LAPORAN KERJA PRAKTEK

DI PT.KALBE FARMA, Tbk

Laporan ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat kelulusan untuk mata kuliah PKL pada smester V Program Studi Teknik Mesin, Jurusan Teknik Mesin.

Oleh:

Dio Syahputra (101211010)

Ridwan Wresni Katraprilana (101211026)

POLITEKNIK NEGERI BANDUNG

2012

LEMBAR PENGESAHAN

Laporan Praktek Kerja Lapangan ini telah diterima dan disahkan pada hari ----,

tanggal -- Desember, Tahun 2012.

Disahkan Oleh:

Pembimbing I: Pembimbing II:

Ir. Sutrimo, M.Eng

NIP.195807051984031004

Johannes Ricki H

NIP.

Mengetahui:

Kepala Program Studi Teknik Mesin

Jurusan Teknik Mesin

Polban

Rudi Yuni W, B.Eng, M.Sc

NIP.19640626 1992203 1002

KATA PENGANTAR

Segala puji bagi Allah SWT, Tuhan Penguasa Alam, Yang menciptakan

manusia dengan bentuk yang paling sempurna, Yang melengkapinya dengan

segala fasilitas hidup sebagai jaminan secara adil dan bijaksana.

Rahmat tadzim dan salam sejahtera teruntuk Nabi Muhammad SAW,

seorang nabi dan rasul akhir zaman, tokoh revolusi dunia paling besar yang

memperbaiki akhlak dan moral manusia yang semakin bobrok dan teruntuk pula

kaum kerabatnya, seluruh sahabat setianya, dan seluruh umatnya.

Atas selesainya Laporan Praktek Kerja Lapangan ini, dengan penuh rasa

syukur penulis mengucapkan terima kasih kepada :

Allah SWT, tuhan semesta alam atas kehendaknya telah menghendaki atas

terselesaikannya laporan ini.

Kedua Orang Tua yang tiada hentinya membimbing dan mendukung

dengan penuh kasih sayang dalam menjalani hidup.

Pembimbing penulis, Pak Sutrimo dan Pak Johannes Ricky Harrenby yang

senantiasa membimbing dan memberikan arahan-arahan positif serta

memberikan ilmu-ilmu baru kepada penulis selama pelaksanaan PKL.

Mas Muadi, Pak Asep Permana, Pak Yoseph, Mas Junjum, Mas Asep, Pak

Isnen, Mas Hanton, dan Wan Aries Renaldi, selaku mentor-mentor penulis

yang senantiasa rela membagi pengalaman-pengalaman mereka selama

bekerja kepada penulis selama pelaksanaan PKL.

Bapak Ir. Ali Mahmudi, M.Eng, selaku ketua Jurusan Teknik Mesin

Politeknik Negeri Bandung.

Bapak Rudi Y. Widiatmoko, MSc, selaku ketua Program Studi Teknik

Mesin Politeknik Negeri Bandung.

Rekan-rekan seperjuangan, Taufan, Pristian, Mulyadi, Yudhi, David, dan

Pratama yang senantiasa solid dan membantu.

Seluruh rekan-rekan workshop khususnya, dan departemen teknik pada

umumnya.

i

ii

Dan kepada semua pihak yang telah membantu dalam proses pembuatan

laporan ini. Walaupun penulis tidak bisa menyebutkan satu persatu. Tetapi,

percayalah bahwa kontribusi Anda sekalian begitu berarti.

Adapun isi dari Laporan inidi dasarkan dari hasil peraktek yang diperoleh selama

melaksanakan Praktek Kerja Lapangan (PKL) di PT. KALBE FARMA. Tbk.

Selama 1bulan setengah terhitung dari tanggal 2 Juli 2012-16Agustus 2012, serta

dari referensi yang penulis dapatkan baik dari buku sumber maupun internet.

Semoga laporan ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua.

Menjadi sempurna adalah tidak mungkin, karena kesempurnaan hanyalah

milik Allah SWT.Hanya Allah-lah Yang Maha Benar dan mengetahui segala

kebenaran yang hakiki.Bagaimanapun manusia tidak luput dari lupa dan

salah.Oleh karena itu, tidak dapat dipungkiri bahwa sempurna masih jauh dari

pencapaian penulis selama ini.Yang bisa kita lakukan sebagai mahluk-Nya

hanyalah berupaya untuk menyempurnakan kemungkinan itu.Kebenaran pasti

berasal dari Allah SWT dan segala kesalahan semata-mata datang dari diri kita

sendiri.Maka,penyusun memohon maaf atas segala kesalahan dan kekurangan

dalam penulisan lapoan ini.

Kritik dan saran yang bersifat konstruktif sangat penulis harapkan, demi

mencapai jenjang kesempurnaan yang akanpenulis capai.

Bandung, Desember 2012,

Penyusun

DAFTAR ISI

LEMBAR PENGESAHAN.....................................................................................2

KATA PENGANTAR..............................................................................................i

DAFTAR ISI..........................................................................................................iii

DAFTAR GAMBAR...............................................................................................v

BAB I PENDAHULUAN.....................................................................................I-1

1.1 Latar Belakang........................................................................................I-1

1.2 Tujuan Pelaksanaan Praktek Kerja Lapangan........................................I-2

1.3 Ruang Lingkup Bahasan.........................................................................I-2

1.4 Sistematika Laporan...............................................................................I-3

BAB II TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN...................................................II-1

2.1 Tinjauan Umum PT. Kalbe Farma , Tbk..............................................II-1

2.1.1 Sejarah................................................................................................II-1

2.1.2 Visi dan Misi Perusahaan...................................................................II-5

2.1.3 Lokasi dan Bangunan..........................................................................II-5

2.1.4 Struktur Organisasi..............................................................................II-9

2.2 Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).........................II-13

2.3 Kepegawaian.....................................................................................II-14

2.3.2 Waktu Kerja......................................................................................II-16

2.3.3 Cuti dan Perizinan Sakit....................................................................II-16

2.3.4 Disiplin Kerja....................................................................................II-17

BAB III KEGIATAN KERJA PRAKTEK.........................................................III-1

3.1 Pelaksanaan Kerja Praktek...................................................................III-1

3.2 Attitude Training..................................................................................III-2

3.3 Initial Training.....................................................................................III-2

3.4 Pembagian Tugas.................................................................................III-2

3.5 Pengerjaan Modul................................................................................III-3

iii

iv

3.7 Repair...................................................................................................III-9

3.8 StudyLapangan...................................................................................III-11

3.9 Perencanaan Mesin Roll Pipa Manual..............................................III-12

BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN............................................................IV-1

4.1 Kesimpulan..........................................................................................IV-1

4.2 Saran...................................................................................................IV-1

DAFTAR PUSTAKA

DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.1 Logo PT.Kalbe Farma, Tbk.............................................................II-5Gambar 2.2 Struktur Organisasi PT. Kalbe Farma, Tbk....................................II-10Gambar 2.3 Struktur Organisasi Departemen Quality Assurance.....................II-11Gambar 2.4 Stuktur Organisasi Quality Monitoring..........................................II-12Gambar 2.5 Struktur Organisasi Departement Teknik PT. Kalbe Farma, Tbk..II-13Gambar 3.1 Flow Chart Pelaksanaan Kerja Praktek..........................................III-1Gambar 3.2 Mesin Las Listrik............................................................................III-3

Gambar 3.3 Mesin Las ArgonIII-4

Gambar 3.4 Macam-Macam Bentuk dan Permukaan Kikir...............................III-5Gambar 3.5 Mesin Bor Duduk............................................................................III-5Gambar 3.6 Gergaji Tangan...............................................................................III-6Gambar 3.7 Mesin Penekuk Pelat.......................................................................III-6Gambar 3.8 Mesin Bubut....................................................................................III-7Gambar 3.9 Tabel dan Spindle Kecepatan Pemakanan Otomatis.......................III-8

Gambar 3.10 Valprobe III-8

Gambar 3.11 Tabel dan Spindle Kecepatan Pemakanan Otomatis....................III-9Gambar 3.12 Seal Teflon....................................................................................III-9Gambar 3.13 Mesin Vacum Simar....................................................................III-10Gambar 3.14 Mesin yang Dipenuhi oleh Serbuk Hijau....................................III-10Gambar 3.15 Bagian Bawah Mesin yang Sudah Dilepas Base-nya.................III-11Gambar 3.16 Desain Mesin Roll Pipa Manual.................................................III-13

v

DAFTAR LAMPIRAN

vi

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Dalam tujuan pendidikan nasional dijelaskan bahwa Bangsa Indonesia

diharapkan akan menjadi bangsa yang mampu menguasai ilmu pengetahuan dan

teknologi disamping mempunyai kepribadian dan mental yang berkualitas. Untuk

mendapatkan sumber daya manusia yang mampu menguasai ilmu pengetahuan

dan teknologi tersebut, maka diperlukan adanya sarana pendukung yang salah

satunya adalah lembaga pendidikan yang bertujuan membangun sumber daya

manusia yang siap pakai dan profesional di bidangnya, sehingga diharapkan

mampu meningkatkan wawasan serta pemahaman mengenai proses, kondisi dan

masalah yang ada.

Indonesia termasuk kedalam 50 negara paling sering terkena penyakit,

dikarenakan kurangnya kesadaran pada individu masyarakat terhadap kesehatan.

Menurut data yang didapat bahwa jumlah rumah sakit yang memenuhi standar ada

1.300 unit, sungguh angka yang kecil bila dibandingkan dengan jumlah penduduk

indonesia saat ini, yang berjumlah 239.870.940 jiwa. Dengan biaya kesehatan

yang tidak murah, maka tidak setiap masyarakat Indonesia mampu pergi ke dokter

ataupun rumah sakit. Maka dari itu diperlukan inovasi untuk menangani masalah

tersebut. Untuk itulah diciptakan obat-obatan tanpa resep dokter, atau lebih sering

disebut obat warung, untuk beberapa jenis penyakit seperti batuk, flu, maag, sakit

kepala dan sebagainya.

Oleh karena itu DR.Boenjamin S bergagasan untuk membuat obat berupa

gel untuk luka dengan merk Bioplasenton, dan membuat industri rumah pada

tahun 1966. Dikarenakan pesatnya laju penjualan obat tersebut, beliau beserta

rekannya bergagasan untuk membuat industri farmasi yang akhirnya dinamai

PT.Kalbe Farma. Seiring waktu berjalan PT.Kalbe Farma terus berkembang

II-1

I-2

dengan pengembangan obatnya untuk mengatasi berbagai penyakit lainnya.

Selama proses produksi obat tentunya tidak lepas dari proses mekanik. Dengan

disiplin ilmu yang penulis dapat di Teknik Mesin Politeknik Negeri Bandung,

penulis berinisiatif untuk mengetahui lebih lanjut proses mekanik di PT.Kalbe

Farma, dengan melaksanakan kerja praktek di PT.Kalbe Farma yang merupakan

salah satu perusahaan farmasi terbesar di Asia Tenggara.

1.2 Tujuan Pelaksanaan Praktek Kerja Lapangan

Yang menjadi Tujuan dari pelaksanaan Praktek Kerja Lapangan adalah

sebagai berikut :

1. Melaksanakan dengan baik salah satu mata kuliah wajib yakni PKL pada

smester V untuk mahasiswa spesialisasi produksi dan perawatan, Program

Studi Teknik Mesin.

2. Memberikan pengalaman nyata tentang kondisi industri secara kongkrit,

sehingga memperluas wawasan mahasiswa tentang dunia kerja secara riil.

3. Memupuk kemampuan beradaptasi, berkomunikasi dan memahami lebih

dalam tentang tugas sebagai individu dan kelompok kerja.

4. Meningkatkan kemampuan mahasiswa secara mandiri dan kelompok

dalam memecahkan masalah yang timbul didalam bekerja.

1.3 Ruang Lingkup BahasanCakupan bidang tempat kerja praktek cukup luas, akan tetapi pada

prakteknya kami melakukan pekerjaan yang sama secara bergantian, maka dari itu

dibatasi dengan suatu rumusan masalah dan mengangkat materi hanya beberapa

bagian saja, yaitu mengenai:

a) Kegiatan Kerja di PT.Kalbe Farma, Tbk di Departemen Teknik Bagian

Workshop

I-3

1.4 Sistematika LaporanDalam penulisan laporan ini, untuk memudahkan dalam hal penyusunan

penulis membaginya ke dalam beberapa bab. Adapun sistematika penulisan

laporan ini adalah sebagai berikut :

BAB I PENDAHULUAN

Berisikan latar belakang, tujuan, ruang

lingkup bahasan, dan sistematika laporan.

BAB II TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN

Sejarah singkat perusahaan, ruang

lingkupkegiatan perusahaan, struktur organisasi, dan

fasilitas perusahaan.

BAB III LAPORAN KERJA PRAKTEK DI

PT.KALBE FARMA

BAB IV KESIMPULAN DAN SARAN

BAB II

TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN

2.1 Tinjauan Umum PT. Kalbe Farma , Tbk

2.1.1 Sejarah

PT. Kalbe Farma, Tbk didirikan pada tanggal 10 september 1966 di sebuah

garasi rumah di jalan simpang I No. 1, Tanjung Priok, Jakarta Utara oleh seorang

farmakolog bernama Dr. Boejamin Setiawan. Nama Kalbe menunjuk pada nama

para pemegang saham awal yaitu Khow SioeTjiang, Liem Lian Kiok, dan

Boenjamin Setiawan. Tujuan pendirian PT. Kalbe Farma, Tbk adalah untuk

berpartisipasi dalam pembangunan nasional pada umumnya dan meningkatkan

kesejahteraan serta derajat kesehatan masyarakat pada khususnya yang tercermin

dalam motto perusahaan PT. Kalbe Farma, Tbk yaitu “Mengabdikan Ilmu Untuk

Kesehatan dan Kesejahteraan”. Pada tanggal 24 Desember 1966 PT. Kalbe Farma,

Tbk baru memperoleh izin produksi dari Direktorat Jenderal Pengawasan Obat

dan Makanan (DitJen POM) dan pada awal 1967 PT. Kalbe Farma, Tbk mulai

melaksanakan produksinya. Produk pertama yang dihasilkan PT. Kalbe Farma,

Tbk adalah Gel untuk luka dengan merk Bioplasenton.

Pada bulan April 1972 PT. Kalbe Farma, Tbk melakukan perluasan usaha

dengan memindahkan kegiatan usahanya ke lokasi yang lebih luas di jalan Ahmad

Yani, Pulomas, Jakarta Timur. Kemudian pada tanggal 15 Agustus 1974,

berdasarkan surat Keputusan Badan Koordinasi penanaman Modal No.

352/BPKM/VII/74/PMDN, PT. Kalbe FARMA, Tbk memperoleh status PMDN.

Tahun 1976 unit pekantoran baru mulai digunakan dan tahun 1978 didirikan

gedung Sediaan Padat Non-Steril; (SPNS). Sejak tahun 1980 aktivitas distribusi

produk dipisahkan dari kegiatan industrinya dengan didirikan PT. Enseval Putra

Megatrading sebagai distributor tunggal PT. Kalbe Farma, Tbk. Tahun 1994, PT.

II-1

II-2

Kalbe Farma, Tbk membangun pabrik baru di kompleks industri Delta Silicon

(Cikarang). Semua jalur produksi dipindahkan secara bertahap dari Pulomas ke

Cikarang pada tahun 1997 sampai dengan tahun 1998. Pabrik baru tersebut

diresmikan pada tanggal 17 Desember 1998 bersamaan dengan diterimanya

sertifikat ISO 9001 yang lebih menekankan pada Customer Satisfaction (kepuasan

pelanggan) terhadap produk yang dihasilkan. Pabrik baru PT Kalbe Farma Tbk.

memiliki luas area 105.130 m2 dengan luas bangunan sekitar 41.027 m2.

Berdasarkan audit yang dilakukan oleh IMS International yaitu suatu

badan swasta internasional yang bergerak di bidang riset pasar dan jasa informasi

dalam bidang industri farmasi sejak tahun 1977 PT. Kalbe Farma menempati

urutan pertama di antara industri farmasi di Indonesia ditinjau dari segi penjualan

pada sektor apotek. Sebagai perusahaan farmasi yang telah berkembang,

perusahaan ini bergerak pada 3 bidang kegiatan yaitu memproduksi obat

berdasarkan formulasi dari perusahaan, berdasarkan persetujuan lisensi dan juga

melakukan pengemasan obat jadi impor. Sejak awal, proses produksi yang

dilakukan telah mengikuti CPOB yang diterapkan oleh DepKes RI. Sampai pada

tahun 1993, perusahaan ini telah memproduksi obat ethical (harus dengan resep

dokter), obat OTC/ Over The Counter (obat bebas) dan obat Veteriner (obat untuk

kesehatan hewan).

Pada tahun 1990 sekitar 7,5 % dari penjualan bersih PT. Kalbe Farma

berasal dari penjualan yang diproduksi berdasarkan lisensi dari para pemilik

lisensi terkemuka di dunia seperti :

A. Bristol Myers Squibb danWarner Lambert Parke Davis dari Amerika

B. Fisons Pharmaceuticals plc. Dan Smith Kline Beecham plc. Dari Inggris

C. Astra Pharma Aktiengesellschaftn dan Pfrimmer Kabi Erlangen dari

Jerman

D. Angelini Francesco A.C.R.A.F. Sp.A; Farmitalia Carlo Elba S.R.L. dan

Italfarmaco S.P.A dari Italia.

II-3

E. Laboratories Goupil dan Laboratories Virbic dari Perancis.

F. Greencross Pharmaceutical Pte. Ltd; Daiichi Pharmaceutical Cp. Ltd.;

Nippon Kayaku Co. Ltd. Sato Pharmaceutical Co. Ltd dan Yamanouchi

Pharmaceutical Co. Ltd dari Jepang.

Sejak tahun 1988 pemasaran obat-obatan produksi diperluas dengan

melakukan eskpor ke 4 negara tetangga dan setiap tahunnya negara-negara yang

diekspor semakin bertambah hingga 12 negara di seluruh dunia pada tahun 1993.

Pada tanggal 30 Juli 1991, PT Kalbe Farma Tbk. untuk pertama kali

tercatat di Bursa Efek Jakarta dan Surabaya dengan tujuan memberikan

kesempatan kepada masyarakat umum untuk ikut memiliki industri ini sekaligus

menanamkan sahamnya di PT Kalbe Farma Tbk. Dalam rangka memperkuat

persaingan bisnis industri farmasi PT. Kalbe Farma, Tbk melakukan akuisisi

perusahaan seperti PT. Bintang Toedjoe (1990), Dankos Laboratories (1992),

HexPharm Jaya (1993), Saka Farma (1997), Merek Dagang Woods® (1997),

Baxter Kalbe (1999), dan PT. Erbapharma Internasional (2000). Untuk

mendukung proses produksi dan mencegah ketergantungan kebutuhan bahan

pengemas, PT. Kalbe Farma, Tbk melakukan akuisisi terhadap 2 perusahaan,

yaitu PT. Igar Jaya dan PT. Avesta Continental Pack. PT. Igar Jaya memproduksi

vial, ampul gelas, alat kesehatan sekali pakai, wadah, dan tutup plastik, sedangkan

PT. Avesta Continental Pack memproduksi bahan pengemas fleksibel termasuk

blister dan strip obat padat, juga untuk industri makanan, agrokimia, dan industri

kosmetik. Bahan pengemasan sekunder seperti dus, corg box, dan master box

disuplai oleh PT. Kageo, sedangkan sebagian kecil kemasan lain (kemasan primer

tertentu) masih bergantung pada produk impor. PT. Kalbe Farma, Tbk mulai

menerapkan metode perjanjian lisensi dengan beberapa perusahaan farmasi dunia

seperti Pharmacia Corporation, Bristol-Myers Squibb, Daiichi Pharmaceutical,

Fujisawa Pharmaceutical, dan Pfizer, Inc.

PT Kalbe Farma Tbk. dan anak perusahaannya telah menyelesaikan

perencanaan strategis secara menyeluruh untuk periode tahun 2000-2002 pada

II-4

bulan September 2000. Secara umum dapat dijelaskan bahwa usaha farmasi akan

difokuskan pada kategori obat tertentu melalui unit usaha tertentu, seperti induk

perusahaan PT Kalbe Farma Tbk. akan berkonsentrasi pada bidang

kardiovaskular, onkologi, anti infeksi, saluran pencernaan, dan susunan saraf

pusat; Baxter Kalbe akan terfokus pada kebutuhan rumah sakit; induk Dankos

akan terfokus pada bidang saluran pernafasan, saluran pencernaan, kulit dan anti

infeksi; Bintang Toedjoe dan Saka Farma akan terfokus pada obat OTC; dan

Hexpharm akan terfokus pada obat generik dan obat kombinasi sederhana.

Pada tahun 2000, PT. Kalbe Farma, Tbk memiliki sekitar 1.400 tenaga

pemasaran yang tersebar di 52 cabang perwakilan dan memiliki tugas melayani

kebutuhan di seluruh provinsi di Indonesia sehingga dapat memungkinkan PT.

Kalbe Farma, Tbk menguasai target pasar sekitar 12,8% dari total pasar farmasi

Indonesia. Pada saat ini PT. Kalbe Farma, Tbk telah memasuki 28 negara

termasuk empat kantor perwakilan Kalbe di Srilanka, Malaysia, Myanmar,

Vietnam, dan Afrika Selatan yang menyumbangkan 9% dari penjualan tahunan.

Pasar internasional utama berasal dari Nigeria, Malaysia, Singapura, Srilanka,

Myanmar, Afrika Selatan, dan Zimbabwe.

Di akhir tahun 2004, PT. Kalbe Farma, Tbk berhasil melakukan integrasi

sertifikat ISO 9001 (Sistem Manajemen Mutu) versi 2000, sertifikat ISO 14001

(Sistem Manajemen Lingkungan), dan OHSAS 18001/SMK3 (Sistem Manajemen

Kesehatan dan Keselamatan Kerja) setelah menyelesaikan audit ketiga sistem

tersebut secara bersamaan pada bulan Oktober 2004.

Pada bulan November 2005, PT. Kalbe Farma, Tbk. melakukan

penggabungan tiga perusahaan yaitu PT Enseval Putra Megatrading, PT Dankos

Laboratories, Tbk., dan PT. Kalbe Farma, Tbk. Alasan dan tujuan dilakukannya

kebijakan penggabungan tiga perusahaan tersebut agar secara operasional kinerja

perusahaan menjadi lebih efisien, hemat dalam pembiayaan perusahaan, daya tarik

II-5

terhadap investor lebih besar, dan peluang akses kepada lembaga pendanaan juga

lebih besar.

Pada tahun 2006, PT. Kalbe Farma, Tbk. berhasil mencatat laba bersih

sebesar Rp 677 miliar atau bertumbuh sebesar 8,06% jika dibandingkan dengan

laba bersih tahun 2005 sebesar Rp 626 miliar. Pada bulan Maret 2007, PT. Kalbe

Farma, Tbk. melakukan perubahan logo perusahaan, dengan tag line yang baru

yaitu ilmu pengetahuan untuk memperkaya kehidupan (Life Enriching Science).

Logo perusahaan yang baru dapat dilihat pada gambar berikut.

Gambar 2.1 Logo Kalbe Farma

Produk-produk OTC yang dihasilkan oleh PT. Kalbe Farma, Tbk. dan

anak perusahaannya antara lain adalah produk-produk seperti Cerebrofort,

Cerebrovit, Procold, Neo-Entrostop, Kalpanax, AD-Plex, Promag, Xon-

Ce, Woods, Handy Clean, Extra Joss, Irex, Waisan, Puyer No.16, Fiber,

Fatigon, Mixadin, Mixagrip, Sakatonik ABC, Sakatonik ABG, Sakatonik

Liver, Sakatonik Ginseng, dan Flugan. Makanan kesehatan yang dihasilkan

PT. Kalbe Farma, Tbk. antara lain adalah Milna, Hepatisol, Peptisol, Femafit,

Chil Mil, dan masih banyak lagi produk kesehatan makanan yang dikelola oleh

PT. Sang Hyang Perkasa (SHP).

PT. Kalbe Farma, Tbk. memulai program Direct to Consumer sebagai

upaya untuk memberi layanan yang bernilai tambah bagi konsumen dalam meraih

tingkat kualitas hidup yang baik. Program Direct to Consumer merupakan

program untuk memberikan informasi tentang produk-produk Kalbe kepada

komunitas yang dilayani. Selain itu, kegiatan lain yang dilakukan adalah dengan

Gambar 2.1 Logo PT.Kalbe Farma, Tbk.

II-6

mengadakan seminar umum untuk meningkatkan kesadaran publik tentang pola

penyakit dan membangun databaseuntuk penggunaan obat bebas.

2.1.2 Visi dan Misi PerusahaanDalam menjalankan setiap kegiatannya, PT. Kalbe Farma, Tbk. senantiasa

bertujuan untuk memenuhi dan atau mencapai visi yang diterapkan perusahaan.

Visi dan misi PT. Kalbe Farma, Tbk. adalah sebagai berikut:

2.1.2.1 Visi PT. Kalbe Farma, Tbk.:

“Menjadi perusahaan yang dominan dalam bidang kesehatan di Indonesia

dan memiliki eksistensi di pasar global dengan merek dagang yang kuat,

didasarkan oleh manajemen, ilmu, dan teknologi yang unggul.”

2.1.2.2 Misi PT. Kalbe Farma, Tbk.:

“Meningkatkan kesehatan untuk kehidupan yang lebih baik”

Dalam mencapai visi dan misi, PT. Kalbe Farma, Tbk. mempunyaimotto:

“The Scientific Pursuit of Health for a Better Life”

(Mengabdikan ilmu untuk kesehatan dan kesejahteraan).

2.1.3 Lokasi dan BangunanPT. Kalbe Farma, Tbk. terletak di kawasan industri Delta Silicon, Jalan M.H.

Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi 17550. Bangunan PT. Kalbe Farma,

Tbk. tersebut merupakan kantor pusat dengan total luas bangunan sekitar 41.027

m2 yang berdiri di atas lahan seluas 105.130 m2. Bangunan ini terdiri dari gedung

kantor, gedung produksi, teknik, gudang, dan sarana pendukung seperti

pengolahan limbah, lapangan parkir, koperasi, dan kantin. PT. Kalbe Farma, Tbk.

memiliki kantor pemasaran yang terletak di Gedung Enseval, Jalan Letjen

Suprapto, Cempaka Putih, Jakarta.

II-7

Bangunan PT. Kalbe Farma, Tbk. terdiri dari dua bagian, yaitu bangunan

kantor dan bangunan pabrik. Gedung kantor PT. Kalbe Farma, Tbk. terdiri dari 4

lantai yaitu:

A. Lantai I meliputi bagian HR Operasional Cikarang, bagian

Personalia dan Umum, Central Procurement, Central Production

Planning and Inventory Control, ruang perpustakaan, dan kantin.

B. Lantai I ½ meliputi bagian Audit, AHD, bagian Information of

Technology (IT) operasional Cikarang, dan Group Process

ImprovementCikarang.

C. Lantai II meliputi Departemen Akunting dan Keuangan (Finance

andAccounting Department), serta Departemen Keuangan

Pemasaran (MarketingFinance).

D. Lantai III meliputi Corporate Research and Development (R&D)

Operasional Cikarang dengan laboratorium Formulasi dan

laboratorium Analytical Development, Departemen Quality

Assurance/Quality Control (QA/QC)dengan laboratorium QC.

E. Lantai IV merupakan tempat penyimpanan sampel uji stabilitas.

Gedung produksi terdiri dari tiga lantai yang masing-masing lantai

dipisahkan oleh mezanin, yaitu ruang khusus untuk penempatan fasilitas utilitas

seperti penyedot udara atau air exhauster, pipa-pipa, kabel listrik, dan lain-lain.

II-8

Tiap lantai terdiri dari line-line produksi dengan jumlah total 9 line, yaitu line

1, 2, 4, 5, 6, 7, 8A, 8B, dan 9. Pembagian ruangan pada gedung produksi adalah

sebagai berikut:

A. Lantai dasar . Digunakan untuk ruang produksi line 9, gudang

alkohol, departemen teknik, dan ruang loker karyawan.

B. Lantai 1 . Digunakan untuk ruang produksi line 1, line 2, line 4,

line 5, gudang bahan baku dan wadah, gudang kemas, dan gudang

obat jadi.

C. Lantai 2 . Digunakan untuk ruang produksi line 6, line 7, line 8A,

dan line 8B.

Ruang produksi di PT. Kalbe Farma, Tbk., dicat dengan cat epoxy dengan

tujuan agar mudah dibersihkan. Ruangan dibuat melengkung (tidak memiliki

sudut) agar tidak menjadi tempat berkumpulnya debu. Jendela dibuat miring

dengan maksud agar mudah dibersihkan dan juga tidak menjadi tempat

berkumpulnya debu. Secara garis besar, ruangan produksi dibagi menjadi 3 area,

yaitu black area, grey area, dan white area dimana setiap area memiliki syarat

jumlah partikel tertentu dan tekanan udara yang berbeda untuk mencegah

terjadinya kontaminasi silang. Ruang tersebut adalah :

A. Black area

Area ini meliputi ruang kepala bagian, ruang kepala seksi (kasie), ruang

pengemas sekunder, koridor yang menghubungkan gudang obat jadi dan ruang

pengemas sekunder, ruang ganti pakaian untuk menuju ke grey area, dan ruang

buffer black. Perlengkapan yang digunakan di black area berupa baju dan celana

II-9

kerja berwarna putih (untuk bagian produksi), penutup kepala, dan sandal karet.

Area ini memiliki tekanan udara yang paling rendah.

B. Grey area

Area ini meliputi daerah-daerah yang berhubungan langsung dengan

proses produksi, seperti gudang timbang, koridor penghubung gudang timbang

dengan ruang proses produksi, ruang proses produksi, ruang pengemasan primer,

dan ruang buffer grey. Ruang buffer berfungsi untuk mencegah terjadinya

kontaminasi silang antara black area dan grey area. Karyawan yang akan masuk

ke daerah grey area harus masuk ke ruang ganti untuk merangkap pakaian

blackarea dengan pakaian grey area, baru kemudian masuk ke dalam ruang

buffer. Dari ruang buffer, karyawan baru diperbolehkan masuk ke daerah grey

area. Perlengkapan yang digunakan yaitu baju terusan (overall) dengan penutup

kepala, masker, sarung tangan (jika bersentuhan langsung dengan produk), ear

protector(untuk operator yang bekerja dengan mesin dengan tingkat kebisingan

yang tinggi), dan sepatu grey area. Jika memakai sandal maka harus mengenakan

shoescover disposableyang terbuat dari plastik. Tekanan di ruang ini lebih besar

dibanding black area.

C. White area

Area ini hanya terdapat di line 6, yang khusus memproduksi sediaan steril.

Yang termasuk dalam area ini yaitu: ruang buffer white, ruang ganti pakaian,

ruang air shower, dan ruang filling. Ruang buffer berfungsi untuk mencegah

kontaminasi silang antara grey area dan white area. Di ruang ganti pakaian,

karyawan akan merangkap pakaian grey area dengan pakaian white area, yang

berupa baju overall bebas serat dengan penutup kepala, sarung tangan, masker,

kacamata (goggle), dan sepatu khusus white area. Area ini dilengkapi dengan

HEPA filteruntuk menyaring udara sehingga jumlah partikel, ukuran partikel, dan

II-10

jumlah bakteri sesuai dengan persyaratan. Tekanan udara di area ini paling besar

dibanding area yang lain.

2.1.4 Struktur OrganisasiStruktur organisasi PT. Kalbe Farma, Tbk. secara umum adalah :

Gambar 2.2 Struktur Organisasi PT. Kalbe Farma, Tbk

Selain departemen yang berada di bawah Site Head seperti pada gambar

2.2, ada pula departemen yang berada di bawah corporate, yaitu Departemen

Research and Development (R&D), Production Planning and Inventory Control

(PPIC), dan Central Procurement

Departemen Quality Assurance (QA)

Quality Assurance (QA) adalah departemen yang menjamin mutu produk

yang dihasilkan dengan memperhatikan seluruh aspek yang berpengaruh pada

kualitas produk baik secara langsung maupun tidak langsung, mulai dari personel

II-11

yang terlibat, material, mesin, proses hingga lingkungan, dengan tujuan akhir agar

diperoleh produk yang bersifat “built in quality” yaitu kualitas atau mutu dibentuk

ke dalam produk selama keseluruhan tahap proses pembuatan dan pada akhirnya

dapat memenuhi kepuasan konsumen. Departemen QA dipimpin oleh seorang QA

manager yang bertanggung jawab langsung kepada Site Head. Secara umum QA

dibagi menjadi lima kelompok besar yaitu Quality Control (QC),

QualityMonitoring (QM), Validasi dan Change Control.

Quality Contol Quality

Monitoring

Validation Change Control

Quality Assurance

Bahan Baku

Calibration and

Qualification

Post Marketing

Batch Record

Evaluation

Wadah dan

Kemasn

Obat Jadi

Cleaning Validation

Facility and Utility

Validation

Process Validation

Audit ProcessMikrobiologiAnnual Production

Riview

Computer Validation

Gambar 2.3 Struktur Organisasi Departemen Quality Assurance

II-12

Quality Monitoring

Quality Monitoring bertanggung jawab terhadap kegiatan monitor kualitas

produk, meliputi Audit Proses, Kalibrasi dan Kualifikasi, EBR (Evaluasi

BatchRecord) dan Post Marketing (PM).

Kalibrasi dan Kualifikasi

Kalibrasi adalah serangkaian tindakan untuk menentukan tingkat kesamaan

nilai yang diperoleh dari sebuah alat atau sistem ukur yang direpresentasikan dari

pengukuran bahan dan membandingkannya dengan nilai yang telah diketahui dari

suatu acuan standar internasionalyang lebih tinggi. Tujuan dilakukan kalibrasi

untuk memastikan semua peralatan yang digunakan untuk pengukuran selalu

terkalibrasi dan memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan sehingga menjamin

ketelitian pengukuran berada dalam batas yang diijinkan. Sebagai parameter

digunakan suatu kalibrator yang spesifik untuk setiap instrumen.

Quality

Monitorin

Audit Proses

Kalibrasi dan

Evaluasi Batch

Post Marketing

-Complain

Gambar 2.4 Stuktur Organisasi Quality Monitoring

Cikarang Site Head Cikarang Site Head

Enginer SR. Manager

Utility Building Maintenance Maintenance

Mechanic Service Svp

Electric Service Spv

Maintenance Engineer

Workshop Engineer

Building Maintenance Coordinator

Buinding Svp

Environment Spv

Utility Svp General Utility

Utility Spv Air Handling

Utility Enginer

Maintenace Planer

Technician

Technician

Technician

Technician

Technician

Technician

TechnicianEnginer SR. Manager

Technician

Technician

TechnicianTechnician

II-13

Dan berikut adalah struktur organisasi Departemen Teknik PT. Kalbe

Farma, Tbk :

Gambar 2.5 Struktur Organisasi Departement Teknik PT. KALBE

FARMA, Tbk

II-14

2.2 Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)

PT. Kalbe Farma, Tbk merupakan salah satu industri farmasiyang bergerak

dalam bidang pelayanan kesehatan di Indonesia yang memiliki komitmen untuk

membantu masyarakat mewujudkan kesehatan dan kehidupan yang lebih baik.

Hal ini diwujudkan dengan memproduksi produk-produk yang terjamin

kualitasnya sehingga tidak membahayakan masyarakat. Dalam mewujudkan

komitmennya, PT Kalbe Farma, Tbk telah menerapkan Cara Pembuatan Obat

yang Baik (CPOB) dalam setiap aspek pembuatan obat. CPOB merupakan suatu

petunjuk yang bersifat dinamis, artinya mengikuti perkembangan jaman dan

kemajuan teknologi dengan kriteria kualifikasi yang terus berubah. Tujuan CPOB

adalah untuk menjamin bahwa setiap produk obat yang dibuat sesuai dengan

persyaratan mutu yang telah ditentukan menyangkut seluruh proses produksi dan

pengendalian mutu obat. Pengendalian dan pemantauan mutu dalam pembuatan

obat harus dilakukan secara cermat dan menjadi tanggung jawab semua pihak.

Pedoman CPOB ditetapkan oleh Menteri Kesehatan dalam Surat Keputusan

Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 43/Menkes/SK/II/1988 dan Petunjuk

Operasional Penerapan CPOB yang ditetapkan dalam Keputusan Direktur

Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan No. 05410A/A/SK/1989.

Jaminan kualitas produk PT. Kalbe Farma, Tbk telah diakui melalui

berbagai standar Internasional antara lain dengan diperolehnya sertifikat ISO 9001

(2001) untuk sistem managemen, sertifikat ISO 14001 untuk jaminan terhadap

sistem lingkungan, dan sertifikat OHSAS 18001/SMK3 untuk jaminan Kesehatan

dan Keselamatan Kerja (K3).

CPOB merupakan petunjuk yang meliputi segala aspek produksi dan

pengendalian mutu. Aspek-aspek dari CPOB adalah : personalia, bangunan,

peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri,

penanganan keluhan terhadap obat (product complain), penarikan kembali obat

(product re-call), produk kembalian dan dokumentasi.

II-15

2.2.1 Ketentuan Umum

Ketentuan umum dalam CPOB menyangkut seluruh aspek produksi dan

pengendalian mutu. Tujuannya adalah untuk menjamin bahwa produk obat selalu

dibuat secara konsisten, terkendali dan memenuhi persyaratan mutu yang telah

ditentukan sesuai dengan penggunaannya.

Ada 4 landasan umum dalam CPOB :

a. CPOB menjadi pedoman dalam memastikan sifat dan mutu obat yang

dihasilkan sesuai dengan yang dikehendaki.

b. Pengawasan secara menyeluruh ketika pembuatan obat menjadi sangat esensial

untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi.

Pembuatan obat secara sembarangan tidak dibenarkan.

c. Suatu obat tidak hanya cukup sekedar lulus dari serangkaian pengujian, tetapi

yang menjadi sangat penting adalah mutu harus dibentuk ke dalam produk. Mutu

obat tergantung pada bahan awal, proses pembuatan dan pengawasan mutu,

bangunan, peralatan dan personalia yang terlibat dalam pembuatan obat.

d. Penjaminan mutu suatu obat tidak boleh mengandalkan hanya pada penguji

tertentu saja. Semua obat hendaklah dibuat dalam kondisi yang dikendalikan dan

dipantau dengan cermat.

II-16

2.3 KepegawaianKepegawaian di PT. KALBE FARMA, Tbk. Menyangkut segala hal yang

berhubungan dengan para pegawai. Hal-hal yang menyangkut tentang

kepegawaian, antara lain :

2.3.1 Kesejahteraan Pegawai

Untuk meningkatkan kesejahteraan para karyawan tetap maupun karyawan

kontrak ,PT. KALBE FARMA, Tbk. Memberika berbagai fasilitas kepada

karyawannya. Diantaranya sarana kesehatan berupa kotak P3K dan ruangan

khusus utuk menampung karyawan yang sakit juga kecelakaan yang didalamnya

sudah ada Dokter khusus yang menangani pasien, uang pengganti transport (ini

hanya duberikan kepada karyawan Departemen Teknik karyawan tetap maupun

kontrak), jaminan kesehatan tenaga kerja (karyawan tetap) dan makan siang yang

dilakukan setiap hari di kantin PT. KALBE FARMA, Tbk. Yang dibagi dalam 3

kloter yaitu pukul 11.30, 12.00 dan 12.30 (untuk kontraktor) untuk sift 1

sedangkan untuk sift 2 dilakukan 1 kali makan malam yaitu pukul 18.00 dan

untuk sift 3 yaitu pukul 01.00 dini hari.

Adapun untuk upah karyawan Departemen Teknik yang diberikan setiap

akhir bulannya, yaitu Rp. 1.250.000 untuk UMR dan di tambah dari uang penganti

transport yang diberikan setiap pembagian gaji sebesar Rp. 19.000 per hari, jika

dalam 1 bulan terdapat 20 hari waktu kerja maka uang pengganti transport yang

didapat pegawai yaitu Rp. 380.000 juga ditambah lagi uang lembur, jika karyawan

bersangkutan melakukan kerja lembur yang besarnya 75.000 per hari. Sehingga

upah yang diterima tiap bulannya yaitu Rp. 1.630.000 + uang lembur.

Perusahaan akan meninjau prestasi kerja dan kemampuan kerja karyawan

serta upah secara berkala dan hal ini akan dilakukan sekurang-kurangnya sekali

II-17

dalam 1 tahun. Kenaikan upah akan ditetapkan berdasarkan pertimbangan-

pertimbangan sebagai berikut:

A. Kenaikan umum, yang didasarkan atas persaingan dalam bursa

tenaga kerja dengan mempertimbangkan biaya hidup, keadaan

perusahaan dan kemampuan untuk membayar.

B. Gaji terendah yang diberikan pada karyawan tidak dibawah

ketentuan Upah Minimum Regional (UMR) yang berlaku.

Selain fasilitas yang diberikan PT. KALBE FARMA, Tbk yang tercantum

diatas perusahaan ini juga menberikan THR (Tunjangan Hari Raya). THR ini

diberikan kepada seluruh karyawan yang telah bekerja lebih dari 3 bulan jumlah

dan waktu pembayaran di putuskan oleh pihak perusahaan sesuai dengan

Peraturan Perpajakan yang berlaku.

2.3.2 Waktu KerjaWaktu kerja yang berlaku di PT. KALBE FARMA, Tbk. Ini dibagi dalam

3 Sift. Untuk sift 1 waktu kerjanya adalah pukul 07.00 dan keluar pukul 15.30

dengan istirahat selama 30 menit yang didisi dengan acara makan di kantin yang

makananya sudah disediakan oleh pihak perusahaan. Sedangkan untuk sift 2

waktu kerjanya dimulai dari pukul 15.15 dan keluar pukul 22.00 dengan waktu

istirahat 30 menit dan untuk sift 3 dimulai dari pukul 21.45 dan keluar pukul

07.15 dengan waktu istirahat 30 menit juga, sift 3 ini juga dimasukan kedalam

katagori lembur.

Adapun hari kerjanya para pegawai yaitu 5 hari dalam 1 minggu yang

dihitung dari senin-jumat, dan untuk mengisi kekosongan teknisi pada hari sabtu

dan minggu maka diberlakukan fleksi, yaitu meliburkan karyawan pada hari kerja

dan menggantinya pada hari diluar hari kerja, juga ada sebagian kayawan yang

bekerja pada hari minggu-kamis tergantung kebijakan dari pihak perusahaan.

II-18

2.3.3 Cuti dan Perizinan Sakit1 Pada dasarnya untuk karyawan yang telah bekerja selama lebih dari 1

tahun diberi keleluasaan untuk cuti yang diberikan yang diberikan oleh

perusahaan yaitu 12 hari dalam setahun. Penggunaan cuti ini seutuhnya

diserahkan kepada pegawai yang bersangkutan.

2 Pada prinsipnya perusahaan hanya memperkerjakan karyawan yang sehat.

Bagi karyawan yang sakit, perusahaan akan memberikan izin tidak masuk

untuk kerja untuk karyawan tersebut

3 Dalam hal seorang karyawan sakit, maka karyawan yang bersangkutan

harus memberitahuan ketidakhadirannya ke tempat kerja secara tertulis

dan harus disertai dengan surat keterangan dari dokter.

2.3.4 Disiplin KerjaSetiap karyawan yang bekerja di PT. KALBE FARMA, Tbk harus

mematuhi peraturan yang ada. yang bertujuan untuk meningkatkan etos kerja dan

disiplin kerja karyawan serta untuk meningkatkan mutu dan kualitas perusahaan

itu sendiri. Apabila karyawan melanggar peraturan yang telah diberlakukan, maka

keryawan tersebut akan mendapatkan sanksi yang telah ditentukan, adapun

peraturannya antara lain :

1 Setiap karyawan wajib datang sebelum jam kerja dimulai sesuai dengan

sift yang telah ditentukan dan melakukan absensi dengan cara

menempelkan kartu karyawan yang telah diberikan oleh pihak perusahaan

pada alat absensi yang telah tersedia kemudian tempelkan sidik jari pada

sensor yang terdapat di alat absensi, maka nama pemilik sidik jari tersebut

akan muncul pada display dan telah terabsen

II-19

2 Setiap karyawan wajib berpakaian rapi dan bersih pada saat datang ke

arael perusahaan dan khusus pada hari senin karyawan disarankan

memakai pakaian yang berbahan tradisional sebagai wujud keperdulian

perusahaan pada kelestarian budaya Indonesia.

3 Di PT. KALBE FARMA, Tbk Secara garis besar, ruangan produksi dibagi

menjadi 3 area, yaitu black area, grey area, dan white area dimana setiap

area memiliki syarat jumlah partikel tertentu dan tekanan udara yang

berbeda untuk mencegah terjadinya kontaminasi silang. Ruang tersebut

adalah :

1 Black area

Area ini meliputi ruang kepala bagian, ruang kepala seksi (kasie),

ruang pengemas sekunder, koridor yang menghubungkan gudang obat

jadi dan ruang pengemas sekunder, ruang ganti pakaian untuk menuju

ke grey area, dan ruang buffer black. Perlengkapan yang digunakan di

black area berupa baju dan celana kerja berwarna putih (untuk bagian

produksi), penutup kepala, dan sandal karet. Area ini memiliki tekanan

udara yang paling rendah.

2 Grey area

Area ini meliputi daerah-daerah yang berhubungan langsung

dengan proses produksi, seperti gudang timbang, koridor penghubung

gudang timbang dengan ruang proses produksi, ruang proses produksi,

ruang pengemasan primer, dan ruang buffer grey. Ruang buffer

berfungsi untuk mencegah terjadinya kontaminasi silang antara black

area dan grey area. Karyawan yang akan masuk ke daerah grey area

harus masuk ke ruang ganti untuk merangkap pakaian black area

dengan pakaian grey area, baru kemudian masuk ke dalam ruang

buffer. Dari ruang buffer, karyawan baru diperbolehkan masuk ke

daerah grey area. Perlengkapan yang digunakan yaitu baju terusan

II-20

(overall)dengan penutup kepala, masker, sarung tangan (jika

bersentuhan langsung dengan produk), ear protector (untuk operator

yang bekerja dengan mesin dengan tingkat kebisingan yang tinggi),

dan sepatu grey area. Jika memakai sandal maka harus mengenakan

shoes cover disposable yang terbuat dari plastik. Tekanan di ruang ini

lebih besar dibanding black area.

3 White area

Area ini hanya terdapat di line 6, yang khusus memproduksi

sediaan steril. Yang termasuk dalam area ini yaitu: ruang buffer white,

ruang ganti pakaian, ruang air shower, dan ruang filling. Ruang buffer

berfungsi untuk mencegah kontaminasi silang antara grey area dan

white area. Di ruang ganti pakaian, karyawan akan merangkap pakaian

grey area dengan pakaian white area, yang berupa baju overall bebas

serat dengan penutup kepala, sarung tangan, masker, kacamata

(goggle), dan sepatu khusus white area. Area ini dilengkapi dengan

HEPA filter untuk menyaring udara sehingga jumlah partikel, ukuran

partikel, dan jumlah bakteri sesuai dengan persyaratan. Tekanan udara

di area ini paling besar dibanding area yang lain.

Maka untuk menjaga kualitas dari produk obat yang diproduksi karyawan

yang keluar masuk pada area-area yang disebutkan diatas karyawan

maupun tamu yang berkunjung harus memakai pakaian dan perlengkapan

yang disebutkan diatas.

1 Setiap karyawan harus merawat dengan baik barang-barang maupun peralatan

kerja milik perusahaan

2 Setiap karyawan wajib melaporkan pekerjaan yang telah dikerjakan

II-21

3 Setiap karyawan wajib mematuhi seluruh petunjuk atau intruksi atasannya

atau pimpinan perusahaan yang berwenang memberikan petunjuk atau

intruksi tersebut

4 Seluruh karyawan PT. KALBE FARMA, Tbk memiliki tanggung jawab yang

sama dalam pemeliharaan kebersihan dan kenyamanan tempat kerja.

5 Dlam lingkungan kerja tidak diperbolehkan merokok dan makan selama jam

kerja kecuali pada saat istirahat.

6 Tidak diperbolehkan membawa Hand Phone, tas, makanan, minuman ataupun

benda lain ke dalam area perusahaan.

7 Pada saat akan memasuki area perusahaan mulai masuk dari gerbang

karyawan tidak diperbolehkan memakai sandal tetapi harus bersepatu rapi.

8 Selama bekerja di are Hot Work yaitu area kerja yang berpotensi memercikan

api ataupun sampai ledakan, seperti peralatan las, pengeboran ataupun

pekerjaan lainnya harus memakai Alat Pelindung Diri (APD) yang sesuai

dengan pekerjaan, seperti safety shoes, ear protector, kaca mata las dan

sebagainya.

9 Jika memasuki area gudang, baik gudang bahan baku maupun gudang bahan

jadi karyawan harus memakai helm yang tersedia. Khusus karyawan gudang

telah memiliki helm tersendiri sedangkan untuk karyawan lainnya jika

memasuki area gudang harus meminjam helm tamu ke bagian kasie atau ke

karyawan yang bekerja di gudang.

10 Jika akan masuk ke area Mezzanin yaitu yaitu ruang khusus untuk

penempatan fasilitas utilitas seperti penyedot udara atau air exhauster, pipa-

pipa, kabel listrik, dan lain-lain. Tiap lantai terdiri dari line-line produksi

dengan jumlah total 9 line, yaitu line 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8A, 8B, dan 9, maka

orang yang bersangkutan harus meminta izin terlebih dahulu kepada

karyawan Departemen Teknik yang bertanggung jawab atas kunci area

Mezzanin.

II-22

11 Jika karyawan Departement Teknik akan menggunakan alat untuk bekerja

maka karyawan tersebut harus meminjam dulu alat tersebut ke bagian

penyimpanan alat dan bahan baku. Yang harus disertai WI (Work Intruction)

yaitu perintah kerja yang diberikan supervisor kepada karyawan yang

bersangkutan berupa selembar kertas yang berisi perintah kerja, lokasi kerja,

masalah yang harus diatasi dan lembar isian cara penaggulangan pekerjaan.

BAB III

KEGIATAN KERJA PRAKTEK

3.1 Pelaksanaan Kerja PraktekPelaksanaan kerja praktek dibagi menjadi beberapa tahap kegiatan yang

dilakukan, berikut adalah flow chart pelaksanaan kerja praktek yang dilakukan:

III-1

Attitude Training

MULAI

Initial Training

Pembagian Tugas

Mulai Bekerja

Perencanaan Alat

Studi lapangan

Presentasi Hasil Rancang Bangun

SELESAI

Gambar 3.1 Flow Chart Pelaksanaan Kerja Praktek

III-2

3.2 Attitude Training

Merupakan pelatihan bagi tamu pegawai baru atau mahasiswa yang mempunyai kepentingan pendidikan seperti PKL (Praktek Kerja Lapangan), yang menjelaskan tentang attitude keselamatan dan kesehatan kerja (K3), ruang dan jalur evakuasi di dalam kawasan PT. KALBE FARMA Tbk.

Penjelasan K3 meliputi pakaian yang harus dikenakan ketika memasuki kawasan dengan kode area ( white, grey dan black) produksi. Oleh karena itu setiap perpindahan areadiharuskan menggunakan peralatan K3 yang telah ditetapkan dan dibiasakan mencuci tangan setiap sebelum dan sesudah memasuki kawasan bekerja.

3.3 Initial Training

Merupakan pelatihan yang bertujuan untuk menjelaskan sejarah dan latar belakang didirikannya PT. KALBE FARMA, Tbk, memaparkan tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), Prosedur Tetap (PROTAP), Work Instruction (WI), pengemasan, hazard yang ada di area kerja, dan tugas dari setiap bagian-bagian yang ada di PT. KALBE FARMA, Tbk. Bagi peserta yang berstatus pegawai baru dan pegawai outsourcing diadakan testdan jika skornya tidak memenuhi passing grade, maka tidak bisa lulus ke test selanjutnya. Sedangkan bagi peserta yang berstatus siswa/mahasiswa PKL tidak diwajibkan untuk mengikuti test tesebut.

3.4 Pembagian Tugas

Dikarenakan jumlah peserta PKL dari kampus Politeknik Negeri Bandung jumlahnya lebih dari satu, maka diadakan pembagian tugas dengan tujuan agar pada saat melakukan pekerjaan tidak menumpuk dan efektif.Pembagian tugas dilakukan oleh pembimbing dan setiap tugas memiliki mentor. Para mentor tersebut telah memiliki tanggung jawab terhadap unit produksi, dari 9 line yang ada mereka bertanggung jawab atas kerusakan atau complain terhadap alat produksi. Pembagian tugas disini meliputi pekerjaan bagian maintenance dan bagian workshop (produksi dan repair). Maintenance adalah tindakan pengecekan, penjagaan dan mempertahankan kondisi dari suatu fasilitas yang bertujuan untuk mempertahankan fungsi dan kinerja dari suatu fasilitas. Tetapi peserta PKL yang mendapatkan tugas di bagian ini mendapat tugas pembuatan module mesin stripping walter siebler dan mesin blister uhlman. Dan kelompok kami mendapat tugas pokok membuat modul, mengerjakan proses produksi, repair dan rancang bangun di bagian workshop dengan mentor Bapak Yoseph.

III-3

Pada kegiatan produksi, pekerjaan ini dilakukan setiap hari untuk memproduksi benda-benda yang sering dan banyak digunakan di mesin maupun barang lainnya yang dibutuhkan. Dalam hal ini kegiatan yang kami lakukan adalah pembuatan seal teflon. Sedangkan Repair adalah tindakan perbaikan yang dilakukan terhadap suatu mesin yang mengalami kerusakan. tindakan perbaikan yang kami lakukan adalah perbaikan terhadap mesin vacum simar yang mengalami kerusakan.

Bukan hanya pekerjaan produksi dan repair, workshop teknik di PT. Kalbe Farma Tbk. juga mengerjakan permintaan pembuatan part atau benda-benda yang dibutuhkan oleh pekerja di PT. Kalbe Farma Tbk.

3.5 Pengerjaan Modul

Saat pembagian tugas disini kami ditugasi untuk membuat modul mesin-mesin perkakas. Metode pengumulan data yang kami lakukan dengan bertanya langsung kepada mentor-mentor yang ada dan membaca buku protap (prosedur tetap). Modul-modul yang kami buat selama kerja praktek adalah :

3.5.1 Mesin Las SMAW dan GTAW

A. Mesin Las SMAW

SMAW (Shield Metal Arc Welding) atau las listrik adalah suatu proses penyambungan dua keping logam atau lebih, dilakukan pada logam yang sama atau pada logam yang tidak sama (similar metal or dissimilar metal) menjadi suatu sambungan yang tetap (permanen), dengan menggunakan sumber panas listrik dan bahan tambah/pengisi berupa elektroda terbungkus.

Swicth ON / OFF

Handle Pengatur Arus

Pengukur Arus

Gambar 3.2 Mesin Las Listrik

III-4

B. Mesin Las GTAW

TIG adalah singkatan dari Tungsten Inert Gas, disebut juga GTAW (Gas Tungsten Arc Welding) atau pengelasan busur Wolfram Pelindung Gas. GTAW ialah proses pengelasan busur listrik elektroda tidak terumpan, dengan menggunakan gas mulia sebagai pelindung terhadap pengaruh udara luar terhadap proses pengelasan. Las busur gas adalah cara pengelasan dimana gas dihembuskan ke daerah las untuk melindungi busur dan logam yang mencair terhadap atmosfir. Gas yang digunakan sebagai pelindung adalah gas Helium (He), gas Argon (Ar), gas Karbondioksida (CO2) atau campuran dari gas-gas tersebut. Las busur gas biasanya dibagi dalam dua kelompok besar yaitu kelompok elektroda tak terumpan dan kelompok elektroda terumpan.Kelompok elektroda tak terumpan menggunakan batang Wolfram sebagai elektroda yang dapat menghasilkan busur listrik tanpa turut mencair.Sedangkan kelompok elektroda terumpan sebagai elektrodanya digunakan kawat las.

Mesin Las Argon Mesin Las Argon Portable

Gambar 3.3 Mesin Las Argon

3.5.2 Kerja Bangku

Kegiatan Kerja Bangku Meliputi :A. Mengikir

Mengikir adalah suatu pekerjaan dalam proses pengikiran/pemotongan permukaan benda kerja oleh gigi-gigi kikir.

III-5

B. Mengebor

Mengebor adalah suatu pekerjaan dalam proses melubangi atau menghaluskan lubang pada benda kerja menggunakan mesin bor.

Gambar 3.5 Mesin Bor Duduk

C. Menggergaji

Menggergaji adalah suatu proses pemotongan benda kerja dengan menggunakan gergaji.

Gambar 1. Macam-Macam Bentuk Kikir

Gambar 2. Macam-Macam Permukaan Kikir

Gambar 3.4 Macam-Macam Bentuk dan Permukaan Kikir

III-6

Gambar 3.6 Gergaji Tangan

D. Mengetap

Mengetap adalah proses pembuatan ulir dalam pada benda kerja secara manual menggunakan tap.

3.5.3 Kerja Pelat

Kerja Pelat adalah pengerjaan membentuk dan menyambung logam lembaran (plat) sehingga sesuai dengan bentuk dan ukuran yang sudah direncanakan. Pengerjaan plat dapat dilakukan dengan menggunakan keterampilan tangan, mesin, atau perpaduan dari keduanya, yang meliputi macam-macam pengerjaan, diantaranya adalah menggunting, melukis, melipat, melubangi, meregang, pengawatan, mengalur, menyambung, dan lain-lain.

Gambar 3.7 Mesin Penekuk Pelat

III-7

3.6 Pengerjaan Proses Produksi

Pada workshop teknik di PT Kalbe FarmaTbk terdapat banyak mesin perkakas, tetapi pengerjaan kegiatan produksi yang kami lakukan di workshop teknik tersebut hanya dilakukan dengan menggunakan beberapa mesin perkakas produksi, yaitu mesin bubut.

1. Mesin BubutMesin bubut adalah suatu mesin perkakas yang digunakan untuk

pemotongan benda yang diputar. Bubut sendiri merupakan suatu proses pemakanan benda kerja yang dilakukan dengan cara memutar benda kerja kemudian pahat disentuhkan/dikenakan dan digerakan secara translasi sejajar dengan sumbu benda kerja.

Pengerjaan yang kami lakukan dengan menggunakan mesin bubut adalah:

A. Valprobe

Valprobe adalah suatu benda yang terbuat dari bahan stainless steel yang sangat kuat.. Fungsi dari valproe ini adalah untuk mengukur berapa banyak bahan dasar obat yang akan dicampurkan dengan bahan lainnya.

Cara pengerjaan Valprobe yaitu sebagai berikut :

1. Siapkan bahan yang akan dipakai dan pasangkan bahan tersebut pada

mesin bubut.

2. Buat ukuran diameter luar ukuran 46 (mm), diameter dalam 41.3

(mm) dan tinggi 76 (mm) dengan toleransi + 0 / - 0.1 (mm) secara

Gambar 3.8 Mesin Bubut

III-8

otomatis menggunakan pahat rata kanan dan dengan mengatur spindle

kecepatan pemakanan otomatis dengan kode AEV1X

Gambar 3. 9 Tabel dan Spindle Kecepatan Pemakanan Otomatis

3. Bor dengan Ø10, Ø16, Ø32 sedalam 73 (mm)

4. Lalu lakukan pemakanan hingga berdiameter 41.3 (mm) dengan

menggunakan pahat bubut dalam.

5. Miringkan tool post 45˚ untuk membuat champer.

6. Pasang pahat potong untuk memotong benda kerja sepanjang 76 (mm)

Gambar 3. 10 Valprobe

B. Seal Teflon

Pengerjaan yang kami lakukan dengan menggunakan mesin bubut adalah Seal Teflon.

Seal teflon adalah suatu benda yang terbuat dari bahan teflon/sintetik yang sangat kuat, umumnya berwarna putih. Seal teflon yaitu seal pada piston filling prodak serebrovot Kalbe Farma,digunakan pada mesin (elemech). Fungsi dari seal

III-9

teflon ini adalah untuk menjaga kotoran dan material lain masuk ke sistem dan menjaga komponen agar tidak cepat rusak.

Cara pengerjaan seal teflon adalah sebagai berikut :

1. Siapkan bahan yang berupa teflon yang sudah tersedia dan pasangkan

pada mesin bubut.

2. Buat ukuran diameter luar ukuran 42 (mm) dengan toleransi + 0 / -

0.05 (mm) secara otomatis menggunakan pahat rata kanan dan dengan

mengatur spindle kecepatan pemakanan otomatis dengan kode

AEV1X

Gambar 3. 11 Tabel dan Spindle Kecepatan Pemakanan Otomatis

3. Bor benda dengan bor Ø 36

4. Pasang pahat dalam dan miringkan tool post sebesar 230 dan lakukan

pemakanan sesuai dengan instruksi pembimbing.

Gambar 3. 12 Seal Teflon

Motor penggerakInstalasi listrik

BaseKincir 1

Kincir 2

kincir

Rumah Kincir

III-10

3.7 Repair

Pada kegiatan repair/perbaikan, disini kami hanya memperbaiki satu mesin yang rusak, yaitu mesin vacum simar. Mesin ini digunakan untuk menghisap debu/serbuk promag yang berada di mesin (?). Cara kerja mesin ini yaitu listrik sebagai sumber yang menggerakan motor, dan motor menggerakan poros. Di poros tersebut terdapat kincir yang digunakan untuk menghisap serbuk tersebut.

Pada gambar dibawah ini terlihat kincir dan rumah kincir terdapat serbuk yang menempel berwarna hijau. Mesin tersebut tidak bisa berkerja karena banyaknya tumpukan serbuk hijau yang menempel di dinding-dinding bagian dalam mesin sehingga perputaran kincir menjadi pelan yang menyebabkan mesin tidak dapat bekerja maksimal. Tindakan perbaikan yang kami lakukan hanya membersikan kincir dan rumah kincir dari serbu serta mengganti bearing yang terdapat dibagian motor.

Gambar 3. 13 Mesin Vacum Simar

III-11

\Gambar 3. 14 Mesin Yang Dipenuhi Oleh Serbuk Hijau

Langkah-langkah perbaikann yang kami lakukan bersama pembimbing adalah :

1. Pembongkaran mesin dengan membuka base/ bagian bawah mesin.

2. Membuka bearing menggunakan tracker hidrolik

Gambar 3. 15 Bagian Bawah Mesin yang Sudah Dilepas Base-nya

3. Kemudian lepas pin yang digunakan untuk dudukan antara poros dan lobang

kincir.

4. Lepas rumah kincir 1 dan selanjutnya kincir 2.

5. Bersihkan dan hilangkan serbuk yang menempel pada kincir dan rumah kincir

kemudian keringkan.

6. Pada bagian motor, bearing dilepaskan menggunakan tracker hidrolik dan

mengganti dengan bearing baru.

bearing

III-12

7. Assembly kembali mesin dan pasang pada tempatnya.

Setelah di-assembly dan ditempatkan ke tempat semula, mesin dioperasikan dan mesin bekerja seperti semula.

3.8 Study Lapangan

Kami ditugaskan oleh pembimbing kami di bagian workshop untuk mengangkat sebuah judul untuk dipersentasikan pada akhir kerja praktek. Pembagiannya adalah satu orang mengangkat satu judul , lalu salah satu mentor kami menawarkan sebuah mesin roll pipa manual untuk dibuat, mesin roll pipa manual adalah sebuah mesin yang berfungsi untuk mengeroll/membending pipa secara manual untuk membantu proses pengerollan pipa dalam pekerjaan yang ada di Workshop.

3.9 Perencanaan Mesin Roll Pipa Manual3.9.1 Tujuan Pembuatan Alat

Mempermudah proses pengerolan pada pipa dengan menggu-

nakan mesin manual.

Menghasilkan produk roll yang diharapkan.

3.9.2 Rumusan Masalah

Ingin menghasilkan produk bending yang sama presisinya den-

gan mesin roll otomatis.

Mengetahui proses pengerollan secara manual menggunakan

mesin.

3.9.3 Batasan Masalah

Merencanakan mesin roll dengan radius roll pipa sesuai dengan

kebutuhan.

III-13

3.10 Perancangan Mesin Roll Pipa Manual3.10.1 Design Mesin Roll Pipa

Gambar 3.16 Desain Mesin Roll Pipa Manual

Keterangan Fungsi :

1. Pulley roll atas : untuk membentuk radius pipa yang dibutuhkan

2. Pulley roll kiri & kanan : untuk menahan pipa pada saat pengerollan

dan mendorong pipa bergerak secara horizontal.

3. Poros Dudukan Pulley : sebagai tempat dudukan pulley berputar.

4. Spindel : untuk menaikan atau menurukan pulley bagian atas

5. Dudukan Handle : sebagai tempat dudukan handle pemutar poros.

6. Handle Pemutar Poros : untuk memutarkan poros kanan & kiri

7. Dudukan Poros : sebagai penahan poros.

3.10.2 Mekanisme Kerja Mesin

Memasang pipa kedalam mesin roll bending dengan menempatkan

pipa pada roll penggerak dan penekan.

Putar handle yang menempel pada poros roll kanan searah jarum jam

(CW) atau berlawanan (CCW) agar poros bergerak.

III-14

Tuas penggerak naik turun diputar searah jarum jam (CW) sehingga

poros roll atas akan bergerak ke bawah sampai menekan pipa yang

akan d roll.

Untuk membuat pipa bisa menjadi radius yang diinginkan, maka 2

roll kanan dan kiri di putar mengayun-ayun kekanan dan kekiri

dengan mengayun-ayun handle pada poros roll kanan, sambil tuas

penggerak diputar kebawah sedikit demi sedikit.

Tuas penggerak naik turun berlawanan dengan arah jarum jam

(CCW) sampai pipa tidak tertekan oleh roll atas.

Pipa ditarik dan di keluarkan dari mesin roll.

Putar kembali tuas roll naik turun berlawanan arah jarum jam sampai

tuas tidak dapat diputar kembali.

3.10.3 Sistem Maintenance

Perawatan sebuah mesin merupakan hal yang penting untuk dilakukan, agar kondisi mesin dapat terjaga dan umur pemakaian mesin dapat berlangsung lebih lama. Maka sistem maintenance untuk mesin roll pipa yaitu :

Penggantian bearing jika bearing sudah mulai aus atau sudah

goyang.

Perggantian belt jika sudah mulai terasa slip pada saat memutarkan

pulley atau setiap ±50.000km.

Pelumasan pada ulir secara rutin.

Pelumasan pada bearing secara rutin.

BAB IV

KESIMPULAN DAN SARAN

4.1 KesimpulanKesimpulan yang dapat diambil selama melakukan kegiatan kerja

praktek di PT. Kalbe Farma, Tbk adalah :

1. Mahasiswa dapat mengetahui dan merasakan secara nyata kondisi yang

terjadi di industri;

2. Mahasiswa memperoleh pengalaman nyata mengenai aktivitas kerja di PT.

Kalbe Farma, Tbk.

3. Mahasiswa dapat mempraktekan dan mengembangkan pengetahuan dasar

yang telah diperoleh di Politeknik Negeri Bandung, dalam hal ini adalah

proses produksi, perawatan dan perancangan alat.

4. Mahasiswa dapat bertukar informasi dan pengetahuan dengan karyawan

PT. Kalbe Farma, Tbk.

4.2 Saran4.2.1 Saran untuk POLBAN

1. Perlu adanya peningkatan kualitas dan kuantitas mutu pendidikan

bagi mahasiswa agar lebih siap menghadapi dunia kerja;

2. Perlu adanya pengawasan bagi mahasiswa dalam pelaksanaan kerja

praktek, hal ini dimaksudkan agar selama kegiatan kerja praktek

dapat berjalan lebih baik;

3. Perlu adanya penambahan waktu pelaksanaan kerja praktek agar

mahasiswa dapat melaksanakan kerja praktek lebih baik dan lebih

memahami pekerjaan yang dilakukan di industri, serta perusahaan

akan memberikan pengalaman kerja yang lebih kepada mahasiswa;

IV-1

IV-2

3.2.2 Saran untuk Perusahaan

1. Perlu adanya fasilitas loker untuk mahasiswa yang melakukan kerja

praktek seperti halnya yang didapat oleh karyawan perusahaan;

2. Kenyamanan lingkungan kerja perlu diperhatikan agar karyawan

semangat dan target kerja dapat terpenuhi;

3. Berikan kesempatan dan kepercayaan yang lebih dalam pekerjaan

kepada mahasiswa yang melakukan kerja praktek.

4. Kerja sama antara mahasiswa PKL dengan karyawan perlu

ditingkatkan agar tidak terjadinya kesalah pahaman selama proses

bekerja di PT. Kalbe Farma, Tbk.

DAFTAR PUSTAKA