1 pendahuluan prinsip-prinsip pembuatan farmasetik sediaan solid kisi2

*

m zaky Tehnologi dan Formulasi Sediaan solidPRINSIP- PRINSIP PEMBUATAN FARMASETIK

*

*BAB I PRINSIP- PRINSIP PEMBUATAN FARMASETIK

PENCAMPURANPENGGERUSANPENGERINGANKOMPRESI DAN KONSOLIDASI SERBUK BAHAN PADAT

*PENCAMPURAN

A. DefinisiB. Pencampuran Bahan PadatC. Variabel variabel partikel-partikel bahan padatD. Gaya yang berperan pada sistem padat bulk partikelE. Mekanisme PencampuranF. Pemilihan Mikser

*PENCAMPURAN

A. DefinisiPencampuran didefinisikan sebagai proses yang cenderung mengakibatkan pengocokan partikel yang tidak sama dalam suatu sistem.

B. Pencampuran Bahan PadatZat padat multipartikel dikenal sebagai bulk farmasi atau granul.Serbuk- serbuk yang tidak sama dapat dicampur pada tingkat partikel.Serbuk-serbuk yang telah dicampur dengan baik sering mengalami pemisahan substansial selama penanganan rutin setelah pencampuran maupun selama pencampuran sehingga harus ada penanganan yang baik terhadap bahan bahan ini

*PENCAMPURAN

C. Variabel variabel partikel-partikel bahan padat

Ukuran partikel dan distribusi ukuran partikel akan menentukan besarnya gaya gravitasi yang dapat menyebabkan gerakan relatif antarpartikel terhadap gaya permukaan yang menahan gerakan tersebut. Sebagai akibat dari gaya antarpartikel yang tinggi jika dibandingkan dengan gaya gravitasi hanya sedikit serbuk serbuk yang ukuran partikelnya rata-rata kurang dari 100 mikron yang mengalir bebas

Kerapatan partikel, elastisitas, kekasaran permukaan dan bentuk partikelMemberikan pengaruh pada sifat bulkdari serbuk misal laju aliran serbuk

*PENCAMPURAN

D. Gaya yang berperan pada sistem padat bulk partikel

Gaya yang cendrung mengakibatkan gerakan dua partikel berdampingan atau kelompok partikel relatif satu sama lain. Terdapat gaya gaya akselerasi yang dihasilkan oleh gerakan perpindahan dan rotasional suatu partikel tunggal atau kelompok partikel. Gerakan tersebut dapat disebabkan oleh kontak dengan permukaan mikser atau kontak dengan partikel-partikel lain.

Gaya yang cendrung menahan partikel sebelah-menyebelahnya pada posisi relatif tetap.Terdapat interaksi antar partikel sehubungan dengan ukuran, bentuk, dan sifat karakteristik permukaan partikel.

*

*PENCAMPURAN

E. Mekanisme Pencampuran

Pencampuran konvektifPencampuran shearPencampuran difusiv

*

*PENCAMPURAN

Pencampuran konvektifDapat terjadi dengan memutar bidang serbuk dengan pisau-pisau pedang atau dayung, dengan sekrup yang berputar atau dengan metode lain dengan memindahkan suatu massa yang relatif besar dari suatu bidang serbuk ke bidang serbuk yang lainMisal : V mixer, Polidirection Moveable mixer dan lodige mikser

*

*PENCAMPURAN

Pencampuran shearAkibat gaya didalam massa partikel, terbentuklah bidang-bidang licin. Shear terjadi antara daerah-daerah dengan komposisi berbeda dan sejajar dengan antarmukanya, akan mengurangi skala segregasi / pemisahan dengan menipiskan lapisan-lapisan yang tidak samaContoh Blender mixer

*

*PENCAMPURAN

Pencampuran difusivTerjadi jika gerakan acak dari partikel dalam suatu bidang (wadah) serbuk menyebabkan perubahan posisi satu sama lainContoh Penggerus palu

*

*PENCAMPURAN

F. Pemilihan Mikser

Pengukuran derajat pencampuran Tergantung pada ukuran kuantitatif dari derajat pencampuranKebutuhan Tenaga Efisiensi penggunaan tenaga sejajar dengan kondisi operasi untuk pencampuran optimum

*

*PENGGERUSAN

DefinisiPenerapan di bidang FarmasiDistribusi UkuranTipe tipe penggerusFaktor faktor yang mempengaruhi penggerusanGAMBAR MACAM MACAM PENGGERUSFaktor faktor dalam memilih penggerusTehnik Penggerusan

*PENGGERUSAN

DefinisiPenggerusan adalah proses mekanik untuk memperkecil ukuran zat padat.Secara konvensional ukuran dinyatakan dengan istilah mesh (jumlah lubang pada tiap inci (1 inci = 2,54 cm) linear dari ayakan)

*

*PENGGERUSAN

Penggerusan kasar menghasilkan partikel-partikel yang lebih besar dari 20 mesh Penggerusan sedang menghasilkan partikel-partikel berukuran antara 200 sampai 20 mesh (74 sampai 840 mikron)Penggerusan halus menghasilkan partikel-partikel yang lebih kecil dari 200 mesh.(< 74 mikron)Penggerus tertentu dapat bekerja dengan baik dalam lebih dari satu kelas ; penggerus palu dapat dipakai untuk pembuatan granulasi 16 mesh dan menggerus zat bentuk kristal sampai serbuk 120 mesh

*

*PENGGERUSAN

Penerapan di bidang FarmasiLuas permukaan per satuan berat yang dikenal dengan sebutan permukaan spesifik , akan bertambah dengan berkurangnya ukuran partikel. Kenaikan permukaan spesifik ini mempengaruhi efisiensi terapi dari senyawa-senyawa obat yang mempunyai kelarutan yang kecil dalam cairan tubuh dengan menaikkan luas permukaan kontak antara zat padat dan cairan pelarut sehingga berat tertentu dari serbuk obat yang telah dihaluskan larut lebih cepat daripada jumlah berat yang sama tetapi dalam bentuk serbuk kasar.Pengeringan dari massa yang lembab dapat dimudahkan dengan penggerusan, yang menaikkan luas permukaan dan mengurangi jarak yang harus ditempuh lembab dalam partikel untuk mencapai permukaan luar. Pengecilan ukuran partikel dan kemudian pengeringan akan menaikkan kestabilan karena pelarut yang terjebak dalam massa sudah dihilangkan.

*

*PENGGERUSAN

Pada pembuatan tablet kompresi, granulasi massa yang lembab menghasilkan pengeringan yang lebih cepat dan merata. Granulasi tablet kering kemudian digerus sampai suatu ukuran partikel (slugging) sehingga menhasilkan serbuk yang mempunyai sifat alir yang baik dengan berat tablet yang dihasilkan menjadi seragam. Pencampuran dari beberapa bahan padat akan lebih mudah dan lebih seragam apabila bahan bahan tersebut memiliki ukuran yang lebih kurang sama sehingga diharapkan tercapai keseragaman dari batch ke batch.Pelincir (lubricant) yang digunakan pada tablet kompresi dan kapsul berfungsi untuk menutupi permukaan granul atau serbuk dengan ukuran partikel yang halus sehingga dapat berfungsi dengan baik sebagai pelincir.

*

*PENGGERUSAN

Distribusi Ukuran Zat-zat padat secara alamiah berada dalam bentuk partikel dan zat padat yang telah di gerus memiliki bentuk partikel tidak beraturan dan ukuran partikel bervariasi dari yang paling besar sampai yang paling kecil

*

*PENGGERUSAN

Tipe tipe penggerus

Suatu Penggerus terdiri dari 3 bagian dasar :Saluran pemasukan (Feed Chute) untuk memudahkan pemasukan bahan.Mekanisme penggilingan biasanya terdiri dari suatu rotor dan statorSaluran pengeluaran (discharge chute)

*

*PENGGERUSAN

Prinsip kerjanya tergantung pada tekanan langsung, benturan dari pukulan yang tajam, penggesekan (atrisi) atau pemotongan.Pada kebanyakan penggerus, efek penggilingan adalah kombinasi dari ketiga aksi ini.Penggerus yang paling umum di gunakan pada pabrik pabrik farmasi adalah pemotong berputar (rotary cutter), palu, penggiling dan penggerus dengan energi cairanContoh mesin Fitzmill (bahan padat)

*

*PENGGERUSAN

Karakteristik umum dari berbagai Tipe Penggerus

Tipe penggerusGerakan Ukuran ProdukDigunakan untukTidak digunakan untukPemotongmemotong20 80 meshObat-obat berserat Dan kasar dari bahan hewan/tumbuhanBahan rapuhBerputarAtrisi / penggesekan dan penumbukan 20 200 meshMenggiling bahan abrasif/kasar sampai halusBahan lunakPalumenumbuk4 325 meshHampir semua obatBahan abrasifPenggilingmenekan20 200 meshBahan lunakBahan abrasif

AtrisiAtrisi20 200 meshBahan lunak Dan berseratBahan abrasif

Energi-cairanAtrisi dan penumbukan1 30 mBahan rapuh dan bahan yang agak kerasBahan lunak dan lengket

*

*PENGGERUSAN

Faktor faktor yang mempengaruhi penggerusan

Sifat Zat padatSpesifikasi produk yang akan dibuatKemampuan alat penggerus

*

*PENGGERUSAN

Faktor faktor yang mempengaruhi penggerusan

Sifat Zat padat Menentukan kemampuannya untuk melawan pengecilan ukuran dan mempengaruhi pemilihan peralatan yang digunakan untuk penggerusan. Contoh ;Bahan bahan yang keras misal iodin adalah bahan yang abrasial (mengikis) dan menyebabkan cepat rusak bagian bagian penggerus yang terlibat pada pengecilan ukurannya.Glisirhiza secara alamiah merupakan bahan yang berserat tidak dapat digerus dengan tekanan atau tumbukan jadi harus diiris

*

*PENGGERUSAN

Bahan bahan yang rapuh seperti sukrosa cendrung pecah sepanjang permukaan bidang yang telah dihaluskan dan dapat digerus dengan proses penggerusan, tumbukan dan tekanan.Pada konsentrasi air lebih besar dari 50%, massa menjadi cair atau suspensi cairan. Proses manjadi proses penggerusan basah yang sering memudahkan pengecilan ukuran.Kenaikan kelembaban dapat mengurangi laju penggerusan ke suatu ukuran produk yang spesifik seperti bahan-bahan yang higroskopis contoh kalsium klorida dengan cepat mengabsorbsi air sehingga massa menjadi basah dan lengket yang akan menghalangi penggerusanPanas selama penggerusan melembabkan dan mencairkan bahan bahan yang mempunyai titik leleh rendah contoh Gliseril Guaiacolat. Obat-obatan yang sensitif terhadap panas dapat rusak bahkan berkurang contoh Vitamin dan Enzim. Pigmen warna misal Siena dapat berubah rona warnanya jika temperatur penggerusan berlebihan. Hati-hati juga terhadap senyawa senyawa yang tidak stabil yang dapat menyala dan meledak pada temperatur tinggi

*

*PENGGERUSAN

Spesifikasi produk yang akan dibuatSpesifikasi produk mempengaruhi pemilihan suatu penggerus. Bentuk dari partikel yang digerus dan jenis penggerus merupakan hal yang penting diperhatikan untuk mencapai spesifikasi produk yang diinginkan.Jika spesifikasi mensyaratkan suatu produk yang akan mengalir bebas lebih baik menggunakan penggerus biasa yang menghasilkan partikel berbentuk bola yang mengalir bebas

*

*PENGGERUSAN

Kemampuan Alat PenggerusPenggerus bola menghasilkan partikel berbentuk Speric (bulat) dengan flowditas yang baikPenggerus tumbuk menghasilkan partikel tajam dan tidak beraturan yang tidak dapat mengalir dengan mudah

*

*PENGGERUSAN

GAMBAR MACAM MACAM PENGGERUS

*

*PENGGERUSAN

*

*PENGGERUSAN

Faktor faktor dalam memilih penggerus

BahanPelaksanaanAlat-alat TambahanKeamanan

*

*PENGGERUSAN

BahanSifat-sifat fisik : keras, lunak, berserat, elastis, higroskopis, dapat larutUkuranKandungan lembabTitik lelehKemudahan terbakarTermolabilitas (mudah berubah karena pengaruh suhu)Proses berurutan

*

*PENGGERUSAN

*

*PENGGERUSAN

PelaksanaanSpesifikasi ukuran dari bahan yang digerusKemudahan sanitasiKemudahan sterilisasiKemudahan penyesuaian selama pelaksanaanKontaminasi bahan yang digerusVersalitas pengopersian (penngerus basah atau kering, perubahan kecepatan yang cepat dan pengayakan, hal hal mengenai keselamatan)

*

*PENGGERUSAN

KapasitasBatch atau terus menerusBasah atau keringkesesuaian bahan dengan alatRuang yang digunakanBiaya kerja

*

*PENGGERUSAN

Alat-alat TambahanPengumpul debuKontrol temperatur : penutup, udara dingin, nitrogen cair, es keringSuasana inert : karbondioksida, nitrogenPenghilangan udara (Vakum)

*

*PENGGERUSAN

KeamananKemudahan meledakSifat merangsangToksisitasTambahan-tanbahan pengaman (safety tools) ke dalam penggerus

*

*PENGGERUSAN

Tehnik PenggerusanKeadaan khususKontrol TemperaturPerlakuan PendahuluanPerlakuan SelanjutnyaProses GandaPenggerus Basah dan Kering

*

*PENGGERUSAN

Tehnik PenggerusanKeadaan khususZat higroskopis dapat digerus pada sistem tertutup yang dicukupi dengan udara yang dikeringkan. Zat-zat termolabil yang mudah dioksidasi dan mudah terbakar harus digerus dalam sistem tertutup dengan karbondioksida atau nitrogen (gas inert). Hampir setiap debu halus (dekstrin, amilum, sulfur) adalah campuran eksplosif yang potensial pada kondisi tertentu dan terutama jika muatan listrik statis timbul dari pemrosesan. Semua penyala listrik harus kebal ledakan dan npenggerus harus dihubungkan dengan tanah

*

*PENGGERUSAN

Kontrol TemperaturKarena hanya sedikit persentase energi penggerusan yang digunakan untuk membentuk permukaan baru, sebagian dari energi berubah menjadi panas. Panas ini dapat menaikkan temperatur bahan beberapa derajat. Jika panas tidak dihilangkan zat padat akan meleleh, terurai atau meledak. Untuk mencegah perubahan pada bahan dan untuk menghindari panasdari penggerus, ruang penggerus harus didinginkan dengan penutup pendingin atau penukar panas. Alat dari baja stainless stell (tipe 304) dapat dipakai untuk memperkecil kontaminasi dan reaksi dengan obat. Dengan penggunaan

*

*PENGGERUSAN

Dengan penggunaan pendingin, penggerus harus dibuat dari baja stainless stell sebab bisi biasa akan mudah rapuh dan dapat patah pada temperatur rendahMalam dan bahan-bahan dengan titik leleh rendah dibekukan dulu sebelum digerus.

*

*PENGGERUSAN

Perlakuan PendahuluanSuatu penggerus agar bisa beroperasi secara memuaskan , pengisian harus dengan ukuran tertentu dan masuk pada jumlah yang sama.

Perlakuan SelanjutnyaJika diperlukan kontrol ekstrim dari ukuran, maka perlu untuk memisahkan ulang partikel yang lebih besar misalnya dengan cara pemililihan hasil gilingan dan mengembalikan partikel yang berukuran terlalu besar untuk digerus kedua kalinya.

*

*PENGGERUSAN

Proses GandaProses penggerusan dapat dilakukan secara serentak sebagai suatu proses pencampuran jika bahan bahan asal bersifat heterogen. Jika gas panas disirkulasikan ke dalam penggerus, penggerus dapat digunakan untuk menghaluskan dan mengeringkan zat padat yang lembab sekaligus.

Penggerus Basah dan KeringPemilihan penggerusan basah atau kering tergantung pada penggunaan produk dan proses selanjutnya.

*

*PENGGERUSAN

Jika produk mengalami perubahan fisika atau kimia dalam air, dianjurkan menggunakan penggerusan kering. Pada penggerusan kering, untuk memudahkan reduksi ukuran (jika bahan mengeras dalam ruang penggerusa) dapat ditambahkan sejumlah kecil zat pembantu penggerusan. Penggunaan zat pembantu penggerusan di bidang farmasi dibatasi oleh persyaratan fisiologi dan toksikologi pada produk-produk obat contoh asam oleat.Penggilingan basah menguntungkan pada produksi ukuran lebih lanjut, tetapi flokulasi membatasi limit bawah sampai kira-kira 10 mikron. Penggilingan basah menghilangkan debu yang bertebaran dan biasanya dilakukan pada penggerus yang berkecepatan rendahyang memerlukan sedikit tenaga. Beberapa bahan pendispersi yang berguna pada penggerusan basah adalah silikat dan fosfat

*

*PENGERINGAN

DefinisiTujuanPengeringan Zat PadatKlasifikasi Zat Padat Berdasarkan PengeringanKlasifikasi Pengering

*PENGERINGAN

DefinisiPengeringan adalah penghilangan cairan dari bahan dengan menggunakan panasdan dilakukan dengan pemindahan cairan dari permukaan ke dalam fase uap yang belum jenuh.Definisi ini berlaku untuk menghilangkan sedikit air dari garam meja yang lembab atau untuk memperoleh garam dari air laut dengan penguapan. Pengeringan atau penguapan dapat dibedakan hanya oleh jumlah relatif cairan yang dihilangkan dari zat padat. Banyak metode tanpa pemanasan untuk pengeringan contoh Penyerapan (absorpsi) air dari pelarut dengan menggunakan zat pengering seperti kalsium klorida anhidrat

*

*PENGERINGAN

Tujuandalam produksi farmasi sebagai suatu unit proses pada pembuatan granul, yang dapat dijual dalam bentuk bulk atau diubah menjadi tablet atau kapsul.untuk memproses bahan misalnya pembuatan aluminium klorida kering dan pembuatan ekstrak serbukMembantu pengawetan obat yang berasal dari hewan dan tumbuhan dengan menekan sedikit mungkin pertumbuhan jamur dan bakteri dalam bahan yang lembabMemudahkan penghalusan dengan membuat bahan lebih rapuh dari semula

*

*PENGERINGAN

Pengeringan Zat PadatDi bidang farmasi istilah susut pengeringan umumnya disebut LOD (Loss On Drying) yaitu suatu pernyataan kadar kelembaban berdasarkan berat basah yang dihitung sebagai berikut :

% LOD = Berat Air / pelarut lain dalam sampel X 100 % Berat seluruh sampel basah

LOD dari suatu zat padat basah sering ditentukan dengan Moisture Balance Tester (Manual/digital)

*

*PENGERINGAN

Pengukuran lain untuk kelembaban dalam zat padat basah ialah suatu perhitungan berdasarkan berat kering yang dikenal dengan istilah Kandungan Lembab (Moisture Content) atau MC dihitung sebagai berikut :

% MC = Berat Air / pelarut lain dalam sampel X 100 % Berat sampel kering

*

*PENGERINGAN

Contoh : jika tepat 5 g dari zat padat basah dibuat berat keringnya konstan 3 g maka

% MC = 5 - 3 X 100 % = 66,7 % 3

sedangkan % LOD = 5- 3 X 100% = 40% 5

*

*PENGERINGAN

Klasifikasi Zat Padat Berdasarkan PengeringanZat padat tipe granulZat padat amorf

*

*PENGERINGAN

Zat padat tipe granul Air dalam zat padat kristal terkurung dalam pori-pori permukaan yang sempit dan terbuka. Bahan farmasi khas dari golongan pertama adalah kalsium sulfat, zink oksida dan magnesium oksida

Zat padat amorf Kelembaban berada dalam struktur molekuler yang secara fisik terperangkap dalam kapiler halus dan pori-pori kecil bagian dalam. Contoh pati, kasein, pati insulin dan zat-zat anorganik yang melengket seperti Aluminium hidroksida. Semua Zat padat amorf lebih sukar dikeringkan daripada zat padat yang bersifat granul atau kristal

*

*PENGERINGAN

Klasifikasi Pengering Didasarkan atasmetode perpindahan panasMetode penanganan bahan padat

*

*PENGERINGAN

Metode perpindahan panas Menunjukan perbedaan dalam persyaratan rancangan pengering, pengerjaan dan energi yang dibutuhkan.

*

*PENGERINGAN

Metode penanganan bahan padatPengering bidang statisPengering bidang bergerakPengering bidang cair sistemPengering pneumatik

*

*PENGERINGAN

Pengering bidang statisSistem dimana tidak ada gerakan relatif diantara partikel-partikel zat padat yang dikeringkan, meskipun mungkin ada pergerakan bulk dari keseluruhan massa yang mengering. Hanya satu bagian dari seluruh jumlah partikel yang langsung dipaparkan pada sumber panas. Permukaan yang dipaparkan dapat ditingkatkan dengan mengurangi ketebalan bidang dan memberikan udara pengering untuk mengalir melaluinya.

*

*PENGERINGAN

Pengering bidang bergerak Sistem di mana partikel-partikel yang mengering dipisah sebagian, sehingga mereka mengalir saling bertindih satu sama lain. Gerakan dapat diinduksi baik oleh gaya berat atau gerakan mekanik. Resultan pemisahan dari partikel-partikel dan pemaparan terus menerus dari permukaan baru memungkinkan perpindahan panas dan pemindahan massa panas yang lebih cepat daripada yang terjadi pada bidang tetap.

*

*PENGERINGAN

Pengering bidang cair-sistem Dimana partikel padat sebagian ditahan dalam arus gas yang bergerak ke atas. Partikel terangkat dan jatuh kembali secara acak, sehingga campuran resultan dari zat padat dan gas bersifat seperti cairan yang mendidih. Kontak gas dan zat padat sangat baik dan menghasilkan perpindahan panas dan pemindahan massa lebih baik daripada bidang statis dan bergerak.

*

*PENGERINGAN

Pengering pneumatik Sistem dimana partikel yang mengering diarahkan dan ditujukan dalam arus gas dengan kecepatan tinggi. Sistem pneumatik lebih jauh memperbaiki bidang yang cair karena tidak ada penyaluran atau perputaran singkat dari jalan aliran gas melalui bidang partikel-partikel. Masing masing partikel seluruhnya dikelilingi oleh selubung gas pengering/. Panas resultan dan perpindahan massa sangat cepat, sehingga waktu pengeringan singkat.

*

*PENGERINGAN

Karena banyaknya ragam pengering yang tersedia, tidak mungkin untuk menggambarkan seluruh tipe alat pengering yang tersedia. Di Industri sekarang banyak dipakai pengering granul yaitu Mesin Pengering Fluid Bed Drier (FBD) atau pengering pusar beliung. Terkadang untuk skala lab dipakai Oven untuk mengeringkan bahan dalam jumlah yang kecil.

*

*KOMPRESI DAN KONSOLIDASI SERBUK BAHAN PADAT

PendahuluanGranulasi BasahSifat-sifat Granul

*


PendahuluanTidak seperti wujud fisik zat lainnya, serbuk zat padat adalah heterogen karena mereka terdiri dari partikel-partikel individual yang sangat berbeda ukuran dan bentuknya, tersebar secara acak dengan ruang udara.Pemampatan serbuk adalah istilah yang digunakan untuk menggambarkan situasi dimana bahan-bahan dihadapkan pada suatu tingkat dari gaya mekanik. Pada industri farmasi, efek dari gaya semacam itu sangat perlu di dalam pengolahan tablet dan granul, dalam pengisian cangkang kapsul gelatin dan penanganan serbuk secara umumFisik dari pemampatan dapat dinyatakan secara sederhana sebagai kompresi dan konsolidasi dari sistem dua fase (partikel padat-gas) disebabkan gaya yang digunakan.

*


Kompresi berarti reduksi volume bahan kasar sebagai hasil penghilangan fase gas.Konsolidasi adalah kenaikan kekuatan mekanik dari bahan yang dihasilkan dari partikel atau interaksi partikel-partikel.

Granulasi BasahPenambahan cairan granulasi pada massa serbuk dapat dikarakterisasikan dalam suatu seri tingkatan yang digambarkan oleh Newitt dan Conway-Jones. (Lacman I hal 161)Jika partikel-partikel serbuk dibasahi pada tikat permulaan, suatu lapisa cairan akan terbentuk pada permukaannya dan dapat bergabung membuat jembatan cairan pada titik kontak. Tegangan permukaan dan tekanan kapiler negatif pada jembatan demikian memberikan gaya kohesi dan menghasilkan kondisi yang disebut keadaan penduler yang mempunyai kekuatan mekanik yang cukup rendah.

*


Dengan naiknya isi cairan, beberapa jembatan akan berkumpul menimbulkan suatu keadaan funikuler, dan kenaikan sedikit lebih jauh pada kekuatan granul basah.Kemungkinan dengan bertambahnya cairan dan massa ditekan untuk membantu partikel lebih dekat, ruang-ruang kosong dalam granul seluruhnya dihilangkan. Pada titik ini, ikatan dipengaruhi oleh gaya antarmuka pada permukaan granul dan tekanan kapiler negatif ke seluruh ruang bagian dalam yang berisi cairan, suatu kondisi yang dinamakan keadaan kapiler.Penambahan cairan lebih lanjut berakibat pada pembentukan tetesan, dimana partikel masih dipersatukan oleh tegangan permukaan, tetapi tanpa gaya antar granul, struktur demikian adalah lemah.Dengan demikian Keadaan Kapiler bersamaan dengan kekuatan maksimal dari granul basah dan optimatisasi dari banyak proses granulasi dilakukan pada keadaan ini.

*


*


Sebagai contoh, alat granulasi dapat dilengkapi dengan alat pengukur Torque, yang merasakan perubahan pada kebutuhan agitator pada tingkat kapiler.Pada banyak formulasi, satu atau dua komponen sampai batas tertentu larut pada cairan granulasi, dimana ia sendiri mungkin mengandung zat-zat terlarut seperti pengikat. Selama pengeringan, jembatan zat padat terbentuk pada granul karena zat terlarut ini mengkristal atau mengendap. Proses ini mengakibatkan kenaikan yang dramatis pada kekuatan granul yang terlihat selama pengeringan.Sedikit sisa kandungan lembab kadang-kadang mengoptimasi kekuatan selama pemampatan granul pada proses pencetakan. Tingkat kelembaban yang tepat ditentukan secara rutin selama pengembangan formulasi.

*


Sifat-sifat Granul

Sifat karakteristik granul memberikan pengaruh nyata pada pelaksaaan urutan proses pentabletan dan sifat-sifat dari tablet yang diproduksi. Sifat karakteristik granul seperti sifat aliran dari bahan kasar (adonan), kekuatan dan porositas granul, bentuk partikel dan distribusi ukuran akan berpengaruh terhadap sifat aliran granul , variasi berat tablet dan kompresi/konsolidasi urutan pentabletan yang lebih efisienGranul harus mempunyai kekuatan cukup untuk menahan perlakuan normal dan proses pencampuran tanpa pecah dan memproduksi sejumlah besar serbuk halus

*


Saat ini pendekatan paling populer adalah percobaan untuk membatasi penyimpangan berat dan kekerasan, berdasarkan dalil bahwa gaya kompresi berbanding lurus dengan berat tablet dengan ketentuan sebagai berikut :Formulasi homogen (misalnya mempunyai kerapatan yang merata)Fungsi dari gaya kompresi / berat konstanVolume lubang cetakan pada titik maksimum kompresi konstan.

*

*TERIMAKASIHSaat ini pendekatan paling populer adalah percobaan untuk membatasi penyimpangan berat dan kekerasan, berdasarkan dalil bahwa gaya kompresi berbanding lurus dengan berat tablet dengan ketentuan sebagai berikut :Formulasi homogen (misalnya mempunyai kerapatan yang merata)Fungsi dari gaya kompresi / berat konstanVolume lubang cetakan pada titik maksimum kompresi konstan.

*

*SELAMAT BELAJAR

*

*

TERIMA KASIH

mohammad Zaky, S.Si, Apt pharmacist

*

TERIMA KASIH

TERIMA KASIH

mohammad Zaky, S.Si, Apt pharmacist

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

1 pendahuluan prinsip-prinsip pembuatan farmasetik sediaan solid kisi2

Documents