/petunjuk
25
SIASATAN
Bil Tangkapan Skrin & Penerangan
1 Pelantikan pegawai penyiasat (IO) melalui Daftar Serbuan
(a)
Klik pada butang ‘Daftar Serbuan’ di bawah Modul Serbuan.
(b)
Klik pada No. Rujukan Serbuan bagi kes yang perlu dilantik IO.
(c)
Setelah masuk ke dalam rekod kes berkenaan, tatal ke bawah dan klik pada
butang ‘Lantik Pegawai Penyiasat’.
26
(d)
Isikan No. Rujukan Siasatan mengikut format yang ditetapkan, Tarikh
Lantikan, Tempat Bertugas IO, Nama Pegawai Penyiasat dan juga catatan
sekiranya ada.
2 Pelantikan pegawai penyiasat (IO) melalui Pelantikan Pegawai Penyiasat
(a)
Klik pada butang ‘Pelantikan Pegawai Penyiasat’ di bawah Modul Siasatan
& Pendakwaan.
27
(b)
Isikan No. Rujukan Serbuan bagi kes yang perlu dilantik IO.
Kemudian, isikan No. Rujukan Siasatan mengikut format yang ditetapkan,
Tarikh Lantikan, Tempat Bertugas IO, Nama Pegawai Penyiasat dan juga
catatan sekiranya ada.
3 Pindaan pelantikan IO
(a)
Klik pada butang ‘Daftar Siasatan’ di bawah Modul Siasatan & Pendakwaan.
28
(b)
Klik pada No. Rujukan Siasatan yang perlu dipinda pelantikan IO.
(c)
Setelah masuk ke dalam rekod kes berkenaan, klik pada butang ‘edit’.
(d)
29
Pinda butiran yang perlu dan tekan butang ‘Save’.
Tekan butang ‘Delete’ jika ingin membatalkan rekod berkenaan.
4 Pengisian maklumat siasatan kes
(a)
Klik pada butang ‘Daftar Siasatan’ di bawah Modul Siasatan & Pendakwaan.
(b)
Klik pada No. Rujukan Siasatan yang perlu dilengkapkan butiran kes.
30
(c)
Setelah masuk ke dalam rekod kes berkenaan, tekan pada butang ‘Maklumat
Siasatan’.
(d)
Isikan Tempat Bertugas, Jenis Siasatan (Iklan atau Bukan Iklan) dan Tarikh
Terima IP.
Peringatan: Tarikh Terima IP mesti diisikan bagi tujuan pengiraan KPI dan
QAP.
31
(e)
Klik pada agensi/tindakan siasatan yang berkaitan dan isikan tarikh
hantar/terima permohonan.
Tekan butang ‘Save’ setiap kali butiran dikemaskini.
Peringatan: Tarikh hantar dan tarikh terima permohonan mesti diisikan bagi
tujuan pengiraan KPI dan QAP.
(f)
Isikan seksyen/peraturan Pelanggaran dan Kesalahan yang dikenalpasti
selepas siasatan.
Tekan butang ‘Save’.
5 Diari Penyiasatan IO
32
(a)
Ulangi Langkah 4(a) dan 4(b).
Tekan butang ‘+ Catatan’ di bahagian ‘Diari Pegawai Penyiasat’ untuk
mewujudkan catatan diari baru.
Tekan ‘Kemaskini’ sekiranya ingin meminda atau membatal catatan diari
yang diwujudkan.
Peringatan: ‘Tarikh & Masa’ di bahagian ‘Diari Pegawai Penyiasat’ adalah
tarikh dan masa mewujudkan catatan.
(b)
Untuk tambahan diari baru, isikan butiran penyiasatan di dalam kotak
‘Catatan’ dan tekan butang ‘Save’.
33
(e)
Untuk pindaan diari, pinda catatan yang dibuat dan tekan butang ‘Save’.
Untuk pembatalan rekod, tekan butang ‘Delete’.
6 Maklumat OKS
(a)
Ulangi Langkah 4(a) dan 4(b).
Tekan butang ‘+ Maklumat OKS’ di bahagian ‘Maklumat OKS’ untuk
mewujudkan maklumat OKS yang dikenalpasti selepas siasatan.
Tekan ‘Kemaskini’ sekiranya ingin meminda atau membatal maklumat OKS
yang telah diwujudkan.
(b)
Untuk mewujudkan maklumat OKS baru, isikan maklumat OKS dengan
34
memilih jenis OKS (Individu atau Perniagaan/Syarikat).
Bagi OKS individu, isikan Nama OKS dan No. Kad Pengenalan/Passport.
Bagi OKS perniagaan/syarikat, isikan Nama Perniagaan/Syarikat dan No.
Pendaftaran Perniagaan/Syarikat.
Tekan butang ‘Save’.
(c)
Untuk pindaan maklumat OKS, buat pindaan mengikut keperluan dan tekan
butang ‘Save’.
Untuk pembatalan rekod, tekan butang ‘Delete’.
7 Semakan dan Kelulusan IP
(a)
Setelah siasatan selesai, isikan butiran Semakan KPP, Sokongan KCPF dan
Kelulusan TPKN(F).
Tekan butang ‘Save’ setiap kali butiran dikemaskini.
35
(b)
Isikan Tarikh Hantar IP kepada KS untuk semakan dan Tarikh Terima IP
semula daripada KS selepas semakan.
Sekiranya hasil semakan pertama adalah tidak memuaskan dan memerlukan
tindakan lanjut, tarikh hantar dan terima yang berikutnya boleh diisikan
dengan tekan pada butang ‘Add another item’.
(c)
Isikan Tarikh Hantar IP kepada KCPF untuk sokongan dan Tarikh Sokongan
KCPF.
(d)
Isikan Tarikh Hantar IP kepada TPKN(F) untuk sokongan dan Tarikh
36
Kelulusan TPKN(F).
8 Rekod rujukan kepada TPR melalui Daftar Siasatan
(a)
Ulangi Langkah 4(a) dan 4(b).
Tekan butang ‘+ Maklumat’ di bahagian ‘Rujuk TPR’ untuk mewujudkan
rekod rujukan TPR yang baru.
Tekan butang ‘Kemaskini’ sekiranya ingin meminda atau membatal
maklumat yang telah diwujudkan.
(b)
Untuk mewujudkan rekod baru, isikan maklumat rujukan TPR dengan memilih
Tempat Bertugas, Tujuan rujukan (Sanksi/Arahan Mendakwa, Perbincangan
Kes atau Keputusan Mahkamah) dan isikan Tarikh Hantar.
Peringatan: Tujuan rujukan dan Tarikh Hantar mesti diisikan bagi tujuan
pengiraan KPI dan QAP.
37
(c)
Selepas menerima IP daripada TPR, isikan Tarikh Terima dan Keputusan
TPR.
Bagi rujukan kepada TPR untuk mendapatkan Sanksi/Arahan Mendakwa, IO
perlu isikan Tarikh Izin/Sanksi.
Tekan butang ‘Save’.
(d)
Untuk pindaan rekod, buat pindaan mengikut keperluan.
38
(e)
Sambung pindaan pada butiran sekiranya perlu dan tekan butang ‘Save’
selepas selesai.
Untuk pembatalan rekod, tekan butang ‘Delete’.
9 Rekod rujukan kepada TPR melalui Daftar TPR
(a)
Klik pada butang ‘Daftar TPR’ di bawah Modul Siasatan & Pendakwaan.
39
(b)
Untuk tambahan rekod baru, klik pada ‘+ Rujukan’.
Untuk pindaan atau pembatalan rekod, klik pada No Kes berkenaan.
(c)
Untuk tambahan rekod baru, isikan No. Rujukan Siasatan yang berkenaan
dan seterusnya sambung Langkah 8(b) dan 8(c).
(d)
Untuk pindaan atau pembatalan rekod, setelah masuk ke dalam rekod kes
berkenaan, klik pada butang ‘edit’.
40
Sambung Langkah 8(d) dan 8(e).
10 Pendaftaran kes di mahkamah melalui Daftar Siasatan
(a)
Ulangi Langkah 4(a) dan 4(b).
Tekan butang ‘+Maklumat’ di bahagian ‘Pendaftaran Kes Di
Mahkamah’untuk mewujudkan rekod pendaftaran kes yang baru.
Tekan butang ‘Kemaskini’ sekiranya ingin meminda atau membatal
maklumat yang telah diwujudkan.
(b)
Untuk mewujudkan rekod baru, isikan maklumat pendaftaran kes dengan
mengisikan Tempat Bertugas, Mahkamah, Tarikh Hantar dan Tujuan (Daftar
Saman, Subpoena atau Waran Tangkap).
41
(c)
Selepas terima dari mahkamah, isikan Tarikh Terima.
Bagi kes pendaftaran saman, isikan Tarikh Sebutan dan No. Saman.
Sekiranya lebih daripada satu saman didaftarkan, tekan butang ‘Add another
item’ untuk rekodkan no. saman seterusnya.
Tekan butang ‘Save’ selepas selesai.
(d)
Untuk pindaan rekod, buat pindaan pada butiran yang berkenaan.
42
(e)
Sambung pindaan pada butiran berkenaan dan tekan butang ‘Save’.
Untuk pembatalan rekod, tekan butang ‘Delete’.
11 Pendaftaran kes di mahkamah melalui Daftar Mahkamah
(a)
Klik pada butang ‘Daftar Mahkamah’ di bawah Modul Siasatan &
Pendakwaan.
43
(b)
Untuk tambahan rekod baru, tekan butang ‘+ Maklumat’.
Untuk pindaan atau pembatalan rekod, klik pada No Kes Berkenaan.
(c)
Untuk tambahan rekod baru, isikan No. Rujukan Siasatan yang berkenaan
dan seterusnya sambung Langkah 10(b) dan 10(c).
(d)
Untuk pindaan atau pembatalan rekod, setelah masuk ke dalam rekod kes
berkenaan, klik pada butang ‘Edit’.
44
(e)
Untuk pindaan rekod, setelah masuk ke paparan Edit, pindakan butiran yang
perlu pembetulan.
(f)
Sambung Langkah 11(e) untuk pindaan rekod jika perlu dan tekan butang
‘Save’ setelah selesai pindaan.
Untuk pembatalan rekod, tekan butang ‘Delete’.
12 Rekod penyerahan saman melalui Daftar Siasatan
(a)
45
Ulangi Langkah 4(a) dan 4(b).
Tekan butang ‘+ Serahan Saman’ di bahagian ‘Penyerahan Saman’ untuk
mewujudkan rekod serahan saman baru.
Tekan ‘Kemaskini’ sekiranya ingin meminda atau membatal maklumat yang
telah diwujudkan.
(b)
Untuk rekod serahan saman baru, isikan maklumat Status Serahan, Tarikh
Serahan Saman, Nama Penyerah Saman, Nama Penerima Saman, Jenis
Serahan dan Catatan (Jika ada).
Tekan butang ‘Save’.
46
(c)
Untuk pindaan rekod, buat pindaan pada butiran yang berkenaan dan tekan
butang ‘Save’.
Untuk pembatalan rekod, tekan butang ‘Delete’.
13 Rekod penyerahan saman melalui Daftar Serah Saman
(a)
Klik pada butang ‘Daftar Serah Saman’ di bawah Modul Siasatan &
Pendakwaan.
47
(b)
Untuk tambahan rekod baru, klik pada butang ‘+ Serahan Saman’.
Untuk pindaan atau pembatalan rekod, klik pada No. Rujukan Siasatan
berkenaan.
(c)
Untuk tambahan rekod baru , isikan No. Rujukan Siasatan yang berkenaan
dan sambung Langkah 12(b).
(d)
Untuk pindaan atau pembatalan rekod, setelah masuk ke dalam rekod kes
berkenaan, klik pada butang ‘Edit’.
48
(e)
Untuk pindaan rekod, setelah masuk ke paparan Edit, sambung Langkah
12(b).
14 Status siasatan dan sejarah kemajuan kes
(a)
Ulangi Langkah 4(a) dan 4(b).
Status siasatan akan ditunjukkan sebagai ‘Current state’.
IO perlu klik pada status siasatan mengikut kemajuan kes.
Status siasatan:
Dalam Siasatan, Siasatan Selesai, Siasatan Kes, Kelulusan KCPF, Sokongan
TPKN(F), TPR, NFA dan Pendaftaran Kes.
49
(b)
Untuk memantau sejarah kemajuan kes, ulangi Langkah 4(a) dan 4(b), tekan
pada butang ‘Workflow’.
(c)
Sejarah kemajuan kes akan dipaparkan.
50
PENDAKWAAN
Bil Tangkapan Skrin & Penerangan
15 Pelantikan pegawai pendakwa (PO) melalui Pelantikan Pegawai Pendakwa
(a)
Klik pada butang ‘Pelantikan Pegawai Pendakwa’ di bawah Modul Siasatan
& Pendakwaan.
(b)
Isikan No. Rujukan Siasatan bagi kes yang perlukan lantikan PO dan isikan
butiran Tempat Bertugas, Tarikh Lantikan, Pegawai Pendakwa dan Catatan
(Jika perlu).
51
Tekan butang ‘Save’.
16 Pelantikan pegawai pendakwa (PO) melalui Daftar Pendakwaan
(a)
Klik pada butang ‘Daftar Pendakwaan’ di bawah Modul Siasatan &
Pendakwaan.
(b)
Klik pada butang ‘Lantik Pegawai Pendakwa’ dan sambung Langkah 1(b).
17 Rekod kehadiran mahkamah
(a)
Klik pada butang ‘Daftar Kehadiran Ke Mahkamah’ di bawah Modul
Siasatan & Pendakwaan.
52
(b)
Untuk mewujudkan rekod kehadiran yang baru, tekan butang ‘+ Kehadiran
Mahkamah Baru’.
Untuk pindaan atau pembatalan rekod, tekan butang ‘edit’.
(c)
Bagi rekod baru, isikan Tempat Bertugas, No. Rujukan Siasatan, Tarikh
Sebutan/Bicara, Jenis Pendakwaan (Sebutan/Bicara), Majistret Bertugas,
53
Bilangan Kehadiran, Keputusan, Tarikh Baru bagi sesi seterusnya.
Tekan butang ‘Save’ setelah selesai.
(d)
Sekiranya mahkamah menjatuhkan hukuman semasa kehadiran tersebut,
isikan butiran hukuman yang dijatuhkan mengikut akta dan juga kos
pendakwaan jika ada.
Sekiranya pihak pendakwaan atau OKS failkan rayuan, isikan butiran Rayuan
(Ada/Tiada) dan Keputusan Rayuan.
Peringatan: Butiran hukuman perlu direkodkan dengan jelas bagi
memudahkan penganalisaan statistik di ibu pejabat.
54
(e)
Untuk pinda rekod, setelah masuk ke paparan Edit, pindakan butiran yang
perlu pembetulan.
(f)
Tekan butang ‘Save’ setelah pindaan selesai.
Untuk pembatalan rekod, tekan butang ‘Delete’.
18 Kalendar Mahkamah
55
(a)
Klik pada butang ‘Kalendar Mahkamah’ di bawah Modul Siasatan &
Pendakwaan.
(a)
Tarikh kehadiran mahkamah akan ditunjukkan di Kalendar Mahkamah bagi
memudahkan rujukan.
Klik pada No. Rujukan Kes yang berkenaan untuk mengetahui butiran kes.
56
5) Soalan Lazim (FAQ)
• Apakah cara untuk merekodkan lantikan IO gantian kerana IO asal telah
bertukar?
• KS perlu ulangi semula Langkah 1 atau Langkah 2 supaya kedua-dua rekod
lantikan IO direkodkan di bawah kes berkenaan.
• Bagaimanakah rekod bagi rampasan pintu masuk yang tidak melibatkan
serbuan tetapi perlukan siasatan lanjut?
• KS perlu mulakan lantikan IO seperti di Langkah 2.
6) Pegawai Rujukan
• Lee Li Fung
Cawangan Perundangan
Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia
57
MODUL AKTIVITI KAWALAN PINTU MASUK & PEMERIKSAAN PREMIS
1) Pengenalan Aktiviti/ Modul
Sistem eDPF adalah pelaporan aktiviti pemeriksaan premis yang tidak dilaporkan
dalam sistem My.Pharma-C dan pelaporan aktiviti kawalan pintu masuk.
2) Penerangan Data Yang Dilaporkan
Untuk aktiviti kawalan pintu masuk, data yang dilaporkan melibatkan:-
• Daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier
• Daftar saringan pengimportan melalui kargo
• Daftar saringan pengimportan bagasi penumpang
• Daftar tahanan/ rampasan pengimportan melalui pos/kurier
• Daftar tahanan/ rampasan pengimportan melalui kargo
• Daftar tahanan/ rampasan pengimportan bagasi penumpang
• Daftar saringan pengimportan substans terkawal
Untuk pemeriksaan, data pemeriksaan yang dilaporkan melibatkan premis:-
• Lesen Pengimport dan Lesen Pemborong di bawah Peraturan Kawalan Dadah
& Kosmetik 1984
• Permit Membeli & Mengguna Bahan Psikotropik (Buprenorphine & Methadone)
• Lesen Borong Dadah Berbahaya
• Kebenaran Memiliki & Menggunakan Dadah Berbahaya/ Bahan Psikotropik
yang dikeluarkan oleh Cawangan Perundangan, BPF KKM.
58
3) Carta alir pelaporan data
Modul Pintu Masuk
1) Pelaporan saringan pengimportan melalui pos/ kurier
a) Pelaporan saringan pengimportan baru
1.
Untuk mendaftarkan saringan pengimportan baru, pilih tab daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier.
2.
Klik Saringan Pengimportan baru.
59
3.
Isikan semua maklumat dalam daftar saringan dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
60
4.
Selesai pelaporan saringan pengimportan baru sekiranya saringan pengimportan tiada tindakan rampasan/ tahanan atau bahan yang diimport bukan Substans Terkawal.
b) Pelaporan saringan pengimportan substans terkawal (Jika
berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
61
2.
Klik “+Maklumat Substans Terkawal”.
3.
Lengkapkan semua medan dalam “Substans Terkawal” dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
62
c) Pelaporan maklumat rampasan/ tahanan (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
2.
Klik “+Maklumat Rampasan”.
63
3.
Lengkapkan semua medan dalam “Maklumat Rampasan (Pintu Masuk)”.
4.
Medan “Kategori Khas” dan “Nama Racun” boleh pilih lebih daripada satu pilihan (Jika berkaitan). Nota: Bagi medan Nama Racun, mohon pilih “Tidak berkaitan” sekiranya bukan keluaran racun dan mohon pillih “Tidak diketahui” sekiranya keluaran racun yang tidak dapat kepastian kandungan racun.
64
5.
Klik “save” untuk menyimpan maklumat.
6.
Sekiranya lebih daripada satu produk dirampas/ ditahan, sila ulang langkah 2 hingga 5.
65
d) Pelaporan maklumat tindakan lanjut (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
2.
Klik “+Maklumat Tindakan”.
66
3.
Lengkapkan semua medan dalam “Maklumat Tindakan (Pintu Masuk)” dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
e) Kemaskini maklumat tindakan (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
67
2.
Klik “Kemaskini” di bahagian Maklumat Tindakan.
3.
Kemaskini medan “Keputusan” dalam Maklumat Tindakan untuk keputusan akhir terhadap rampasan/ tahanan di pintu masuk sekiranya terdapat perubahan keputusan rampasan/ tahanan pintu masuk. Contohnya keputusan rayuan di peringkat Bahagian Penguatkuasaan Farmasi KKM.
68
Pelaporan saringan pengimportan melalui pos/ kurier
Tekan Saringan Pengimportan baru di bahagian daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier
Isikan semua maklumat dalam daftar saringan dan klik simpan.
Sekiranya saringan pengimportan ada
tindakan rampasan/ tahanan atau bahan yang
diimport adalah Substans Terkawal.
Selesai
Masuk daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
Klik “+Maklumat Substans Terkawal”.
Klik “+Maklumat Tindakan”.
Klik “+Maklumat Rampasan”.
Lengkapkan semua medan dalam
“Substans Terkawal” dan klik “save” untuk
menyimpan maklumat.
Selesai
Lengkapkan semua medan dalam
“Maklumat Rampasan (Pintu Masuk)” dan klik
“save” untuk menyimpan maklumat.
Lengkapkan semua medan dalam
“Maklumat Tindakan (Pintu Masuk)” dan klik
“save” untuk menyimpan maklumat.
Selesai Selesai
Kemaskini
sekiranya terdapat perubaha
n.
69
2) Pelaporan saringan pengimportan melalui kargo
a) Pelaporan saringan pengimportan baru
1.
Untuk mendaftarkan saringan pengimportan baru, pilih tab daftar saringan pengimportan melalui kargo.
2.
Klik Saringan Pengimportan baru.
70
3.
Isikan semua maklumat dalam daftar saringan dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
71
4.
Selesai pelaporan saringan pengimportan baru sekiranya saringan pengimportan tiada tindakan rampasan/ tahanan atau bahan yang diimport bukan Substans Terkawal.
b) Pelaporan saringan pengimportan substans terkawal (Jika
berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan melalui kargo dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
72
2.
Klik “+Maklumat Substans Terkawal”.
3.
Lengkapkan semua medan dalam “Substans Terkawal” dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
73
c) Pelaporan maklumat rampasan/ tahanan (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan melalui kargo dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
2.
Klik “+Maklumat Rampasan”.
74
3.
Lengkapkan semua medan dalam “Maklumat Rampasan (Pintu Masuk)”.
4.
Medan “Kategori Khas” dan “Nama Racun” boleh pilih lebih daripada satu pilihan (Jika berkaitan). Nota: Bagi medan Nama Racun, mohon pilih “Tidak berkaitan” sekiranya bukan keluaran racun dan mohon pillih “Tidak diketahui” sekiranya keluaran racun yang tidak dapat kepastian kandungan racun.
75
5.
Klik “save” untuk menyimpan maklumat.
6.
Sekiranya lebih daripada satu produk dirampas/ ditahan, sila ulang langkah 2 hingga 5.
76
d) Pelaporan maklumat tindakan lanjut (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan melalui kargo dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
2.
Klik “+Maklumat Tindakan”.
77
3.
Lengkapkan semua medan dalam “Maklumat Tindakan (Pintu Masuk)” dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
e) Kemaskini maklumat tindakan (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan melalui kargo dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
78
2.
Klik “Kemaskini” di bahagian Maklumat Tindakan.
3.
Kemaskini medan “Keputusan” dalam Maklumat Tindakan untuk keputusan akhir terhadap ramapsan/ tahanan di pintu masuk sekiranya terdapat perubahan keputusan rampasan/ tahanan pintu masuk. Contohnya keputusan rayuan di peringkat Bahagian Penguatkuasaan Farmasi KKM.
79
Pelaporan saringan pengimportan melalui kargo
Tekan Saringan Pengimportan baru di bahagian daftar saringan pengimportan melalui kargo
Isikan semua maklumat dalam daftar saringan dan klik simpan.
Sekiranya saringan pengimportan ada
tindakan rampasan/ tahanan atau bahan yang
diimport adalah Substans Terkawal.
Selesai
Masuk daftar saringan pengimportan melalui pos/ kurier dan klik hyperlink “No Rujukan Kastam” pada daftar saringan berkenaan.
Klik “+Maklumat Substans Terkawal”.
Klik “+Maklumat Tindakan”.
Klik “+Maklumat Rampasan”.
Lengkapkan semua medan dalam
“Substans Terkawal” dan klik “save” untuk
menyimpan maklumat.
Lengkapkan semua medan dalam
“Maklumat Rampasan (Pintu Masuk)” dan klik
“save” untuk menyimpan maklumat.
Lengkapkan semua medan dalam
“Maklumat Tindakan (Pintu Masuk)” dan klik
“save” untuk menyimpan maklumat.
Selesai
Kemaskini
sekiranya terdapat perubaha
n.
80
3) Pelaporan saringan pengimportan bagasi penumpang
a) Pelaporan saringan pengimportan baru
1.
Untuk mendaftarkan saringan pengimportan baru, pilih tab daftar saringan pengimportan bagasi penumpang.
2.
Klik Saringan Pengimportan baru.
81
3.
Isikan semua maklumat dalam daftar saringan dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
4.
Selesai pelaporan saringan pengimportan baru sekiranya saringan pengimportan tiada tindakan rampasan/ tahanan.
82
b) Pelaporan maklumat tahanan bagasi penumpang (Jika
berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan bagasi penumpang dan klik hyperlink “Papar maklumat” pada daftar saringan berkenaan.
2.
Klik “+Maklumat Tahanan Bagasi Penumpang”.
3.
Lengkapkan semua medan dalam “Maklumat Tahanan Bagasi Penumpang” dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
83
c) Pelaporan maklumat rampasan/ tahanan (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan bagasi penumpang dan klik hyperlink “Papar Maklumat” pada daftar saringan berkenaan.
2.
klik hyperlink “No Pengenalan Diri” pada medan “Maklumat Tahanan Bagasi Penumpang” berkenaan.
84
3.
Klik “+Maklumat Rampasan”.
4.
Lengkapkan semua medan dalam “Maklumat Rampasan (Pintu Masuk)”.
85
5.
Medan “Kategori Khas” dan “Nama Racun” boleh pilih lebih daripada satu pilihan (Jika berkaitan). Nota: Bagi medan Nama Racun, mohon pilih “Tidak berkaitan” sekiranya bukan keluaran racun dan mohon pillih “Tidak diketahui” sekiranya keluaran racun yang tidak dapat kepastian kandungan racun.
6.
Klik “save” untuk menyimpan maklumat.
86
7.
Sekiranya lebih daripada satu produk dirampas/ ditahan, sila ulang langkah 3 hingga 6.
d) Pelaporan maklumat tindakan lanjut (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan bagasi penumpang dan klik hyperlink “Papar Maklumat” pada daftar saringan berkenaan.
87
2.
klik hyperlink “No Pengenalan Diri” pada medan “Maklumat Tahanan Bagasi Penumpang” berkenaan.
3.
Klik “+Maklumat Tindakan”.
88
4.
Lengkapkan semua medan dalam “Maklumat Tindakan (Pintu Masuk)” dan klik “save” untuk menyimpan maklumat.
e) Kemaskini maklumat tindakan (Jika berkaitan)
1.
Masuk daftar saringan pengimportan bagasi penumpang dan klik hyperlink “Papar Maklumat” pada daftar saringan berkenaan.
89
2.
klik hyperlink “No Pengenalan Diri” pada medan “Maklumat Tahanan Bagasi Penumpang” berkenaan.
3.
Klik “Kemaskini” di bahagian Maklumat Tindakan.
90
4.
Kemaskini medan “Keputusan” dalam Maklumat Tindakan untuk keputusan akhir terhadap ramapsan/ tahanan di pintu masuk sekiranya terdapat perubahan keputusan rampasan/ tahanan pintu masuk. Contohnya keputusan rayuan di peringkat Bahagian Penguatkuasaan Farmasi KKM.
91
Pelaporan saringan pengimportan bagasi penumpang
Tekan Saringan Pengimportan baru di bahagian daftar saringan pengimportan bagasi
penumpang
Isikan semua maklumat dalam daftar saringan dan klik simpan.
Sekiranya saringan pengimportan ada
tindakan rampasan/ tahanan.
Selesai
Masuk daftar saringan pengimportan bagasi penumpang dan klik hyperlink “Papar
Maklumat” pada daftar saringan berkenaan.
Klik “+Maklumat Tindakan”.
Klik “+Maklumat Rampasan”.
Lengkapkan semua medan dalam
“Maklumat Rampasan (Pintu Masuk)” dan klik
“save” untuk menyimpan maklumat.
Lengkapkan semua medan dalam
“Maklumat Tindakan (Pintu Masuk)” dan klik
“save” untuk menyimpan maklumat.
Selesai Selesai
Kemaskini
sekiranya terdapat perubaha
n.
Klik “Maklumat Tahanan Bagasi Penumpang” dan lengkapkan semua medan dalamnya
sebelum klik “save” untuk menyimpan maklumat.
Klik hyperlink “No Pengenalan Diri” pada medan “Maklumat Tahanan Bagasi Penumpang”
berkenaan.
92
Modul Statistik (Caw Pelesenan)
1 )Statistik Pemeriksaan Seluruh Negara
1.
Untuk statistik pemeriksaan, pilih tab Statistik Pemeriksaan Seluruh Negara dalam tab statistik.
2.
Klik Rekod Baru untuk merekodkan statistik pemeriksaan.
93
3.
Isikan semua maklumat dalam Statistik pemeriksaan yang diperlukan.
94
1) Penerangan terma/petunjuk
Statistik Pemeriksaan Statistik Pemeriksaan yang melibatkan premis Lesen Pengimport dan Lesen Pemborong di bawah Peraturan Kawalan Dadah & Kosmetik 1984, Permit Membeli & Mengguna Bahan Psikotropik (Buprenorphine & Methadone), Lesen Borong Dadah Berbahaya dan Kebenaran Memiliki & Menggunakan Dadah Berbahaya/ Bahan Psikotropik yang tidak dilaporkan dalam sistem My.Pharma-C.
Tindakan dalam tab “Saringan Pengimportan melalui Pos/ Kurier/ Kargo”
Lepas :
Tiada halangan untuk pengimportan konsaimen/ bungkusan ke dalam Malaysia.
Tahan/ Rampas :
Pengimportan konsaimen/ bungkusan ke dalam Malaysia tidak dibenarkan kerana pengimportan ini tidak memenuhi peruntukan Akta yang dikuatkuasakan seperti tiada lesen racun, bukan keluaran berdaftar, tiada lesen import produk atau kosmetik tidak bernotifikasi.
Kes mahkamah :
Pengimportan konsaimen/ bungkusan ke dalam Malaysia tidak dibenarkan dan dikemukakan untuk siasatan lanjut.
Keputusan dalam tab “Maklumat Tindakan”
1. Tahan kekal:
Tahanan konsaimen/ bungkusan tidak dilepaskan untuk pengimportan ke dalam Malaysia walaupun selepas rayuan dibuat.
2. Lepas dengan amaran :
Tahanan konsaimen/ bungkusan dilepaskan dengan amaran.
3. Retour :
Tahanan konsaimen/ bungkusan tidak dilepaskan untuk pengimportan ke dalam Malaysia tetapi tiada halangan untuk penghantaran semula ke negara asal.
4. Lain-lain :
Keputusan selain daripada tahan kekal, lepas dengan amaran dan retour.
95
2) Soalan Lazim (FAQ)
1. Adakah pelaporan saringan pengimportan melalui bagasi penumpang perlu
direkodkan setiap nombor pendaftaran kenderaan (Contohnya: kereta, bas)
yang dinaiki oleh penumpang tersebut melalui pintu sempadan darat?
- Tidak perlu kerana pelaporan nombor kenderaan yang melalui pintu
sempadan darat hanya perlu direkodkan sekiranya ada rampasan/
tahanan.
3) Pegawai yang boleh dirujuk
1. Cik Nursyila Roziana Bt Mohd Radzi Ketua Seksyen Pemeriksaan & Kawalan Pintu Masuk Cawangan Pelesenan, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi KKM
2. En Ong Guan Boon Penolong Pengarah Kanan Seksyen Pemeriksaan & Kawalan Pintu Masuk Cawangan Pelesenan, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi KKM
3. Cik Yap Fei Ting – Modul Pemeriksaan Ketua Penolong Pengarah Seksyen Pemeriksaan & Kawalan Pintu Masuk Cawangan Pelesenan, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi KKM
4. Pn Suriana Hanim Bt Ariffin @ Sukri – Modul Kawalan Pintu Masuk Ketua Penolong Pengarah Seksyen Pemeriksaan & Kawalan Pintu Masuk Cawangan Pelesenan, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi KKM
96
TATACARA PENGISIAN DATA BAGI PELAPORAN AKTIVITI SERANTA
1) PENGENALAN MODUL
Aktiviti seranta berfungsi dalam menyampaikan maklumat kepada orang
ramai dan kepada pihak-pihak berkepentingan (stakeholder). Informasi yang
disampaikan berkisar kepada aktiviti yang dijalankan di bawah Bahagian
Penguatkuasaan Farmasi seperti pelesenan, pemeriksaan dan pengiklanan.
Medium penyampaian maklumat tidak tertumpu kepada ceramah sahaja,
malah medium penyampaian yang lain seperti runding cara, dialog dan
pameran interaktif turut dilakukan untuk mengoptimumkan penyampaian.
Dalam modul ini, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, KKM bertindak sebagai
Administrator keseluruhan. Pewujudan administrator cpf negeri yang telah
dilantik tertumpu kepada skop kerja di negeri masing-masing dan anggota di
bawahnya sahaja.
2) PENERANGAN DATA YANG DILAPORKAN
Pelaporan adalah terpakai untuk Ibu Pejabat BPF dan semua Cawangan
Penguatkuasaan Farmasi Negeri.
Data yang dilaporkan adalah untuk melihat beban kerja berdasarkan jenis
aktiviti yang dijalankan dan kumpulan sasaran.
Bagi tujuan statistik, pencapaian bagi semua jenis aktiviti boleh diperolehi
berdasarkan bulan dan tahun.
3) PENERANGAN TERMA / PETUNJUK
1- Aktiviti Ceramah:
Data dilaporkan sekiranya angota cpf negeri dipohon menyampai ceramah sahaja
dalam mana-mana penganjuran program di bawah perkhidmatan farmasi.
2- Aktiviti Pameran:
Data dilaporkan sekiranya cpf negeri menerima jemputan untuk menjalankan
pameran sahaja dalam mana-mana program.
97
3- Aktiviti Ceramah dan Pameran:
Sekiranya jemputan melibatkan aktiviti ceramah DAN pameran di lokasi yang
sama untuk mana-mana program, data perlu dilaporkan di bawah aktiviti ini.
Kumpulan ini diwujudkan untuk melihat bebanan tugas cawangan yang
menjalankan aktiviti selain keperluan pelaporan oleh mana-mana pihak
berkepentingan.
4- Aktiviti Runding cara:
Aktiviti ini melibatkan khidmat atau pemberian bimbingan dan nasihat menerusi
perbincangan masalah dan cara-cara mengatasinya antara pihak penguatkuasa
farmasi dan agensi luar/stakeholder. Kaedah pelaporan output runding cara ada
dinyatakan dalam Manual Output Based Budgeting (OBB) 2018.
Medium bagi runding cara iaitu sama ada secara bersemuka (direct negotiation)
dengan 2 pihak/lebih atau melalui emel selagi mana ada isu-isu konkrit yang
dibincangkan memberi faedah bersama. Rundingan melalui telefon tidak dikira
sebagai runding cara kerana tiada bukti perbincangan dinyatakan.
5- Aktiviti Penceramah Jemputan Agensi Lain
Ia melibatkan pihak penganjur selain daripada program perkhidmatan farmasi.
Contohnya, pegawai cpf dipohon untuk memberikan ceramah bertajuk Iklan-
Iklan perubatan yang diluluskan oleh KKM bagi program anjuran Agensi Anti
Dadah Kebangsaan, Bahagian Kesihatan Keluarga, Bahagian TCM dan lain-lain
Bahagian/Agensi.
6- Aktiviti Dialog (Ceramah/Pameran):
Aktiviti ini perlu dilaporkan sekiranya ada penglibatan anggota cpf dalam
menyampaikan ceramah DAN/ATAU pameran dalam aktiviti dialog tersebut.
Contohnya, Dialog anjuran BPF bersama Pemegang Lesen Jenis A dan pegawai
cpf menyampaikan ceramah bertajuk Syarat-syarat Khas lesen Racun bagi Lesen
Racun Jenis A.
98
7- Aktiviti Dialog:
Pelaporan aktiviti ini diperlukan sekiranya tidak melibatkan penyampaian slot
ceramah DAN pameran oleh pegawai-pegawai cpf. Dialog ini menjerumus
kepada konsep taklimat dan melibatkan pembentangan ringkas berkaitan
sesuatu isu. Contohnya, Sesi Dialog anjuran BPFKKM bersama Persatuan-
persatuan farmasi seperti MPS/MCPG yang terdiri daripada ahli-ahli farmasi.
8- Lain-lain:
Pelaporan aktiviti ini adalah pelaporan selain daripada tujuh jenis aktiviti
tersebut. Contohnya, pegawai cpf membantu pihak Bahagian Amalan dan
Perkembangan Farmasi dalam program Duta Kenali Ubat Anda untuk
menyampaikan informasi kesihatan bagi sesi wawancara di slot tv ataupun di slot
radio.
4) CARTA ALIR PELAPORAN DATA
Berikut adalah step-by-step approach untuk memasukkan data bagi Modul Aktiviti
Seranta Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia.
Bil. Aktiviti
1. Klik Menu Aktiviti Seranta & Kualiti Penguatkuasa Farmasi
2. Klink Menu Daftar Aktiviti Seranta
99
3.
Klik kekunci +Aktiviti Seranta
4.
Menu Create Aktiviti Seranta Bahagian Penguatkuasaan Farmasi akan terpapar
5. Masukkan maklumat aktiviti seperti contoh di bawah
100
Pilih tempat bertugas
6.
Pilih jenis aktiviti
7.
101
Masukkan tarikh ceramah
8.
9.
d) Nyatakan Nama Program/Aktiviti
e) Nyatakan Bil. Ceramah
f) Nyatakan Tajuk Ceramah
g) Klik add another item sekiranya tajuk ceramah lebih daripada 1
102
Pilih lokasi
10.
Nyatakan lain-lain lokasi
Nyatakan lain-lain tempat
103
11.
12.
k) Klik masa samada All Day ataupun Show-End Date
l) Sekiranya Show-End Date, masukkan masa
104
13.
5) SOALAN LAZIM (FAQs)
S1: Apakah perbezaan antara aktiviti Pameran dan aktiviti Ceramah dan
Pameran?
J1: Aktiviti Pameran dilaporkan sekiranya cpf negeri menerima jemputan untuk menjalankan
pameran sahaja dalam mana-mana program.
Manakala, jenis aktiviti Ceramah DAN Pameran melibatkan dua aktiviti yang dijalankan
serentak di lokasi program yang sama untuk mana-mana program.
S2: Apakah perbezaan antara aktiviti Dialog dan aktiviti Dialog
(ceramah/pameran)?
J2: Aktiviti Dialog dilaporkan sekiranya tidak melibatkan penyampaian slot ceramah dan
pameran oleh pegawai-pegawai cpf. Dialog ini dalam erti kata lain menyerupai konsep
taklimat dan melibatkan pembentangan ringkas berkaitan sesuatu isu. Contohnya, Sesi
Dialog BPFKKM bersama Persatuan-persatuan farmasi serti MPS dan MCPG yang terdiri
daripada ahli farmasi.
5
m) Klik Kumpulan Sasaran
n) Klik Kategori Sasaran
o) Klik Bil. Peserta
p) Klik Save!
105
Manakala, Aktiviti Dialog (Ceramah/Pameran) perlu dilaporkan sekiranya ada penglibatan
anggota cpf dalam menyampaikan ceramah DAN/ATAU pameran dalam aktiviti dialog
tersebut. Contohnya, dialog BPF bersama pemegang-pemegang Permit Naoh dan pegawai
cpf menyampaikan ceramah bertajuk Syarat butir-butir bagi pembelian Naoh.
S3: Apakah perbezaan antara aktiviti Ceramah dan aktiviti Penceramah
Jemputan Agensi Lain?
J3: Akviti Ceramah melibatkan penyampaian ceramah dalam mana-mana
penganjuran program di bawah perkhidmatan farmasi.
Manakala, aktiviti Penceramah Jemputan Agensi Lain melibatkan pihak penganjur
selain daripada program perkhidmatan farmasi. Contohnya, pegawai cpf dipohon
untuk memberikan ceramah bertajuk Akta dan Peraturan-peraturan di bawah
perundangan farmasi bagi Program Transformasi Minda anjuran Bahagian
Pengurusan Latihan, KKM.
S4: Apakah yang dimaksudkan dengan aktiviti Runding cara?
J4: Aktiviti ini melibatkan khidmat atau pemberian bimbingan dan nasihat menerusi
perbincangan masalah dan cara-cara mengatasinya antara pihak penguatkuasa
farmasi dan agensi luar/stakeholder.
Kedua-dua pihak perlu mencari penyelesian terhadap perdebatan (dispute),
persetujuan dengan tindakan-tindakan yang dipilih, berunding untuk kelebihan
sesuatu isu ataupun secara kolektif supaya dapat menghasilkan ‘outcomes’ yang
positif kepada kedua-dua pihak.
Medium bagi runding cara iaitu sama ada secara bersemuka (direct negotiation)
dengan 2 pihak/lebih atau melalui emel selagi mana ada isu-isu yang dibincangkan
memberi faedah bersama. Rundingan melalui telefon tidak dikira sebagai runding
cara kerana tiada bukti perbincangan dinyatakan.
6) Pegawai yang boleh dirujuk
106
107
MODUL AKTIVITI KUALITI DAN R&D PENGUATKUASA FARMASI.
1) Pengenalan Aktiviti/modul
Inisiatif kualiti adalah aktiviti-aktiviti yang dijalankan oleh sesebuah organisasi bagi
meningkatkan kualiti perkhidmatan. Terdapat pelbagai inisiatif kualiti yang boleh
dilaksanakan seperti inovasi, Kumpulan Inovatif & Kreatif (KIK), Quality Assurance
(QA) dan lain-lain. Aktiviti kajian dan penyelidikan (R&D) pula merupakan satu
kaedah sistematik untuk mendapatkan jawapan untuk sesuatu persoalan atau
permasalahan.
2) Penerangan Data Yang Dilaporkan
Data yang dilaporkan di dalam modul ini adalah jenis inisiatif kualiti atau kajian R&D
yang dijalankan, tajuk aktiviti, status terkini, tarikh pelaksanaan bagi setiap fasa
aktiviti (penyediaan proposal, pengumpulan data, analisa data, penulisan), dan
status pembentangan dan penerbitan (sekiranya ada).
3) Carta alir pelaporan data
Screenshot/penerangan
Screenshot
Proses
kerja
Penerangan:
1. Pilih Aktiviti Seranta & Kualiti Penguatkuasa Farmasi
108
2. Klik Daftar Aktiviti Kualiti dan R&D Penguatkuasa Farmasi.
3. Pilih tempat bertugas.
4. Masukkan tarikh aktiviti mula dijalankan.
5. Pilih aktiviti kualiti atau kajian R&D yang dijalankan.
6. Masukkan tajuk aktiviti kualiti atau kajian R&D
7. Pilih nama ketua penyelidik.
8. Masukkan nombor pendaftaran NMRR sekiranya ada.
9. Pilih status terkini dan lengkapkan tarikh bagi setiap fasa
penyelidikan.
10. Kemaskini status aktiviti dan tarikh mengikut tahap kemajuan
aktiviti.
11. Masukkan maklumat pembentangan dan penerbitan
(sekiranya ada).
4) Penerangan terma/petunjuk
NMRR ID Nombor pendaftaran bagi kajian yang didaftarkan dalam NMRR.
Nombor ini diberikan oleh secretariat NIH setelah dokumen kajian
yang lengkap dimuatnaik dalam laman web NMRR.
Ketua
Penyelidik
Individu yang telah didaftarkan sebagai principal investigator (PI)
dalam NMRR.
5) Soalan Lazim (FAQ)
1. Apakah yang dimaksudkan dengan status ‘ditamatkan’?
Status ‘ditamatkan’ merujuk kepada kajian berdaftar yang belum selesai tetapi telah
diberhentikan atas sebab-sebab tertentu.
2. Bagaimanakah pengiraan pelaporan data bagi aktiviti kualiti dan R&D?
Bilangan aktiviti kualiti dan R&D yang dijalankan oleh BPF dan CPF negeri dikira
mengikut tahun berdasarkan tarikh mula aktiviti tersebut didaftarkan.
109
3. Adakah data kajian bagi tahun terdahulu perlu dimasukkan ke dalam sistem?
Data bagi kajian yang bermula pada tahun 2017 dan sebelumnya tetapi masih aktif
pada tahun 2018 perlu didaftarkan ke dalam sistem.
Data bagi kajian yang telah selesai sebelum 2018 adalah digalakkan untuk
didaftarkan.
4. Siapakah yang patut mendaftarkan kajian kedalam sistem?
Pendaftaran boleh dibuat oleh ketua penyelidik atau ahli jawatankuasa R&D
Penguatkuasa farmasi negeri.
6) Pegawai yang boleh dirujuk
110
MODUL AKTIVITI SARINGAN DAN TINDAKAN IKLAN
1) Pengenalan Aktiviti/modul Aktiviti saringan iklan berkaitan perubatan dijalankan di seluruh negara oleh
Bahagian Penguatkuasa Farmasi, KKM serta Cawangan Penguatkuasa Farmasi
Negeri. Saringan iklan bukan sahaja dibuat ke atas media-media cetak dan
elektronik, malahan pemonitoran turut dibuat melalui aktiviti surveilans oleh CPF
negeri bagi memantau sebaran risalah, bunting, banner serta lain-lain media seperti
internet dan lain-lain. Pengiklan yang melakukan kesalahan akan diambil tindakan
seperti dikeluarkan surat amaran, tindakan undang-undang dan sebagainya.
Oleh yang demikian, modul ini akan merekodkan aktiviti saringan iklan yang
dijalankan serta tindakan yang telah diambil di seluruh negara bagi pengumpulan
statistik berkaitan kawalan iklan, mengelakkan pertindihan tindakan dan seterusnya
memastikan tindakan penguatkuasaan yang lebih sistematik, menyeluruh dan
berkesan.
2) Penerangan Data Yang Dilaporkan Data yang dilaporkan di dalam modul ini adalah beban kerja berkaitan pemonitoran
iklan bermula dari merekod iklan perubatan yang telah disaring, tindakan yang telah
diambil jika berlaku pelanggaran undang-undang sehingga lah merekod maklum
balas pengiklan dan statistik aktiviti kawalan iklan.
Untuk statistik berkaitan aktiviti pemonitoran iklan, pengiraan statistik tidak perlu
dilakukan secara manual dan pengiraan automatik akan dilakukan daripada daftar
berkenaan yang telah diisi.
111
3) Carta alir pelaporan data
Nota: ** Maklumat boleh diisi/ dikemaskini daripada mana-mana window - Daftar Saringan Iklan @ Daftar Tindakan Iklan
112
4) Penerangan terma/petunjuk
1.
Untuk mendaftarkan saringan iklan baru, pilih tab Daftar Saringan Iklan. Manakala Daftar Tindakan Iklan dipilih sekiranya pegawai ingin mengemaskini maklumat berkaitan iklan yang diambil tindakan lanjut kerana ada perlanggaran undang-undang
2.
Tekan + Saringan Iklan untuk mendaftar maklumat saringan yang baru
113
3.
Isikan semua maklumat dalam daftar saringan dan tekan save.
4.
114
Data yang telah disave akan keluar dalam Senarai Daftar Saringan. Sila klik pada ‘no. rujukan’ atau klik ‘kemaskini’ untuk meneruskan dengan mengisi maklumat berkenaan iklan yang dijumpai dan disaring
5.
Pilih dan klik maklumat yang ingin di key in sama ada bilangan iklan disaring, butiran iklan tidak patuh atau maklumat tindakan iklan
115
6.
Isikan bilangan iklan yang disaring. Kenal pasti iklan produk / perkhidmatan yang dijumpai sama ada mempunyai kelulusan @ tidak dan melanggar undang-undang. Isi maklumat nama produk/perkhidmatan, no kelulusan (jika ada), nama syarikat dan catatan seperti muka surat iklan disiarkan atau lain-lain maklumat yang relevan
116
7.
Boleh klik ‘kemaskini’ sekiranya terdapat kesilapan atau pindaan pada maklumat yang telah dikey in sebelum ni
8.
Bagi Iklan yang dikesan melanggar undang-undang, butiran lanjut berkenaan iklan di kemaskini ke dalam sistem
117
8.
Pilih Maklumat Tindakan iklan untuk mengemaskini tindakan yang diambil serta maklum balas yang diterima daripada pengiklan dan tekan save setelah selesai
118
9.
Maklumat yang ingin dikemaskini boleh dipilih daripada senarai Daftar Tindakan Iklan yang telah wujud dengan ‘klik’ pada no rujukan
119
Panduan Pengisian Borang
Create Saringan Iklan
1. No rujukan Auto create oleh admin
2. Tempat bertugas
DL - BPF KKM @ CPF
3. Sumber Iklan DL - Aduan, maklumat, saringan rutin, pemeriksaan
4. Tarikh dan Masa Saringan
Isi tarikh waktu mula dan waktu berakhir saringan
Maklumat Pemeriksaan
5. No. Rujukan pemeriksaan
No rujukan pemeriksaan yang diisi dalam DDMS
6. Nama Perniagaan / Syarikat
Nama syarikat / perniagaan di mana pemeriksaan dijalankan
Maklumat Iklan
7. Jenis Media DL – Media cetak, media elektronik, media baru, 3B (Billboard, banner, bunting) dan lain-lain
8. Nama Media DL – senarai adalah exhaustive dan boleh berubah dari semasa ke semasa
9. Tarikh / Edisi Isi tarikh iklan disiar/diperiksa/diterima
10.
Nama syarikat pengiklan
Nama syarikat yang menyiarkan iklan
11.
Penemuan saringan
Pilih Ada atau Tiada Iklan
12.
Catatan Catatan seperti rancangan/segmen yang disiarkan sepanjang saringan dan lain-lain (jika perlu)
120
Create Bil Iklan disaring
1. No Rujukan Auto
2. Jenis Media – Pemeriksaan
Risalah/brosur/pamphlet/kad, Poster, bunting/banner, Literature/Journal, Signboard, Lain-lain
3. Jenis Iklan Iklan perkhidmatan, advertorial perkhidmatan , iklan produk, advertorial produk
Bilangan iklan disaring
4. Bil Iklan ada kelulusan LIU
Tuliskan jumlah iklan yang dikesan/disaring
6. Catatan Catatan umum (jika perlu)
Maklumat iklan yang ada kelulusan (tekan add another item untuk tambah senarai)
7. No kelulusan No kelulusan iklan
8. Nama Produk
9. Nama Syarikat
10.
Catatan muka surat @ Lain-lain
Muka surat @ tuntutan yang dibuat
Maklumat iklan yang tiada kelulusan (tekan add another item untuk tambah senarai)
11.
Sama seperti 7-10 di atas
Maklumat iklan yang disyaki ada perlanggaran (tekan add another item untuk tambah senarai)
12.
Sama seperti 7-10 di atas
Maklumat iklan yang tiada perlanggaran (tekan add another item untuk tambah senarai)
Sama seperti 7-10 di atas
121
Create Butiran Iklan Tidak patuh
1. No Rujukan Auto
2. Tajuk Iklan Jika Iklan ada tajuk
3. Nama Produk / perkhidmatan
Auto select - Senarai akan keluar base on maklumat yang diisi sebelum ini
4. Jenis Produk / Perkhidmatan
DL – Produk Berdaftar, Produk Tidak Berdaftar, Makanan, Kosmetik, Alat, Perkhidmatan, lain-lain
5. Kategori Produk DL – Produk Terkawal, OTC, Tradisional, Supplemen, Veterinar, Kosmetik, Makanan/Minuman, Bahan Kimia, Bahan Mentah, Peranti Perubatan, Lain-lain
6. Nama Pemilik Produk / Perkhidmatan
7. Seksyen Perlanggaran
DL – Langgar MASA, PLIU, PKDK, Akta makanan, Akta TCM, Akta Peranti Perubatan dll
8. Muat naik iklan Muat naik iklan yang melanggar undang-undang
Create Maklumat Tindakan Iklan
1. No Rujukan Auto
2. Nama artikel Auto select - Merujuk kepada nama produk / nama premis perkhidmatan
3. Jenis Tindakan DL – Boleh pilih lebih dari 1 tindakan
4. Jenis Produk / Perkhidmatan
DL – Produk Berdaftar, Produk Tidak Berdaftar, Makanan, Kosmetik, Alat, Perkhidmatan, lain-lain
5. No Rujukan No rujukan surat amaran / no fail kes siasatan dll (Boleh pilih lebih dari 1 sekiranya beberapa tindakan berlainan diambil)
6. Tindakan ke atas
DL – Pengiklan, media penyiar, lain-lain
7. Salinan Tindakan
DL – Media, Pemilik Produk, BPF KKM, CPF, Lain-lain (Boleh pilih lebih dari 1)
8. Muat naik tindakan
Muat naik surat amaran, rujuk agensi lain dll
9. Tarikh Tindakan Tarikh tindakan seperti tarikh surat amaran, tarikh bukak fail kes dll
10.
Tarikh maklum balas
Tarikh surat maklum balas
11.
Tarikh terima maklum balas
Tarikh surat diterima di pejabat BPF /CPF
12.
Catatan Catatan alasan / rayuan yang dikemukakan
122