laporan praktikum salep dengan bahan aktif sulfur pp
Post on 07-Jul-2018
694 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
1/32
LAPORAN PRAKTIKUM
TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDA
“Sediaan Salep dengan Bahan Aktif Slf! p!ae"ipitat#$
Di%%n &leh'
I%#i (ild)ah Pt!i
P*+,,-**./--KELOMPOK +
I0A
D&%en Pe#1i#1ing '
Patihl 2%ni3 M4Si43 Apt
POLTEKKES KEMENKES BANDUNG
5URUSAN (ARMASI
6/*-
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
2/32
SEDIAAN SALEP SUL(UR PRAE7IPITATUM 89
I4 TU5UAN PER7OBAAN
1. Dapat membuat formula dan mengevaluasi sediaan salep dengan bahan aktif
Sulfur praecipitatum 8%.
II4 LATAR BELAKANG
Sediaan setengah padat terdiri dari : salep, krim, pasta, jeli, cerata dan
kataplasma. Salep yang digunakan untuk mata dibuat khusus dan disebut okulenta.
Salep dibuat dengan substansi berlemak seperti adeps lanae, vaselinum dan
minyak mineral !emenkes "#, $1&'.
Salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topikal pada
kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang digunakan sebagai pemba(a dibagi
dalam & kelompok: dasar salep senya(a hidrokarbon, dasar salep serap, dasar
salep yang dapat dicuci dengan air, dasar salep larut dalam air. Setiap salep obat
menggunakan salah satu dasar salep tersebut !emenkes "#, $1&'.
Da%a! %alep %e!ap Dasar salep serap ini dapat dibagi dalam $ kelompok.
!elompok pertama terdiri atas dasar salep yang dapat bercampur dengan air
membentuk emulsi air dalam minyak (Parafin hidrofilik dan Lanolin anhidrat),dan kelompok kedua terdiri atas emulsi air dalam minyak yang dapat bercampur
dengan sejumlah larutan air tambahan (Lanoli). Dasar salep serap juga bermanfaat
sebagai emolien !emenkes "#, $1&'.
Da%a! %alep :ang dapat di""i dengan ai! Dasar salep ini adalah emulsi
minyak dalam air antara lain Salep hidrofilik dan lebih tepat disebut )!rim* lihat
Cremores'. Dasar ini dinyatakan juga sebagai )dapat dicuci dengan air* karena
mudah dicuci dari kulit atau dilap basah, sehingga lebih dapat diterima untuk
dasar kosmetik. +eberapa bahan obat dapat menjadi lebih efektif menggunakan
dasar salep ini daripada Dasar salep hidrokarbon. !euntungan lain dari dasar
salep ini adalah dapat diencerkan dengan air dan mudah menyerap cairan yang
terjadi pada kelainan dermatologik !emenkes "#, $1&'.
Da%a! %alep la!t dala# ai! !elompok ini disebut juga )dasar salep tak
berlemak* dan terdiri dari konstituen larut air. Dasar salep jenis ini memberikan
banyak keuntungan seperti dasar salep yang dapat dicuci dengan air dan tidak
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
3/32
mengandung bahan tak larut dalam air seperti parafin, lanolin anhidrat atau
malam. Dasar salep ini lebih tepat disebut )gel* !emenkes "#, $1&'.
Pemilihan dasar salep emilihan dasar salep tergantung pada beberapa
faktor seperti khasiat yang diinginkan, sifat bahan obat yang dicampurkan,
ketersediaan hayati, stabilitas dan ketahanan sediaan jadi. Dalam beberapa hal
perlu menggunakan dasar salep yang kurang ideal untuk mendapatkan stabilitas
yang diinginkan. -isalnya obatobat yang cepat terhidrolisis, lebih stabil dalam
Dasar salep hidrokarbon daripada dasar salep yang mengandung air, meskipun
obat tersebut bekerja !emenkes "#, $1&'.
Salep sulfur praecipitatum diindikasikan utnuk pengobatan jera(at dan kudis .
/oan dan !irana, $0'. Dalam hal ini, sulfur praecipitatum digunakan sebagai
obat kudis dengan mnggunakan kadar at aktif sebanyak 8% 2nonim, ncbi'.
Dengan mekanisme kerja, belerang sulfur' memiliki khasiat bakretisid
membunuh bakteri' dan fungisid lemah berdasarkan dioksidasinya. Dapat
menjadi asam pentahiorat /$S345' oleh kuman tertentu. 6at ini juga bersifat
keratolitik melarutkan kulit tanduk' untuk pengobatan jera(at dan kudis. Sulfur
praecipitatun adalah at yang paling aktif karena serbuknya terhalus /oan dan
!irana, $0'.
III4 TIN5AUAN PUSTAKA
Salep adalah preparat setengah padat untuk pemakaian luar, salep dapat
mengandung obat atau tidak mengandung obat, salep yang tidak mengandung obat
biasanya dikatakan sebagai dasar salep yang digunakan sebagai pemba(a dalam
penyiapan salep yang mengandung obat. +ahan obat harus larut atau terdispersi
homogen dalam dasar salep yang cocok 2nsel, 1787'.
Syarat sediaan salep :
Pe#e!ian
Sediaan salep tidak boleh berbau tengik.
Kada! ;at Aktif dala# Salep
!adar : kecuali dinyatakan lain dan untuk salep yang mengandung obat keras atau
narkotik, kadar bahan obat adalah 1%.
Pengg&l&ngan %alep
1. -enurut konsistensinya salep dapat dibagi :
a. nguenta : salep yang mempunyai konsistensi seperti mentega, tidak
mencair pada suhu biasa, tetapi mudah dioleskan tanpa memakai tenaga.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
4/32
b. 9ream krim' : salep yang banyak mengandung air, mudah diserap kulit,
suatu tipe yang dapat dicuci dengan air.
c. asta : salep yang mengandung lebih dari 3% at padat serbuk', suatu
salep tebal, karena merupakan penutup atau pelindung bagian kulit yang
diolesi.
d. 9erata : salep berlemak yang mengandung persentase lilin (a' yang
tinggi sehingga konsistensinya lebih keras ceratum labiale'.
e. ;elones
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
5/32
a. ?ang memungkinkan percampuran larutan berair, hasil dari
pembentukan emulsi air dan minyak. -isalnya petrolatum hidrofilik
dan lanolin anhidrat.
b. ?ang sudah menjadi emulsi air minyak dasar emulsi',
memungkinkan bercampur sedikit penambahan jumlah larutan berair.
-isalnya lanolin dan cold cream.
Dasar salep ini berguna sebagai emolien (alaupun tidak menyediakan
derajat penutupan seperti yang dihasilkan dasar salep berlemak. Seperti
dasar salep berlemak dasar salep scrap tidak mudah dihilangkan dari kulit
oleh pencucian air. Dasardasar salep ini berguna dalam farrnasi untuk
pencampuran larutan berair kedalam larutan berlemak. 9ontoh :
petrolatum hidrofilik, lanolin, dan lanolin anhidrida, cold cream.Dasar salep serap dibagi dalam $ kelompok yaitu kelompok pertama
terdiri atas dasar salep yang dapat bercampur dengan air membentuk
emulsi air dalam minyak parafin hidrofilik dan lanolin anhidrat' dan
kelompok kedua terdiri atas emulsi air dalam minyak yang dapat
bercampur dengan sejumlah larutan air tambahan lanolin'. Dasar salep
serap juga bermanfaat sebagai emolien.
c. Dasar salep yang dapat dicuci dengan air
Dasar salep ini adalah emulsi minyak dalam air antara lain salep
hidofilik yang lebih tepat disebut )krim*. Dasar salep ini dinyatakan
juga sebagai )dapat dicuci dengan air* karena mudah dicuci dari kulit
atau dilap basah, sehingga lebih dapat diterima untuk dasar kosmetik.
+eberapa bahan obat dapat menjadi lebih efektif menggunakan dasar
salep ini daripada dasar salep hidrokarbon. !euntungan lain dari dasar
salep ini adalah dapat diencerkan dengan air dan mudah menyerap
cairan yang terjadi pada kelainan dermatologik. +ahan obat tertentu
dapat diserap lebih baik oleh kulit jika dasar salep lainnya. 9ontoh :
salep hidrofilik
d. Dasar salep larut dalam air
!elompok ini disebut juga )dasar salep tak berlemak* dan terdiri
dari konstituen larut air. Dasar salep jenis ini memberikan banyak
keuntungan seperti dasar salep yang dapat dicuci dengan air dan tidak
mengandung bahan tak larut dalam air seperti parafin, lanolin anhidrat
atau malam. Dasar salep ini lebih tepat disebut )gel*. Dasar salep ini
mengandung komponen yang larut dalam air. >etapi seperti dasar
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
6/32
salep yang dapat dibersihkan dengan air, basis yang larut dalam air
dapat dicuci dengan air.
+asis yang larut dalam air biasanya disebut greaseless karena
tidak mengandung bahan berlemak. !arena dasar salep ini sangat
mudah melunak dengan penambahan air, larutan air tidak efektif
dicampurkan dengan bahan tidak berair atau bahan padat. 9ontohnya
salep polietilen glikol 2nsel, 1787'.
emilihan dasar salep yang tepat untuk dipakai dalam formulasi
tergantung pada pemikiran yang cermat atas beberapa faktor berikut:
1. @aju pelepasan yang diinginkan bahan obat dari dasar salep
$. !einginan peningkatan oleh dasar salep absorbsi perkutan dari obat
A. !elayakan melindungi lembab dari kulit oleh dasar salep
&. Bangka lama dan pendeknya obat stabil dalam dasar salep3. engaruh obat bila ada terhadap kekentalan atau hal lainnya dari dasar
salep.
Sebagai contoh suatu obat yang cepat terhidrolisis, dasar salep hidrolisis
akan menyediakan stabilitas yang tinggi. Calaupun dari segi terapeutik dasar
salep yang lain dapat lebih disenangi. emilihannya adalah untuk mendapatkan
dasar salep yang secara umum menyediakan segala sifat yang dianggap paling
diharapkan 2nsel, 1787'.
Pe#1atan %alep
+aik dalam ukuran besar maupun kecil, salep dibuat dengan dua metode
umum, yaitu :
encampuran
Dalam metode pencampuran, komponen dari salep dicampur bersama
sama dengan segala cara sampai sediaan yang rata tercapai.
eleburanDengan metode peleburan, semua atau beberapa komponen dari salep
dicampurkan dengan melebur bersama dan didinginkan dengan pengadukan
yang konstan sampai mengental. !omponenkomponen yang tidak dicairkan
biasanya ditambahkan pada campuran yang sedang mengental setelah
didinginkan dan diaduk.
9ara pembuatan salep harus memenuhi peraturan umum berdasarkan
peraturan salep yang terdapat dalam beberapa literatur dan sumber :
a. eraturan salep o.1
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
7/32
)atat yang dapat larut dalam campuran lemak, dilarutkan ke dalamnya,
jika perlu dengan pemanasan* Syamsuni, $0'.
b. eraturan salep o. $
)bahanbahan yang larut dalam air, jika tidak ada peraturan lain, dilarutkan
lebih dahulu dalam air, asalkan jumlah air yang dipergunakan dapat diserap
seluruhnya oleh basis salep dan jumlah air yang dipakai, dikurangi dari
basis salepnya* Syamsuni, $0'.
c. eraturan salep o. A
)bahanbahan yang sukar atau hanya sebagaian dapat larut dalam lemak
dan air harus diserbukkan lebih dahulu, kemudian diayak dengan pengayak
o.5* Syamsuni, $0'.
d. eraturan salep o. &
)salepsalep yang dibuat dengan jalan mencairkan, campurannya harus
digerus sampai dingin* bahanbahan yang ikut dilebur, penimbangannya
harus dilebihkan 1$% untuk mencegah kekurangan bobotnya
Syamsuni, $0'.
(ng%i %alep
Sebagai bahan pemba(a substansi obat untuk pengobatan kulit.
Sebagai bahan pelumas pada kulit.
Sebagai pelindung untuk kulit yaitu mencegah kontak permukaan kulit
dengan larutan berair dan rangsang kulit.
. Penge#a%an dan pen:i#panan %alep
Salep biasanya dikemas baik dalam botol atau dalam tube, botol dapat
dibuat dari gelas tidak be(arna, (arna hijau, amber atau biru atau buram
dan porselen putih. +otol plastik juga dapat digunakan. Cadah dari gelas
buram dan ber(arna berguna untuk salep yang mengandung obat yang peka
terhadap cahaya 2nsel, 1787'.
>ube dibuat dari kaleng atau plastik, beberapa diantaranya diberi
tambahan kemasan dengan alat bantu khusus bila salep akan digunakan
untuk dipakai melalui rektum, mata, vagina, telinga, atau hidung. >ube
umumnya diisi dengan bertekanan alat pengisi dari bagian ujung belakang
yang terbuka ujung yang berla(anan dari ujung tutup' dari tube yang
kemudian ditutup dengan disegel. >ube salep untuk pemakaian topikal lebih
sering dari ukuran 3 sampai A gram 2nsel, 1787'.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
8/32
"EF4"-@2S# 62> 2!>#F
6at 2ktif Sulfur praecipitatum F# G hlm. $0'
Struktur
ubchem.ncbi.nlm.nih.govitik lebur Sekitar 1$o 9 +ritish harmacopoeia $7 p. 3033'
emerian Serbuk amorf atau serbuk hablur renik= sangat halus= (arna
kuning pucat= tidak berbau dan tidak berasa. F# G hlm. $0'
!elarutan raktis tidak larut dalam air= sangat mudah larut dalam karbon
disulfida= sukar larut dalam minyak aitun= praktis tidak larut
dalam etanol. F# G hlm. $0'
Stabilita • anas : Stabil dalam temperatur ruang. -aterial Safety Data
Sheet Sulfur raecipitated and Sublimed'
• 9ahaya : >erlindung dari cahaya. +ritish harmacopoeia
$7 p. 3033'
• 2ir : >idak ditemukan di pustaka /andbook of
harmaceutical Ecipients 5th edition, +ritish harmacopoeia
$7, Bapanese harmacopoeia 13th edition.
• p/ : >idak ditemukan di pustaka /andbook of
harmaceutical Ecipients 5th edition, +ritish harmacopoeia
$7, Bapanese harmacopoeia 13th edition.
#nkompatibilitas #nkompatibel dengan logam alkali dan alkali tanah natrium,
kalium, lithium, kalsium dan magnesium logam', oksidator,
ammonia. 9olumbus 9hemical #ndustries #nc. Safety Data Sheet
Sulfur raecipitated o(der, S'.
!eterangan lain !egunaan : keratolitik. +ritish harmacopoeia $7 p. 3033'
enyimpanan >erlindung dari cahaya. +ritish harmacopoeia $7 p. 3033'
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
9/32
"EF4"-@2S# E!S##E
1 Gaselin 2lbum
6at Gaselin 2lbum %. /4E 5
th
edition p. &8$'Sinonim etrolatum /4E 5th edition p. &8$'
Struktur /4E 5th edition p. &8$'
"umus molekul
>itik lebur A85o 9. /4E 5th edition p. &8$'
emerian -assa lunak, lengket, bening, putih= sifat ini tetap setelah at
dileburkan dan dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk.
+erfluoresensi lemah, juga jika dicairkan= tidak berbau=
hampir tidak berasa. /4E 5th edition p. &8$'
!elarutan raktis tidak larut dalam aseton, etanol, etanol 73%' panas
atau dingin, gliserin, dan air= larut dalam benene, karbon
disulfide, kloroform, eter, heksana, dan minyak atsiri.
/4E 5th edition p. &8$'
Stabilitas etrolatum merupakan bahan pada dasarnya stabil berkat
tidak aktif sifat komponen hidrokarbon= sebagian besar
masalah stabilitas terjadi karena adanya sejumlah kecil
kotoran pada paapran cahaya, kotoran ini dapat dioksidasi
menjadi menghitamkan petrolatum dan tergantung pada
sumber petrolatum dan tingkat perbaikan. 4ksidasi dapat
dihambat oleh antioksidan yang sesuai seperti butylated
hydroyanisole, hydroytoluenebutylated, atau
alphatocopherol. etrolatum tidak boleh dipanaskan untuk
(aktu yang lama di atas suhu yang ditentukan untuk
mencapai fluiditas lengkap sekitar 0o 9'. /4E 5th
edition p. &8$'
#nkompabilitas -erupakan bahan inert yang tidak dapat bercampur dengan
banyak bahan. /4E 5th edition p. &8$'
!eterangan lain !egunaan : Emolien, basis salep. /4E 5th edition p. &8$'
enyimpanan etrolatum harus disimpan dalam (adah tertutup baik,
terlindung dari cahaya, di tempat sejuk dan kering.
/4E 5th edition p. &8$'
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
10/32
!adar
penggunaan
ntuk salep topikal kadar hingga 1%. /4E 5 th edition
p. &8$'
$ -ethyl araben
6at -ethyl araben
Sinonim Aseptoform M; CoSept M; E21; !"h#dro$#ben%oi& a&id
meth#l ester; meta'in; Meth#l Chemosept; meth#lis
parah#dro$#ben%oas; meth#lp"h#dro$#ben%oate; Meth#l
Parasept; ipa'in M; Solbrol M; e'osept M; *niphen P"2+.
/4E 5th ed. p. &&1'
Struktur
/4E 5th ed. p. &&1'
"umus
molekul
98/84A
/4E 5th ed. p. &&1'
>itik lebur 1$31$8o 9
/4E 5th ed. p. &&A'
emerian !ristal tidak ber(arna atau kristal putih, tidak berbau dan
memiliki sedikit rasa terbakar.
/4E 5th ed. p. &&$'
!elarutan Etanol 1 : $, etanol 73%' 1 : A, etanol 3%' 1 : 5, eter 1 : 1,
gliserin 1 : 5, minyak mineral praktis tidak larut, minyak
kacang 1 : $, propilenglikol 1 : 3, air 1 : & 1 : 3 di 3o 9,
1 : A di 8o 9'
/4E 5th ed. p. &&A'
Stabilitas @arutan air dari -etil araben pada p/ A5 disterilisasi oleh
autoklaf pada suhu 1$H 9 selama $ menit, tanpa
dekomposisi. @arutan air pada p/ A5 stabil kurang dari 1%
dekomposisi' sampai sekitar & tahun pada suhu kamar,
sedangkan larutan air pada p/ 8 di atas dikenakan hidrolisis
cepat 1% atau lebih setelah penyimpanan'.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
11/32
/4E 5th ed. p. &&A'
#nkompabilita
s
>idak kompatibel dengan bahan lain seperti bentonit,
magnesium trisilikat, talk, tragakan, natrium alginat, minyak
esensial, sorbitol dan atropin. enyerapan -etil araben
dengan plastik juga telah dilaporkan, jumlah diserap
tergantung pada jenis plastik dan pemba(anya. -etil araben
berubah (arna dengan adanya besi dan mudah terhidrolisis
oleh alkali lemah dan asam kuat.
/4E 5th ed. p. &&A'
!eterangan
lain
!egunaan sebagai penga(et antimikroba
/4E 5th ed. p. &&1'
enyimpanan Dalam (adah tertutup baik, di tempat sejuk dan kering.
/4E 5th ed. p. &&A'
!adar
penggunaan
ntuk sediaan topikal kadar ,$,A%
/4E 5th ed. p. &&$'
A ropil araben
6at ropil araben
Sinonim Aseptoform P; CoSept P; E21,; !"h#dro$#ben%oi& a&id prop#l
ester;ipa'in P; ipasol M; propa'in; Prop#l Aseptoform;
prop#l b-te$;Prop#l Chemosept; prop#lis
parah#dro$#ben%oas; prop#lp"h#dro$#ben%oate;Prop#l
Parasept;Solbrol P;e'osept P;*niphen P"2+.
/4E 5th ed. p. 375'
Struktur
/4E 5th ed. p. 375'
"umus
molekul
91/1$4A
/4E 5th ed. p. 375'
>itik lebur /4E 5th ed. p. 375'
emerian utih, kristal, tidak berbau dan tidak berasa.
/4E 5th ed. p. 375'
!elarutan 2seton bebas larut, etanol 73%' 1 : 1,1, etanol 3%' 1 : 3,5,
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
12/32
eter bebas larut, gliserin 1 : $3, mineral minyak 1 : AAA,
minyak kacang 1 : 0, propilenglikol 1 : A,7, propilenglikol
3%' 1 : 11, air 1 di &A3 di 13o 9, 1 : $3, 1 : $$3 di 8 o
9.
/4E 5th ed. p. 370'
Stabilitas @arutan ropil araben berair pada p/ A5 dapat disterilisasi
oleh autoklaf, tanpa dekomposisi. ada p/ A5, larutan berair
yang stabil kurang dari 1% dekomposisi' sampai sekitar &
tahun pada suhu kamar, sementara larutan pada p/ 8 atau di
atas mudah terhidrolisis cepat 1% atau lebih setelah sekitar
5 hari di suhu kamar'.
/4E 5th ed. p. 370'
#nkompabilita
s
2ktivitas antimikroba dari ropil araben berkurang jauh
dengan adanya surfaktan non ionik. enyerapan ropil
araben dengan plastik telah dilaporkan dengan jumlah yang
diserap tergantung pada jenis plastik. -agnesium aluminium
silikat, magnesium trisilikat, oksida besi kuning, dan biru laut
juga akan menyerap propil paraben sehingga mengurangi
efektivitas penga(et. ropil paraben berubah (arna denganadanya besi dan terhidrolisis oleh alkali lemah dan asam kuat.
/4E 5th ed. p. 370'
!eterangan
lain
!egunaan sebagai penga(et antimikroba.
/4E 5th ed. p. 375'
enyimpanan Dalam (adah tertutup baik, di tempat sejuk dan kering.
/4E 5th ed. p. 370'
!adar
penggunaan
ntuk sediaan topikal kadar ,1,5%
/4E 5th ed. p. 375'
& a$ED>2
6at Dinatrium ED>2
Sinonim Dinatrii edetas; disodi-m EDA; disodi-m
eth#lenediaminetetra"a&etate; edathamil disodi-m; edetate
disodi-m; edeti& a&id disodi-m salt.
/4E 5th ed. p. $&A'
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
13/32
Struktur
/4E 5th ed. p. $&A'
"umus
molekul
91/1& $ a$48 untuk anhidrat'
91/18 $ a$41 untuk dihidrat'
/4E 5th ed. p. $&A'
>itik lebur >erurai pada $3$o 9 untuk dihidrat.
/4E 5th ed. p. $&A'
emerian !ristal putih, serbuk tidak ber(arna, rasa sedikit asam./4E 5th ed. p. $&A'
!elarutan raktis tidak larut dalam kloroform dan eter, sedikit larut
dalam etanol 73%', larut dalam air 1:11 bagian.
/4E 5th ed. p. $&A'
Stabilitas ;aram ED>2 lebih stabil dari asam edetic. amun, dinatrium
ED>2 dihidrat kehilangan air dari kristalisasi ketika
dipanaskan sampai 1$o 9. @arutan dinatrium ED>2 dapat
disterilkan dengan autoklaf.
/4E 5th ed. p. $&A'
#nkompabilita
s
Dinatrium ED>2 bersifat seperti asam lemah, menggantikan
karbon dioksida dari karbonat dan bereaksi dengan logam
untuk membentuk hydrogen. !ompatibel dengan oksidator
kuat, basa kuat, ion logam dan paduan logam.
/4E 5th ed. p. $&A'
!eterangan
lain
!egunaan : pengkelat
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
14/32
6at +util /idroksi >oluena +/>'
Sinonim A'idol; /0; 2,"bis(11"dimeth#leth#l)"!"meth#lphenol;
b-t#l"h#dro$#tol-ene; b-t#lh#dro$#tol-en-m; Dalpa&;
dib-t#lated h#dro$#tol-ene; 2,"di"tert"b-t#l"p"&resol; +"di"tert"b-t#l"!"h#dro$#tol-ene; E+21; Embano$ /0; mpr-3ol;
onol CP; ipano$ /0;40S256;S-stane;eno$
/0;opanol;7ianol
/4E 5th edition p. 03'
Struktur
/4E 5th edition p. 03'
"umus
molekul
913/$&4
/4E 5th edition p. 03'
>itik lebur 0o 9
/4E 5th edition p. 03'
emerian !ristal padat atau serbuk, (arna keputihan pucat, bau
fenolik
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
15/32
!eterangan
lain
!egunaan : antioksidan
/4E 5th edition p. 03'
enyimpanan /arus disimpan dalam (adah tertutup, terlindung dari cahaya
di tempat sejuk dan kering./4E 5th edition p. 03'
!adar
penggunaan
ntuk formulasi topikal kadar .03I.1%
/4E 5th edition p. 03'
5 2Juadest
6at 2Jua
Sinonim A8-a p-rifi&ata; h#dro'en o$ide
/4E 5th edition p. 055'
Struktur /$4
/4E 5th edition p. 055'
"umus
molekul
/$4
/4E 5th edition p. 055'
>itik lebur o 9
/4E 5th edition p. 055'
emerian 9airan jernih, tidak ber(arna, tidak berbau, dan tidak berasa
/4E 5th edition p. 055'!elarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya.
/4E 5th edition p. 055'
Stabilitas 2ir secara kimia(i stabil di semua keadaan fisiknya es, cair
dan uap'
/4E 5th edition p. 055'
#nkompabilita
s
Dalam formulasi farmasetika air dapat bereaksi dengan obat
obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis
terdekomposisi dengan adanya air atau uap air' pada
peningkatan suhu. 2ir bereaksi secara kuat dengan logam
alkali dan bereaksi cepat dengan alkali tanah dan oksidasinya
seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. 2ir juga
bereaksi dengan garamgaram hidrat dengan komposisi yang
bervariasi, dan dengan beberapa bahan organik dan kalsium
oksida.
/4E 5
th
edition p. 058'!eterangan !egunaan sebagai pelarut
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
16/32
lain /4E 5th edition p. 055'
enyimpanan Disimpan dalam (adah tertutup rapat. Bika disimpan dalam
jumlah besar, kondisi penyimpanan harus dirancang untuk
membatasi pertumbuhan mikroorganisme dan menghindarikontaminasi lainnya.
/4E 5th edition p. 055'
!adar
penggunaan
0 ropilenglikol
6at ropilenglikol
Sinonim 12"Dih#dro$#propane; E126; 2"h#dro$#propanol; meth#l
eth#lene 'l#&ol; meth#l 'l#&ol; propane"12"diol;
prop#len'l#&ol-m.
/4E 5th ed. p. 37$37&'
Struktur
/4E 5th ed. p. 37$37&'
"umus
molekul
9A/84$
/4E 5th ed. p. 37$37&'
>itik lebur 37o 9
/4E 5th ed. p. 37$37&'
emerian +ening, tidak ber(arna, kentalpraktis encer, tidak berbau,
manis, mempunyai rasa yang agak tajam mirip dengan;liserin.
/4E 5th ed. p. 37$37&'
!elarutan Dapat tercampur dengan aseton, kloroform, etanol 73%,
gliserin dan air. !elarutan di 1 dari 5 bagian eter, tidak
tercampur dengan sedikit minyak atau dengan minyak, tetapi
akan larut dengan beberapa minyak yang diperlukan. /4E
5th ed. p. 37$37&'
Stabilitas ada suhu dingin stabil di tempat tertutup rapat, tetapi di suhu
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
17/32
panas terbuka, menjadi mudah teroksidasi, menghasilkan
produk baru seperti propionaldehid, la&ti& a&id , p#ro3i& a&id
dan a&eti& a&id. ropilenglikol secara kimia(i stabil bila
dicampur dengan etanol 73%, gliserin atau air, larutan air bisa
disterilisasi dengan autoklaf. /4E 5th ed. p. 37$37&'
#nkompabilita
s
Dengan reaksi oksidasi seperti !alium ermanganat. /4E
5th ed. p. 37$37&'
!eterangan
lain
!egunaan sebagai antimikroba, penga(et, desinfektan,
humektan, pembuat plastik, pelarut, penstabil, pencampur,
kosolven air. /4E 5th ed. p. 37$37&'
enyimpanan ropilenglikol bersifat higroskopik dan harus disimpan dalam
(adah tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat sejuk
dan kering. /4E 5th ed. p. 37$37&'
!adar
penggunaan
8 araffin liJuid
6at araffin liJuid /4E 5th ed. p. &&3'
Sinonim A3ate&h; Drakeol; hea3# mineral oil; hea3# li8-id petrolat-m;
li8-id petrolat-m; paraffin oil; paraffin-m li8-id-m; Siri-s;
9hite mineral oil. /4E 5th ed. p. &&3'
Struktur /4E 5th ed. p. &&3'
"umus
molekul
/4E 5th ed. p. &&3'
>itik lebur /4E 5th ed. p. &&3'
emerian +ening, tidak ber(arna, cairan berminyak kental. /4E 5th
ed. p. &&3'
!elarutan raktis tidak larut dalam etanol 73%', gliserin dan air. @arut
dalam aseton, benene, iodoform ,eter. /4E 5th ed. p. &&3'
-erupakan golongan hidrokarbon. +ritish harmacopoeia
$7 p. &3$'
Stabilitas -inyak mineral mengalami oksidasi bila terkena panas dan
cahaya oksidasi dimulai dengan pembentukan peroksida,
menunjukkan massa induksi. Dalam kondisi biasa, periode
induksi dapat memakan (aktu bulanan atau tahunan.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
18/32
Stabilisator dapat ditambahkan untuk menghambat oksidasi,
contoh : +/>, +/2 dan alphatocopherol yang merupakan
antioksidan paling umum digunakan. -inyak mineral dapat
disterilkan dengan panas kering. /4E 5th ed. p. &&3'
#nkompabilita
s
>idak kompatibel dengan oksidator kuat. /4E 5 th ed. p.
&&3'
!eterangan
lain
!egunaan : emolien, pelarut basis. /4E 5th ed. p. &&3'
enyimpanan -inyak mineral harus disimpan dalam (adah kedap udara,
terlindung dari cahaya, di tempat sejuk dan kering. /4E 5 th
ed. p. &&3'
!adar
penggunaan
ntuk salep topikal kadar ,173,% /4E 5th ed. p. &&3'
SES#F#!2S# SED#22
1 +entuk sediaan : Salep
$ +au : +au khas sulfur A Carna : !uning pucat
& p/ sediaan : &,3 I 5,3
3 +obot sediaan : 3 g< tube
5 !adar sediaan : 8%
0 Giskositas : 1. I A. cs
D4S#S SED#22
Salep 8% sehari 1 (((.ncbi.nlm.nih.gov
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
19/32
4
1. Sulfur praecipitatum 8% b ,1% b2 ,1% b
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
20/32
L 57,$5 % b ,& gram
A. a$.ED>2 ,& gram
&. -etil paraben ,8 gram
3. ropil paraben ,8 gram
5. ; & gram
0. 2Juadest 1 ml
8. araffin liJuidum & gram
7. Gaselin album $0,0& gram
ditimbang sebanyak ,& gram di kertas perkamen menggunakan
neraca analitik dan diberi nama.
A atrium ED>2 ditimbang sebanyak ,& gram d ikertas perkamen
menggunakan neraca analitik dan diberi nama.
& -etil paraben ditimbang sebanyak ,8 gram di kertas perkamen
menggunakan neraca analitik dan diberi nama.
3 ropil paraben ditimbang sebanyak ,8 gram di kertas perkamen
menggunakan neraca analitik dan diberi nama.
5 ropilen glikol ditimbang sebanyak $ gram di ca(an penguap
menggunakan neraca analitik dengan penimbangan tak langsung dan
diberi nama untuk melarutkan metil paraben.
0 ropilen glikol ditimbang sebanyak $ gram di ca(an penguap
menggunakan neraca analitik dengan penimbangan tak langsung dan
diberi nama untuk melarutkan propil paraben.
8 2Juadest diukur sebanyak 1 ml di gelas ukur 1 ml.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
21/32
7 araffin liJuid ditimbang sebanyak & gram di ca(an penguap
menggunakan neraca analitik dengan penimbagan tak langsung dan diberi
nama.
1 Gaselin album ditimbang sebanyak $0,0& gram di ca(an penguap
menggunakan neraca analitik dengan penimbangan tak langsung dan
diberi nama.
• Pe#1atan Sediaan Salep dengan Baan Aktif Slf! P!ae"ipitat
1 2lat dan bahan disiapkan.
$ Gaselin album, paraffin liJuid dan +/> yang telah ditimbang dilebur
dalam ca(an penguap di atas hotplate hingga suhu 50o9.
A /asil leburan dimasukkan ke dalam mortir. ;erus hingga dingin dan
disisihkan.
& Sulfur praecipitatum dimasukkan ke dalam mortir, gerus hingga halus.
+asis salep dimasukkan sedikit ke dalam mortir, gerus hingga homogen
dan disisihkan.
3 -etil paraben dilarutkan dalam propilen glikol di ca(an penguap, aduk
hingga larut. Dimasukkan ke dalam mortir. +asis salep dimasukkan sedikit
ke dalam mortir, gerus hingga homogen dan disisihkan.
5 ropil paraben dilarutkan dalam propilen glikol di ca(an penguap, aduk
hingga larut. Dimasukkan ke dalam mortir. +asis salep dimasukkan sedikit
ke dalam mortir, gerus hingga homogen dan disisihkan.
0 Semua bahan yang telah disisihkan dimasukkan ke dalam mortir, gerus
hingga homogen.
8 Sisa basis ditambahkan ke dalam mortir, gerus hingga homogen.
7 atrium ED>2 dilarutkan dengan 1 ml aJuadest di ca(an penguap,
masukkan ke dalam mortir, gerus hingga homogen.
1 Sediaan ditimbang sebayak 3 gram untuk masingmasing tube.
11 Sediaan yang telah ditimbang dimasukkan ke dalam tube, tutup tube, beri
etiket dan kemas.
1$ @akukan uji evaluasi.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
22/32
+au : +au
khas Sulfur
+au :
+au khas
Sulfur.
$. ji p/ Dilakukan dengan p/
meter !emenkes "#,
$1&'.
-enggunakan indikator
p/ universal dengan
mengencerkan krim
terlrbih dahulu dengan
air.
1 tube Dispensasi' &,3 5,3
A. Giskositas enentuan kekentalan
sediaan dengan
viscometer stormer.
1 tube 1A. cs 1.
A. cs
&. #si minimun >ube kosong, bersih
dan kering ditimbang,
lalu tube berisi sediaan
ditimbang. !emudian
dihitung selisih tube
berisi sediaan dan tube
kosong.
A tube C1 tube
kosong' L
1,5A8 g
C$ tube M
sediaan' L
5,55 g
C$C1 L
&,758 g
>idak ada
satu (adah
pun yang
bobotnya
N8% dari
bobot yang
tertera
pada etiket.
3. /omogenitas Ditentukan berdasarkan
jumlah partikel maupun
distribusi ukuran
partikelnya dengan
pengambilan sampel
pada berbagai tempat
yang ditentukan secara
visual.
1 tube kuran
partikel
terlihat
homogen
seragam'.
kuran
partikel
terlihat
homogen
seragam'.
5. ji
kebocoran
tube
-enggunakan vacuum
dan metilen blue. Bika
tube mengalami
kebocoran isi tube akan
>idak
mengalami
kebocoran
tube.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
23/32
keluar dan ber(arna
biru.
0. ji pelepasan
bahan aktif
dari sediaan
-engukur kecepatan
pelepasan bahan aktif
dari sediaan krim
dengan cara mengukur
konsentrasi at aktif
dalam cairan penerima
dalam (adah tertentu.
+ahan aktif
yang
digunakan
mudah
terlepas
dari
sediaan
apabila
(aktu
tunggu
semakin
kecil.
8. ji difusi at
aktif dari
sediaan
-enguji difusi at aktif
dari sediaan krim
menggunakan suatu at
difusi dengan cara
mengukur konsentrasi bahan aktif dalam
cairan penerima pada
selang (aktu tertentu.
7. ji stabilitas
salep
Gield value suatu
sediaan dapat
ditentukan dengan
penetrometer.
Dilakukan uji
dipercepat dengan
agitasi
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
24/32
at aktif
+ritish
harmacopei
a 3th, p. 3033'
udara, ia terbakar
dengan api biru,
memancarkan sulfur
oksida yang mengubah
(arna lakmus biru
dibasahi kertas "
menjadi (arna merah
sediaan
terdapat at
aktif
Sulfur pp.
11. enetapan
kadar
>imbang seksama lebih
kurang 5 mg at,
lakukan penetapan
seperti tertera pada
pembakaran dengan
labu oksigen
menggunakan labu
1 ml.
!adar at
aktif
sebesar
8%.
+#4@4;#
1$. ji
efektivitas
penga(et
F# G, hlm.
1A3&'
enga(et adalah at
anti mikroba yang
ditambahkan pada
sediaan nonsteril untuk
melindungi sediaan
terhadap pertumbuhan
mikroba yang ada atau
yang masuk secara
tidak sengaja selama
atau sesudah proses
produksi.
/arus
ditujukan
untuk
semua
produk
dosis
ganda.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
25/32
lemah berdasarkan dioksidasinya. Dapat menjadi asam pentahiorat /$S345' oleh
kuman tertentu. 6at ini juga bersifat keratolitik melarutkan kulit tanduk' untuk
pengobatan jera(at dan kudis. Sulfur praecipitatun adalah at yang paling aktif
karena serbuknya terhalus /oan dan !irana, $0'.
2dapun salep sendiri adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk
pemakaian topikal pada kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang digunakan
sebagai pemba(a dibagi dalam & kelompok: dasar salep senya(a hidrokarbon,
dasar salep serap, dasar salep yang dapat dicuci dengan air, dasar salep larut dalam
air. Setiap salep obat menggunakan salah satu dasar salep tersebut !emenkes "#,
$1&'.
mumnya digunakan sebagai sediaan dermatologi topikal dan kosmetik.
Sediaan yang dibuat pada percobaan ini adalah sediaan. +ersifat lemak, digunakan
sbg emolien. Sifatnya yang tidak mudah tercuci air, tidak mengering dalam (aktu
lama. ada praktikum kali ini dibuat sediaan salep dengan bahan aktif Sulfur
praecipitatum sebanyak 8% pubchem.ncbi'.
Sulfur bekerja sebagai keratolitik agent yaitu suatu at yang dapat
menghilangkan sisiksisik kulit yang kasar atau melunakkan
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
26/32
pada basis salep yang merupakan campuran vaselin album dan paraffin liJuidum
dikerakan berdasarkan peraturan salep o.& yaitu dengan memanaskan keduanya
didalam ca(an penguap hingga mencapai suhu 50o9 sambil diaduk ad
homogen kemudian didinginkan Syamsuni, $0'.
Sediaan ini merupakan bentuk sediaan salep dimana diperlukan at sebagai
basis salep. enggunaan basis salep dipilih berdasarkan jenis salep. ada sediaan
ini basis salep yang dipilih adalah campuran vaselin album vaselin putih' dan
paraffin liJuidum yang merupakan campuran basis hidrokarbon. >erdapat
beberapa kekurangan dalam pemilihan basis salep ini yaitu sifatnya yang
berminyak dapat meninggalkan noda pada pakaian serta sulit tercuci dan sulit
dibersihkan dari permukaan kulit Syamsuni, $0'. amun karena diinginkan
sediaan ini dapat memperpanjang kontak bahan obat dengan kulit dan tidak
mudah hilang oleh adanya air atau mudah tercuci air 2nsel, 1787'.
Gaselin putih adalah campuran yang dimurnikan dari hidrokarbon setengah
padat, diperoleh dari minyak bumi dan keseluruhan atau hampir keseluruhan
dihilangkan (arnanya. Dapat mengandung stabilisator yang sesuai. >ujuan
penggunaan sama dengan vaselin kuning. Sedangkan paraffin liJuid minyak
mineral' adalah campuran hidrokarbon cair yang diperoleh dari minyak tanah.
+erguna untuk menggerus bahan yang tidak larut pada preparat salep dengan
dasar berlemak. Dapat mengandung bahan penstabil yang sesuai dan dalam hal ini
juga digunakan sebagai emolien 2nonim, $1A'. Emolien diperlukan pada setiap
sediaan topikal yang digunakan pada kulit untk mencegah terjadinya kekeringan
pada kulit setelah kontak dengan sediaan tersebut 2nonim, $1A'.
enga(et merupakan salah satu bahan pembantu yang ditambahkan untuk
mengurangi kontaminasi mikroorganisme. 2danya mikroorganisme akan
mempengaruhi stabilitas sediaan
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
27/32
paraben dan propil paraben sebagai penga(et dan antimikroba ialah ditinjau dari
aktifitas p/ yang dimilikinya. ada praktikum ini, tidak ditemukannya p/
stabilitas at aktif. -aka dari itu, dibuat spesifikasi sediaan dengan p/
menyesuaikan dengan p/ kulit yang berkisar antara &,3 I 5,3 "o(e, dkk $7'.
>otal sediaan pada sediaan ini dilebihkan sebanyak 3% umtuk mencegah
terjadi kehilangan bobot sediaan selama proses pembuatan serta menjamin bobot
isi sesuai dengan yang tertera pada etiket 3 g K tube. Cadah yangdigunakan
untuk sediaan salep memiliki beberapa alasan, diantaranya : salep dalam tube
lebih luas pemakaiannya daripada botol, disebabkan lebih mudah dan
menyenangkan digunakan oleh pasien dan tidak mudah menimbulkan keracunan.
engisian dalam tube juga mengurangi terkena udara dan menghindarikontaminasi dari mikroba yang potensial, oleh karena itu akan lebih stabil dan
dapat tahan lama pada pemakaian dibandingkan dengan salep dalam botol.
!ebanyakan salep harus disimpan pada temperatur diba(ah A9 untuk mencegah
melembek apalagi dasar salepnya bersifat dapat mencair. 2nonim'. >ube yang
digunakan dalam sediaan ini adalah tube alumunium. Dimana banyak terjadi
kemungkinan at bereaksi dengan alumunium sehingga dibutuhan a$.ED>2
Dinatrium edetate' sebagai pengkelat
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
28/32
dan garam yang dicampurkan. Sehingga sediaan ini mengandung busa yang
dihasilkan dari at pendapar tersebut yang menjadikan sediaan ini ber(arna putih.
Dilakukan uji p/ menggunakan indikator p/ universal yang pada praktikum
kali ini tidak dilakukan dispensasi'. Selanjutnya, homogenitas, isi minimum,
viskositas dilakukan dengan menggunakan alatalat yang telah tersedia di dalam
laoratorium. ada uji pelepasan at aktif, uji kebocoran tube, uji difusi bahan
aktif, dan stabilitas gel tidak dilakukan dispensasi' karena adanya keterbatasan
alat. 2dapun uji kimia yang meliputi identifikasi bahan aktif dan penetapan kadar
bahan aktif. Dan terdapat uji biologi meliputi uji efektifitas penga(et yang juga
merupakan sebuah dispensasi.
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
29/32
(((.ncbi.nlm.govjay >an /oan, >ahardja !irana. $0. 4bat"4bat Pentin' (>hasiat Cara
pen''-naan dan efek"efek sampin'n#a) Edisi keenam. Bakarta. > E@E
-ED#2 !4->#D4 !E@4-4! !4-2S;"2-ED#2
http://www.medicnes.org.uk/emc/medicine/16005http://www.jainsonfies.com/silphu-msds.pdfhttp://www.medicnes.org.uk/emc/medicine/16005http://www.jainsonfies.com/silphu-msds.pdf
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
30/32
>4 LAMPIRAN
1. !emasan Sekunder
$. Etiket
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
31/32
A. +rosur 4.
S A L F U R®Sulfur Praecipitatum
SALEP
SALFUR® merupakan salep yang
digunakan untuk mengobati kudis.
Komposisi :
Tiap gram mengandung
Sulfur Preacipitatum
…………………………………………………… !
"ndikasi :
#ntuk mengobati penyakit kulit sepertigatal$gatal% kutu air% panu% kurap dan kudis
&scabies'.
(ekanisme Ker)a :
Sulfur praecipitatum &belerang' memiliki
k*asiat bakterisid dan fungisid lema*
berdasarkan dioksidasinya. +at ini )uga
bersifat kertolitik &melarutkan kulit
tanduk'% antiseptik ringan dan paratisida
untuk pengobatan kudis.
Efek Samping :
,ermatitis% urtikaria% reaksi *ipersensitif
dan iritasi kulit.
Kontra "ndikasi :
-ipersensititas ter*adap sulfur dan ba*an
tamba*an lainnya.
,osis :
Sulfur praecipitatum untuk scabies !.
Aturan Pakai :
/$0 kali se*ari setela* dibersi*kan.
Peringatan dan Per*atian :
-anya digunakan sebagai obat luar% tidak
dian)urkan untuk bayi% tidak bole*
digunakan pada luka terbuka% *ati$*ati bila
digunakan pada area yang luka pada kulit
dan *indarkan kontak dengan mata% mulut
dan membran mukosa.
Penyimpanan :
Simpan di tempat se)uk dan kering%
terlindung dari ca*aya mata*ari.
1o. 2eg : ,3L/55655785A/
,iproduksi 9le* :
PT. P-A2AA( A2(A
3andung$"ndonesia
-
8/18/2019 Laporan Praktikum Salep dengan bahan aktif Sulfur Pp
32/32
LAMPIRAN
top related