daftar isi halaman sampul depan halaman · pdf filebernama dan perjanjian tidak bernama....

30
iii DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN .................................................................... i HALAMAN SAMPUL DALAM .................................................................. ii PRASYARAT GELAR SARJANA HUKUM ............................................. iii PERSETUJUAN PEMBIMBING / PENGESAHAN ................................. iv PENETAPAN PANITIA PENGUJI SKRIPSI ............................................ v KATA PENGANTAR .................................................................................... vi SURAT PERNYATAAN KEASLIAN ......................................................... x DAFTAR ISI................................................................................................... xi DAFTAR SINGKATAN................................................................................ xv ABSTRAK ...................................................................................................... xvi ABSTRACT ..................................................................................................... xvii BAB I PENDAHULUAN.......................................................................... 1 1.1. Latar Belakang Masalah ........................................................... 1 1.2. Rumusan Masalah .................................................................... 8 1.3. Ruang Lingkup Masalah .......................................................... 8 1.4. Orisinalitas Penelitian............................................................... 9 1.5. Tujuan Penelitian...................................................................... 12 1.5.1. Tujuan Umum ............................................................... 12 1.5.2. Tujuan Khusus .............................................................. 12 1.6. Manfaat Penelitian.................................................................... 12 1.6.1. Manfaat Teoritis ........................................................... 13

Upload: truongtuyen

Post on 04-Mar-2018

255 views

Category:

Documents


9 download

TRANSCRIPT

Page 1: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

iii

DAFTAR ISI

HALAMAN SAMPUL DEPAN .................................................................... i

HALAMAN SAMPUL DALAM .................................................................. ii

PRASYARAT GELAR SARJANA HUKUM ............................................. iii

PERSETUJUAN PEMBIMBING / PENGESAHAN ................................. iv

PENETAPAN PANITIA PENGUJI SKRIPSI ............................................ v

KATA PENGANTAR .................................................................................... vi

SURAT PERNYATAAN KEASLIAN ......................................................... x

DAFTAR ISI ................................................................................................... xi

DAFTAR SINGKATAN ................................................................................ xv

ABSTRAK ...................................................................................................... xvi

ABSTRACT ..................................................................................................... xvii

BAB I PENDAHULUAN .......................................................................... 1

1.1. Latar Belakang Masalah ........................................................... 1

1.2. Rumusan Masalah .................................................................... 8

1.3. Ruang Lingkup Masalah .......................................................... 8

1.4. Orisinalitas Penelitian............................................................... 9

1.5. Tujuan Penelitian ...................................................................... 12

1.5.1. Tujuan Umum ............................................................... 12

1.5.2. Tujuan Khusus .............................................................. 12

1.6. Manfaat Penelitian .................................................................... 12

1.6.1. Manfaat Teoritis ........................................................... 13

Page 2: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

iv

1.6.2. Manfaat Praktis ............................................................. 13

1.7. Landasan Teoritis ..................................................................... 14

1.8. Metode Penelitian ..................................................................... 19

1.8.1. Jenis Penelitian ............................................................. 19

1.8.2. Jenis Pendekatan ........................................................... 20

1.8.3. Sifat Penelitiaan ............................................................ 20

1.8.4. Data dan Sumber Data .................................................. 21

1.8.5. Teknik Pengumpulan Data ........................................... 23

1.8.6. Teknik Pentuan Sampel Penelitian ............................... 24

1.8.7. Pengolahan dan Analisis Data ...................................... 25

BAB II TINJAUAN UMUM TENTANG APOTEK, PERJANJIAN

KERJASAMA, KONSUMEN, DAN APOTEKER .................. 26

2.1. Apotek... .............................................................................. 26

2.1.1. Pengertian Dan Perizinan Apotek ............................ 26

2.1.2. Tugas Dan Fungsi Apotek ....................................... 29

2.1.3. Pemilik Sarana Apotek ............................................ 31

2.2. Perjanjian Kerjasama ........................................................... 32

2.2.1. Pengertian Perjanjian Kerjasama ............................. 32

2.2.2. Asas-Asas Dalam Perjanjian Kerjasama ................. 35

2.2.3. Jenis-Jenis Perjanjian Kerjasama ............................. 39

2.3. Konsumen ............................................................................ 42

2.3.1. Pengertian Konsumen/Pasien .................................. 42

2.3.2. Hak Dan Kewajiban Konsumen .............................. 45

Page 3: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

v

2.3.3. Perlindungan Hukum Bagi Kosumen ...................... 47

2.4. Apoteker .............................................................................. 49

2.4.1. Pengertian Apoteker ................................................ 49

2.4.2. Hak Dan Kewajiban Apoteker ................................. 50

2.4.3. Tanggung Jawab Apoteker ...................................... 52

BAB III TANGGUNG JAWAB APOTEKER PENANGGUNG

JAWAB APOTEK DAN PEMILIK MODAL APOTEK

TERHADAP PIHAK KONSUMEN........................................ 54

3.1. Bentuk Perjanjian Kerjasama Antara Apoteker

Penanggung Jawab Apotek Dan Pemilik Modal

Apotek................................................................................ 54

3.2. Bentuk Tanggung Jawab Dari Apoteker Penanggung

Jawab Apotek Serta Pemilik Modal Apotek Terhadap

Pihak Konsumen................................................................ 56

BAB IV UPAYA HUKUM PENEYELESAIAN SENGKETA

KONSUMEN DALAM PERJANJIAN KERJASAMA

ANTARA APOTEKER PENANGGUNG JAWAB

APOTEK DENGAN PEMILIK MODAL APOTEK............. 62

4.1. Faktor-Faktor Yang Dapat Menimbulkan Kerugian

Terhadap Pihak Konsumen Pada Apotek........................... 62

Page 4: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

vi

4.2. Upaya-Upaya Dalam Penyelesaian Sengketa Antara

Apoteker Penanggung Jawab Apotek Dan Pemilik Modal

Apotek................................................................................ 66

4.3. Upaya-Upaya Dalam Penyelesaian Sengketa Antara

Pihak Apotek Dengan Pihak Konsumen............................ 73

BAB V PENUTUP................................................................................... 79

5.1. Kesimpulan........................................................................ 79

5.2. Saran.................................................................................. 80

DAFTAR PUSTAKA

DAFTAR INFORMAN

RINGKASAN SKRIPSI

LAMPIRAN-LAMPIRAN

Page 5: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

vii

DAFTAR SINGKATAN

1. Dispensing : Peracikan, Perakitan (obat)

2. Hal. : Halaman

3. Ibid : ibidem, pada tempat yang sama

4. IOCU : The International Organization of Consumer Union

5. KBBI : Kamus Besar Bahasa Indonesia

6. KUHPerdata : Kitab Undang-Undang Hukum Perdata

7. loc.cit : loco citato, pada tempat yang telah disebut/dikutip

8. op.cit : opere citato, dalam karya yang telah disebut /dikutip

9. Patient Safety : Keselamatan Pasien

10. SIA : Surat Izin Apotek

Page 6: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

viii

ABSTRAK

Dalam menjalankan pengelolaan atau pengusahaan Apotek, Apoteker akan

bekerjasama dengan Pemilik Modal Apotek dengan didasari pada akta perjanjian

kerjasama. Selain mengikat kedua belah pihak secara tidak langsung juga

perjanjian tersebut mengikat pihak ketiga yaitu konsumen. Dengan demikian

apabila timbul kerugian pada pihak konsumen maka tahap penyelesaiannya pun

mengacu pada perjanjian kerjasama tersebut. Permasalahan yang terkait dengan

kerugian konsumen tersebut terjadi pada Apotek Anugerah I, Apotek Anugerah II

dan Apotek Indra di Kota Denpasar, dimana kerugian konsumen tersebut muncul

berawal dari pelayanan Apotek yang kurang optimal seperti kekeliruan pemberian

informasi dan sediaan farmasi. Permasalahan yang akan dibahas dalam skripsi ini

adalah mengenai tanggung jawab Apoteker terhadap kerugian konsumen ditinjau

dari perjanjian kerjasama antara Apoteker dan Pemilik Modal Apotek serta Upaya

penyelesaian sengketa apabila timbul kerugian pada pihak kosumen.

Penulisan skripsi ini menggunakan jenis penelitian yuridis empiris karena

mengkaji permasalahan yang muncul berdasarkan norma hukum dan

mengkaitkannya dengan fakta nyata di masyarakat. Jenis pendekatan yang

digunakan adalah pendekatan perundang-undangan dan pendekatan fakta. Sumber

data yang digunakan dalam penelitian ini adalah data primer, sekunder, dan tersier.

Teknik pengumpulan data yang digunakan adalah teknik studi dokumen dan

wawancara. Teknik penentuan sampel yang digunakan yaitu pada Apotek

Anugerah I, Apotek Anugerah II, dan Apotek Indra di Kota Denpasar.

Dari hasil penelitian ini disimpulkan bahwa tanggung jawab Apoteker

terhadap kerugian konsumen sebagai akibat dari kekeliruan informasi, kekeliruan

sediaan farmasi maupun kelalaian lain yang terjadi, maka pihak Apotek tersebut

akan bertanggungjawab dengan memberi jaminan perlindungan dan kepastian

hukum atas kerugian yang timbul tersebut. Upaya penyelesaian sengketa antara

Apotek dengan pihak konsumen yang merasa dirugika adalah dengan jalur

negosiasi melalui musyawarah antara para pihak sampai tercapainya mufakat.

Hendaknya pihak Apotek mau mengganti seuruh kerugian pada pihak konsumen

dan apabila terjadi sengketa agar diselesaiakan secara kekeluargaan dengan

musyawarah.

Kata Kunci : Tanggung Jawab, Apotek, Konsumen, Perjanjian Kerjasama

Page 7: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

ix

ABSTRACT

In carrying out the management or operation of pharmacies, pharmacists

will work with Facilities Management Pharmacist with certificates based on the

cooperation agreement. In addition binding on both parties also indirectly the

agreement binding on third parties, namely the consumer. Thus, if there is a

dispute with the pharmacy to consumers, also refers to the stage of completion of

the cooperation agreement is through deliberation to reach a consensus. The

cases related to consumer disputes occurred in 3 (three) Pharmacy in the city

of Denpasar, Pharmacy Anugrah I, Pharmacy Anugerah II and Pharmacy Indra

where such disputes arise originated from services Pharmacy suboptimal such as

drug delivery erroneous, giving drug information that does not fit as well as one

dosage and one dosage.

In writing this essay, use the type of empirical juridical because it is done

by studying the problems arising under the rule of law and to link with the real

facts in the community. The type of approach used is the statute approach and the

fact approach. The data used in this study are primary, secondary, and tertiary.

The data collection technique used is the technique of study documents and

interview techniques. Sampling technique used is the Pharmacy Anugrah I,

Pharmacy Anugrah II and Pharmacy Indra in Denpasar.

From the results of this study concluded that the responsibility for losses

pharmacy consumer as a result of misinformation, errors or omissions

pharmaceutical else happens, then the pharmacy will be responsible to guarantee

the protection and legal certainty of any such losses arising. Efforts to resolve the

dispute between the pharmacies with consumers who feel aggrieved party is

negotiating track through consultation between the parties to achieve consensus.

Pharmacies party should want to replace all of the losses on the part of

consumers and in the event of a dispute be completed amicably by consultation.

Keywords : Responsibility, Pharmacy, Consumer, Cooperation Agreement

Page 8: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

1

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang Masalah

Di era global saat ini khususnya di dalam bidang kesehatan, Apotek memiliki

peranan yang sangat penting dalam upaya kesehatan. Apotek merupakan salah satu

sarana pelayanan kesehatan dalam membantu mewujudkan tercapainya derajat

kesehatan yang optimal bagi masyarakat. Didalam Keputusan Menteri Kesehatan

Republik Indonesia Nomor 1027/MENKES/SK/IX/2004 Tentang Standar Pelayanan

Kefarmasian Di Apotik (selanjutnya disingkat Kepmenkes No.

1027/MENKES/SK/IX/2004) dijelaskan bahwa “Apotek adalah tempat tertentu, tempat

dilakukan pekerjaan kefarmasian dan penyaluran sediaan farmasi, perbekalan kesehatan

lainnya kepada masyarakat”. Keberadaan Apotek di lingkungan masyarakat ditujukan

untuk menjamin tersedianya obat-obatan maupun alat-alat kesehatan dengan kualitas

serta keamanan yang terjamin bagi masyarakat.

Dalam pelayanan kefarmasian di Apotek, peranan Apoteker menjadi perhatian

utama karena Apoteker merupakan penanggung jawab dalam praktek pelayanan

kefarmasian di Apotek. Di dalam ketentuan Pasal 1 angka 5 Peraturan Pemerintah

Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian (selanjutnya

disingkat PP No. 51/2009) dijelaskan bahwa “Apoteker adalah sarjana farmasi yang

telah lulus sebagai Apoteker dan telah mengucapkan sumpah jabatan Apoteker”.

Sebagai tenaga kesehatan kesarjanaan, Apoteker dapat berperan sebagai pengusaha,

Page 9: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

2

tenaga kesehatan di rumah sakit dan pengelolaan Apotek.1 Akan tetapi pada hakekatnya

Apoteker adalah seorang profesional yang terikat oleh sumpah dan kode etik Apoteker.2

Apoteker dalam menjalankan profesinya di Apotek berkedudukan sebagai

pengelola. Dalam menjalankan pengelolaan atau pengusahaan Apotek, seorang

Apoteker dapat bekerjasama dengan pihak lain yang menyediakan sarananya.

Kerjasama ini dilandasi dengan sebuah perjanjian antara Apoteker sebagai pengelola

dengan pemilik sarananya. 3 Perjanjian kerjasama antara Apoteker dengan Pemilik

Sarana Apotek dalam mengelola Apotek yang telah disepakati oleh kedua belah pihak

dapat mengikat kedua belah pihak sebagaimana mengikatnya undang-undang bagi para

pihak yang melakukan suatu perjanjian, karena telah dibuat memenuhi syarat sahnya

perjanjian sebagaimana dimaksud oleh Pasal 1320 Kitab Undang-Undang Hukum

Perdata (selanjutnya disingkat KUHPerdata).

Perjanjian menurut namanya dibagi menjadi dua macam, yaitu perjanjian

bernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang

dikenal di dalam KUHPerdata Buku Ketiga Bab V sampai dengan Bab XVIII. Contoh

yang termasuk dalam perjanjian bernama adalah jual beli, sewa menyewa, hibah dan

lain-lain. Sedangkan perjanjian tidak bernama adalah perjanjian yang timbul, tumbuh

dan berkembang dalam masyarakat. Jenis perjanjian ini belum dikenal pada saat

KUHPerdata diundangkan. Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah perjanjian

leasing, perjanjian kredit, perjanjian keagenan dan distributor, kerjasama antara

Apoteker dengan pemilik sarana apotek.4

1 Soerjono Soekanto, 1998, Aspek Hukum Apotik dan Apoteker, Mandar Maju, Bandung,

(selanjutnya disingkat Soerjono Soekanto I), Hal. 8. 2 Ibid. 3 Rusdianto Umar, 2011, “Asas Kebebasan Berkontrak Dalam Perjanjian Kerjasama Antara

Apoteker Dengan Pemilik Sarana Apoteker”, Jurnal Universitas Negeri Malang, Semarang, Hal. 111. 4 Handri Raharjo, 2000, Hukum Perjanjian di Indonesia, Pustaka Yustisi, Yogyakarta, Hal. 42.

Page 10: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

3

Adanya kerjasama antara Apoteker dengan pihak lain yang bersedia

menyediakan sarana dan prasarana pendirian Apotek, maka yang terjadi adalah adanya

hubungan hukum antara Apoteker dengan pihak lain sebagai pemilik Apotek, dimana

pihak yang satu mengikat diri dengan pihak lain dan begitu juga sebaliknya. Dalam hal

ini, tetap terjadi pemisahan antara Apoteker dengan Pemilik Sarana Apotek yang

berhubungan dengan masalah tanggung jawabnya, dalam pengertian hukum, tanggung

jawab berarti keterikatan yang juga menyangkut hak dan kewajiban para pihak.

Apoteker disini adalah Apoteker pengelola apotek yang telah diberi Surat Izin Apotik

(selanjutnya disingkat SIA) yaitu Surat izin yang diberikan oleh Menteri kepada

Apoteker atau Apoteker bekerjasama dengan pemilik sarana untuk menyelenggarakan

Apotek di suatu tempat tertentu, sedangkan pemilik sarana merupakan pihak dalam

perjanjian yang menyediakan sarana Apotek baik berupa tempat, perlengkapan Apotek

maupun sediaan farmasi.5

Pada umumnya perjanjian berawal dari perbedaan kepentingan yang coba untuk

dipertemukan melalui kesepakatan. Dalam perjanjian, pertanyaan mengenai sisi

kepastian dan keadilan justru akan tercapai apabila perbedaan yang ada di antara para

pihak terakomodir melalui mekanisme hubungan perikatan yang bekerja secara

seimbang. 6 Dalam perspektif KUHPerdata, daya mengikat suatu perjanjian dapat

dicermati dari rumusan Pasal 1338 KUHPerdata yang menentukan bahwa “Semua

persetujuan yang dibuat sesuai undang-undang berlaku sebagai undang-undang bagi

mereka yang membuatnya”. Pengertian isi dari pasal tersebut menunjukkan bahwa

5 Rusdianto Umar, op.cit, Hal. 112-113. 6 Agus Yudha Hernoko, 2008, Hukum Perjanjian Asas Proporsionalitas Dalam Kontrak

Komersial, Laksbang Mediatama, Yogyakarta, (selanjutnya disingkat Agus Yudha Hernoko I), Hal. 1.

Page 11: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

4

undang-undang sendiri mengakui dan menempatkan posisi para pihak dalam perjanjian

sejajar dengan pembuat undang-undang.7

Walaupun perjanjian kerjasama antara Apoteker dengan pemilik sarana Apotek

adalah suatu perjanjian timbal balik, artinya para pihak hanya mengadakan hubungan

hukum terhadap kedua pihak saja, akan tetapi hal ini tidak bisa dilepaskan dari tanggung

jawab Apoteker sebagai pengelola Apotek kepada konsumen sebagai pihak ketiga yang

tidak secara langsung ikut dalam perjanjian antara Apoteker dengan pemilik sarana

Apotek. Keterikatan antara Apoteker dengan konsumen salah satunya dapat dilihat

didalam ketentuan Pasal 4 PP No. 51/2009 yang menjelaskan bahwa, tujuan pengaturan

Pekerjaan Kefarmasian untuk :

a. memberikan perlindungan kepada pasien dan masyarakat dalam

memperoleh dan/atau menetapkan sediaan farmasi dan jasa kefarmasian;

b. mempertahankan dan meningkatkan mutu penyelenggaraan Pekerjaan

Kefarmasian sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi

serta peraturan perundangan-undangan; dan

c. memberikan kepastian hukum bagi pasien, masyarakat dan Tenaga

Kefarmasian.

Perjanjian kerjasama antara Apoteker dengan pemilik Apotek yang dibuat oleh

dua pihak saja juga memberikan akibat hukum kepada pihak ketiga. Kaitannya dengan

pengelolaan apotek terhadap konsumen tidak terlepas dari pelayanan kefarmasian

kepada konsumen itu sendiri. Di dalam ketentuan Pasal 1 angka 2 Undang-Undang

Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen (selanjutnya disingkat UU No.

8/1999) menjelaskan bahwa yang disebut konsumen adalah “orang pemakai barang

dan/atau jasa yang tersedia dalam masyarakat, baik bagi kepentingan diri sendiri,

keluarga, orang lain maupun makhluk hidup lain dan tidak untuk diperdagangkan”

Pelayanan kefarmasian selain dilakukan dalam rangka memenuhi kebutuhan masyarakat

7 Ibid, Hal. 110.

Page 12: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

5

terhadap farmasi dalam rangka pemeliharaan dan peningkatan derajat kesehatan

konsumen, juga untuk melindungi konsumen dari bahaya penyalahgunaan farmasi atau

penggunaan farmasi yang tidak tepat dan tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan

dan kemanfaatan. Pelayanan kefarmasian juga ditujukan pada perluasan dan pemerataan

pelayanan kesehatan terkait dengan penggunaan farmasi sehingga dapat meningkatkan

mutu kehidupan manusia.

Pelayanan kefarmasian (pharmaceutical care) di Apotek, berarti pasien harus

dilayani oleh Apoteker untuk mendapatkan obat sesuai resep yang dibawanya dan

mendapatkan informasi yang diperlukan terkait dengan penggunaan obat secara tepat

serta informasi lainnya.8 Dari paradigma tersebut maka para apoteker harus berada di

apotek untuk dapat melaksanakan tugas pelayanan kefarmasian, hal tersebut sesuai

dengan ketentuan Pasal 51 ayat 1 PP No. 51/2009 yang menentukan bahwa “Pelayanan

Kefarmasian di Apotek hanya dapat dilakukan oleh Apoteker”.

Dalam perkembangannya di lapangan, ada beberapa fenomena yang terjadi pada

beberapa Apotek, dimana praktek kedokteran dan praktek kefarmasian didalam Apotek

sering dijumpai adanya kesalahan yang terjadi pada tahap “dispensing” yaitu antara lain

adalah cara pemberian obat yang salah, pemberian label yang keliru, salah dosis dan

salah sediaan.9 Apoteker yang seharusnnya mempunyai peran sentral dan bertanggung

jawab penuh dalam memberikan informasi obat kepada masyarakat ternyata masih

belum dilaksanakan dengan baik. Selain itu permasalahan lain yang sering dijumpai

yaitu mengenai dokter yang memproduksi obat tanpa melalui prosedur yang ditetapkan

8 Puguh Maria Setianingsih, 2016, “Makalah Pharmaceutical Care – Peran Pharmaceutical Care

Dalam Pelayanan Kefarmasian Dan Tanggung Jawab Apoteker”, URL :

https://www.scribd.com/doc/315531733/Tugas-2. diakses tanggal 13 Agustus 2016. 9 Matmunah N, “Medication Error di Apotek”, Pendidikan Berkelanjutan ISFI Cabang Solo,

URL : http://www.ums.ac.id. diakses tanggal 13 Agustus 2016.

Page 13: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

6

dalam peraturan perundang-undangan dan menempatkan obat tersebut di Apotek untuk

diserahkan kepada pasien.

Beberapa contoh permasalahan tersebut terjadi pada Apotek Anugerah I, Apotek

Anugerah II dan Apotek Indra yang ada di Kota Denpasar dimana Pemilik Sarana

Apotek yang bekerjasama dengan Dokter Spesialis Kulit dan Kelamin (Sp.KK)

memproduksi sediaan farmasi (kosmetik) seperti cream wajah dan sabun pembersih

wajah yang proses pembuatannya seharusnya mengikuti cara-cara produksi obat yang

sesuai dengan prosedur kefarmasian, akan tetapi kenyataannya proses pembuatannya

tidak memenuhi persyaratan. Selain itu, Kasus lain yang terjadi adalah dimana

konsumen tidak diberikan copy resep oleh dokter dari obat yang akan mereka gunakan,

sehingga konsumen disini tidak mengetahui kandungan apa saja yang ada pada racikan

obat yang digunakan tersebut.

Pada dasarnya suatu produk obat maupun kosmetik sebelum diedarkan melalui

Apotek harus terlebih dahulu melalui proses pengujian yang memenuhi syarat produksi

obat/kosmetik. Selain syarat produksi obat/kosmetik tersebut juga harus memiliki izin

edar bila ingin dipasarkan pada masyarakat, hal tersebut sesuai dengan penjelasan yang

tercantum didalam Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan Nomor 7

Tahun 2016 Tentang Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu Yang Sering

Disalahgunakan dimana penjelasan huruf D poin D.1. menentukan bahwa “Obat-Obat

Tertentu yang akan diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar”.

Melihat dari kasus-kasus yang terjadi tersebut, maka baik Apotek, Pemilik

Apotek maupun Dokter seharusnya memiliki peran setral dan bertanggungjawab penuh

atas obat yang diproduksi maupun informasi mengenai efek samping obat yang

diproduksinya kepada masyarakat. Berdasarkan penjelasan dan uraian latar belakang

Page 14: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

7

diatas, maka penulis tertarik untuk mengkaji permasalahan tersebut dalam bentuk

skripsi dengan judul “TANGGUNG JAWAB APOTEKER TERHADAP

KERUGIAN KONSUMEN DITINJAU DARI ASPEK PERJANJIAN KERJA

SAMA ANTARA APOTEKER PENANGGUNG JAWAB APOTEK DENGAN

PEMILIK MODAL APOTEK”.

1.2 Rumusan Masalah

Berdasarkan dari uraian latar belakang masalah di atas, maka rumusan masalah

yang diangkat adalah :

1. Bagaimanakah bentuk pertanggungjawaban Apoteker terhadap kerugian

konsumen bila ditinjau dari aspek perjanjian kerjasama antara Apoteker

Penanggung Jawab Apotek dengan Pemilik Modal Apotek ?

2. Apa upaya hukum yang dapat dilakukan oleh Apoteker Penanggung Jawab

Apotek dengan Pemilik Modal Apotek apabila timbul suatu kerugian dari

pihak konsumen ?

1.3 Ruang Lingkup Masalah

Untuk mendapatkan pembahasan yang sistematis dan tidak menyimpang dari

pokok permasalahan yang telah dirumuskan maka diperlukan adanya batasan terhadap

ruang lingkup permasalahan. Berdasarkan rumusan masalah di atas maka batas ruang

lingkup permasalahan yang akan dibahas adalah :

1. Dalam rumusan masalah pertama, lingkup permasalahannya mengenai

bentuk tanggung jawab dari Apotek terhadap kerugian konsumen apabila

Page 15: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

8

dilihat dari sisi perjanjian yang telah dibuat antara Apoteker dengan pemilik

Apotek ; dan

2. Dalam rumusan masalah kedua, lingkup permasalahannya mengenai upaya

hukum yang dapat dilakukan oleh Apoteker maupun pemilik Apotek jika

timbul suatu permasalahan yang dapat merugikan pihak konsumen.

1.4 Orisinalitas Penelitian

Penelitian yang Penulis buat berjudul “TANGGUNG JAWAB APOTEKER

TERHADAP KERUGIAN KONSUMEN DITINJAU DARI ASPEK PERJANJIAN

KERJASAMA ANTARA APOTEKER PENANGGUNG JAWAB APOTEK

DENGAN PEMILIK MODAL APOTEK”. membahas dua rumusan masalah yaitu : 1)

Bagaimanakah bentuk pertanggungjawaban Apoteker terhadap kerugian konsumen bila

ditinjau dari aspek perjanjian kerjasama antara Apoteker Penanggung Jawab Apotek

dengan Pemilik Modal Apotek; dan 2) Apa upaya hukum yang dapat dilakukan oleh

Pemilik Modal Apotek dengan Apoteker Penanggung Jawab Apotek apabila timbul

suatu kerugian dari pihak konsumen Berdasarkan pengetahuan penulis, permasalahan

yang penulis angkat tersebut belum pernah diteliti dalam penelitian-penelitian terdahulu.

Namun permasalahan yang berkaitan dengan aspek perjanjian kerjasama antara Pemilik

Modal Apotek dan Apoteker Penanggung Jawab Apotek sudah pernah diteliti dalam

penelitian-penelitian sebelumnya. Indikator pembeda antara penelitian penulis dengan

penelitian terdahulu dapat dilihat pada tabel berikut :

Page 16: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

9

Tabel 1. Daftar Penelitian Terdahulu

No. Penulis Judul Rumusan Masalah

1.

Muh. Faisal Tanjung

Nim. B111 11 446

Fakultas Hukum,

Universitas

Hasanuddin,

Tahun 2015

Pertanggungjawaban

Pidana Atas Kelalaian

Apoteker Dalam

Peracikan Obat Yang

Mengakibatkan

Matinya Orang Di

Rumah Sakit

1. Bagaimana

pertanggungjawaban

pidana Apoteker atas

kelalaian peracikan

obat yang

mengakibatkan matinya

orang di Rumah Sakit ?

2. Bagaimana bentuk

perlindungan hukum

terhadap korban

malpraktik Apoteker ?

2.

Bambang Setiawan,

Nim. B4B 005 090,

Program Pascasarjana,

Universitas

Diponogoro,

Tahun 2007

Pelaksanaan

Perjanjian Kerja Sama

Antara Pemilik Sarana

Apotik (PSA) Dengan

Apoteker Pengelola

Apotek (APA) Di

Kota Semarang

1. Bagaimana

pelaksanaan perjanjian

kerjasama antara

Pemilik Sarana Apotik

(PSA) dengan

Apoteker Pengelola

Apotek (APA) ?

Page 17: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

10

2. Bagaimana

Penyelesaiannya

apabila terjadi sengketa

dalam perjanjian

kerjasama antara

Pemilik Sarana Apotik

(PSA) dengan

Apoteker Pengelola

Apotek (APA) ?

3. Hambatan-hambatan

apa yang muncul dalam

pelaksanaan perjanjian

kerjasama antara

Pemilik Sarana Apotek

(PSA) dengan

Apoteker Pengelola

Apotek (APA) dan cara

mengatasinya ?

Berdasarkan pemaparan penelitian-penelitian terdahulu pada tabel di atas,

terdapat perbedaan permasalahan yang dibahas antara penelitian penulis dengan

penelitian-penelitian terdahulu tersebut, sehingga penelitan penulis merupakan

penelitian yang orisinal.

Page 18: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

11

1.5 Tujuan Penulisan

Setiap penelitian pasti memiliki tujuan, karena dengan tujuan yang jelas dapat

memberikan arah yang jelas pula dalam mencapai tujuan tersebut. Adapun tujuan yang

hendak dicapai dari penulisan ini meliputi tujuan umum dan tujuan khusus, yaitu

sebagai berikut :

1.5.1 Tujuan Umum

1. Untuk melatih diri dalam memecahkan permasalahan-permasalahan hukum

yang ada didalam masyarakat ; dan

2. Untuk mengembangkan keilmuan dalam bidang ilmu hukum serta melatih

menuangkan pemikiran ilmiah dalam bentuk tulisan yang disusun secara

terstruktur dan sistematis.

1.5.2 Tujuan Khusus

1. Untuk dapat memahami mengenai bentuk tanggung jawab dari Apoteker

terhadap kerugian konsumen/pasien apabila dilihat dari sisi perjanjian yang

telah dibuat antara Apoteker dengan pemilik modal Apotek; dan

2. Untuk dapat mengetahui tentang bagaimana upaya hukum yang dapat

dilakukan oleh Apoteker maupun pemilik modal Apotek jika timbul suatu

permasalahan yang dapat merugikan pihak konsumen/pasien.

1.6 Manfaat Penulisan

Page 19: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

12

Manfaat yang hendak diperoleh dari penulisan ini meliputi manfaat teoritis dan

manfaat praktis, yaitu sebagai berikut :

1.6.1 Manfaat Teoritis

1. Secara teoritis penulisan ini diharapkan dapat memberikan manfaat dan

dapat berkontribusi serta memberikan sumbangan pemikiran bagi

pengembangan substansi ilmu hukum khususnya di bidang hukum

perlindungan konsumen yang menyangkut pula dengan aspek

perjanjian/perikatan antara Apoteker Penanggung Jawab Apotek dan

Pemilik Modal Apotek.

2. Hasil penelitian ini dapat dipergunakan sebagai suatu acuan atau referensi

bagi tulisan-tulisan yang sejenis dikemudian hari serta dapat memberikan

manfaat bagi pembaca, para pelaku usaha maupun masyarakat luas.

1.6.2 Manfaat Praktis

1. Manfaat praktis bagi Apoteker Penanggung jawab Apotek dan Pemilik

Modal Apotek adalah untuk dapat menciptakan suatu perjanjian kerjasama

yang baik dan tidak menyimpang dari ketentuan perundang-undangan yang

berlaku dan khususnya memberi kepastian hukum agar tidak menimbulkan

kerugian bagi para pihak didalam perjanjian serta konsumen maupun

masyarakat luas ; dan

2. Manfaat praktis bagi masyarakat/konsumen adalah dapat memberikan

masukan kepada masyarakat sebagai konsumen pengguna obat tentang hak-

hak konsumen, dalam usaha melindungi masyarakat dari penyalahgunaan

jasa obat yang dapat merugikan kepentingan konsumen.

Page 20: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

13

1.7 Landasan Teoritis

Landasan teoritis merupakan dukungan teori, konsep, asas dan pendapat-

pendapat hukum dalam membangun atau memperkuat kebenaran dari permasalahan

yang dianalisis.10 Oleh sebab itu dalam bentuknya yang paling sederhana, suatu teori

merupakan hubungan antara dua variabel atau lebih yang telah diuji kebenarannya.11

Landasan teoritis yang digunakan dalam penelitian ini meliputi konsep-konsep

serta teori-teori yang terkait dengan permasalahan, adapun konsep serta asas-asas yang

digunakan yakni :

1.7.1. Konsep Tanggung Jawab (Responsibility Concept)

Perjanjian kerjasama merupakan persetujuan para pihak yang melahirkan suatu

hak dan kewajiban yang harus dipenuhi oleh para pihak yang terikat. Akibat dari

pertukaran hak dan kewajiban tersebut memunculkan adanya tanggung jawab para

pihak. Prinsip tentang tanggung jawab merupakan perihal yang sangat penting dalam

hukum perlindungan konsumen. Dalam kasus-kasus pelanggaran terhadap hak-hak

konsumen, diperlukan kehati-hatian dalam menganalisis siapa yang harus

bertanggungjawab dan seberapa jauh tanggung jawab dapat dibebankan kepada pihak-

pihak terkait.12

Secara umum, prinsip-prinsip tanggung jawab dalam hukum dapat dibedakan

sebagai berikut13 :

1. Kesalahan (liability based on fault)

10 Bander Johan Nesution, 2008, Metode Penelitian Ilmu Hukum, Mandar Maju, Bandung, Hal.

141. 11 Soerjono Soekanto, 2001, Sosiologi Suatu Pengantar, Raja Grafindo Persada, Jakarta,

(selanjutnya disingkat Soerjono Soekanto II), Hal. 30.

12Sidharta, 2000, Hukum Perlindungan Konsumen Indonesia, Grasindo, Jakarta, (selanjutnya

disingkat Sidharta II), Hal. 65. 13 Celina Tri Siwi Kristiyanti, 2011, Hukum Perlindungan Konsumen, Ed. 1, Cet. 3, Sinar

Grafika, Jakarta, Hal. 92.

Page 21: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

14

Latar belakang penerapan prinsip ini adalah konsumen hanya melihat semua

di balik dinding suatu korporasi itu sebagai suatu kesatuan. ia tidak dapat

membedakan mana yang berhubungan secara organik dengan korporasi dan

mana yang tidak. Doktrin yang terakhir ini disebut ostensible agency.14

Maksudnya, jika suatu korporasi (misalnya rumah sakit) memberi kesan

kepada masyarakat (pasien), orang yang bekerja di situ (dokter, perawat,

dan lain-lain) adalah karyawan yang tunduk dibawah perintah/koordinasi

korporasi tersebut, maka sudah cukup syarat bagi korporasi itu untuk wajib

bertanggungjawab secara vicarious terhadap konsumennya.15

2. Praduga selalu bertanggung jawab (presumption of liability)

Prinsip ini menyatakan, tergugat selalu dianggap bertanggungjawab

(presumption of liability principle), sampai ia dapat membuktikan ia tidak

bersalah. Jadi, beban pembuktian ada pada si tergugat.

3. Praduga selalu tidak bertanggungjawab (presumption of nonliability)

Prinsip ini adalah kebalikan dari prinsip kedua. Prinsip praduga untuk tidak

selalu bertanggungjawab (presumption of nonliabilityprinciple) hanya

dikenal dalam lingkup transaksi konsumen yang sangat terbatas, dan

pembatasan demikian biasanya secara common sense dapat dibenarkan.16

4. Tanggung jawab mutlak (strict liability)

Prinsip tanggung jawab mutlak dalam hukum perlindungan konsumen

secara umum digunakan untuk “menjerat” pelaku usaha, khususnya

produsen barang, yang memasarkan produknya yang merugikan konsumen.

14 Ibid, Hal. 94. 15 Ibid. 16 Sidharta, op.cit, Hal. 62-63.

Page 22: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

15

Menurut asas ini, produsen wajib bertanggungjawab atas kerugian yang

diderita konsumen atas penggunaan produk yang dipasarkan.17

5. Pembatasan tanggung jawab (limitation of liability)

Prinsip tanggungjawab ini sangat merugikan konsumen bila ditetapkan

secara sepihak oleh pelaku usaha. Dalam UU No.8/1999 seharusnya pelaku

usaha tidak boleh secara sepihak menentukan klausul yang merugikan

konsumen, termasuk membatasi maksimal tanggung jawabnya. Jika ada

pembatasan mutlak harus berdasarkan pada peraturan perundang-undangan

yang jelas. 18

1.7.2. Asas Perlindungan Konsumen

Dalam penjelasan Pasal 2 UU No. 8/1999 disebutkan bahwa perlindungan

konsumen diselenggarakan sebagai usaha bersama berdasarkan 5 asas yang relevan

dalam pembangunan nasional diantaranya :

1. Asas manfaat dimaksudkan untuk mengamanatkan bahwa segala upaya

dalam menyelenggarakan perlindungan konsumen harus memberikan

manfaat sebesar-besarnya bagi kepentingan konsumen dan pelaku usaha

secara keseluruhan;

2. Asas keadilan dimaksudkan agar partisipasi seluruh rakyat dapat

diwujudkan secara maksimal dan memberikan kesempatan kepada

konsumen dan pelaku usaha untuk memperoleh haknya dan melaksanakan

kewajibannya secara adil;

3. Asas keseimbangan dimaksudkan untuk memberikan keseimbangan

konsumen, pelaku usaha dan pemerintah dalam arti materiil dan spiritual;

4. Asas keamanan dan keselamatan konsumen dimaksudkan untuk

memberikan jaminan atas keamanan dan keselamatan kepada konsumen

dalam penggunaan, pemakaian dan pemanfaatan barang dan/atau jasa yang

dikonsumsi atau digunakan;

17 Celina Tri Siwi Kristiyanti, op.cit, Hal. 97. 18 Celina Tri Siwi Kristiyanti, op.cit, Hal. 98.

Page 23: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

16

5. Asas kepastian hukum dimaksudkan agar pelaku usaha maupun konsumen

mentaati hukum dan memperoleh keadilan dalam menyelenggarakan

perlindungan konsumen serta Negara menjamin kepastian hukum.

Bila diperhatikan substansinya, Achmad Ali menyatakan bahwa hukum dapat

dibagi menjadi 3 (tiga) asas, yaitu :

1. Asas kemanfaatan yang didalamnya meliputi asas keamanan dan

keselamatan;

2. Asas keadilan yang didalamnya meliputi asas keseimbangan;

3. Asas kepastian hukum.19

Memperhatikan substansi Pasal 2 UU No. 8/1999 dan penjelasannya, tampak

bahwa perumusannya mengacu pada filosofi pembangunan nasional yaitu pembangunan

manusia Indonesia seutuhnya yang berlandaskan pada falsafah Negara Republik

Indonesia.

1.7.3. Asas Kebebasan Berkontrak (Freedom Of Contract)

Dasar hukum asas kebebasan berkontrak adalah Pasal 1338 ayat (1)

KUHPerdata yang menentukan bahwa “Semua persetujuan yang dibuat secara sah

berlaku sebagai undang-undang bagi mereka yang membuatnya”.20 Berdasarkan asas

kebebasan berkontrak maka para pihak diberikan kebebasan untuk “(1) membuat atau

tidak membuat perjanjian; (2) mengadakan perjanjian dengan siapapun; (3) menentukan

isi perjanjian, pelaksanaan, dan persyaratannya, dan (4) menentukan bentuknya

19 Achmad Ali, 1996, Menguak Tabir Hukum, Chandra Pratama, Jakarta, (selanjutnya disebut

Achmad Ali I), Hal. 95. 20 I Ketut Artadi dan I Dewa Nyoman Rai Asmara Putra, 2014, Implementasi Ketentuan-

ketentuan Hukum Perjanjian kedalam Perancangan Kontrak, Udayana University Press, Denpasar, Hal.

47.

Page 24: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

17

perjanjian, yaitu tertulis atau lisan”.21 Namun kebebasan tersebut dibatasi oleh tiga hal

yaitu tidak bertentangan dengan undang-undang, ketertiban umum dan kesusilaan.22

Lahirnya asas kebebasan berkontrak dilatarbelakangi oleh adanya paham

individualisme. 23 Berdasarkan paham individualisme, setiap individu bebas untuk

memperoleh apa yang dikehendakinya. 24 Implementasi paham individualisme dalam

bidang hukum perjanjian berimplikasi pada kebebasan individu dalam membuat

perjanjian termasuk kebebasan memilih bentuk perjanjian baik tertulis maupun lisan.

1.8 Metode Penelitian

Metodologi penelitian merupakan ilmu mengenai jenjang-jenjang yang harus

dilalui dalam proses penelitian, ilmu yang membahas metode ilmiah dan mencari,

mengembangkan, dan menguji kebenaran suatu pengetahuan.25

1.8.1 Jenis Penelitian

Jenis penelitian ini menggunakan jenis penelitian yuridis empiris yaitu metode

penelitian yang dilakukan dengan mengkaji suatu permasalahan yang muncul

berdasarkan norma-norma hukum lalu mengkaitkannya dengan fakta-fakta nyata yang

ada di masyarakat.

Penulisan ini menggunakan jenis penelitian hukum empiris karena membahas

mengenai adanya kesenjangan teori, das solen dengan praktek, das sein.26 Kesenjangan

antara teori dan praktek, dimana das solen disini menyangkut tanggung jawab pelaku

usaha atas kerugian yang diderita konsumen atas penggunaan produk yang dipasarkan

21 Salim HS, Abdullah dan Wiwiek Wahyuningsih, 2011, Perancangan Kontrak &

Memorandum of Understanding (MoU), Ed. I, Cet. V, Sinar Grafika, Jakarta, Hal. 2. 22 Abdulkadir Muhammad, 2000, Hukum Perdata Indonesia, Cet. III, PT Citra Aditya Bakti,

Bandung, Hal. 225. 23 Salim HS, Abdullah dan Wiwiek Wahyuningsih, loc.cit. 24 Ibid. 25 Rianto, 2004, Metodologi Penelitian Sosial dan Hukum, Ed. 1, Granit, Jakarta, Hal 1. 26 Ade Saptomo, 2009, Pokok-Pokok Metodologi Peneltian Hukum Empiris Murni Sebuah

Alternatif, Universitas Trisakti, Jakarta, Hal. 43.

Page 25: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

18

dan das sein disini menyangkut pembatasan tanggung jawab Apotek terhadap kerugian

yang timbul dari pihak konsumen yang tidak sesuai dengan perundang-undangan yang

tentu saja akan merugikannya.

1.8.2 Jenis Pendekatan

Pendekatan dalam penelitian hukum dimaksudkan adalah bahan untuk

mengawali sebagai dasar sudut pandang dan kerangka berpikir seorang peneliti untuk

melakukan analisis. Dalam penelitian ini penulisan menggunakan 2 (dua) jenis

pendekatan yaitu pendekatan perundang-undangan (the statute approach) merupakan

pendekatan yang didasarkan pada hukum positif di Indonesia, yakni berbagai peraturan

perundang-undangan sebagai dasar awal melakukan analisis yang berkaitan dengan

permasalahan yang diangkat dalam penelitian ini. Pendekatan fakta (the fact approach)

didasarkan atas fakta-fakta yang diperoleh dari data-data di lapangan yang berkaitan

dengan permasalahan yang akan diteliti.

1.8.3 Sifat Penelitian

Penelitian hukum empiris menurut sifatnya dibedakan menjadi 4 (empat) sifat

penelitian yaitu penelitian yang bersifat eksploratif (penjajakan atau penjelajahan),

penelitian yang bersifat verifikatif, penelitian yang bersifat deskriptif dan penelitian

yang bersifat eksplanatif (menerangkan).27 Pada penulisan ini menggunakan penelitian

yang bersifat deskriptif. Penelitian yang bersifat deskriptif dapat diartikan sebagai

prosedur pemecahan masalah yang diselidiki dengan menggambarkan melukiskan

27 Amiruddin dan H. Zainal Asikin, 2008, Pengantar Metode Penelitian Hukum, Raja Grafindo

Persada, Jakarta, Hal. 25.

Page 26: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

19

keadaan subyek/obyek penelitian (seseorang, lembaga, masyarakat dan lain-lain) pada

saat sekarang berdasarkan fakta-fakta yang tampak atau sebagaimana adanya.

1.8.4 Data dan Sumber Data

Sumber data yang dipergunakan dalam penulisan skripsi ini adalah data primer

(lapangan) dan data sekunder (kepustakaan) yaitu sebagai berikut :

1. Sumber Data Primer

Data primer adalah data yang diperoleh langsung dari sumbernya baik

melalui wawancara, observasi maupun laporan dalam bentuk dokumen tidak

resmi yang kemudian diolah oleh peneliti. 28 Pada penelitian ini akan

dilakukan wawancara dengan informan yaitu Apoteker Penanggung Jawab

Apotek dan Pemilik Modal Apotek di tiga Apotek yang ada di wilayah Kota

Denpasar yaitu Apotek Anugerah I, Apotek Anugerah II dan Apotek Indra.

2. Sumber Data Sekunder

Sumber Data Sekunder, adalah data yang diperoleh dari kepustakaan yaitu

dengan meneliti bahan-bahan hukum. Bahan hukum pada penulisan ini,

yaitu :

a. Bahan Hukum Primer

Bahan hukum primer adalah bahan hukum yang mengikat yakni berupa

norma, kaidah dasar dan peraturan yang berkaitan, yang bersifat

mengikat.29 Bahan hukum primer yang digunakan adalah :

1) Kitab Undang-Undang Hukum Perdata;

28 Zainudin Ali, 2010, Metode Penelitian Hukum, Sinar Grafika, Jakarta, Hal. 106. 29 Soerjono Soekanto dan Sri Mamuji, 1995, Penulisan Hukum Normatif Suatu Tinjauan Singkat,

Rajawali Press, Jakarta, Hal. 34.

Page 27: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

20

2) Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2014 Tentang

Tenaga Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun

2014 Nomor 298, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia

Nomor 5607);

3) Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 1999 Tentang

Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Republik Indonesia

Tahun 1999 Nomor 42, Tambahan Lembaran Negara Republik

Indonesia Nomor 3821);

4) Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009

Tentang Pekerjaan Kefarmasian (Lembaran Negara Republik

Indonesia Tahun 2009 Nomor 124, Tambahan Lembaran Negara

Republik Indonesia Nomor 5044);

5) Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 35 Tahun

2014 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2014 Nomor 1162);

6) Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

269/MENKES/PER/III/2008 Tentang Rekam Medis;

7) Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik

Indonesia Nomor 7 Tahun 2016 Tentang Pedoman Pengelolaan

Obat-obat Tertentu Yang Sering Disalahgunakan (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2016 Nomor 764);

8) Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1027/MENKES/SK/IX/2004 Tentang Standar Pelayanan

Kefarmasian Di Apotek;

Page 28: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

21

9) Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1332/MENKES/SK/X/2002 Tentang Ketentuan Dan Tata Cara

Pemberian Izin Apotek.

b. Bahan Hukum Sekunder

Bahan hukum sekunder adalah bahan hukum yang memberikan

penjelasan mengenai bahan hukum primer, bahan hukum sekunder

tersebut meliputi buku, literatur, makalah, skripsi, tesis, dan bahan-bahan

hukum tertulis lainnya yang berhubungan dengan permasalahan yang

diteliti.30 Bahan hukum sekunder juga meliputi jurnal, karya tulis hukum

atau pandangan ahli hukum yang termuat dalam media massa, dan

internet dengan menyebut nama situsnya.

c. Bahan Hukum Tersier

Bahan hukum tersier merupakan bahan yang memberikan petunjuk

maupun penjelasan terhadap bahan hukum primer dan sekunder. Bahan

hukum tersier meliputi kamus bahasa dan kamus hukum.31

1.8.5 Teknik Pengumpulan Data

Dalam suatu penelitian lazimnya dikenal 4 (empat) jenis teknik pengumpul data

yaitu teknik studi dokumen, teknik wawancara (interview), teknik observasi atau

pengamatan, dan teknik penyebaran kuisioner. Untuk memperoleh data dalam penelitian

ini, maka teknik yang digunakan sebagai berikut :

1. Teknik studi dokumen atau bahan kepustakaan yang juga disebut sebagai

data sekunder terutama dapat diperoleh dari perpustakaan. 32 Maksudnya

30 Peter Mahmud Marzuki, 2008, Penulisan Hukum, Cet. IV, Kencana, Jakarta, Hal. 141. 31 Amiruddin dan H. Zainal Asikin, op.cit, Hal. 119. 32 Soerjono Soekanto dan Sri Mamuji, op.cit, Hal. 13.

Page 29: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

22

bahwa, dalam penelitian ini data-data kepustakan dikumpulkan dengan cara

membaca dan memahami, selanjutnya dilakukan teknik pencatatan dengan

mengutip teori dan penjelasan yang penting dari bahan-bahan yang relevan

dengan pokok permasalahan dalam penelitian ini, baik itu berupa kutipan

langsung maupun kutipan tidak langsung.

2. Teknik wawancara (interview), yaitu suatu teknik yang digunakan untuk

mengumpulkan data guna mencari informasi dengan cara mengadakan tanya

jawab secara lisan dan tulisan yang diarahkan pada masalah tertentu dengan

informan yang berpedoman pada daftar pertanyaan yang telah dipersiapkan

sebelumnya.

1.8.6 Teknik Penentuan Sampel Penelitian

Dalam Penelitian ini metode sampel yang digunakan adalah sampel secara Non

Random Sampling, yaitu suatu cara menentukan sampel dimana peneliti telah

menentukan atau menunjuk sendiri sampel dalam penelitiannya. Sesuai dengan judul

dalam penulisan skripsi ini maka dalam penelitian ini sampel yang digunakan yaitu pada

Apotek Anugerah I, Apotek Anugerah II dan Apotek Indra yang ada di wilayah Kota

Denpasar.

Penentuan informan dilakukan dengan menggunakan metode Purposive

Sampling yang dilakukan berdasarkan tujuan tertentu, yaitu sampel dipilih atau

ditentukan sendiri oleh peneliti. Dalam Purposive sampling, pemilihan kelompok

subyek atau ciri-ciri atau sifat-sifat tertentu dipandang mempunyai sangkut paut yang

erat dengan ciri-ciri atau sifat-sifat populasi yang sudah ditentukan sebelumnya.33

33 Amiruddin dan H. Zainal Asikin, op.cit, Hal. 97.

Page 30: DAFTAR ISI HALAMAN SAMPUL DEPAN HALAMAN · PDF filebernama dan perjanjian tidak bernama. Perjanjian bernama merupakan perjanjian yang ... Contoh dari perjanjian tidak bernama adalah

23

Berdasarkan hal tersebut diatas, maka sampel dalam penelitian ini adalah

Apoteker Penanggung Jawab Apotek dan Pemilik Modal Apotek pada Apotek

Anugerah I, Apotek Anugerah II dan Apotek Indra, karena sampel-sampel tersebut

memenuhi kriteria dan sifat-sifat yang penulis tentukan yaitu ditemukan pelanggaran-

pelanggaran dalam pengelolaan Apotek maupun obat-obatan yang dapat merugikan

pihak konsumen.

1.8.7 Pengolahan dan Analisis Data

Pengolahan data adalah kegiatan merapikan data hasil pengumpulan data di

lapangan sehingga siap pakai untuk dianalisa.34 Setelah data dikumpulkan selanjutnya

diolah dan analisa secara kualitatif, dalam arti keseluruhan data yang terkumpul

diklasifikasikan sedemikian rupa kemudian diambil yang ada hubungan dengan

permasalahan yang dibahas. Pada akhirnya diperoleh data yang berupa jawaban atas

rumusan masalah dalam penelitian ini, yang selanjutnya disajikan secara deskriptif

analistis, yaitu berusaha menganalisa data dengan menguraikan dan memaparkan secara

jelas dan apa adanya mengenai obyek yang diteliti.

34 Bambang Waluyo, 2008, Penelitian Hukum dalam Praktek, Sinar Grafika, Jakarta, Hal. 72.